Toxys is an innovative Dutch biotech company that develops unique animal-free laboratory tests for the safety assessment of novel medicines, chemicals, cosmetics and food. Today, Toxys signed an agreement with BioPartner Leiden for its new laboratory facilities. In spring 2021, Toxys will relocate to the new BioPartner V laboratory building at the Leiden Bio Science Park.
Toxys is growing and rapidly expanding its in vitro chemical safety testing services. These services provide animal-free safety testing of novel medicines, chemicals and consumer products. With the ambition to further broaden its portfolio of unique in vitro toxicology assays, work on acceptance and implementation of its toxicology assays for regulatory applications and speed-up international growth comes the demand for expansion of Toxys laboratory space.
BioPartner is currently building a state-of-the-art laboratory facility with flexible labs and offices. The innovative building is constructed from recycled materials and uses natural, eco-friendly materials to provide a sustainable and inspiring working environment. The building is the perfect location for Toxys to expand its modern laboratory facilities, ready for further expansion of its specialized toxicological research services and allowing further growth of the company.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 12:24:152020-05-06 12:24:16Toxys relocates to the newest BioPartner building← #nieuws
Het Nederlandse consortium van AFPRO Filters, Koninklijke Auping en Koninklijke DSM is gestart met de grootschalige productie op eigen bodem van FFP2 medische mond- en neusmaskers, die zorgmedewerkers beschermen tegen het corona-virus. Op verzoek van Minister van Rijn van Medische Zorg en Sport worden in de komende maanden miljoenen mondkapjes geproduceerd. Met deze grootschalige nationale productie wordt in recordtijd ongeveer 25% van de acute behoefte aan medische mondmaskers voor de zorg in Nederland voorzien.
Na een spontane afspraak op 10 april tussen de CEOs van AFPRO, Auping en DSM is met man en macht gewerkt om grootschalige productie in Nederland op te zetten. Het consortium gaat voorzien in de grote behoefte aan gecertificeerde mond- en neusmaskers om zorgmedewerkers die in aanraking komen met coronapatiënten te beschermen. Inmiddels worden in Alkmaar en Deventer volwaardige productielijnen voor FFP2 mond- en neusmaskers opgetuigd voor de volumeproductie van 1 miljoen mond- en neusmaskers per week. De eerste duizenden mondmaskers, met de hand en volgens de overheidsrichtlijnen gemaakt door Auping, worden deze week geleverd aan het Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH) dat de distributie aan zorginstellingen organiseert. De bedrijven leveren de mond- en neusmaskers tegen kostprijs aan de overheid en geven volledig en transparant inzicht in de gemaakte kosten.
Krachten bundelen
Bij de grootschalige productie van de gecertifieerde mond- en neuskapjes zijn de expertises van de drie bedrijven gebundeld: de kennis van luchtfiltersystemen van AFPRO Filters, de productiecapaciteit en ervaring van Auping met het confectioneren van stoffen en materialen in verschillende lagen en de specialistische materialenkennis, de algehele coördinatie en het wereldwijde netwerk van DSM. Zo is een unieke samenwerking ontstaan die de Nederlandse overheid helpt met de snelle opstart van de productie van FFP2 maskers op Nederlandse bodem. Met deze publiek-private samenwerking slaan de Nederlandse overheid en het Nederlandse bedrijfsleven de handen ineen om mensen in de frontlinie te beschermen en de coronacrisis aan te pakken.
Minister Martin van Rijn (Medische Zorg): “Mooi dat met de samenwerking van DSM, Auping en AFPRO de eigen productie aan FFP2 mondmaskers in Nederland is gestart. Samen met de luchtbrug van China naar Nederland en hergebruik komt er zo een structurele stroom van miljoenen mondmaskers per week op gang. Geweldig nieuws voor iedereen die zo hard werkt in de zorg”.
Minister Eric Wiebes (Economische Zaken en Klimaat): “De enorme bereidheid van het bedrijfsleven om een bijdrage te leveren aan de bestrijding van het coronavirus is een belangrijk lichtpunt in deze uitzonderlijke tijd. Dankzij een gezamenlijke inspanning van het consortium en de overheid kan de productie van hoogwaardige mondmaskers ondanks de schaarste aan materialen en machines nu gestart worden.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 11:59:322020-05-06 11:59:32Productie in Nederland van miljoenen medische mond- en neusmaskers voor zorgmedewerkers gestart← #nieuws
In the podcast serie “I AM BIO” you can listen to “powerful stories of biotechnology breakthroughs, the people they help, the global problems they solve, and the politicians with the power to mess it all up.” Without saying, the latest episodes are all about the current covid-19 crisis and how biotechnological science and innovation must get us out of this crisis by delivering treatments and a vaccine. In the episode of April 30th, Alnylam’s CEO John Maraganore explains how RNA interference (RNAi) therapy might be able to destroy the RNA genome of the coronavirus and with it its ability to replicate and kill. Definitely worth listening. You can find the episode here: https://iambio.simplecast.com/episodes/destroying-genome
HollandBIO juicht
de ambitie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) om toekomstbestendig
te opereren toe. De wereld van medicijnen verandert snel en nieuwe
ontwikkelingen op het gebied van onder andere personalised medicine, gentherapie,
biomarkers en real world data, hebben invloed op het systeem van beoordelen en
reguleren van medicijnen en vragen om veranderingen in de dagelijkse praktijk.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft voor de komende vier jaar de strategische koers bepaald in het Strategisch Business Plan 2020 – 2024 ‘Toekomstbestendig en praktijkgericht reguleren’. Hierin staan de thema’s en de ambities waar het CBG zich de komende jaren op zal richten. Nog meer en beter samenwerken op allerlei vlakken en niveaus, van patiëntenorganisaties tot ontwikkelaars van medicijnen en wetenschappers is het devies. HollandBIO werkt nu én in de toekomst graag samen met het CBG aan initiatieven, zoals bijvoorbeeld de pilot parallelle procedures, die eraan bijdragen dat nieuwe medicijnen sneller en beter beschikbaar zijn voor de patiënt.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 11:41:402020-05-06 11:41:40CBG presenteert Strategisch Business Plan 2020-2024← #nieuws
Je zou het ten tijde van de coronacrisis bijna vergeten, maar de ontwikkeling van een vaccin vormt een enorm commercieel risico voor bedrijven. In een lezenswaardig artikel in het Financieel Dagblad komt het werk van CEPI, de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, aan bod die dat risico wil ondervangen. Hoog tijd om eens stil te staan bij de enorme inzet waarmee biofarma speurt naar een quarantainekiller.
Het FD legt een confronterende waarheid bloot:
“De ontwikkeling van een vaccin is voor bedrijven commercieel een enorm risico.
De investeringen wegen zelden op tegen de omzetpotentie van een vaccin. Het
risico bestaat zelfs dat alle investeringen voor niets zijn, aangezien sommige
virussen na verloop van tijd uitdoven en geen vaccin meer vereisen. Bovendien
sneuvelen veel potentiële vaccins, omdat ze niet effectief blijken of te veel
bijwerkingen kennen.”
En toch, ondanks alle uitdagingen en bezwaren,
springt het bedrijfsleven in deze unieke crisissituatie zonder greintje twijfel
met haar kennis en kunde op de bres:
Zo kondigt AstraZeneca aan de ontwikkeling, wereldwijde productie en distributie van een potentiële vaccinkandidaat van de Universiteit van Oxford te organiseren.
Of denk bijvoorbeeld aan GSK en Sanofi die eerder vorige maand al besloten de handen ineen te slaan om tot een vaccin te komen.
Janssen ontwikkelt eigenhandig een vaccin en legt tegelijk at risk een voorraadje aan.
Maar denk ook aan MKB’ers als bijvoorbeeld Mymetics, Prothini, Pharmacytics, Pharming en Khondrion, die met mooie plannen in de rij staan voor financiering van een hypothese of een plan dat een kandidaatvaccin -of een (herbestemd) geneesmiddel- kan opleveren.
Welk vaccin precies de eindstreep haalt?
Hoewel iedereen graag de redder in nood wil zijn, doet dat er al lang niet meer
toe. Iedereen wil deze pandemie vooral zo snel mogelijk de kop indrukken. Liever
een goed en veilig vaccin in de arm, dan een indrukwekkende meer dan zeventig
in de lucht. In deze onzekere tijden kan HollandBIO één garantie geven: biotech
draagt bij aan de oplossing!
Researchers from the Hubrecht Institute in Utrecht, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam, and Maastricht University in the Netherlands have found that the coronavirus SARS-CoV-2, which causes COVID-19, can infect cells of the intestine and multiply there. Using state-of-the-art cell culture models of the human intestine, the researchers have successfully propagated the virus in vitro, and monitored the response of the cells to the virus, providing a new cell culture model for the study of COVID-19. These findings could explain the observation that approximately one third of COVID-19 patients experience gastrointestinal symptoms such as diarrhea, and the fact that the virus often can be detected in stool samples. The results of this study were published in the scientific journal Science.
Patients with COVID-19 show a variety of symptoms associated with respiratory organs – such as coughing, sneezing, shortness of breath, and fever – and the disease is transmitted via tiny droplets that are spread mainly through coughing and sneezing. One third of the patients however also have gastrointestinal symptoms, such as nausea and diarrhea. In addition, the virus can be detected in human stool long after the respiratory symptoms have been resolved. This suggests that the virus can also spread via so-called “fecal-oral transmission”.
Intestinal organoids
Researchers from the Hubrecht Institute, Erasmus MC and Maastricht University set out to determine whether the SARS-CoV-2 virus can directly infect the cells of the intestine, and if so, whether it can replicate there as well. They used human intestinal organoids: tiny versions of the human intestine that can be grown in the lab. Hans Clevers (Hubrecht Institute): “These organoids contain the cells of the human intestinal lining, making them a compelling model to investigate infection by SARS-CoV-2.”
Infection of intestinal cells
When the researchers added the virus to the organoids, they were rapidly infected. The virus enters a subset of the cells in the intestinal organoids, and the number of cells that are infected increases over time. Using electron microscopy, an advanced way to visualize different components of the cell in great detail, the researchers found virus particles inside and outside the cells of the organoids. Peter Peters (Maastricht University): “Due to the lockdown, we all studied virtual slides of the infected organoids remotely from home.”
The researchers also cultured the organoids in different conditions that result in cells with higher and lower levels of the ACE2 receptor, through which SARS-CoV-2 can enter the cells. To their surprise, they found that the virus infected cells with both high and low levels of the ACE2 receptor. Ultimately, these studies may lead to new ways to block the entry of the virus into our cells.
Implications
The current study is in line with other recent studies that identified gastrointestinal symptoms in a large fraction of COVID-19 patients and virus in the stool of patients free of respiratory symptoms. Special attention may be needed for those patients with gastrointestinal symptoms. More extensive testing using not only nose and throat swabs, but also rectal swabs or stool samples may thus be needed.
In the meantime, the researchers are continuing their collaboration to learn more about COVID-19. They are studying the differences between infections in the lung and the intestine by comparing lung and intestinal organoids infected with SARS-CoV-2.
Publication
SARS-CoV-2 productively Infects Human Gut Enterocytes. Mart M. Lamers*, Joep Beumer*, Jelte van der Vaart*, Kèvin Knoops, Jens Puschhof, Tim I. Breugem, Raimond B.G. Ravelli, J. Paul van Schayck, Anna Z. Mykytyn, Hans Q. Duimel, Elly van Donselaar, Samra Riesebosch, Helma J.H. Kuijpers, Debby Schipper, Willine J. van de Wetering, Miranda de Graaf, Marion Koopmans, Edwin Cuppen, Peter J. Peters, Bart L. Haagmans† and Hans Clevers†. Science 2020. * Equal contribution, † equal contribution.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-01 12:38:002020-05-06 12:46:50SARS-CoV-2 infects cells in a human intestinal organoid model← #nieuws
Kiadis Pharma, a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces that it has closed private placements totalling EUR 17 million with two healthcare focused investors. Kiadis plans to use the proceeds from these transactions to continue to fund the development of the its K-NK-cell therapy programs.
Arthur Lahr, CEO of Kiadis commented, “We are very pleased to have completed these transactions, which together will fund our business through near-term milestones with our K-NK programs that we believe will create value for all stakeholders.”
In April, Kiadis raised EUR 17 million in gross proceeds through two private placements with healthcare-focused investors, both of which closed today. Pursuant to the first EUR 12 million private placement, 7,490,637 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.60 per share, and 3,745,318 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.22 were granted. Of the new shares, 5,800,000 have been admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as per today. In the context of this private placement, the Company has agreed to a lock-up undertaking not to issue further new shares for a period of 60 calendar days after the settlement date. In the event that the volume weighted average share price has exceeded EUR 2.00 on any trading day during the lock up period, the lock-up restriction shall lapse on the later of the 45th day after the Closing Date and the trading date that the VWAP has exceeded EUR 2.00.
Pursuant to the second EUR 5 million private placement, 2,986,858 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.67 per share, and 1,493,429 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.32 were granted.
The remaining 1,690,637 new shares related to the first private placement and the 2,986,858 new shares related to the second private placement shall be admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as soon as possible on the basis of a prospectus that the Company shall prepare, get approved by the Netherlands Authority for the Financial Markets (Stichting Autoriteit Financiële Markten) and make generally available in accordance with the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 and which shall be notified to the Belgian Financial Services and Markets Authority (Autorité des services et marchés financiers) for passporting in accordance the Prospectus Regulation.
About Kiadis Pharma’s K-NK-Cell Therapies Kiadis Pharma’s K-NK platform is designed to deliver potent NK cells to help each patient, without the need for genetic engineering. Kiadis Pharma’s programs consist of off-the-shelf and haploidentical donor NK-cell therapy products for the treatment of liquid and solid tumors as adjunctive and stand-alone therapies.
The Company’s PM21 particle technology enables improved ex vivo expansion and activation of cytotoxic NK cells supporting multiple high-dose infusions. Kiadis Pharma’s proprietary off-the-shelf NK-cell platform is based on NK cells from unique universal donors and can make NK-cell therapy product rapidly and economically available for a broad patient population across a potentially wide range of indications.
Kiadis Pharma is developing K-NK002, which is administered as an adjunctive immunotherapeutic on top of HSCT, and K-NK003 for the treatment of relapse/refractory acute myeloid leukemia. In addition, Kiadis Pharma has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-30 10:39:002020-05-06 10:41:29€17 million for Kiadis Pharma← #nieuws
HALIX has joined a consortium of partners under the guidance of the University of Oxford, to provide GMP manufacturing services supporting the large scale production of a COVID-19 vaccine (ChAdOx1 nCoV-19), being developed by the University’s Jenner Institute. This GMP manufacturing scale-up is taking place alongside early phase clinical trials. The trials are crucial in testing whether the vaccine is proven to be effective.
The nCoV-19 vaccine is based on the Jenner Institute’s adenovirus vaccine vector (ChAdOx1) technology, which was chosen as the most suitable candidate for a SARS-CoV-2 (COVID-19) vaccine as it can generate a strong single dose immune response, and is not a replicating virus, so it cannot cause infection in the vaccinated individual.
Under the collaboration, HALIX B.V. will utilise its brand new state-of-the-art GMP facilities with capacity up to 1,000 L SUB scale, applying its viral vector bioprocessing expertise, to transfer an industrial scale drug substance process from Pall in the UK, supporting the manufacture of ChAdOx1 nCoV-19 clinical trial material. Based on this transfer, HALIX B.V. and the consortium will be in a position to manufacture at a larger scale. This is a key step in decreasing the time it would normally take to make the vaccine available for deployment and could help to halt the further spread of this pandemic.
The large-scale manufacturing project is a collaborative effort, led by Dr Sandy Douglas at the Jenner Institute. The ChAdOx1 coronavirus vaccine alliance encloses viral vector manufacturing and regulatory compliance experts from the University of Oxford’s Jenner Institute and Clinical Biomanufacturing Facility, the Vaccine Manufacturing and Innovation Centre (VMIC), Pall Biotech and Cobra Biologics.
Alex Huybens, Chief Operations Officer of HALIX, states: “We are committed to working as one team across the industry bringing our collective expertise, track record and manufacturing capabilities, to support the Jenner Institute’s rapid clinical development of this nCoV-19 vaccine candidate to combat this evolving crisis as quickly as possible.”
HALIX has an established technical and quality track record for the development and GMP manufacture of viral vectors used against infectious diseases, such as HIV, ZIKA, chikungunya and the flu. Our brand new 6,700 m2 BSL2 GMP facility, located in Leiden (the Netherlands), provides both clinical and commercial scale manufacturing capabilities in fully independent, self-contained Grade B and C cleanrooms for virus products.
The clinical trial program, led by Professor Sarah Gilbert at the Jenner Institute and Professor Andrew Pollard of the Oxford Vaccine Group, will recruit up to 510 volunteers, who will receive either the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine or a control injection for comparison. Since March 23, 2020, The University of Oxford is recruiting individuals in the UK to take part in trialing the vaccine. For further information on the vaccine, visit: https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk/.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-28 21:59:232020-04-28 21:59:24HALIX enters collaboration with the University of Oxford for GMP manufacturing of a COVID-19 vaccine← #nieuws
Vanaf vandaag is het mogelijk om een aanvraag in te dienen voor de Corona-Overbruggingslening (COL), een noodlening die verstrekt zal worden via de Regionale Ontwikkelingsmaatschappijen (ROMs) en/of Invest-NL. Start-ups, scale-ups en innovatief MKB kunnen bedragen lenen die uiteen lopen van €50.000,- tot €5 miljoen. Voor meer informatie, criteria en aanleverspecificaties kun je terecht op de website van ROM-Nederland en van Invest-NL.
Vervolgstappen
HollandBIO hoopt dat
de Corona-Overbruggingslening de nood bij onze achterban wat kan verlichten en
hoort graag wat biotech ondernemers van de COL vinden. Daarnaast blijven wij ervoor
pleiten om deze lening in alle gevallen converteerbaar te maken, omdat deze
vorm beter aansluit bij biotech bedrijven en meer flexibiliteit biedt. Zonder
optie tot converteren, kan de lening mogelijk een blokkade vormen bij het
ophalen van toekomstige financiering.
De eerste stap is dus gezet,
maar we zijn er nog niet. HollandBIO blijft zich daarom hard maken voor verdere
maatregelen die aansluiten op de behoefte van biotechbedrijven: toegang tot de
NOW-regeling, behoud/verruiming van de WBSO en versoepelingen rondom het Innovatiekrediet.
Deze inzet heeft HollandBIO ook voor het voetlicht gebracht bij een uitvraag
vanuit de Tweede Kamer over de gevolgen en maatregelen van de
coronacrisis.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-28 17:07:292020-04-28 17:11:00Eerste stap is gezet: Corona-Overbruggingslening van start← #nieuws
Diverse media bogen zich afgelopen week over de wereldwijde wedloop naar een medicijn en/of vaccin tegen het coronavirus. De hamvraag in al die artikelen is hetzelfde: hoe lang nog? Voor meer inzicht in het complexe ontwikkelproces tipt HollandBIO deze week een uitgebreid NRC-artikel over de vijf tactieken om het virus met een vaccin te bestrijden, een inzichtelijk Elsevier-artikel over struikelblokken in het vaccin- en medicijnontwikkelproces en een openhartig AD-interview met Lidia Oostvogels van Duitse vaccinontwikkelaar Curevac.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-28 16:59:102020-04-28 16:59:11Corona-compilatie: een race tegen de klok
Toxys relocates to the newest BioPartner building
InnovatieklimaatToxys is an innovative Dutch biotech company that develops unique animal-free laboratory tests for the safety assessment of novel medicines, chemicals, cosmetics and food. Today, Toxys signed an agreement with BioPartner Leiden for its new laboratory facilities. In spring 2021, Toxys will relocate to the new BioPartner V laboratory building at the Leiden Bio Science Park.
Toxys is growing and rapidly expanding its in vitro chemical safety testing services. These services provide animal-free safety testing of novel medicines, chemicals and consumer products. With the ambition to further broaden its portfolio of unique in vitro toxicology assays, work on acceptance and implementation of its toxicology assays for regulatory applications and speed-up international growth comes the demand for expansion of Toxys laboratory space.
BioPartner is currently building a state-of-the-art laboratory facility with flexible labs and offices. The innovative building is constructed from recycled materials and uses natural, eco-friendly materials to provide a sustainable and inspiring working environment. The building is the perfect location for Toxys to expand its modern laboratory facilities, ready for further expansion of its specialized toxicological research services and allowing further growth of the company.
Source: Toxys (press release)
Productie in Nederland van miljoenen medische mond- en neusmaskers voor zorgmedewerkers gestart
Gezondheid, InnovatieklimaatHet Nederlandse consortium van AFPRO Filters, Koninklijke Auping en Koninklijke DSM is gestart met de grootschalige productie op eigen bodem van FFP2 medische mond- en neusmaskers, die zorgmedewerkers beschermen tegen het corona-virus. Op verzoek van Minister van Rijn van Medische Zorg en Sport worden in de komende maanden miljoenen mondkapjes geproduceerd. Met deze grootschalige nationale productie wordt in recordtijd ongeveer 25% van de acute behoefte aan medische mondmaskers voor de zorg in Nederland voorzien.
Na een spontane afspraak op 10 april tussen de CEOs van AFPRO, Auping en DSM is met man en macht gewerkt om grootschalige productie in Nederland op te zetten. Het consortium gaat voorzien in de grote behoefte aan gecertificeerde mond- en neusmaskers om zorgmedewerkers die in aanraking komen met coronapatiënten te beschermen. Inmiddels worden in Alkmaar en Deventer volwaardige productielijnen voor FFP2 mond- en neusmaskers opgetuigd voor de volumeproductie van 1 miljoen mond- en neusmaskers per week. De eerste duizenden mondmaskers, met de hand en volgens de overheidsrichtlijnen gemaakt door Auping, worden deze week geleverd aan het Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH) dat de distributie aan zorginstellingen organiseert. De bedrijven leveren de mond- en neusmaskers tegen kostprijs aan de overheid en geven volledig en transparant inzicht in de gemaakte kosten.
Krachten bundelen
Bij de grootschalige productie van de gecertifieerde mond- en neuskapjes zijn de expertises van de drie bedrijven gebundeld: de kennis van luchtfiltersystemen van AFPRO Filters, de productiecapaciteit en ervaring van Auping met het confectioneren van stoffen en materialen in verschillende lagen en de specialistische materialenkennis, de algehele coördinatie en het wereldwijde netwerk van DSM. Zo is een unieke samenwerking ontstaan die de Nederlandse overheid helpt met de snelle opstart van de productie van FFP2 maskers op Nederlandse bodem. Met deze publiek-private samenwerking slaan de Nederlandse overheid en het Nederlandse bedrijfsleven de handen ineen om mensen in de frontlinie te beschermen en de coronacrisis aan te pakken.
Minister Martin van Rijn (Medische Zorg): “Mooi dat met de samenwerking van DSM, Auping en AFPRO de eigen productie aan FFP2 mondmaskers in Nederland is gestart. Samen met de luchtbrug van China naar Nederland en hergebruik komt er zo een structurele stroom van miljoenen mondmaskers per week op gang. Geweldig nieuws voor iedereen die zo hard werkt in de zorg”.
Minister Eric Wiebes (Economische Zaken en Klimaat): “De enorme bereidheid van het bedrijfsleven om een bijdrage te leveren aan de bestrijding van het coronavirus is een belangrijk lichtpunt in deze uitzonderlijke tijd. Dankzij een gezamenlijke inspanning van het consortium en de overheid kan de productie van hoogwaardige mondmaskers ondanks de schaarste aan materialen en machines nu gestart worden.”
Bron: DSM (persbericht)
Listening tip: biotech podcast for nerds & cool guys
Hollandbio, InnovatieklimaatIn the podcast serie “I AM BIO” you can listen to “powerful stories of biotechnology breakthroughs, the people they help, the global problems they solve, and the politicians with the power to mess it all up.” Without saying, the latest episodes are all about the current covid-19 crisis and how biotechnological science and innovation must get us out of this crisis by delivering treatments and a vaccine. In the episode of April 30th, Alnylam’s CEO John Maraganore explains how RNA interference (RNAi) therapy might be able to destroy the RNA genome of the coronavirus and with it its ability to replicate and kill. Definitely worth listening. You can find the episode here: https://iambio.simplecast.com/episodes/destroying-genome
CBG presenteert Strategisch Business Plan 2020-2024
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidHollandBIO juicht de ambitie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) om toekomstbestendig te opereren toe. De wereld van medicijnen verandert snel en nieuwe ontwikkelingen op het gebied van onder andere personalised medicine, gentherapie, biomarkers en real world data, hebben invloed op het systeem van beoordelen en reguleren van medicijnen en vragen om veranderingen in de dagelijkse praktijk.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft voor de komende vier jaar de strategische koers bepaald in het Strategisch Business Plan 2020 – 2024 ‘Toekomstbestendig en praktijkgericht reguleren’. Hierin staan de thema’s en de ambities waar het CBG zich de komende jaren op zal richten. Nog meer en beter samenwerken op allerlei vlakken en niveaus, van patiëntenorganisaties tot ontwikkelaars van medicijnen en wetenschappers is het devies. HollandBIO werkt nu én in de toekomst graag samen met het CBG aan initiatieven, zoals bijvoorbeeld de pilot parallelle procedures, die eraan bijdragen dat nieuwe medicijnen sneller en beter beschikbaar zijn voor de patiënt.
Het Strategisch Business Plan 2020-2024 “Toekomstbestendig en praktijkgericht reguleren” is in te zien en te downloaden op: https://www.cbg-meb.nl/onderwerpen/over-cbg-ons-verhaal/over-cbg-strategisch-business-plan
Coronavaccin: quarantainekiller of commerciële catastrofe?
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidJe zou het ten tijde van de coronacrisis bijna vergeten, maar de ontwikkeling van een vaccin vormt een enorm commercieel risico voor bedrijven. In een lezenswaardig artikel in het Financieel Dagblad komt het werk van CEPI, de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, aan bod die dat risico wil ondervangen. Hoog tijd om eens stil te staan bij de enorme inzet waarmee biofarma speurt naar een quarantainekiller.
Het FD legt een confronterende waarheid bloot: “De ontwikkeling van een vaccin is voor bedrijven commercieel een enorm risico. De investeringen wegen zelden op tegen de omzetpotentie van een vaccin. Het risico bestaat zelfs dat alle investeringen voor niets zijn, aangezien sommige virussen na verloop van tijd uitdoven en geen vaccin meer vereisen. Bovendien sneuvelen veel potentiële vaccins, omdat ze niet effectief blijken of te veel bijwerkingen kennen.”
En toch, ondanks alle uitdagingen en bezwaren, springt het bedrijfsleven in deze unieke crisissituatie zonder greintje twijfel met haar kennis en kunde op de bres:
Welk vaccin precies de eindstreep haalt? Hoewel iedereen graag de redder in nood wil zijn, doet dat er al lang niet meer toe. Iedereen wil deze pandemie vooral zo snel mogelijk de kop indrukken. Liever een goed en veilig vaccin in de arm, dan een indrukwekkende meer dan zeventig in de lucht. In deze onzekere tijden kan HollandBIO één garantie geven: biotech draagt bij aan de oplossing!
SARS-CoV-2 infects cells in a human intestinal organoid model
GezondheidResearchers from the Hubrecht Institute in Utrecht, Erasmus MC University Medical Center Rotterdam, and Maastricht University in the Netherlands have found that the coronavirus SARS-CoV-2, which causes COVID-19, can infect cells of the intestine and multiply there. Using state-of-the-art cell culture models of the human intestine, the researchers have successfully propagated the virus in vitro, and monitored the response of the cells to the virus, providing a new cell culture model for the study of COVID-19. These findings could explain the observation that approximately one third of COVID-19 patients experience gastrointestinal symptoms such as diarrhea, and the fact that the virus often can be detected in stool samples. The results of this study were published in the scientific journal Science.
Patients with COVID-19 show a variety of symptoms associated with respiratory organs – such as coughing, sneezing, shortness of breath, and fever – and the disease is transmitted via tiny droplets that are spread mainly through coughing and sneezing. One third of the patients however also have gastrointestinal symptoms, such as nausea and diarrhea. In addition, the virus can be detected in human stool long after the respiratory symptoms have been resolved. This suggests that the virus can also spread via so-called “fecal-oral transmission”.
Intestinal organoids
Researchers from the Hubrecht Institute, Erasmus MC and Maastricht University set out to determine whether the SARS-CoV-2 virus can directly infect the cells of the intestine, and if so, whether it can replicate there as well. They used human intestinal organoids: tiny versions of the human intestine that can be grown in the lab. Hans Clevers (Hubrecht Institute): “These organoids contain the cells of the human intestinal lining, making them a compelling model to investigate infection by SARS-CoV-2.”
Infection of intestinal cells
When the researchers added the virus to the organoids, they were rapidly infected. The virus enters a subset of the cells in the intestinal organoids, and the number of cells that are infected increases over time. Using electron microscopy, an advanced way to visualize different components of the cell in great detail, the researchers found virus particles inside and outside the cells of the organoids. Peter Peters (Maastricht University): “Due to the lockdown, we all studied virtual slides of the infected organoids remotely from home.”
The researchers also cultured the organoids in different conditions that result in cells with higher and lower levels of the ACE2 receptor, through which SARS-CoV-2 can enter the cells. To their surprise, they found that the virus infected cells with both high and low levels of the ACE2 receptor. Ultimately, these studies may lead to new ways to block the entry of the virus into our cells.
Implications
The current study is in line with other recent studies that identified gastrointestinal symptoms in a large fraction of COVID-19 patients and virus in the stool of patients free of respiratory symptoms. Special attention may be needed for those patients with gastrointestinal symptoms. More extensive testing using not only nose and throat swabs, but also rectal swabs or stool samples may thus be needed.
In the meantime, the researchers are continuing their collaboration to learn more about COVID-19. They are studying the differences between infections in the lung and the intestine by comparing lung and intestinal organoids infected with SARS-CoV-2.
Publication
SARS-CoV-2 productively Infects Human Gut Enterocytes. Mart M. Lamers*, Joep Beumer*, Jelte van der Vaart*, Kèvin Knoops, Jens Puschhof, Tim I. Breugem, Raimond B.G. Ravelli, J. Paul van Schayck, Anna Z. Mykytyn, Hans Q. Duimel, Elly van Donselaar, Samra Riesebosch, Helma J.H. Kuijpers, Debby Schipper, Willine J. van de Wetering, Miranda de Graaf, Marion Koopmans, Edwin Cuppen, Peter J. Peters, Bart L. Haagmans† and Hans Clevers†. Science 2020. * Equal contribution, † equal contribution.
Source: HUB (press release)
€17 million for Kiadis Pharma
InnovatieklimaatKiadis Pharma, a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces that it has closed private placements totalling EUR 17 million with two healthcare focused investors. Kiadis plans to use the proceeds from these transactions to continue to fund the development of the its K-NK-cell therapy programs.
Arthur Lahr, CEO of Kiadis commented, “We are very pleased to have completed these transactions, which together will fund our business through near-term milestones with our K-NK programs that we believe will create value for all stakeholders.”
In April, Kiadis raised EUR 17 million in gross proceeds through two private placements with healthcare-focused investors, both of which closed today. Pursuant to the first EUR 12 million private placement, 7,490,637 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.60 per share, and 3,745,318 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.22 were granted. Of the new shares, 5,800,000 have been admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as per today. In the context of this private placement, the Company has agreed to a lock-up undertaking not to issue further new shares for a period of 60 calendar days after the settlement date. In the event that the volume weighted average share price has exceeded EUR 2.00 on any trading day during the lock up period, the lock-up restriction shall lapse on the later of the 45th day after the Closing Date and the trading date that the VWAP has exceeded EUR 2.00.
Pursuant to the second EUR 5 million private placement, 2,986,858 new shares were issued at a subscription price of EUR 1.67 per share, and 1,493,429 5-year warrants with an exercise price of EUR 2.32 were granted.
The remaining 1,690,637 new shares related to the first private placement and the 2,986,858 new shares related to the second private placement shall be admitted to listing and trading on Euronext Amsterdam and Euronext Brussels as soon as possible on the basis of a prospectus that the Company shall prepare, get approved by the Netherlands Authority for the Financial Markets (Stichting Autoriteit Financiële Markten) and make generally available in accordance with the Prospectus Regulation (EU) 2017/1129 and which shall be notified to the Belgian Financial Services and Markets Authority (Autorité des services et marchés financiers) for passporting in accordance the Prospectus Regulation.
About Kiadis Pharma’s K-NK-Cell Therapies
Kiadis Pharma’s K-NK platform is designed to deliver potent NK cells to help each patient, without the need for genetic engineering. Kiadis Pharma’s programs consist of off-the-shelf and haploidentical donor NK-cell therapy products for the treatment of liquid and solid tumors as adjunctive and stand-alone therapies.
The Company’s PM21 particle technology enables improved ex vivo expansion and activation of cytotoxic NK cells supporting multiple high-dose infusions. Kiadis Pharma’s proprietary off-the-shelf NK-cell platform is based on NK cells from unique universal donors and can make NK-cell therapy product rapidly and economically available for a broad patient population across a potentially wide range of indications.
Kiadis Pharma is developing K-NK002, which is administered as an adjunctive immunotherapeutic on top of HSCT, and K-NK003 for the treatment of relapse/refractory acute myeloid leukemia. In addition, Kiadis Pharma has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.
Source: Kiadis (press release)
HALIX enters collaboration with the University of Oxford for GMP manufacturing of a COVID-19 vaccine
Gezondheid, InnovatieklimaatHALIX has joined a consortium of partners under the guidance of the University of Oxford, to provide GMP manufacturing services supporting the large scale production of a COVID-19 vaccine (ChAdOx1 nCoV-19), being developed by the University’s Jenner Institute. This GMP manufacturing scale-up is taking place alongside early phase clinical trials. The trials are crucial in testing whether the vaccine is proven to be effective.
The nCoV-19 vaccine is based on the Jenner Institute’s adenovirus vaccine vector (ChAdOx1) technology, which was chosen as the most suitable candidate for a SARS-CoV-2 (COVID-19) vaccine as it can generate a strong single dose immune response, and is not a replicating virus, so it cannot cause infection in the vaccinated individual.
Under the collaboration, HALIX B.V. will utilise its brand new state-of-the-art GMP facilities with capacity up to 1,000 L SUB scale, applying its viral vector bioprocessing expertise, to transfer an industrial scale drug substance process from Pall in the UK, supporting the manufacture of ChAdOx1 nCoV-19 clinical trial material. Based on this transfer, HALIX B.V. and the consortium will be in a position to manufacture at a larger scale. This is a key step in decreasing the time it would normally take to make the vaccine available for deployment and could help to halt the further spread of this pandemic.
The large-scale manufacturing project is a collaborative effort, led by Dr Sandy Douglas at the Jenner Institute. The ChAdOx1 coronavirus vaccine alliance encloses viral vector manufacturing and regulatory compliance experts from the University of Oxford’s Jenner Institute and Clinical Biomanufacturing Facility, the Vaccine Manufacturing and Innovation Centre (VMIC), Pall Biotech and Cobra Biologics.
Alex Huybens, Chief Operations Officer of HALIX, states: “We are committed to working as one team across the industry bringing our collective expertise, track record and manufacturing capabilities, to support the Jenner Institute’s rapid clinical development of this nCoV-19 vaccine candidate to combat this evolving crisis as quickly as possible.”
HALIX has an established technical and quality track record for the development and GMP manufacture of viral vectors used against infectious diseases, such as HIV, ZIKA, chikungunya and the flu. Our brand new 6,700 m2 BSL2 GMP facility, located in Leiden (the Netherlands), provides both clinical and commercial scale manufacturing capabilities in fully independent, self-contained Grade B and C cleanrooms for virus products.
The clinical trial program, led by Professor Sarah Gilbert at the Jenner Institute and Professor Andrew Pollard of the Oxford Vaccine Group, will recruit up to 510 volunteers, who will receive either the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine or a control injection for comparison. Since March 23, 2020, The University of Oxford is recruiting individuals in the UK to take part in trialing the vaccine. For further information on the vaccine, visit: https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk/.
Source: Halix (press release)
Eerste stap is gezet: Corona-Overbruggingslening van start
IJzersterk innovatieklimaat, Hollandbio, Innovatieklimaat, UitgelichtVanaf vandaag is het mogelijk om een aanvraag in te dienen voor de Corona-Overbruggingslening (COL), een noodlening die verstrekt zal worden via de Regionale Ontwikkelingsmaatschappijen (ROMs) en/of Invest-NL. Start-ups, scale-ups en innovatief MKB kunnen bedragen lenen die uiteen lopen van €50.000,- tot €5 miljoen. Voor meer informatie, criteria en aanleverspecificaties kun je terecht op de website van ROM-Nederland en van Invest-NL.
Vervolgstappen
HollandBIO hoopt dat de Corona-Overbruggingslening de nood bij onze achterban wat kan verlichten en hoort graag wat biotech ondernemers van de COL vinden. Daarnaast blijven wij ervoor pleiten om deze lening in alle gevallen converteerbaar te maken, omdat deze vorm beter aansluit bij biotech bedrijven en meer flexibiliteit biedt. Zonder optie tot converteren, kan de lening mogelijk een blokkade vormen bij het ophalen van toekomstige financiering.
De eerste stap is dus gezet, maar we zijn er nog niet. HollandBIO blijft zich daarom hard maken voor verdere maatregelen die aansluiten op de behoefte van biotechbedrijven: toegang tot de NOW-regeling, behoud/verruiming van de WBSO en versoepelingen rondom het Innovatiekrediet. Deze inzet heeft HollandBIO ook voor het voetlicht gebracht bij een uitvraag vanuit de Tweede Kamer over de gevolgen en maatregelen van de coronacrisis.
Lees meer
Corona-Overbruggingslening
Oproep Tweede Kamer: ervaringen delen gevolgen coronamaatregelen
Corona-compilatie: een race tegen de klok
GezondheidDiverse media bogen zich afgelopen week over de wereldwijde wedloop naar een medicijn en/of vaccin tegen het coronavirus. De hamvraag in al die artikelen is hetzelfde: hoe lang nog? Voor meer inzicht in het complexe ontwikkelproces tipt HollandBIO deze week een uitgebreid NRC-artikel over de vijf tactieken om het virus met een vaccin te bestrijden, een inzichtelijk Elsevier-artikel over struikelblokken in het vaccin- en medicijnontwikkelproces en een openhartig AD-interview met Lidia Oostvogels van Duitse vaccinontwikkelaar Curevac.