Last week, more than 20 leading biopharmaceutical companies announced the launch of the AMR Action Fund, a ground-breaking partnership that aims to bring 2-4 new antibiotics to patients by 2030. These treatments are urgently needed to address the rapid rise of antibiotic-resistant infections –also called antimicrobial resistance, or AMR. The companies have raised so far nearly US$1 billion new funding to support clinical research of innovative new antibiotics that are addressing the most resistant bacteria and life-threatening infections. Through the AMR Action Fund, pharmaceutical companies will join forces with philanthropies, development banks, and multilateral organizations to strengthen and accelerate antibiotic development.The Fund will focus on urgent public health needs. It will provide much needed financial resources, as well as important technical support to help biotech companies bring novel antibiotics to patients.
The AMR Action Fund, an initiative of the international body representing the R&D pharmaceutical industry (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, IFPMA), was announced at simultaneous virtual launch events in Berlin, Germany, and Washington, D.C., USA, with a third event in Tokyo, Japan taking place on July 10.
AMR is a looming global crisis that has the potential to dwarf COVID-19 in terms of deaths and economic costs. While tragically the death toll of COVID-19 continues to rise, each year 700,000 people are dying from AMR. In some of the most alarming scenarios, it is estimated that by 2050 AMR could claim as many as 10 million lives per year.
“Unlike COVID-19, AMR is a predictable and preventable crisis. We must act together to rebuild the pipeline and ensure that the most promising and innovative antibiotics make it from the lab to patients,”said Thomas Cueni,Director General of the IFPMA, one of the organizers of the new fund. He adds: “The AMR Action Fund is one of the largest and most ambitious collaborative initiatives ever undertaken by the pharmaceutical industry to respond to a global public health threat”.
The world urgently needs new antibiotics, but there are few in the pipeline because of a paradox: despite the huge societal costs of AMR, there is currently no viable market for new antibiotics. New antibiotics are used sparingly to preserve effectiveness, so in recent years, a number of antibiotic-focused biotechs have declared bankruptcy or exited this spacedueto the lack of commercial sustainability, resulting in the loss of valuable expertise and resources. The consequenceis a huge public healthneed for new antibiotics, but a lack of funding available for antibiotic R&D, particularly the later stages of clinical research. This creates a “valley of death” between discovery and patient access.
“With the AMR Action Fund, the pharmaceutical industry is investing nearly US$1 billion to sustain an antibiotic pipeline that is on the verge of collapse, a potentially devastating situation that could affect millions of people around the world,” said David Ricks, Chairman and CEO of Eli Lilly and Company and President of IFPMA. “The AMR Action Fund will support innovative antibiotic candidates through the most challenging later stages of drug development, ultimately providing governments time to make the necessary policy reforms to enable a sustainable antibiotic pipeline.”
While the AMR Action Fund is an important step in addressing the challengeof AMR, policymakers across the globe must enact market-based reforms, including reimbursement reform and new pull incentives, to revitalize the antibiotics market and drive sustainable investments in antibiotic R&D. Until then, the biopharmaceutical industry is taking action now to support the current pipeline of antibiotics.
With this investment from leading biopharmaceutical companies, the AMR Action Fund will be the largest collective venture ever created to address AMR. The AMR Action Fund will:
Invest in smaller biotech companies focused on developing innovative antibacterial treatments that address the highest priority public health needs, make a significant difference in clinical practice, and save lives.
Provide technical support to portfolio companies, giving them access to the deep expertise and resources of large biopharmaceutical companies, to strengthen antibiotic development, and support access and appropriate use of antibiotics.
Bring together a broad alliance of industry and non-industry stakeholders, including philanthropies, development banks, and multilateral organizations, and help encourage governments to create market conditions that enable sustainable investment in the antibiotic pipeline.
The AMR Action Fund expects to invest more than US$1 billion with the support of future partners into a portfolio of companies to address the funding gap for the financing of antibiotic development. The Fund is expected to be operational during the fourth quarter of 2020.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-07-14 16:38:462020-07-14 16:39:28New AMR Action Fund steps in to save collapsing antibiotic pipeline with pharmaceutical industry investment of US$1 billion← #nieuws
Gisteren is het Medical Delta Fieldlab Phenomix op het Leiden Bio Science Park geopend. In dit fieldlab werken bedrijven, zorginstellingen en wetenschappers samen aan praktische toepassingen van ‘metabolomics’-onderzoek: onderzoek naar stofwisselingsproducten. Door stofwisselingsproducten als aminozuren, hormonen, glucose of adrenaline te meten, ontstaat een goed beeld van iemands actuele gezondheid. Met zulke zogeheten ‘metabole profielen’ kunnen artsen bijvoorbeeld eerder diagnoses stellen of een persoonlijk behandelplan maken.
Bij metabolomics bestuderen wetenschappers de unieke chemische vingerafdrukken die specifieke stofwisselingsprocessen in ons lichaam achterlaten. Dit soort kennis kan helpen om de zorg als geheel meer toe te spitsen op preventie of vroegtijdige behandeling. Ook voor de agri- en foodindustrie kan metabolomics een grote rol spelen. Het nieuwe fieldlab biedt wetenschappers een open innovatiesetting om projecten in de zorg en het bedrijfsleven aan te pakken.
Zowel de wetenschappers van Universiteit Leiden en het Erasmus MC die in Medical Delta verband samenwerken aan metabolomicsonderzoek, als de bedrijven en zorginstellingen uit de regio staan internationaal hoog aangeschreven. Hierdoor heeft het fieldlab de potentie een internationale ‘hotspot’ te worden voor de toepassing van metabolomics. De ambitie is dat het fieldlab de vestiging van bedrijven uit de farma-, agri en foodindustrie verder aanjaagt en daarmee de realisatie van een metabolomics ecosysteem accelereert.
Meer preventie en behandelingen op maat dankzij metabolomics Door stofwisselingsproducten als aminozuren, glucose of adrenaline te meten, kunnen artsen een voor elke patiënt een metabool profiel opstellen. Met metabolomics kunnen zij vervolgens bepalen welke bijwerkingen een medicijn zal hebben bij een bepaald profiel. Daarnaast helpen individuele gezondheidsprofielen om tijdig preventieve maatregelen te treffen, bijvoorbeeld door het eetpatroon aan te passen als een ziekte zich lijkt te ontwikkelen.
Momenteel onderzoeken wetenschappers van het LUMC, Erasmus MC en UMC Utrecht aan de hand van metabole profielen bijvoorbeeld hoe het kan dat coronapatiënten verschillend reageren op het virus en op ontstekingsremmers. De wetenschappers hopen hun bevindingen snel te kunnen delen, waarna de industrie en zorginstellingen de zorg beter kunnen afstemmen op het profiel van de patiënt.
“Dit is een goed voorbeeld van hoe wetenschappers, artsen en de industrie kunnen samenwerken. Niet alleen voor de individuele patiënt, maar voor de zorg als geheel kan metabolomics belangrijke voordelen opleveren,” zegt Medical Delta hoogleraar prof. dr. Thomas Hankemeier (Universiteit Leiden, Erasmus MC), een van de initiatiefnemers van het fieldlab. “Dat geldt ook voor andere sectoren en bedrijven, bijvoorbeeld in de foodindustrie. Mijn uiteindelijke doel is dat iedere Nederlander een metabool profiel kan krijgen wanneer hij of zij dat nodig heeft.”
Kansen door samenwerking De wetenschappers die samenwerken in het fieldlab komen uit verschillende disciplines. Het fieldlab bouwt daarmee voort op het wetenschappelijke programma ‘METABOLDELTA’ van Medical Delta.
“Het fieldlab geeft een extra stimulans om wetenschappelijke bevindingen te vertalen naar de markt, de zorg en de maatschappij waardoor het directe impact krijgt op patiënten en de zorg als geheel,” zegt Gertine van der Vliet, managing director en bestuurslid van Medical Delta.
In het fieldlab participeren de Universiteit Leiden en Erasmus MC met diverse bedrijven uit de biotech en farmaceutische industrie. Het is gevestigd op het Leiden Bio Science Park en wordt met EFRO-subsidie opgezet. Onder andere InnovationQuarter en Medical Delta zijn betrokken bij de opzet en uitbouw van het fieldlab.
Onbespoten groenten en fruit, dat willen we allemaal. Maar tegelijkertijd willen we ook geen beschimmeld fruit of beestjes in onze salade. Hoe doen we dat? Onder andere door de inzet van moderne veredelingstechnieken, aldus Bert Lotz en René Smulders, wetenschappers binnen het project Kennisimpuls Groene Gewasbescherming van de Wageningen Universiteit. In een interview in Boerderij leggen zij uit dat met deze technieken gewassen snel weerbaar gemaakt kunnen worden tegen ziekten en plagen. Juist in combinatie met moderne teeltmethoden en precisielandbouw zijn er dan veel minder pesticiden nodig, zonder in te leveren op de opbrengst. Een echte win-winsituatie, zowel voor de boer, de consument als de natuur!
Sleuteltechnologieën is een verzamelterm voor technologieën van de ‘toekomst’. Ze zetten een ideeën over wat mogelijk werd geacht overboord en hebben het potentieel om tot baanbrekende innovaties te leiden. Zo zal kunstmatige intelligentie de manier waarop we werken veranderen en behandelen we door nanomedicijnen patiënten op nieuwe manieren. De call ‘Sleuteltechnologieën’ stimuleert:
de ontwikkeling van wetenschappelijk excellente kennis en hieruit voor het bedrijfsleven en de maatschappij relevante nieuwe technologie via een multidisciplinaire aanpak;
het opbouwen van intensieve en duurzame samenwerkingsrelaties binnen consortia tussen kennisinstellingen, bedrijven en maatschappelijke organisaties;
het creëren van meer focus en massa (coherentie) in het onderzoek op voor Nederland relevante thematische gebieden en sleuteltechnologieën om sterke internationaal onderscheidende posities in het Nederlandse bedrijfsleven en de kennisinfrastructuur te creëren; en
het bevorderen van het valoriseren van de ontwikkelde kennis door (eind)gebruikers.
Opening call for proposals: juli 2020 Beoogde deadline vooraanmelding: niet eerder dan januari 2021 Bijdrage NWO: 11 miljoen euro Projectgrootte (inclusief cofinanciering): 750.000 euro – 2,5 miljoen euro
Bedrijven hebben al meer dan €665 miljoen aan Corona-Overbruggingslening (COL) aangevraagd, zo blijkt uit het nieuwe ‘live’ dashboard van Techleap. Helaas blijft het beschikbare budget al weken op €300 miljoen euro steken. Innovatieve startups, scale-ups en MKB wachten met smart op een goedkeuring of kregen reeds nul op het rekest. De vorige week aangekondigde procedurele wijziging maakt de kans dat biotech-bedrijven kunnen profiteren van het noodkrediet enkel kleiner.
De overheid komt Nederlandse ondernemingen zo goed mogelijk tegemoet met generieke noodmaatregelen, KLM, IHC en HEMA ontvangen miljarden aan staatsteun en diverse sectoren krijgen grote bedragen toegekend die worden toegekend als subsidies. Daarbij laat minister Wiebes weten dat Nederland zich uit de crisis wil investeren. Hoe kan het zo zijn dat biotech bedrijven moeten vechten om een overvraagde pot met €300 miljoen aan ‘nood’krediet onder een strikt eisen- en voorwaardenpakket?
ROM-Nederland laat weten dat het beoordelingsproces van de COL gewijzigd wordt waardoor biotech bedrijven, ook ten opzichte van andere start- en scale-ups, automatisch 10-0 achter staan. In een tendersysteem zal er in drie tijdsblokken om het resterende budget worden gestreden. Eerst wordt er gekeken naar een aantal formele criteria zoals de kans op terugbetaling van het krediet en de tijdslijnen van het bedrijf. Vanwege het risicoprofiel en lange tijdslijnen maken biotech bedrijven geen schijn van kans om geselecteerd te worden. Pas daarna wordt er gekeken naar de kwalitatieve criteria zoals belang van innovatie en aansluiting bij het missiegedreven innovatiebeleid, waar zij juist goed scoren. Ook lijkt het alsof er nogmaals €200 miljoen beschikbaar wordt gemaakt, maar ondernemers worden blij gemaakt met een dooie mus.
HollandBIO maakt zich zorgen dat biotech ondernemers over enkele maanden, in financiële problemen komen. Daarom is aanvullende noodfinanciering pure noodzaak. De biotech sector is immers allesbepalend voor het toekomstige innovatie- en verdienvermogen van Nederland en ons vermogen om maatschappelijke uitdagingen op gezondheid en duurzaamheid het hoofd te bieden.
Researchers from Guangxi University and South China Agricultural University successfully developed rice mutants that are high yielding and with enhanced aroma. This was achieved using the gene editing tool CRISPR-Cas9 as reported in Plants.
Increasing grain yield and quality are usually difficult to achieve because the mechanism for altering both traits is antagonistic, however, both improvements are vital for breeders and consumers. Previous research has pinpointed some genes linked to cytochrome P450 family that control rice organ growth, however, their function in regulating grain yield was unclear. Thus, the research team used CRISPR-Cas9 to simultaneously edit three cytochrome P450 homoeologs (Os03g0603100, Os03g0568400, and GL3.2) and OsBADH2. The rice mutants were assessed using RNA-sequencing and proteomic analysis.
Results showed that high mutation efficiency was attained, and the mutations that occurred were mostly deletions with no off-target mutations. Increases grain size and aroma compound were achieved without affecting other agronomic traits.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-07-07 17:17:372020-07-07 17:17:38Gene Editing Leads to High Yield and Enhanced Aroma in Rice← #nieuws
De Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW) gaat onderzoeken hoe veelbelovende ontwikkelingen in wetenschap en technologie kunnen bijdragen aan efficiëntere ontwikkeling van geneesmiddelen en maatwerk in de klinische praktijk. HollandBIO juicht dit onderzoek toe, omdat het naadloos aansluit bij ons Slimmer Meten project.
De toenemende zorgvraag zet onze gezondheidszorg onder druk. Tel daarbij op dat het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen lang duurt, kostbaar en risicovol is. Wanneer er uiteindelijk een geregistreerd en vergoed geneesmiddel beschikbaar is, is het nog maar de vraag of het middel ook werkt bij een specifieke patiënt. Dat kan sneller en beter.
Door in Nederland werk te maken van slimme zorg die leidt tot de juiste én beste behandeling voor de juiste patiënt op het juiste moment, komt maatwerk en personalised medicine in de zorg een stap dichterbij.
Gelukkig worden er wereldwijd én in onze achterban al vele innovatieve technologieën ontwikkeld en soms ook al toegepast. Denk aan modellen en testen gebaseerd op (stam-) cellen, biomarkers (DNA, RNA, eiwit, metabolieten), weefsels of computermodellen. Voorbeelden zijn: organoïden, organs-on-a-chip, de toxtracker, de MAT-test, de AMS microtracer of zelfs innovatieve productiemethoden, zoals het gebruik van mobiele RNA-molecuul printers.
De inzet van dit soort innovatieve technologieën en toepassingen biedt volop kansen bij het ontwikkelen van (high-throughput) screening systemen, als alternatief voor dierproeven, voor veiligheidstesten en voor diagnostische toepassingen (bv. companion diagnostics). Daarmee kunnen ze bijdragen aan snellere en betere ontwikkeling én inzet van nieuwe geneesmiddelen.
Ondanks het wenkend perspectief van personalised medicine blijkt de route van lab naar praktijk voor deze technologische innovaties hobbelig. Recent inventariseerden wij binnen ons Slimmer Meten project de uitdagingen op weg van lab naar praktijk. Om wat voorbeelden te noemen:
Gebrek aan financiering voor ontwikkeling, kwalificatie, validatie en commercialisatie;
In tegenstelling tot bij geneesmiddelen is er geen duidelijke route voor registratie en vergoeding voor deze innovaties en toepassingen;
Regelgeving tussen verschillende Europese landen loopt uiteen;
Onduidelijkheid en terughoudendheid bij verschillende stakeholders over wanneer en hoe een technologie of test, een dierpoef of fase I/II klinische trial kan vervangen;
Uiteenlopende belangen en gebrek aan de juiste kennis, procedures, processen en infrastructuur belemmeren toepassing in de klinische praktijk.
Werk aan de winkel dus! Daarom maakt HollandBIO zich hard voor een innovatieklimaat waarin biotechondernemers en bedrijven kunnen excelleren. We zetten in op verruiming en verbetering van de financieringsmogelijkheden en een heldere route lab naar praktijk. Wil je meer weten over ons “Slimmer meten” project? Neem contact op met HollandBIO’s Marit.
Intravacc, a worldwide leading translational research and development vaccine organization with an extensive track record in developing viral and bacterial vaccines, signed a strategic partnership agreement with Dutch based CimCure, focusing on cancer immunotherapies for solid tumors, for in-licensing CimCure’s iBoost technology. This agreement offers Intravacc access to this technology in developing new vaccines and for providing services involving the in-licensed technique in mutually agreed countries. This technology also enables Intravacc to expand its translational expertise towards the development of cancer vaccines.
The iBoost (immune boost) technology was developed at Amsterdam UMC, lab-location VUMC, by Prof. Dr. Arjan Griffioen, professor of experimental oncology and CSO at CimCure. This technology overcomes limitations over current methods for inducing antibody responses against cancer specific antigens. iBoost is currently applied to elicit antibody responses against the tumor vasculature, a strategy that conquers the problem of drug resistance. This treatment strategy has a long-term efficacy and is extremely cost-effective. Proof-of-concept has been shown in several preclinical models.
By using the patented iBoost technology, Intravacc and CimCure are also involved in the joint development of a COVID-19 vaccine. CimCure/Amsterdam UMC received a 1.3 million euro grant from Health Holland, an investment organization of the Ministry of Economic Affairs. In the collaboration, CimCure will focus on the design and preclinical validation of three different types of COVID-19 vaccine concepts, while Intravacc will be responsible for the vaccine process development, the pilot production of the candidate vaccine under GMP conditions and for a phase I clinical trial.
Dr. Jan Groen CEO of Intravacc stated:
“We are excited to have signed an agreement with CimCure providing us access to the iBoost technology, which will have a game changing effect on the vaccine industry and the near future development of oncology vaccines. This agreement expands our platform offering towards potential clients and will further boost our developments within our oncology- and infectious disease vaccine portfolios”
Diederik Engbersen, CEO of CimCure said:
“We believe that this license agreement with Intravacc and the value of our platform outside oncology will contribute to future revenue growth of the Company.
Oss, The Netherlands, July 2, 2020 — Citryll announced it closed a total fundraise of € 18.5 million, led by Seventure (including their Health for Life Capital II fund), co-led by BioGeneration Ventures (BGV) with existing investors BOM Brabant Ventures, BrightGene and ModiQuest contributing to this round. In addition, Citryll has been awarded an Innovation Credit from the Dutch Government through its agency RVO of the Ministry of Economic Affairs and Climate Policy set up to stimulate the development of high potential innovations.
The proceeds will be used to advance the pre-clinical and clinical development of Citryll’s CIT-013 therapeutic antibody, an inhibitor of neutrophil extracellular traps (NETs) and their formation (NETosis).
“We welcome this significant investment by a strong investor syndicate from Europe and China and the substantial support by the Dutch Government. CIT-013 has therapeutic potential for autoimmune disorders such as lupus, organ damage due to sepsis, asthma and NET-induced thrombosis. CIT-013 does not broadly target inflammation or acquired immunity, instead it extinguishes the source of autoantigens, NET-derived toxic, prothrombotic and proinflammatory components in the safest way currently possible”, says CEO Helmuth van Es.
“We are excited to be able to invest in Citryll, as the company is an excellent example of a first-in-class therapeutic innovation that could significantly reduce the mortality of a number of chronic diseases by reducing organ damage. Growing scientific and clinical insight shows that NET formation and chronic NET exposure plays an important role in a range of human pathologies and intersects with our core interest in microbiome biology. We look forward to support the further development of Citryll”, says Isabelle de Cremoux, CEO and Managing Partner of Seventure Partners.
The Citryll team is a world leader and pioneer in the NETosis space with a high-potential therapeutic antibody in development, and we are proud to support them to advance their lead compound into the clinic” says BGV‘s Managing Partner Edward van Wezel.
The preclinical development and manufacturing process of CIT-013 was accelerated in 2019 through the first closing of the financing round by existing investors BOM Brabant Ventures, BrightGene, Curie Capital, and ModiQuest. The program is on track to reach the clinic in 2021.
ISA Pharmaceuticals B.V., a clinical-stage company dedicated to developing rationally designed immunotherapeutics for oncology and infectious disease, today announced that it received Orphan Drug Designation from the Food and Drug Administration (FDA) in the USA for its lead product ISA101b for treatment of Human Papilloma Virus type 16 (HPV16)-positive cervical cancer.
According to the latest statistics of the Centers for Disease Control and Prevention, HPV causes more than 34,000 cases of cancer in the United States each year. Cervical cancer is the most common HPV-associated cancer in women, with HPV16 being responsible for approximately 50% of cases. HPV16-positive cervical cancer is the number 2 cause of cancer for women in the age 15-44 in the US. At 1% annually, rates of cervical cancer have been dropping only marginally due to prevention through screening and prophylactic vaccination. There is an important medical need for disease modifying therapies to treat women with this terrible disease. For 2020, SEER databases project 13,800 new cases and 4,290 women dying from cervical cancer in the US.
ISA101b is a clinical-stage immunotherapy targeting HPV16-induced diseases such as cervical and oropharyngeal cancer. It induces specific immune responses to the oncogenic E6 and E7 proteins of HPV16 and is based on ISA’s proprietary Synthetic Long Peptide (SLP®) technology.
“We are pleased to have Orphan Drug Designation for our ISA101b program targeting HPV16-positive cervical cancers,” said Kees Melief, Chief Scientific Officer of ISA Pharmaceuticals. “Our mission is to unleash the power of the patient’s own immune system to eradicate their cancer while maintaining optimal quality of life. We believe the best and most logical way to do this is through the use of SLPs. The metastatic form of cervical cancer has a particularly high unmet medical need with 5 year survival rates not going beyond 17%. The Orphan Drug Designation for ISA101b recognizes the urgent need for more efficacious treatment options for patients suffering from metastatic HPV16-positive cervical cancer.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-07-07 16:20:482020-07-07 16:53:07ISA Pharmaceuticals receives US Orphan-Drug Designation for ISA101b in HPV16-positive Cervical Cancer
New AMR Action Fund steps in to save collapsing antibiotic pipeline with pharmaceutical industry investment of US$1 billion
Gezondheid, InnovatieklimaatLast week, more than 20 leading biopharmaceutical companies announced the launch of the AMR Action Fund, a ground-breaking partnership that aims to bring 2-4 new antibiotics to patients by 2030. These treatments are urgently needed to address the rapid rise of antibiotic-resistant infections –also called antimicrobial resistance, or AMR. The companies have raised so far nearly US$1 billion new funding to support clinical research of innovative new antibiotics that are addressing the most resistant bacteria and life-threatening infections. Through the AMR Action Fund, pharmaceutical companies will join forces with philanthropies, development banks, and multilateral organizations to strengthen and accelerate antibiotic development.The Fund will focus on urgent public health needs. It will provide much needed financial resources, as well as important technical support to help biotech companies bring novel antibiotics to patients.
The AMR Action Fund, an initiative of the international body representing the R&D pharmaceutical industry (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, IFPMA), was announced at simultaneous virtual launch events in Berlin, Germany, and Washington, D.C., USA, with a third event in Tokyo, Japan taking place on July 10.
AMR is a looming global crisis that has the potential to dwarf COVID-19 in terms of deaths and economic costs. While tragically the death toll of COVID-19 continues to rise, each year 700,000 people are dying from AMR. In some of the most alarming scenarios, it is estimated that by 2050 AMR could claim as many as 10 million lives per year.
“Unlike COVID-19, AMR is a predictable and preventable crisis. We must act together to rebuild the pipeline and ensure that the most promising and innovative antibiotics make it from the lab to patients,”said Thomas Cueni,Director General of the IFPMA, one of the organizers of the new fund. He adds: “The AMR Action Fund is one of the largest and most ambitious collaborative initiatives ever undertaken by the pharmaceutical industry to respond to a global public health threat”.
The world urgently needs new antibiotics, but there are few in the pipeline because of a paradox: despite the huge societal costs of AMR, there is currently no viable market for new antibiotics. New antibiotics are used sparingly to preserve effectiveness, so in recent years, a number of antibiotic-focused biotechs have declared bankruptcy or exited this spacedueto the lack of commercial sustainability, resulting in the loss of valuable expertise and resources. The consequenceis a huge public healthneed for new antibiotics, but a lack of funding available for antibiotic R&D, particularly the later stages of clinical research. This creates a “valley of death” between discovery and patient access.
“With the AMR Action Fund, the pharmaceutical industry is investing nearly US$1 billion to sustain an antibiotic pipeline that is on the verge of collapse, a potentially devastating situation that could affect millions of people around the world,” said David Ricks, Chairman and CEO of Eli Lilly and Company and President of IFPMA. “The AMR Action Fund will support innovative antibiotic candidates through the most challenging later stages of drug development, ultimately providing governments time to make the necessary policy reforms to enable a sustainable antibiotic pipeline.”
While the AMR Action Fund is an important step in addressing the challengeof AMR, policymakers across the globe must enact market-based reforms, including reimbursement reform and new pull incentives, to revitalize the antibiotics market and drive sustainable investments in antibiotic R&D. Until then, the biopharmaceutical industry is taking action now to support the current pipeline of antibiotics.
With this investment from leading biopharmaceutical companies, the AMR Action Fund will be the largest collective venture ever created to address AMR. The AMR Action Fund will:
The AMR Action Fund expects to invest more than US$1 billion with the support of future partners into a portfolio of companies to address the funding gap for the financing of antibiotic development. The Fund is expected to be operational during the fourth quarter of 2020.
For more details on the AMR Action fund, visit www.AMRactionfund.com.
Source: https://www.amractionfund.com/resource/new-amr-action-fund-worldwide-launch-press-release/
Nieuw fieldlab brengt individuele gezondheidsprofielen dichterbij
InnovatieklimaatGisteren is het Medical Delta Fieldlab Phenomix op het Leiden Bio Science Park geopend. In dit fieldlab werken bedrijven, zorginstellingen en wetenschappers samen aan praktische toepassingen van ‘metabolomics’-onderzoek: onderzoek naar stofwisselingsproducten. Door stofwisselingsproducten als aminozuren, hormonen, glucose of adrenaline te meten, ontstaat een goed beeld van iemands actuele gezondheid. Met zulke zogeheten ‘metabole profielen’ kunnen artsen bijvoorbeeld eerder diagnoses stellen of een persoonlijk behandelplan maken.
Bij metabolomics bestuderen wetenschappers de unieke chemische vingerafdrukken die specifieke stofwisselingsprocessen in ons lichaam achterlaten. Dit soort kennis kan helpen om de zorg als geheel meer toe te spitsen op preventie of vroegtijdige behandeling. Ook voor de agri- en foodindustrie kan metabolomics een grote rol spelen. Het nieuwe fieldlab biedt wetenschappers een open innovatiesetting om projecten in de zorg en het bedrijfsleven aan te pakken.
Zowel de wetenschappers van Universiteit Leiden en het Erasmus MC die in Medical Delta verband samenwerken aan metabolomicsonderzoek, als de bedrijven en zorginstellingen uit de regio staan internationaal hoog aangeschreven. Hierdoor heeft het fieldlab de potentie een internationale ‘hotspot’ te worden voor de toepassing van metabolomics. De ambitie is dat het fieldlab de vestiging van bedrijven uit de farma-, agri en foodindustrie verder aanjaagt en daarmee de realisatie van een metabolomics ecosysteem accelereert.
Meer preventie en behandelingen op maat dankzij metabolomics
Door stofwisselingsproducten als aminozuren, glucose of adrenaline te meten, kunnen artsen een voor elke patiënt een metabool profiel opstellen. Met metabolomics kunnen zij vervolgens bepalen welke bijwerkingen een medicijn zal hebben bij een bepaald profiel. Daarnaast helpen individuele gezondheidsprofielen om tijdig preventieve maatregelen te treffen, bijvoorbeeld door het eetpatroon aan te passen als een ziekte zich lijkt te ontwikkelen.
Momenteel onderzoeken wetenschappers van het LUMC, Erasmus MC en UMC Utrecht aan de hand van metabole profielen bijvoorbeeld hoe het kan dat coronapatiënten verschillend reageren op het virus en op ontstekingsremmers. De wetenschappers hopen hun bevindingen snel te kunnen delen, waarna de industrie en zorginstellingen de zorg beter kunnen afstemmen op het profiel van de patiënt.
“Dit is een goed voorbeeld van hoe wetenschappers, artsen en de industrie kunnen samenwerken. Niet alleen voor de individuele patiënt, maar voor de zorg als geheel kan metabolomics belangrijke voordelen opleveren,” zegt Medical Delta hoogleraar prof. dr. Thomas Hankemeier (Universiteit Leiden, Erasmus MC), een van de initiatiefnemers van het fieldlab. “Dat geldt ook voor andere sectoren en bedrijven, bijvoorbeeld in de foodindustrie. Mijn uiteindelijke doel is dat iedere Nederlander een metabool profiel kan krijgen wanneer hij of zij dat nodig heeft.”
Kansen door samenwerking
De wetenschappers die samenwerken in het fieldlab komen uit verschillende disciplines. Het fieldlab bouwt daarmee voort op het wetenschappelijke programma ‘METABOLDELTA’ van Medical Delta.
“Het fieldlab geeft een extra stimulans om wetenschappelijke bevindingen te vertalen naar de markt, de zorg en de maatschappij waardoor het directe impact krijgt op patiënten en de zorg als geheel,” zegt Gertine van der Vliet, managing director en bestuurslid van Medical Delta.
In het fieldlab participeren de Universiteit Leiden en Erasmus MC met diverse bedrijven uit de biotech en farmaceutische industrie. Het is gevestigd op het Leiden Bio Science Park en wordt met EFRO-subsidie opgezet. Onder andere InnovationQuarter en Medical Delta zijn betrokken bij de opzet en uitbouw van het fieldlab.
Bron: https://www.medicaldelta.nl/nieuws/nieuw-fieldlab-brengt-individuele-gezondheidsprofielen-dichterbij
Meer moderne veredeling, minder spuiten!
Voedsel en materialenOnbespoten groenten en fruit, dat willen we allemaal. Maar tegelijkertijd willen we ook geen beschimmeld fruit of beestjes in onze salade. Hoe doen we dat? Onder andere door de inzet van moderne veredelingstechnieken, aldus Bert Lotz en René Smulders, wetenschappers binnen het project Kennisimpuls Groene Gewasbescherming van de Wageningen Universiteit. In een interview in Boerderij leggen zij uit dat met deze technieken gewassen snel weerbaar gemaakt kunnen worden tegen ziekten en plagen. Juist in combinatie met moderne teeltmethoden en precisielandbouw zijn er dan veel minder pesticiden nodig, zonder in te leveren op de opbrengst. Een echte win-winsituatie, zowel voor de boer, de consument als de natuur!
Lees hier het hele artikel in Boerderij.
NWO-call sleuteltechnologieën
InnovatieklimaatSleuteltechnologieën is een verzamelterm voor technologieën van de ‘toekomst’. Ze zetten een ideeën over wat mogelijk werd geacht overboord en hebben het potentieel om tot baanbrekende innovaties te leiden. Zo zal kunstmatige intelligentie de manier waarop we werken veranderen en behandelen we door nanomedicijnen patiënten op nieuwe manieren. De call ‘Sleuteltechnologieën’ stimuleert:
Opening call for proposals: juli 2020
Beoogde deadline vooraanmelding: niet eerder dan januari 2021
Bijdrage NWO: 11 miljoen euro
Projectgrootte (inclusief cofinanciering): 750.000 euro – 2,5 miljoen euro
Bron: NWO
Budget Corona-Overbruggingslening blijft achter bij de stijgende vraag
IJzersterk innovatieklimaat, Hollandbio, InnovatieklimaatBedrijven hebben al meer dan €665 miljoen aan Corona-Overbruggingslening (COL) aangevraagd, zo blijkt uit het nieuwe ‘live’ dashboard van Techleap. Helaas blijft het beschikbare budget al weken op €300 miljoen euro steken. Innovatieve startups, scale-ups en MKB wachten met smart op een goedkeuring of kregen reeds nul op het rekest. De vorige week aangekondigde procedurele wijziging maakt de kans dat biotech-bedrijven kunnen profiteren van het noodkrediet enkel kleiner.
De overheid komt Nederlandse ondernemingen zo goed mogelijk tegemoet met generieke noodmaatregelen, KLM, IHC en HEMA ontvangen miljarden aan staatsteun en diverse sectoren krijgen grote bedragen toegekend die worden toegekend als subsidies. Daarbij laat minister Wiebes weten dat Nederland zich uit de crisis wil investeren. Hoe kan het zo zijn dat biotech bedrijven moeten vechten om een overvraagde pot met €300 miljoen aan ‘nood’krediet onder een strikt eisen- en voorwaardenpakket?
ROM-Nederland laat weten dat het beoordelingsproces van de COL gewijzigd wordt waardoor biotech bedrijven, ook ten opzichte van andere start- en scale-ups, automatisch 10-0 achter staan. In een tendersysteem zal er in drie tijdsblokken om het resterende budget worden gestreden. Eerst wordt er gekeken naar een aantal formele criteria zoals de kans op terugbetaling van het krediet en de tijdslijnen van het bedrijf. Vanwege het risicoprofiel en lange tijdslijnen maken biotech bedrijven geen schijn van kans om geselecteerd te worden. Pas daarna wordt er gekeken naar de kwalitatieve criteria zoals belang van innovatie en aansluiting bij het missiegedreven innovatiebeleid, waar zij juist goed scoren. Ook lijkt het alsof er nogmaals €200 miljoen beschikbaar wordt gemaakt, maar ondernemers worden blij gemaakt met een dooie mus.
HollandBIO maakt zich zorgen dat biotech ondernemers over enkele maanden, in financiële problemen komen. Daarom is aanvullende noodfinanciering pure noodzaak. De biotech sector is immers allesbepalend voor het toekomstige innovatie- en verdienvermogen van Nederland en ons vermogen om maatschappelijke uitdagingen op gezondheid en duurzaamheid het hoofd te bieden.
Gene Editing Leads to High Yield and Enhanced Aroma in Rice
Voedsel en materialenResearchers from Guangxi University and South China Agricultural University successfully developed rice mutants that are high yielding and with enhanced aroma. This was achieved using the gene editing tool CRISPR-Cas9 as reported in Plants.
Increasing grain yield and quality are usually difficult to achieve because the mechanism for altering both traits is antagonistic, however, both improvements are vital for breeders and consumers. Previous research has pinpointed some genes linked to cytochrome P450 family that control rice organ growth, however, their function in regulating grain yield was unclear. Thus, the research team used CRISPR-Cas9 to simultaneously edit three cytochrome P450 homoeologs (Os03g0603100, Os03g0568400, and GL3.2) and OsBADH2. The rice mutants were assessed using RNA-sequencing and proteomic analysis.
Results showed that high mutation efficiency was attained, and the mutations that occurred were mostly deletions with no off-target mutations. Increases grain size and aroma compound were achieved without affecting other agronomic traits.
Read the research findings in Plants.
Source: isaaa.org
Slimmer meten wint aan draagvlak
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidDe Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW) gaat onderzoeken hoe veelbelovende ontwikkelingen in wetenschap en technologie kunnen bijdragen aan efficiëntere ontwikkeling van geneesmiddelen en maatwerk in de klinische praktijk. HollandBIO juicht dit onderzoek toe, omdat het naadloos aansluit bij ons Slimmer Meten project.
De toenemende zorgvraag zet onze gezondheidszorg onder druk. Tel daarbij op dat het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen lang duurt, kostbaar en risicovol is. Wanneer er uiteindelijk een geregistreerd en vergoed geneesmiddel beschikbaar is, is het nog maar de vraag of het middel ook werkt bij een specifieke patiënt. Dat kan sneller en beter.
Door in Nederland werk te maken van slimme zorg die leidt tot de juiste én beste behandeling voor de juiste patiënt op het juiste moment, komt maatwerk en personalised medicine in de zorg een stap dichterbij.
Gelukkig worden er wereldwijd én in onze achterban al vele innovatieve technologieën ontwikkeld en soms ook al toegepast. Denk aan modellen en testen gebaseerd op (stam-) cellen, biomarkers (DNA, RNA, eiwit, metabolieten), weefsels of computermodellen. Voorbeelden zijn: organoïden, organs-on-a-chip, de toxtracker, de MAT-test, de AMS microtracer of zelfs innovatieve productiemethoden, zoals het gebruik van mobiele RNA-molecuul printers.
De inzet van dit soort innovatieve technologieën en toepassingen biedt volop kansen bij het ontwikkelen van (high-throughput) screening systemen, als alternatief voor dierproeven, voor veiligheidstesten en voor diagnostische toepassingen (bv. companion diagnostics). Daarmee kunnen ze bijdragen aan snellere en betere ontwikkeling én inzet van nieuwe geneesmiddelen.
Ondanks het wenkend perspectief van personalised medicine blijkt de route van lab naar praktijk voor deze technologische innovaties hobbelig. Recent inventariseerden wij binnen ons Slimmer Meten project de uitdagingen op weg van lab naar praktijk. Om wat voorbeelden te noemen:
Werk aan de winkel dus! Daarom maakt HollandBIO zich hard voor een innovatieklimaat waarin biotechondernemers en bedrijven kunnen excelleren. We zetten in op verruiming en verbetering van de financieringsmogelijkheden en een heldere route lab naar praktijk. Wil je meer weten over ons “Slimmer meten” project? Neem contact op met HollandBIO’s Marit.
Intravacc to in-license CimCure’s iBoost technology, expanding its vaccine platform portfolio
Gezondheid, InnovatieklimaatIntravacc, a worldwide leading translational research and development vaccine organization with an extensive track record in developing viral and bacterial vaccines, signed a strategic partnership agreement with Dutch based CimCure, focusing on cancer immunotherapies for solid tumors, for in-licensing CimCure’s iBoost technology. This agreement offers Intravacc access to this technology in developing new vaccines and for providing services involving the in-licensed technique in mutually agreed countries. This technology also enables Intravacc to expand its translational expertise towards the development of cancer vaccines.
The iBoost (immune boost) technology was developed at Amsterdam UMC, lab-location VUMC, by Prof. Dr. Arjan Griffioen, professor of experimental oncology and CSO at CimCure. This technology overcomes limitations over current methods for inducing antibody responses against cancer specific antigens. iBoost is currently applied to elicit antibody responses against the tumor vasculature, a strategy that conquers the problem of drug resistance. This treatment strategy has a long-term efficacy and is extremely cost-effective. Proof-of-concept has been shown in several preclinical models.
By using the patented iBoost technology, Intravacc and CimCure are also involved in the joint development of a COVID-19 vaccine. CimCure/Amsterdam UMC received a 1.3 million euro grant from Health Holland, an investment organization of the Ministry of Economic Affairs. In the collaboration, CimCure will focus on the design and preclinical validation of three different types of COVID-19 vaccine concepts, while Intravacc will be responsible for the vaccine process development, the pilot production of the candidate vaccine under GMP conditions and for a phase I clinical trial.
Dr. Jan Groen CEO of Intravacc stated:
“We are excited to have signed an agreement with CimCure providing us access to the iBoost technology, which will have a game changing effect on the vaccine industry and the near future development of oncology vaccines. This agreement expands our platform offering towards potential clients and will further boost our developments within our oncology- and infectious disease vaccine portfolios”
Diederik Engbersen, CEO of CimCure said:
“We believe that this license agreement with Intravacc and the value of our platform outside oncology will contribute to future revenue growth of the Company.
Source: Intravacc
Citryll completes €18.5 M fundraise to develop CIT-013, an antibody targeting Neutrophil Extracellular Traps
InnovatieklimaatOss, The Netherlands, July 2, 2020 — Citryll announced it closed a total fundraise of € 18.5 million, led by Seventure (including their Health for Life Capital II fund), co-led by BioGeneration Ventures (BGV) with existing investors BOM Brabant Ventures, BrightGene and ModiQuest contributing to this round. In addition, Citryll has been awarded an Innovation Credit from the Dutch Government through its agency RVO of the Ministry of Economic Affairs and Climate Policy set up to stimulate the development of high potential innovations.
The proceeds will be used to advance the pre-clinical and clinical development of Citryll’s CIT-013 therapeutic antibody, an inhibitor of neutrophil extracellular traps (NETs) and their formation (NETosis).
“We welcome this significant investment by a strong investor syndicate from Europe and China and the substantial support by the Dutch Government. CIT-013 has therapeutic potential for autoimmune disorders such as lupus, organ damage due to sepsis, asthma and NET-induced thrombosis. CIT-013 does not broadly target inflammation or acquired immunity, instead it extinguishes the source of autoantigens, NET-derived toxic, prothrombotic and proinflammatory components in the safest way currently possible”, says CEO Helmuth van Es.
“We are excited to be able to invest in Citryll, as the company is an excellent example of a first-in-class therapeutic innovation that could significantly reduce the mortality of a number of chronic diseases by reducing organ damage. Growing scientific and clinical insight shows that NET formation and chronic NET exposure plays an important role in a range of human pathologies and intersects with our core interest in microbiome biology. We look forward to support the further development of Citryll”, says Isabelle de Cremoux, CEO and Managing Partner of Seventure Partners.
The Citryll team is a world leader and pioneer in the NETosis space with a high-potential therapeutic antibody in development, and we are proud to support them to advance their lead compound into the clinic” says BGV‘s Managing Partner Edward van Wezel.
The preclinical development and manufacturing process of CIT-013 was accelerated in 2019 through the first closing of the financing round by existing investors BOM Brabant Ventures, BrightGene, Curie Capital, and ModiQuest. The program is on track to reach the clinic in 2021.
Source: Citryll
ISA Pharmaceuticals receives US Orphan-Drug Designation for ISA101b in HPV16-positive Cervical Cancer
GezondheidISA Pharmaceuticals B.V., a clinical-stage company dedicated to developing rationally designed immunotherapeutics for oncology and infectious disease, today announced that it received Orphan Drug Designation from the Food and Drug Administration (FDA) in the USA for its lead product ISA101b for treatment of Human Papilloma Virus type 16 (HPV16)-positive cervical cancer.
According to the latest statistics of the Centers for Disease Control and Prevention, HPV causes more than 34,000 cases of cancer in the United States each year. Cervical cancer is the most common HPV-associated cancer in women, with HPV16 being responsible for approximately 50% of cases. HPV16-positive cervical cancer is the number 2 cause of cancer for women in the age 15-44 in the US. At 1% annually, rates of cervical cancer have been dropping only marginally due to prevention through screening and prophylactic vaccination. There is an important medical need for disease modifying therapies to treat women with this terrible disease. For 2020, SEER databases project 13,800 new cases and 4,290 women dying from cervical cancer in the US.
ISA101b is a clinical-stage immunotherapy targeting HPV16-induced diseases such as cervical and oropharyngeal cancer. It induces specific immune responses to the oncogenic E6 and E7 proteins of HPV16 and is based on ISA’s proprietary Synthetic Long Peptide (SLP®) technology.
“We are pleased to have Orphan Drug Designation for our ISA101b program targeting HPV16-positive cervical cancers,” said Kees Melief, Chief Scientific Officer of ISA Pharmaceuticals. “Our mission is to unleash the power of the patient’s own immune system to eradicate their cancer while maintaining optimal quality of life. We believe the best and most logical way to do this is through the use of SLPs. The metastatic form of cervical cancer has a particularly high unmet medical need with 5 year survival rates not going beyond 17%. The Orphan Drug Designation for ISA101b recognizes the urgent need for more efficacious treatment options for patients suffering from metastatic HPV16-positive cervical cancer.”
Source: ISA Pharmaceuticals (Press release)