Due to the COVID-19 situation and the public health guidelines of the Dutch Government, the Dutch Biotech Event, scheduled for Friday 26th of June, will be cancelled. Currently we are exploring alternatives for our events and we are looking forward to better times where we can meet you (in real life) again!
Het moet even slikken zijn voor GroenLinks: het lot van de wereld ligt in handen van hun favoriete boeman. GroenLinks vangt al jarenlang bot in haar windmolengevecht tegen de “macht van de farmaceut”. En nu zijn we voor gezondheid, sociaal contact, zelfs voor een fysieke meetup of partijcongres totaal afhankelijk van de farmaceutische industrie. Een crisis is een kans, moeten partijprominenten Klaver en Eickhout gedacht hebben toen ze hun anti-farma retoriek weer eens recycleden in een NRC opiniestuk. Ditmaal door deze met veel kunst- en (v)liegwerk te koppelen aan de uitbraak van het coronavirus.
Het coronavirus stelt de wereld voor een uitdaging die
zijn weerga niet kent. We hebben nieuwe diagnostica nodig, geneesmiddelen,
vaccins, medische hulpmiddelen en apparatuur. Liever vandaag dan morgen, genoeg
en toegankelijk voor miljarden mensen. Onze hoop is gevestigd op biotech
bedrijven, farmaceuten en medtech bedrijven. Ze kunnen wereldwijd op steun
rekenen van overheden, kennisinstellingen, WHO, de Gates Foundation, noem maar
op. Binnen een mum van tijd hebben bedrijven wereldwijd al talloze potentiële
vaccins, geneesmiddelen en tests in ontwikkeling. En daarmee nemen ze ongekend
grote investeringsrisico’s, want veel
ontwikkelingen zullen mislukken en de investeringen verdampen. Gelukkig zijn er
partijen zo gek om dit risico te nemen. Bedrijven starten
bijvoorbeeld grootschalige productie op voordat er ook maar enige zekerheid is
of het product ooit de eindstreep haalt . Alles om maar zo snel mogelijk, zo
veel mogelijk levens te redden en om mensen overal ter wereld uit dit ellendige
isolement te verlossen.
Tot nu toe zijn alleen bedrijven succesvol in het
ontwikkelen van innovatieve, nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Want vergeet
niet: het staat iedereen vrij om medische innovaties te ontdekken, ontwikkelen
en te leveren. Er is geen wet die zegt dat alleen bedrijven dit mogen. Waar
deze tijd om vereende krachten, samenwerking en misschien zelfs verzoening
vraagt, polariseert GroenLinks liever. Het opiniestuk bevat geen enkele
oplossing, en heeft enkel ten doel om de sector die ons uit de penarie kan
helpen, een stok in de wielen te gooien. Dat getuigt van onkunde en ongekend
opportunisme.
Klaarblijkelijk slijten Klaver en Eickhout hun leven
liever in quarantaine, dan met hulp van de farmaceutische industrie in
gezondheid en sociale vrijheid.
Zo. En dan gaan we nu weer werken aan oplossingen.
Het coronavirus staat
bovenaan de agenda van de Tweede Kamer. In dat kader heeft de Tweede Kamer een
consultatie gehouden om bedrijven, organisaties en instellingen aan het woord
te laten over de gevolgen die zij ondervinden na het treffen van het eerste coronamaatregelenpakket
vanuit de Nederlandse overheid.
HollandBIO grijpt deze
kans met beide handen aan om de gevolgen voor de biotech sector te duiden en om nogmaals duidelijk te maken dat lang niet
alle maatregelen tegemoet komen aan de behoeftes van biotech ondernemers. De coronacrisis leidt, samen met de niet helemaal
afdoende maatregelen, tot een hoog risico op groot waardeverlies op korte maar
ook middellange en lange termijn.
Als boodschap geeft HollandBIO de Tweede kamer mee dat innovatieve
start-ups, scale-ups en MKB
allesbepalend zijn voor het toekomstige innovatie- en verdienvermogen
van Nederland en ons vermogen om maatschappelijke uitdagingen op gezondheid en
duurzaamheid het hoofd bieden. Het belang van de biotech en life sciences
sector is vandaag de dag evidenter dan ooit. Het zorgvuldig opgebouwde
Nederlandse life sciences cluster bouw je na het afbrokkelen ervan niet zomaar
weer op. We roepen dan ook op deze cruciale sector daarom met passende
maatregelen te steunen.
Ook prins Constantijn
van Oranje, speciaal gezant van Techleap.nl, geeft in een uitzending van WNL op
Zondag aan dat innovatieve start-ups en scale-ups tegen specifieke uitdagingen
aanlopen. Zij hebben vaak weinig tot geen omzet en kunnen daardoor geen
aanspraak maken op een noodmaatregel als de NOW, terwijl hun kosten door blijven
lopen en nieuwe financieringsrondes uitblijven. De recent opgezette
Corona-Overbruggingslening (COL) voor start-ups en scale-ups is een goede
eerste stap om dit probleem te ondervangen, al blijft de vraag of de omvang van
het budget voldoende zal zijn.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 16:58:352020-05-06 16:58:36HollandBIO deelt gevolgen coronacrisis voor biotech industrie met Tweede Kamer← #nieuws
Vanaf vandaag is het mogelijk om een aanvraag in te dienen voor de Corona-Overbruggingslening (COL), een noodlening die verstrekt zal worden via de Regionale Ontwikkelingsmaatschappijen (ROMs) en/of Invest-NL. Start-ups, scale-ups en innovatief MKB kunnen bedragen lenen die uiteen lopen van €50.000,- tot €5 miljoen. Voor meer informatie, criteria en aanleverspecificaties kun je terecht op de website van ROM-Nederland en van Invest-NL.
Vervolgstappen
HollandBIO hoopt dat
de Corona-Overbruggingslening de nood bij onze achterban wat kan verlichten en
hoort graag wat biotech ondernemers van de COL vinden. Daarnaast blijven wij ervoor
pleiten om deze lening in alle gevallen converteerbaar te maken, omdat deze
vorm beter aansluit bij biotech bedrijven en meer flexibiliteit biedt. Zonder
optie tot converteren, kan de lening mogelijk een blokkade vormen bij het
ophalen van toekomstige financiering.
De eerste stap is dus gezet,
maar we zijn er nog niet. HollandBIO blijft zich daarom hard maken voor verdere
maatregelen die aansluiten op de behoefte van biotechbedrijven: toegang tot de
NOW-regeling, behoud/verruiming van de WBSO en versoepelingen rondom het Innovatiekrediet.
Deze inzet heeft HollandBIO ook voor het voetlicht gebracht bij een uitvraag
vanuit de Tweede Kamer over de gevolgen en maatregelen van de
coronacrisis.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-28 17:07:292020-04-28 17:11:00Eerste stap is gezet: Corona-Overbruggingslening van start← #nieuws
Weer blijkt dat een gepolariseerd debat niet bijdraagt aan oplossingen. Een paar weken geleden liepen de emoties hoog op in de discussie over het recept voor een lysisbuffer nodig voor het uitvoeren van een coronatest. Veel partijen hadden snel een oordeel klaar zonder de andere kant van de medaille te kennen: Roche was de boeman. Nu de gemoederen wat zijn bedaard, publiceert de Volkskrant een lezenswaardig artikel waaruit blijkt dat de werkelijkheid genuanceerder ligt dan in eerste instantie werd aangenomen. Een mooie leestip wat HollandBIO betreft. Lees het hele artikel hier.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-28 15:33:012020-04-28 15:33:02Leestip: de andere kant van de medaille← #nieuws
Wat kunnen opleidingen verbeteren om masters een nog betere start te geven in uw organisatie? Laat het weten in de NIBI- enquête voor werkgevers (hier te vinden, samen met meer uitleg over het NIBI-werkgeversonderzoek). Wellicht is er in de huidige tijd van thuiswerken even gelegenheid om hier vijftien minuten aan te besteden.
Vanaf maart 2020 onderzoekt
het NIBI in opdracht van de universitaire opleidingen biologie en biomedische
wetenschappen de aansluiting van het biowetenschappelijk onderwijs met de
arbeidsmarkt. Wij vragen afdelingshoofden, managers en directeuren van
bedrijven en instellingen die werken met onlangs afgestudeerde masters in de
biologie of de biomedische wetenschappen mee te doen aan dit
NIBI-werkgeversonderzoek.
Bent u zelf werkzaam als
bioloog of biomedisch wetenschapper, maar geen leidinggevende? Vraag dan of uw
leidinggevende de enquête in wil vullen.
Hartelijk dank, mede namens onze
opdrachtgevers, de universitaire opleidingen biologie en biomedische
wetenschappen in Nederland.Dit is de directe link naar de enquête: https://nl.surveymonkey.com/r/werkgeversenquete-NIBI
Een glashelder pleidooi van viroloog en hoogleraar epidemiologie Jaap Goudsmit in Buitenhof en het FD: start een Deltaplan Infectieziekten. Een briljant idee, vindt HollandBIO. Meer dan ooit laat het coronavirus zien dat een stevige, structurele aanpak nodig is in de strijd tegen infectieziekten.
Willen we het huidige coronavirus effectief
bestrijden en een toekomstige Disease X te slim af zijn, dan vergt dat
investeringen in onder andere infrastructuur, in grootschalig onderzoek en in
testen. Want wie besmet nu eigenlijk wie? Wat is het effect van de maatregelen
die we treffen? Welke sectoren kunnen straks als eerste weer aan de slag? Welk
effect geeft dat heropstarten? En welke voorbereidingen moeten we vanuit dat
licht treffen voor een toekomstige Disease X?
Juist nu, terwijl we afstand nemen, moeten we de krachten, kennis en kunde van verschillende disciplines in de publieke en private hoek bundelen en optimaal benutten. Van virologen tot wiskundigen, van ecologen tot economen en van sociologen tot beleidsmakers. Een oproep die ook terugkomt in het ten tijde van de crisis verschenen cahier “Help ik ben besmet – zijn we voorbereid op de volgende uitbraak van infectieziekte X?”. HollandBIO is ervan overtuigd dat ook de biotech sector met al haar kennis een kunde rond het voorkomen, vaststellen en bestrijden van infectieziekten hier een belangrijk aandeel in kan leveren.
We sluiten graag af met de woorden van
Goudsmit: “Ditmoet echt gebeuren. Als we het dus niet doen, moeten
we maatregelen nemen zonder enig feit in handen en dat heeft het risico dat de
infectie terugkomt en we weer in dezelfde situatie terechtkomen.”
HollandBIO connects and supports the Dutch biotech industry. We represent over 210 companies in the field of medical, agrifood and industrial biotech. And, HollandBIO is growing steadily. Today, we are proud to announce that Portola Pharmaceuticals joined the HollandBIO community!
Portola develops
medicines aimed at treating thrombosis and haematological malignancies.
Portola was founded in 2003 and was listed on the US NASDAQ in 2013. The
company has more than 400 employees, spread over five locations worldwide, of
which approximately 50 are in Europe. Portola is headquartered in San
Francisco, CA, USA. In mid-2019, Portola started its activities in Europe and
opened an office in Amsterdam.
Portola’s first product is Ondexxya (andexanet alfa), the first approved
antidote for adult patients undergoing treatment with a direct factor Xa (FXa)
inhibitor (apixaban or rivaroxaban) and requiring reversal of anticoagulation
due to life-threatening or uncontrollable bleeding. Ondexxya was approved by
the EMA in April 2019 and is now available in several European countries,
including the Netherlands.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-21 14:40:522020-04-21 14:42:34HollandBIO welcomes Portola as a new member← #nieuws
Een aanvraag voor klinisch onderzoek met bepaalde vormen van cel- en
gentherapie duurt in Nederland straks nog maar 56 dagen. Daarnaast gaan de
informatievereisten omlaag. Dit blijkt uit het voorstel van minister Van
Nieuwenhuizen voor een wijziging van het besluit GGO. De wijziging geldt voor
een aantal toepassingen, waarvoor de aanvraagperiode tot voor kort vaak langer
dan een jaar in beslag nam. HollandBIO is blij dat de wensen van het veld ter
harte worden genomen, maar pleit ook voor verdere verbeteringen. Alleen dan
maken we Nederland ècht internationaal toonaangevend.
In het voorstel is een snellere route van maximaal 56 dagen met
verlaagde informatievereisten terug te vinden voor toepassingen die zijn
gebaseerd op AAV-vectoren en ex vivo getransduceerde
cellen vervaardigd met retrovirale of lentivirale vectoren. Ook biedt
het voorstel de ruimte voor kopievergunningen, waarbij aanvragers een eerdere
aanvraag als uitgangspunt kunnen nemen.
Hoewel dit een verbetering is, ziet HollandBIO mogelijkheden om Nederland
bij de internationale kopgroep aan te laten sluiten. We zetten ons daarom in
voor de volgende punten:
Het toevoegen van een categorie
voor kopievergunningen en toepassingen met een hoogstens verwaarloosbaar
milieurisico waarin vergunningverlening voor klinisch onderzoek maximaal 28
dagen duurt;
Het introduceren van een lerend
systeem waarmee de overheid niet telkens de regelgeving aan moet passen maar
eenvoudiger toepassingen aan een bepaalde categorie kan toewijzen.
Verbetering van de aansluiting bij
de Europese ‘Interplay’-afspraken. Nederland
heeft zich bijvoorbeeld niet gecommitteerd aan het automatisch afgeven van een
milieuvergunning voor onderzoek met een geregistreerde ggo-toepassing naar een
nieuwe indicatie. Terwijl deze afspraak al door 23 landen wordt onderschreven.
Minister Van Nieuwenhuizen heeft het voorstel ter wijziging van Besluit
GGO inmiddels naar de Tweede Kamer gestuurd, die tot 3 juni de tijd krijgt voor
inspraak voordat zij overgaat tot de inhoudelijke behandeling. Het
wijzigingsvoorstel is ook gepubliceerd in de Staatscourant, waarmee iedereen
die dat wil binnen 4 weken een reactie kan geven.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-04-14 22:09:172020-04-14 22:09:18Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO’s, nu door voor de kopgroep← #nieuws
De economische
gevolgen van het coronavirus stellen biotech start-ups en scale-ups voor grote
uitdagingen. HollandBIO maakt zich hard voor ondersteuning toegesneden op de
specifieke behoeften van de biotech sector. Op 7 april presenteerde het
kabinet aanvullende
maatregelen om ondernemers te ondersteunen. HollandBIO
is blij met deze eerste stap, maar blijft benadrukken dat verdergaande en meer
duurzame ondersteuning nodig is voor de Nederlandse biotech sector. Niet alleen
is de sector cruciaal voor het toekomstig verdienvermogen van Nederland,
vandaag de dag blijkt de innovatiekracht van de sector op alle fronten harder
nodig dan ooit.
Overbruggingskrediet
Het kabinet maakt 100
miljoen euro vrij voor overbruggingskredieten voor non-bancair gefinancierde
bedrijven. Kredieten tot een maximum van 2 miljoen euro worden verstrekt door
regionale ontwikkelingsorganisaties (ROM’s), Invest-NL krijgt een rol voor
hogere bedragen. Ook werken het ministerie van Economische Zaken en Klimaat
(EZK), de ROM’s, Invest-NL en Techleap aan een gezamenlijk programma gericht op
het verstrekken van overbruggingskrediet in de vorm van (converteerbare)
leningen aan innovatieve start- en scale-ups. HollandBIO bepleit de snelle,
eenvoudige en brede beschikbaarheid van converteerbare kredieten om biotech
bedrijven in acute financiële nood te helpen.
Uitstel betaling Innovatiekrediet
In haar brief aan de
Tweede Kamer kondigt het kabinet uitstel van betaling voor Vroege Fase
Financiering (VVF) en het Innovatiekrediet aan, van maximaal 6 maanden.
HollandBIO vindt dit echter onvoldoende. Met deze maatregel wordt de rekening
slechts uitgesteld, terwijl die door rente op rente wel fors oploopt. Een
tijdelijke rentestop, tot twee jaar uitstel van afbetalingen en een generieke
en retrospectieve renteaanpassing geeft ondernemers meer lucht in deze
moeilijke tijd. Op verzoek van vele bedrijven in onze achterban, bespreekt
HollandBIO verdere mogelijkheden met RVO en EZK. Hierbij vragen we ook aandacht
voor soepele honorering van aanvragen voor nieuwe Innovatiekredieten.
WBSO
Biotech bedrijven
profiteren zonder uitzondering van de WBSO regeling, waarmee R&D intensieve
bedrijven korting krijgen op de loonheffing. HollandBIO bepleit dat bedrijven hun
volledige WBSO korting behouden, ook wanneer corona-beperkingen onderzoek en
ontwikkeling tijdelijk stilleggen. Liever nog wordt er tijdelijk volledig
afgezien van loonheffing voor innovatieve bedrijven.
HollandBIO roept
biotech bedrijven op om ons te laten weten hoe zij ervoor staan en in hoeverre
de huidige noodmaatregelen soelaas bieden. Aanspreekpunt is HollandBIO’s
Wieteke. Ook voor andere vragen, uitdagingen of problemen
waarbij HollandBIO’s inzet zou helpen: laat het ons weten!