← #nieuws

Hoopvolle stappen richting coronavaccin

, ,

Het is een goede week in de zoektocht naar een coronavaccin, met positief nieuws uit de klinische onderzoeken van AstraZeneca & Oxford, Pfizer & BioNTech en CanSino. Ook Johnson & Johnson zet de eerste stappen richting de kliniek, met een door Janssen in Leiden ontwikkeld vaccin. Bovendien krijgt dit vaccin nog een extra Nederlands tintje…

Janssen haalt trials naar Nederland

Johnson & Johnson heeft een mooie opsteker voor Nederland: na België en de VS staan ook wij op de rol voor trials! Een prachtige resultaat voor iedereen die zich de afgelopen tijd heeft ingezet om de vergunningaanvraag voor klinisch onderzoek met cel- en gentherapie in Nederland te versnellen en te verbeteren.

Nederlandse bijdrage tegen corona in de spotlight

De multinationals zijn niet de enigen die zich wagen in de strijd tegen het coronavirus. Op de besloten website van het Financieele Dagblad schuilt een mooie tweeluik over de bijdrage van Nederlandse partijen in de ontwikkeling van vaccins en geneesmiddelen. De vaccins komen aan bod in deel 1, waarbij de bijdragen van Intravacc, Halix, Mymetics, Janssen en Viroclinics toegelicht worden. In deel 2 ligt de focus op geneesmiddelen en staan ISA Pharmaceuticals, Protinhi Therapeutics en Pharming in de schijnwerpers.

Met zoveel inspanningen zowel binnen als buiten Nederland is de vraag niet of, maar wanneer biotech deze crisis weet te bezweren. We zien namelijk steeds vaker dat biotech de onmisbare schakel vormt voor oplossingen van vele maatschappelijke vraagstukken. De huidige situatie laat bovendien duidelijk zien dat we gebaat zijn bij een snelle en vooral ook betere route van lab naar praktijk. Daarom zijn we bij HollandBIO erg benieuwd welke lessen beklijven, zodat we de bijdrage van biotech aan onze samenleving duurzaam kunnen verbeteren!

Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO’s, nu door voor de kopgroep
/by
← #nieuws

Budget Corona-Overbruggingslening blijft achter bij de stijgende vraag

, ,

Bedrijven hebben al meer dan €665 miljoen aan Corona-Overbruggingslening (COL) aangevraagd, zo blijkt uit het nieuwe ‘live’ dashboard van Techleap. Helaas blijft het beschikbare budget al weken op €300 miljoen euro steken. Innovatieve startups, scale-ups en MKB wachten met smart op een goedkeuring of kregen reeds nul op het rekest. De vorige week aangekondigde procedurele wijziging maakt de kans dat biotech-bedrijven kunnen profiteren van het noodkrediet enkel kleiner.

De overheid komt Nederlandse ondernemingen zo goed mogelijk tegemoet met generieke noodmaatregelen, KLM, IHC en HEMA ontvangen miljarden aan staatsteun en diverse sectoren krijgen grote bedragen toegekend die worden toegekend als subsidies. Daarbij laat minister Wiebes weten dat Nederland zich uit de crisis wil investeren. Hoe kan het zo zijn dat biotech bedrijven moeten vechten om een overvraagde pot met €300 miljoen aan ‘nood’krediet onder een strikt eisen- en voorwaardenpakket?

ROM-Nederland laat weten dat het beoordelingsproces van de COL gewijzigd wordt waardoor biotech bedrijven, ook ten opzichte van andere start- en scale-ups, automatisch 10-0 achter staan. In een tendersysteem zal er in drie tijdsblokken om het resterende budget worden gestreden. Eerst wordt er gekeken naar een aantal formele criteria zoals de kans op terugbetaling van het krediet en de tijdslijnen van het bedrijf. Vanwege het risicoprofiel en lange tijdslijnen maken biotech bedrijven geen schijn van kans om geselecteerd te worden. Pas daarna wordt er gekeken naar de kwalitatieve criteria zoals belang van innovatie en aansluiting bij het missiegedreven innovatiebeleid, waar zij juist goed scoren. Ook lijkt het alsof er nogmaals €200 miljoen beschikbaar wordt gemaakt, maar ondernemers worden blij gemaakt met een dooie mus.

HollandBIO maakt zich zorgen dat biotech ondernemers over enkele maanden, in financiële problemen komen. Daarom is aanvullende noodfinanciering pure noodzaak. De biotech sector is immers allesbepalend voor het toekomstige innovatie- en verdienvermogen van Nederland en ons vermogen om maatschappelijke uitdagingen op gezondheid en duurzaamheid het hoofd te bieden.

EenVandaag: loods innovatieve start-ups door de coronacrisis
Nieuw noodmaatregelenpakket geen oplossing voor biotech ondernemers

/by
← #nieuws

Slimmer meten wint aan draagvlak

, ,

De Koninklijke Nederlandse Akademie van Wetenschappen (KNAW) gaat onderzoeken hoe veelbelovende ontwikkelingen in wetenschap en technologie kunnen bijdragen aan efficiëntere ontwikkeling van geneesmiddelen en maatwerk in de klinische praktijk. HollandBIO juicht dit onderzoek toe, omdat het naadloos aansluit bij ons Slimmer Meten project.

De toenemende zorgvraag zet onze gezondheidszorg onder druk. Tel daarbij op dat het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen lang duurt, kostbaar en risicovol is. Wanneer er uiteindelijk een geregistreerd en vergoed geneesmiddel beschikbaar is, is het nog maar de vraag of het middel ook werkt bij een specifieke patiënt. Dat kan sneller en beter.

Door in Nederland werk te maken van slimme zorg die leidt tot de juiste én beste behandeling voor de juiste patiënt op het juiste moment, komt maatwerk en personalised medicine in de zorg een stap dichterbij.

Gelukkig worden er wereldwijd én in onze achterban al vele innovatieve technologieën ontwikkeld en soms ook al toegepast. Denk aan modellen en testen gebaseerd op (stam-) cellen, biomarkers (DNA, RNA, eiwit, metabolieten), weefsels of computermodellen. Voorbeelden zijn: organoïden, organs-on-a-chip, de toxtracker, de MAT-test, de AMS microtracer of zelfs innovatieve productiemethoden, zoals het gebruik van mobiele RNA-molecuul printers.

De inzet van dit soort innovatieve technologieën en toepassingen biedt volop kansen bij het ontwikkelen van (high-throughput) screening systemen, als alternatief voor dierproeven, voor veiligheidstesten en voor diagnostische toepassingen (bv. companion diagnostics). Daarmee kunnen ze bijdragen aan snellere en betere ontwikkeling én inzet van nieuwe geneesmiddelen.

Ondanks het wenkend perspectief van personalised medicine blijkt de route van lab naar praktijk voor deze technologische innovaties hobbelig. Recent inventariseerden wij binnen ons Slimmer Meten project de uitdagingen op weg van lab naar praktijk. Om wat voorbeelden te noemen:

  • Gebrek aan financiering voor ontwikkeling, kwalificatie, validatie en commercialisatie;
  • In tegenstelling tot bij geneesmiddelen is er geen duidelijke route voor registratie en vergoeding voor deze innovaties en toepassingen;
  • Regelgeving tussen verschillende Europese landen loopt uiteen;
  • Onduidelijkheid en terughoudendheid bij verschillende stakeholders over wanneer en hoe een technologie of test, een dierpoef of fase I/II klinische trial kan vervangen;
  • Uiteenlopende belangen en gebrek aan de juiste kennis, procedures, processen en infrastructuur belemmeren toepassing in de klinische praktijk.

Werk aan de winkel dus! Daarom maakt HollandBIO zich hard voor een innovatieklimaat waarin biotechondernemers en bedrijven kunnen excelleren. We zetten in op verruiming en verbetering van de financieringsmogelijkheden en een heldere route lab naar praktijk. Wil je meer weten over ons “Slimmer meten” project? Neem contact op met HollandBIO’s Marit.

/by
← #nieuws

Vaccinatiebeleid van Blokhuis werpt vruchten af

,

Mooi nieuws voor onze VWS-staatssecretaris, zijn vaccinatiealliantie en Nederland in het algemeen: het ingezette vaccinatiebeleid werpt zijn vruchten af, en nieuwe verbeteringen liggen in het verschiet.

De stijgende vaccinatiegraad vormt een mooie eerste stap in de ambitie om zoveel mogelijk gezondheidswinst met vaccinatie te verzilveren. Dit najaar volgt de Raad voor Volksgezondheid en Samenleving bovendien op met een verkenning naar de toekomstbestendigheid van ons vaccinatiestelsel. HollandBIO heeft haar inspiratie voor een bij deze tijd passend systeem al met de Raad besproken. Wij kijken daarom reikhalzend uit naar het eindresultaat en de daaruit voortvloeiende vervolgstappen. En staatssecretaris Blokhuis? Die voelt zich gesterkt om zijn doortastend ingezette beleid voort te zetten, zo bericht hij de Tweede Kamer.

/by
← #nieuws

Dubbele versterking HollandBIO

, , ,

Vanaf vorige week is de mankracht van HollandBIO met niet één, maar zelfs met twee nieuwe krachten versterkt. Per 1 juli is Hugo van Rooijen aan de slag als kersverse Programmamanager IJzersterk innovatieklimaat en Casper Brack in de nieuwe functie van Communicatiemanager.

Hugo wil een lans breken voor de kennisrijke Life Sciences sector, die beeldbepalend is voor het toekomstig innovatie- en verdienvermogen van Nederland. Voordat Hugo bij HollandBIO kwam, werkte hij als Governmental Affairs Manager bij Janssen. Hier heeft hij veel ervaring opgedaan met het overheidsbeleid op het gebied van geneesmiddelen. Hugo heeft politicologie in Leiden en politieke communicatie in Antwerpen gestudeerd. Gezien zijn energieke inzet voor de sector zijn we maar wat blij dat Hugo zich bij team van HollandBIO heeft gevoegd en zich blijmoedig zal beijveren voor het programma IJzersterk innovatieklimaat.

Casper heeft een voorliefde voor begrijpelijke taal en weet dat bij HollandBIO goed te verbinden aan een gezonde maatschappelijke interesse. Voorheen werkte hij als redacteur en beleidsanalist voor Axon Healthcare, kennispartner binnen de gezondheidszorg. Hij is van huis uit neerlandicus en heeft zich gespecialiseerd in taalbeheersing, met een bachelor argumentatietheorie in Amsterdam en een master retorica in Leiden. Met zijn scherpe pen weet hij de mooie verhalen van onze sector te beschrijven, in de opgewekte toon die inmiddels zo kenmerkend is voor het team van HollandBIO en onze innovatieve branche.

“Wij hebben onwijs veel zin om het team te versterken. De huidige omstandigheden van de pandemie en coronacrisis onderstrepen de urgentie en het belang van de doorbraken die biotech ons allemaal bieden. Deze sector heeft ons namelijk veel te bieden en daar willen wij ons graag voor inzetten. Bovenal komen we bij HollandBIO in een warm bad met een groep enthousiaste en gedreven collega’s die met durf er de schouders onder zetten. Samen met hen willen wij de Life Sciences sector nog beter belichten en hen ondersteunen om nog innovatiever te worden!”

Kennismaken?

Onze kersverse krachten zijn bereikbaar via hugo.vanrooijen@hollandbio.nl en casper.brack@hollandbio.nl of 070-833 1333.

/by
← #nieuws

Dutch Life Sciences Trend Analysis: Record year of venture financing

, , ,

Biotechgate, the leading global biotech database, presents the annual Trend Analysis Report for the Dutch life sciences sector. The report shows a stable amount of life sciences companies and a sector which has grown in maturity. Biotech companies were successful in attracting venture capital; 2019 is a record year for venture financing.

Dutch biotech companies have shown to be successful in attracting new venture financing to their businesses. $293.65 million was raised in twelve private equity rounds. The biggest financing round, $130 million was raised by AM-Pharma.

Biotechgate currently lists 678 R&D life sciences companies in the Netherlands, 87% of the companies are small to medium sized enterprises (SMEs). Oncology remains the most prominent therapeutic area, followed by neurology and infectious diseases. With many ground-breaking companies and world-class universities, the Netherlands is the perfect location for biopharmaceutical innovation in Europe.

Hollandbio’s managing director Annemiek Verkamman is proud of the Dutch life sciences sector. “The life sciences sector is growing and getting more mature. Venture capitalists are getting more familiar with the specific business model of biotech companies and biotech companies are gaining experience in fund raising. This results in a record year for funding. By combining outstanding research, education and entrepreneurial spirit this sector trend can be successfully continued.”

Download full report.

Whether you are looking to partner with a Dutch company or looking for a specific service, you’ll find the most complete overview of the Dutch life sciences sector at www.dutchbiotech.com.

/by
← #nieuws

Successful first HollandBIO @Home Webinar

, , ,

On Friday 26th of June it was time for the first HollandBIO @Home Webinar. Daniel de Boer, (CEO of ProQR Therapeutics) interviewed Geraldine O’Keeffe (Partner at LSP), Arthur Franken (General Partner at Gilde Healthcare), Krijn de Nood (CEO of Meatable) and Jan De Kerpel (Managing Director at Kempen & Co) about the influence of COVID-19 on the biotech financing landscape.

The corona crisis has a huge impact on the public capital market. Initially, share prices dropped and investors got nervous. For two months, Europe did not see an IPO of European biotech companies. Markets dried out and investors had to support their portfolio companies, and managing their company’s cash runway was top of mind for any biotech CEO. In May the public capital market began to crawl back again to normal levels.

Both Gilde Healthcare and Meatable managed to secure funding during the crisis. How did they pull that off? For the new fund of Gilde Healthcare, it was all about fortunate timing and great preparation. The in house groundwork was done in 2019 and all in person meetings with LPs were handled before the lock-down. During lock-down, they were able to retain the interest, none of the investors backed out. In reaction to the pandemic, cultured meat company Meatable strengthened its outreach to investors, shifting focus from a more generalist venture space to new funds in the cellular agriculture niche, that weren’t affected by COVID-19. 

Raising capital has changed a lot over the last months. Investors and entrepreneurs had to adapt to a new reality of deal closing without meeting face-to-face, making it harder to get a feeling of the team and business model. But the market bounced back, and deals are being closed via digital platforms. The panelist see a bright future for biotech in Europe, investors are eager to close deals and have the money to do so. Geraldine O’Keeffe advices entrepreneurs to think big, and to benefit from the positive effects of today’s crisis. These digital times seem to make it easier to reach out to investors. Jan De Kerpel echoes her positive, can-do, mindset and stresses the importance to think ahead and be prepared. Because in biotech, there will always be a next crisis.

Om deze video te bekijken, dient u marketing cookies te accepteren.
Webinar ‘Biotech financing during the pandemic’

/by
← #nieuws

Update wijziging Wgp en modernisering GVS

,

De herijking van de maximumprijzen op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) per 1 oktober 2020 gaat gepaard met twee mitigerende maatregelen, zo laat VWS-minister van Rijn de Kamer weten in een Kamerbrief. Met deze maatregelen beoogt de minister risico’s op beschikbaarheidsproblemen te verkleinen en de geneesmiddelenmarkt, gezien de COVID-19-crisis, niet extra te belasten.

De eerste maatregel houdt in dat de overheid de prijsdaling eenmalig maximeert op 10 procent, waarmee de grootste prijsdalingen worden gedempt. Als tweede maatregel bestaat voor producten met een omzet lager dan € 1 miljoen per jaar in Nederland de mogelijkheid om vrijstelling van de herijking aan te vragen. Daarnaast blijft het mogelijk om in uitzonderlijke gevallen, bijvoorbeeld bij acute beschikbaarheidsproblemen, voor een specifiek middel de maximumprijs aan te passen of zelfs los te laten als de prijs een belemmering vormt voor de inkoop.

In dezelfde brief informeert van Rijn de Kamer over de stand van zaken rondom de modernisering van het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS), die op 1 januari 2022 in werking moet treden. Op dit moment werkt het ministerie van VWS aan de juridische verankering en de invulling van het begrip ‘medische noodzaak’ voor de GVS-bijbetaling. Aan het eind van dit kalenderjaar volgt meer informatie.

Benieuwd naar de hele Kamerbrief? Je vindt hem hier.

/by
← #nieuws

Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator publishes consolidated plans

,

No-one is safe until everyone is safe. To end the ongoing COVID-pandemic, a groundbreaking global response is required. By drawing on the experience of leading global health organizations, governments, businesses, civil society and philanthropists the Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator aims to accelerate the development, production, and equitable access to COVID-19 diagnostics, therapeutics, and vaccines. Set up in response to a call from G20 leaders in March, the ACT-Accelerator’s consolidated investment case was published last week. Read more

/by
← #nieuws

Glasheldere procedures essentieel voor snelle toegang nieuwe geneesmiddelen

, ,

De herziene versie van de beoordelingsprocedure van de specialistische geneesmiddelen is gepubliceerd op de website van het Zorginstituut. De belangrijkste aanpassingen in de beoordelingsprocedure zijn de introductie van de sluisprocedure en de agendering van sluiskandidaten met behulp van de Horizonscan Geneesmiddelen. Voor een snelle toegankelijkheid van nieuwe geneesmiddelen zijn glasheldere procedures immers onmisbaar. HollandBIO is dan ook blij dat de beoordelingsprocedure weer helemaal up-to-date is en werkt graag mee om ook procedures voor open instroom te expliciteren.

Voor specialistische geneesmiddelen die op basis van de horizonscan niet in de sluis zijn geplaatst, zijn die glasheldere procedures nu helaas nog ver te zoeken. Die producten volgen de route van open instroom, een wat misleidende naam. Conform de Zorgverzekeringswet (Zvw) beoordelen Zorgverzekeraars of een geneesmiddel recht heeft op vergoeding, door de stand van wetenschap en praktijk (effectiviteit) te duiden. In de praktijk vraagt de zorgverzekeraar echter ook gegevens over kosteneffectiviteit en wordt de aanspraakstatus willekeurig op NEE gezet. Zonder formele procedures, tijdslijnen of bezwaarmogelijkheden, dreigt open instroom te verworden tot een vagevuur, met de patiënt als kind van de rekening. Hier is volop ruimte voor verbetering.

Hoewel open instroom niet binnen de scope van de herziening door het Zorginstituut viel, blijkt uit de consultatieronde dat HollandBIO niet de enige partij is die zich zorgen maakt over het open instroom proces. “Wij herkennen de wens om duidelijkheid te verkrijgen in de rollen voor betrokken partijen bij de verschillende routes voor een geneesmiddel om in het verzekerde pakket te worden opgenomen. In het Landelijk Overleg Dure Geneesmiddelen (LODG), waar veel van de geconsulteerde partijen zitting in hebben, zijn in de verschillende actielijnen deze partijen aan zet om hier gezamenlijk duidelijkheid in te geven, ieder vanuit de eigen verantwoordelijkheid”, aldus ZIN.

Helaas zit de industrie niet aan tafel bij het LODG, al staan we steevast op het menu. Het is hoogste tijd om écht met alle stakeholders die handschoen op te pakken, en werk te maken van een adaptief ecosysteem waarbij vergoeding naadloos aansluit op registratie. HollandBIO werkt daar maar wat graag aan mee!

Op de website van het Zorginstituut kan men de volgende documenten downloaden, klik hier:

  • Definitieve versie van de beoordelingsprocedure van de specialistische geneesmiddelen.
  • Reactiebrieven van de geconsulteerde partijen, waaronder die van HollandBIO.
  • Reactiebrief van het Zorginstituut, waarin zij ingaan op de binnengekomen reacties.
/by