Get ready for a new MIT COVID-19 Challenge! HollandBIO
is again a proud supporter of this great initiative. This second hackathon is a
follow-up to the first ‘Beat the Pandemic’ event and will focus on addressing
new issues that have arisen now that we are several months further into the
ongoing pandemic. We invite you again to join actors in Massachusetts to take action on the
COVID-19 crisis.
You can join the MIT COVID-19 Challenge II from Friday
May 29 till Sunday May 31, 2020. This is
a 48-hour virtual event and you can contribute as a participant, mentor, judge
or partner organization. Teams
will be formed on Friday May 29 and during the weekend there are sessions with
mentors refining solutions. On Sunday May 31 the teams have to present their
work for a panel of judges. After the
weekend, the best ideas and teams will have the opportunity to co-develop and
implement their solution with the support of the MIT COVID-19 Challenge
partners.
The application deadline is Tuesday May 26.
For more information and to apply, please check out the website.
This month ttopstart has interviewed 50 European life
sciences companies on how they are impacted by and have responded to the
COVID-19 crisis. In the report the results are discussed and translated into
recommendations. Jasper Levink, director of ttopstart: “Whereas some life
sciences companies seem to benefit from the pandemic, many are facing severe
delays, funding issues, and are at risk of default. With this report we provide
useful recommendations to these companies. They could benefit from quickly
finding the right investors, partners, and making strategic switches to adopt
to the corona-induced situation.”
Results: impact of COVID-19 on life sciences industry
Nearly two-thirds
of the companies interviewed expect delays in the development of their lead
product due to the COVID-19 crisis. The average expected delay is 6-months.
About half
(51%) of the companies expect to require extra funding. Most of the firms in
need for additional funding require an amount between €100.000-€400.000, and it
is not rare for companies to require an amount of even more than €800.000.
Interestingly, these data also imply that an equal amount of companies does not
face a financial setback.
Our data
shows that the impact of the exit value of companies is very mixed; A quarter
of the companies expect their exit value to be influenced negatively whereas
about an equal amount of them expects a positive effect, no effect, or find it
hard to make a prediction. Of the firms older than 11-years 21% are at risk of
default (compared to 42% of younger companies) and only 36% of them require
extra funding due to the COVID-19 crisis (compared to 63% of younger
companies). This may indicate that older firms have a higher chance of
surviving this crisis.
A wide
range of strategic moves in response to the crisis are being made. Amongst
financial strategies, reduction in operational costs and postponing investments
are the most common. Interestingly, nearly a third of the interviewees have
responded to the pandemic by switching to infectious diseases or other COVID-19
related areas.
Many
companies are forced to revise their R&D and funding strategies while
facing future uncertainties. The long-term effects of postponing investments
could be the most detrimental for biomedical innovation.
Nearly 60%
of the companies applied for the governmental support measures offered.
Interestingly, only a quarter of the respondents in need of extra funding
attempted to raise this via EU grants.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-19 10:22:552020-05-19 10:22:56Survey results: impact and response to the COVID-19 crisis in the European Life Sciences sector← #nieuws
Lava Therapeutics has entered into a research and license agreement with Janssen Biotech, Inc., one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, to discover and develop novel bispecific antibodies to gamma-delta T cells for the treatment of cancer. The collaboration was facilitated by Johnson & Johnson Innovation.
“We are excited to enter into this collaboration with Janssen, a global innovator and leader in the development of new medicines,” said Stephen Hurly, chief executive officer of Lava Therapeutics. “We strongly believe in the strength of our bispecific gamma-delta T cell engager platform and are committed to creating highly potent, target-specific therapeutics with increased durability and safety over current T cell-based approaches.”
Under the terms of the agreement, Lava Therapeutics will perform discovery and product development activities, and is eligible to receive an undisclosed financial package consisting of an upfront payment and potential development and commercial milestones, and future tiered royalties.
Het Centraal Planbureau (CPB) heeft op 7 mei haar update voor een ‘Kansrijk Innovatiebeleid’ gepubliceerd in aanloop naar de Tweede Kamerverkiezingen in maart 2021. Het rapport biedt politieke partijen en andere geïnteresseerden inzichten in de effecten van financiële beleidsinstrumenten van de Rijksoverheid en wat Nederland in de breedte beter zou kunnen doen op het gebied van (directe) publieke investeringen in R&D.
Het CPB-rapport laat zien dat Nederland 2,2% van het
BBP investeert in R&D. Dat is boven het Europese gemiddelde, maar onder de
doelstelling van het kabinet (2,5%) en onder landen als België en Duitsland.
Daarbij blijft het aandeel van directe publieke investeringen in Nederland ten
opzichte van andere landen ver achter.
HollandBIO ziet verschillende maatregelen uit het rapport die bijdragen aan het vergroten van directe publieke investeringen in R&D en daarmee aan een ijzersterk innovatieklimaat in Nederland:
Het uitbreiden van de WBSO. De WBSO is een financieringsinstrument, dat bedrijven tegemoet komt in gemaakte R&D-loonkosten. De regeling heeft een positief effect op R&D inspanningen en is van groot belang voor de biotech sector.
Het uitbreiden van het Toekomstfonds.
Het Toekomstfonds bestaat uit de financiële instrumenten Innovatiekrediet, Seed
Capital en Vroege Fase Financiering en zijn onmisbaar voor biotech start-ups.
Juist in de vroege fase van een biotech bedrijf is er maar weinig aanbod van
privaat kapitaal. Om dit marktfalen te verhelpen, kan een structurele uitbreiding van het
Toekomstfonds uitkomst bieden.
Sturen op nieuwe oplossingen voor maatschappelijke
uitdagingen via SBIR.
Een recente studie naar het Amerikaanse SBIR-instrument toont aan dat het
winnen van een SBIR leidt tot 30% meer octrooien. Indirect kan dit leiden tot
meer investeringen in R&D. Versterking van de SBIR-regeling is bij uitstek
geschikt om focus op innovatieve sleuteltechnologieën aan te brengen.
Verhogen van de PPS-toeslag.
Een verhoging van de PPS-toeslag maakt het mogelijk om meer samenwerkingen
tussen private en publieke partijen te stimuleren. Wel moet dan duidelijk
gekeken worden naar de doeltreffendheid van de toeslag. Sluit de samenwerking
aan bij het perspectief van zowel private als publieke partijen?
Binnen één week na het
openstellen van de Corona-Overbruggingslening (COL) is er al voor meer dan €500
miljoen aangevraagd door start- en scale-ups en innovatief MKB, terwijl in
eerste instantie €100 miljoen door het kabinet is vrijgemaakt. De cijfers laten
zien dat de nood en urgentie hoog is bij deze bedrijven, die vaak geen toegang
hebben tot andere noodmaatregelen van de overheid.
Het dashboard van
Techleap dat de aanvragen in kaart brengt, laat zien dat aanvragen uit enkel de
categorie life sciences zo’n 5% van het totaal beslaan. De biotech sector in
brede zin, die ook overlap heeft met categorieën als biobased, agritech &
voedsel en medtech, is hoogstwaarschijnlijk verantwoordelijk voor een nog veel
groter deel van de aanvragen.
Op basis van deze overweldigende,
voorlopige tussenstand roept HollandBIO de Nederlandse overheid op om op korte
termijn het budget voor de COL aanzienlijk uit te breiden. Alleen op die manier
kunnen alle start-ups, scale-ups en innovatieve MKB’ers die dat nodig hebben,
ook toegang krijgen tot een noodmaatregel die wél aansluit op hun type
onderneming.
Kiadis Pharma has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to start its NK-REALM phase 2 clinical trial, which the Company submitted through an investigational new drug (IND) application in April 2020. Kiadis is developing K-NK002 as an adjunctive therapy to the haploidentical HSCT standard of care with the goal of reducing relapse rates.
Kiadis’ Phase
2 study, called NK-REALM (haploidentical NK-cells to prevent post-transplant RElapse in AML and MDS), will evaluate
the use of K-NK002 as an adjunctive therapy for blood cancer patients
undergoing a haploidentical HSCT with the current standard of care, the
post-transplant cyclophosphamide (PTCy) protocol. The study, which will be
conducted with the NIH-supported Blood and Marrow Transplant Clinical Trials
Network (BMT CTN), funded by the National Heart, Lung and Blood Institute and
the National Cancer Institute, both part of the National Institutes of Health
(NIH), will enroll 63 patients at leading transplant centers in the U.S. The first
6 patients in the NK-REALM study will be evaluated as a safety lead-in. The
study is designed to confirm earlier proof-of-concept data in 24 patients,
which showed that adjunctive treatment with K-NK002 has the potential to
substantially improve outcomes for patients in need of a HSCT.
The Company’s
phase 2 study will evaluate K-NK002 produced using Kiadis’ proprietary PM21
technology platform that enables high dose, low cost, scalable and industrial
production of NK-cell therapy without the risk of residual tumor cells in the
final product. This is the first human trial using drug produced with Kiadis’
PM21 technology. Kiadis is able to proceed directly with a phase 2 trial based
on bridging from K-NK cells produced with FC21 used in earlier clinical studies
to K-NK cells now produced with PM21.
Arthur Lahr,
CEO of Kiadis Pharma, commented, “The rapid approval of the IND that allows us
to initiate this phase 2 clinical trial is an important step forward for Kiadis
in bringing K-NK cell therapy to patients in need. This study is the first with
K-NK cells produced with our PM21 particle production platform. Our ability to
proceed directly with a Phase 2 leverages existing clinical data and further
validates similarity between K-NK cells produced with FC21 and PM21. We will
now work with BMT CTN to start the study and expect to enroll the first
patients in the safety lead in this year.”
Kiadis Pharma’s K-NK-Cell Therapies Kiadis Pharma’s K-NK platform is designed to deliver potent NK cells to help patients, without the need for genetic engineering. Kiadis Pharma’s programs consist of off-the-shelf and haploidentical donor NK-cell therapy products for the treatment of liquid and solid tumors as adjunctive and stand-alone therapies.
The Company’s PM21 particle technology enables improved ex vivo expansion and activation of cytotoxic NK cells supporting multiple high-dose infusions. Kiadis Pharma’s proprietary off-the-shelf NK-cell platform is based on NK cells from unique universal donors and can make NK-cell therapy product rapidly and economically available for a broad patient population across a wide range of indications. Kiadis Pharma is developing K-NK002 as an adjunctive immunotherapeutic on top of HSCT, and K-NK003 for the treatment of relapse/refractory acute myeloid leukemia. In addition, Kiadis Pharma has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 17:13:572020-05-06 17:13:58Kiadis Pharma receives FDA approval for NK cell therapy Phase 2 trial← #nieuws
Het coronavirus staat
bovenaan de agenda van de Tweede Kamer. In dat kader heeft de Tweede Kamer een
consultatie gehouden om bedrijven, organisaties en instellingen aan het woord
te laten over de gevolgen die zij ondervinden na het treffen van het eerste coronamaatregelenpakket
vanuit de Nederlandse overheid.
HollandBIO grijpt deze
kans met beide handen aan om de gevolgen voor de biotech sector te duiden en om nogmaals duidelijk te maken dat lang niet
alle maatregelen tegemoet komen aan de behoeftes van biotech ondernemers. De coronacrisis leidt, samen met de niet helemaal
afdoende maatregelen, tot een hoog risico op groot waardeverlies op korte maar
ook middellange en lange termijn.
Als boodschap geeft HollandBIO de Tweede kamer mee dat innovatieve
start-ups, scale-ups en MKB
allesbepalend zijn voor het toekomstige innovatie- en verdienvermogen
van Nederland en ons vermogen om maatschappelijke uitdagingen op gezondheid en
duurzaamheid het hoofd bieden. Het belang van de biotech en life sciences
sector is vandaag de dag evidenter dan ooit. Het zorgvuldig opgebouwde
Nederlandse life sciences cluster bouw je na het afbrokkelen ervan niet zomaar
weer op. We roepen dan ook op deze cruciale sector daarom met passende
maatregelen te steunen.
Ook prins Constantijn
van Oranje, speciaal gezant van Techleap.nl, geeft in een uitzending van WNL op
Zondag aan dat innovatieve start-ups en scale-ups tegen specifieke uitdagingen
aanlopen. Zij hebben vaak weinig tot geen omzet en kunnen daardoor geen
aanspraak maken op een noodmaatregel als de NOW, terwijl hun kosten door blijven
lopen en nieuwe financieringsrondes uitblijven. De recent opgezette
Corona-Overbruggingslening (COL) voor start-ups en scale-ups is een goede
eerste stap om dit probleem te ondervangen, al blijft de vraag of de omvang van
het budget voldoende zal zijn.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 16:58:352020-05-06 16:58:36HollandBIO deelt gevolgen coronacrisis voor biotech industrie met Tweede Kamer← #nieuws
NautaDutilh has compiled a comprehensive overview of the currently available government backed financing, aid and tax relief in the Netherlands that may be relevant for start-ups and scale-ups. In this document you can check the benefits, eligibility criteria, obligations and expected processing time.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 16:49:442020-05-06 16:50:40Government-backed financing, aid and tax relief in the Netherlands for start- and scaleups← #nieuws
Toxys is an innovative Dutch biotech company that develops unique animal-free laboratory tests for the safety assessment of novel medicines, chemicals, cosmetics and food. Today, Toxys signed an agreement with BioPartner Leiden for its new laboratory facilities. In spring 2021, Toxys will relocate to the new BioPartner V laboratory building at the Leiden Bio Science Park.
Toxys is growing and rapidly expanding its in vitro chemical safety testing services. These services provide animal-free safety testing of novel medicines, chemicals and consumer products. With the ambition to further broaden its portfolio of unique in vitro toxicology assays, work on acceptance and implementation of its toxicology assays for regulatory applications and speed-up international growth comes the demand for expansion of Toxys laboratory space.
BioPartner is currently building a state-of-the-art laboratory facility with flexible labs and offices. The innovative building is constructed from recycled materials and uses natural, eco-friendly materials to provide a sustainable and inspiring working environment. The building is the perfect location for Toxys to expand its modern laboratory facilities, ready for further expansion of its specialized toxicological research services and allowing further growth of the company.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 12:24:152020-05-06 12:24:16Toxys relocates to the newest BioPartner building← #nieuws
Het Nederlandse consortium van AFPRO Filters, Koninklijke Auping en Koninklijke DSM is gestart met de grootschalige productie op eigen bodem van FFP2 medische mond- en neusmaskers, die zorgmedewerkers beschermen tegen het corona-virus. Op verzoek van Minister van Rijn van Medische Zorg en Sport worden in de komende maanden miljoenen mondkapjes geproduceerd. Met deze grootschalige nationale productie wordt in recordtijd ongeveer 25% van de acute behoefte aan medische mondmaskers voor de zorg in Nederland voorzien.
Na een spontane afspraak op 10 april tussen de CEOs van AFPRO, Auping en DSM is met man en macht gewerkt om grootschalige productie in Nederland op te zetten. Het consortium gaat voorzien in de grote behoefte aan gecertificeerde mond- en neusmaskers om zorgmedewerkers die in aanraking komen met coronapatiënten te beschermen. Inmiddels worden in Alkmaar en Deventer volwaardige productielijnen voor FFP2 mond- en neusmaskers opgetuigd voor de volumeproductie van 1 miljoen mond- en neusmaskers per week. De eerste duizenden mondmaskers, met de hand en volgens de overheidsrichtlijnen gemaakt door Auping, worden deze week geleverd aan het Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH) dat de distributie aan zorginstellingen organiseert. De bedrijven leveren de mond- en neusmaskers tegen kostprijs aan de overheid en geven volledig en transparant inzicht in de gemaakte kosten.
Krachten bundelen
Bij de grootschalige productie van de gecertifieerde mond- en neuskapjes zijn de expertises van de drie bedrijven gebundeld: de kennis van luchtfiltersystemen van AFPRO Filters, de productiecapaciteit en ervaring van Auping met het confectioneren van stoffen en materialen in verschillende lagen en de specialistische materialenkennis, de algehele coördinatie en het wereldwijde netwerk van DSM. Zo is een unieke samenwerking ontstaan die de Nederlandse overheid helpt met de snelle opstart van de productie van FFP2 maskers op Nederlandse bodem. Met deze publiek-private samenwerking slaan de Nederlandse overheid en het Nederlandse bedrijfsleven de handen ineen om mensen in de frontlinie te beschermen en de coronacrisis aan te pakken.
Minister Martin van Rijn (Medische Zorg): “Mooi dat met de samenwerking van DSM, Auping en AFPRO de eigen productie aan FFP2 mondmaskers in Nederland is gestart. Samen met de luchtbrug van China naar Nederland en hergebruik komt er zo een structurele stroom van miljoenen mondmaskers per week op gang. Geweldig nieuws voor iedereen die zo hard werkt in de zorg”.
Minister Eric Wiebes (Economische Zaken en Klimaat): “De enorme bereidheid van het bedrijfsleven om een bijdrage te leveren aan de bestrijding van het coronavirus is een belangrijk lichtpunt in deze uitzonderlijke tijd. Dankzij een gezamenlijke inspanning van het consortium en de overheid kan de productie van hoogwaardige mondmaskers ondanks de schaarste aan materialen en machines nu gestart worden.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-05-06 11:59:322020-05-06 11:59:32Productie in Nederland van miljoenen medische mond- en neusmaskers voor zorgmedewerkers gestart
