← #nieuws

Promote your virtual event by applying for the EU Industry Days!

The European Commission has announced that the fourth edition of the EU Industry Days will be organised virtually between 22-25 February 2021. The Commission invites “stakeholders from all sectors and ecosystems of industry […] to submit their proposals to organise a local event” that “should take place between January and March 2021”. Successful proposals will be “labelled as ‘EU Industry Week events’ and will be promoted on the EU Industry Days website”.

The upcoming edition of the EU Industry Days will focus on the “accelerated twin green and digital transition”, and the “changing global competitive landscape in the post-COVID context”. As stated by the Commission, “it will provide important input for the update of the EU Industrial Strategy announced by European Commission President Ursula von der Leyen”.

 A call for expressions of interest for the organisation of “local virtual events as part of EU Industry Week 2021” has opened. Applications must be submitted by 15 November 2020. The Commission will inform applicants of the results of the selection process by 6 December 2020. You can find more information here.

← #nieuws

Nobelprijs voor ontdekkers van CRISPR-cas

, , ,

De grondleggers van de gene-editing techniek CRISPR-cas, Emmanuelle Charpentier en Jennifer Doudna, ontvangen dit jaar de Nobelprijs voor de Scheikunde. Zij ontdekten dat het in de natuur voorkomende CRISPR-cas kan worden ingezet om genetische informatie, van bacteriën en cellen tot planten en mensen, in stukjes te knippen en heel precies aan te passen. Het onderzoek van beide wetenschappers heeft volgens de voorzitter van het Nobelcomité, Göran Hansson, een revolutionaire invloed gehad op de life sciences.

Vanuit Nederland illustreert John van der Oost, microbioloog bij Wageningen University & Research en één van ’s werelds meest toonaangevende pioniers in de CRISPR-revolutie, de mogelijkheden van deze techniek: “Je kan er planten sneller mee laten groeien of ze bijvoorbeeld meer fruit laten produceren. Ook lopen er nu veelbelovende onderzoeken bij patiënten. Bijvoorbeeld naar bloedziekten. Je kunt bloedcellen afnemen van patiënten, daar genetische foutjes uit verwijderen met CRISPR-Cas en de gezonde cellen vervolgens weer teruggeven aan de patiënt.”

De kansen en mogelijkheden van deze fantastische techniek worden ook gezien door de Nederlandse plantenveredelaars. Zij staan te springen om met deze techniek betere plantenrassen te ontwikkelen, zegt Gerard Bakx, topman van de Nederlandse aardappelveredelaar HZPC. De strenge Europese wetgeving voor genetische modificatie, waar deze techniek in Europa onder valt weerhoudt de veredelaars om de techniek toe te passen. “Economisch missen we hierdoor de boot”, vult John van der Oost aan. In veel andere landen, waaronder de VS, China, en Japan, is dit geen issue en kunnen de producten gewoon de markt op. De roep om aanpassing van de Europese regels voor genetische modificatie wordt dan ook steeds luider. Hopelijk zo luidt dat de Europese Commissie in 2021 daar echt mee aan de slag gaat. HollandBIO zal tot die tijd op de trom blijven slaan, zodat we straks ook in Europa de vruchten ervan kunnen plukken .

HollandBIO feliciteert beide wetenschappers en is blij met de erkenning van het Nobelcomité voor deze, voor de gehele biotechnologie zo belangrijke en baanbrekende gene-editing techniek.

Lees hier het officiële persbericht: https://www.nobelprize.org/prizes/chemistry/2020/press-release/

Lees ook de volgende artikelen:

← #nieuws

Van Nederlandse topkennis naar een Life Sciences ecosysteem van wereldklasse

, , ,

Den Haag, 8 oktober 2020 – Patiënten en consumenten kunnen nog meer profiteren van de uitstekende kennispositie die Nederland heeft in de life sciences, zo blijkt uit onderzoek dat HollandBIO – de belangenvereniging van de Nederlandse biotech sector – vandaag publiceert. Onze kennispositie is één van de cruciale ingrediënten om de Nederlandse biotech sector aan te laten sluiten bij de wereldtop, maar helaas slagen we er in Nederland nog niet genoeg in om daar de vruchten van te plukken in de vorm van economische bedrijvigheid en toepassingen die bijdragen aan gezondheid en duurzaamheid. Hier ligt een kans voor het grijpen! Daarom reikt HollandBIO vijf aanbevelingen aan voor het benutten van het volledige potentieel van ons Life Sciences ecosysteem.

De Nederlandse biotech sector is tussen 2005 en 2015 gegroeid als kool. De sector is in die tijd verdubbeld, zo bleek uit het Life Sciences 2030-rapport dat HollandBIO in 2016 uitbracht. “Onze ambitie is dat de Nederlandse Life Sciences ecosysteem in 2030 tot ’s werelds grootste en leidende clusters behoort”, aldus HollandBIO-directeur Annemiek Verkamman. “Om dat doel te behalen, moet de sector tussen 2015 en 2030 nogmaals verdubbelen.” Voor HollandBIO reden te meer om in 2020 de tussenstand op te maken: kan de bloeiende biotech sector de groeiambitie bijbenen, en hoe doet Nederland het in vergelijking met zes andere Europese landen?

Goede kennispositie, bedrijvigheid en ontwikkeling toepassingen blijven achter

Uit het onderzoek van HollandBIO komt naar voren dat Nederland het goed doet op wetenschappelijk gebied in vergelijking met andere Europese landen. Dat is met name dankzij onze sterke academische kennispositie. Tegelijkertijd is het gras groener bij de buren als het gaat om de groei van het aantal bedrijven en het aantal producten in ontwikkeling. Zo kent Nederland een vrij laag groeipercentage als het gaat om het aantal biotech bedrijven tussen 2015 en 2019. Nog zorgelijker is dat Nederland als laatste uit de bus komt van de in totaal zeven landen die zijn vergeleken als het gaat om de groei van het aantal producten in ontwikkeling tussen 2015 en 2019.

Vijf aanbevelingen voor een wereldwijd toonaangevend Nederlandse Life Sciences ecosysteem

Op basis van de inzichten en conclusies uit het onderzoek, doet HollandBIO vijf aanbevelingen die van Nederland in 2030 een internationaal toonaangevend Life Sciences ecosysteem maken:

  1. Blijvend investeren om onze goede kennisbasis te versterken
  2. Academisch ondernemerschap als erkend carrièrepad
  3. Financiering die aansluit bij de behoefte van (startende) bedrijven
  4. Consequent en stimulerend overheidsbeleid dat inzet op biotechnologie
  5. De ontwikkeling en toepassing van innovatie inbedden in het Nederlandse ecosysteem

Naar een bloeiend Life Sciences ecosysteem

Met deze aanbevelingen bouwt Nederland voort op onze academische topkennis en maken we werk van een toonaangevend Life Sciences ecosysteem. “Zo kunnen we maatschappelijke uitdagingen zoals honger en ziekte wereldwijd aanpakken en tegelijkertijd op een duurzame manier het verdienvermogen van Nederland vergroten”, zo stelt Verkamman. “Hopelijk versnelt het onderzoek en de aanbevelingen die beweging.” HollandBIO ziet dat het kabinet oog heeft voor groei, getuige het Nationaal Actieprogramma ter versterking van de Life Sciences sector alsmede het onlangs gepresenteerde Nationaal Groeifonds. Verkamman: “Hoog tijd om alle kansen te verzilveren die de biotech Nederland biedt en de bloeiende Life Sciences sector uit te laten groeien tot de absolute wereldtop!”

Infographic: https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2020/10/Lost-in-translation-Infographic-HollandBIO.pdf

← #nieuws

Biotechleiders lanceren Europees sociaal pact

,

Ruim zestig directeuren van biotechbedrijven en investeerders uit Europa en de VS verklaren dat zij zich zullen inspannen om iedereen die er baat bij heeft toegang te bieden tot innovatieve geneesmiddelen, zo meldt onder andere het NRC Handelsblad. Onder de ondertekenaars van het ‘Biotech Social Pact’ zijn veel Nederlanders, waaronder Onno van de Stolpe (Galapagos) en Daniël de Boer (ProQR).

Ook vertegenwoordigers van Nederlandse life sciences investeringsfondsen Forbion, LSP, Gilde Healthcare en Biogeneration Ventures zetten hun handtekening onder de verklaring. Met de verklaring willen de ondertekenaars voornamelijk de dialoog aangaan over nieuwe geneesmiddelen die er de komende tijd aankomen voor ziektes die op dit moment onbehandelbaar zijn.

Om spanningen over stijgende kosten voor nieuwe medicijnen, zeker voor relatief kleine patiëntengroepen, voor te zijn, willen biotechondernemers nu alvast in gesprek gaan met Europese zorgautoriteiten, overheden en verzekeraars over methodes om tot eerlijke en maatschappelijk acceptabele prijzen te komen.

Lees hier het artikel in het NRC Handelsblad: https://www.nrc.nl/nieuws/2020/10/02/leiders-in-biotech-beloven-ethische-omgang-met-prijzen-en-patenten-a401449

Lees hier verder voor een nadere (Engelse) toelichtin op het ‘Biotech Social Pact’: https://pharmaphorum.com/views-analysis-market-access/life-science-leaders-sign-new-biotech-social-pact-for-europe/

← #nieuws

HollandBIO welcomes Aminoverse as a new member

HollandBIO is proud to announce that Aminoverse has joined the HollandBIO community! Aminoverse B.V. is a biotechnology company founded in January 2020 and consists of a team of scientists and investors with over 30 years of cumulative experience in enzyme R&D. Their declared goal is the development of enzyme-based products and applications for people and the planet guided by artificial intelligence.

There are far more enzyme types in nature than stars in the universe, each with its own set of features which renders them useful in medicine for the production of pharmaceuticals, in food for the production of lactose-free dairy products, in food to make agriculture more climate-friendly and in homecare to allow washing at room temperature.

An example of „enzyme-based application for people” is the Corona Antibody Testing Service under the Brand “AELYSA Bioassays”. Aminoverse is the first company to offer a testing service where one drop of blood is sufficient. Their “AELYSA Corona Antibody Test Kit” not only detects conventional antibodies against the inside of the coronavirus (nucleocapsid protein) but also antibodies that bind the virus surface (spike protein). In most cases, these spike proteins targeting antibodies have neutralizing effects on the virus that render SARS-CoV-2 harmless and grant the person immunity.

Besides, Aminoverse offer enzyme R&D as a service provider for start-ups and large corporations alike. The service portfolio reaches from genetic engineering over enzyme production and purification towards enzyme evolution and assay development.

“We love what we do: Research the limitless potential of enzymes and bring more insight into peoples’ lives with bright science– a science for everyone.”

Read more

← #nieuws

CAR-T soep wordt niet zo heet gegeten als opgediend

,

Terwijl fabrikant Gilead de laatste voorbereidingen treft voor de feestelijke opening van haar state-of-the art productiefaciliteit voor een hagelnieuwe geavanceerde kankerbehandeling (“CAR-T”) in Hoofddorp, kopt De Volkskrant “Gronings ziekenhuis gaat prijzig kankermedicijn zelf maken met miljoenensubsidie”. De verwarring, en oké, eerlijk is eerlijk, de verbijstering bij HollandBIO was groot. Want trekt de overheid nu echt 30 miljoen euro subsidie uit voor het namaken van een recent in het basispakket opgenomen, geregistreerde behandeling? Waarvan de fabrikant nota bene fors investeert in Nederland? Dat is niet stank voor dank, dat is een trap na! En, nog belangrijker, sinds wanneer is het ethisch verantwoord om omwille van kosten doodzieke patiënten aan extra risico’s bloot te stellen wanneer er een geregistreerd en vergoed alternatief is? #DoetNederlandDanEchtNietMeerMee?

Na het inwinnen van tekst en uitleg bij het Zorginstituut (@De Volkskrant: Tip!), bleek de soep minder heet gegeten dan opgediend. De subsidie is bedoeld om een door het UMCG ontwikkelde, maar nog niet geregistreerde, noch vergoede, behandeling te vergelijken met de celtherapie die al in het basispakket zit. Dat bracht de oververhitte HollandBIO-gemoederen enigszins tot bedaren. Maar vragen zijn er nog steeds. Waarom is juist hier sprake van marktfalen, terwijl internationaal de commerciële pijplijnen bulken van de nieuwe celtherapieën en het financieren van latere fases, zoals deze fase III, doorgaans niet de bottle neck is? En werkt het UMCG met deze subsidie eigenlijk toe naar een EMA-registratie, de geijkte route voor geneesmiddelen in Europa? Hoe laat het ziekenhuis internationale patiënten te zijner tijd ook profiteren van een eventueel nieuwe behandeling?

We herhalen het nog maar eens: de ontwikkeling van een geneesmiddel duurt lang, is kostbaar en bijzonder risicovol. Dat moet én kan sneller en beter. En dat kan ons inziens ook door implementatie van oplossingen waarbij innovatie, betaalbaarheid en gezondheidswinst hand in hand gaan. HollandBIO maakt zich hard voor een adaptief ecosysteem, waarin registratie van nieuwe innovaties naadloos aansluit op (nationale) vergoeding. Dat is vooral hard nodig voor de nieuwste generatie geneesmiddelen en therapieën, die voor steeds kleinere patiëntengroepen worden ontwikkeld. De nieuwe generatie celtherapieën, zoals die van Gilead en het UMCG, spannen de kroon: hierbij worden de eigen afweercellen van de patiënt zo bewerkt dat zij de tumorcellen beter te lijf kunnen gaan. Een ware innovatieve revolutie! Maar zoals wel vaker, lopen de koplopers van zo’n revolutie als eerste tegen de grenzen van de huidige systemen op. Voor celtherapie is dat niet anders.

Het is hoogste tijd om het huidige systeem eens goed tegen het licht te houden: zijn de geijkte routes nog wel de juiste voor de trend richting personalised medicine? Hoe vinden we balans in het stimuleren van medische innovaties, in het waarborgen van patiëntveiligheid, kwaliteit, effectiviteit en betaalbaarheid? Dit zijn grote thema’s, met een grote internationale context. De Nederlandse overheid toont met de verstrekking van deze “monstersubsidie” de bereidheid zelf skin in the game te stoppen. Dat is an sich winst. Mocht het UMCG echter niet voor registratie gaan, betekent dat dan dat ministerie dat niet nodig acht voor alle ATMPs? Ook lijkt het ons niet aannemelijk dat de overheid voor elke beloftevolle therapie de portemonnee zal trekken om deze gesubsidieerd klaar te stomen voor het basispakket. Een paar mislukkingen zou de beoogde besparing volledig teniet doen. En tot slot, wellicht is het wat naïef om te denken dat Nederland de ontwikkeling van innovatieve therapieën in splendid isolation sneller, beter en goedkoper kan doen dan de hele internationale biotech goegemeente bij elkaar.

Kortom: het moge duidelijk zijn dat dit onderwerp vraagt om een vervolg. Laten we dan ook gauw aan tafel gaan om gebruikmakend van ieders expertise, te bepalen hoe wij de toekomst van personalised medicine voor ons zien, welke routes daarbij horen en hoe we dat financieel gaan organiseren. Want alleen in samenwerking zijn we het best in staat om nieuwe innovatieve therapieën zo snel, goed en betaalbaar mogelijk van lab naar patiënt te brengen.

PS: @Gilead: Gefeliciteerd met de aanstaande opening van jullie CAR-T productiefaciliteit! Een fantastische aanwinst voor Nederland en Europa.

PSII: @UMCG: Gefeliciteerd met het binnenslepen van deze mooie subsidie.

PSIII: @EZK en @VWS: een mooie actielijn in het kader van het Nationaal Actieprogramma Kansen voor EMA?

Bronnen:

← #nieuws

Tientallen stakeholders in dialoog over cel- en gentherapieën in Nederland

, ,

Afgelopen woensdag kwamen ruim 60 aanwezigen en 30 digitale deelnemers op 1,5 meter samen in het Louwman Museum in Den Haag voor een bijeenkomst over de mogelijkheden en uitdagingen waar we in Nederland tegenaan lopen bij de introductie van cel- en gentherapieën – bijvoorbeeld rond klinisch onderzoek, registratie en vergoeding of de praktische inbedding in ons zorgsysteem. De aanwezigen vormden een dwarsdoorsnede van de sector: er waren vertegenwoordigers vanuit academische ziekenhuizen, farmaceuten, patiëntenverenigingen, onderzoek, biotechbedrijven, medisch specialisten en ambtenaren. De discussies over deze nieuwe klasse behandelingen lieten zien dat er, naast de vele vraagstukken die cel- en gentherapieën met zich meebrengen, ook veel bereidheid is om na te denken over elkaars perspectieven en belangen en in sommige gevallen zelfs oplossingen. Wordt vervolgd!

← #nieuws

Prinsjesdag 2020 – Kabinet wil dat Nederland zich uit crisis investeert en innoveert

, , , ,

In deze ongekende en onzekere tijden kiest het kabinet ondanks sterke economische krimp voor forse financiële ondersteuning. De regering wil Nederland uit de coronacrisis investeren en innoveren – of het nu gaat om gezondheidszorg, de circulaire economie of een duurzame landbouw. Daar is HollandBIO het roerend mee eens, want we zien dat biotechnologie Nederland bij uitstek de kans biedt om op een duurzame manier ons verdienvermogen te vergroten.

Die boodschap weerklonk dan ook uit de Troonrede die koning Willem-Alexander vanuit de Grote Kerk in Den Haag uitsprak. Zo sprak de koning over ‘de noodzaak van preventie en zorginnovaties’, ‘maatregelen om de circulaire economie, waarin afval weer grondstof wordt, te stimuleren’ en wees hij op de noodzaak ‘voor een gezonde en innovatieve toekomst van de Nederlandse landbouwsector, die ook in tijden van crisis zorgt voor een betrouwbare voedselvoorziening.’ Natuurlijk werden er ook woorden gewijd aan de strijd tegen het coronavirus: ‘Zo werkt Nederland intensief samen met andere Europese landen om de ontwikkeling en beschikbaarstelling van een vaccin te versnellen.’

Daarnaast komt de maatschappelijke strijd tegen het coronavirus ook naar voren in de Miljoenennota, zo blijkt uit de maatregelen die het kabinet heeft opgesomd. Zo erkent het kabinet het belang van startups en scale-ups voor een gezonde economische groei. Eerder al stelde het rijk in deze kamerbrief daarom €300 miljoen beschikbaar voor deze groep. Zo wordt er een nationale scale-up faciliteit ingericht, om het eigen vermogen van kleine bedrijven te vergroten door directe investeringen met behulp van Europese middelen en bijdragen van private investeerders. Daarvoor werd eerder een bedrag van €150 miljoen genoemd. Daarnaast worden de regionale ontwikkelingsmaatschappijen (ROM’s) met €150 miljoen versterkt om investeringen in startups en scale-ups te vergroten.

Later deze week zullen we in een mailing naar onze leden de details van deze maatregelen nader uiteenzetten en duiden.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Vico Therapeutics

Als HollandBIO zijn we trots Vico Therapeutics BV als lid te mogen verwelkomen. Met het lidmaatschap wil Vico samen met andere koplopers op het gebied van weesgeneesmiddelen en andere baanbrekende behandelingen, werk maken van een innovatie gedreven en een duurzaam en kosten efficiënt zorgsysteem.

Vico Therapeutics, opgericht in 2019 en met kantoor en labs gevestigd in het Leiden BioScience Park, is een pionier op het gebied van RNA modulerende therapieën voor zeldzame neurologische aandoeningen zoals Spinocerebellar Ataxia (SCA), de ziekte van Huntington en het RETT syndroom en bouwt voort op eerder onderzoek van LUMC/Prosensa/Biomarin.

Onlangs haalde Vico 27 miljoen euro op in een Series A financieringsronde. De onderneming heeft een vergevorderd antisense oligoneucleotide (AON) technologieplatform voor polyQ ziektes ontwikkeld. Daarnaast heeft Vico een RNA editing platform in de ontwikkelingsfase voor toepassing in RETT syndroom.

Kenmerk van polyQ ziektes zoals de ziekte van Huntington, is dat ze worden veroorzaakt door een erfelijke mutatie die zorgt voor een toename van het aantal glutamines (polyQ) in specifieke eiwitten die een belangrijke rol spelen in de hersenen. Deze mutante polyQ eiwitten worden slecht verdragen door zenuwcellen, die daardoor geleidelijk aangetast worden en uiteindelijk zullen afsterven en zorgen voor een steeds verdergaande (progressieve) hersenaandoening. Mensen met huntington krijgen te maken met ernstige motorische symptomen, met verstandelijke achteruitgang en met psychiatrische problemen. Mensen met SCA hebben moeite met de coördinatie van bewegingen, een onzeker looppatroon en verstoord evenwicht en onduidelijke spraak.

Vico verwacht de eerste klinische studies te kunnen starten tegen het einde van 2021.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Cergentis

Met blijdschap kondigen we aan dat Cergentis lid is geworden van HollandBIO. Cergentis, gericht op genetische analyses, is opgericht in 2012 als spin-off van KNAW en het Hubrecht Instituut en heeft de gepatenteerde Targeted Locus Amplification (TLA) technologie ontwikkeld. TLA is een veelgepubliceerde Next Generation Sequencing (NGS) technologie die unieke voordelen biedt in de implementatie van precision medicine en geavanceerde genetic engineering.

Inmiddels heeft Cergentis zich gevestigd als de go-to partner voor het karakteriseren van genetisch gemodificeerde pharmaceutische cellijnen en diermodellen voor onderzoek naar allerhande aandoeningen voor toonaangevende onderzoeksinstituten en biopharmaceutische bedrijven wereldwijd. Cergentis ontwikkelt en verkoopt diagnostische kits voor gericht en volledig sequencen van (trans)genen en gene editing events en levert services voor ondersteuning van R&D op dit gebied.

Onze meest recente ontwikkeling is de FFPE-TLC technologie, waarmee wij alle relevante mutaties in FFPE tumor biopsies in slechts één test kunnen detecteren. Hiermee trachten we beperkingen van conventionele technieken zoals FISH te ondervangen en artsen in staat te stellen kleinere, minimaal invasieve biopten te nemen.

Het is onze missie om de kwaliteit van genetisch onderzoek te verbeteren: de juist behandeling op het juiste moment voor een betere prognose voor kanker patiënten.

Voor meer informatie, kijk op cergentis.com of contacteer ons via info@cergentis.com.