Hollandbio connects, represents and supports the Dutch biotech sector. We are very proud to represent more than 280 companies: from start-ups, small and medium-sized enterprises to large companies, active in health, nutrition or biobased economy. Today we welcome Sublin BV, a company at the Pivot Park in Oss, which wants to make insulin available sublingually (under the tongue) to (diabetes) patients in order to replace the hypodermic needle. Sublin is currently preparing its first clinical trial.

Sublin BV is a spin-out of NanoServe BV (NSV), an R&D nanotechnology platform company active in the design of safe and innovative nanotechnology products for various sectors, including healthcare. The originally French company NanoSERVE SAS moved to the Netherlands in 2017 to enable expansion of its products and services in Europe. NSV founded its first pharmaceutical product development spin-out, Sublin B.V. in 2018, based on the exclusive nanotechnology formulation for insulin-dependent diabetes mellitus. Sublin B.V. develops sublingual formulations of parenteral drugs for diabetes and metabolic disorders, including insulins and incretins.

Type I diabetes and insulin-dependent type II diabetes can only be treated with insulin. Currently, there are many non-insulin-like drugs on the market that inhibit the effect and progression of early diabetes, but unfortunately these drugs all help only temporarily. Innovations in insulin delivery are largely found in injection-based devices, such as pumps, patch pumps, and micro-needle patches; the fact remains that for 100 years, insulin has only been administered by invasive methods, as it cannot be absorbed via oral route.

An important milestone for Sublin BV is the development of a sublingual formulation that can achieve stable and high bioavailability of insulin. The benefits for patients include: higher patient compliance, lower risk of overdose (hypos), no injection site irritation, and comfortable, quick and easy administration. In addition, transport and storage of our insulin in dry encapsulated form is much easier and cheaper due to the lack of bulky glass or plastic containers and no cooling is required, making it also very suitable for use outside the Western world.

In the preclinical tests, Sublin’s product lowered the blood glucose of diabetic pigs (the most suitable animal for these tests) after sublingual administration. This effect correlated well with dose-response curves and there were no side effects. Sublin is currently producing the clinical batches of its sublingual insulin modality, SLIM,® a flat flexible film that completely dissolves under the tongue within minutes, to start the first clinical trial next year. 

Hollandbio verwelkomt Sublin

Hollandbio verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse biotech sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 280 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we Sublin BV, een onderneming op het Pivot Park in Oss, die insuline voor (diabetes) patiënten sublinguaal (onder de tong) beschikbaar wil maken om daarmee de injectienaald te vervangen. Sublin bereidt op dit moment haar eerste klinische studie voor.

Sublin BV is een spin-out van NanoServe BV (NSV), een R&D nanotechnologie platform bedrijf actief in het ontwerpen van veilige en innovatieve nanotechnologie producten voor verschillende sectoren, waaronder gezondheidszorg. Het van oorsprong Franse bedrijf NanoSERVE SAS verhuisde in 2017 naar Nederland om uitbreiding van zijn producten en diensten in Europa mogelijk te maken. NSV richtte haar eerste farmaceutische productontwikkeling spin-out, Sublin B.V. in 2018 op, gebaseerd op de exclusieve nanotechnologie formulering ten behoeve van insulineafhankelijke diabetes mellitus. Sublin B.V. ontwikkelt sublinguale formuleringen van parenterale geneesmiddelen tegen diabetes en metabole aandoeningen, waaronder insulines en incretines.

Diabetes type-I en insulineafhankelijke diabetes type II kunnen alleen worden behandeld met insuline. Op dit moment zijn er vele niet-insuline-achtige geneesmiddelen op de markt die het effect en de progressie van vroege diabetes remmen, maar deze geneesmiddelen helpen helaas allemaal slechts tijdelijk. Innovaties t.a.v. insulinetoediening worden grotendeels gevonden in injectie-gebaseerde apparaten, zoals pompen, patchpompen en micronaaldpatches, maar het feit blijft dat insuline al 100 jaar enkel via invasieve methoden kan worden toegediend, omdat het via orale route gewoonlijk niet kan worden opgenomen.

Een belangrijke mijlpaal voor Sublin BV is het ontwikkelen van een sublinguale formulering die een stabiel hoge biologische beschikbaarheid van insuline kan bereiken. De voordelen voor patiënten zijn o.a.: een hogere therapietrouw, lager risico op overdosering (hypo’s), geen injectieplek irritatie en een comfortabele, snelle en eenvoudige toediening. Daarnaast is transport en opslag van ons insuline in droge geëncapsuleerde vorm veel eenvoudiger en goedkoper wegens het ontbreken van glazen of plastic containers en er is geen koeling vereist, waardoor het ook erg geschikt is voor gebruik buiten de Westerse wereld.

In de preklinische testen verlaagde Sublin’s product na sublinguale toediening het bloedglucose van varkens met diabetes mellitus (meest geschikte dier voor deze testen). Dit effect correleerde goed met dosis-respons curves en er waren geen bijwerkingen. Sublin produceert momenteel de klinische batches van haar sublingual insulin modality, SLIM®, een platte flexibele film die onder de tong in enkele minuten volledig oplost, om volgend jaar de eerste klinische studie te starten.