28/11/25

Vrijdag 28 november 2025 organiseert het RAPS Netherlands Chapter de RAPS bijeenkomst, gehost door Life Cooperative Working Group Compliance in Groningen.

Op deze dag komen de Regulatory en Zorg professionals uit België en Nederland weer bij elkaar om kennis uit te wisselen en te netwerken.

Datum en tijd: vrijdagmiddag 28 november 2025 vanaf 13:00 tot circa 18:00 uur

Registratie: Door uiterlijk 21 november 2025 een email te sturen naar rachapternedvl@gmail.com met vermelding van naam en bedrijf/ organisatie. Mochten er te veel aanmeldingen komen is de deelname op volgorde van aanmelding.

Bijdrage kosten: Heeft u zich aangemeld, dan vragen wij u de bijdrage van €7,50 te voldoen door dit bedrag over te maken naar rekeningnummer NL89 ABNA 0108 5131 49 t.n.v. RAPS NETHERLANDS CHAPTER o.v.v. RAPS 28 november 2025.

Indien dit niet mogelijk is, kunt u de bijdrage van €7,50 (gepast contant), ter plaatse voldoen.

Thema: MDR Artikel 5.5 – de (nieuwe) weg naar innovatie?

Is artikel 5.5 een vloek, een zegen of misschien wel het welkome antwoord op “unmet medical need” kwesties, de oplossing om co-creatie tussen zorg en industrie te stimuleren of misschien zelfs een manier om tekorten te adresseren?

Tijdens deze sessie willen we een aantal sprekers het woord geven om voorbeelden van implementatie van Artikel 5.5 in zorginstellingen te presenteren en hun uitdagingen en oplossingen met ons te delen. Dit doen we door te beginnen met een uitleg en achtergrond van Artikel 5.5. Daarna volgen 2 sprekers die hun ervaringen en uitdagingen bij implementatie met ons delen. Tot slot hebben we een paneldiscussie waar vragen vanuit de ochtendsessie (zie hieronder) en vanuit het publiek aan bod komen. Uiteraard is er voldoende ruimte in het programma en bij de borrel na afloop om te netwerken.

Heb je zelf al een vraag en wil je die vooraf met ons delen, stuur die dan voor 21 november naar: rachapternedvl@gmail.com

Programma:

12.00 Ontvangst, registratie en lunch – aangeboden door host

13:30 Opening en welkom door voorzitter RAPS Netherlands Chapter: (Rick Paauw)

13:35 Inleiding door directeur LIFE Cooperative (host)

13:45 Nieuws uit Brussel: (Natascha Cuper en Leo Hovestadt)

14:10 Introductie thema: (Kelly van der Geest, Rick Paauw, Robert van Boxtel)

14:15 Uitleg achtergrond Artikel 5.5 (Lidia van Huizen – UMCG + Kelly van der Geest – Erasmus UMC)

14:40 Establishment of 3D lab and beyond (Joep Kraiema – UMCG)

15:10 Koffie, theepauze

15.40 SW/AI development onder Artikel 5.5 (Jacqueline Pronk – UMCU)

16.10 Paneldiscussie en vragen uit publiek over art 5.5 (Moderators: Rick Paauw + Robert van Boxtel)

16:40 Afronding / slotwoord met dank aan de sprekers

16:45 Afsluitende drankjes

18:00 Einde

door Idalia Dlugosz