{"id":36497,"date":"2025-12-16T16:12:11","date_gmt":"2025-12-16T15:12:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/?p=36497"},"modified":"2025-12-16T17:24:35","modified_gmt":"2025-12-16T16:24:35","slug":"europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/","title":{"rendered":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act"},"content":{"rendered":"\n

In Brussel halen Europarlementari\u00ebrs, lidstaten en Commissie\u00a0opgelucht\u00a0adem\u00a0deze kerstvakantie\u00a0nu er een\u00a0deal is bereikt over de herziening van de Europese Farmaceutische\u00a0Wetgeving<\/a>\u00a0\u00e9n\u00a0helder is dat\u00a0waarschijnlijk\u00a0in\u00a02026 de\u00a0trilogen over de Critical\u00a0Medicines\u00a0Act\u00a0van start<\/a>\u00a0gaan.\u00a0Toch\u00a0krijgt\u00a0hollandbio de indruk dat nog niet helemaal is doorgedrongen\u00a0hoe nijpend de situatie voor de\u00a0farmaceutische industrie\u00a0in Europa\u00a0inmiddels\u00a0is,\u00a0te\u00a0midden van\u00a0de\u00a0geopolitieke ontwikkelingen\u00a0die\u00a0de sector in haar greep\u00a0houden.<\/p>\n\n\n\n

Hollandbio zag de herziening van de farmaceutische wetgeving vanaf het begin als een grote kans<\/a>. Alleen in plaats van bij te dragen aan de door ons zo gewenste en broodnodige beweging naar gezondheid op maat, is het resultaat een bonte verzameling van maatregelen geworden die enerzijds inzetten op aanjagen van innovatie en anderzijds betaalbaardere geneesmiddelen voor ogen hebben. De definitieve herziening bevat daarmee, afgaand op de samenvatting, zowel plussen als minnen. Zo zijn we positief over de modernisering van processen en het feit dat er meer ruimte komt voor innovatieve technologie, maar vrezen we ook dat de introductie van een \u2018modulaire\u2019 beschermingsduur leidt tot meer onzekerheid voor het bedrijfsleven. En tot slot vormen de verplichtingen rond lanceringen en toeleveringsketens in toenemende mate een uitdaging voor het bedrijfsleven, vooral als daar niet ook toezeggingen of zekerheden vanuit lidstaten zelf tegenover staan. Vol spanning wachten we daarom de finale wettekst -en de daarop volgende implementatie- af. <\/p>\n\n\n\n

Sinds de start van de wetsherziening is de wereld om ons heen flink veranderd. Te midden van al het geopolitiek geweld is onder stoom en kokend water n\u00f3g een wetsvoorstel opgetekend: de Critical Medicines Act. Deze moet de toegang, productie en leveringszekerheid van \u2018kritieke\u2019 geneesmiddelen veiligstellen. Met een mandaat van de Raad van Europa op zak starten naar verwachting in 2026 de trilogen hierover, zodra het Europees Parlement tot een gezamenlijke inzet komt. Of deze wet een Europese oplossing biedt, of juist weer een extra horde vormt<\/a>, zal de tijd leren. Innoveren, produceren en leveren is in ieder geval niet makkelijker geworden voor het bedrijfsleven, dat werkt met enorm complexe, internationale leveringsketens. <\/p>\n\n\n\n

Hollandbio vraagt zich af of Europa zich niet een beetje verslikt in haar wensenlijstje voor het nieuwe jaar, waarin zij voornamelijk veel vraagt van bedrijven, zonder harde eigen toezeggingen en zonder de benodigde randvoorwaarden. Innovatie aanjagen, strategisch autonoom willen zijn \u00e9n binnen (nationaal) budget toegang tot geneesmiddelen garanderen: dat is geen haalbare combinatie als we op dezelfde voet doorgaan. Zeker niet nu het Most Favored Nation Pricing<\/em>-beleid ook vanuit de Verenigde Staten druk uitoefent om Europa -naast defensie- ook op het gebied van geneesmiddelen een eerlijker deel van de innovatierekening te laten betalen.  <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In Brussel halen Europarlementari\u00ebrs, lidstaten en Commissie\u00a0opgelucht\u00a0adem\u00a0deze kerstvakantie\u00a0nu er een\u00a0deal is bereikt over de herziening van de Europese Farmaceutische\u00a0Wetgeving\u00a0\u00e9n\u00a0helder is dat\u00a0waarschijnlijk\u00a0in\u00a02026 de\u00a0trilogen over de Critical\u00a0Medicines\u00a0Act\u00a0van start\u00a0gaan.\u00a0Toch\u00a0krijgt\u00a0hollandbio de indruk dat nog niet helemaal is doorgedrongen\u00a0hoe nijpend de situatie voor de\u00a0farmaceutische industrie\u00a0in Europa\u00a0inmiddels\u00a0is,\u00a0te\u00a0midden van\u00a0de\u00a0geopolitieke ontwikkelingen\u00a0die\u00a0de sector in haar greep\u00a0houden. Hollandbio zag de herziening van de farmaceutische wetgeving vanaf het begin als een […]<\/p>\n","protected":false},"author":24,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-36497","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gezondheid"],"acf":[],"yoast_head":"\nEuropa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"In Brussel halen Europarlementari\u00ebrs, lidstaten en Commissie\u00a0opgelucht\u00a0adem\u00a0deze kerstvakantie\u00a0nu er een\u00a0deal is bereikt over de herziening van de Europese Farmaceutische\u00a0Wetgeving\u00a0\u00e9n\u00a0helder is dat\u00a0waarschijnlijk\u00a0in\u00a02026 de\u00a0trilogen over de Critical\u00a0Medicines\u00a0Act\u00a0van start\u00a0gaan.\u00a0Toch\u00a0krijgt\u00a0hollandbio de indruk dat nog niet helemaal is doorgedrongen\u00a0hoe nijpend de situatie voor de\u00a0farmaceutische industrie\u00a0in Europa\u00a0inmiddels\u00a0is,\u00a0te\u00a0midden van\u00a0de\u00a0geopolitieke ontwikkelingen\u00a0die\u00a0de sector in haar greep\u00a0houden. Hollandbio zag de herziening van de farmaceutische wetgeving vanaf het begin als een […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-12-16T15:12:11+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-12-16T16:24:35+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"675\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Idalia Dlugosz\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Idalia Dlugosz\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Idalia Dlugosz\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/20e3aa22ca991fdb93f4c843c0c0099c\"},\"headline\":\"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act\",\"datePublished\":\"2025-12-16T15:12:11+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-16T16:24:35+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/\"},\"wordCount\":538,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Gezondheid\"],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/\",\"name\":\"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-12-16T15:12:11+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-16T16:24:35+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"name\":\"hollandbio\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\",\"name\":\"hollandbio\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"width\":218.664,\"height\":29.659,\"caption\":\"hollandbio\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/hollandbio\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/hollandbio\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/20e3aa22ca991fdb93f4c843c0c0099c\",\"name\":\"Idalia Dlugosz\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio","og_description":"In Brussel halen Europarlementari\u00ebrs, lidstaten en Commissie\u00a0opgelucht\u00a0adem\u00a0deze kerstvakantie\u00a0nu er een\u00a0deal is bereikt over de herziening van de Europese Farmaceutische\u00a0Wetgeving\u00a0\u00e9n\u00a0helder is dat\u00a0waarschijnlijk\u00a0in\u00a02026 de\u00a0trilogen over de Critical\u00a0Medicines\u00a0Act\u00a0van start\u00a0gaan.\u00a0Toch\u00a0krijgt\u00a0hollandbio de indruk dat nog niet helemaal is doorgedrongen\u00a0hoe nijpend de situatie voor de\u00a0farmaceutische industrie\u00a0in Europa\u00a0inmiddels\u00a0is,\u00a0te\u00a0midden van\u00a0de\u00a0geopolitieke ontwikkelingen\u00a0die\u00a0de sector in haar greep\u00a0houden. Hollandbio zag de herziening van de farmaceutische wetgeving vanaf het begin als een […]","og_url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/","og_site_name":"hollandbio","article_published_time":"2025-12-16T15:12:11+00:00","article_modified_time":"2025-12-16T16:24:35+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":675,"url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png","type":"image\/png"}],"author":"Idalia Dlugosz","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@hollandbio","twitter_site":"@hollandbio","twitter_misc":{"Written by":"Idalia Dlugosz","Est. reading time":"3 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/"},"author":{"name":"Idalia Dlugosz","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/20e3aa22ca991fdb93f4c843c0c0099c"},"headline":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act","datePublished":"2025-12-16T15:12:11+00:00","dateModified":"2025-12-16T16:24:35+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/"},"wordCount":538,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"articleSection":["Gezondheid"],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/","name":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act - hollandbio","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website"},"datePublished":"2025-12-16T15:12:11+00:00","dateModified":"2025-12-16T16:24:35+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/europa-herziet-farmaceutische-wetgeving-en-start-onderhandeling-over-critical-medicines-act\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Europa herziet farmaceutische wetgeving en start onderhandeling over Critical Medicines Act"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","name":"hollandbio","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization","name":"hollandbio","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","contentUrl":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","width":218.664,"height":29.659,"caption":"hollandbio"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/hollandbio","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/hollandbio\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/20e3aa22ca991fdb93f4c843c0c0099c","name":"Idalia Dlugosz"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36497","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36497"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36497\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36497"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36497"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36497"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}