{"id":17030,"date":"2020-04-14T22:09:17","date_gmt":"2020-04-14T20:09:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/?p=17030"},"modified":"2020-04-14T22:09:18","modified_gmt":"2020-04-14T20:09:18","slug":"drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/","title":{"rendered":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Een aanvraag voor klinisch onderzoek met bepaalde vormen van cel- en\ngentherapie duurt in Nederland straks nog maar 56 dagen. Daarnaast gaan de\ninformatievereisten omlaag. Dit blijkt uit het voorstel van minister Van\nNieuwenhuizen voor een wijziging van het besluit GGO. De wijziging geldt voor\neen aantal toepassingen, waarvoor de aanvraagperiode tot voor kort vaak langer\ndan een jaar in beslag nam. HollandBIO is blij dat de wensen van het veld ter\nharte worden genomen, maar pleit ook voor verdere verbeteringen. Alleen dan\nmaken we Nederland \u00e8cht internationaal toonaangevend.&nbsp; <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In het voorstel is een snellere route van maximaal 56 dagen met\nverlaagde informatievereisten terug te vinden voor toepassingen die zijn\ngebaseerd op AAV-vectoren en e<em>x vivo<\/em>&nbsp;getransduceerde\ncellen&nbsp;vervaardigd met&nbsp;retrovirale of lentivirale vectoren. Ook biedt\nhet voorstel de ruimte voor kopievergunningen, waarbij aanvragers een eerdere\naanvraag als uitgangspunt kunnen nemen. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hoewel dit een verbetering is, ziet HollandBIO mogelijkheden om Nederland\nbij de internationale kopgroep aan te laten sluiten. We zetten ons daarom in\nvoor de volgende punten:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li>Het toevoegen van een categorie\nvoor kopievergunningen en toepassingen met een hoogstens verwaarloosbaar\nmilieurisico waarin vergunningverlening voor klinisch onderzoek maximaal 28\ndagen duurt;<\/li><li>Het introduceren van een lerend\nsysteem waarmee de overheid niet telkens de regelgeving aan moet passen maar\neenvoudiger toepassingen aan een bepaalde categorie kan toewijzen.<\/li><li>Verbetering van de aansluiting bij\nde Europese \u2018Interplay\u2019-afspraken. &nbsp;Nederland\nheeft zich bijvoorbeeld niet gecommitteerd aan het automatisch afgeven van een\nmilieuvergunning voor onderzoek met een geregistreerde ggo-toepassing naar een\nnieuwe indicatie. Terwijl deze afspraak al door 23 landen wordt onderschreven. <\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Minister Van Nieuwenhuizen heeft het voorstel ter wijziging van Besluit\nGGO inmiddels naar de Tweede Kamer gestuurd, die tot 3 juni de tijd krijgt voor\ninspraak voordat zij overgaat tot de inhoudelijke behandeling. Het\nwijzigingsvoorstel is ook gepubliceerd in de Staatscourant, waarmee iedereen\ndie dat wil binnen 4 weken een reactie kan geven. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Benieuwd naar het voorstel tot wijziging van Besluit GGO? Lees <a href=\"https:\/\/www.tweedekamer.nl\/kamerstukken\/brieven_regering\/detail?id=2020Z06556&amp;did=2020D13945\"><strong>hier de Kamerbrief<\/strong><\/a> en <a href=\"https:\/\/www.tweedekamer.nl\/kamerstukken\/detail?id=2020D13946&amp;did=2020D13946\"><strong>hier het voorstel<\/strong><\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Een aanvraag voor klinisch onderzoek met bepaalde vormen van cel- en gentherapie duurt in Nederland straks nog maar 56 dagen. Daarnaast gaan de informatievereisten omlaag. Dit blijkt uit het voorstel van minister Van Nieuwenhuizen voor een wijziging van het besluit GGO. De wijziging geldt voor een aantal toepassingen, waarvoor de aanvraagperiode tot voor kort vaak [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[58,59,44,39,45],"tags":[],"class_list":["post-17030","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-wereld-met-toekomst","category-gezondheid-op-maat","category-hollandbio","category-gezondheid","category-uitgelicht"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Een aanvraag voor klinisch onderzoek met bepaalde vormen van cel- en gentherapie duurt in Nederland straks nog maar 56 dagen. Daarnaast gaan de informatievereisten omlaag. Dit blijkt uit het voorstel van minister Van Nieuwenhuizen voor een wijziging van het besluit GGO. De wijziging geldt voor een aantal toepassingen, waarvoor de aanvraagperiode tot voor kort vaak [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-04-14T20:09:17+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-04-14T20:09:18+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"675\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"hollandbio\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"hollandbio\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\"},\"headline\":\"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep\",\"datePublished\":\"2020-04-14T20:09:17+00:00\",\"dateModified\":\"2020-04-14T20:09:18+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/\"},\"wordCount\":337,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Wereld m\u00e9t toekomst\",\"Gezondheid op maat\",\"Hollandbio\",\"Gezondheid\",\"Uitgelicht\"],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/\",\"name\":\"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2020-04-14T20:09:17+00:00\",\"dateModified\":\"2020-04-14T20:09:18+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"name\":\"hollandbio\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\",\"name\":\"hollandbio\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"width\":218.664,\"height\":29.659,\"caption\":\"hollandbio\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/hollandbio\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/hollandbio\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\",\"name\":\"hollandbio\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio","og_description":"Een aanvraag voor klinisch onderzoek met bepaalde vormen van cel- en gentherapie duurt in Nederland straks nog maar 56 dagen. Daarnaast gaan de informatievereisten omlaag. Dit blijkt uit het voorstel van minister Van Nieuwenhuizen voor een wijziging van het besluit GGO. De wijziging geldt voor een aantal toepassingen, waarvoor de aanvraagperiode tot voor kort vaak [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/","og_site_name":"hollandbio","article_published_time":"2020-04-14T20:09:17+00:00","article_modified_time":"2020-04-14T20:09:18+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":675,"url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png","type":"image\/png"}],"author":"hollandbio","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@hollandbio","twitter_site":"@hollandbio","twitter_misc":{"Written by":"hollandbio","Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/"},"author":{"name":"hollandbio","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb"},"headline":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep","datePublished":"2020-04-14T20:09:17+00:00","dateModified":"2020-04-14T20:09:18+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/"},"wordCount":337,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"articleSection":["Wereld m\u00e9t toekomst","Gezondheid op maat","Hollandbio","Gezondheid","Uitgelicht"],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/","name":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep - hollandbio","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website"},"datePublished":"2020-04-14T20:09:17+00:00","dateModified":"2020-04-14T20:09:18+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/drastische-versnelling-vergunningaanvraag-medische-ggos-nu-door-voor-de-kopgroep\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Drastische versnelling vergunningaanvraag medische GGO\u2019s, nu door voor de kopgroep"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","name":"hollandbio","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization","name":"hollandbio","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","contentUrl":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","width":218.664,"height":29.659,"caption":"hollandbio"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/hollandbio","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/hollandbio\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb","name":"hollandbio"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17030","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17030"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17030\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17030"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17030"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17030"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}