{"id":16674,"date":"2020-02-18T16:14:34","date_gmt":"2020-02-18T15:14:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/?p=16674"},"modified":"2020-02-19T11:53:53","modified_gmt":"2020-02-19T10:53:53","slug":"novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/","title":{"rendered":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie"},"content":{"rendered":"\n

In de afgelopen weken buitelde de ene na de andere partij over elkaar heen in hun publiekelijke ongenoegen over een wereldwijd Managed Access Program dat AveXis, onderdeel van Novartis, ontwikkelde voor de gratis verstrekking van gentherapie AVXS-101 aan 100 in aanmerking komende pati\u00ebnten met spinale musculaire atrofie (SMA). Dit initiatief werd in internationale berichtgeving wel heel makkelijk weggezet als \u2018loterij\u2019.  De column van een boze huisarts in Medisch Contact was daarin wel het absolute dieptepunt. Thibaut Victor-Michel, Country President van Novartis Nederland, roept in een reactie op de column, namens alle medewerkers in Nederland, op tot een gesprek over hoe we de beschikbaarheid van geneesmiddelen v\u00f3\u00f3r registratie optimaal kunnen organiseren. En dat lijkt HollandBIO een heel stuk nuttiger dan geschreeuw vanaf de zijlijn.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Victor-Michel\ngeeft in een reactie onder de column van Medisch Contact aan dat Novartis\nbetreurt dat de intentie van het bedrijf niet goed is begrepen en dat hij dit\ngraag nog eens toelicht. HollandBIO vraagt aandacht voor zijn kant van het\nverhaal. Het bedrijf deed ons inziens namelijk het juiste, toen het voor de\nmoeilijke keuze stond tussen geen vroegtijdige beschikbaarheid of vroegtijdige\nbeschikbaarheid voor een beperkte groep pati\u00ebnten. Om de toekenning zo eerlijk\nmogelijk te laten verlopen, ontwierp het bedrijf een procedure in samenwerking\nmet een onafhankelijk adviescomit\u00e9 voor bio-ethiek.<\/p>\n\n\n\n

Victor-Michel:\n\u201cIn landen waar dit geneesmiddel nog niet is geregistreerd willen we\nbehandelingen kosteloos beschikbaar stellen voor pati\u00ebnten die dit middel nodig\nhebben. Helaas zijn er op dit moment niet genoeg behandelingen beschikbaar om\naan de wereldwijde zorgvraag te voldoen. Er is op dit moment maar \u00e9\u00e9n\nproductiefaciliteit met een licentie. Daarnaast hebben we de wettelijke\nverplichting om de gentherapie als eerste te leveren aan landen waar deze is\ngoedgekeurd, binnenkort wordt goedgekeurd en voor lopende klinische studies.\nOndertussen wordt er hard gewerkt aan uitbreiding van de productiecapaciteit.
\n 
\nDit leidt wel tot een lastige vraag, want hoe kan die \u2018toedeling\u2019 eerlijk en\nethisch plaatsvinden? Daarom is de procedure gebaseerd op 3 basiswaarden:\neerlijkheid (elke pati\u00ebnt heeft dezelfde kans), medische behoefte (pati\u00ebnten\nmet de juiste medische indicatie) en wereldwijde toegankelijkheid (voor alle\nlanden waar de behandeling nog niet is geregistreerd). Uiteraard staan wij open\nvoor suggesties.
\n 
\nDe column van Jos van Bemmel heeft ons geraakt \u2013 onder de gordel. Wij lachen\nniet om pati\u00ebnten, wij spelen geen spel. Woorden als \u2018morbide\u2019 en\n\u2018mensonterend\u2019 laten wij voor rekening van de auteur. Het onderwerp\nbeschikbaarheid van geneesmiddelen v\u00f3\u00f3r registratie is belangrijk en daar\nwillen wij graag aan meedoen. Dus bel ons gerust. We gaan graag in gesprek.\nLaten we dat dan wel doen op basis van de juiste feiten en argumenten en op een\nrespectvolle toon.”<\/p>\n\n\n\n

Lees voor een nadere toelichting op het Managed Access Program ook dit eerdere persbericht van Novartis<\/strong><\/a> in Nederland.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In de afgelopen weken buitelde de ene na de andere partij over elkaar heen in hun publiekelijke ongenoegen over een wereldwijd Managed Access Program dat AveXis, onderdeel van Novartis, ontwikkelde voor de gratis verstrekking van gentherapie AVXS-101 aan 100 in aanmerking komende pati\u00ebnten met spinale musculaire atrofie (SMA). Dit initiatief werd in internationale berichtgeving wel […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[59,44,39,45],"tags":[],"class_list":["post-16674","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gezondheid-op-maat","category-hollandbio","category-gezondheid","category-uitgelicht"],"acf":[],"yoast_head":"\nNovartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"In de afgelopen weken buitelde de ene na de andere partij over elkaar heen in hun publiekelijke ongenoegen over een wereldwijd Managed Access Program dat AveXis, onderdeel van Novartis, ontwikkelde voor de gratis verstrekking van gentherapie AVXS-101 aan 100 in aanmerking komende pati\u00ebnten met spinale musculaire atrofie (SMA). Dit initiatief werd in internationale berichtgeving wel […]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-02-18T15:14:34+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2020-02-19T10:53:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"675\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"hollandbio\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"hollandbio\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\"},\"headline\":\"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie\",\"datePublished\":\"2020-02-18T15:14:34+00:00\",\"dateModified\":\"2020-02-19T10:53:53+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/\"},\"wordCount\":474,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Gezondheid op maat\",\"Hollandbio\",\"Gezondheid\",\"Uitgelicht\"],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/\",\"name\":\"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2020-02-18T15:14:34+00:00\",\"dateModified\":\"2020-02-19T10:53:53+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"name\":\"hollandbio\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\",\"name\":\"hollandbio\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"width\":218.664,\"height\":29.659,\"caption\":\"hollandbio\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/hollandbio\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/hollandbio\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\",\"name\":\"hollandbio\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio","og_description":"In de afgelopen weken buitelde de ene na de andere partij over elkaar heen in hun publiekelijke ongenoegen over een wereldwijd Managed Access Program dat AveXis, onderdeel van Novartis, ontwikkelde voor de gratis verstrekking van gentherapie AVXS-101 aan 100 in aanmerking komende pati\u00ebnten met spinale musculaire atrofie (SMA). Dit initiatief werd in internationale berichtgeving wel […]","og_url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/","og_site_name":"hollandbio","article_published_time":"2020-02-18T15:14:34+00:00","article_modified_time":"2020-02-19T10:53:53+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":675,"url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png","type":"image\/png"}],"author":"hollandbio","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@hollandbio","twitter_site":"@hollandbio","twitter_misc":{"Written by":"hollandbio","Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/"},"author":{"name":"hollandbio","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb"},"headline":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie","datePublished":"2020-02-18T15:14:34+00:00","dateModified":"2020-02-19T10:53:53+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/"},"wordCount":474,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"articleSection":["Gezondheid op maat","Hollandbio","Gezondheid","Uitgelicht"],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/","name":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie - hollandbio","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website"},"datePublished":"2020-02-18T15:14:34+00:00","dateModified":"2020-02-19T10:53:53+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/novartis-roept-op-tot-dialoog-over-beschikbaarheid-van-geneesmiddelen-voor-registratie\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Novartis roept op tot dialoog over beschikbaarheid van geneesmiddelen voor registratie"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","name":"hollandbio","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization","name":"hollandbio","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","contentUrl":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","width":218.664,"height":29.659,"caption":"hollandbio"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/hollandbio","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/hollandbio\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb","name":"hollandbio"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16674","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16674"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16674\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16674"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16674"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16674"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}