{"id":16016,"date":"2019-11-19T14:59:38","date_gmt":"2019-11-19T13:59:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/?p=16016"},"modified":"2019-11-19T14:59:39","modified_gmt":"2019-11-19T13:59:39","slug":"kansen-voor-slimmer-meten-internationale-richtlijn-medicijnonderzoek-aangepast","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/kansen-voor-slimmer-meten-internationale-richtlijn-medicijnonderzoek-aangepast\/","title":{"rendered":"Kansen voor slimmer meten: internationale richtlijn medicijnonderzoek aangepast"},"content":{"rendered":"\n

Door betere inzet van in vitro-<\/em>testen\nkunnen wereldwijd veel dierproeven worden voorkomen. Dit kondigt het College\nter Beoordeling van Geneesmiddelen deze week aan. De reden hiervoor is dat de\ninternationale richtlijn voor het testen van de schadelijkheid van medicijnen\ntijdens de zwangerschap voor het eerst in 25 jaar wordt aangepast. <\/p>\n\n\n\n

Op dit moment moeten geneesmiddelenbedrijven\nnog in twee verschillende diermodellen (bv. konijn en rat) aantonen dat een\nmedicijn niet schadelijk is voor de foetus. Volgens de nieuwe richtlijn zijn\ntijdens fase 1 en 2 van het geneesmiddelenontwikkelingstraject straks minder\ngrote studiepopulaties nodig en mag een in vitro<\/em>-test \u00e9\u00e9n van de twee diermodellen vervangen. Dit voorkomt onnodige dierproeven\nvoor medicijnen die in veel gevallen de eindstreep niet halen. Daarnaast zullen\nin vitro<\/em>-testen in bepaalde gevallen afdoende zijn, bijvoorbeeld als het\ngaat om een stof uit een medicijngroep waarvan bekend is dat ze schadelijk zijn\ntijdens zwangerschap. <\/p>\n\n\n\n

Hoewel de aanpassing van de internationale\nrichtlijn een mooie eerste stap is op weg naar snellere en betere\ngeneesmiddelenontwikkeling, zijn we er nog lang niet. Zo blijft voor fase 3\nonderzoek de dubbele dierproef vereist. Waarom? Wat staat er nog in de weg om\nde transitie naar het proefdiervrij ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen\nmogelijk te maken? Steeds meer bedrijven in onze achterban ontwikkelen\ninnovatieve technologie\u00ebn die hier een rol in kunnen spelen, zoals organoids of\norgans-on-a-chip. HollandBIO inventariseert momenteel de knelpunten op weg naar\nsnellere en betere inzet van dit soort \u201cslimmer meten\u201d technologie\u00ebn. <\/p>\n\n\n\n

Wil je meer weten of over ons \u201cSlimmer meten\u201d\nproject? Neem contact op met HollandBIO\u2019s Marit.<\/p>\n\n\n\n

Bronnen:<\/h2>\n\n\n\n