{"id":12698,"date":"2019-04-09T18:10:53","date_gmt":"2019-04-09T16:10:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/?p=12698"},"modified":"2019-04-10T09:10:44","modified_gmt":"2019-04-10T07:10:44","slug":"registreren-gaat-voor-kopieren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/","title":{"rendered":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Gisteren stuurde minister Bruins voor Medische Zorg en Sport\nzijn langverwachte brief over magistrale bereiding naar de Tweede Kamer. De\nbrief wil meer duidelijkheid geven over de mogelijkheden van apotheekbereidingen\ndoor duiding van de voorwaarde \u2018verstrekking in het klein\u2019. Klein blijkt een rekbaar\nbegrip: het ministerie van VWS rekt \u2018verstrekking in het klein\u2019 op tot circa 50\nunieke pati\u00ebnten per maand bij langdurig gebruik, of tot circa 150 pati\u00ebnten\nper maand bij kortdurend gebruik van een geneesmiddel. Per bereidende apotheek,\nwelteverstaan. Dat lijkt misschien niet veel, maar in het perspectief van het\ntoenemend aantal weesgeneesmiddelen en de trend richting personalised medicine\nis het dat wel. Het is namelijk al lang geen uitzondering meer dat een geneesmiddel\nvoor bijvoorbeeld maar 20 pati\u00ebnten in Nederland wordt geregistreerd. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Om effectiviteit, veiligheid en brede beschikbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen, hebben we in Europa een geharmoniseerd systeem voor geneesmiddelenregistratie. Vandaag de dag is het Europees Medicijn Agentschap (EMA) een alom gerespecteerd instituut. Nederland juicht de waarde van Europese registratie en de rol van EMA toe. Tenzij we onze eigen pati\u00ebnten goedkoper kunnen bedienen met een niet geregistreerde kopie, zo blijkt uit de brief van de minister. Want wanneer er vraagtekens zijn over een al dan niet te hoge prijs, is magistrale bereiding ook een goede optie. Dat Nederland hier het systeem van Europese registratie ondermijnt, de investeringen die door een bedrijf zijn gedaan negeert en een loopje neemt met de pati\u00ebntveiligheid, is een slecht signaal. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Gevolgen voor\nweesgeneesmiddelen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Naar verwachting vormt het opgerekte begrip van\n\u2018verstrekking in het klein\u2019 een risico voor nieuw geregistreerde weesgeneesmiddelen\ndie geen octrooibescherming genieten. Ongeveer een derde van alle nieuwe\ngeneesmiddelen is vandaag de dag een weesgeneesmiddel. Dat is een fantastische\nontwikkeling voor pati\u00ebnten die lijden aan een zeldzame aandoening, mogelijk\ngemaakt door de introductie van internationale stimuleringsmaatregelen. Het\nministerie van VWS ondermijnt met het oprekken van magistrale bereiding het\nsysteem van geneesmiddelenregistratie. Niet uit medische noodzaak, maar puur uit\nkostenbesparing. Want waar hebben we het nu over? Op dit moment geven we een\nzeer bescheiden aandeel van ons zorgbudget uit aan weesgeneesmiddelen: ongeveer\n0,27%.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Registreren in plaats\nvan kopi\u00ebren<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">HollandBIO stelt een andere oplossing voor dan het maximaal oprekken van de grenzen voor magistrale bereiding. Wat als we nou eens in nationaal verband in kaart brengen welke niet geregistreerde geneesmiddelen conform de gouden behandelstandaard in Nederlandse ziekenhuizen gebruikt worden? Dat moet een mooi lijstje opleveren, en gezien onze vooraanstaande wetenschappelijke positie, ziekenhuiszorg en data-infrastructuur prima realiseerbaar. Vervolgens stellen we een organisatie, of het nou een ziekenhuis, spin-off, stichting of ander instituut is, aan om de geneesmiddelen op het lijstje met publiek geld Europees te registreren. Is de registratie een feit, dan maakt de organisatie het geneesmiddel voor een maatschappelijk acceptabele prijs beschikbaar. In ieder geval in Nederland, maar liever nog in heel Europa. Zo stimuleren we gezondheid, innovatie en betaalbaarheid, krijgt ons Europese systeem van registratie de credits die het verdient \u00e9n profiteren alle Europese pati\u00ebnten, ongeacht hun woonplaats of de incidentie van hun ziekte, van nieuwe geneesmiddelen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eerder schreven wij het bericht &#8220;<a href=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/nieuws\/kiezen-uit-twee-kwaden\/\">Kiezen uit twee kwaden<\/a>&#8221; over misbruik van stimuleringsmaatregelen en magistrale bereiding.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gisteren stuurde minister Bruins voor Medische Zorg en Sport zijn langverwachte brief over magistrale bereiding naar de Tweede Kamer. De brief wil meer duidelijkheid geven over de mogelijkheden van apotheekbereidingen door duiding van de voorwaarde \u2018verstrekking in het klein\u2019. Klein blijkt een rekbaar begrip: het ministerie van VWS rekt \u2018verstrekking in het klein\u2019 op tot [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[59,44,39,45],"tags":[],"class_list":["post-12698","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gezondheid-op-maat","category-hollandbio","category-gezondheid","category-uitgelicht"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Gisteren stuurde minister Bruins voor Medische Zorg en Sport zijn langverwachte brief over magistrale bereiding naar de Tweede Kamer. De brief wil meer duidelijkheid geven over de mogelijkheden van apotheekbereidingen door duiding van de voorwaarde \u2018verstrekking in het klein\u2019. Klein blijkt een rekbaar begrip: het ministerie van VWS rekt \u2018verstrekking in het klein\u2019 op tot [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2019-04-09T16:10:53+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2019-04-10T07:10:44+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"675\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@hollandbio\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"hollandbio\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"hollandbio\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\"},\"headline\":\"Registreren gaat voor kopi\u00ebren\",\"datePublished\":\"2019-04-09T16:10:53+00:00\",\"dateModified\":\"2019-04-10T07:10:44+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/\"},\"wordCount\":524,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"articleSection\":[\"Gezondheid op maat\",\"Hollandbio\",\"Gezondheid\",\"Uitgelicht\"],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/\",\"name\":\"Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2019-04-09T16:10:53+00:00\",\"dateModified\":\"2019-04-10T07:10:44+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/nieuws\\\/registreren-gaat-voor-kopieren\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Registreren gaat voor kopi\u00ebren\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"name\":\"hollandbio\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#organization\",\"name\":\"hollandbio\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/08\\\/HollandBIO_logo.svg\",\"width\":218.664,\"height\":29.659,\"caption\":\"hollandbio\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/x.com\\\/hollandbio\",\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/company\\\/hollandbio\\\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.hollandbio.nl\\\/en\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb\",\"name\":\"hollandbio\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio","og_description":"Gisteren stuurde minister Bruins voor Medische Zorg en Sport zijn langverwachte brief over magistrale bereiding naar de Tweede Kamer. De brief wil meer duidelijkheid geven over de mogelijkheden van apotheekbereidingen door duiding van de voorwaarde \u2018verstrekking in het klein\u2019. Klein blijkt een rekbaar begrip: het ministerie van VWS rekt \u2018verstrekking in het klein\u2019 op tot [&hellip;]","og_url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/","og_site_name":"hollandbio","article_published_time":"2019-04-09T16:10:53+00:00","article_modified_time":"2019-04-10T07:10:44+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":675,"url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2025\/01\/hb-opengraph_illu.png","type":"image\/png"}],"author":"hollandbio","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@hollandbio","twitter_site":"@hollandbio","twitter_misc":{"Written by":"hollandbio","Est. reading time":"3 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/"},"author":{"name":"hollandbio","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb"},"headline":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren","datePublished":"2019-04-09T16:10:53+00:00","dateModified":"2019-04-10T07:10:44+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/"},"wordCount":524,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"articleSection":["Gezondheid op maat","Hollandbio","Gezondheid","Uitgelicht"],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/","name":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren - hollandbio","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website"},"datePublished":"2019-04-09T16:10:53+00:00","dateModified":"2019-04-10T07:10:44+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/nieuws\/registreren-gaat-voor-kopieren\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Registreren gaat voor kopi\u00ebren"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#website","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","name":"hollandbio","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#organization","name":"hollandbio","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","contentUrl":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/HollandBIO_logo.svg","width":218.664,"height":29.659,"caption":"hollandbio"},"image":{"@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/hollandbio","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/hollandbio\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/#\/schema\/person\/833d6a25b39946e61c6101af1fa96fbb","name":"hollandbio"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12698","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12698"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12698\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12698"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12698"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hollandbio.nl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12698"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}