Today, Sanquinnovate and Thuja announce that they signed a 5-year collaboration agreement. Sanquinnovate is Sanquin’s technology valorization and business development arm, creating new value-adding therapeutics and diagnostics to tackle challenges in the fields of hematology, immunology and oncology. Thuja is a venture capital fund manager investing in early stage life sciences innovations with high healthcare impact potential. Under the agreement, Sanquinnovate and Thuja will jointly evaluate projects and business plans regarding novel therapeutics and diagnostics, combining insights and experience. The aim of the collaboration is to progress excellent scientific projects into start-up companies, to develop important novel medicines and diagnostics.
Michel Briejer, Managing Partner at Thuja comments: “We are extremely pleased with the closer collaboration with Sanquinnovate. Sanquin has a long and strong scientific track record in blood based science, specifically in the fields of hematology, immunology and oncology. Sanquin Research employs numerous top-notch scientists and doctors, who made and are still making many important inventions. We are honored to be placed in a position to help and leverage our expertise, and for the best opportunities invest capital to create value for patients.”
“Formalization of the collaboration with Thuja is an important step for us,” says Pieter de Geus, General Manager of Sanquinnovate. “With the more than 200 scientists working within Sanquin, we are conducting great science that can translate into important innovations for new medical applications. With Thuja’s early input and help, we believe we can promote the best projects to become successful.”
In the past years, Sanquinnovate and Thuja have already worked together to create Alveron Pharma which was incorporated in 2019. Alveron develops novel drugs to enable doctors to treat life-threatening bleeding events in patients who are using anticoagulant drugs.
Nieuwe behandelingen komen sneller beschikbaar voor patiënten via de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Vorige week werd bekend dat Janssen-Cilag B.V. zich als zesde kandidaat heeft aangemeld voor de pilot. Het gaat om een aanvraag voor het geneesmiddel Ciltacabtagene Autoleucel, een CAR-T-cel-therapie voor de behandeling van multipel myeloom (ziekte van Kahler). Ciltacabtagene Autoleucel heeft voor deze indicatie een PRIME designation van het Europees Medicijnagentschap (EMA) ontvangen. Dit is het eerste intramurale geneesmiddel dat deze parallelle procedure gaat doorlopen.
In de pilot slaan CBG en ZIN de handen ineen om de tijd van lab naar patiënt te verkorten, door eerder te starten met het nationale vergoedingstraject en dit (deels) parallel te laten lopen met het Europese registratietraject. Met dit parallel registratie- en vergoedingstraject is Nederland koploper binnen Europa. Een dergelijke interactie tussen registratie- en vergoedingsautoriteiten lijkt nog nauwelijks van de grond te komen elders in de EU.
HollandBIO is erg enthousiast over de pilot, omdat deze naadloos aansluit bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt. Binnen dit programma werken wij aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Deze pilot biedt mogelijkheden om een flexibel gezondheidsecosysteem een stap dichterbij te brengen, zodat Nederland klaar is om de volle potentie van de geneesmiddelen van morgen te verzilveren.
De eerste twee geneesmiddelen van Novo Nordisk en Insmed B.V. hebben dit proces ondertussen succesvol doorlopen. De doorlooptijd van registratie en vergoeding werd gemiddeld met 3 maanden verkort. Astellas Pharma B.V. doorloopt momenteel als derde kandidaat de parallelle procedure en ook Bayer B.V., Vifor Pharma en Janssen-Cilag B.V zijn aangemeld. Deze parallelle registratie- en vergoedingsprocedure starten in de tweede helft van 2021.
Het is de intentie van het CBG en ZIN om de parallelle procedure in te bedden als een optie voor vergoedingsaanvraag. Daarvoor is het zaak om vlieguren op te bouwen. Hiervoor staan het CBG en ZIN altijd open voor nieuwe pilot kandidaten die de uitdaging aandurven, dus wie o wie wordt nummer zeven?
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 20:12:152021-06-15 20:12:16Pilot Parallelle Procedures CBG-ZIN: en dat is zes← #nieuws
Nu onze vaccinatiecampagne op stoom is en we dankzij de dalende infectiedruk voorzichtig onze maatregelen versoepelen, begint ook de reflectie en bezinning op “de Nederlandse corona-aanpak”.
In Trouw en de Volkskrant trappen huisarts Berend Jansen en oud CBG-voorzitter Bert Leufkens af met hun inzichten over de Nederlandse coronakeuzes. Voor beide heren staat centraal dat we in een situatie als deze zo snel mogelijk, zo veel mogelijk mensen -mondiaal- van een werkzaam vaccin moeten voorzien. En hoe medisch-wetenschappelijk verantwoord ook, precies aan dat doel zijn we volgens beide heren met onze keuzes voorbij gegaan. Want vooruitlopend op de kennis over de werkzaamheid en bijwerkingen, zijn twee nog altijd veilige en effectieve vaccins afgeserveerd, met grote gevolgen voor het vertrouwen van de samenleving in andere vaccins.
Reflecterend op het vaccinatiebeleid vraagt HollandBIO zich af of wetenschappelijke adviesraden en overheden in pandemische tijden niet veel meer in samenwerking zouden moeten optreden, in plaats van in elke lidstaat individueel te adviseren of beoordelen welk vaccin naar wie gaat. Zouden we niet beter af zijn als we hier op Europees -of misschien zelfs globaal- niveau afspreken over maken, daarbij vanaf dag 1 rekening houdend met de impact en toegankelijkheid van vaccins op minder bevoorrechte delen van de wereld? Prikken wat de pot schaft dus, alleen dan in optima forma.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 20:04:022021-06-15 20:04:03Prikken wat de pot schaft← #nieuws
Horizon Europe opent op 22 juni de deuren voor subsidieaanvragen op Cluster 6 voor biotech bedrijven relevante toepassingsgebieden als voedsel, bioeconomy, grondstoffen, landbouw en milieu. Houd dit portal in de gaten voor de publicatie van de calls. Deadline voor het indienen van aanvragen is 6 oktober.
Horizon Europe
Met een totaal budget van ongeveer €100 miljard is Horizon Europe het belangrijkste financieringsprogramma voor onderzoek en innovatie van de Europese Commissie. Cluster 6 financiert projecten op het gebied van voedselzekerheid, bio economie, grondstoffen landbouw en mileu. De Commissie wil met dit programma het concurrentievermogen van Europa vergroten en het bedrijfsleven en de academische wereld uitdagen om samen oplossingen te bedenken voor maatschappelijke vraagstukken die in heel Europa spelen.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 19:20:382021-06-15 19:20:39Opgelet! Horizon Europe stelt calls rond voedsel, bio economie, grondstoffen, landbouw en milieu binnenkort open← #nieuws
HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 200 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Kuijpers, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Voor steeds meer branches is een controlled environment een essentieel onderdeel van het bedrijfsproces. Of het nu gaat om organisaties in food, pharma, hightech, research of healthcare: Kuijpers is uw partner in contamination control en de daarbij behorende facilitaire voorzieningen. We zijn betrokken bij de grootste, meest complexe en mooiste werken van Nederland op dit gebied. We zorgen ervoor dat het proces van onze klanten aantoonbaar goed functioneert op het gebied van kwaliteit en veiligheid.
Kuijpers ontzorgt klanten gedurende het hele proces: we zijn een betrokken partner vanaf de allereerste vraag tot en met haalbaarheidsstudies, advies, ontwerp, realisatie, oplevering, onderhoud en exploitatie. Ons team van specialisten beschikt aantoonbaar over multidisciplinaire expertise op het gebied van kritische installaties. Door die expertise, kennis en ervaring benaderen we complexe projecten niet alleen integraal, maar vertalen we ook vragen over controlled environments vanuit werktuigbouw, elektra, HVAC, gebouwautomatisering, beveiligingssystemen, cleanrooms, ruwbouw, clean utilities, beveiliging en meer naar echte oplossingen.
Veiligheid, kwaliteit en hygiëne. Het zijn drie cruciale factoren in de voedingsmiddelenindustrie. De uiterst strenge eisen die u stelt aan uw installaties en gebouw zijn terecht: in deze sectoren is de impact van een vervuiling, verontreiniging of besmetting groot. Naast ons specialisme in controlled environments zijn wij ook expert in procestechniek en –automatisering. Kuijpers zorgt ervoor dat installaties, leidingen, tanks, ketels en machines voldoen aan de hoge eisen op het gebied van kwaliteit, hygiëne en veiligheid.
In de life sciences industrie werkt Kuijpers voor o.a. HALIX, Janssen Biologics, MSD, Bilhoven Biologicals, Abbott, Eurofins, Dr. Reddy’s, APPO , Dopharma. Tevens hebben wij voor een groot aantal ziekenhuisapotheken bereidingsfaciliteiten gerealiseerd: Apotheek Haagse Ziekenhuizen, Catharina Ziekenhuis, Prinses Maxima Ziekenhuis etc. Alle functies en voorzieningen voor een ultra schone, stabiele omgeving blijven optimaal werken. Hoewel de omgevingen sterk variëren is de doelstelling steeds identiek: er mag onder geen beding een mogelijke verontreiniging de ruimte in of uit. We zorgen in alle stappen van het proces voor een maximale afstemming tussen onze manier van werken en uw bedrijfs- of branche specifieke behoeften.
Byondis B.V. announced positive topline results from the Phase III TULIP® study, a multi-center, open-label, randomized clinical trial. The trial compared the efficacy and safety of the company’s antibody-drug conjugate (ADC) [vic-]trastuzumab duocarmazine (SYD985) to physician’s choice treatment in patients with pretreated HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic breast cancer (MBC).
The Phase III TULIP study “SYD985 vs. Physician’s Choice in Participants With HER2-positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer” met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant improvement over physician’s choice. PFS is defined as the time from the date of randomization to the date of first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurred earlier. The study also demonstrated preliminary supportive overall survival (OS) results.
“There is considerable unmet medical need in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and [vic-]trastuzumab duocarmazine represents a promising potential clinical advance,” said Byondis Chief Medical Officer Jan Schellens, M.D., Ph.D. “We are excited by the topline results of TULIP and indebted to all patients who participated in the clinical studies.”
Byondis CEO Marco Timmers, Ph.D., referred to the study’s culmination as a triumph over adversity. “A large trial involving breast cancer patients with advanced disease is difficult in the best of times, but it is especially challenging during a global pandemic. The completion of TULIP is a testament to the dedication of all involved, especially the patients, their families and participating clinical sites.”
Detailed results from TULIP will be published at scientific conferences in due course. Byondis will complete the biological license application (BLA) and intends to submit it before the end of 2021.
With this positive study outcome, Byondis is planning to explore partnerships with pharma and biopharma companies in order to commercialize SYD985 and make it available to patients in need of new treatment options.
SYD985 was granted fast track designation by the U.S. Food & Drug Administration in January 2018 based on promising data from heavily pre-treated last-line HER2-positive MBC patients participating in a two-part Phase I clinical trial (SYD985.001).
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 16:13:562021-06-15 16:13:58Byondis Announces Positive Topline Results of Pivotal Phase III TULIP® Study in Patients With HER2-Positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer← #nieuws
SentryX, a spin-off of the University Medical Center Utrecht (the Netherlands) today announced that it raised €3.2M in seed funding for the development of their next-generation pain relief therapeutic platform. The round includes an investment from the Utrecht Health Seed Fund.
Every year, millions of people in Europe and the US undergo a significant orthopedic surgical procedure and experience intense post-operative pain as a result. Despite the application of systemic pain medication, most patients still report insufficient pain relief, hampering post-operative recovery. SentryX’s innovative pain relief therapy platform focuses on minimizing post-operative pain to improve the overall patient experience and quality of care.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 16:00:212021-06-15 16:00:23SentryX closes €3.2M seed funding round for the development of next generation pain relief therapeutics← #nieuws
Het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) start dit jaar met de bouw van de grootste non-profit cel- en gentherapiefaciliteit van Nederland, en een van de grootste faciliteiten in Europa. NECSTGEN, het Netherlands Center for the Clinical advancement of Stem Cell and Gene Therapies, zal onderzoekers en bedrijven ondersteunen in het ontwikkelen en produceren van regeneratieve therapieën, zoals bijvoorbeeld gekweekte insuline producerende bètacellen voor diabetespatiënten. Kuijpers heeft als hoofdaannemer de opdracht verworven en is verantwoordelijk voor zowel de technische installaties als de bouwkundige realisatie.
NECSTGEN wordt gerealiseerd in het Mirai house op het grootste Life Science en Health cluster van Nederland, het Leiden Bio Science Park waar ook het LUMC deel van uitmaakt. In de vijf verdiepingen tellende rechtervleugel van dit gebouw, wordt de GMP (Good Manufacturing Practice)-faciliteit gebouwd van ruim 6.000 m2. Op de derde en vierde verdieping komen NECSTGEN’s klasse GMP-B-cleanrooms, klasse GMP-C-cleanrooms en een QC-laboratoria. LUMC betrekt na de verbouwing de tweede verdieping voor haar laboratoria die ook volledig in het teken van regeneratieve geneeskunde staan. Op de eerste verdieping worden de kantoren voor beide organisaties gebouwd en de bovenste verdieping van het gebouw bevat de (gezamenlijke) technische infrastructuur.
Kuijpers is specialist in het ontwerpen en realiseren van cleanrooms. Het is onze gezamenlijke droom om een betere wereld door te geven aan de volgende generatie. Naast ambities op het gebied van duurzaamheid en circulariteit benaderen we projecten vanuit gezondheid. Gezonde leefomgevingen zijn onderdeel van onze missie en strategie. We zijn dan ook trots dat we deze faciliteit voor onze opdrachtgevers NECSTGEN en LUMC mogen realiseren en daarmee een bijdrage mogen leveren aan baanbrekend onderzoek op het gebied van regeneratieve geneeskunde.
Paul Bilars, CEO van NECSTGEN: “We zijn blij om deze samenwerking met Kuijpers aan te gaan en zien uit naar een voorspoedig bouwtraject. Dit brengt ons weer een stap dichter bij de verwezenlijking van onze missie – meer en sneller regeneratieve therapieën naar de patiënt brengen.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 15:58:092021-06-15 15:58:23Kuijpers krijgt opdracht voor realisatie grootste cel- en gentherapiefaciliteit voor Nederland← #nieuws
Annogen, the Amsterdam based biotech company behind the SuRE™ technology for the functional annotation of the non-coding part of the genome, started a collaboration with a Tier 1 agricultural firm to identify non-coding DNA fragments in plants’ genomes that influence the expression of important crop traits. This will open new possibilities to intentionally upregulate or downregulate the expression of important genes in crops.
Annogen has its primary focus on medical applications like cell therapy and drug discovery. Meanwhile, it has also already established the applicability of its SuRE™ technology in animals and plants. The new collaboration will provide another opportunity to expand the company’s track record of how SuRE™ can contribute to crop improvement.
Agricultural biotech companies are constantly working on ways to up- or down regulate gene expression to influence traits of crops. While complete disruption of gene expression of relatively easy to establish using gene editing technologies, companies often want to achieve upregulation of gene expression or downregulation but without a complete loss of expression. Such scenarios can be achieved by the identification and subsequent editing of the non-coding elements in the genome that underlie gene expression and gene repression. Therefore, the application of non-coding DNA technologies offer new possibilities to improve plant breeding. Joris van Arensbergen, founder and CEO, is pleased with another collaboration in this field: “This collaboration illustrates the growing interest in functional annotation of the non-coding genome to serve as a roadmap for gene editing. This makes a lot of sense when up- or downregulation of expression is desired, rather than complete disruption”.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 15:54:472021-06-15 15:54:47Annogen signs collaboration agreement with Tier 1 agricultural firm to research non-coding DNA influencing gene expression using SuRE™ screening technology← #nieuws
VectorY Therapeutics, a biotech company focusing on the development of innovative gene therapy approaches for the treatment of muscular and neurodegenerative disorders through vectorized antibodies, today announces the completion of a €31 million seed financing round.
The oversubscribed round was co-led by founding investor Forbion and a leading global investment firm. BGV and Eli Lilly and Company also joined the syndicate.
The proceeds from this seed financing will be used by the Company to establish pre-clinical proof of concept for vectorized antibodies in target indications of ALS and Alzheimer’s. The Company will also use the funds to establish proprietary manufacturing capabilities, including a state-of-the-art GMP facility in the Netherlands.
VectorY was launched in October 2020, and has established its laboratories and offices at the Amsterdam Science Park in The Netherlands. The Company is developing a pipeline of vectorized antibodies targeting muscular and CNS diseases, based on a novel AAV platform and innovative antibody-based targeted degradation technologies. These non-immunogenic viral vectors have enhanced properties of cell type specificity, thus improving delivery, durability and accessibility of targeted tissues and cells.
Today, the Company also announced the appointment of a new Chief Executive Officer, Alexander Vos, and Chief Technology Officer Dr. Sander van Deventer, both highly experienced pioneers in the cell and gene therapy field. Further expansion of the team is also planned. See the VectorY website for the full announcement: www.vectorytx.com.
The Company’s Board of Directors will continue to be chaired by Dr. Carlo Incerti, previously Chief Medical Officer of Sanofi Genzyme. Marco Boorsma, General Partner at Forbion, who has acted as interim-CEO since company inception, will become a member of the Board.
Alexander Vos, newly-appointed CEO of VectorY, said: “We are pleased to have attracted leading investors and knowledgeable industry partners to VectorY so soon after the launch of the Company. We are grateful for the trust placed in the strength of our team, which is testament to the credibility of our technological approach and scientific expertise. These proceeds will enable us to get the Company off to a great start to establish proof-of-concept for our vectorized antibodies and effectively tackle some notoriously challenging disease areas.”
Marco Boorsma, Board member of VectorY, commented: “Coupled with the appointments of seasoned industry experts Alexander as CEO, and Sander as CTO, this seed financing excellently places the Company to progress vectorized antibodies as therapies for serious diseases of unmet medical need, and to establish proprietary manufacturing capabilities. As I move into my new role as a Board member, I hope to be able to provide Alexander and the rest of the management team with the support required to make VectorY a great success.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-15 15:39:392021-06-15 15:39:40VectorY raises €31 million in seed financing to develop next-generation gene therapies aimed at muscular and CNS disorders
Sanquinnovate and Thuja announce collaboration
InnovatieklimaatToday, Sanquinnovate and Thuja announce that they signed a 5-year collaboration agreement. Sanquinnovate is Sanquin’s technology valorization and business development arm, creating new value-adding therapeutics and diagnostics to tackle challenges in the fields of hematology, immunology and oncology. Thuja is a venture capital fund manager investing in early stage life sciences innovations with high healthcare impact potential. Under the agreement, Sanquinnovate and Thuja will jointly evaluate projects and business plans regarding novel therapeutics and diagnostics, combining insights and experience. The aim of the collaboration is to progress excellent scientific projects into start-up companies, to develop important novel medicines and diagnostics.
Michel Briejer, Managing Partner at Thuja comments: “We are extremely pleased with the closer collaboration with Sanquinnovate. Sanquin has a long and strong scientific track record in blood based science, specifically in the fields of hematology, immunology and oncology. Sanquin Research employs numerous top-notch scientists and doctors, who made and are still making many important inventions. We are honored to be placed in a position to help and leverage our expertise, and for the best opportunities invest capital to create value for patients.”
“Formalization of the collaboration with Thuja is an important step for us,” says Pieter de Geus, General Manager of Sanquinnovate. “With the more than 200 scientists working within Sanquin, we are conducting great science that can translate into important innovations for new medical applications. With Thuja’s early input and help, we believe we can promote the best projects to become successful.”
In the past years, Sanquinnovate and Thuja have already worked together to create Alveron Pharma which was incorporated in 2019. Alveron develops novel drugs to enable doctors to treat life-threatening bleeding events in patients who are using anticoagulant drugs.
Source: Thuja Capital (Press release)
Pilot Parallelle Procedures CBG-ZIN: en dat is zes
Gezondheid op maat, Gezondheid, UitgelichtNieuwe behandelingen komen sneller beschikbaar voor patiënten via de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Vorige week werd bekend dat Janssen-Cilag B.V. zich als zesde kandidaat heeft aangemeld voor de pilot. Het gaat om een aanvraag voor het geneesmiddel Ciltacabtagene Autoleucel, een CAR-T-cel-therapie voor de behandeling van multipel myeloom (ziekte van Kahler). Ciltacabtagene Autoleucel heeft voor deze indicatie een PRIME designation van het Europees Medicijnagentschap (EMA) ontvangen. Dit is het eerste intramurale geneesmiddel dat deze parallelle procedure gaat doorlopen.
In de pilot slaan CBG en ZIN de handen ineen om de tijd van lab naar patiënt te verkorten, door eerder te starten met het nationale vergoedingstraject en dit (deels) parallel te laten lopen met het Europese registratietraject. Met dit parallel registratie- en vergoedingstraject is Nederland koploper binnen Europa. Een dergelijke interactie tussen registratie- en vergoedingsautoriteiten lijkt nog nauwelijks van de grond te komen elders in de EU.
HollandBIO is erg enthousiast over de pilot, omdat deze naadloos aansluit bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt. Binnen dit programma werken wij aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Deze pilot biedt mogelijkheden om een flexibel gezondheidsecosysteem een stap dichterbij te brengen, zodat Nederland klaar is om de volle potentie van de geneesmiddelen van morgen te verzilveren.
De eerste twee geneesmiddelen van Novo Nordisk en Insmed B.V. hebben dit proces ondertussen succesvol doorlopen. De doorlooptijd van registratie en vergoeding werd gemiddeld met 3 maanden verkort. Astellas Pharma B.V. doorloopt momenteel als derde kandidaat de parallelle procedure en ook Bayer B.V., Vifor Pharma en Janssen-Cilag B.V zijn aangemeld. Deze parallelle registratie- en vergoedingsprocedure starten in de tweede helft van 2021.
Het is de intentie van het CBG en ZIN om de parallelle procedure in te bedden als een optie voor vergoedingsaanvraag. Daarvoor is het zaak om vlieguren op te bouwen. Hiervoor staan het CBG en ZIN altijd open voor nieuwe pilot kandidaten die de uitdaging aandurven, dus wie o wie wordt nummer zeven?
Meer info:
https://www.zorginstituutnederland.nl/werkagenda/parallelle-procedures-cbg-zin
https://www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-pilot-parallelle-procedures-cbg-zin
Prikken wat de pot schaft
GezondheidNu onze vaccinatiecampagne op stoom is en we dankzij de dalende infectiedruk voorzichtig onze maatregelen versoepelen, begint ook de reflectie en bezinning op “de Nederlandse corona-aanpak”.
In Trouw en de Volkskrant trappen huisarts Berend Jansen en oud CBG-voorzitter Bert Leufkens af met hun inzichten over de Nederlandse coronakeuzes. Voor beide heren staat centraal dat we in een situatie als deze zo snel mogelijk, zo veel mogelijk mensen -mondiaal- van een werkzaam vaccin moeten voorzien. En hoe medisch-wetenschappelijk verantwoord ook, precies aan dat doel zijn we volgens beide heren met onze keuzes voorbij gegaan. Want vooruitlopend op de kennis over de werkzaamheid en bijwerkingen, zijn twee nog altijd veilige en effectieve vaccins afgeserveerd, met grote gevolgen voor het vertrouwen van de samenleving in andere vaccins.
Reflecterend op het vaccinatiebeleid vraagt HollandBIO zich af of wetenschappelijke adviesraden en overheden in pandemische tijden niet veel meer in samenwerking zouden moeten optreden, in plaats van in elke lidstaat individueel te adviseren of beoordelen welk vaccin naar wie gaat. Zouden we niet beter af zijn als we hier op Europees -of misschien zelfs globaal- niveau afspreken over maken, daarbij vanaf dag 1 rekening houdend met de impact en toegankelijkheid van vaccins op minder bevoorrechte delen van de wereld? Prikken wat de pot schaft dus, alleen dan in optima forma.
Opgelet! Horizon Europe stelt calls rond voedsel, bio economie, grondstoffen, landbouw en milieu binnenkort open
Voedsel en materialenHorizon Europe opent op 22 juni de deuren voor subsidieaanvragen op Cluster 6 voor biotech bedrijven relevante toepassingsgebieden als voedsel, bioeconomy, grondstoffen, landbouw en milieu. Houd dit portal in de gaten voor de publicatie van de calls. Deadline voor het indienen van aanvragen is 6 oktober.
Horizon Europe
Met een totaal budget van ongeveer €100 miljard is Horizon Europe het belangrijkste financieringsprogramma voor onderzoek en innovatie van de Europese Commissie. Cluster 6 financiert projecten op het gebied van voedselzekerheid, bio economie, grondstoffen landbouw en mileu. De Commissie wil met dit programma het concurrentievermogen van Europa vergroten en het bedrijfsleven en de academische wereld uitdagen om samen oplossingen te bedenken voor maatschappelijke vraagstukken die in heel Europa spelen.
Relevante trainingen & events
HollandBIO verwelkomt Kuijpers
HollandbioHollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 200 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Kuijpers, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Voor steeds meer branches is een controlled environment een essentieel onderdeel van het bedrijfsproces. Of het nu gaat om organisaties in food, pharma, hightech, research of healthcare: Kuijpers is uw partner in contamination control en de daarbij behorende facilitaire voorzieningen. We zijn betrokken bij de grootste, meest complexe en mooiste werken van Nederland op dit gebied. We zorgen ervoor dat het proces van onze klanten aantoonbaar goed functioneert op het gebied van kwaliteit en veiligheid.
Kuijpers ontzorgt klanten gedurende het hele proces: we zijn een betrokken partner vanaf de allereerste vraag tot en met haalbaarheidsstudies, advies, ontwerp, realisatie, oplevering, onderhoud en exploitatie. Ons team van specialisten beschikt aantoonbaar over multidisciplinaire expertise op het gebied van kritische installaties. Door die expertise, kennis en ervaring benaderen we complexe projecten niet alleen integraal, maar vertalen we ook vragen over controlled environments vanuit werktuigbouw, elektra, HVAC, gebouwautomatisering, beveiligingssystemen, cleanrooms, ruwbouw, clean utilities, beveiliging en meer naar echte oplossingen.
Veiligheid, kwaliteit en hygiëne. Het zijn drie cruciale factoren in de voedingsmiddelenindustrie. De uiterst strenge eisen die u stelt aan uw installaties en gebouw zijn terecht: in deze sectoren is de impact van een vervuiling, verontreiniging of besmetting groot. Naast ons specialisme in controlled environments zijn wij ook expert in procestechniek en –automatisering. Kuijpers zorgt ervoor dat installaties, leidingen, tanks, ketels en machines voldoen aan de hoge eisen op het gebied van kwaliteit, hygiëne en veiligheid.
In de life sciences industrie werkt Kuijpers voor o.a. HALIX, Janssen Biologics, MSD, Bilhoven Biologicals, Abbott, Eurofins, Dr. Reddy’s, APPO , Dopharma.
Tevens hebben wij voor een groot aantal ziekenhuisapotheken bereidingsfaciliteiten gerealiseerd: Apotheek Haagse Ziekenhuizen, Catharina Ziekenhuis, Prinses Maxima Ziekenhuis etc.
Alle functies en voorzieningen voor een ultra schone, stabiele omgeving blijven optimaal werken. Hoewel de omgevingen sterk variëren is de doelstelling steeds identiek: er mag onder geen beding een mogelijke verontreiniging de ruimte in of uit. We zorgen in alle stappen van het proces voor een maximale afstemming tussen onze manier van werken en uw bedrijfs- of branche specifieke behoeften.
Byondis Announces Positive Topline Results of Pivotal Phase III TULIP® Study in Patients With HER2-Positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
GezondheidByondis B.V. announced positive topline results from the Phase III TULIP® study, a multi-center, open-label, randomized clinical trial. The trial compared the efficacy and safety of the company’s antibody-drug conjugate (ADC) [vic-]trastuzumab duocarmazine (SYD985) to physician’s choice treatment in patients with pretreated HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic breast cancer (MBC).
The Phase III TULIP study “SYD985 vs. Physician’s Choice in Participants With HER2-positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer” met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant improvement over physician’s choice. PFS is defined as the time from the date of randomization to the date of first documented disease progression or death due to any cause, whichever occurred earlier. The study also demonstrated preliminary supportive overall survival (OS) results.
“There is considerable unmet medical need in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and [vic-]trastuzumab duocarmazine represents a promising potential clinical advance,” said Byondis Chief Medical Officer Jan Schellens, M.D., Ph.D. “We are excited by the topline results of TULIP and indebted to all patients who participated in the clinical studies.”
Byondis CEO Marco Timmers, Ph.D., referred to the study’s culmination as a triumph over adversity. “A large trial involving breast cancer patients with advanced disease is difficult in the best of times, but it is especially challenging during a global pandemic. The completion of TULIP is a testament to the dedication of all involved, especially the patients, their families and participating clinical sites.”
Detailed results from TULIP will be published at scientific conferences in due course. Byondis will complete the biological license application (BLA) and intends to submit it before the end of 2021.
With this positive study outcome, Byondis is planning to explore partnerships with pharma and biopharma companies in order to commercialize SYD985 and make it available to patients in need of new treatment options.
SYD985 was granted fast track designation by the U.S. Food & Drug Administration in January 2018 based on promising data from heavily pre-treated last-line HER2-positive MBC patients participating in a two-part Phase I clinical trial (SYD985.001).
Source: Byondis (Press release)
SentryX closes €3.2M seed funding round for the development of next generation pain relief therapeutics
InnovatieklimaatSentryX, a spin-off of the University Medical Center Utrecht (the Netherlands) today announced that it raised €3.2M in seed funding for the development of their next-generation pain relief therapeutic platform. The round includes an investment from the Utrecht Health Seed Fund.
Every year, millions of people in Europe and the US undergo a significant orthopedic surgical procedure and experience intense post-operative pain as a result. Despite the application of systemic pain medication, most patients still report insufficient pain relief, hampering post-operative recovery. SentryX’s innovative pain relief therapy platform focuses on minimizing post-operative pain to improve the overall patient experience and quality of care.
Source: SentryX (Press release)
Kuijpers krijgt opdracht voor realisatie grootste cel- en gentherapiefaciliteit voor Nederland
InnovatieklimaatHet Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) start dit jaar met de bouw van de grootste non-profit cel- en gentherapiefaciliteit van Nederland, en een van de grootste faciliteiten in Europa. NECSTGEN, het Netherlands Center for the Clinical advancement of Stem Cell and Gene Therapies, zal onderzoekers en bedrijven ondersteunen in het ontwikkelen en produceren van regeneratieve therapieën, zoals bijvoorbeeld gekweekte insuline producerende bètacellen voor diabetespatiënten. Kuijpers heeft als hoofdaannemer de opdracht verworven en is verantwoordelijk voor zowel de technische installaties als de bouwkundige realisatie.
NECSTGEN wordt gerealiseerd in het Mirai house op het grootste Life Science en Health cluster van Nederland, het Leiden Bio Science Park waar ook het LUMC deel van uitmaakt. In de vijf verdiepingen tellende rechtervleugel van dit gebouw, wordt de GMP (Good Manufacturing Practice)-faciliteit gebouwd van ruim 6.000 m2. Op de derde en vierde verdieping komen NECSTGEN’s klasse GMP-B-cleanrooms, klasse GMP-C-cleanrooms en een QC-laboratoria. LUMC betrekt na de verbouwing de tweede verdieping voor haar laboratoria die ook volledig in het teken van regeneratieve geneeskunde staan. Op de eerste verdieping worden de kantoren voor beide organisaties gebouwd en de bovenste verdieping van het gebouw bevat de (gezamenlijke) technische infrastructuur.
Kuijpers is specialist in het ontwerpen en realiseren van cleanrooms. Het is onze gezamenlijke droom om een betere wereld door te geven aan de volgende generatie. Naast ambities op het gebied van duurzaamheid en circulariteit benaderen we projecten vanuit gezondheid. Gezonde leefomgevingen zijn onderdeel van onze missie en strategie. We zijn dan ook trots dat we deze faciliteit voor onze opdrachtgevers NECSTGEN en LUMC mogen realiseren en daarmee een bijdrage mogen leveren aan baanbrekend onderzoek op het gebied van regeneratieve geneeskunde.
Bron: Kuijpers (Persbericht)
Annogen signs collaboration agreement with Tier 1 agricultural firm to research non-coding DNA influencing gene expression using SuRE™ screening technology
InnovatieklimaatAnnogen, the Amsterdam based biotech company behind the SuRE™ technology for the functional annotation of the non-coding part of the genome, started a collaboration with a Tier 1 agricultural firm to identify non-coding DNA fragments in plants’ genomes that influence the expression of important crop traits. This will open new possibilities to intentionally upregulate or downregulate the expression of important genes in crops.
Annogen has its primary focus on medical applications like cell therapy and drug discovery. Meanwhile, it has also already established the applicability of its SuRE™ technology in animals and plants. The new collaboration will provide another opportunity to expand the company’s track record of how SuRE™ can contribute to crop improvement.
Agricultural biotech companies are constantly working on ways to up- or down regulate gene expression to influence traits of crops. While complete disruption of gene expression of relatively easy to establish using gene editing technologies, companies often want to achieve upregulation of gene expression or downregulation but without a complete loss of expression. Such scenarios can be achieved by the identification and subsequent editing of the non-coding elements in the genome that underlie gene expression and gene repression. Therefore, the application of non-coding DNA technologies offer new possibilities to improve plant breeding. Joris van Arensbergen, founder and CEO, is pleased with another collaboration in this field: “This collaboration illustrates the growing interest in functional annotation of the non-coding genome to serve as a roadmap for gene editing. This makes a lot of sense when up- or downregulation of expression is desired, rather than complete disruption”.
Source: Annogen (Press release)
VectorY raises €31 million in seed financing to develop next-generation gene therapies aimed at muscular and CNS disorders
InnovatieklimaatVectorY Therapeutics, a biotech company focusing on the development of innovative gene therapy approaches for the treatment of muscular and neurodegenerative disorders through vectorized antibodies, today announces the completion of a €31 million seed financing round.
The oversubscribed round was co-led by founding investor Forbion and a leading global investment firm. BGV and Eli Lilly and Company also joined the syndicate.
The proceeds from this seed financing will be used by the Company to establish pre-clinical proof of concept for vectorized antibodies in target indications of ALS and Alzheimer’s. The Company will also use the funds to establish proprietary manufacturing capabilities, including a state-of-the-art GMP facility in the Netherlands.
VectorY was launched in October 2020, and has established its laboratories and offices at the Amsterdam Science Park in The Netherlands. The Company is developing a pipeline of vectorized antibodies targeting muscular and CNS diseases, based on a novel AAV platform and innovative antibody-based targeted degradation technologies. These non-immunogenic viral vectors have enhanced properties of cell type specificity, thus improving delivery, durability and accessibility of targeted tissues and cells.
Today, the Company also announced the appointment of a new Chief Executive Officer, Alexander Vos, and Chief Technology Officer Dr. Sander van Deventer, both highly experienced pioneers in the cell and gene therapy field. Further expansion of the team is also planned. See the VectorY website for the full announcement: www.vectorytx.com.
The Company’s Board of Directors will continue to be chaired by Dr. Carlo Incerti, previously Chief Medical Officer of Sanofi Genzyme. Marco Boorsma, General Partner at Forbion, who has acted as interim-CEO since company inception, will become a member of the Board.
Alexander Vos, newly-appointed CEO of VectorY, said:
“We are pleased to have attracted leading investors and knowledgeable industry partners to VectorY so soon after the launch of the Company. We are grateful for the trust placed in the strength of our team, which is testament to the credibility of our technological approach and scientific expertise. These proceeds will enable us to get the Company off to a great start to establish proof-of-concept for our vectorized antibodies and effectively tackle some notoriously challenging disease areas.”
Marco Boorsma, Board member of VectorY, commented:
“Coupled with the appointments of seasoned industry experts Alexander as CEO, and Sander as CTO, this seed financing excellently places the Company to progress vectorized antibodies as therapies for serious diseases of unmet medical need, and to establish proprietary manufacturing capabilities. As I move into my new role as a Board member, I hope to be able to provide Alexander and the rest of the management team with the support required to make VectorY a great success.”
Source: BGV (Press release)