HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome the two sister companies InnoSer and C-Path!
“Faster and better from bench to bedside – now, together with InnoSer and C-Path“
We live in a time of exiting advances in the life sciences sector. Innovative platforms like organoid and organ-on-chip technologies promise not only patient-centric development of drugs but also possible alternatives to animal testing. Involvement of AI and smart algorithms initiate a main shift in healthcare.
However, it still takes time for these technologies to be widely adopted in the sector and patients to benefit from the efficiency, reliability and lower costs intended with these approaches. That is why the two sister companies InnoSer and C-Path (or Connected-Pathology) make it their mission to provide a combination of traditional and innovative solutions to close the gap between the bench and the bedside.
‘A smart road to better health’: the new slogan of InnoSer echoes HollandBIO’s program that emphasizes the need for smarter testing methods, which enable health, affordability, and innovation to walk hand in hand. In the recent news article about their renewed branding, InnoSer writes:
“We see the journey to drug development as a road and we help our customers navigate it as efficiently as possible. This may not only mean aiming for higher translatability to the clinics, but also by ending studies early on, avoiding unnecessary investments on unpromising compounds. This smart road can ultimately enable cost effective bringing of medicines to the market, benefiting patients as well.”
InnoSer’s current offerings include a proprietary PDX/O screening platform and glioblastoma organoids for oncology, a unique ADPKD mouse model for nephrology, and a fully characterized midbrain organoid model for Parkinson’s disease. InnoSer also provides in vivo imaging, genetically engineered mouse model (including colony management, cryopreservation, and sanitation/rederivation), and BSL3 facility management services.
InnoSer also offers a full-suite of pathology solutions via its sister company C-Path, which can be fully integrated to various study pipelines. C-Path has a particular focus on digital and AI pathology. By the digital transformation of slide images and using smart algorithms C-Path helps pathologists focus on where their expertise matters. Check out this videothat explains how. In clinical settings coupling pathology data with other patient information can also enhance diagnostics and treatment.
InnoSer and C-Path are excited to join the HollandBIO community and contribute to advancing health and healthcare by collaborative efforts.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-07-06 15:25:342021-07-06 15:25:35HollandBIO welcomes InnoSer and C-Path as new members← #nieuws
MIMETAS, a leader in organ-on-chip-based disease models and technology, and Roche, a world-leading pharmaceutical company, announced today that they have entered into a collaboration to develop human disease models to characterize novel compounds in inflammatory bowel disease (IBD) and hepatitis B virus infections (HBV). Under the terms of the agreement, MIMETAS is eligible to receive an upfront payment and milestone payments from Roche.
MIMETAS will be responsible for developing tissue-based disease models and assays in the OrganoPlate, its proprietary organ-on-chip platform that increases predictability of biomarkers and reduces animal use in scientific testing. Roche will gain access to technology, disease models, and scientific results. Roche will also receive an option to exclusively license specific disease models and assays for use in drug discovery.
“This exciting collaboration enables our research and early development group to apply state-of-the-art organ-on-a-chip technology in the modeling of IBD and HBV. These models have the potential to improve our understanding of disease biology and transform our drug discovery process,” said James Sabry, Global Head, Roche Pharma Partnering.
“The collaboration with Roche leverages our ongoing focus on developing predictive, phenotypic models, preceded by numerous successful projects over the last eight years,” said Jos Joore, CEO of MIMETAS. “We will leverage our disease modeling expertise in our world-leading OrganoPlate platform to gain novel insights in IBD and HBV. Working together with the outstanding Roche team, we hope to make a difference in the lives of patients.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-07-06 13:43:152021-07-06 13:43:16MIMETAS and Roche enter into a collaboration to develop human disease models for drug development← #nieuws
Orchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a global gene therapy leader, and Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), a global, commercial stage biopharmaceutical company, announced a strategic collaboration to research, develop, manufacture and commercialize OTL-105, a newly disclosed investigational ex vivo autologous hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy for the treatment of hereditary angioedema (HAE), a life-threatening rare disorder that causes recurring swelling attacks in the face, throat, extremities and abdomen.
OTL-105 is an investigational HSC gene therapy designed to increase C1 esterase inhibitor (C1-INH) in HAE patient serum to prevent hereditary angioedema attacks. OTL-105 inserts one or more functional copies of the SERPING1 gene into patients own HSCs ex vivo which are then transplanted back into the patient for potential durable C1-INH production. In preclinical studies, to date, OTL-105 demonstrated high levels of SERPING1 gene expression via lentiviral-mediated transduction in multiple cell lines and primary human CD34+ HSCs. Furthermore, the program achieved production of functional C1-INH protein, as measured by a clinically validated assay.
Under the terms of the collaboration, Pharming has been granted worldwide rights to OTL-105 and will be responsible for clinical development, regulatory filings, and commercialization of the investigational gene therapy, including associated costs. Orchard will lead the completion of IND-enabling activities and oversee manufacturing of OTL-105 during pre-clinical and clinical development, which will be funded by Pharming. In addition, both companies will explore the application of non-toxic conditioning regimen for use with OTL-105 administration.
Orchard will receive an upfront payment of $17.5 million comprising $10 million in cash and a $7.5 million equity investment from Pharming at a premium to Orchard’s recent share price. Orchard is also eligible to receive up to $189.5 million in development, regulatory and sales milestones as well as mid-single to low double-digit royalty payments on future worldwide sales.
“Given the combination of our expertise in HSC gene therapy with Pharming’s long-standing legacy and experience, we have the potential to reinvent the treatment paradigm for HAE by providing people living with this life-threatening disorder a sustained therapy with a single administration,” said Bobby Gaspar, M.D., Ph.D., chief executive officer of Orchard Therapeutics. “This collaboration demonstrates the promise of the HSC gene therapy platform and how it can be applied to new therapeutic areas with larger patient populations. We believe the HSC gene therapy pipeline we are building could continue to be a source of future partnerships in areas where the biology supports our approach.”
“Pharming has been committed to the HAE community for more than two decades,” said Sijmen de Vries M.D., MBA, chief executive officer of Pharming. “We have partnered with Orchard Therapeutics, a leader in the development of autologous HSC gene therapy, to develop a potentially curative treatment for HAE. Based on Pharming’s experience in HAE, we believe that HSC gene therapy has the potential for the highest probability of success. This confidence is based on the durability of effect and safety observed in approved treatments from Orchard’s HSC gene therapy portfolio and positive clinical data in several other programs. This a significant first step in developing a potentially transformative one-time treatment for HAE.”
“Great progress has been made in HAE treatment over the last 15 years. However, HAE remains a severe, debilitating disease with an ongoing burden of angioedema attacks or chronic medication use,” said Dr. Marc Riedl, professor of medicine and clinical director of the U.S. Hereditary Angioedema Association Center at the University of California, San Diego. “This promising work toward treatment with the potential for durable long-term clinical benefit is encouraging and signifies an ongoing commitment to the HAE community. I look forward to these efforts to identify and carefully advance a potential cure for HAE.”
The HAE market is expected to generate ~$2 billion in sales in 2021, currently growing at 8% per annum. This represents a significant commercial opportunity for Pharming Group and Orchard Therapeutics.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-07-05 16:47:132021-07-05 16:47:14Orchard Therapeutics and Pharming Group Announce Collaboration to Develop and Commercialize ex vivo autologous HSC Gene Therapy for Hereditary Angioedema← #nieuws
Oscar Goddijn heeft de voorzittershamer overgenomen van Markwin Velders.
Onder veel dankzegging heeft HollandBIO tijdens de Algemene Ledenvergadering van afgelopen vrijdag afscheid genomen van drie gedreven bestuursleden. Het afscheid werd vergezeld met een warm welkom voor drie minstens zo fanatieke bestuursleden. Ook wisselde het bestuur van voorzitter.
Het bestuur, de leden en het bureau van HollandBIO bedankten Markwin Velders, Carine van den Brink en Erik van den Berg hartelijk voor hun jarenlange inzet. Gelukkig toonden Katrien Reynders, Roel Schaapveld en Linda Dijkshoorn zich bereid om tot het bestuur toe te treden. Na een korte introductie gaf de ledenvergadering hun daartoe het vertrouwen. Intussen regende het bedankjes en felicitaties. Wil je ook in persoon kennismaken met het gewijzigde bestuur? Meld je dan vooral aan voor het Dutch Biotech Event op 8 september in Maarssen.
Oscar Goddijn nieuwe voorzitter HollandBIO
Aangezien ook afscheid werd genomen van Markwin Velders, wees het bestuur uit zijn midden een nieuwe voorzitter aan. De gelukkige is Oscar Goddijn, die tegen de leden van HollandBIO en andere geïnteresseerde alvast het volgende wil zeggen:
“Onze maatschappij staat voor uitdagingen op veel vlakken: gezondheid, voeding, klimaatverandering – om er maar een paar te noemen. Deze uitdagingen passen naadloos bij de oplossingen die onze leden te bieden hebben. Ik voel mij vereerd om het voorzitterschap van HollandBIO van Markwin over te nemen, en mijn passie voor de biotechnologie te gebruiken om samen met het bestuur en het team van HollandBIO de randvoorwaarden te scheppen om onze leden zo succesvol mogelijk te maken. Ik heb er alle vertrouwen in dat we dit samen kunnen realiseren.”
– HollandBIO-voorzitter Oscar Goddijn
Het mag geen verrassing zijn dat ook het team van HollandBIO uitkijkt naar en alle vertrouwen heeft in de prettige samenwerking met het bestuur en de leden, zo benadrukte ook HollandBIO’s Annemiek afgelopen vrijdag. Weet dat HollandBIO natuurlijk altijd klaarstaat voor de leden en neem dan ook vooral contact met ons op als we samen de sector nog verder vooruit kunnen helpen.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 20:10:462021-06-29 20:10:47Drie wisselingen in het bestuur van HollandBIO← #nieuws
HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome EV Biotech! The power harnessed by computers has blossomed the synthetic biology field. EV Biotech looks to harness the digitalisation of microorganisms to facilitate the acceleration of strain engineering.
“Founded in 2018 by Linda Dijkshoorn, Sergey Lunev and Agnieszka Wegrzyn, EV Biotech looks to revolutionalise the development of optimised strains. Combining in-house expertise, the synergistic approach of utilising computational modelling and strain engineering facilitates cutting development time in half.
The innovation in our microbial cell factory development pipeline is the use of computational modelling of the microorganism prior to the actual strain engineering to predict the most ideal genetic changes for the microbial strain with the highest possible yield of the compound of interest. Our modelling and strain engineering platform can engineer microbial cell factories that grow at a perfect balance of minimal carbon input with maximum compound yield, without wasting valuable carbon resources.
Throughout the strain development process, our approach facilitates the improved chance of success, production levels, financial forecasts, and time to market. Through utilising microbial cell factories, we aim to transition product development towards more sustainable means.
Currently we have develop four proof-of-concept strains: vanillin, terpenes, spidersilk and PHA (bioplastics) that will be ready to pilot in the near future.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 19:32:232021-06-29 19:32:24HollandBIO welcomes EV Biotech as a new member← #nieuws
Naast de Raad voor Volksgezondheid en Samenleving (RVS) concludeert nu ook het Zorginstituut (ZIN) dat het vaccinatiebeleid en de vaccinatiezorg in Nederland versnipperd zijn en beter moeten. Het Zorginstituut pleit daarom voor meer duidelijkheid over regie en verantwoordelijkheid. Een oproep die HollandBIO in bredere zin steunt: laten we gezamenlijk werk maken van visie op het overkoepelende Nederlandse vaccinatiebeleid!
Volgens het Zorginstituut staat een gebrek aan regie en verantwoordelijkheid aan de basis van alle knelpunten die zij signaleert binnen de vaccinatiezorg voor medische risicogroepen. Zo weten behandelaren en patiënten lang niet altijd van het bestaan en hebben zij onvoldoende kennis van deze zorg. Of is de bekostiging en vergoeding van vaccinatie voor medische doelgroepen onduidelijk. Ook is er per regio een andere invulling, met soms de medisch specialist en in andere gevallen de huisarts of de GGD als primair verantwoordelijke. Met een rol als “procesarchitect” wil het Zorginstituut deze kluwen aan knelpunten uiteenhalen en toekomstige verbeteringen realiseren voor de vaccinaties die binnen de Zorgverzekeringswet vallen, of zouden moeten vallen.
HollandBIO is allereerst buitengewoon blij met alle erkenning van de problematiek rond het Nederlandse vaccinatielandschap. Alle eerdere adviezen, verkenningen en loketten ten spijt, bereiken beschikbare vaccins blijkbaar nog steeds niet altijd tijdig de juiste arm, en laat Nederland nog altijd gezondheidswinst liggen. Daar moet snel verandering in komen.
Hoog tijd om op basis van de gesignaleerde knelpunten werk te maken van de Nederlandse ambitie om in de strijd tegen infectieziekten zoveel mogelijk gezondheidswinst te realiseren met behulp van vaccinaties. Waar ZIN pleit voor meer regie en verantwoordelijkheid voor vaccinaties van medische risicogroepen, trekt HollandBIO -ook in navolging van het RVS-advies– deze oproep graag breder. Wat ons betreft is een overkoepelende visie, met breed gedragen doelen, een bijpassende strategie en een goed gecoördineerde, gezamenlijke uitvoering nodig. Laten we als veldpartijen niet de formatie en beleidsreactie afwachten, maar kijken of we hier alvast een gezamenlijke basis voor kunnen leggen!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 18:49:182023-09-27 16:30:17Zorginstituut: Nederlands vaccinatiebeleid moet beter, meer regie nodig← #nieuws
BioConnection B.V., een onafhankelijke CMO (loonfabrikant) gespecialiseerd in de productie van steriele geneesmiddelen voor (bio)farmaceutische bedrijven, heeft toestemming ontvangen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) om op zijn nieuwe productielijn steriele producten voor menselijke gebruik te produceren. De ontvangst van deze productielicentie en GMP-certificaat (Good Manufacturing Practice) betekent het startsein om de lijn in productie te nemen en op grote schaal flacons af te vullen. Daarmee kan BioConnection een belangrijke bijdrage leveren om te voorzien in het wereldwijde tekort aan productie- en afvulcapaciteit voor bijvoorbeeld vaccins.
BioConnection kondigde in april 2019 aan 12 miljoen euro te investeren in een nieuwe productielijn om de jaarlijkse productiecapaciteit aanzienlijk te verhogen en daarmee in te spelen op de groeiende vraag van klanten en de toekomstige groei van het bedrijf te waarborgen. De bouw startte in december 2019. Na een zeer voorspoedig verlopen bouwproces is de lijn nu GMP gecertificeerd.
Internationale eisen van EMA en US-FDA
De nieuwe productielijn heeft een jaarlijkse productiecapaciteit van ongeveer 40 miljoen flacons voor vloeistoffen en ongeveer vier miljoen flacons voor gevriesdroogde producten. De productielijn is gebouwd volgens de internationale eisen van EMA en US-FDA en is voorzien van een volledig geautomatiseerde vullijn (Groninger, Duitsland) gekoppeld aan een volledig geautomatiseerde vriesdroger van 10 m2 (HOF, Duitsland).
Door de uitbreiding beschikt BioConnection nu in totaal over vier productielijnen met verschillende schaalgrootte. Hierdoor kan het klanten bedienen van enkele flacons tot meer dan honderdduizend flacons per productie batch en is het bedrijf in staat om klanten te ondersteunen van de klinische onderzoeksfase tot aan producties op commerciële schaal.
“De goedkeuring van IGJ laat onze expertise zien op het gebied van de productie van steriele geneesmiddelen. We hebben anderhalf jaar gewerkt aan de uitbreiding en nu kunnen we daadwerkelijk van start met het afvullen van de eerste batches op grote schaal voor onze klanten”, zegt Alexander Willemse, CEO bij BioConnection. “We zijn enorm trots op deze uitbreiding en de betekenis daarvan voor de Nederlandse maakindustrie. Vanuit Oss kunnen we nu een belangrijke bijdrage leveren om het wereldwijde tekort aan productiecapaciteit van steriele geneesmiddelen te verkleinen.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 18:43:182021-06-29 18:43:19BioConnection ontvangt GMP-certificaat en productielicentie van Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voor nieuwe productielijn steriele geneesmiddelen← #nieuws
Immunicum AB (publ) announcedthat the first patient has been enrolled in the Phase I ALISON clinical study evaluating DCP-001, the Company’s lead cancer relapse vaccine candidate, in High-Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) patients following primary standard of care treatment.The ALISON study is carried out by Professor Hans Nijman and his research group in Groningen, the Netherlands, and investigates the ability of DCP-001 to trigger the immune system to control cancer cells that may have remained in the body after surgery and treatment with chemotherapy in order to prevent or reduce tumor reccurence.This is the first study using Immunicum’s cancer relapse vaccine approach to target a solid tumor indication and will evaluate the safety, feasibility and immunogenicity of DCP-001.
“The start of the Phase I ALISON study with the first patient enrolled marks an important milestone in our clinical development strategy, as ovarian cancer is a completely new indication for Immunicum and the study is the first evaluation of DCP-001 in a solid tumor indication,” commented Jeroen Rovers, Chief Medical Officer at Immunicum. “Other immunotherapies such as checkpoint inhibitors have shown relatively low responses in ovarian cancer. This study builds on our promising preclinical data showing significant reduction in tumor growth following DCP-001 administration and will further evaluate the immunogenicity of our cancer relapse vaccine candidate in patients with solid tumors for the first time.”
Hans W Nijman, MD, PhD, Principal Investigator of the ALISON study and Professor at University Medical Center in Groningen, the Netherlands, added: “Tumors tend to develop ways that allow them to evade the body’s immune response against them, hence making the tumors resistant to many therapies. Immunicum’s relapse vaccine candidate contains allogeneic dendritic cells that can boost various key elements of the immune system against multiple tumor antigens, potentially making it a vital component in the fight against tumor recurrence and clinical relapse in ovarian cancer patients.”
The Phase I ALISON study is a single-center, open-label study evaluating safety and efficacy of DCP-001 in High-Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) patients. HGSOC is a unique type of epithelial cancer that is characterized by the loss of function of the tumor suppressor protein, p53, which can lead to chemotherapy resistance and disease relapse. The vaccination regimen with DCP-001 will be scheduled after standard of care treatment, which includes chemotherapy either before or after debulking surgery, and will start 6 weeks following the last cycle of chemotherapy. Patients will receive 4 bi-weekly vaccinations with 25 million cells per DCP-001 vaccination and 2 additional booster vaccinations with 10 million cells per vaccination. Patient follow-ups will be conducted for 24 months. The primary endpoint of the study is change from baseline of DCP-001 vaccine antigen-specific T cells in peripheral blood after treatment. Key secondary endpoints include safety and tolerability after repeated DCP-001 dosing as well as recurrence free survival (RFS) and overall survival (OS) during the follow-up period.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 18:39:452021-06-29 18:39:46Immunicum Announces Enrollment of First Patient in Phase I ALISON Study Evaluating Cancer Relapse Vaccine Candidate DCP-001 in Ovarian Cancer← #nieuws
Niet alleen op het EK voetbal heeft Nederland een gevoelig verlies moeten incasseren, ook op innovatiegebied is er reden tot bezinning. Nederland behoort niet meer tot de groep innovatieleiders in het Europese Innovation Scoreboard 2021. Volgens deze ranking doet Nederland het 3% slechter dan vorig jaar. De gebrekkige overheidssteun bij het stimuleren van private R&D komt naar voren als belangrijke verklaring. HollandBIO roept dan ook op tot meer investeringen in R&D, want daarmee innoveren we ons terug naar de koploperspositie!
Sterke innovator Nederland behoort nu tot de categorie sterke innovators, de één-na-hoogste categorie. Onze goede onderzoeksecosystemen, buitenlandse PhD-kandidaten en vele academische publicaties zijn daarbij van groot belang. De daling dit jaar is te wijten aan een mindere score op belangrijke indicatoren:
De verkoop van innovatieve producten
Het aantal werknemers in innovatieve bedrijven
Het aantal PCT (patent cooporation treaty) octrooiaanvragen
Overheidssteun van private R&D
Kortom, Nederland heeft een sterke kennisbasis maar doet daar onvoldoende mee.
Terugkerend beeld Helaas is deze bevinding weinig verrassend. We schreven al eerder over het onderzoek van de Rabobank waarin de oproep wordt gedaan om meer private R&D te stimuleren. Ook bleek vorige week in een OECD-rapport dat directe publieke R&D-investeringen aanzienlijk achterblijven. Daardoor scoort Nederland sterk onder het gemiddelde.
HollandBIO ziet in andere landen dat publieke R&D-investeringen dienen als vliegwiel voor private R&D-investeringen en zet zich er daarom voor in dat de Nederlandse overheid deze voorbeelden volgt.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 16:37:522022-10-17 14:31:57European Innovation Scoreboard: Nederland geen innovatieleider meer← #nieuws
ProBioGen and LAVA Therapeutics N.V. announced the closing of a second cell line development agreement to support a bispecific gamma-delta T cell engager (TCE) candidate in LAVA’s pipeline.
Under the agreement and using its CHO.RiGHT® expression platform, including its DirectedLuck™ Transposase technology for the generation of stable high-titer cell lines, ProBioGen will conduct cell line development of a novel gamma-delta bsTCE.
“We are delighted to continue our collaboration with LAVA to develop cell lines for another novel gamma-delta bsTCE. Our proven cell line development platform, which also includes our Transposase technology, is perfectly suited for novel protein formats”, said ProBioGen’s Chief Executive Officer Dr. Lutz Hilbrich.
“Based on the great results from our previous agreement, we would look forward working with ProBioGen again”, commented Stephen Hurly, Chief Executive Officer and President of LAVA Therapeutics. “ProBioGen exceeded our expectations and proved to be a scientifically driven partner with a proven development platform and a dedicated analytical panel for bispecific antibody formats.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-06-29 16:19:432021-06-29 16:19:44ProBioGen and LAVA Therapeutics N.V. Sign Agreement for Cell Line Development for Manufacturing of a Novel Bispecific
HollandBIO welcomes InnoSer and C-Path as new members
Hollandbio, UitgelichtHollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome the two sister companies InnoSer and C-Path!
“Faster and better from bench to bedside – now, together with InnoSer and C-Path“
We live in a time of exiting advances in the life sciences sector. Innovative platforms like organoid and organ-on-chip technologies promise not only patient-centric development of drugs but also possible alternatives to animal testing. Involvement of AI and smart algorithms initiate a main shift in healthcare.
However, it still takes time for these technologies to be widely adopted in the sector and patients to benefit from the efficiency, reliability and lower costs intended with these approaches. That is why the two sister companies InnoSer and C-Path (or Connected-Pathology) make it their mission to provide a combination of traditional and innovative solutions to close the gap between the bench and the bedside.
‘A smart road to better health’: the new slogan of InnoSer echoes HollandBIO’s program that emphasizes the need for smarter testing methods, which enable health, affordability, and innovation to walk hand in hand. In the recent news article about their renewed branding, InnoSer writes:
InnoSer’s current offerings include a proprietary PDX/O screening platform and glioblastoma organoids for oncology, a unique ADPKD mouse model for nephrology, and a fully characterized midbrain organoid model for Parkinson’s disease. InnoSer also provides in vivo imaging, genetically engineered mouse model (including colony management, cryopreservation, and sanitation/rederivation), and BSL3 facility management services.
InnoSer also offers a full-suite of pathology solutions via its sister company C-Path, which can be fully integrated to various study pipelines. C-Path has a particular focus on digital and AI pathology. By the digital transformation of slide images and using smart algorithms C-Path helps pathologists focus on where their expertise matters. Check out this video that explains how. In clinical settings coupling pathology data with other patient information can also enhance diagnostics and treatment.
InnoSer and C-Path are excited to join the HollandBIO community and contribute to advancing health and healthcare by collaborative efforts.
For more info and contact visit:
www.innoserlaboratories.com
www.connected-pathology.com
MIMETAS and Roche enter into a collaboration to develop human disease models for drug development
GezondheidMIMETAS, a leader in organ-on-chip-based disease models and technology, and Roche, a world-leading pharmaceutical company, announced today that they have entered into a collaboration to develop human disease models to characterize novel compounds in inflammatory bowel disease (IBD) and hepatitis B virus infections (HBV). Under the terms of the agreement, MIMETAS is eligible to receive an upfront payment and milestone payments from Roche.
MIMETAS will be responsible for developing tissue-based disease models and assays in the OrganoPlate, its proprietary organ-on-chip platform that increases predictability of biomarkers and reduces animal use in scientific testing. Roche will gain access to technology, disease models, and scientific results. Roche will also receive an option to exclusively license specific disease models and assays for use in drug discovery.
“This exciting collaboration enables our research and early development group to apply state-of-the-art organ-on-a-chip technology in the modeling of IBD and HBV. These models have the potential to improve our understanding of disease biology and transform our drug discovery process,” said James Sabry, Global Head, Roche Pharma Partnering.
“The collaboration with Roche leverages our ongoing focus on developing predictive, phenotypic models, preceded by numerous successful projects over the last eight years,” said Jos Joore, CEO of MIMETAS. “We will leverage our disease modeling expertise in our world-leading OrganoPlate platform to gain novel insights in IBD and HBV. Working together with the outstanding Roche team, we hope to make a difference in the lives of patients.”
Source: MIMETAS (Press release)
Orchard Therapeutics and Pharming Group Announce Collaboration to Develop and Commercialize ex vivo autologous HSC Gene Therapy for Hereditary Angioedema
GezondheidOrchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a global gene therapy leader, and Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), a global, commercial stage biopharmaceutical company, announced a strategic collaboration to research, develop, manufacture and commercialize OTL-105, a newly disclosed investigational ex vivo autologous hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy for the treatment of hereditary angioedema (HAE), a life-threatening rare disorder that causes recurring swelling attacks in the face, throat, extremities and abdomen.
OTL-105 is an investigational HSC gene therapy designed to increase C1 esterase inhibitor (C1-INH) in HAE patient serum to prevent hereditary angioedema attacks. OTL-105 inserts one or more functional copies of the SERPING1 gene into patients own HSCs ex vivo which are then transplanted back into the patient for potential durable C1-INH production. In preclinical studies, to date, OTL-105 demonstrated high levels of SERPING1 gene expression via lentiviral-mediated transduction in multiple cell lines and primary human CD34+ HSCs. Furthermore, the program achieved production of functional C1-INH protein, as measured by a clinically validated assay.
Under the terms of the collaboration, Pharming has been granted worldwide rights to OTL-105 and will be responsible for clinical development, regulatory filings, and commercialization of the investigational gene therapy, including associated costs. Orchard will lead the completion of IND-enabling activities and oversee manufacturing of OTL-105 during pre-clinical and clinical development, which will be funded by Pharming. In addition, both companies will explore the application of non-toxic conditioning regimen for use with OTL-105 administration.
Orchard will receive an upfront payment of $17.5 million comprising $10 million in cash and a $7.5 million equity investment from Pharming at a premium to Orchard’s recent share price. Orchard is also eligible to receive up to $189.5 million in development, regulatory and sales milestones as well as mid-single to low double-digit royalty payments on future worldwide sales.
“Given the combination of our expertise in HSC gene therapy with Pharming’s long-standing legacy and experience, we have the potential to reinvent the treatment paradigm for HAE by providing people living with this life-threatening disorder a sustained therapy with a single administration,” said Bobby Gaspar, M.D., Ph.D., chief executive officer of Orchard Therapeutics. “This collaboration demonstrates the promise of the HSC gene therapy platform and how it can be applied to new therapeutic areas with larger patient populations. We believe the HSC gene therapy pipeline we are building could continue to be a source of future partnerships in areas where the biology supports our approach.”
“Pharming has been committed to the HAE community for more than two decades,” said Sijmen de Vries M.D., MBA, chief executive officer of Pharming. “We have partnered with Orchard Therapeutics, a leader in the development of autologous HSC gene therapy, to develop a potentially curative treatment for HAE. Based on Pharming’s experience in HAE, we believe that HSC gene therapy has the potential for the highest probability of success. This confidence is based on the durability of effect and safety observed in approved treatments from Orchard’s HSC gene therapy portfolio and positive clinical data in several other programs. This a significant first step in developing a potentially transformative one-time treatment for HAE.”
“Great progress has been made in HAE treatment over the last 15 years. However, HAE remains a severe, debilitating disease with an ongoing burden of angioedema attacks or chronic medication use,” said Dr. Marc Riedl, professor of medicine and clinical director of the U.S. Hereditary Angioedema Association Center at the University of California, San Diego. “This promising work toward treatment with the potential for durable long-term clinical benefit is encouraging and signifies an ongoing commitment to the HAE community. I look forward to these efforts to identify and carefully advance a potential cure for HAE.”
The HAE market is expected to generate ~$2 billion in sales in 2021, currently growing at 8% per annum. This represents a significant commercial opportunity for Pharming Group and Orchard Therapeutics.
Source: Orchard Therapeutics (Press release)
Drie wisselingen in het bestuur van HollandBIO
Hollandbio, UitgelichtOnder veel dankzegging heeft HollandBIO tijdens de Algemene Ledenvergadering van afgelopen vrijdag afscheid genomen van drie gedreven bestuursleden. Het afscheid werd vergezeld met een warm welkom voor drie minstens zo fanatieke bestuursleden. Ook wisselde het bestuur van voorzitter.
Het bestuur, de leden en het bureau van HollandBIO bedankten Markwin Velders, Carine van den Brink en Erik van den Berg hartelijk voor hun jarenlange inzet. Gelukkig toonden Katrien Reynders, Roel Schaapveld en Linda Dijkshoorn zich bereid om tot het bestuur toe te treden. Na een korte introductie gaf de ledenvergadering hun daartoe het vertrouwen. Intussen regende het bedankjes en felicitaties. Wil je ook in persoon kennismaken met het gewijzigde bestuur? Meld je dan vooral aan voor het Dutch Biotech Event op 8 september in Maarssen.
Oscar Goddijn nieuwe voorzitter HollandBIO
Aangezien ook afscheid werd genomen van Markwin Velders, wees het bestuur uit zijn midden een nieuwe voorzitter aan. De gelukkige is Oscar Goddijn, die tegen de leden van HollandBIO en andere geïnteresseerde alvast het volgende wil zeggen:
Het mag geen verrassing zijn dat ook het team van HollandBIO uitkijkt naar en alle vertrouwen heeft in de prettige samenwerking met het bestuur en de leden, zo benadrukte ook HollandBIO’s Annemiek afgelopen vrijdag. Weet dat HollandBIO natuurlijk altijd klaarstaat voor de leden en neem dan ook vooral contact met ons op als we samen de sector nog verder vooruit kunnen helpen.
HollandBIO welcomes EV Biotech as a new member
Hollandbio, UitgelichtHollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome EV Biotech! The power harnessed by computers has blossomed the synthetic biology field. EV Biotech looks to harness the digitalisation of microorganisms to facilitate the acceleration of strain engineering.
“Founded in 2018 by Linda Dijkshoorn, Sergey Lunev and Agnieszka Wegrzyn, EV Biotech looks to revolutionalise the development of optimised strains. Combining in-house expertise, the synergistic approach of utilising computational modelling and strain engineering facilitates cutting development time in half.
The innovation in our microbial cell factory development pipeline is the use of computational modelling of the microorganism prior to the actual strain engineering to predict the most ideal genetic changes for the microbial strain with the highest possible yield of the compound of interest. Our modelling and strain engineering platform can engineer microbial cell factories that grow at a perfect balance of minimal carbon input with maximum compound yield, without wasting valuable carbon resources.
Throughout the strain development process, our approach facilitates the improved chance of success, production levels, financial forecasts, and time to market. Through utilising microbial cell factories, we aim to transition product development towards more sustainable means.
Currently we have develop four proof-of-concept strains: vanillin, terpenes, spidersilk and PHA (bioplastics) that will be ready to pilot in the near future.”
Zorginstituut: Nederlands vaccinatiebeleid moet beter, meer regie nodig
Gezondheid op maat, Gezondheid, UitgelichtNaast de Raad voor Volksgezondheid en Samenleving (RVS) concludeert nu ook het Zorginstituut (ZIN) dat het vaccinatiebeleid en de vaccinatiezorg in Nederland versnipperd zijn en beter moeten. Het Zorginstituut pleit daarom voor meer duidelijkheid over regie en verantwoordelijkheid. Een oproep die HollandBIO in bredere zin steunt: laten we gezamenlijk werk maken van visie op het overkoepelende Nederlandse vaccinatiebeleid!
Volgens het Zorginstituut staat een gebrek aan regie en verantwoordelijkheid aan de basis van alle knelpunten die zij signaleert binnen de vaccinatiezorg voor medische risicogroepen. Zo weten behandelaren en patiënten lang niet altijd van het bestaan en hebben zij onvoldoende kennis van deze zorg. Of is de bekostiging en vergoeding van vaccinatie voor medische doelgroepen onduidelijk. Ook is er per regio een andere invulling, met soms de medisch specialist en in andere gevallen de huisarts of de GGD als primair verantwoordelijke. Met een rol als “procesarchitect” wil het Zorginstituut deze kluwen aan knelpunten uiteenhalen en toekomstige verbeteringen realiseren voor de vaccinaties die binnen de Zorgverzekeringswet vallen, of zouden moeten vallen.
HollandBIO is allereerst buitengewoon blij met alle erkenning van de problematiek rond het Nederlandse vaccinatielandschap. Alle eerdere adviezen, verkenningen en loketten ten spijt, bereiken beschikbare vaccins blijkbaar nog steeds niet altijd tijdig de juiste arm, en laat Nederland nog altijd gezondheidswinst liggen. Daar moet snel verandering in komen.
Hoog tijd om op basis van de gesignaleerde knelpunten werk te maken van de Nederlandse ambitie om in de strijd tegen infectieziekten zoveel mogelijk gezondheidswinst te realiseren met behulp van vaccinaties. Waar ZIN pleit voor meer regie en verantwoordelijkheid voor vaccinaties van medische risicogroepen, trekt HollandBIO -ook in navolging van het RVS-advies– deze oproep graag breder. Wat ons betreft is een overkoepelende visie, met breed gedragen doelen, een bijpassende strategie en een goed gecoördineerde, gezamenlijke uitvoering nodig. Laten we als veldpartijen niet de formatie en beleidsreactie afwachten, maar kijken of we hier alvast een gezamenlijke basis voor kunnen leggen!
BioConnection ontvangt GMP-certificaat en productielicentie van Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voor nieuwe productielijn steriele geneesmiddelen
GezondheidBioConnection B.V., een onafhankelijke CMO (loonfabrikant) gespecialiseerd in de productie van steriele geneesmiddelen voor (bio)farmaceutische bedrijven, heeft toestemming ontvangen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) om op zijn nieuwe productielijn steriele producten voor menselijke gebruik te produceren. De ontvangst van deze productielicentie en GMP-certificaat (Good Manufacturing Practice) betekent het startsein om de lijn in productie te nemen en op grote schaal flacons af te vullen. Daarmee kan BioConnection een belangrijke bijdrage leveren om te voorzien in het wereldwijde tekort aan productie- en afvulcapaciteit voor bijvoorbeeld vaccins.
BioConnection kondigde in april 2019 aan 12 miljoen euro te investeren in een nieuwe productielijn om de jaarlijkse productiecapaciteit aanzienlijk te verhogen en daarmee in te spelen op de groeiende vraag van klanten en de toekomstige groei van het bedrijf te waarborgen. De bouw startte in december 2019. Na een zeer voorspoedig verlopen bouwproces is de lijn nu GMP gecertificeerd.
Internationale eisen van EMA en US-FDA
De nieuwe productielijn heeft een jaarlijkse productiecapaciteit van ongeveer 40 miljoen flacons voor vloeistoffen en ongeveer vier miljoen flacons voor gevriesdroogde producten. De productielijn is gebouwd volgens de internationale eisen van EMA en US-FDA en is voorzien van een volledig geautomatiseerde vullijn (Groninger, Duitsland) gekoppeld aan een volledig geautomatiseerde vriesdroger van 10 m2 (HOF, Duitsland).
Door de uitbreiding beschikt BioConnection nu in totaal over vier productielijnen met verschillende schaalgrootte. Hierdoor kan het klanten bedienen van enkele flacons tot meer dan honderdduizend flacons per productie batch en is het bedrijf in staat om klanten te ondersteunen van de klinische onderzoeksfase tot aan producties op commerciële schaal.
“De goedkeuring van IGJ laat onze expertise zien op het gebied van de productie van steriele geneesmiddelen. We hebben anderhalf jaar gewerkt aan de uitbreiding en nu kunnen we daadwerkelijk van start met het afvullen van de eerste batches op grote schaal voor onze klanten”, zegt Alexander Willemse, CEO bij BioConnection. “We zijn enorm trots op deze uitbreiding en de betekenis daarvan voor de Nederlandse maakindustrie. Vanuit Oss kunnen we nu een belangrijke bijdrage leveren om het wereldwijde tekort aan productiecapaciteit van steriele geneesmiddelen te verkleinen.”
Bron: BioConnection (Persbericht)
Immunicum Announces Enrollment of First Patient in Phase I ALISON Study Evaluating Cancer Relapse Vaccine Candidate DCP-001 in Ovarian Cancer
GezondheidImmunicum AB (publ) announced that the first patient has been enrolled in the Phase I ALISON clinical study evaluating DCP-001, the Company’s lead cancer relapse vaccine candidate, in High-Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) patients following primary standard of care treatment. The ALISON study is carried out by Professor Hans Nijman and his research group in Groningen, the Netherlands, and investigates the ability of DCP-001 to trigger the immune system to control cancer cells that may have remained in the body after surgery and treatment with chemotherapy in order to prevent or reduce tumor reccurence. This is the first study using Immunicum’s cancer relapse vaccine approach to target a solid tumor indication and will evaluate the safety, feasibility and immunogenicity of DCP-001.
“The start of the Phase I ALISON study with the first patient enrolled marks an important milestone in our clinical development strategy, as ovarian cancer is a completely new indication for Immunicum and the study is the first evaluation of DCP-001 in a solid tumor indication,” commented Jeroen Rovers, Chief Medical Officer at Immunicum. “Other immunotherapies such as checkpoint inhibitors have shown relatively low responses in ovarian cancer. This study builds on our promising preclinical data showing significant reduction in tumor growth following DCP-001 administration and will further evaluate the immunogenicity of our cancer relapse vaccine candidate in patients with solid tumors for the first time.”
Hans W Nijman, MD, PhD, Principal Investigator of the ALISON study and Professor at University Medical Center in Groningen, the Netherlands, added: “Tumors tend to develop ways that allow them to evade the body’s immune response against them, hence making the tumors resistant to many therapies. Immunicum’s relapse vaccine candidate contains allogeneic dendritic cells that can boost various key elements of the immune system against multiple tumor antigens, potentially making it a vital component in the fight against tumor recurrence and clinical relapse in ovarian cancer patients.”
The Phase I ALISON study is a single-center, open-label study evaluating safety and efficacy of DCP-001 in High-Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) patients. HGSOC is a unique type of epithelial cancer that is characterized by the loss of function of the tumor suppressor protein, p53, which can lead to chemotherapy resistance and disease relapse. The vaccination regimen with DCP-001 will be scheduled after standard of care treatment, which includes chemotherapy either before or after debulking surgery, and will start 6 weeks following the last cycle of chemotherapy. Patients will receive 4 bi-weekly vaccinations with 25 million cells per DCP-001 vaccination and 2 additional booster vaccinations with 10 million cells per vaccination. Patient follow-ups will be conducted for 24 months. The primary endpoint of the study is change from baseline of DCP-001 vaccine antigen-specific T cells in peripheral blood after treatment. Key secondary endpoints include safety and tolerability after repeated DCP-001 dosing as well as recurrence free survival (RFS) and overall survival (OS) during the follow-up period.
Source: Immunicum (Press release)
European Innovation Scoreboard: Nederland geen innovatieleider meer
InnovatieklimaatNiet alleen op het EK voetbal heeft Nederland een gevoelig verlies moeten incasseren, ook op innovatiegebied is er reden tot bezinning. Nederland behoort niet meer tot de groep innovatieleiders in het Europese Innovation Scoreboard 2021. Volgens deze ranking doet Nederland het 3% slechter dan vorig jaar. De gebrekkige overheidssteun bij het stimuleren van private R&D komt naar voren als belangrijke verklaring. HollandBIO roept dan ook op tot meer investeringen in R&D, want daarmee innoveren we ons terug naar de koploperspositie!
Sterke innovator
Nederland behoort nu tot de categorie sterke innovators, de één-na-hoogste categorie. Onze goede onderzoeksecosystemen, buitenlandse PhD-kandidaten en vele academische publicaties zijn daarbij van groot belang. De daling dit jaar is te wijten aan een mindere score op belangrijke indicatoren:
Kortom, Nederland heeft een sterke kennisbasis maar doet daar onvoldoende mee.
Terugkerend beeld
Helaas is deze bevinding weinig verrassend. We schreven al eerder over het onderzoek van de Rabobank waarin de oproep wordt gedaan om meer private R&D te stimuleren. Ook bleek vorige week in een OECD-rapport dat directe publieke R&D-investeringen aanzienlijk achterblijven. Daardoor scoort Nederland sterk onder het gemiddelde.
HollandBIO ziet in andere landen dat publieke R&D-investeringen dienen als vliegwiel voor private R&D-investeringen en zet zich er daarom voor in dat de Nederlandse overheid deze voorbeelden volgt.
ProBioGen and LAVA Therapeutics N.V. Sign Agreement for Cell Line Development for Manufacturing of a Novel Bispecific
InnovatieklimaatProBioGen and LAVA Therapeutics N.V. announced the closing of a second cell line development agreement to support a bispecific gamma-delta T cell engager (TCE) candidate in LAVA’s pipeline.
Under the agreement and using its CHO.RiGHT® expression platform, including its DirectedLuck™ Transposase technology for the generation of stable high-titer cell lines, ProBioGen will conduct cell line development of a novel gamma-delta bsTCE.
“We are delighted to continue our collaboration with LAVA to develop cell lines for another novel gamma-delta bsTCE. Our proven cell line development platform, which also includes our Transposase technology, is perfectly suited for novel protein formats”, said ProBioGen’s Chief Executive Officer Dr. Lutz Hilbrich.
“Based on the great results from our previous agreement, we would look forward working with ProBioGen again”, commented Stephen Hurly, Chief Executive Officer and President of LAVA Therapeutics. “ProBioGen exceeded our expectations and proved to be a scientifically driven partner with a proven development platform and a dedicated analytical panel for bispecific antibody formats.”
Source: LAVA Therapeutics (Press release)