Het Duitse ifo Instituut, een economisch onderzoeksinstituut, heeft in een studie aangetoond dat het verstrekken van indirecte onderzoeksfinanciering een positief effect heeft op het succes van innovatieprojecten. R&D bedrijven, die in landen gestimuleerd worden middels belastingvoordelen, zoals de WBSO en de Innovatiebox in Nederland, hebben een grotere kans op succes van hun onderzoeksprojecten. De bevinding van onze oosterburen is zo klaar als een klontje: met de hulp van belastingvoordeel boost je R&D innovatie!
Inzet belastingvoordeel loont
De kwantitatieve evaluatie, die uitgevoerd is voor Europa, Japan, Canada, China, Australië en de Verenigde Staten, toont aan dat het innovatieve MKB baat heeft bij de belastingvoordelen. In vergelijking met directe financiering verliezen bedrijven geen tijd aan het aanvraagproces en dragen ze ook geen hoge kosten voor consultdiensten.
Dat is een uitkomst voor biotech bedrijven die bij uitstek investeren in R&D, maar HollandBIO roept de overheid ook graag op een goede balans te behouden tussen indirecte en directe financiering. Naast het in stand houden en optimaliseren van bijvoorbeeld de WBSO en Innovatiebox, ook goed te blijven kijken naar meer mogelijkheden tot directe financiering. Dat loont!
Meer informatie over het onderzoek (in het Duits) en het ifo Instituut vind je via onderstaande bronnen:
Met de publicatie van een inception impact assessment neemt de Europese Commissie de eerste stap in het moderniseren van de Europese regels voor genetische modificatie. Want, zo luidde het terechte oordeel van de commissie, de wetgeving is niet langer fit for purpose en moet aangepast worden om de grote biotechnologische ontwikkelingen van de afgelopen decennia bij te benen. Hoewel de commissie in haar analyse de urgentie en noodzaak tot modernisering treffend beschrijft, lijkt ze bij het onderzoeken van de randvoorwaarden voor een oplossing toch vooral de status quo in stand te willen houden. Ook de zeer summiere scope – “toepassing van gerichte mutagenese en cisgenese bij planten” – geeft weinig hoop op de door ons bepleite paradigma shift, en daarmee voor het verzilveren van de grote kansen die de vele andere technieken, en het modificeren van bijvoorbeeld micro-organismen voor de duurzaamheidstransitie in petto heeft.
De commissie nodigt iedereen uit om voor 22 oktober zijn mening te geven over de gepubliceerde analyse, via deze link. Biotech experts, laat van je horen!
Kon gecultiveerd vlees altijd al rekenen op nieuwsgierigheid, de laatste maanden wint de potentiële game changer de aandacht van een steeds groter en breder publiek. “Leonardo DiCaprio geeft Nederlands kweekvlees smoel”, zo zegt HollandBIO’s Annemiek met een knipoog tegen ANP over het bekende gezicht dat zich aan Mosa Meat verbindt. Dat DiCaprio de wereldwijde aandacht vestigt op deze Nederlandse innovatie, markeert de grote vorderingen die gecultiveerd vlees momenteel doormaakt.
Samenwerkende biotechbedrijven
Vorige week nog kondigde de Nederlandse multinational DSM een samenwerking aan met de andere vleespionier van eigen bodem, het Delftse Meatable. De bedrijven gaan samenwerkenom de benodigde groeimedia verder te verbeteren. Nederlandse biotechbedrijven werken er hard aan om gecultiveerd vlees betaalbaar en op grote schaal toegankelijk te maken.
Betere wereld is meer dan alleen duurzame landbouw
Zodra dat lukt, dan kan de impact nog wel eens groter zijn dan gedacht. Met de juiste support van overheden, zou gecultiveerd voedsel namelijk aan veel meer kunnen bijdragen dan alleen duurzame landbouw, betogen twee Amerikaanse academici in het Financieel Dagblad(achter inlog). Daar zijn wij het helemaal mee eens. Niet voor niets is ons motto biotech maakt het leven beter. En een beter leven – daar zouden we niet alleen nieuwsgierig naar moeten zijn, daar zouden we alle aandacht voor moeten hebben.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-09-28 15:12:302021-09-28 15:12:31You had my curiosity, but now you have my attention← #nieuws
HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent over 240 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome Leyden Labs! Leyden Labs likes to address a word to the reader:
The outbreak of COVID-19 caught the world off guard and severely constrained people’s ability to live their lives to the fullest. Responses have been very broad (such as social distancing) or targeting specific strains (such as vaccines). And while crucial and developed at unprecedented speed, all responses are reactive.
What the world needs is a proactive approach. Nature harbors millions of unknown viruses and with virus mutations in humans, new infections are a given. However, we don’t know which one will strike next. The current reactive approach does not prepare us for these future threats. At Leyden Labs, we enable this by developing our platform and products with three innovative concepts: By targeting the commonalities of these families, we can develop protection against entire virus families at once, including the unknown variants. Our focus is on respiratory viruses like influenza and coronaviruses, which are most likely to cause pandemics because they are transmitted through the air. Through our platform, we are developing nasal sprays that provide immediate protection because they attack viruses where they attack us – in our nasal passages – keeping people safe from catching infections and preventing people from spreading them to others.
We are working toward accessible, self-administrable products, so people can take control and live their lives to the fullest by protecting themselves against catching infections and preventing transmission to others.
Binnenkort gaat de Europese wetgeving rond klinische studies definitief een nieuwe fase in. Nu het Clinical Trial Information System (CTIS) voldoet aan alle eisen kan per 31 januari 2022 namelijk de European Clinial Trial Regulation (ECTR) van start. Wie goed voorbereid wil zijn op deze nieuwe manier van werken, kan meerdere trainingen volgen.
De ECTR wordt ingevoerd met een overgangsperiode van drie jaar. In het eerste jaar kan een opdrachtgever ervoor kiezen om het ingediende onderzoeksvoorstel te laten beoordelen volgens de huidige wetgeving of volgens de nieuwe ECTR, via het CTIS-portaal. Om te zorgen dat onderzoekers zich goed voor kunnen bereiden op het nieuwe systeem heeft het EMA een trainingsprogramma voor CTIS beschikbaar gemaakt. Om je verder voor te bereiden op het werken met de ECTR biedt de DCRF ook een training aan.
Voor de uitvoering en goedkeuring van internationale multicenter onderzoeken kon via de Vrijwillige Harmonisatie Procedure (VHP) een voorscreening aangevraagd worden ter ondersteuning van de aanvraag per land. Met de invoering van de ECTR stopt de VHP ook. Uiterlijk 15 oktober kunnen nieuwe aanvragen of amendementen worden ingediend. Meer informatie is te vinden in dit bericht van de CTFG.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-09-21 18:16:092021-09-21 18:16:09Nieuwe fase voor wetgeving klinische studies← #nieuws
De in recordtempo uitgerolde coronavaccins hebben Nederland een uitweg geboden uit de coronacrisis. Daardoor kan de regering zich nu beter richten op prangende thema’s als de klimaatcrisis en de toekomstige organisatie van zorg. Gelukkig ziet de regering ook dat innovaties daar een belangrijke bijdrage aan leveren – of het nu gaat om gezondheidszorg, de circulaire economie of een duurzame landbouw. Daar is HollandBIO het roerend mee eens, want we zien dat biotechnologie Nederland bij uitstek de kans biedt om op een duurzame manier ons verdienvermogen te vergroten.
Die boodschap weerklonk dan ook uit de Troonrededie koning Willem-Alexander vanuit de Grote Kerk in Den Haag uitsprak. Zo beklemtoonde hij hoe de coronacrisis ons allemaal het belang van “samenwerking en afstemming in de zorg” heeft laten zien. Vorige Prinsjesdag was het nog smachten op coronavaccins die de samenleving – in sommige opzichten zelfs letterlijk – lucht geven, maar binnen één jaar na uitbreken van de pandemie boden maar liefst vier biotechnologische innovaties uitweg en verlichting van de meest ingrijpende crisismaatregelen. De regering stelt zich dan ook primair deze prangende vraag: “hoe zorgen we dat we paraat staan voor een volgende pandemie?” Daarvoor werkt de regering aan een plan, waarin ze hopelijk de aanbevelingen van vaccingezant Hans Schikan meeneemt.
Daarnaast is volgens de koning de bestrijding van de klimaatcrisis “zonder twijfel het meest dringend” en biedt “een ambitieus klimaatbeleid ook kansen: voorop de kans een mooier, schoner en veiliger land na te laten. Maar ook economische kansen, bijvoorbeeld in de export en toepassing van Nederlandse kennis op het gebied van duurzame technologie”. Dat zullen tal van biotech bedrijven beamen die hier zo hard aan werken.
Miljoenennota
In de Miljoenennota gaat het kabinet dieper in op de thema’s die koning Willem-Alexander aanhaalt. In dit beleidsdocument spelen duurzaamheid, het duurzaam betaalbaar houden van de gezondheidszorg en het stimuleren van het Nederlandse innovatie- en verdienvermogen een belangrijke rol. Zo stelt het kabinet dat in de zorg stevige keuzes de komende tijd noodzakelijk zijn omdat de zorgkosten anders hoog oplopen, bijvoorbeeld door veel meer in te zetten op preventie, het beter organiseren van de zorg, een focus op gepaste en gerichte zorginterventies en het werken aan uitkomstafspraken met ziekenhuizen in de curatieve zorg.
Ook de ambitie dat Nederland over 30 jaar klimaatneutraal is, betekent vanuit het perspectief van het kabinet dat keuzes maken nodig is. Verduurzaming van onder andere de industrie, de gebouwde omgeving en de landbouw vraagt om het stimuleren van innovaties en nieuwe technologieën die daar een bijdrage aan kunnen leveren. Het huidige beleid kent nog niet in elke sector een goede balans van (instrumenten voor) normeren, beprijzen en subsidiëren. De beleidsvraagstukken en sectoren uit het rapport Bestemming Parijs, waarin onder andere gecultiveerd vlees als beloftevolle innovatie terugkomt voor de landbouw, verdienen de aandacht van een volgend kabinet.
Innovatie en ondernemerschap bieden volgens het kabinet een uitweg uit de coronacrisis, het oplossen van maatschappelijke uitdagingen op duurzaamheid en zorg en tegelijkertijd het versterken van het innovatie- en verdienvermogen. Het versterken van onderzoek, wetenschap en innovatie is in de ogen van het kabinet essentieel.
Tot slot deelde de regering ook nog “een compliment [uit] aan het innovatieve Nederlandse bedrijfsleven”, vanwege de “intrinsieke kracht van de Nederlandse economie” dat ruimte biedt “om verder te bouwen aan het Nederland van morgen”. Daarvoor heeft de regering ook bijna een verdubbeling in petto van de bijdrage voor het Nationaal Groeifonds. Ook HollandBIO heeft natuurlijk flinke plannen voor het Nederland van morgen en bereidt in een brede coalitie een groeiplan voor. Op aanstaande donderdag (23 september) en op dinsdag 28 september kunnen HollandBIO-leden daar overigens nog over meepraten.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-09-21 17:22:582021-09-21 17:22:59Prinsjesdag 2021 – Na coronacrisis nu klimaat, zorg en innovatie hoog op de agenda← #nieuws
HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Good Biomarker Sciences, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Good Biomarker Sciences (GBS) is een innovatieve klinische CRO die hoge kwaliteit testen aanbiedt ter ondersteuning van klinisch onderzoek. Focusgebieden voor GBS zijn Trombose, Hemostase en Immunologie waar tientallen jaren van ervaring en onderzoek een solide basis geven voor expert advies. Naast het meten van biomarkers onder GCLP verstrekken we ook advies en zijn we zeer actief als onderzoekspartner voor gezamenlijke projecten. Middels cellulaire modellen bieden we ondersteuning in de ontdekkingsfase voor mechanistisch onderzoek en het meten van effectiviteit, toxiciteit en reacties van het immuunsysteem zoals inflammatie en allergenen. Ter ondersteuning van het klinisch onderzoek ontwerpen wij specifieke biomarkertesten, valideren we ze onder GCLP en kunnen deze direct gebruikt worden voor het monitoren van de patiënt gedurende het onderzoek.
Wij zijn enthousiast om binnen het HollandBIO netwerk actief bij te dragen aan het innovatieklimaat in de biotechsector. Wij staan altijd open voor nieuwe, innovatieve projecten waar we bij kunnen samenwerken om technologie dichter bij de markt te brengen. Geïnteresseerd? Neem dan contact op met onze bedrijfsontwikkelaar Bastiaan Kluft en kijk op www.gbsleiden.com voor meer informatie!
HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Genome Lawyers, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Genome Lawyers onderscheidt zich van andere advocatenkantoren door haar grondige kennis van de (bio)farmaceutische industrie en hands-on mentaliteit. De oprichter van Genome Lawyers , dr. mr. Hanneke Later-Nijland is de enige gepromoveerde advocaat-apotheker in Nederland, die ook als inspecteur bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft gewerkt – vermoedelijk zelfs de enige met dit profiel in de Europese Unie.
De oprichter komt uit een ondernemersfamilie en verstaat de kunst juridische begrippen en de procedurele aspecten kort en bondig uiteen te zetten. Het doel is altijd om de beste resultaten voor het bedrijf te behalen: procederen als het moet, de ‘zachte route’ waar het kan. Cliënten waarderen Genome Lawyers vanwege haar ‘exceptional high level of service’, ‘vast knowledge of pharmaceutical law’ and ‘clear communications with the client’. (Bronnen: International Award, under embargo until 14 October 2021 en Who’s Who Legal 2020). Volg Genome Lawyersen Hanneke Later-Nijland op LinkedIn of kijk op www.genome-lawyers.com voor meer informatie. Wil je lid worden van de besloten LinkedIn groep “Genome Lawyers EU Pharma & Biotech Law”, om met enige regelmaat updates te ontvangen op dit gebied, stuur een e-mail aan: hello@genome-lawyers.com
Nieuwe veredelingstechnieken kunnen bijdragen aan het sneller en beter ontwikkelen van sterke en duurzame aardappelrassen, aldus landbouwminister Carola Schouten. Deze uitspraak is onderdeel van het antwoord op Kamervragen van CDA-Kamerlid Derk Boswijk over de mislukte aardappeloogsten van biologische telers, die het gebruik van deze technieken uitsluiten.
Afgelopen zomer was een dramatische zomer voor biologische aardappeltelers. De zeer besmettelijke schimmel Phytophthora verspreidde zich over het land. Biologische telers gebruiken geen chemische bestrijdingsmiddelen en hebben veel oogst verloren zien gaan.
Gelukkig zijn chemische bestrijdingsmiddelen niet de enige weg om aardappelen te beschermen. Veredelaars zijn hier de ware helden, zij hebben in de afgelopen jaren robuustere rassen veredeld die beter, maar niet volledig, bestand zijn tegen ziektes als Phytopthora. Dit doen zij door middel van het nieuwste vernuft aan hightechonderzoek naar resistentie, maar helaas niet met nieuwe veredelingstechnieken. Gedateerde Europese wet- en regelgeving maakt de drempel voor goedkeuring hoog: het is te duur, onzeker en langdurig.
De conventionele veredelingstechnieken waarmee ook biologische rassen zijn veredeld, bestaan onder andere uit mutagenese. Dat is een techniek die veredelaars al decennia gebruiken voor groenten, fruit en andere gewassen en die leidt tot genetisch gemodificeerde producten. Producten uit mutagenese hebben vanwege die historie van veilig gebruik echter een uitzonderingspositie in de Europese wet- en regelgeving rond genetische modificatie. Tegelijkertijd is mutagenese een willekeurig proces en daarmee een minder geschikte tool. Of, zoals minister Schouten het verwoordt: “Met nieuwe veredelingstechnieken als CRISPR-Cas en cisgenese kunnen de resistenties echter nog sneller worden opgenomen in bestaande succesvolle rassen en daarmee opbrengst en hun geschiktheid voor specifieke afzet behouden. Bovendien kunnen veredelaars met deze technieken meer en sneller resistentiegenen voor Phytophthora en andere aardappelziekten stapelen, waardoor de resistentie duurzamer wordt. Echter, de biologische landbouw sluit het gebruik van deze technieken uit, omdat dit leidt tot genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s).”
Wat HollandBIO betreft geven we veredelaars ruim baan voor het inzetten van de beste tools die er zijn, zodat zij gewassen veredelen en naar de supermarktschappen brengen die gezond en lekker zijn, een hoge opbrengst hebben zonder daarbij de aarde uit te putten en die minder of geen bestrijdingsmiddelen nodig hebben. Ook slaan we maar al te graag de handen ineen met de biologische sector om ons hier samen hard voor te maken. Want we hebben een paradigmaverschuiving nodig, in plaats van hier en daar een marginale aanpassing in de Europese wet- en regelgeving.
We moeten een einde maken aan de stigmatisering van ggo’s en ons concentreren op de vraag of een organisme of product veilig is voor het beoogde gebruik. HollandBIO pleit voor wetgeving die stimulerend werkt op de ontwikkeling en inzet van alle innovaties die bijdragen aan de Europese doelen op het vlak van gezondheid, duurzame voedselproductie en circulaire economie. Voor wetgeving die veiligheid borgt zonder te discrimineren op grond van technologie. HollandBIO ziet uit naar een ambitieuze, doortastende en voortvarende aanpak – waarmee Europa zich bij de innovatieve voorhoede van de wereld schaart.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-09-14 17:44:492021-09-14 17:44:50Schouten erkent toegevoegde waarde nieuwe veredelingstechnieken voor sterke en duurzame aardappelrassen← #nieuws
De positie van de Europese Unie staat onder druk door allerlei wereldwijde trends, zoals klimaatverandering, digitalisatie en een veranderende wereldorde. Daarom heeft de Europese Commissie tien uitdagingen gedefinieerd om een mondiale leiderschapsrol te pakken en strategisch autonoom te blijven. En wat blijkt? Innovaties uit biotechnologie staan centraal in het verwezenlijken van een duurzame en toekomstbestendige gezondheidszorg en voedselproductie. Hartstikke goed dus dat de Europese Commissie dit strategische belang erkent. Dat schept vertrouwen voor moderne regels die ruimte geven aan de ontwikkeling van nog meer biotech innovaties.
Natuurlijk hebben de lidstaten daar ook het nodige over te zeggen. En ook dat gebeurt al. Zo heeft de Franse president Macron al aangegeven dat ook zij de noodzaak inzien van nieuwe genetische technieken zoals CRISPR-Cas voor de verduurzaming van gewassen. Geen onbeduidend signaal, want over enkele maanden is Frankrijk voorzitter van de EU. Hoog tijd dus dat we nu ruim baan gaan geven aan dat wat in ons strategisch belang is.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-09-14 17:37:582021-09-15 14:11:42Europese Commissie: Biotechnologie van strategisch belang voor Europese Unie
Indirecte financiering boost innovatie
InnovatieklimaatHet Duitse ifo Instituut, een economisch onderzoeksinstituut, heeft in een studie aangetoond dat het verstrekken van indirecte onderzoeksfinanciering een positief effect heeft op het succes van innovatieprojecten. R&D bedrijven, die in landen gestimuleerd worden middels belastingvoordelen, zoals de WBSO en de Innovatiebox in Nederland, hebben een grotere kans op succes van hun onderzoeksprojecten. De bevinding van onze oosterburen is zo klaar als een klontje: met de hulp van belastingvoordeel boost je R&D innovatie!
Inzet belastingvoordeel loont
De kwantitatieve evaluatie, die uitgevoerd is voor Europa, Japan, Canada, China, Australië en de Verenigde Staten, toont aan dat het innovatieve MKB baat heeft bij de belastingvoordelen. In vergelijking met directe financiering verliezen bedrijven geen tijd aan het aanvraagproces en dragen ze ook geen hoge kosten voor consultdiensten.
Dat is een uitkomst voor biotech bedrijven die bij uitstek investeren in R&D, maar HollandBIO roept de overheid ook graag op een goede balans te behouden tussen indirecte en directe financiering. Naast het in stand houden en optimaliseren van bijvoorbeeld de WBSO en Innovatiebox, ook goed te blijven kijken naar meer mogelijkheden tot directe financiering. Dat loont!
Meer informatie over het onderzoek (in het Duits) en het ifo Instituut vind je via onderstaande bronnen:
Europese Commissie vraagt jouw input over modernisering ggo-regelgeving
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialen, UitgelichtMet de publicatie van een inception impact assessment neemt de Europese Commissie de eerste stap in het moderniseren van de Europese regels voor genetische modificatie. Want, zo luidde het terechte oordeel van de commissie, de wetgeving is niet langer fit for purpose en moet aangepast worden om de grote biotechnologische ontwikkelingen van de afgelopen decennia bij te benen. Hoewel de commissie in haar analyse de urgentie en noodzaak tot modernisering treffend beschrijft, lijkt ze bij het onderzoeken van de randvoorwaarden voor een oplossing toch vooral de status quo in stand te willen houden. Ook de zeer summiere scope – “toepassing van gerichte mutagenese en cisgenese bij planten” – geeft weinig hoop op de door ons bepleite paradigma shift, en daarmee voor het verzilveren van de grote kansen die de vele andere technieken, en het modificeren van bijvoorbeeld micro-organismen voor de duurzaamheidstransitie in petto heeft.
De commissie nodigt iedereen uit om voor 22 oktober zijn mening te geven over de gepubliceerde analyse, via deze link. Biotech experts, laat van je horen!
You had my curiosity, but now you have my attention
Hollandbio, Voedsel en materialen, UitgelichtKon gecultiveerd vlees altijd al rekenen op nieuwsgierigheid, de laatste maanden wint de potentiële game changer de aandacht van een steeds groter en breder publiek. “Leonardo DiCaprio geeft Nederlands kweekvlees smoel”, zo zegt HollandBIO’s Annemiek met een knipoog tegen ANP over het bekende gezicht dat zich aan Mosa Meat verbindt. Dat DiCaprio de wereldwijde aandacht vestigt op deze Nederlandse innovatie, markeert de grote vorderingen die gecultiveerd vlees momenteel doormaakt.
Samenwerkende biotechbedrijven
Vorige week nog kondigde de Nederlandse multinational DSM een samenwerking aan met de andere vleespionier van eigen bodem, het Delftse Meatable. De bedrijven gaan samenwerken om de benodigde groeimedia verder te verbeteren. Nederlandse biotechbedrijven werken er hard aan om gecultiveerd vlees betaalbaar en op grote schaal toegankelijk te maken.
Betere wereld is meer dan alleen duurzame landbouw
Zodra dat lukt, dan kan de impact nog wel eens groter zijn dan gedacht. Met de juiste support van overheden, zou gecultiveerd voedsel namelijk aan veel meer kunnen bijdragen dan alleen duurzame landbouw, betogen twee Amerikaanse academici in het Financieel Dagblad (achter inlog). Daar zijn wij het helemaal mee eens. Niet voor niets is ons motto biotech maakt het leven beter. En een beter leven – daar zouden we niet alleen nieuwsgierig naar moeten zijn, daar zouden we alle aandacht voor moeten hebben.
HollandBIO welcomes Leyden Labs
HollandbioHollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent over 240 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome Leyden Labs! Leyden Labs likes to address a word to the reader:
The outbreak of COVID-19 caught the world off guard and severely constrained people’s ability to live their lives to the fullest. Responses have been very broad (such as social distancing) or targeting specific strains (such as vaccines). And while crucial and developed at unprecedented speed, all responses are reactive.
What the world needs is a proactive approach. Nature harbors millions of unknown viruses and with virus mutations in humans, new infections are a given. However, we don’t know which one will strike next. The current reactive approach does not prepare us for these future threats. At Leyden Labs, we enable this by developing our platform and products with three innovative concepts: By targeting the commonalities of these families, we can develop protection against entire virus families at once, including the unknown variants. Our focus is on respiratory viruses like influenza and coronaviruses, which are most likely to cause pandemics because they are transmitted through the air. Through our platform, we are developing nasal sprays that provide immediate protection because they attack viruses where they attack us – in our nasal passages – keeping people safe from catching infections and preventing people from spreading them to others.
We are working toward accessible, self-administrable products, so people can take control and live their lives to the fullest by protecting themselves against catching infections and preventing transmission to others.
Nieuwe fase voor wetgeving klinische studies
GezondheidBinnenkort gaat de Europese wetgeving rond klinische studies definitief een nieuwe fase in. Nu het Clinical Trial Information System (CTIS) voldoet aan alle eisen kan per 31 januari 2022 namelijk de European Clinial Trial Regulation (ECTR) van start. Wie goed voorbereid wil zijn op deze nieuwe manier van werken, kan meerdere trainingen volgen.
De ECTR wordt ingevoerd met een overgangsperiode van drie jaar. In het eerste jaar kan een opdrachtgever ervoor kiezen om het ingediende onderzoeksvoorstel te laten beoordelen volgens de huidige wetgeving of volgens de nieuwe ECTR, via het CTIS-portaal. Om te zorgen dat onderzoekers zich goed voor kunnen bereiden op het nieuwe systeem heeft het EMA een trainingsprogramma voor CTIS beschikbaar gemaakt. Om je verder voor te bereiden op het werken met de ECTR biedt de DCRF ook een training aan.
Voor de uitvoering en goedkeuring van internationale multicenter onderzoeken kon via de Vrijwillige Harmonisatie Procedure (VHP) een voorscreening aangevraagd worden ter ondersteuning van de aanvraag per land. Met de invoering van de ECTR stopt de VHP ook. Uiterlijk 15 oktober kunnen nieuwe aanvragen of amendementen worden ingediend. Meer informatie is te vinden in dit bericht van de CTFG.
Bericht CCMO
Training CTIS
Training ECTR
Prinsjesdag 2021 – Na coronacrisis nu klimaat, zorg en innovatie hoog op de agenda
Hollandbio, UitgelichtDe in recordtempo uitgerolde coronavaccins hebben Nederland een uitweg geboden uit de coronacrisis. Daardoor kan de regering zich nu beter richten op prangende thema’s als de klimaatcrisis en de toekomstige organisatie van zorg. Gelukkig ziet de regering ook dat innovaties daar een belangrijke bijdrage aan leveren – of het nu gaat om gezondheidszorg, de circulaire economie of een duurzame landbouw. Daar is HollandBIO het roerend mee eens, want we zien dat biotechnologie Nederland bij uitstek de kans biedt om op een duurzame manier ons verdienvermogen te vergroten.
Die boodschap weerklonk dan ook uit de Troonrede die koning Willem-Alexander vanuit de Grote Kerk in Den Haag uitsprak. Zo beklemtoonde hij hoe de coronacrisis ons allemaal het belang van “samenwerking en afstemming in de zorg” heeft laten zien. Vorige Prinsjesdag was het nog smachten op coronavaccins die de samenleving – in sommige opzichten zelfs letterlijk – lucht geven, maar binnen één jaar na uitbreken van de pandemie boden maar liefst vier biotechnologische innovaties uitweg en verlichting van de meest ingrijpende crisismaatregelen. De regering stelt zich dan ook primair deze prangende vraag: “hoe zorgen we dat we paraat staan voor een volgende pandemie?” Daarvoor werkt de regering aan een plan, waarin ze hopelijk de aanbevelingen van vaccingezant Hans Schikan meeneemt.
Daarnaast is volgens de koning de bestrijding van de klimaatcrisis “zonder twijfel het meest dringend” en biedt “een ambitieus klimaatbeleid ook kansen: voorop de kans een mooier, schoner en veiliger land na te laten. Maar ook economische kansen, bijvoorbeeld in de export en toepassing van Nederlandse kennis op het gebied van duurzame technologie”. Dat zullen tal van biotech bedrijven beamen die hier zo hard aan werken.
Miljoenennota
In de Miljoenennota gaat het kabinet dieper in op de thema’s die koning Willem-Alexander aanhaalt. In dit beleidsdocument spelen duurzaamheid, het duurzaam betaalbaar houden van de gezondheidszorg en het stimuleren van het Nederlandse innovatie- en verdienvermogen een belangrijke rol. Zo stelt het kabinet dat in de zorg stevige keuzes de komende tijd noodzakelijk zijn omdat de zorgkosten anders hoog oplopen, bijvoorbeeld door veel meer in te zetten op preventie, het beter organiseren van de zorg, een focus op gepaste en gerichte zorginterventies en het werken aan uitkomstafspraken met ziekenhuizen in de curatieve zorg.
Ook de ambitie dat Nederland over 30 jaar klimaatneutraal is, betekent vanuit het perspectief van het kabinet dat keuzes maken nodig is. Verduurzaming van onder andere de industrie, de gebouwde omgeving en de landbouw vraagt om het stimuleren van innovaties en nieuwe technologieën die daar een bijdrage aan kunnen leveren. Het huidige beleid kent nog niet in elke sector een goede balans van (instrumenten voor) normeren, beprijzen en subsidiëren. De beleidsvraagstukken en sectoren uit het rapport Bestemming Parijs, waarin onder andere gecultiveerd vlees als beloftevolle innovatie terugkomt voor de landbouw, verdienen de aandacht van een volgend kabinet.
Innovatie en ondernemerschap bieden volgens het kabinet een uitweg uit de coronacrisis, het oplossen van maatschappelijke uitdagingen op duurzaamheid en zorg en tegelijkertijd het versterken van het innovatie- en verdienvermogen. Het versterken van onderzoek, wetenschap en innovatie is in de ogen van het kabinet essentieel.
Tot slot deelde de regering ook nog “een compliment [uit] aan het innovatieve Nederlandse bedrijfsleven”, vanwege de “intrinsieke kracht van de Nederlandse economie” dat ruimte biedt “om verder te bouwen aan het Nederland van morgen”. Daarvoor heeft de regering ook bijna een verdubbeling in petto van de bijdrage voor het Nationaal Groeifonds. Ook HollandBIO heeft natuurlijk flinke plannen voor het Nederland van morgen en bereidt in een brede coalitie een groeiplan voor. Op aanstaande donderdag (23 september) en op dinsdag 28 september kunnen HollandBIO-leden daar overigens nog over meepraten.
HollandBIO verwelkomt Good Biomarker Sciences
HollandbioHollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Good Biomarker Sciences, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Good Biomarker Sciences (GBS) is een innovatieve klinische CRO die hoge kwaliteit testen aanbiedt ter ondersteuning van klinisch onderzoek. Focusgebieden voor GBS zijn Trombose, Hemostase en Immunologie waar tientallen jaren van ervaring en onderzoek een solide basis geven voor expert advies. Naast het meten van biomarkers onder GCLP verstrekken we ook advies en zijn we zeer actief als onderzoekspartner voor gezamenlijke projecten. Middels cellulaire modellen bieden we ondersteuning in de ontdekkingsfase voor mechanistisch onderzoek en het meten van effectiviteit, toxiciteit en reacties van het immuunsysteem zoals inflammatie en allergenen. Ter ondersteuning van het klinisch onderzoek ontwerpen wij specifieke biomarkertesten, valideren we ze onder GCLP en kunnen deze direct gebruikt worden voor het monitoren van de patiënt gedurende het onderzoek.
Wij zijn enthousiast om binnen het HollandBIO netwerk actief bij te dragen aan het innovatieklimaat in de biotechsector. Wij staan altijd open voor nieuwe, innovatieve projecten waar we bij kunnen samenwerken om technologie dichter bij de markt te brengen. Geïnteresseerd? Neem dan contact op met onze bedrijfsontwikkelaar Bastiaan Kluft en kijk op www.gbsleiden.com voor meer informatie!
HollandBIO verwelkomt Genome Lawyers
HollandbioHollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy.
Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Genome Lawyers, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:
Genome Lawyers onderscheidt zich van andere advocatenkantoren door haar grondige kennis van de (bio)farmaceutische industrie en hands-on mentaliteit. De oprichter van Genome Lawyers , dr. mr. Hanneke Later-Nijland is de enige gepromoveerde advocaat-apotheker in Nederland, die ook als inspecteur bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg heeft gewerkt – vermoedelijk zelfs de enige met dit profiel in de Europese Unie.
De oprichter komt uit een ondernemersfamilie en verstaat de kunst juridische begrippen en de procedurele aspecten kort en bondig uiteen te zetten. Het doel is altijd om de beste resultaten voor het bedrijf te behalen: procederen als het moet, de ‘zachte route’ waar het kan. Cliënten waarderen Genome Lawyers vanwege haar ‘exceptional high level of service’, ‘vast knowledge of pharmaceutical law’ and ‘clear communications with the client’. (Bronnen: International Award, under embargo until 14 October 2021 en Who’s Who Legal 2020).
Volg Genome Lawyers en Hanneke Later-Nijland op LinkedIn of kijk op www.genome-lawyers.com voor meer informatie.
Wil je lid worden van de besloten LinkedIn groep “Genome Lawyers EU Pharma & Biotech Law”, om met enige regelmaat updates te ontvangen op dit gebied, stuur een e-mail aan: hello@genome-lawyers.com
Schouten erkent toegevoegde waarde nieuwe veredelingstechnieken voor sterke en duurzame aardappelrassen
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialenNieuwe veredelingstechnieken kunnen bijdragen aan het sneller en beter ontwikkelen van sterke en duurzame aardappelrassen, aldus landbouwminister Carola Schouten. Deze uitspraak is onderdeel van het antwoord op Kamervragen van CDA-Kamerlid Derk Boswijk over de mislukte aardappeloogsten van biologische telers, die het gebruik van deze technieken uitsluiten.
Afgelopen zomer was een dramatische zomer voor biologische aardappeltelers. De zeer besmettelijke schimmel Phytophthora verspreidde zich over het land. Biologische telers gebruiken geen chemische bestrijdingsmiddelen en hebben veel oogst verloren zien gaan.
Gelukkig zijn chemische bestrijdingsmiddelen niet de enige weg om aardappelen te beschermen. Veredelaars zijn hier de ware helden, zij hebben in de afgelopen jaren robuustere rassen veredeld die beter, maar niet volledig, bestand zijn tegen ziektes als Phytopthora. Dit doen zij door middel van het nieuwste vernuft aan hightechonderzoek naar resistentie, maar helaas niet met nieuwe veredelingstechnieken. Gedateerde Europese wet- en regelgeving maakt de drempel voor goedkeuring hoog: het is te duur, onzeker en langdurig.
De conventionele veredelingstechnieken waarmee ook biologische rassen zijn veredeld, bestaan onder andere uit mutagenese. Dat is een techniek die veredelaars al decennia gebruiken voor groenten, fruit en andere gewassen en die leidt tot genetisch gemodificeerde producten. Producten uit mutagenese hebben vanwege die historie van veilig gebruik echter een uitzonderingspositie in de Europese wet- en regelgeving rond genetische modificatie. Tegelijkertijd is mutagenese een willekeurig proces en daarmee een minder geschikte tool. Of, zoals minister Schouten het verwoordt: “Met nieuwe veredelingstechnieken als CRISPR-Cas en cisgenese kunnen de resistenties echter nog sneller worden opgenomen in bestaande succesvolle rassen en daarmee opbrengst en hun geschiktheid voor specifieke afzet behouden. Bovendien kunnen veredelaars met deze technieken meer en sneller resistentiegenen voor Phytophthora en andere aardappelziekten stapelen, waardoor de resistentie duurzamer wordt. Echter, de biologische landbouw sluit het gebruik van deze technieken uit, omdat dit leidt tot genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s).”
Wat HollandBIO betreft geven we veredelaars ruim baan voor het inzetten van de beste tools die er zijn, zodat zij gewassen veredelen en naar de supermarktschappen brengen die gezond en lekker zijn, een hoge opbrengst hebben zonder daarbij de aarde uit te putten en die minder of geen bestrijdingsmiddelen nodig hebben. Ook slaan we maar al te graag de handen ineen met de biologische sector om ons hier samen hard voor te maken. Want we hebben een paradigmaverschuiving nodig, in plaats van hier en daar een marginale aanpassing in de Europese wet- en regelgeving.
We moeten een einde maken aan de stigmatisering van ggo’s en ons concentreren op de vraag of een organisme of product veilig is voor het beoogde gebruik. HollandBIO pleit voor wetgeving die stimulerend werkt op de ontwikkeling en inzet van alle innovaties die bijdragen aan de Europese doelen op het vlak van gezondheid, duurzame voedselproductie en circulaire economie. Voor wetgeving die veiligheid borgt zonder te discrimineren op grond van technologie. HollandBIO ziet uit naar een ambitieuze, doortastende en voortvarende aanpak – waarmee Europa zich bij de innovatieve voorhoede van de wereld schaart.
Lees ook
https://www.rijksoverheid.nl/documenten/kamerstukken/2021/09/06/antwoorden-op-kamervragen-over-schimmelziekte-in-biologische-aardappelen
https://nos.nl/artikel/2389216-aardappelziekte-bij-bioboeren-dit-gaat-om-enorm-veel-geld
Europese Commissie: Biotechnologie van strategisch belang voor Europese Unie
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialenDe positie van de Europese Unie staat onder druk door allerlei wereldwijde trends, zoals klimaatverandering, digitalisatie en een veranderende wereldorde. Daarom heeft de Europese Commissie tien uitdagingen gedefinieerd om een mondiale leiderschapsrol te pakken en strategisch autonoom te blijven. En wat blijkt? Innovaties uit biotechnologie staan centraal in het verwezenlijken van een duurzame en toekomstbestendige gezondheidszorg en voedselproductie. Hartstikke goed dus dat de Europese Commissie dit strategische belang erkent. Dat schept vertrouwen voor moderne regels die ruimte geven aan de ontwikkeling van nog meer biotech innovaties.
Natuurlijk hebben de lidstaten daar ook het nodige over te zeggen. En ook dat gebeurt al. Zo heeft de Franse president Macron al aangegeven dat ook zij de noodzaak inzien van nieuwe genetische technieken zoals CRISPR-Cas voor de verduurzaming van gewassen. Geen onbeduidend signaal, want over enkele maanden is Frankrijk voorzitter van de EU. Hoog tijd dus dat we nu ruim baan gaan geven aan dat wat in ons strategisch belang is.