← #nieuws

HollandBIO welcomes D2Team as a new member

,

HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent over 270 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome D2Team! D2team is an established firm of experienced consultants with collectively over 100 years of toxicology and pharmacology experience in the pharmaceutical industry as project leaders, project toxicologists and pharmacologists. 

The preclinical program has major impact on a company’s resources and timelines and each drug development path is different. Adding experience in preclinical drug development to your drug candidate is the key to your success. 

As required by regulatory authorities, safety of most drug candidates has to be assessed in a highly regulated battery of toxicology studies prior to the first-in-human clinical trials and throughout further clinical phases. Navigating the process of preclinical drug development through Health Authorities and contract research organizations requires specific knowledge and experience.

D2Team’s specialty is to guide start-ups, biotechnology and pharmaceutical companies through their preclinical development toward human clinical trials. They have a clear understanding of designing the right experiments and managing CROs to execute pivotal preclinical studies as the entry point for clinical progression. D2team performs Due Diligences and advice on value creation for assets.  

The team members have experience with the necessary preclinical support for late stage clinical studies and have prepared multiple market authorization applications and gained approvals. Additionally, team members have experience with all types of regulatory health authority interaction and documentation. 

Please do not hesitate to reach out to us at info@d2team.eu in case of questions. The team is looking forward to talk to you.  

 

← #nieuws

De koe in de kamer van de klimaatconferentie

Het verlagen van vlees- en zuivelconsumptie is goed voor het klimaat, want het landgebruik en impact op het klimaat van de veeteeltsector is enorm. Toch stond dit specifieke onderwerp niet op de agenda van klimaatconferentie COP27, maar wél op het menu. De koe is de olifant in de kamer en biotech de oplossing.

Precisiefermentatie ruim veertigduizend keer efficiënter dan (zoog)dieren 

RePlanet, de NGO die ecomodernisme voorstaat, actief in 13 landen waaronder Nederland, haalde tijdens hun COP27-persconferentie deze olifant in de kamer dan ook kritisch aan en presenteerde een oplossing: cellulaire landbouw. Via precisiefermentatie kan maar liefst de gehele wereldbevolking van eiwitten worden voorzien – met een landgebruik kleiner dan Londen, zo leggen ze uit in hun persbericht. Via deze al bewezen en schaalbare technologie – denk aan hedendaagse productie van insuline en stremsel – kunnen (dierlijke) eiwitten en vetten via genetisch gemodificeerde micro-organismen gebrouwen worden, vele malen efficiënter (ruim veertigduizend keer!) dan een dier dat zelf kan doen. George Monbiot legt deze technologie kort en krachtig uit in dit overtuigende filmpje, waar hij haar vergelijkt met de hedendaagse vlees- en zuivelproductie.    

Replanet roept overheden op om technologische innovaties zoals precisiefermentatie te steunen aan de hand van tien concrete gewenste beleidsacties om ons voedselsystem te kunnen “rebooten”, waaronder het vrij gebruiken van genetische modificatie en gene editing.  

Klimaatvriendelijk vlees geserveerd tijdens de klimaatconferentie 

Dan waren er ook nog gecultiveerd vleesbedrijven, een andere vorm van cellulaire landbouw, aanwezig tijdens COP27. Zie lieten – vrij letterlijk – zien dat er nóg een klimaatvriendelijke manier is om écht vlees te kunnen consumeren. Tijdens het Food Systems Pavilion droeg Mosa Meat bij aan en paneldiscussie rondom de noodzaak om via voedselinnovatie bij te dragen aan wereldwijde doelstellingen op het gebied van klimaat, voedselzekerheid, volksgezondheid en biodiversiteit. En terwijl wij in Nederland nog steeds met smart wachten om gecultiveerd vlees te kunnen proeven, werd GOOD Meat – momenteel op de markt in Singapore – al tijdens de klimaatconferentie in Egypte geserveerd.  

We zijn erg benieuwd naar de verdere ontwikkelingen binnen de cellulaire landbouw wereldwijd en de positieve impact hiervan op het klimaat. Ach, wij wisten het al lang, biotech maakt het leven en daarmee ook de aarde beter!  

https://amp.theguardian.com/environment/2022/nov/12/replace-animal-farms-micro-organism-rewilding-food-precision-fermentation-emissions

https://www.rebootfood.org/_files/ugd/dccfdc_322d6358c6e74d56ad5f679f88e18ca8.pdf

https://mosameat.com/blog/mosa-meat-at-cop-27

https://www.reuters.com/business/cop/meat-menu-not-agenda-cop27-climate-conference-2022-11-15/

Om deze video te bekijken, dient u marketing cookies te accepteren.
Om deze video te bekijken, dient u marketing cookies te accepteren.

← #nieuws

Rathenau: veiligheid biotechnologieonderzoek gewaarborgd, maar overheid moet kennis vergroten

De veiligheid binnen biotechnologieonderzoek is gewaarborgd, maar de kennis over biotechnologie moet een stuk groter. Dat blijkt uit een rapport van het Rathenau Instituut. Dat onderzocht hoe de uitvoering van het bioveiligheidsbeleid op dit moment in Nederland functioneert, en of deze voldoende toekomstbestendig is. Hoewel dat dus het geval is, adviseert Rathenau de overheid om biotechnologiekennis beter te ontwikkelen én uit te wisselen, zowel binnen de overheid als in de maatschappij.

HollandBIO: Maak kennis met de kansrijke en snelle ontwikkelingen van de biorevolutie 

In 2018 heeft HollandBIO voor dit rapport met het Rathenau Instituut gesproken en sindsdien heeft de tijd niet stilgestaan. “De ontwikkelingen in de biotechnologie gaan snel”, constateert Rathenau: “biotechnologie biedt veel kansen, zoals nieuwe medische behandelingen of efficiënte groei van voedselgewassen.” Hoog tijd dus dat overheid en maatschappij kennismaken met die kansrijke en snelle biotech ontwikkelingen. Niet voor niets publiceerde HollandBIO recent nog over deze biorevolutie die zich momenteel voltrekt. 

De mate waarin Nederland de wereld van deze biorevolutie laat profiteren, dat bepalen wij Nederlanders samen. Maatschappelijke inbedding, waar het rapport uitvoerig op ingaat, is dan ook onontbeerlijk. Wat HollandBIO betreft is dat de allerbelangrijkste aanbeveling van de onderzoekers. Nog te vaak is er onvoldoende kennis van de voordelen die biotech producten bieden ten opzichte van ouderwetse alternatieven. En dan maakt onbekend soms helaas zelfs onbemind. Zo kunnen er kostbare jaren – niet in de laatste plaats voor onze planeet – voorbijgaan zonder dat biotech het leven beter maakt. En dat is doodzonde. 

Meer aandacht en waardering voor kennis moet hand in hand met heldere regels 

Over de uitvoering van het bioveiligheidsbeleid – het onderzoeksonderwerp van het rapport – benadrukt Rathenau in zijn persbericht: “Het instituut concludeert dat de veiligheid binnen het biotechnologieonderzoek op dit moment gewaarborgd is, maar wel steeds meer onder druk staat. De verantwoordelijkheid voor de uitvoering van het bioveiligheidsbeleid is vanaf de jaren zeventig steeds meer verschoven van wetenschappers naar de overheid. Sinds een jaar of tien wil de overheid meer verantwoordelijkheid terugleggen bij bedrijven en onderzoeksinstellingen, maar onderzoekers zelf worden daarbij onvoldoende betrokken.” 

Meer aandacht en waardering voor kennis over bioveiligheid in de opleiding van biotechnologen is daarom nodig, zo beveelt Rathenau aan. Niet alleen om de veiligheid ook in de toekomst te blijven waarborgen, maar ook – zoals het instituut stelt – “voor de voortgang van het biotechnologische onderzoek zelf”. Toch kunnen we het niet nalaten om te hameren op toch wel het allerbelangrijkste voor de voortgang van biotechnologie: heldere regels die niet discrimineren op technologie. Het is een groot gemis dat Europa al sinds 2018 opgescheept zit met achterhaalde regels. Dus overheid: laten we de veiligheid blijven waarborgen en de kennis vergroten, maar bovenal ook zorgen dat we niet langer kostbare jaren verspillen waarin onze biotechnologie het leven beter kan maken. 

← #nieuws

Amerikaanse toezichthouder FDA: gecultiveerd vlees kan veilig de markt op

Het is zover: de U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft gecultiveerd (kippen)vlees van UPSIDE Foods veilig verklaard voor consumptie in de Verenigde Staten. Het product mag de Amerikaanse markt op zodra de U.S. Department of Agriculture (USDA) zijn inspectie heeft afgerond, wat niet lang meer zal duren. Meer aanvragen van andere gecultiveerd vleesbedrijven zullen snel volgen, zo is de verwachting. Toch zetten Nederlandse kweekvleesbedrijven hun eerste stappen in de Singaporese markt.

De Verenigde Staten zal na Singapore het tweede land zijn waar gecultiveerd vlees op de markt verschijnt. In Singapore is GOOD Meat nu ongeveer twee jaar beschikbaar en het Australische Vow verwacht eind dit jaar de restaurants in Singapore te betreden met een nieuw soort kwartelachtig vlees. Het wordt nog druk in Singapore, want naast het partnership van Mosa Meat met Esco Aster is Meatable een partnership aangegaan met Love Handle om vanuit het Future of Meat Innovation Center hybride producten (gecultiveerd vlees – plantaardig) te ontwikkelen.  

Wij volgen deze mondiale ontwikkelingen op de voet en zullen ons blijven inzetten voor Europese markttoelating van deze kansrijke biotechinnovaties, zodat wij deze Nederlandse uitvinding ook in eigen land kunnen proeven. 

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lab-grown-meat-cleared-human-consumption-by-us-regulator-2022-11-16/

https://www.businesswire.com/news/home/20221031005922/en/Mosa-Meat-and-Esco-Aster-Announce-Partnership-to-Produce-Cultivated-Beef-in-Singapore

https://newfarms.io/#companies

https://www.foodlog.nl/artikel/van-eelen-eigenaar-octrooi-voor-kweekvlees/

https://meatable.com/worlds-first-future-of-meat-innovation-center/

https://techcrunch.com/2022/11/14/vow-cultured-meat-singapore/

← #nieuws

HollandBIO welcomes Those Vegan Cowboys as a new member

,

HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent over 270 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome Those Vegan Cowboys! Precision fermentation pioneers Those Vegan Cowboys granted HollandBio an interview with their leading lady: Margaret, the world’s first milk-giving Stainless Steel Cow. An Iron Lady in the truest sense of the word, paving the way to cowless – but very real – cheese.

Those Vegan Cowboys – Margaret, the Iron Lady

As the original Stainless Steel Cow, Margaret is the one Those Vegan Cowboys work tirelessly for in their milk lab, located in Ghent, Belgium. Although *very* high maintenance, she inspires and motivates them.


Margaret, what is your raison d’être?

It’s agreed that cheese tastes great (and cows are amazing). It’s also agreed that we can’t keep making cheese the old way. Free the cow from cheese production, and the downsides of dairy are practically annihilated. What dairy needs, is an iron lady.

That is why Those Vegan Cowboys created me, the first Stainless Steel Cow. I eat real grass, and real milk proteins come out. Just like in the olden days. Not to brag, but my energy conversion is at least 5 times more efficient than that of an old school cow.

Considering my revolutionary calibre, I was named after Margaret Thatcher, the first female prime-minister of the United Kingdom, who famously spoke the words: “There is no alternative”. As a lady who is actually made of metal I take things a step further and would like to state: “I am the alternative”.

Apart from creating casein out of grass, an important job of mine is to keep morale high among the lab cowboys.

Impressive. Where can we admire the results of your work?

Margaret’s Finest isn’t on the market yet, but cheese fanatics all over Europe can look forward to real grass-fed cheese & milk products, made with the help of microbes.

Yeasts and fungi are my little allies – by genetically altering them, they learn how to express casein (milk protein) genes. Caseins are then produced large scale by grass-fed fermentation. The process is a lot like brewing beer but instead of alcohol, you get milk proteins. Once we manage large scale production, we can recreate every cheese known to mankind. Italian, French, Dutch, Spanish, Greek.

This technology is called precision fermentation. It has been 50 years in the making and is now widely believed to revolutionize dairy production world wide.

That’s some ground breaking stuff, just how we like it at HollandBIO. How’s the work coming along?

With great pride I can share with you that things are going splendidly at the lab. The first caseins have been spotted and the all important food legislation trajectory for our new type of cheese has been set in motion. Our team of lab cowboys recently got new enforcements and they are working hard on upscaling and refining the production process.

How do you see the future of food?

These are exciting times we live in. Here we are, standing at the cusp of a new golden age of biotech, the Eldorado before us taking more and more shape each day. In our case, I think it’s safe to say we’ve only yet scratched the surface of what microbial fermentation can do.

It is very clear how we can feed the growing world population, and feed it well and with great dignity. Going plant-based is the key and as a generation, we are holding it.

Wow. Final thoughts?

I’d like to end this fruitful conversation with the immortal words of my namesake:

“To be truly free, you must have a deep love of liberty”.

I’m convinced that if we want to live in total harmony with each other, the planet and our fellow creatures, we’d better embrace liberty on all levels. Cows ’n’ calves included.

Intrigued? Follow Margaret and her tireless team of Those Vegan Cowboys at

https://thosevegancowboys.com/
https://www.linkedin.com/company/those-vegan-cowboys-grassroots-bandits
https://www.instagram.com/thosevegancowboys/

← #nieuws

Apply now for the Henri Termeer Transatlantic Connections Award 2023

, ,

Are you the next emerging biotech entrepreneur of the Netherlands or Massachusetts? Do you want to have access to experienced biotech mentors and network with fellow peer entrepreneurs within the Henri Termeer Foundation community? Then apply now for the third edition of the prestigious Henri Termeer Transatlantic Connections Award.

Apply here

The Henri Termeer Transatlantic Connections Award is established by The Termeer Foundation, in partnership with Health~Holland, to honor and recognize two emerging biotech entrepreneurs; one in Massachusetts and one in the Netherlands. Awardees become members of the 2023 Class of Termeer Fellows and join the Termeer network, an ever-expanding network of biotech entrepreneurs, CEOs and visionaries and recognition at the annual Termeer Fellows Celebration.

Awardees lead innovative biomedical research activities and their programs have the potential to strengthen the transatlantic relation between the two life sciences regions. Candidates will be selected based upon their entrepreneurial success in establishing a life science company that meets certain criteria like leadership capabilities, scientific and financial track record. Next to that, they exhibit a strong interest in mentoring other young entrepreneurs and a willingness for additional involvement in the Termeer Foundation Programs.

Interested in winning the Henri Termeer Transatlantic Connections Award? Apply now until  January 16th. Apply now!

← #nieuws

Coronapandemie vraagt om nieuwe procedure voor vergoeding geneesmiddel

Vanwege de uitzonderlijke situatie van de coronapandemie wil het Zorginstituut (ZIN) dat Paxlovid snel beschikbaar komt voor patiënten die het nodig hebben. Het is een opvallend advies, waarin ZIN een voorlopige vrijstelling voor een farmaco-economische analyse verleent voor snelle beschikbaarheid, om zo de gevolgen van een mogelijke najaarsgolf te beperken. Het advies geeft te denken: had het eigenlijk nog sneller gekund, bijvoorbeeld via een parallelle procedure? De voorlopige EMA-goedkeuring was immers al eind januari. Wanneer is een situatie dusdanig uitzonderlijk dat er van procedures afgeweken kan worden? En kunnen we in Nederland niet vaker eerst de toegankelijkheid voor patiënten regelen en pas later naar de kosten kijken gebaseerd op data uit de dagelijkse praktijk? Deze casus leert ons dat het kan, en als het aan HollandBIO ligt doen we het vaker.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Grassa

,

HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 270 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we Grassa!

Grassa maakt ‘gewoon’ gras beter. Hoe? Door een natuurlijk proces van persen, verhitten en filteren. Daarmee ontsluiten we gras en creëren we vier hoogwaardige producten. Door het bestaande areaal aan gras efficiënter in te zetten en te ontsluiten, wordt er in de gehele keten meer verdiend en wordt deze duurzamer.  

Grassa brengt met haar circulariteitsconcept verschillende partijen samen om gezamenlijk uitdagingen aan te pakken. Ons eindproduct graseiwit is bijvoorbeeld een lokaal en circulair alternatief voor soja. Het vervangen van soja door graseiwit kan leiden tot een verlaging van de CO2-voetafdruk met 80%.  

Ook zorgt het Grassa-concept dat er meer voedsel uit gras wordt voortgebracht dat geschikt is voor andere dieren dan koeien, zoals varkens, honden en op termijn zelfs mensen. Bovendien stoten koeien minder methaan, fosfaat en ammoniak uit wanneer zij Grassa’s ontsloten gras eten in plaats van normaal gras. Met Grassa zijn de klimaatdoelen van 2030 haalbaar. 

← #nieuws

Vergoeding met de Franse slag

Niet alleen in Nederland is de discussie over (snelle) vergoeding van geneesmiddelen levendig. In Frankrijk kon het ook lang duren voordat nieuwe geneesmiddelen de patiënt bereikten, maar daar hebben ze er wat op gevonden. Sinds vorig jaar kan vergoeding namelijk veel sneller geregeld worden, soms zelfs al voordat een marktvergunning is afgegeven.

In het oude systeem oordeelde HAS, het Franse Zorginstituut, op basis van de medische baten en het verschil met de standaardbehandeling of een geneesmiddel vergoed moest worden. Hoe groter de toegevoegde waarde, hoe hoger de prijs van het middel mocht zijn. De beoordeling van de toegevoegde waarde, en eventuele prijsonderhandelingen konden veel tijd in beslag nemen.  

Bij elkaar zorgde deze werkwijze ervoor dat Frankrijk onderaan de lijstjes hing als het ging om gemiddelde tijd tussen marktvergunning en vergoeding. Het was dus tijd voor verbetering, en daarbij zijn ze voortvarend te werk gegaan. Franse patiënten profiteren nu van een systeem waarbij geneesmiddelen direct na marktvergunning vergoed kunnen worden. Voor de meest innovatieve geneesmiddelen kan vergoeding zelfs al twee jaar vóór marktvergunning aangevraagd worden. Na de initiële vergoeding wordt in de praktijk data verzameld om later een definitieve beslissing te kunnen nemen. In een jaar zijn er al 40 nieuwe geneesmiddelen op deze manier vergoed.  

In Nederland wordt vaak gediscussieerd over een snellere en betere route van lab naar patiënt. Wij zeggen: neem een voorbeeld aan la douce France! 

Meer lezen over Franse vergoeding? 

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3340090/en/early-access-authorisation-a-positive-initial-report-and-refined-assessment-methods

← #nieuws

WBSO-budget blijft gewaarborgd 

,

Het Kabinet heeft vorige week laten weten dat het WBSO-budget gewaarborgd blijft. Dat is fantastisch nieuws voor biotech bedrijven die R&D-activiteiten uitvoeren, want de WBSO is één van de meest waardevolle fiscale regelingen voor hen. Eerder dit jaar was de toekomst van de WBSO onduidelijk. Zo zou er wel voldoende budget zijn in 2023 om R&D innovaties te stimuleren, maar zou er geen verdere (inflatie)correctie plaatsvinden voor de organische groei in R&D-activiteit. HollandBIO heeft zich hard gemaakt voor een indexatie bij onder meer VNO-NCW, MKB-Nederland en via de politiek, daarmee bijdragend aan dit fantastische fiscale nieuws!

Ontwikkelingen binnen de WBSO 

De Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk (WBSO) is een belangrijke fiscale regeling om onderzoek naar innovatie te bevorderen. De regeling vergoedt een deel van de gemaakte R&D-kosten. Eerder dit jaar bleek uit de begroting van het ministerie van EZK dat het WBSO-budget niet toereikend zou zijn vanaf 2024 en verder, mede dankzij de toenemende inflatie. Een WBSO die niet meegroeit met de organische groei van R&D-activiteiten in Nederland, zou onderzoek naar nieuwe innovaties belemmeren. 

Inzet HollandBIO 

Wij begrijpen dat de WBSO ontzettend belangrijk is voor onze achterban. Daarom heeft HollandBIO via verschillende routes zoals de politiek en stakeholders opgeroepen tot een indexatie van de WBSO. En met succes, want op 3 november 2022 bracht EZK een nieuwsbericht naar buiten dat de WBSO daadwerkelijk geïndexeerd gaat worden. Het uitvoeren van R&D innovaties wordt op deze manier blijvend gestimuleerd en het budget groeit mee met de groei van R&D-activiteiten. Wij zijn enorm blij met dit succes en hopen dat alle R&D-biotech bedrijven in Nederland hier de aankomende jaren wederom volop gebruik van kunnen maken.