The Dutch life sciences sector sees a sharp decline in new biotech company foundation, and an increase in the level of funding amounts raised by companies previously established. This two-faced trend came to light through the Trend Analysis Report 2025 from Biotechgate, the leading global biotech database. The annual report provides an in-depth look at funding patterns, company formation, and international benchmarks.
National Trends and Broader Global Patterns
After signs of recovery in 2023, Dutch biotech venture financing continued to grow in 2024, showing a 10% increase compared to the previous year. Several companies, including Citryll, iOnctura, Cradle.bio, and VICO Therapeutics, secured substantial investments, each exceeding $50 million. However, despite this financial growth, the number of newly founded biotech companies has been declining since 2018: from 48 in 2018 to just 12 in 2024. This alarming downward trend is not unique to the Netherlands but reflects a broader global pattern.
Looking at the numbers of the Dutch biotech ecosystem, the growth in funding originates from fewer companies that raise similar or even higher amounts. This reinforces the idea that capital is increasingly concentrated among a small group of winners. This “winner-takes-all”-effect is not only occurring in early-stage rounds, as hollandbio previously showed, but across the broader funding landscape.
Overall, venture financing saw a 10% growth in 2024, similar to last year’s growth rate. However, the second half of the year shows a decline in both the number of funding rounds as well as financing value, for reasons open to speculation.
International Benchmark
On a European level, the Netherlands is doing well on biotech in Europe when looking at the amounts of companies and amount of funding raised on a per capita level. When looking at venture financing, France and Denmark experienced a sharp decline in biotech funding, while Germany saw an explosive growth of over 300%. The US remains a whole different ballgame when it comes to funding, raising over $22 billion in biotech venture financing, which is more than four times the total amount raised across all of Europe, which just exceeded $5 billion. A worrying trend is the company formation timeline, showing a decline in biotech company formation in all benchmarked countries.
“We must take the decline in new company formation seriously. We need new companies to emerge constantly to realize the full potential of biotech. Tomorrow’s gamechangers are often today’s start-ups. At hollandbio, we are committed to creating the best possible ecosystem for biotech companies to make life better.”
Annemiek Verkamman, Managing Director at hollandbio
Hollandbio welcomes Planet B.io as its newest member! Hollandbio represents and supports over 270 companies, ranging from startups, and small and medium-sized enterprises to large companies, all contributing to the Dutch biotech sector. Planet B.io, the open innovation hub located at Biotech Campus Delft, is a valuable addition to this dynamic network. By empowering businesses to develop impactful biotech solutions at scale, Planet B.io aims to accelerate the transition towards a sustainable society.
Planet B.io fosters innovation by providing companies with the know-how, infrastructure, and networks needed to develop and scale sustainable biotech solutions. Its mission to drive impactful innovation aligns seamlessly with hollandbio’s efforts to remove barriers and create opportunities for Dutch biotech entrepreneurs.
Cindy Gerhardt, Managing Director of Planet B.io, reflects on the membership: “We’ve worked closely with hollandbio for many years. The Netherlands has several key network organizations in the biotech sector, each with its own focus. Together, we create a unique playing field that strengthens the sector as a whole. Formalizing our partnership by becoming a hollandbio member was a natural next step for us. Planet B.io stimulates entrepreneurship within our community, while hollandbio supports startups and scale-ups by addressing critical regulatory challenges. By combining our strengths, we can further enhance innovation and growth in the biotech sector.”
Collaboration in action The collaboration between hollandbio and Planet B.io has already proven successful, with events such as Bridging Dutch Biotech from Bench to Business in 2022 and the Let’s Talk B.io Scale-up Event in 2024. We have also collaborated on hosting politicians and regulators at Planet B.io, enabling direct interaction with the most inspiring and innovative companies in our community. “These initiatives highlight our shared commitment to innovation, entrepreneurship, and the growth of the Dutch biotech sector. Building on this strong foundation, we are excited and fully dedicated to further extending our collaboration, and we look forward to organizing new and impactful initiatives together in 2025 and the years to come. Together with hollandbio, and all the great companies, research institutes, and network organisations in the Netherlands, I’m convinced that the Netherlands can take a leading position in biotech innovation in Europe,” Cindy concludes.
The Dutch life sciences sector sees a sharp decline in new biotech company foundation, and an increase in the level of funding amounts raised by companies previously established. This two-faced trend came to light through the Trend Analysis Report 2025 from Biotechgate, the leading global biotech database. The annual report provides an in-depth look at funding patterns, company formation, and international benchmarks.
National Trends and Broader Global Patterns
After signs of recovery in 2023, Dutch biotech venture financing continued to grow in 2024, showing a 10% increase compared to the previous year. Several companies, including Citryll, iOnctura, Cradle.bio, and VICO Therapeutics, secured substantial investments, each exceeding $50 million. However, despite this financial growth, the number of newly founded biotech companies has been declining since 2018: from 48 in 2018 to just 12 in 2024. This alarming downward trend is not unique to the Netherlands but reflects a broader global pattern.
Looking at the numbers of the Dutch biotech ecosystem, the growth in funding originates from fewer companies that raise similar or even higher amounts. This reinforces the idea that capital is increasingly concentrated among a small group of winners. This “winner-takes-all”-effect is not only occurring in early-stage rounds, as hollandbio previously showed, but across the broader funding landscape.
Overall, venture financing saw a 10% growth in 2024, similar to last year’s growth rate. However, the second half of the year shows a decline in both the number of funding rounds as well as financing value, for reasons open to speculation.
International Benchmark
On a European level, the Netherlands is doing well on biotech in Europe when looking at the amounts of companies and amount of funding raised on a per capita level. When looking at venture financing, France and Denmark experienced a sharp decline in biotech funding, while Germany saw an explosive growth of over 300%. The US remains a whole different ballgame when it comes to funding, raising over $22 billion in biotech venture financing, which is more than four times the total amount raised across all of Europe, which just exceeded $5 billion. A worrying trend is the company formation timeline, showing a decline in biotech company formation in all benchmarked countries.
“We must take the decline in new company formation seriously. We need new companies to emerge constantly to realize the full potential of biotech. Tomorrow’s gamechangers are often today’s start-ups. At hollandbio, we are committed to creating the best possible ecosystem for biotech companies to make life better.”
Annemiek Verkamman, Managing Director at hollandbio
The European Commission (EC) is currently collecting input for their upcoming EU startup and scaleup strategy and asks innovative startups and scaleups to have their say! The strategy, aimed at simplifying the regulatory framework and removing administrative burdens for innovative startups and scaleups, can be of big influence on the European innovation climate, especially for prioritized technologies such as biotech. Hollandbio is enthusiastic about the plans of the EC to foster an innovation-friendly environment in Europe. We plan to consult the EC on behalf of the Dutch biotech sector, but individual companies are also welcome to bring in their needs and amplify our voices before the deadline on March 17th!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-03-04 22:28:362025-06-15 22:29:06Let the EC know what their startup and scaleup strategy should look like ← #nieuws
Europese wet- en regelgeving blokkeert innovatie in de biotech sector. Dat concludeert de Europese Commissie (EC) op basis van een uitgebreid onderzoek naar innovatieve praktijken in wet- en regelgeving rond belangrijke technologieën voor de toekomst. De Commissie vroeg daarin aan stakeholders uit verschillende door de EU vastgestelde strategische sectoren in hoeverre Europese en nationale wet- en regelgeving markttoetreding belemmert. 67% van de biotech respondenten gaf aan dat wet- en regelgeving op EU-niveau te complex, bureaucratisch en kostbaar is. Bedrijven weten niet hoe en aan welke eisen ze moeten voldoen, wat investeringen en marktacceptatie vertraagt. En dat kan leiden tot ‘regulatory flight’: het verhuizen van bedrijven naar landen met soepelere regels. Gelukkig ziet de EC ook oplossingen die ervoor kunnen zorgen dat biotech voldoende ruimte krijgt om te floreren. Ruimte die er wat hollandbio betreft zo snel mogelijk komt.
Experimenteren kun je leren
Op basis van het rapport doet de EC verschillende aanbevelingen om biotech innovatie op Europees niveau te stimuleren. Naast dat ze het belangrijk acht om wet- en regelgeving proactief aan te passen, de dialoog tussen ondernemers en beleidsmakers te stimuleren, en het regelgevingsbewustzijn onder bedrijven te vergroten, noemt de EC zogenaamde ‘regulatoire proeftuinen’ als belangrijke oplossing om biotech innovaties sneller en effectiever naar de maatschappij te brengen. Dergelijke experimentatieruimtes bieden ondernemers de kans om producten onder toezicht te testen zonder meteen aan alle regelgeving te hoeven voldoen. Een mooie suggestie, vindt hollandbio, mits deze proeftuinen ons ook helpen het probleem van overregulering structureel aan te pakken en zodoende een sterker innovatieklimaat te creëren.
Vaart maken
Hollandbio is benieuwd naar de concrete acties die zullen volgen op de aanbevelingen van de EC, zeker met het oog op de door hen aangekondigde EU Biotech Act. Wat ons betreft beginnen we liever vandaag dan morgen aan het implementeren van oplossingen die het biotech innovatieklimaat kunnen versterken. De EU wordt niet groot door af te wachten, maar door te doen. En nu is het moment om vooruitgang te blijven omarmen. Laten we investeren in slimme oplossingen, bouwen op onze kracht en ruimte geven aan de knappe koppen van de biotech sector. Zo blijven we onafhankelijk van landen die ons onvriendelijk gezind zijn. Maken we nú de juiste keuzes voor biotech, dan houden we zelf de regie over onze toekomst.
Tijdens het commissiedebat over Landbouw, Klimaat en Voedsel in Tweede Kamer staan belangrijke onderwerpen op de agenda zoals een duurzaam voedselbeleid en de eiwittransitie. Hollandbio heeft in aanloop naar het debat bijgevoegde input met Tweede Kamerleden gedeeld om aandacht te vragen voor de knelpunten waar biotech innovaties tegenaan lopen en daar vanuit de overheid integraal actie op te ondernemen.
Nederland loopt namelijk voorop in biotech, en ook op Europees niveau groeit de aandacht. Innovatieve fermentatie en microbiële culturen bieden enorme kansen voor een duurzamer voedselsysteem. Terwijl de verscheidene ministeries momenteel samenwerken aan een integrale visie voor biotech signaleren we dat ze nu duidelijk nog niet op één lijn zitten, en daarmee blokkeert Nederland zichzelf. We roepen de minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN) op om de Kamer te informeren over de stand van zaken rondom recombinant DNA en microbiële culturen, en de gevolgen van het huidige beleid van andere ministeries, zoals dat van het ministerie Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), toe te lichten. Daarnaast vragen we de minister of Nederland zich er in de Europese Unie voor in kan zetten dat we voorkomen dat we tot onnodige Europese juridische regeldrift komen op biotech.
Hollandbio houdt in de gaten wat er tijdens het debat aan bod komt en speelt in op eventuele mogelijkheden of knelpunten. Heb je input of wil je meedenken? Laat het ons weten!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Idalia Dlugoszhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgIdalia Dlugosz2025-03-04 15:16:272025-03-04 15:16:30Landbouwminister moet in overleg over regelgeving voedselbeleid en eiwittransitie ← #nieuws
Onlangs presenteerde de Europese Commissie haar nieuwe visie voor de landbouw- en voedselindustrie voor 2040. In de plannen is een grote nadruk op duurzaamheid, innovatie en voedselzekerheid terug te vinden, waarbij ook innovaties uit biotech meermaals aan bod komen. Hollandbio is blij dat de Europese Commissie toepassingen uit de biotech sector duidelijk als onderdeel van de oplossing ziet en daarmee toe wil werken naar een gezonde, concurrerende en groene landbouw en voedselproductie.
Positieve elementen in de plannen
Bij nadere bestudering van de plannen van de Europese Commissie komen verschillende maatregelen en plannen voorbij die de Nederlandse en Europese biotech sector een stimulans geven. Zo moeten er extra middelen komen voor de European Food Safety Authority (EFSA), waardoor de goedkeuringsprocedures voor nieuwe voedingsproducten efficiënter kunnen verlopen. Ook erkent de Europese Commissie dat nieuwe genomische technieken (NGTs), zoals CRISPR-Cas, een sleutelrol kunnen spelen bij het ontwikkelen van gewassen die beter bestand zijn tegen klimaatverandering. Kom maar door met dat nieuwe wetsvoorstel dus! De EU zet ook stevig in op een circulaire en biogebaseerde economie en ziet daar een belangrijke rol voor biotech in. Dit betekent extra stimulansen voor innovatieve toepassingen zoals bioplastics en de valorisatie van reststromen.
Aandacht nodig voor dubbelzinnige houding rond innovaties uit biotech
Hoewel de Europese Commissie erkent dat we in Europa heel goed zijn in technologieën als biotech en dat het als een paal boven water staat dat we onze koploperspositie moeten behouden zodat de sector wereldwijd concurrerend blijft, ziet hollandbio ook een aandachtspunt. De Europese Commissie geeft namelijk aan dat sommige voedselinnovaties soms als een bedreiging worden gezien voor de tradities en culturen in bepaalde plekken in Europa en dat dit vraagt om een betere dialoog en kennis op dit vlak. Op die manier zou de beoordeling van deze innovaties op een inclusieve manier kunnen plaatsvinden waarbij ook sociale, ethische, economische, milieu en culturele aspecten van voedselinnovatie worden meegenomen. Hollandbio vindt dat biotech innovaties geen slachtoffer moeten worden van discriminatie of aanvullende beoordelingen ten opzichte van andere toepassingen. Aan de ene kant pleiten voor ruim baan voor biotech innovaties terwijl we tegelijkertijd extra hordes opwerpen, is als op het gas- en rempedaal staan: het zorgt ervoor dat we onze leidende positie vergooien, en sterker nog, dat we onszelf in Europa blokkeren in het verzilveren van de bijdrage die biotech innovaties kunnen leveren.
Conclusie
De Europese plannen bieden zowel kansen als uitdagingen voor de biotech sector, en alles staat of valt daarmee met de manier waarop Commissie, Lidstaten en Parlement hiermee verder gaan. Door te investeren in innovatie en de juiste regelgeving kan Nederland een voortrekkersrol spelen in het vergroenen en verbeteren van de landbouw en voedingsindustrie. Wat we daarvoor nodig hebben, is een passend, innovatief en toekomstbestendig beleid met politieke stimulans zodat biotech in de praktijk ook écht en breed toepassing vindt. Laten we onszelf dus niet blokkeren en ervoor kiezen om op het gaspedaal te gaan staan, zonder ook op de rem te trappen. Daar levert hollandbio graag haar steentje aan bij.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Idalia Dlugoszhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgIdalia Dlugosz2025-03-04 15:08:582025-03-05 09:47:54Duurzaamheid, innovatie en voedselzekerheid centraal in plannen Europese Commissie voor landbouw en voedselproductie ← #nieuws
Vandaag, op 28 februari, is het internationale Zeldzame Ziektedag: dé dag om stil te staan bij de meer dan 1,2 miljoen mensen in Nederland die lijden aan een zeldzame aandoening. Voor het leeuwendeel van deze patiënten bestaat nog geen effectieve behandeling, maar dankzij gerichte stimulansen neemt het aantal geregistreerde geneesmiddelen voor zeldzame ziekten – weesgeneesmiddelen genaamd – in Europa wel steeds verder toe. Onderzoek van hollandbio laat zien dat de vergoede toegang in Nederland daarbij achterblijft: 40% van de weesgeneesmiddelen is voor de Nederlandse patiënt nog niet bereikbaar. Hollandbio vindt de beperkte toegankelijkheid van weesgeneesmiddelen een onderbelicht probleem dat meer aandacht én actie verdient.
Nederland laat 40% van de weesgeneesmiddelen nog altijd links liggen
Uit onderzoek van hollandbio blijkt dat 60% van de 256 weesgeneesmiddelen die tussen 2001 en 2024 een handelsvergunning ontvingen, in Nederland worden vergoed. Niet alle weesgeneesmiddelen met een Europese handelsvergunning zijn dus in Nederland beschikbaar. De weesgeneesmiddelen die in de afgelopen tien jaar een Europese handelsvergunning ontvingen, worden daarbij opnieuw minder vaak vergoed (49%) dan weesgeneesmiddelen die langer geleden werden toegelaten tot de Europese markt (80%). Want hoewel er sinds vorig jaar voor zeven extra weesgeneesmiddelen vergoeding bestaat, zijn er zeventien nieuwe geregistreerd bij het Europees Medicijnagentschap (EMA). Uiteindelijk krijgt een groot aantal weesgeneesmiddelen wel vergoeding, maar daar gaat vaak een paar jaar overheen. En dat is jammer, zeker wanneer we in Europa juist vol inzetten op versnelling van nieuwe behandelmogelijkheden. Zonder actie blijven we achter de feiten aanlopen.
Verbetering van de toegankelijkheid onder de loep
Hollandbio onderzoekt elk jaar hoeveel weesgeneesmiddelen daadwerkelijk de Nederlandse patiënt bereiken. Op die manier houden we een feitelijke vinger aan de pols in hoeverre we patiënten met een zeldzame aandoening ook daadwerkelijk helpen. Niet ieder weesgeneesmiddel met Europese handelsvergunning is automatisch beschikbaar voor de Nederlandse patiënt. Om vergoed te worden vanuit de zorgverzekering, moet eerst worden vastgesteld of het middel voor Nederlandse patiënten bewezen meerwaarde heeft en zijn prijs waard is. En net als tijdens de ontwikkelfase, geldt ook hier dat de zeldzame aard van de ziekte het moelijker maakt om daarover het gewenste bewijs te leveren dan bij ziektes die bij meer mensen voorkomen. Onze geüpdatete bevindingen over deze laatste stap richting de patiënt, gebaseerd op openbare data van de Europese Commissie, EMA, het GVS, Farmatec en medicijnkosten.nl, publiceren we vandaag in een vernieuwde infographic.
Toegang verschilt voor type registratie en bedrijfsomvang
Wat de exacte oorzaken zijn van de nationale vertragingen ten opzichte van Europese registraties, kunnen we op basis van de openbare data niet bepalen. Wel blijkt eens te meer dat het type registratie en de grootte van het bedrijf de kans op het ontvangen van vergoeding lijken te beïnvloeden. Middelen met een normale of versnelde marktvergunning worden vaker vergoed dan gemiddeld (75%). Weesgeneesmiddelen die de EMA voorwaardelijk toelaat tot de Europese markt (21%), of die de autoriteit extra monitort op bijwerkingen na registratie (46%), worden juist minder vaak vergoed dan gemiddeld. Daarnaast zien we dat weesgeneesmiddelen geregistreerd door grotere ondernemingen vaker worden vergoed (62%) dan weesgeneesmiddelen geregistreerd door het mkb (25%). Registratie door het mkb komt überhaupt maar weinig voor (5%). Slechts in zeldzame gevallen bereikt een weesgeneesmiddel van deze kleinere bedrijven dus de Nederlandse patiënt.
Zo zeldzaam zijn zeldzame ziekten niet
Een ziekte is zeldzaam wanneer die minder dan vijf op de tienduizend mensen treft. Uitzonderlijk misschien, maar bij elkaar opgeteld treffen de in totaal zesduizend verschillende zeldzame aandoeningen meer dan één miljoen Nederlanders. Voor de meeste van hen bestaat helaas nog geen effectieve behandeling. Maar gelukkig zijn er wel talloze knappe koppen die keihard werken aan de ontdekking en ontwikkeling van zogenaamde ‘weesgeneesmiddelen’ speciaal bedoeld voor zeldzame ziekten. Dat deze ziekten slechts een handjevol mensen raken, zorgt ervoor dat patiënten vaak langer moeten wachten op een effectieve behandeling dan bij aandoeningen die vaker voorkomen. Een grote steun in de rug hierbij is dat een weesgeneesmiddelenstatus bij de EMA sinds het jaar 2000 ondersteuning en hulp biedt voor de ontwikkeling en markttoetreding van nieuwe weesgeneesmiddelen. Dankzij deze regeling bereiken steeds meer nieuwe weesgeneesmiddelen de Europese markt, al is dat wel slechts een eerste stap op de vaak lange en hobbelige weg naar de patiënt.
Complexiteit van vergoedingsproces
Het is goed te begrijpen dat we in Nederland kritisch willen kijken naar of en voor welk bedrag we een geneesmiddel willen vergoeden. Dit proces moet echter niet zo complex en tijdrovend worden dat het steeds langer duurt voordat nieuwe weesgeneesmiddelen hun weg vinden naar de patiënt. Uitblijvende vergoeding kan uiteenlopende redenen hebben. Mogelijk is het door de inherente hogere onzekerheid en prijzen voor weesgeneesmiddelen moeilijker om aan de bestaande beoordelingskaders te voldoen. Ontwikkelaars kunnen er dan voor kiezen hun geneesmiddel eerst te lanceren in landen waar het makkelijker is om vergoeding te krijgen. En het kan natuurlijk ook nog zo zijn dat de ontwikkelaar het middel hier helemaal niet wil lanceren, simpelweg omdat er geen of niet genoeg Nederlandse patiënten zijn.
Geen enkele patiënt verweesd achterlaten
Voor hollandbio is het duidelijk: de toegang tot nieuwe weesgeneesmiddelen in Nederland moet én kan beter. Want naast dat deze innovatieve therapieën een mogelijk effectieve behandeling bieden aan patiënten met een nu nog ongeneeslijke ziekte, openen deze therapieën met hun vaak gepersonaliseerde aanpak ook deuren richting Gezondheid op maat: iedereen de beste behandeling op het juiste moment. En dat vraagt om een verandering in denken. Laten we niet langer proberen om weesgeneesmiddelen binnen het keurslijf van het bestaande zorgstelsel te persen, en in plaats daarvan inzetten op een lerend zorgsysteem waarin we patiënten optimaal behandelen vanuit een zo vol mogelijke dokterstas. Zo gaan gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid écht hand in hand. Samen zorgen we ervoor dat geen enkele patiënt meer verweesd achter hoeft te blijven.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-02-28 00:00:002025-02-28 15:54:13Zeldzame ziekten in Nederland nog altijd verweesd← #ondernemershighlights
In de biotech werken bevlogen ondernemers die impact willen maken. Maar hoe houd je motivatie vast als geneesmiddelenontwikkeling jaren duurt en vol risico’s zit? Voor de Dag van Vrouwen en Meisjes in de Wetenschap spraken we met Inez de Greef, CEO van Treeway, over doorzettingsvermogen, innovatie en samenwerking.
Van wetenschap naar ondernemerschap
Met een achtergrond in medische biologie en als promovendus in de farmacologie, begon Inez haar loopbaan in de wetenschap bij een bedrijf dat een medicijn ontwikkelde tegen hiv. Na een aantal jaren in het lab te hebben gestaan, voelde Inez de kriebel om wetenschap te combineren met ondernemen.
Zo richtte zij 15 jaar geleden, samen met businesspartners, het consultancybedrijf 3D-PharmXchange op. Na twee jaar werd onverwachts gevraagd om een kopje koffie te drinken met twee ALS-patiënten. Toen ze haar vroegen om hen te helpen met het ontwikkelen van een medicijn tegen spierziekte ALS, twijfelde ze geen moment. Vrij snel kwam Inez in contact met de oprichters van Treeway, waar zij eerst als consultant bij betrokken was, maar na de realisatie dat het bedrijf haar ervaring goed kon gebruiken al snel de rol van CEO bekleedde.
De uitdaging van een geneesmiddel tegen ALS
Dat het ontwikkelen van geneesmiddelen uitdagend is, vooral bij zeldzame ziektes, weet Inez maar al te goed: Het ophalen van privaat durfkapitaal bleek extreem lastig. En hoewel ze het liever had gedaan met de mogelijkheden die private investeerders brengen blijft Inez trots: zonder private investeerders wist Treeway tien jaar lang onderzoek te financieren met subsidies en eigen investeringen. Maar die prestatie bleek tevergeefs. De ontwikkeling van het ALS-medicijn kwam abrupt tot stilstand na tegenvallende resultaten in fase III-trials. Het middel bleek niet effectief genoeg.
Blijven vechten voor innovatie
Wat haar heeft gemotiveerd om altijd door te blijven gaan, ondanks de tegenslagen? Inez: “De patiënt in het achterhoofd werkt ontzettend motiverend. In de afgelopen 10-15 jaar is er ook steeds meer belangstelling bij andere bedrijven voor onderzoek naar neurodegeneratieve aandoeningen, zoals ALS. Er wordt meer geïnnoveerd en geïnvesteerd. Geneesmiddelontwikkeling is een prachtig vak, en als je dat als ondernemer kunt doen, is dat nog mooier.”
Laatste take-away? Inez onderstreept hoe belangrijk samenwerking is geweest met patiënten, onderzoeksinstellingen en experts: “Je hebt een team van experts nodig om een product te ontwikkelen. Alleen gaat het je niet lukken.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2025/03/hollandbio_highlights_vervolgdegreef.png4221268Dina Diekhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgDina Diek2025-02-26 09:49:022025-04-30 10:08:59Geneesmiddelontwikkeling is een prachtig vak, en als je dat als ondernemer kunt doen, is dat nog mooier.← #nieuws
In de loop van het jaar zet de Nederlandse overheid nieuwe, Europese regelgeving op het gebied van digitale veiligheid om in nationale wetgeving. Het gaat om de Network and Information Security Directive (NIS2), die de overheid in Nederland implementeert via de Cyberbeveiligingswet (Cbw).
De inwerkingtreding van de Cyberbeveiligingswet brengt mogelijk verplichtingen met zich mee voor bedrijven en organisaties in de biotech sector, omdat geneesmiddelenontwikkeling, voedselproductie, onderzoek, of vervaardiging van chemische stoffen onderdeel uitmaken van de lijst (zeer) kritieke sectoren die sowieso onder de nieuwe regels vallen. De nieuwe regelgeving treedt naar verwachting in het derde kwartaal van 2025 in werking in Nederland. Het is daarom van groot belang dat je nagaat of jouw bedrijf of organisatie onder deze regelgeving valt en dat je de juiste voorbereidingen en maatregelen treft om aan de verplichtingen te voldoen.
Hoewel de inwerkingtreding nog even duurt, benadrukken wij – naast de Nederlandse overheid en onder meer VNO-NCW – dat een tijdige voorbereiding een absolute noodzaak is. Bedrijven en organisaties die onder deze regelgeving vallen, riskeren bij niet-naleving namelijk sancties en financiële boetes, nog afgezien van de risico’s van ontoereikende cyberveiligheid voor je bedrijf of organisatie.
Valt jouw organisatie onder de Cyberbeveiligingswet?
Of je als bedrijf of organisatie in een (zeer) kritieke sector onder de regelgeving valt, hangt af van de vraag of je een ‘essentiële’ of ‘belangrijke’ entiteit bent. Dit staat of valt met het aantal medewerkers, de jaarlijkse omzet en het balanstotaal. Organisaties met minder dan 50 medewerkers, een omzet van minder dan 10 miljoen euro, en een balanswaarde van minder dan 10 miljoen euro vallen per definitie niet onder deze richtlijn. In alle andere gevallen is het verstandig de zelfevaluatietool van de NCTV te gebruiken waarmee je zelf kan toetsen of je organisatie straks aan de nieuwe wet- en regelgeving moet voldoen.
Let op, kleinere organisaties kunnen alsnog onder NIS2/Cyberbeveiligingswet vallen als de vakminister die verantwoordelijk is voor hun sector besluit dat hun dienstverlening van cruciaal belang is voor de economie of maatschappij. In dat geval worden zij actief geïnformeerd door het desbetreffende ministerie.
Dutch Life Sciences Trend Analysis 2025 shows a two-faced trend
Hollandbio, Innovatieklimaat, UitgelichtThe Dutch life sciences sector sees a sharp decline in new biotech company foundation, and an increase in the level of funding amounts raised by companies previously established. This two-faced trend came to light through the Trend Analysis Report 2025 from Biotechgate, the leading global biotech database. The annual report provides an in-depth look at funding patterns, company formation, and international benchmarks.
National Trends and Broader Global Patterns
After signs of recovery in 2023, Dutch biotech venture financing continued to grow in 2024, showing a 10% increase compared to the previous year. Several companies, including Citryll, iOnctura, Cradle.bio, and VICO Therapeutics, secured substantial investments, each exceeding $50 million. However, despite this financial growth, the number of newly founded biotech companies has been declining since 2018: from 48 in 2018 to just 12 in 2024. This alarming downward trend is not unique to the Netherlands but reflects a broader global pattern.
Looking at the numbers of the Dutch biotech ecosystem, the growth in funding originates from fewer companies that raise similar or even higher amounts. This reinforces the idea that capital is increasingly concentrated among a small group of winners. This “winner-takes-all”-effect is not only occurring in early-stage rounds, as hollandbio previously showed, but across the broader funding landscape.
Overall, venture financing saw a 10% growth in 2024, similar to last year’s growth rate. However, the second half of the year shows a decline in both the number of funding rounds as well as financing value, for reasons open to speculation.
International Benchmark
On a European level, the Netherlands is doing well on biotech in Europe when looking at the amounts of companies and amount of funding raised on a per capita level. When looking at venture financing, France and Denmark experienced a sharp decline in biotech funding, while Germany saw an explosive growth of over 300%. The US remains a whole different ballgame when it comes to funding, raising over $22 billion in biotech venture financing, which is more than four times the total amount raised across all of Europe, which just exceeded $5 billion. A worrying trend is the company formation timeline, showing a decline in biotech company formation in all benchmarked countries.
Hollandbio welcomes Planet B.io
HollandbioHollandbio welcomes Planet B.io as its newest member! Hollandbio represents and supports over 270 companies, ranging from startups, and small and medium-sized enterprises to large companies, all contributing to the Dutch biotech sector. Planet B.io, the open innovation hub located at Biotech Campus Delft, is a valuable addition to this dynamic network. By empowering businesses to develop impactful biotech solutions at scale, Planet B.io aims to accelerate the transition towards a sustainable society.
Planet B.io fosters innovation by providing companies with the know-how, infrastructure, and networks needed to develop and scale sustainable biotech solutions. Its mission to drive impactful innovation aligns seamlessly with hollandbio’s efforts to remove barriers and create opportunities for Dutch biotech entrepreneurs.
Cindy Gerhardt, Managing Director of Planet B.io, reflects on the membership:
“We’ve worked closely with hollandbio for many years. The Netherlands has several key network organizations in the biotech sector, each with its own focus. Together, we create a unique playing field that strengthens the sector as a whole. Formalizing our partnership by becoming a hollandbio member was a natural next step for us. Planet B.io stimulates entrepreneurship within our community, while hollandbio supports startups and scale-ups by addressing critical regulatory challenges. By combining our strengths, we can further enhance innovation and growth in the biotech sector.”
Collaboration in action
The collaboration between hollandbio and Planet B.io has already proven successful, with events such as Bridging Dutch Biotech from Bench to Business in 2022 and the Let’s Talk B.io Scale-up Event in 2024. We have also collaborated on hosting politicians and regulators at Planet B.io, enabling direct interaction with the most inspiring and innovative companies in our community. “These initiatives highlight our shared commitment to innovation, entrepreneurship, and the growth of the Dutch biotech sector. Building on this strong foundation, we are excited and fully dedicated to further extending our collaboration, and we look forward to organizing new and impactful initiatives together in 2025 and the years to come. Together with hollandbio, and all the great companies, research institutes, and network organisations in the Netherlands, I’m convinced that the Netherlands can take a leading position in biotech innovation in Europe,” Cindy concludes.
Contact Planet B.io
Dutch Life Sciences Trend Analysis 2025 shows a two-faced trend
Sectorinfo, Publicaties, FinancieringThe Dutch life sciences sector sees a sharp decline in new biotech company foundation, and an increase in the level of funding amounts raised by companies previously established. This two-faced trend came to light through the Trend Analysis Report 2025 from Biotechgate, the leading global biotech database. The annual report provides an in-depth look at funding patterns, company formation, and international benchmarks.
National Trends and Broader Global Patterns
After signs of recovery in 2023, Dutch biotech venture financing continued to grow in 2024, showing a 10% increase compared to the previous year. Several companies, including Citryll, iOnctura, Cradle.bio, and VICO Therapeutics, secured substantial investments, each exceeding $50 million. However, despite this financial growth, the number of newly founded biotech companies has been declining since 2018: from 48 in 2018 to just 12 in 2024. This alarming downward trend is not unique to the Netherlands but reflects a broader global pattern.
Looking at the numbers of the Dutch biotech ecosystem, the growth in funding originates from fewer companies that raise similar or even higher amounts. This reinforces the idea that capital is increasingly concentrated among a small group of winners. This “winner-takes-all”-effect is not only occurring in early-stage rounds, as hollandbio previously showed, but across the broader funding landscape.
Overall, venture financing saw a 10% growth in 2024, similar to last year’s growth rate. However, the second half of the year shows a decline in both the number of funding rounds as well as financing value, for reasons open to speculation.
International Benchmark
On a European level, the Netherlands is doing well on biotech in Europe when looking at the amounts of companies and amount of funding raised on a per capita level. When looking at venture financing, France and Denmark experienced a sharp decline in biotech funding, while Germany saw an explosive growth of over 300%. The US remains a whole different ballgame when it comes to funding, raising over $22 billion in biotech venture financing, which is more than four times the total amount raised across all of Europe, which just exceeded $5 billion. A worrying trend is the company formation timeline, showing a decline in biotech company formation in all benchmarked countries.
Let the EC know what their startup and scaleup strategy should look like
EU Biotech ActThe European Commission (EC) is currently collecting input for their upcoming EU startup and scaleup strategy and asks innovative startups and scaleups to have their say! The strategy, aimed at simplifying the regulatory framework and removing administrative burdens for innovative startups and scaleups, can be of big influence on the European innovation climate, especially for prioritized technologies such as biotech. Hollandbio is enthusiastic about the plans of the EC to foster an innovation-friendly environment in Europe. We plan to consult the EC on behalf of the Dutch biotech sector, but individual companies are also welcome to bring in their needs and amplify our voices before the deadline on March 17th!
Europese Commissie wil meer ruimte voor biotech
EU Biotech Act, InnovatieklimaatEuropese wet- en regelgeving blokkeert innovatie in de biotech sector. Dat concludeert de Europese Commissie (EC) op basis van een uitgebreid onderzoek naar innovatieve praktijken in wet- en regelgeving rond belangrijke technologieën voor de toekomst. De Commissie vroeg daarin aan stakeholders uit verschillende door de EU vastgestelde strategische sectoren in hoeverre Europese en nationale wet- en regelgeving markttoetreding belemmert. 67% van de biotech respondenten gaf aan dat wet- en regelgeving op EU-niveau te complex, bureaucratisch en kostbaar is. Bedrijven weten niet hoe en aan welke eisen ze moeten voldoen, wat investeringen en marktacceptatie vertraagt. En dat kan leiden tot ‘regulatory flight’: het verhuizen van bedrijven naar landen met soepelere regels. Gelukkig ziet de EC ook oplossingen die ervoor kunnen zorgen dat biotech voldoende ruimte krijgt om te floreren. Ruimte die er wat hollandbio betreft zo snel mogelijk komt.
Experimenteren kun je leren
Op basis van het rapport doet de EC verschillende aanbevelingen om biotech innovatie op Europees niveau te stimuleren. Naast dat ze het belangrijk acht om wet- en regelgeving proactief aan te passen, de dialoog tussen ondernemers en beleidsmakers te stimuleren, en het regelgevingsbewustzijn onder bedrijven te vergroten, noemt de EC zogenaamde ‘regulatoire proeftuinen’ als belangrijke oplossing om biotech innovaties sneller en effectiever naar de maatschappij te brengen. Dergelijke experimentatieruimtes bieden ondernemers de kans om producten onder toezicht te testen zonder meteen aan alle regelgeving te hoeven voldoen. Een mooie suggestie, vindt hollandbio, mits deze proeftuinen ons ook helpen het probleem van overregulering structureel aan te pakken en zodoende een sterker innovatieklimaat te creëren.
Vaart maken
Hollandbio is benieuwd naar de concrete acties die zullen volgen op de aanbevelingen van de EC, zeker met het oog op de door hen aangekondigde EU Biotech Act. Wat ons betreft beginnen we liever vandaag dan morgen aan het implementeren van oplossingen die het biotech innovatieklimaat kunnen versterken. De EU wordt niet groot door af te wachten, maar door te doen. En nu is het moment om vooruitgang te blijven omarmen. Laten we investeren in slimme oplossingen, bouwen op onze kracht en ruimte geven aan de knappe koppen van de biotech sector. Zo blijven we onafhankelijk van landen die ons onvriendelijk gezind zijn. Maken we nú de juiste keuzes voor biotech, dan houden we zelf de regie over onze toekomst.
Landbouwminister moet in overleg over regelgeving voedselbeleid en eiwittransitie
Voedsel en materialen, UitgelichtTijdens het commissiedebat over Landbouw, Klimaat en Voedsel in Tweede Kamer staan belangrijke onderwerpen op de agenda zoals een duurzaam voedselbeleid en de eiwittransitie. Hollandbio heeft in aanloop naar het debat bijgevoegde input met Tweede Kamerleden gedeeld om aandacht te vragen voor de knelpunten waar biotech innovaties tegenaan lopen en daar vanuit de overheid integraal actie op te ondernemen.
Nederland loopt namelijk voorop in biotech, en ook op Europees niveau groeit de aandacht. Innovatieve fermentatie en microbiële culturen bieden enorme kansen voor een duurzamer voedselsysteem. Terwijl de verscheidene ministeries momenteel samenwerken aan een integrale visie voor biotech signaleren we dat ze nu duidelijk nog niet op één lijn zitten, en daarmee blokkeert Nederland zichzelf. We roepen de minister van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN) op om de Kamer te informeren over de stand van zaken rondom recombinant DNA en microbiële culturen, en de gevolgen van het huidige beleid van andere ministeries, zoals dat van het ministerie Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), toe te lichten. Daarnaast vragen we de minister of Nederland zich er in de Europese Unie voor in kan zetten dat we voorkomen dat we tot onnodige Europese juridische regeldrift komen op biotech.
Hollandbio houdt in de gaten wat er tijdens het debat aan bod komt en speelt in op eventuele mogelijkheden of knelpunten. Heb je input of wil je meedenken? Laat het ons weten!
Duurzaamheid, innovatie en voedselzekerheid centraal in plannen Europese Commissie voor landbouw en voedselproductie
Voedsel en materialenOnlangs presenteerde de Europese Commissie haar nieuwe visie voor de landbouw- en voedselindustrie voor 2040. In de plannen is een grote nadruk op duurzaamheid, innovatie en voedselzekerheid terug te vinden, waarbij ook innovaties uit biotech meermaals aan bod komen. Hollandbio is blij dat de Europese Commissie toepassingen uit de biotech sector duidelijk als onderdeel van de oplossing ziet en daarmee toe wil werken naar een gezonde, concurrerende en groene landbouw en voedselproductie.
Positieve elementen in de plannen
Bij nadere bestudering van de plannen van de Europese Commissie komen verschillende maatregelen en plannen voorbij die de Nederlandse en Europese biotech sector een stimulans geven. Zo moeten er extra middelen komen voor de European Food Safety Authority (EFSA), waardoor de goedkeuringsprocedures voor nieuwe voedingsproducten efficiënter kunnen verlopen. Ook erkent de Europese Commissie dat nieuwe genomische technieken (NGTs), zoals CRISPR-Cas, een sleutelrol kunnen spelen bij het ontwikkelen van gewassen die beter bestand zijn tegen klimaatverandering. Kom maar door met dat nieuwe wetsvoorstel dus! De EU zet ook stevig in op een circulaire en biogebaseerde economie en ziet daar een belangrijke rol voor biotech in. Dit betekent extra stimulansen voor innovatieve toepassingen zoals bioplastics en de valorisatie van reststromen.
Aandacht nodig voor dubbelzinnige houding rond innovaties uit biotech
Hoewel de Europese Commissie erkent dat we in Europa heel goed zijn in technologieën als biotech en dat het als een paal boven water staat dat we onze koploperspositie moeten behouden zodat de sector wereldwijd concurrerend blijft, ziet hollandbio ook een aandachtspunt. De Europese Commissie geeft namelijk aan dat sommige voedselinnovaties soms als een bedreiging worden gezien voor de tradities en culturen in bepaalde plekken in Europa en dat dit vraagt om een betere dialoog en kennis op dit vlak. Op die manier zou de beoordeling van deze innovaties op een inclusieve manier kunnen plaatsvinden waarbij ook sociale, ethische, economische, milieu en culturele aspecten van voedselinnovatie worden meegenomen. Hollandbio vindt dat biotech innovaties geen slachtoffer moeten worden van discriminatie of aanvullende beoordelingen ten opzichte van andere toepassingen. Aan de ene kant pleiten voor ruim baan voor biotech innovaties terwijl we tegelijkertijd extra hordes opwerpen, is als op het gas- en rempedaal staan: het zorgt ervoor dat we onze leidende positie vergooien, en sterker nog, dat we onszelf in Europa blokkeren in het verzilveren van de bijdrage die biotech innovaties kunnen leveren.
Conclusie
De Europese plannen bieden zowel kansen als uitdagingen voor de biotech sector, en alles staat of valt daarmee met de manier waarop Commissie, Lidstaten en Parlement hiermee verder gaan. Door te investeren in innovatie en de juiste regelgeving kan Nederland een voortrekkersrol spelen in het vergroenen en verbeteren van de landbouw en voedingsindustrie. Wat we daarvoor nodig hebben, is een passend, innovatief en toekomstbestendig beleid met politieke stimulans zodat biotech in de praktijk ook écht en breed toepassing vindt. Laten we onszelf dus niet blokkeren en ervoor kiezen om op het gaspedaal te gaan staan, zonder ook op de rem te trappen. Daar levert hollandbio graag haar steentje aan bij.
Meer informatie:
Zeldzame ziekten in Nederland nog altijd verweesd
Gezondheid op maat, Gezondheid, UitgelichtVandaag, op 28 februari, is het internationale Zeldzame Ziektedag: dé dag om stil te staan bij de meer dan 1,2 miljoen mensen in Nederland die lijden aan een zeldzame aandoening. Voor het leeuwendeel van deze patiënten bestaat nog geen effectieve behandeling, maar dankzij gerichte stimulansen neemt het aantal geregistreerde geneesmiddelen voor zeldzame ziekten – weesgeneesmiddelen genaamd – in Europa wel steeds verder toe. Onderzoek van hollandbio laat zien dat de vergoede toegang in Nederland daarbij achterblijft: 40% van de weesgeneesmiddelen is voor de Nederlandse patiënt nog niet bereikbaar. Hollandbio vindt de beperkte toegankelijkheid van weesgeneesmiddelen een onderbelicht probleem dat meer aandacht én actie verdient.
Nederland laat 40% van de weesgeneesmiddelen nog altijd links liggen
Uit onderzoek van hollandbio blijkt dat 60% van de 256 weesgeneesmiddelen die tussen 2001 en 2024 een handelsvergunning ontvingen, in Nederland worden vergoed. Niet alle weesgeneesmiddelen met een Europese handelsvergunning zijn dus in Nederland beschikbaar. De weesgeneesmiddelen die in de afgelopen tien jaar een Europese handelsvergunning ontvingen, worden daarbij opnieuw minder vaak vergoed (49%) dan weesgeneesmiddelen die langer geleden werden toegelaten tot de Europese markt (80%). Want hoewel er sinds vorig jaar voor zeven extra weesgeneesmiddelen vergoeding bestaat, zijn er zeventien nieuwe geregistreerd bij het Europees Medicijnagentschap (EMA). Uiteindelijk krijgt een groot aantal weesgeneesmiddelen wel vergoeding, maar daar gaat vaak een paar jaar overheen. En dat is jammer, zeker wanneer we in Europa juist vol inzetten op versnelling van nieuwe behandelmogelijkheden. Zonder actie blijven we achter de feiten aanlopen.
Verbetering van de toegankelijkheid onder de loep
Hollandbio onderzoekt elk jaar hoeveel weesgeneesmiddelen daadwerkelijk de Nederlandse patiënt bereiken. Op die manier houden we een feitelijke vinger aan de pols in hoeverre we patiënten met een zeldzame aandoening ook daadwerkelijk helpen. Niet ieder weesgeneesmiddel met Europese handelsvergunning is automatisch beschikbaar voor de Nederlandse patiënt. Om vergoed te worden vanuit de zorgverzekering, moet eerst worden vastgesteld of het middel voor Nederlandse patiënten bewezen meerwaarde heeft en zijn prijs waard is. En net als tijdens de ontwikkelfase, geldt ook hier dat de zeldzame aard van de ziekte het moelijker maakt om daarover het gewenste bewijs te leveren dan bij ziektes die bij meer mensen voorkomen. Onze geüpdatete bevindingen over deze laatste stap richting de patiënt, gebaseerd op openbare data van de Europese Commissie, EMA, het GVS, Farmatec en medicijnkosten.nl, publiceren we vandaag in een vernieuwde infographic.
Toegang verschilt voor type registratie en bedrijfsomvang
Wat de exacte oorzaken zijn van de nationale vertragingen ten opzichte van Europese registraties, kunnen we op basis van de openbare data niet bepalen. Wel blijkt eens te meer dat het type registratie en de grootte van het bedrijf de kans op het ontvangen van vergoeding lijken te beïnvloeden. Middelen met een normale of versnelde marktvergunning worden vaker vergoed dan gemiddeld (75%). Weesgeneesmiddelen die de EMA voorwaardelijk toelaat tot de Europese markt (21%), of die de autoriteit extra monitort op bijwerkingen na registratie (46%), worden juist minder vaak vergoed dan gemiddeld. Daarnaast zien we dat weesgeneesmiddelen geregistreerd door grotere ondernemingen vaker worden vergoed (62%) dan weesgeneesmiddelen geregistreerd door het mkb (25%). Registratie door het mkb komt überhaupt maar weinig voor (5%). Slechts in zeldzame gevallen bereikt een weesgeneesmiddel van deze kleinere bedrijven dus de Nederlandse patiënt.
Zo zeldzaam zijn zeldzame ziekten niet
Een ziekte is zeldzaam wanneer die minder dan vijf op de tienduizend mensen treft. Uitzonderlijk misschien, maar bij elkaar opgeteld treffen de in totaal zesduizend verschillende zeldzame aandoeningen meer dan één miljoen Nederlanders. Voor de meeste van hen bestaat helaas nog geen effectieve behandeling. Maar gelukkig zijn er wel talloze knappe koppen die keihard werken aan de ontdekking en ontwikkeling van zogenaamde ‘weesgeneesmiddelen’ speciaal bedoeld voor zeldzame ziekten. Dat deze ziekten slechts een handjevol mensen raken, zorgt ervoor dat patiënten vaak langer moeten wachten op een effectieve behandeling dan bij aandoeningen die vaker voorkomen. Een grote steun in de rug hierbij is dat een weesgeneesmiddelenstatus bij de EMA sinds het jaar 2000 ondersteuning en hulp biedt voor de ontwikkeling en markttoetreding van nieuwe weesgeneesmiddelen. Dankzij deze regeling bereiken steeds meer nieuwe weesgeneesmiddelen de Europese markt, al is dat wel slechts een eerste stap op de vaak lange en hobbelige weg naar de patiënt.
Complexiteit van vergoedingsproces
Het is goed te begrijpen dat we in Nederland kritisch willen kijken naar of en voor welk bedrag we een geneesmiddel willen vergoeden. Dit proces moet echter niet zo complex en tijdrovend worden dat het steeds langer duurt voordat nieuwe weesgeneesmiddelen hun weg vinden naar de patiënt. Uitblijvende vergoeding kan uiteenlopende redenen hebben. Mogelijk is het door de inherente hogere onzekerheid en prijzen voor weesgeneesmiddelen moeilijker om aan de bestaande beoordelingskaders te voldoen. Ontwikkelaars kunnen er dan voor kiezen hun geneesmiddel eerst te lanceren in landen waar het makkelijker is om vergoeding te krijgen. En het kan natuurlijk ook nog zo zijn dat de ontwikkelaar het middel hier helemaal niet wil lanceren, simpelweg omdat er geen of niet genoeg Nederlandse patiënten zijn.
Geen enkele patiënt verweesd achterlaten
Voor hollandbio is het duidelijk: de toegang tot nieuwe weesgeneesmiddelen in Nederland moet én kan beter. Want naast dat deze innovatieve therapieën een mogelijk effectieve behandeling bieden aan patiënten met een nu nog ongeneeslijke ziekte, openen deze therapieën met hun vaak gepersonaliseerde aanpak ook deuren richting Gezondheid op maat: iedereen de beste behandeling op het juiste moment. En dat vraagt om een verandering in denken. Laten we niet langer proberen om weesgeneesmiddelen binnen het keurslijf van het bestaande zorgstelsel te persen, en in plaats daarvan inzetten op een lerend zorgsysteem waarin we patiënten optimaal behandelen vanuit een zo vol mogelijke dokterstas. Zo gaan gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid écht hand in hand. Samen zorgen we ervoor dat geen enkele patiënt meer verweesd achter hoeft te blijven.
Geneesmiddelontwikkeling is een prachtig vak, en als je dat als ondernemer kunt doen, is dat nog mooier.
In de biotech werken bevlogen ondernemers die impact willen maken. Maar hoe houd je motivatie vast als geneesmiddelenontwikkeling jaren duurt en vol risico’s zit? Voor de Dag van Vrouwen en Meisjes in de Wetenschap spraken we met Inez de Greef, CEO van Treeway, over doorzettingsvermogen, innovatie en samenwerking.
Van wetenschap naar ondernemerschap
Met een achtergrond in medische biologie en als promovendus in de farmacologie, begon Inez haar loopbaan in de wetenschap bij een bedrijf dat een medicijn ontwikkelde tegen hiv. Na een aantal jaren in het lab te hebben gestaan, voelde Inez de kriebel om wetenschap te combineren met ondernemen.
Zo richtte zij 15 jaar geleden, samen met businesspartners, het consultancybedrijf 3D-PharmXchange op. Na twee jaar werd onverwachts gevraagd om een kopje koffie te drinken met twee ALS-patiënten. Toen ze haar vroegen om hen te helpen met het ontwikkelen van een medicijn tegen spierziekte ALS, twijfelde ze geen moment. Vrij snel kwam Inez in contact met de oprichters van Treeway, waar zij eerst als consultant bij betrokken was, maar na de realisatie dat het bedrijf haar ervaring goed kon gebruiken al snel de rol van CEO bekleedde.
De uitdaging van een geneesmiddel tegen ALS
Dat het ontwikkelen van geneesmiddelen uitdagend is, vooral bij zeldzame ziektes, weet Inez maar al te goed: Het ophalen van privaat durfkapitaal bleek extreem lastig. En hoewel ze het liever had gedaan met de mogelijkheden die private investeerders brengen blijft Inez trots: zonder private investeerders wist Treeway tien jaar lang onderzoek te financieren met subsidies en eigen investeringen. Maar die prestatie bleek tevergeefs. De ontwikkeling van het ALS-medicijn kwam abrupt tot stilstand na tegenvallende resultaten in fase III-trials. Het middel bleek niet effectief genoeg.
Blijven vechten voor innovatie
Wat haar heeft gemotiveerd om altijd door te blijven gaan, ondanks de tegenslagen? Inez: “De patiënt in het achterhoofd werkt ontzettend motiverend. In de afgelopen 10-15 jaar is er ook steeds meer belangstelling bij andere bedrijven voor onderzoek naar neurodegeneratieve aandoeningen, zoals ALS. Er wordt meer geïnnoveerd en geïnvesteerd. Geneesmiddelontwikkeling is een prachtig vak, en als je dat als ondernemer kunt doen, is dat nog mooier.”
Laatste take-away? Inez onderstreept hoe belangrijk samenwerking is geweest met patiënten, onderzoeksinstellingen en experts: “Je hebt een team van experts nodig om een product te ontwikkelen. Alleen gaat het je niet lukken.”
Nieuwe regelgeving digitale veiligheid in aantocht: bereid je voor!
Innovatieklimaat, UitgelichtIn de loop van het jaar zet de Nederlandse overheid nieuwe, Europese regelgeving op het gebied van digitale veiligheid om in nationale wetgeving. Het gaat om de Network and Information Security Directive (NIS2), die de overheid in Nederland implementeert via de Cyberbeveiligingswet (Cbw).
De inwerkingtreding van de Cyberbeveiligingswet brengt mogelijk verplichtingen met zich mee voor bedrijven en organisaties in de biotech sector, omdat geneesmiddelenontwikkeling, voedselproductie, onderzoek, of vervaardiging van chemische stoffen onderdeel uitmaken van de lijst (zeer) kritieke sectoren die sowieso onder de nieuwe regels vallen. De nieuwe regelgeving treedt naar verwachting in het derde kwartaal van 2025 in werking in Nederland. Het is daarom van groot belang dat je nagaat of jouw bedrijf of organisatie onder deze regelgeving valt en dat je de juiste voorbereidingen en maatregelen treft om aan de verplichtingen te voldoen.
Hoewel de inwerkingtreding nog even duurt, benadrukken wij – naast de Nederlandse overheid en onder meer VNO-NCW – dat een tijdige voorbereiding een absolute noodzaak is. Bedrijven en organisaties die onder deze regelgeving vallen, riskeren bij niet-naleving namelijk sancties en financiële boetes, nog afgezien van de risico’s van ontoereikende cyberveiligheid voor je bedrijf of organisatie.
Valt jouw organisatie onder de Cyberbeveiligingswet?
Of je als bedrijf of organisatie in een (zeer) kritieke sector onder de regelgeving valt, hangt af van de vraag of je een ‘essentiële’ of ‘belangrijke’ entiteit bent. Dit staat of valt met het aantal medewerkers, de jaarlijkse omzet en het balanstotaal. Organisaties met minder dan 50 medewerkers, een omzet van minder dan 10 miljoen euro, en een balanswaarde van minder dan 10 miljoen euro vallen per definitie niet onder deze richtlijn. In alle andere gevallen is het verstandig de zelfevaluatietool van de NCTV te gebruiken waarmee je zelf kan toetsen of je organisatie straks aan de nieuwe wet- en regelgeving moet voldoen.
Let op, kleinere organisaties kunnen alsnog onder NIS2/Cyberbeveiligingswet vallen als de vakminister die verantwoordelijk is voor hun sector besluit dat hun dienstverlening van cruciaal belang is voor de economie of maatschappij. In dat geval worden zij actief geïnformeerd door het desbetreffende ministerie.
Val je wél onder de Cyberbeveiligingswet? Het Digital Trust Center heeft alle rechten en verplichtingen op een rijtje gezet: https://www.digitaltrustcenter.nl/nis2/startpunt
Meer informatie over deze nieuwe regelgeving vind je op de website van de NCTV. Bekijk ook de informatiebrochure Cyberbeveiligingswet.