← #nieuws

VS: Innovatieve plantenveredeling krijgt de ruimte

,

Sonny Perdue van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) heeft laten weten planten die verkregen zijn via nieuwe genome-editing veredelingsmethoden niet te zullen reguleren. Mits ze ook verkregen hadden kunnen worden via de huidig gangbare veredelingsmethoden. De USDA ziet deze methoden als een uitbreiding van de huidige veredelingsmethoden, alleen dan sneller en preciezer.

De slimme technieken geven de veredeling van gewassen waar de wereld om zit te springen een fikse impuls. Denk aan gewassen met een hogere voedingswaarde, gewassen die resistent zijn tegen ziekten en gewassen die beter bestand zijn tegen de gevolgen van klimaatverandering zoals droogte en verzilting. ‘Dankzij deze innovaties, kunnen boeren voldoen aan de wens van de consument om voldoende, gezond en betaalbaar voedsel met een lagere footprint te produceren’, aldus Perdue.

HollandBIO is blij met dit standpunt, die perfect aansluit bij onze inzet om moderne veredelingstechnieken de ruimte te geven optimaal bij te dragen aan gezondheid en duurzaamheid. Het Amerikaanse standpunt komt daarnaast overeen met het eerdere advies van de Advocaat Generaal Bobek aan het Europese Hof. Hierin geeft Bobek aan geen onderscheid te zien tussen gangbare en moderne vormen van mutagenese, waarmee hij de uitzondering van mutagenese van de GM-wetgeving  bevestigt.

Bron: USDA

← #nieuws

Kiezen uit twee kwaden

, ,

Een fabrikant die stimuleringsmaatregelen voor weesgeneesmiddelen misbruikt om de prijs van een geneesmiddel tot grote hoogte te stuwen. En een academisch ziekenhuis dat uit frustratie de Europese bescherming van weesgeneesmiddelen met voeten treedt door een geneesmiddel zelf te produceren. HollandBIO vindt het kiezen uit twee kwaden. Wij staan voor oplossingen die gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid in zich verenigen. En dat geldt helaas voor geen van beide.

Het initiatief van het AMC is met instemming en sympathie ontvangen. Toch zijn wij huiverig voor het precedent dat het schept. Het ondermijnen van de beschermde status van weesgeneesmiddelen kan de ontwikkeling van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten doen stagneren. Want, wat als ziekenhuizen deze strategie ook toepassen bij geneesmiddelen van fabrikanten die wél fors hebben geïnvesteerd in een lang, duur en risicovol onderzoekstraject? En waar ligt de grens? Laten we die bepalen door de voor weesgeneesmiddelen ongeschikte GRADE-methodiek van het Zorginstituut en QALY-grenswaarde van €80.000? Dan wordt Nederland de bananenrepubliek voor weesgeneesmiddelen, met alle gevolgen voor de sector en de patiënten van dien.

De Europese stimuleringsmaatregelen voor de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen zijn er niet voor niets. Nog tot 2000 was er vrijwel geen enkele behandeling beschikbaar voor zeldzame ziekten. Simpelweg omdat de businesscase ontbrak om de benodigde investering voor de ontwikkeling van een geneesmiddel voor een kleine groep patiënten te rechtvaardigen. De orphan drug regulation bracht hier verandering in. Inmiddels zijn er meer dan 80 geneesmiddelen tegen zeldzame ziekten goedgekeurd door het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA). Op een geschat totaal van 6000 tot 8000 ziekten mogen we desalniettemin stellen dat er nog een lange weg te gaan is.

Laat er geen misverstand over bestaan: misbruik van stimuleringsmaatregelen moet worden tegengegaan. En het uitblijven van een reactie van fabrikant Leadiant doet de zaak geen goed. Maar met het verwerpen van de bescherming voor weesgeneesmiddelen dreigen we het kind met het badwater weg te gooien. Strategisch gebruik van wetgeving is van alle tijden, misbruik helaas ook. Misbruik pak je aan door de criteria voor het verkrijgen van een weesgeneesmiddelenstatus nog eens kritisch tegen het licht te houden en deze indien nodig aan te scherpen. Niet door een bom onder een bewezen stimulerend systeem te leggen.

Meer lezen?
– NRC: Het ziekenhuis durft nu de strijd aan met de farmaceut
– FD commentaar: Actie AMC geen panacee (log in)

← #nieuws

Plan your trip for BIO International Convention 2018!

BIO International Convention is back in Boston, June 4-7 2018, to celebrate history-making innovation. This is the only event where you can access the global biotech and pharma community via Partnering, attend 150 education sessions and network with 16,000+ attendees from 74 countries. Discover the next generation of cutting-edge products, therapies, and cures at events all week long at BIO 2018. Please keep in mind the Early Bird rates end April 12, 2018.

Plan your stay for BIO
Don’t wait too long with planning your trip, because hotels are filling up fast. You can meet HollandBIO from June 5 – 7 at the Health~Holland Pavilion, Booth #2635. On Tuesday June 5 you’ll find the exhibition floor’s best-visited happy hour during the drinks at the Health-Holland Pavilion. True to tradition, we will raffle the orange bike! But, there are plenty of other exciting possibilities to get the best out of your Boston trip.

  • June 1 – 3 Executive Training Programs

​The program supports the activities that takes place at the partnering, investor and venture capital conferences. Each course is taught by experienced business development professionals from leading pharmaceutical and biotechnology firms, and experts from the fields of law and public relations. Click here for more information.

  • Massachusetts Biotech Ecosystem Tours

​Explore one of the world’s leading biotechnology hubs in a full day of site visit tours throughout the local Massachusetts community. As the nation’s leader in the number of biotech R&D employees, Massachusetts is home to thousands of life sciences companies driving innovation. Attend one of the 10 site, lab, and incubator tours arranged by BIO and the Boston Life Sciences Community. Learn more about our full program via this link.

  • Monday June 4: Welcome reception

​Forget your jetlag, join us for drinks in the afternoon and get this BIO started! Location TBA

Dutch Visitors Programme BIO Boston
Would you like to experience to visit relevant organizations in and around Boston? Join the Dutch Visitors Programme (June 3 – June 7) led by Hans Schikan and gain great insights. Start-ups joining this mission can receive a substantial discount of € 1.500,- through the SIB Voucher. To find out if you are eligible for this discount, click here (in  Dutch). The Dutch Visitors Programme is open for all Dutch Life Sciences & Health organisations in the Biotechnology & Pharmaceuticals sector. For more information about the programme, click here.

← #nieuws

Het geneesmiddelen debat: Say yes to the press!

,

De verhouding tussen biotech en media stond zelden zo op scherp. Glorieuze koppen over prachtige innovatieve behandelingen worden moeiteloos gecombineerd met publiekelijke terechtstellingen van de leveranciers van deze innovaties: de geneesmiddelenontwikkelaars.

HollandBIO vindt dat het debat beter kan én moet. Afgelopen donderdag gingen we daarom samen met 100 gasten in de Caballerofabriek in debat over het geneesmiddelendebat. Een prikkelende, scherpe én leuke middag met volop mogelijkheden tot verbetering.

DE INTRODUCTIES

Drie korte presentaties van Lucien Hordijk, Stefan Gijssels en Sanne Groenemeijer dienen als warming up voor het debat.

Gelegaliseerde misdaad, zo zag Lucien Hordijk de farmaceutische industrie toen hij zich vier jaar geleden in de wereld van geneesmiddelenontwikkeling vastbeet. Vandaag de dag is zijn beeld genuanceerder, maar de grote invloed van de traditionele hoofdkantoren staat volgens de onderzoeksjournalist een echt gesprek in de weg.

Snel om te oordelen maar traag om zich te informeren, luidt het verwijt van Stefan Gijssels aan media en politiek. Maar ook de industrie laat steken vallen. Bedrijven moeten allen meer tijd steken in uitleg en dialoog. Niet voor hun eigen grote gelijk, maar uit respect voor de patiënt. Een meer dan indrukwekkend betoog, dat hier terug te lezen valt.

Sanne Groenemeijer leerde als kind van pacifistische socialisten al vroeg respect te hebben voor de macht van de media. Die macht brengt echter ook verantwoordelijkheid om feiten en cijfers juist weer te geven. Transparantie en open communicatie zal even wennen zijn voor allen betrokkenen, maar zal zeker lonen, aldus de directeur van Novo Nordisk.

DE STELLINGEN

Onder leiding van Gijs Weenink van de Debatacademie gingen de 100 gasten in debat. Een bloemlezing.

Nederland is het paradijs voor patiënten

40% EENS                                                     60% ONEENS

+ “Wij hebben de best toegankelijke zorg ter wereld”
– “In Nederland sterven o.a. darmkankerpatiënten die in België in leven zouden blijven.”

Farmaceuten moeten volledige transparatie nastreven

10% EENS                                                     90% ONEENS

+ “Transparantie zal bijdragen aan het herstel van vertrouwen”
– “We hebben het over beursgenoteerde bedrijven. Volledige transparantie is flauwekul”

Met alleen feiten en cijfers verlies je iedere maatschappelijke discussie 

90% EENS                                                     10% ONEENS

+ “Degene die het oneens is met deze stelling, begrijpt geen snars van het debat”
– “Waar gaat het debat over, als we het niet op basis van feiten en cijfers kunnen voeren”

Bedrijven moeten altijd “JA” zeggen tegen RADAR en Nieuwsuur

50% EENS                                                     50% ONEENS

+ “Je hebt een knettergoed verhaal te vertellen! Als je gebeld wordt, neem op.”
– “Als je weet dat je kannonenvoer bent, zou mijn advies zijn: niet gaan.”

Bedrijven moeten de prijsopbouw van ieder medicijn openbaar maken

10% EENS                                                     90% ONEENS

+ “Als naieve promovendus wil ik wel weten waar die kosten uit bestaan.”
– “Openbaarheid lost niets op wanneer de overheid als een kapotte grammofoon Minder Minder blijft roepen.”

Elke farmaceut moet jaarlijks een persdag organiseren

50% EENS                                                     50% ONEENS

+ “Je nodigt iedereen uit en roept ‘kom maar op’!”
– “Doen we al. Er zijn financiële dagen waar journalisten bij zijn. Dat is voldoende.”

Iedereen die bij een farmeceut werkt moet op debattraining

20% EENS                                                     80% ONEENS

+ “Oefenen is goed! Het prikkelt om te denken over wat je doet en waarom.”
– “Training is de dood voor elke journalist, dan ga je onzin spuien.”

DE FOTO’s

Met dank aan Nils van Hout.

← #nieuws

Blokhuis: Kinkhoestvaccinatie voor zwangeren in het RVP

, ,

Goed nieuws! In lijn met de aanbevelingen van de Gezondheidsraad en het Zorginstituut, laat Staatssecretaris Blokhuis de Tweede Kamer weten alle zwangere vrouwen een vaccinatie tegen kinkhoest te willen aanbieden. Opname van deze vaccinatie in het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) is volgens Blokhuis “logisch” en “consistent”. HollandBIO juicht dit toe. Het zou voor het eerst zijn dat het succesvolle RVP uitgebreid wordt naar een nieuwe doelgroep.

Omdat het Rijksvaccinatieprogramma tot nu toe gericht is op kinderen, vergt de invoer van de kinkhoestvaccinatie voor zwangere vrouwen de nodige voorbereidingen. Denk aan investeringen in ICT, voorlichtingsmateriaal en scholing van bijvoorbeeld verloskundigen. In samenwerking met het RIVM en de beroepsgroep onderzoekt de Staatssecretaris een aantal scenario’s.

Het definitieve besluit van de Staatssecretaris volgt voor de zomer en staat of valt met de uitvoerbaarheid en betaalbaarheid. Maar waar een wil is, moet een weg zijn, vindt HollandBIO. De kinkhoestvaccinatie voorkomt veel ellende. Het in ons aller belang dat we die potentiële gezondheidswinst in de praktijk verzilveren.

De hele Kamerbrief van Blokhuis lees je hier.

← #nieuws

MS-patiënten luiden de noodklok over Fampyra

, ,

MS-patiënten luiden de noodklok nadat minister Bruins op advies van het Zorginstituut bekend maakte de vergoeding van Fampyra per 1 april 2018 te beëindigen. Ditmaal niet omdat het medicijn te duur is, maar omdat het Zorginstituut van mening is dat Fampyra niet effectief is. Het instituut lapt hiermee niet alleen het oordeel van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) aan zijn laars, het legt ook de ervaring van de behandelend artsen en de 2.000 Nederlanders die het middel gebruiken naast zich neer.

Wederom wordt duidelijk dat de door het Zorginstituut gehanteerde GRADE-methodiek steeds vaker een blokkade vormt op weg naar personalized medicine. GRADE schiet tekort als het gaat om kleine patiëntengroepen, zoals bij weesgeneesmiddelen het geval is. Een van de bewezen effectieve maatregelen om het ontwikkeltraject van geneesmiddelen te versnellen en verbeteren, is het centraal stellen van het patiëntenperspectief in elke fase ontwikkeling. Toch verwijst GRADE de praktijkgegevens die in de afgelopen twee jaar over Fampyra zijn verzameld wegens onvoldoende bewijskracht naar de prullenbak.

HollandBIO vindt het hoogste tijd om de GRADE-systematiek eens kritisch tegen het licht te houden.

In de uitzending van maandag 26 maart stelt het televisieprogramma Radar de situatie aan de kaak. Een absolute terugkijktip! De uitzending maakt duidelijk wat het medicijn voor patiënten betekent en wat de gevolgen zijn als het middel niet langer vergoed wordt. Fampyra is voor hen het enige medicijn dat de symptomen van MS bestrijdt. Een verontruste gebruiker opende een petitie om handtekeningen op te halen voor behoud van Fampyra. Al meer dan 25.000 mensen ondertekenden de petitie, die je hier vindt. Ook Tweede Kamerlid Sharon Dijksma (PvdA) laat het er niet bij zitten en roept patiënten hun ervaring te delen via haar Facebook pagina.

Biogen, de fabrikant van Fampyra, springt in de bres om de patiënten te helpen, als is het tijdelijk. Het bedrijf stelt het medicijn tot 31 december 2018 gratis beschikbaar voor de bijna 2.000 patiënten die deelnamen aan het LIBERATE-onderzoek, het Treatment Monitoring Program (TMP) of het Named Patient Program (NPP). Wij hopen dat dit voor genoeg tijd wint om een permanente oplossing te vinden voor alle MS-patiënten die baat hebben bij het middel!

Lees meer:

← #nieuws

BIO-Europe Spring Amsterdam 2018 turns orange

, ,

Successful Dutch edition of leading European biotech partnering conference

Last week, BIO-Europe Spring took place in Amsterdam. Over 2,500 life sciences professionals gathered in our country’s capital city to engage in three full days of partnering meetings, educational sessions and networking. The conference, organized by the EBD Group, is one of Europe’s largest and most successful partnering conferences for the biotech and pharmaceutical industry. Thanks to this edition’s national partner Health~Holland, the conference not only turned orange, but also convincingly presented the Netherlands as Europe’s most attractive and innovative biopharmaceutical environment.

The eye catcher of the exhibition: the Health~Holland Pavilion

At the heart of the exhibition floor, the brand new Health~Holland Pavilion was a not-to-miss landmark, featuring the Dutch LSH strengths, TNO-robot Charlie, great Axon Lawyers coffee and more. The Pavilion served as the central information point for international visitors with questions regarding the Dutch business and innovation climate and life sciences & health sector. In addition, the living-room style pavilion offered the Dutch conference participants a welcoming base to meet business partners.

During the Tuesday afternoon Holland Hospitality Reception, the Pavilion was bursting with hundreds of international visitors. While serving Dutch beers and bitterballen, the beautiful orange Loyens & Loeff bike was raffled.

Educational program: Dutch biotech pros lead by example

The conference’s plenary opening premiered the latest Health~Holland video, presenting the Dutch Power Team launching the sector’s ambition to deliver innovations to patients faster and better (here, you’ll find the video as well as the making of). Subsequently, seasoned Dutch biotech entrepreneur Dinko Valerio took the stage. Dinko impressed the audience with a passionate and thought-provoking opening speech, celebrating biotech entrepreneurship and the burning ambition to find solutions to truly existential problems (read his speech here!).

Overall, many Dutch biotech champions participated in the conference’s educational program. Among others, Andre Hoekema of Galapagos, Kite Pharma’s Markwin Velders, Shelley Margetson of Gadeta, and Thomas Vlaam of Amylon Therapeutics spiced up the panels and workshops by sharing their views on various aspects of biotech entrepreneurship.

Evening venues: Amsterdam at its loveliest

As we all know, the social program of a networking conference might be as important as the formal program. And BIO-Europe Spring Amsterdam ticked that box, too. Three beautiful evening venues stunned international and national guests alike: the Royal Industrieele Groote Club, the Royal Concertgebouw and the National Maritime Museum. After a tasty meal under the glass roof of the last venue, 300 guest continued their evening at the Holland Party in the A’dam Tower, dancing the night away while enjoying Amsterdam’s most stunning view.

We thank the Holland Party sponsors for a night to remember: Bio-Connection, Galapagos, HollandBIO, Health~Holland, Kite Pharma, ProQR and SMS-oncology.

More information:

← #nieuws

Budgetuitputting voor klinische projecten Innovatiekrediet

,

Het nieuwe Innovatiekrediet-budget voor klinische projecten van € 20 miljoen dat is opengesteld op 1 januari 2018, is flink overvraagd. Dit betekent dat veelbelovende initiatieven in 2018 niet meer in aanmerking komen voor financiering. Het Innovatiekrediet is het enige publieke instrument dat kan worden ingezet voor de felbegeerde doorgroei van bedrijven. HollandBIO zet alle zeilen bij om een structurele verruiming van het budget te bewerkstelligen. Alleen dan kunnen we innovatieve oplossingen uit de biotech snel en breed inzetten om gezondheid en duurzaamheid in Nederland een boost te geven.

Heb je vragen over het Innovatiekrediet of over financiering in het algemeen? Neem dan contact op met HollandBIO’s Fabian.

← #nieuws

€75 MILJOEN EXTRA VOOR INNOVATIEF MKB

,

Deze week maakte Staatssecretaris Mona Keijzer bekend dat er in 2018 € 75 miljoen extra vrijkomt voor innovatie. Daarmee wil zij de innovatiekracht van het MKB versterken, onder andere door het budget voor het Innovatiekrediet met € 10 miljoen te verhogen. Een mooie impuls voor alle innovatieve MKB-bedrijven die Nederland rijk is, en waar ook de biotech sector van kan profiteren! Dat is nodig ook, want het Innovatiekrediet werd op 1 januari met tientallen miljoenen overvraagd. HollandBIO vindt dan ook dat dit het startschot moet zijn voor verdere stimulering van innovatie. Als we nu doorpakken, komen we tot een ijzersterk innovatieklimaat waarin bedrijven die felbegeerde doorgroei kunnen maken met behulp van een uitgekiende financieringsmix.

Lees het hele bericht over de bekendmaking op de website van de Rijksoverheid.