Gilde Healthcare and Versant Ventures have driven Lava Therapeutics to a €16 million ($18.8 million) financing. The round equips Lava to advance bispecific engagers of gamma-delta (γδ) T cells, a small subgroup of lymphocytes involved in natural and induced immunity to cancer.
Like other bispecific T-cell engagers, Lava’s drugs are designed to activate the lymphocytes while also acting on tumor cells. The drugs could, for example, block the EGFR-signaling pathway and activate T cells, triggering the production of pro-inflammatory cytokines and killing of tumor cells that express EGFR.
Lava’s platform is differentiated by its focus on Vγ9Vδ2 T cells. Researchers have plugged away on γδ T cells over the past 15 years without garnering the sort of results seen by peers focused on alpha-beta lymphocytes, such as CD4+ helper and CD8+ cytotoxic T cells. But interest has grown as studies have shown intratumoral γδ T-cell signatures correlate to positive prognoses and linked the cells to a range of antitumor activities.
“The cells exhibit potent cytotoxicity and interferon-γ secretion and HLA-unrestricted tumor cell killing and have antigen-presenting capabilities for αβ-T cells promoting the development of adaptive immune responses,” a spokesperson for Lava said.
Gilde and Versant have bought into the idea, as has Paul Parren, Ph.D. Parren, the former head of preclinical R&D at Genmab, has joined Lava as head of R&D. With MRL Ventures Fund also stepping up and joining with founding backers Lupus Ventures and Biox Biosciences to support Lava financially, the Dutch biotech is set up to move programs toward clinical trials.
In keeping with other preclinical biotechs, Lava is yet to say much about targets, indications or other specifics but the activities of the academic group that originated the platform provide some clues. Hans van der Vliet, M.D., Ph.D., Lava’s CSO and CMO, and his team at VU University Medical Center have published a series of papers on Vγ9Vδ2 T cells in recent years.
The papers analyzed the activity of the T cells and described the use of llama-generated single domain antibodies—the modality in which Ablynx is specialized—to activate them. The series culminated in a paper linking an anti-EGFR bispecific to decreased tumor burden and increased overall survival in mice.
That mice study administered the T-cell engagers in combination with Vγ9Vδ2 T cells. However, Lava thinks its candidates will work without an accompanying infusion of T cells.
“These cells are very potent and we believe that sufficient cells are available in tumors and in circulation to obtain an effective therapy,” the spokesperson said. “The administration of therapeutic bispecific antibodies is a much more widely applicable and cost-effective treatment as it avoids cumbersome and costly ex vivo expansion of these cells.”
Lava is now progressing several T-cell engagers toward human testing but is yet to commit publicly to a timeline for getting into the clinic. To support the activity, the biotech is looking to add five to seven new hires to its existing nine-person team. Lava is outsourcing the bulk of its operational activities.
Salvia BioElectronics secured € 1.3 million in seed funding to develop a minimally invasive bioelectronics solution for people suffering from chronic neurological disease.
The funding is provided by a syndicate led by Thuja Capital Healthcare Seed Fund II and the Brabant Development Agency (BOM), and includes the Netherlands Enterprise Agency (RVO.nl) and founders and employees of Salvia. Salvia intends to use the funds to develop its product concept in preparation for a larger Series-A round that will support the realization of the device and the clinical studies towards CE marking and commercial launch.
Hubert Martens, CEO of Salvia BioElectronics, noted: “The treatment of chronic neurological disease with drugs is associated with undesired side effects that may be intolerable for patients. By gently influencing nerve activity, bioelectronics trigger the body’s natural mechanisms with the promise of being inherently free of side effects, and potentially more efficacious as a treatment.”
Florian Ludwig, investment manager at Thuja Capital: “Thuja Capital invests in early stage medical products for cure, care, diagnosis or prevention, that have a true impact on patients. We expect the neuromodulation field to develop rapidly in the coming years and believe that Salvia’s differentiated product concept will provide physicians with a powerful and patient centric tool in the treatment and management of their patients. The reason for our early contribution is the good track record of Salvia’s team. We recognise that there is a large unmet need for patients suffering from chronic neurological disease, to which Salvia’s innovative concepts can provide a solution. We are therefore delighted to contribute to the early development of this med-tech company.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-05-22 15:40:012018-05-29 15:42:38Thuja Capital invests in Salvia BioElectronics← #nieuws
The Danish pharma company has announced an increased commitment to stem cell-based therapies, something made possible through a collaborations with the University of California San Francisco (UCSF) in which a first milestone in the development of human embryonic stem cell lines has been reached.
Under the terms of the agreement with UCSF, Novo Nordisk has licenced a technology to enable the generation of good manufacturing practice (GMP) compliant human embryonic stem cell (hESC) lines as well as the rights to further develop these into future regenerative medicine therapies. The milestone was reached in early May when a new GMP laboratory at UCSF was inaugurated. Employees from the university and Novo Nordisk will be working here on deriving the cell lines that are expected to define a new quality standard in production of stem cell-based therapies, reports the company.
Encapsulation device
Together with Cornell University, Novo Nordisk has also made progress in developing an encapsulation device that will protect the beta cells that are transplanted into patients from attack by the immune system. Novo Nordisk anticipates that the first clinical trial could be initiated within the next few years.
“Finding a cure for diabetes is part of Novo Nordisk’s vision and recent progress in our stem cell research and the access to robust and high-quality cell lines raises hopes for people with type 1 diabetes. Our collaboration with UCSF is also expected to accelerate current and future partnerships to develop stem cell-based therapies for treatment of other serious chronic diseases”, said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief science officer of Novo Nordisk.
Collaboration with BioLamina and University of Lund
The development of GMP grade stem cell lines in collaboration with UCSF has also enabled Novo Nordisk to expand the focus on serious chronic diseases beyond diabetes. For example, through partnerships with the Swedish biotech company Biolamina and Lund University, activities have been initiated to develop stem cell-based treatments for Parkinson’s disease. In another partnership with Biolamina and the DUKE National University Singapore Medical School, the research focus is on chronic heart failure and age-related macular degeneration. Novo Nordisk has an ambition to pursue further collaborations to develop stem cell-based therapies for other serious chronic diseases.
Shriram Bioseed and KeyGene announce a multi-year strategic co-development research program for development of improved rice hybrids with higher yields, increased tolerance to abiotic stresses, and better grain quality for consumers in India and south east Asia. KeyGene’s innovation platforms will be exploited to boost these important traits in Bioseed’s elite rice germplasm. The program will lead to growth of hybrid rice markets in the region.
Under this partnership both companies will make joint investments. “The aim of this strategic investment is to generate value in rice by incorporating new traits that help vigorous growth of rice with customized preferences for consumers in different parts of India and in the South-East Asian rice market. The end goal is to benefit the rice farmers by providing them with seed of high performing hybrids”, says Arjen van Tunen, CEO of KeyGene.
“We are excited about our extended collaboration with KeyGene and the opportunity of using KeyGene’s proprietary technologies and innovation platforms to develop novel tools specifically for rice which will enable us to improve our products with increased precision and efficiency”, says Dr. Paresh Verma, Director Research at Shriram Bioseed.
In een brief die Minister Bruins vandaag aan de Tweede Kamer stuurde, belooft hij in aanloop naar dit najaar een nieuwe voorwaardelijke toegangsregeling voor geneesmiddelen uit te werken. Deze regeling moet zorgen dat veelbelovende middelen sneller beschikbaar komen voor patiënten. Een naadloze aansluiting bij HollandBIO’s programma sneller en beter van lab naar patiënt!
De focus van de nieuwe subsidieregeling komt in het bijzonder te liggen op de vergoeding van weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen die van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) een toelating onder voorwaarden hebben gekregen. Het gaat om veelbelovende middelen die zich in de praktijk nog verder moeten bewijzen. Minister Bruins geeft in zijn brief aan dat het belangrijk is dat er krachtige prikkels blijven voor fabrikanten om hun geneesmiddel met goed en volledig onderzoek naar de markt te brengen. Ook moet de fabrikant zich binnen het traject van voorwaardelijke toelating committeren aan een verlaagde prijs.
De te publiceren regeling heeft als doel om veelbelovende innovaties te stimuleren, veelal ontwikkeld door startups en MKB’ers in de achterban van HollandBIO. De regeling kan een eerste stap zijn op weg naar een meer adaptief ecosysteem voor de toelating van geneesmiddelen, waarin het nationale vergoedingstraject veel beter aansluit op de vaak Europese registratietrajecten van geneesmiddelen dan nu het geval is. De actualiteit laat zien hoe groot de urgentie is: vele geregistreerde (wees)geneesmiddelen liepen de afgelopen periode stuk op de nationale vergoedingsbeoordeling. Patiënten moeten hierdoor onacceptabel lang wachten op een bewezen effectieve behandeling, en in sommige gevallen blijven ze er zelfs van verstoken. HollandBIO maakt zich er hard voor dat het vernieuwde traject voor voorwaardelijke toelating hier verandering in zal brengen. We dragen dan ook graag bij aan de totstandkoming van een breed gedragen en praktisch toepasbare regeling!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-05-22 09:42:022018-05-25 09:44:01Voorwaardelijke toelating vormt kans voor sneller en beter van lab naar patiënt← #nieuws
FrieslandCampina’s long-keeping chocolate milk brand, Chocomel, is set to be packaged in a new, innovative cardboard liter pack made up of 80 percent raw plant material from Tetra Pak. The move places Chocomel as the first product to be packed in the liter pack, of which wood and sugar are the parent materials.
The cartons’ 80 percent plant material make-up consists of cardboard made from wood that is 100 percent sourced from FSC-certified forests. The plastic cap and the outer plastic layer of the iconic yellow-colored pack are made from plants. The materials are based on waste plant material that is leftover once all the edible parts have been taken out, further enhancing the packaging as sustainable with a nod towards the circular economy.
Nederland is goed in kaas, klompen en kweekvlees. Deze duurzame en diervriendelijke vorm van vlees is grotendeels in ons land ontwikkeld. In 1997 verkreeg Willem van Eelen het eerste patent op de techniek, waarbij dierlijke cellen tot spierweefsel worden opgekweekt zonder dat er een dier voor hoeft te worden geslacht. De Nederlandse overheid investeerde begin deze eeuw flink in wetenschappelijk onderzoek dat werd uitgevoerd aan de universiteiten van Utrecht, Amsterdam en Eindhoven.
In 2013 werd door professor Mark Post van de Universiteit van Maastricht de eerste kweekburger aan de wereld gepresenteerd. Zelf deed ik vanaf 2011 aan de TU Eindhoven onderzoek naar de mogelijke impact en we publiceerden met Next Nature Network in 2014 het eerste Kweekvlees Kookboek, met als doel de maatschappelijke discussie over de toekomst van vlees te entameren.
Overmatige vleesconsumptie vormt volgens de Verenigde Naties een van de grootste milieuproblemen van onze tijd. Hoewel het algemeen bekend is dat de opwarming van de Aarde een probleem is, weten veel minder mensen dat vleesproductie een significant deel van de schadelijke broeikasgassen veroorzaakt. Wil Nederland de klimaatdoelen van Parijs halen, dan zal de veestapel hoe dan ook moeten krimpen in de komende jaren, aldus een recent rapport van de Raad voor de leefomgeving en infrastructuur. Omdat niet iedereen direct bereid is vegetariër te worden, en bovendien de vleesconsumptie in opkomende economieën zoals India en China tezamen met de welvaart toeneemt, moeten we alle alternatieven verkennen.
Hoewel veel mensen kweekvlees nu nog als kunstmatig en onnatuurlijk ervaren, is het maakproces vergelijkbaar met bierbrouwen of kaasmaken; beide draaien om het voeden van celculturen. Het belangrijke verschil is dat kweekvlees nieuw en daarmee ook vreemd en onwennig is. Misschien dat het aan het in 2050 heel gewoon is om in je eigen keuken een stukje vlees te kweken. Voorlopig is het ‘Wat de boer niet kent, de boer niet eet?’ Niet helemaal. Uit onderzoek naar de bereidheid om kweekvlees te consumeren blijkt dat tussen de 40 en 70% van de bevolking er voor open staat om kweekvlees te proberen of er zelfs volledig op over te schakelen.
Omdat de eerste kweekburger in 2013 nog 250.000 euro koste, lijkt deze meer duurzame en diervriendelijke vorm van vleesproductie misschien nog een ver van je bed show. Maar vergis je niet. De eerste platte televisies waren ook alleen betaalbaar voor miljonairs. Vandaag heeft vrijwel iedereen er een in de slaapkamer hangen.
Vlees is wereldwijd een miljarden industrie. Het bedrijf dat er in slaagt een deel van deze markt met kweekvlees te bedienen, draagt niet alleen bij aan een duurzamere wereld; er is potentieel ook veel geld mee te verdienen. Internationale investeerders is dit niet ontgaan. Wereldwijd zijn er op dit moment verschillende bedrijven actief om kweekvlees naar de markt te brengen.
Een van die bedrijven is het Amerikaanse JUST, dat zegt van eendencellen gekweekte nuggets, chorizo worst en zelfs kweek Foie Gras te hebben gemaakt. De CEO van dit bedrijf, Josh Tetrick, heeft de ambitie hun product nog in 2018 op de markt te brengen.
Omdat hij de Nederlandse historie in kweekvlees waardeert, leverde hij onlangs een eerste proefpartij kweekvlees aan een Nederlands restaurant, alsmede aan het NEMO Science Museum, met het idee zijn product op de plek van oorsprong aan de Wereld te presenteren.
Als kweekvlees verkenner van het eerste uur was ik uitgenodigd voor het diner en verheugd de producten te mogen proeven. Maar zover kwam het niet. Op aangeven van het Ministerie van VWS kwam een inspecteur van het Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit de pakketten kweekvlees verzegelen. Omdat dit product nog niet is goedgekeurd volgens Europese Novel food wetgeving mag het niet door ons worden geconsumeerd. In reactie hierop zal de presentatie waarschijnlijk in Azië plaatsvinden.
Nu breekt mijn klomp. We hebben als Nederland vanaf dag één een leidende rol gespeeld in deze duurzame innovatie. De overheid heeft geld geïnvesteerd in onderzoek. Nu een aantal belangrijke technische en maatschappelijke hordes rondom het maakproces en consumenten acceptatie genomen zijn, gaat diezelfde overheid een juridische horde opwerpen door de presentatie van het product in Nederland verbieden.
Begrijp me niet verkeerd. Ik begrijp dat de kweekvlees producten grondig moeten worden onderzocht en getest voordat we deze in de supermarkt aan de consument aanbieden. Is kweekvlees veilig? Is het gezond? We willen het allemaal weten. Daar mag geen twijfel over bestaan voordat het in de winkel komt. Maar daar kom je niet achter als je als overheidsinstantie een proefpakket kweekvlees verzegelt, waardoor je het niet eens meer kunt testen.
Nederland is wereldwijd bekend om onze kaas en ons heerlijk heldere bier. We hebben een unieke kans hier een nieuwe productcategorie aan toe te voegen. We hebben een topsectorenbeleid met de ambitie de meest creatieve economie van Europa te worden. We willen wereldwijd uitblinken op innovatie en voedselproductiviteit. En dan doen we dit?
Ik wil kamer vragen. Ik wil dat de minister de NVWA opdraagt de verzegeling per direct op te heffen en een actieve houding in te nemen door de nieuwe voedselwaren versneld te testen. Ik stel mijzelf beschikbaar om dit kweekvlees op eigen risico te proeven. En we zijn een petitie gestart. Teken als u ook kweekvlees wilt proeven.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-05-21 09:59:272018-05-25 10:00:56Kweekvlees is er! Maar we mogen niet proeven.← #nieuws
Pharming heeft voor het eerst een kwartaalwinst in de boeken gezet. Dat meldde het biotechnologiebedrijf donderdag in een handelsbericht over de eerste verslagperiode van het jaar. De opbrengsten van de onderneming dikten bovendien flink aan.
Pharming noteerde een nettowinst van 3,3 miljoen euro. Dat was een jaar eerder nog een verlies van 5,7 miljoen euro. Topman Sijmen de Vries sprak dan ook van een belangrijke mijlpaal. Pharming dankt het positieve resultaat naar eigen zeggen onder meer aan ,,sterke verkoopprestaties”. De operationele winst steeg met 110 procent tot 8,2 miljoen euro.
De totale omzet van Pharming steeg met 90 procent tot 29,5 miljoen euro. Pharming zag de productverkopen van zijn middel Ruconest in de Verenigde Staten flink bijdragen aan de opbrengsten, ondanks een flinke waardevermindering van de Amerikaanse dollar in dezelfde periode.
Donderdag 17 mei was onze eigen Annemiek te gast bij BNR Zakendoen voor een goed gesprek over de volle breedte van geneesmiddelenontwikkeling. Over personalised medicine en het vastlopende zorgsysteem, over prijzen, transparantie en framing. En natuurlijk over wat er moet gebeuren om de vele mensen die lijden aan een ziekte – hoe zeldzaam ook – in de toekomst van een effectieve behandeling te voorzien. Aan bod komen de centrale rol van patiënten in elke fase van geneesmiddelenontwikkeling, een betere aansluiting van (nationale) vergoeding op (Europese) registratie en innovatieve prijsmodellen voor bijvoorbeeld gentherapie.
“HollandBIO juicht elk initiatief toe dat bijdraagt aan gezondheid, innovatie en betaalbaarheid, dat is onze meetlat.”, aldus Annemiek. “Maar het moet afgelopen zijn met het zwarte pieten – daar wordt niemand beter van – en zeker geen patiënt. Laten we werk maken van oplossingen die de route van lab naar patiënt versnellen en verbeteren, wij gaan graag in gesprek met alle betrokkenen, minister Bruins voorop.”
Op 29 oktober organiseert het Europees medicijnen agentschap (EMA) een dag speciaal voor start-ups, kleine en middelgrote bedrijven (MKB). Onderwerpen die de revue zullen passeren zijn de stimuleringsmaatregelen voor weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen voor kinderen, mogelijkheden voor versnelde toelating en toelating onder voorwaarden, de nieuwe wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen en de gevolgen van de Brexit. EMA is op zoek naar sprekers die hun ervaring met een van deze onderwerpen willen delen of een sessie willen modereren. Heb je ervaring, interesse en werk je bij een SME?
Wees er dan snel bij en neem nog deze week contact op met Irma Vijn van HollandBIO (irma.vijn@hollandbio.nl)
Lava Therapeutics Raises EUR 16 Million
Gezondheid, InnovatieklimaatGilde Healthcare and Versant Ventures have driven Lava Therapeutics to a €16 million ($18.8 million) financing. The round equips Lava to advance bispecific engagers of gamma-delta (γδ) T cells, a small subgroup of lymphocytes involved in natural and induced immunity to cancer.
Like other bispecific T-cell engagers, Lava’s drugs are designed to activate the lymphocytes while also acting on tumor cells. The drugs could, for example, block the EGFR-signaling pathway and activate T cells, triggering the production of pro-inflammatory cytokines and killing of tumor cells that express EGFR.
Lava’s platform is differentiated by its focus on Vγ9Vδ2 T cells. Researchers have plugged away on γδ T cells over the past 15 years without garnering the sort of results seen by peers focused on alpha-beta lymphocytes, such as CD4+ helper and CD8+ cytotoxic T cells. But interest has grown as studies have shown intratumoral γδ T-cell signatures correlate to positive prognoses and linked the cells to a range of antitumor activities.
“The cells exhibit potent cytotoxicity and interferon-γ secretion and HLA-unrestricted tumor cell killing and have antigen-presenting capabilities for αβ-T cells promoting the development of adaptive immune responses,” a spokesperson for Lava said.
Gilde and Versant have bought into the idea, as has Paul Parren, Ph.D. Parren, the former head of preclinical R&D at Genmab, has joined Lava as head of R&D. With MRL Ventures Fund also stepping up and joining with founding backers Lupus Ventures and Biox Biosciences to support Lava financially, the Dutch biotech is set up to move programs toward clinical trials.
In keeping with other preclinical biotechs, Lava is yet to say much about targets, indications or other specifics but the activities of the academic group that originated the platform provide some clues. Hans van der Vliet, M.D., Ph.D., Lava’s CSO and CMO, and his team at VU University Medical Center have published a series of papers on Vγ9Vδ2 T cells in recent years.
The papers analyzed the activity of the T cells and described the use of llama-generated single domain antibodies—the modality in which Ablynx is specialized—to activate them. The series culminated in a paper linking an anti-EGFR bispecific to decreased tumor burden and increased overall survival in mice.
That mice study administered the T-cell engagers in combination with Vγ9Vδ2 T cells. However, Lava thinks its candidates will work without an accompanying infusion of T cells.
“These cells are very potent and we believe that sufficient cells are available in tumors and in circulation to obtain an effective therapy,” the spokesperson said. “The administration of therapeutic bispecific antibodies is a much more widely applicable and cost-effective treatment as it avoids cumbersome and costly ex vivo expansion of these cells.”
Lava is now progressing several T-cell engagers toward human testing but is yet to commit publicly to a timeline for getting into the clinic. To support the activity, the biotech is looking to add five to seven new hires to its existing nine-person team. Lava is outsourcing the bulk of its operational activities.
Source: FierceBiotech
Thuja Capital invests in Salvia BioElectronics
Gezondheid, InnovatieklimaatSalvia BioElectronics secured € 1.3 million in seed funding to develop a minimally invasive bioelectronics solution for people suffering from chronic neurological disease.
The funding is provided by a syndicate led by Thuja Capital Healthcare Seed Fund II and the Brabant Development Agency (BOM), and includes the Netherlands Enterprise Agency (RVO.nl) and founders and employees of Salvia. Salvia intends to use the funds to develop its product concept in preparation for a larger Series-A round that will support the realization of the device and the clinical studies towards CE marking and commercial launch.
Hubert Martens, CEO of Salvia BioElectronics, noted: “The treatment of chronic neurological disease with drugs is associated with undesired side effects that may be intolerable for patients. By gently influencing nerve activity, bioelectronics trigger the body’s natural mechanisms with the promise of being inherently free of side effects, and potentially more efficacious as a treatment.”
Florian Ludwig, investment manager at Thuja Capital: “Thuja Capital invests in early stage medical products for cure, care, diagnosis or prevention, that have a true impact on patients. We expect the neuromodulation field to develop rapidly in the coming years and believe that Salvia’s differentiated product concept will provide physicians with a powerful and patient centric tool in the treatment and management of their patients. The reason for our early contribution is the good track record of Salvia’s team. We recognise that there is a large unmet need for patients suffering from chronic neurological disease, to which Salvia’s innovative concepts can provide a solution. We are therefore delighted to contribute to the early development of this med-tech company.”
Source: Thuja Capital
Novo Nordisk increases its focus on stem cell-based therapies
GezondheidThe Danish pharma company has announced an increased commitment to stem cell-based therapies, something made possible through a collaborations with the University of California San Francisco (UCSF) in which a first milestone in the development of human embryonic stem cell lines has been reached.
Under the terms of the agreement with UCSF, Novo Nordisk has licenced a technology to enable the generation of good manufacturing practice (GMP) compliant human embryonic stem cell (hESC) lines as well as the rights to further develop these into future regenerative medicine therapies. The milestone was reached in early May when a new GMP laboratory at UCSF was inaugurated. Employees from the university and Novo Nordisk will be working here on deriving the cell lines that are expected to define a new quality standard in production of stem cell-based therapies, reports the company.
Encapsulation device
Together with Cornell University, Novo Nordisk has also made progress in developing an encapsulation device that will protect the beta cells that are transplanted into patients from attack by the immune system. Novo Nordisk anticipates that the first clinical trial could be initiated within the next few years.
“Finding a cure for diabetes is part of Novo Nordisk’s vision and recent progress in our stem cell research and the access to robust and high-quality cell lines raises hopes for people with type 1 diabetes. Our collaboration with UCSF is also expected to accelerate current and future partnerships to develop stem cell-based therapies for treatment of other serious chronic diseases”, said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief science officer of Novo Nordisk.
Collaboration with BioLamina and University of Lund
The development of GMP grade stem cell lines in collaboration with UCSF has also enabled Novo Nordisk to expand the focus on serious chronic diseases beyond diabetes. For example, through partnerships with the Swedish biotech company Biolamina and Lund University, activities have been initiated to develop stem cell-based treatments for Parkinson’s disease. In another partnership with Biolamina and the DUKE National University Singapore Medical School, the research focus is on chronic heart failure and age-related macular degeneration. Novo Nordisk has an ambition to pursue further collaborations to develop stem cell-based therapies for other serious chronic diseases.
Source: Nordic Life Science News
Shriram and KeyGene Join Forces To Develop Improved Hybrid Rice
Voedsel en materialen, InnovatieklimaatShriram Bioseed and KeyGene announce a multi-year strategic co-development research program for development of improved rice hybrids with higher yields, increased tolerance to abiotic stresses, and better grain quality for consumers in India and south east Asia. KeyGene’s innovation platforms will be exploited to boost these important traits in Bioseed’s elite rice germplasm. The program will lead to growth of hybrid rice markets in the region.
Under this partnership both companies will make joint investments. “The aim of this strategic investment is to generate value in rice by incorporating new traits that help vigorous growth of rice with customized preferences for consumers in different parts of India and in the South-East Asian rice market. The end goal is to benefit the rice farmers by providing them with seed of high performing hybrids”, says Arjen van Tunen, CEO of KeyGene.
“We are excited about our extended collaboration with KeyGene and the opportunity of using KeyGene’s proprietary technologies and innovation platforms to develop novel tools specifically for rice which will enable us to improve our products with increased precision and efficiency”, says Dr. Paresh Verma, Director Research at Shriram Bioseed.
Bron: Keygene
Voorwaardelijke toelating vormt kans voor sneller en beter van lab naar patiënt
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidIn een brief die Minister Bruins vandaag aan de Tweede Kamer stuurde, belooft hij in aanloop naar dit najaar een nieuwe voorwaardelijke toegangsregeling voor geneesmiddelen uit te werken. Deze regeling moet zorgen dat veelbelovende middelen sneller beschikbaar komen voor patiënten. Een naadloze aansluiting bij HollandBIO’s programma sneller en beter van lab naar patiënt!
De focus van de nieuwe subsidieregeling komt in het bijzonder te liggen op de vergoeding van weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen die van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) een toelating onder voorwaarden hebben gekregen. Het gaat om veelbelovende middelen die zich in de praktijk nog verder moeten bewijzen. Minister Bruins geeft in zijn brief aan dat het belangrijk is dat er krachtige prikkels blijven voor fabrikanten om hun geneesmiddel met goed en volledig onderzoek naar de markt te brengen. Ook moet de fabrikant zich binnen het traject van voorwaardelijke toelating committeren aan een verlaagde prijs.
De te publiceren regeling heeft als doel om veelbelovende innovaties te stimuleren, veelal ontwikkeld door startups en MKB’ers in de achterban van HollandBIO. De regeling kan een eerste stap zijn op weg naar een meer adaptief ecosysteem voor de toelating van geneesmiddelen, waarin het nationale vergoedingstraject veel beter aansluit op de vaak Europese registratietrajecten van geneesmiddelen dan nu het geval is. De actualiteit laat zien hoe groot de urgentie is: vele geregistreerde (wees)geneesmiddelen liepen de afgelopen periode stuk op de nationale vergoedingsbeoordeling. Patiënten moeten hierdoor onacceptabel lang wachten op een bewezen effectieve behandeling, en in sommige gevallen blijven ze er zelfs van verstoken. HollandBIO maakt zich er hard voor dat het vernieuwde traject voor voorwaardelijke toelating hier verandering in zal brengen. We dragen dan ook graag bij aan de totstandkoming van een breed gedragen en praktisch toepasbare regeling!
Meer weten? Lees de hele Kamerbrief van Minister Bruins hier.
FrieslandCampina launches “innovative plant material” cardboard liter pack
Voedsel en materialenFrieslandCampina’s long-keeping chocolate milk brand, Chocomel, is set to be packaged in a new, innovative cardboard liter pack made up of 80 percent raw plant material from Tetra Pak. The move places Chocomel as the first product to be packed in the liter pack, of which wood and sugar are the parent materials.
The cartons’ 80 percent plant material make-up consists of cardboard made from wood that is 100 percent sourced from FSC-certified forests. The plastic cap and the outer plastic layer of the iconic yellow-colored pack are made from plants. The materials are based on waste plant material that is leftover once all the edible parts have been taken out, further enhancing the packaging as sustainable with a nod towards the circular economy.
Bron: Food ingredients 1st
Kweekvlees is er! Maar we mogen niet proeven.
Voedsel en materialenDoor Koert van Mensvoort
Nederland is goed in kaas, klompen en kweekvlees. Deze duurzame en diervriendelijke vorm van vlees is grotendeels in ons land ontwikkeld. In 1997 verkreeg Willem van Eelen het eerste patent op de techniek, waarbij dierlijke cellen tot spierweefsel worden opgekweekt zonder dat er een dier voor hoeft te worden geslacht. De Nederlandse overheid investeerde begin deze eeuw flink in wetenschappelijk onderzoek dat werd uitgevoerd aan de universiteiten van Utrecht, Amsterdam en Eindhoven.
In 2013 werd door professor Mark Post van de Universiteit van Maastricht de eerste kweekburger aan de wereld gepresenteerd. Zelf deed ik vanaf 2011 aan de TU Eindhoven onderzoek naar de mogelijke impact en we publiceerden met Next Nature Network in 2014 het eerste Kweekvlees Kookboek, met als doel de maatschappelijke discussie over de toekomst van vlees te entameren.
Overmatige vleesconsumptie vormt volgens de Verenigde Naties een van de grootste milieuproblemen van onze tijd. Hoewel het algemeen bekend is dat de opwarming van de Aarde een probleem is, weten veel minder mensen dat vleesproductie een significant deel van de schadelijke broeikasgassen veroorzaakt. Wil Nederland de klimaatdoelen van Parijs halen, dan zal de veestapel hoe dan ook moeten krimpen in de komende jaren, aldus een recent rapport van de Raad voor de leefomgeving en infrastructuur. Omdat niet iedereen direct bereid is vegetariër te worden, en bovendien de vleesconsumptie in opkomende economieën zoals India en China tezamen met de welvaart toeneemt, moeten we alle alternatieven verkennen.
Hoewel veel mensen kweekvlees nu nog als kunstmatig en onnatuurlijk ervaren, is het maakproces vergelijkbaar met bierbrouwen of kaasmaken; beide draaien om het voeden van celculturen. Het belangrijke verschil is dat kweekvlees nieuw en daarmee ook vreemd en onwennig is. Misschien dat het aan het in 2050 heel gewoon is om in je eigen keuken een stukje vlees te kweken. Voorlopig is het ‘Wat de boer niet kent, de boer niet eet?’ Niet helemaal. Uit onderzoek naar de bereidheid om kweekvlees te consumeren blijkt dat tussen de 40 en 70% van de bevolking er voor open staat om kweekvlees te proberen of er zelfs volledig op over te schakelen.
Omdat de eerste kweekburger in 2013 nog 250.000 euro koste, lijkt deze meer duurzame en diervriendelijke vorm van vleesproductie misschien nog een ver van je bed show. Maar vergis je niet. De eerste platte televisies waren ook alleen betaalbaar voor miljonairs. Vandaag heeft vrijwel iedereen er een in de slaapkamer hangen.
Vlees is wereldwijd een miljarden industrie. Het bedrijf dat er in slaagt een deel van deze markt met kweekvlees te bedienen, draagt niet alleen bij aan een duurzamere wereld; er is potentieel ook veel geld mee te verdienen. Internationale investeerders is dit niet ontgaan. Wereldwijd zijn er op dit moment verschillende bedrijven actief om kweekvlees naar de markt te brengen.
Een van die bedrijven is het Amerikaanse JUST, dat zegt van eendencellen gekweekte nuggets, chorizo worst en zelfs kweek Foie Gras te hebben gemaakt. De CEO van dit bedrijf, Josh Tetrick, heeft de ambitie hun product nog in 2018 op de markt te brengen.
Omdat hij de Nederlandse historie in kweekvlees waardeert, leverde hij onlangs een eerste proefpartij kweekvlees aan een Nederlands restaurant, alsmede aan het NEMO Science Museum, met het idee zijn product op de plek van oorsprong aan de Wereld te presenteren.
Als kweekvlees verkenner van het eerste uur was ik uitgenodigd voor het diner en verheugd de producten te mogen proeven. Maar zover kwam het niet. Op aangeven van het Ministerie van VWS kwam een inspecteur van het Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit de pakketten kweekvlees verzegelen. Omdat dit product nog niet is goedgekeurd volgens Europese Novel food wetgeving mag het niet door ons worden geconsumeerd. In reactie hierop zal de presentatie waarschijnlijk in Azië plaatsvinden.
Nu breekt mijn klomp. We hebben als Nederland vanaf dag één een leidende rol gespeeld in deze duurzame innovatie. De overheid heeft geld geïnvesteerd in onderzoek. Nu een aantal belangrijke technische en maatschappelijke hordes rondom het maakproces en consumenten acceptatie genomen zijn, gaat diezelfde overheid een juridische horde opwerpen door de presentatie van het product in Nederland verbieden.
Begrijp me niet verkeerd. Ik begrijp dat de kweekvlees producten grondig moeten worden onderzocht en getest voordat we deze in de supermarkt aan de consument aanbieden. Is kweekvlees veilig? Is het gezond? We willen het allemaal weten. Daar mag geen twijfel over bestaan voordat het in de winkel komt. Maar daar kom je niet achter als je als overheidsinstantie een proefpakket kweekvlees verzegelt, waardoor je het niet eens meer kunt testen.
Nederland is wereldwijd bekend om onze kaas en ons heerlijk heldere bier. We hebben een unieke kans hier een nieuwe productcategorie aan toe te voegen. We hebben een topsectorenbeleid met de ambitie de meest creatieve economie van Europa te worden. We willen wereldwijd uitblinken op innovatie en voedselproductiviteit. En dan doen we dit?
Ik wil kamer vragen. Ik wil dat de minister de NVWA opdraagt de verzegeling per direct op te heffen en een actieve houding in te nemen door de nieuwe voedselwaren versneld te testen. Ik stel mijzelf beschikbaar om dit kweekvlees op eigen risico te proeven. En we zijn een petitie gestart. Teken als u ook kweekvlees wilt proeven.
Meer weten? Op zondag 27 mei om 21.05 is op NPO2 de VPRO Tegenlicht uitzending Vleeskwekers te zien
Bron: Next Nature Network
Eerste kwartaalwinst voor Pharming
InnovatieklimaatPharming heeft voor het eerst een kwartaalwinst in de boeken gezet. Dat meldde het biotechnologiebedrijf donderdag in een handelsbericht over de eerste verslagperiode van het jaar. De opbrengsten van de onderneming dikten bovendien flink aan.
Pharming noteerde een nettowinst van 3,3 miljoen euro. Dat was een jaar eerder nog een verlies van 5,7 miljoen euro. Topman Sijmen de Vries sprak dan ook van een belangrijke mijlpaal. Pharming dankt het positieve resultaat naar eigen zeggen onder meer aan ,,sterke verkoopprestaties”. De operationele winst steeg met 110 procent tot 8,2 miljoen euro.
De totale omzet van Pharming steeg met 90 procent tot 29,5 miljoen euro. Pharming zag de productverkopen van zijn middel Ruconest in de Verenigde Staten flink bijdragen aan de opbrengsten, ondanks een flinke waardevermindering van de Amerikaanse dollar in dezelfde periode.
Bron: iex
HollandBIO bij BNR: ontwikkeling geneesmiddelen moet sneller & beter
Gezondheid op maat, HollandbioDonderdag 17 mei was onze eigen Annemiek te gast bij BNR Zakendoen voor een goed gesprek over de volle breedte van geneesmiddelenontwikkeling. Over personalised medicine en het vastlopende zorgsysteem, over prijzen, transparantie en framing. En natuurlijk over wat er moet gebeuren om de vele mensen die lijden aan een ziekte – hoe zeldzaam ook – in de toekomst van een effectieve behandeling te voorzien. Aan bod komen de centrale rol van patiënten in elke fase van geneesmiddelenontwikkeling, een betere aansluiting van (nationale) vergoeding op (Europese) registratie en innovatieve prijsmodellen voor bijvoorbeeld gentherapie.
“HollandBIO juicht elk initiatief toe dat bijdraagt aan gezondheid, innovatie en betaalbaarheid, dat is onze meetlat.”, aldus Annemiek. “Maar het moet afgelopen zijn met het zwarte pieten – daar wordt niemand beter van – en zeker geen patiënt. Laten we werk maken van oplossingen die de route van lab naar patiënt versnellen en verbeteren, wij gaan graag in gesprek met alle betrokkenen, minister Bruins voorop.”
Terugluisteren?
Dat kan door op deze link te klikken!
EMA zoekt sprekers voor MKB-dag
Hollandbio, Gezondheid, InnovatieklimaatOp 29 oktober organiseert het Europees medicijnen agentschap (EMA) een dag speciaal voor start-ups, kleine en middelgrote bedrijven (MKB). Onderwerpen die de revue zullen passeren zijn de stimuleringsmaatregelen voor weesgeneesmiddelen en geneesmiddelen voor kinderen, mogelijkheden voor versnelde toelating en toelating onder voorwaarden, de nieuwe wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen en de gevolgen van de Brexit. EMA is op zoek naar sprekers die hun ervaring met een van deze onderwerpen willen delen of een sessie willen modereren. Heb je ervaring, interesse en werk je bij een SME?
Wees er dan snel bij en neem nog deze week contact op met Irma Vijn van HollandBIO (irma.vijn@hollandbio.nl)