PhiX, een dochterbedrijf van LioniX, heeft een machine voor de assemblage van zogeheten ‘fotonica-chips’ in gebruik genomen. Het Enschedese bedrijf moet de komende zeven jaar uitgroeien tot een onderneming met 1000 werknemers.
Fotonica-chips zijn bezig aan een snelle opmars. De nieuwe generatie chips wordt onder meer gebruikt in de nieuwe standaard voor mobiele technologie 5G, in medische apparatuur en in systemen voor de opslag van data. De nieuwe chips zijn energiezuinig en snel. PhiX is het eerste bedrijf ter wereld, dat deze nieuwe chips geautomatiseerd kan assembleren. Daarbij worden glasvezels die tien keer dunner zijn dan een haar verlijmd. Dat proces duurt enkele seconden, terwijl het een uur tot anderhalf uur per chip duurt, wanneer het met de hand wordt gedaan. De nieuwe machine is in samenwerking met het Fraunhofer Projectcenter ontwikkeld. Fraunhofer is de Duitse tegenhanger van TNO en vestigde zich anderhalf jaar geleden op de UT. Het patent voor de nieuwe machine wordt gedeeld door Fraunhofer en Phix.
Twente loopt voorop
Phix is een dochterbedrijf van LioniX in Enschede (80 werknemers), dat de fotonica-chips produceert. De assemblage gebeurt bij LioniX nu dus nog handmatig. Fotonicachips zorgen volgens operationeel directeur Joost van Kerkhof van Phix voor een technologische revolutie. „We lopen met deze technologie in Twente voorop.” Naast moederbedrijf LioniX investeerden ook Oost NL, de UT, Saxion en enkele particuliere investeerders in PhiX. Ze zorgden voor de eerste 1,2 miljoen euro en volgende maand volgt een tweede financieringsronde in dezelfde orde van grootte.
120 miljoen nodig
Directeur Hans van den Vlekkert van LioniX is ervan overtuigd dat een omzet van 1 miljard euro voor LioniX en Phix samen in 2025 haalbaar is. Daarvoor moet er dan wel een nieuwe fabriek worden gebouwd. Realisatie van een nieuwe chipfabriek (LioniX) kost 80 miljoen en een assemblagefabriek (PhiX) 40 miljoen. Er liggen volgens Van den Vlekkert ook aanbiedingen uit China en Zuid-Korea om daar de fotonica-chips te laten maken. „Voor de hand ligt dat we de chips eerst in het Verre Oosten laten produceren en de assemblage hier in Twente gaan doen. Als er investeerders voor te vinden zijn, tenminste. De assemblage kan 900 tot 1000 nieuwe banen opleveren bij PhiX.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-07-03 19:15:162018-07-03 19:15:16De opmars van fotonica: ‘1000 nieuwe banen voor Twente’← #nieuws
Bij HollandBIO zijn we dolblij dat ons team sinds 1 juli is versterkt met een nieuwe collega: Angelique Roeland. Na haar studie bewegingswetenschappen heeft Angelique jarenlang als projectmanager bij verschillende gezondheidsfondsen gewerkt. Angelique weet als geen ander hoe ze verschillende partijen met tegengestelde belangen met elkaar moet verbinden. Door haar aanstekelijke enthousiasme heeft ze diverse waardevolle samenwerkingsrelaties tot stand gebracht en complexe projecten succesvol gerealiseerd. Dit zal haar ongetwijfeld van pas komen in haar nieuwe functie als Programme Manager. Angelique zal zich bij HollandBIO voornamelijk inzetten voor het programma Sneller & beter van lab naar patiënt.
En daar heeft zij zin in: “Ik wil me graag hardmaken voor een ‘rechtvaardig gezondheidsklimaat’. Een klimaat waarin elke patiënt, ongeacht aandoening, toegang heeft tot de voor zijn aandoening beschikbare geneesmiddelen. Een klimaat waarin farmaceuten gewaardeerd worden om – en financieel beloond worden voor – de door hun bereikte resultaten. Een klimaat waarin bedrijven steeds opnieuw uitgenodigd en uitgedaagd worden om nog meer innovatieve middelen te ontwikkelen. Zodat in de toekomst nog meer patiënten met een grotere kwaliteit van leven kunnen leven met of zelfs kunnen genezen van aandoeningen waar ze nu aan overlijden!”
Vorige week presenteerde staatssecretaris Mona Keijzer de plannen van de overheid om het MKB te stimuleren. Het kabinet maakt daar tot en met 2021 in totaal 200 miljoen euro extra voor beschikbaar. Eén van de belangrijkste onderdelen van dit MKB-Actieplan is de verruiming van het budget van het Innovatiekrediet van 2019 tot en met 2021. HollandBIO is blij dat er na onze jarenlange en intensieve inspanningen eindelijk sprake is van een structurele toename. Het is na de verhoging van 2018 opnieuw een mooi resultaat voor de biotech sector, en een goede stap in de richting van een ijzersterk innovatieklimaat.
In het eerste jaar als staatssecretaris bezocht Mona Keijzer diverse MKB-ondernemingen tijdens de MKB-tour, waaronder biotech bedrijven op het Pivot Park en Leiden Bioscience Park. Hierbij besprak zij de drie grootste uitdagingen voor het MKB: personeel, digitalisering en financiering. Met name voor financiering pakken de aankondigingen erg positief uit. Het actieplan maakt ruim 120 miljoen euro vrij voor het behouden én intensiveren van de huidige regelingen. Naast uitbreiding van innovatie-instrumenten als het Innovatiekrediet, de MIT-regeling en het SBIR-programma, gaat er ook meer geld naar de SEED-regeling en komt er meer aandacht voor human capital. Verder komt er een regeling voor Thematische Technology Transfer om kennisinstellingen die excellent onderzoek verrichten op bepaalde thema’s met elkaar te verbinden voor een betere kennisbenutting.
Een ijzersterk innovatieklimaat
De plannen zijn aanvullend aan de nieuw op te zetten financieringsinstelling Invest-NL. Met Invest-NL komt er een platform dat kan dienen als vliegwiel voor de doorgroei van biotech bedrijven in verschillende fases van ontwikkeling. Het MKB-Actieplan waarborgt én versterkt de bestaande stimuleringsmaatregelen voor het MKB. Samen dragen zij bij aan een uitgekiende financieringsmix voor bedrijven in de life sciences. HollandBIO blijft zich inzetten voor een ijzersterk innovatieklimaat in Nederland. Zo blijven wij ook in de toekomst genieten van oplossingen uit de biotech die bijdragen aan een duurzame en gezonde samenleving.
VarmX heeft in totaal € 12,5 miljoen aan nieuwe financiering opgehaald. Deze financiering is bestemd voor de ontwikkeling van gemodificeerd bloedstollingsfactor X voor de behandeling van ernstige bloedingen bij patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken.
VarmX had eerst een Serie A-financieringsronde van € 7,5 miljoen afgesloten. De ronde werd geleid door aandeelhouder BioGeneration Ventures (BGV), met daarnaast medeaandeelhouder InnovationQuarter Capital, de economische ontwikkelingsonderneming voor Zuid-Holland. Ook investeringfonds Uniiq en de Universiteit Leiden zijn aandeelhouders door de conversie van hun starterslening in VarmX. De financiering wordt aangevuld door de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO.nl) met een innovatiekrediet van € 5,0 miljoen tot een totaal van € 12,5 miljoen. Dit werd dit weekend bekendgemaakt op het Dutch Biotech Event van HollandBIO in Maarssen. De Serie A-ronde volgt op de initiële startfinanciering in juni 2017 door BGV en InnovationQuarter.
VarmX ontwikkelt PseudoXa – dat is gebaseerd op onderzoek uitgevoerd door het LUMC naar de eigenschappen van slangengif en van menselijke bloedstollingsfactor X – voor het stoppen of voorkomen van bloedingen bij patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken in de vorm van synthetische factor Xa-remmers. De nieuwe financiering zal VarmX in staat stellen om de ontwikkeling van PseudoXa als veilig en effectief geneesmiddel te versnellen en vroege klinische studies mogelijk te maken.
Om beroerte of diepe veneuze trombose (trombosebeen) te voorkomen, nemen wereldwijd miljoenen patiënten dagelijks synthetische factor Xa-remmers, zoals apixaban, edoxaban of rivaroxaban. Het gebruik van deze geneesmiddelen neemt snel toe. Als bijwerking treedt ieder jaar bij 2-3% van de patiënten die deze antistollingsmiddelen gebruiken een ernstige (interne) bloeding op die moeilijk te behandelen of te voorkomen is bij een spoedoperatie. PseudoXa biedt een veilige en effectieve oplossing voor dit bloedingsprobleem door het vermogen om bloedstolling onmiddellijk te herstellen ondanks de aanwezigheid van factor Xa-antistollingsmiddelen.
Impuls richting kliniek
Met hun Serie-A investering, na startfinanciering van vorig jaar, stellen BGV en InnovationQuarter, samen met RVO.nl, VarmX in staat om het productieproces te ontwikkelen en verder op te schalen, met de nadruk op zuivering en formulering en op de farmacodynamiek en -kinetiek van de werkzame stof. Daarnaast is alles gericht op het aantonen van veiligheid in preklinische modellen en in de mens. Er zal ook worden gewerkt aan de ontwikkeling van nieuwe therapieën op het gebied van bloedstolling , die VarmX in de nabije toekomst zullen helpen bij de doorgroei tot een volwassen biotechnologische onderneming met een pijplijn aan producten.
Paul Bilars, CEO van VarmX en Professor Pieter Reitsma, emeritus hoogleraar moleculaire en experimentele geneeskunde aan het LUMC en CSO van VarmX zegt: zeggen in reactie: “We zijn bijzonder blij met het vertrouwen van onze aandeelhouders, en ook met de ondersteuning van de RVO.nl voor onze baanbrekende oplossing. Deze nieuwe financiering biedt VarmX de mogelijkheid om de ontwikkeling van PseudoXa te versnellen en zo ons uiteindelijke doel te bereiken: om met onze leidende therapie patiënten te kunnen behandelen met ernstige bloedingen. Onze innovatie is een belangrijke oplossing voor een omvangrijke medische behoefte waarmee we het verschil maken voor patiënten. De versnelde ontwikkeling van onze therapie betekent ook dat we ons team zullen gaan uitbreiden. ”
Francis Quint, directeur van InnovationQuarter Capital, zegt: “We zijn zeer tevreden over de goede resultaten die VarmX het afgelopen jaar heeft bereikt en we zijn verheugd deze LUMC-spin off opnieuw te kunnen ondersteunen bij de ontwikkeling van PseudoXa richting de volgende fase, de eerste klinische onderzoeken in menselijke vrijwilligers. Samen met BGV en RVO kunnen we VarmX de kans geven om zich volledig te concentreren op de ontwikkeling van hun veelbelovende therapie, die de zorg op het gebied van antistollingsmiddelen aanzienlijk zal verbeteren.”
Oskar Slotboom, partner bij BGV en voorzitter van de Raad van Commissarissen van VarmX zegt: “We zijn blij leidend te zijn geweest in deze investeringsronde die VarmX in staat te stelt de veiligheid en effectiviteit van PseudoXa in klinische onderzoeken aan te tonen. Het aanpakken van dergelijke onvervulde medische behoeften van patiënten door het toepassen van onderscheidende innovatieve benaderingen, staat centraal in de investeringsstrategie van BGV. ”
VarmX-CEO Paul Bilars (midden links) en CSO prof. Pieter Reitsma (midden rechts) tonen de tumbstone voor de nieuwe €12.5 mln financiering tijdens het HollandBIO Dutch Biotech Event dit weekend. Links naast Bilars (vlnr), René Brama (InnovationQuarter), Elisabeth Schless van Rvo en Gerty Holla (InnvovationQuarter) en rechts naast Reitsma (vlnr), Colja Laane en Francis Quint (InnovationQuarter)
The European Medicines Agency (EMA) has recommended the first two marketing authorisations for chimeric antigen receptors (CAR) T-cells medicines in the European Union (EU). Kymriah and Yescarta are advanced therapies for blood cancer. They belong to a new generation of personalised cancer immunotherapies that are based on collecting and modifying patients’ own immune cells to treat their cancer.
Kymriah and Yescarta are also the first medicines supported through EMA’s PRIority MEdicines (PRIME) scheme to receive positive opinions from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). The voluntary scheme provides early and enhanced scientific and regulatory support to medicines that have the potential to address, to a significant extent, patients’ unmet medical needs. Kymriah was granted eligibility to PRIME on 23 June 2016, for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Yescarta was granted eligibility to PRIME on 26 May 2016 for the treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
“CAR-T cells transform the fight against serious and often fatal diseases in the EU,” said Dr Martina Schüssler-Lenz, chair of the Committee for Advanced Therapies (CAT). “Kymriah and Yescarta offer an innovative approach where patients’ cells are reprogrammed and reinjected to attack the cancer.”
Because Kymriah and Yescarta are advanced-therapy medicinal products (ATMPs), they were assessed by the CHMP and the CAT, the Agency’s expert committee for cell-, gene- or tissue-based medicines which is responsible for the evaluation of these products. The CAT adopts an advisory opinion, which is taken into account by the CHMP when giving its recommendation regarding the authorisation of the medicine concerned.
“Innovative treatments such as CAR-T cells have potential to change the outlook for patients with cancer, but they also come with new scientific and regulatory challenges,” commented Dr Tomas Salmonson, Chair of the CHMP. “From the beginning, we have worked to establish a robust system of data collection for the post-authorisation phase that would suit the specificities of these two medicines. We have used a wide range of tools – scientific advice, a specific workshop on patient registries for CAR-T cells, PRIME, to name just a few, to enable us to define the methods to tightly monitor the benefit-risk profile of these medicines and manage their risks once they are on the market, so that patients can benefit from these innovative treatments.”
The main safety concerns related to the administration of CAR-T cells are cytokine release syndrome (CRS), which is a systemic response to the activation and proliferation of CAR-T cells causing high fever and flu-like symptoms, and neurologic toxicities. Both can be life-threatening and in some cases even fatal. Monitoring and mitigation strategies for these side effects are described in the product information and in the risk management plan that is an integral part of the authorisation. CRS can be treated successfully with RoActemra (tocilizumab). The CHMP also recommended adding the treatment of CAR-T cell induced CRS as an indication for this medicine.
Another important risk management measure for Kymriah and Yescarta is the utilisation of a patient registry to monitor the long-term safety and efficacy of these therapies, as a condition for the marketing authorisation. The application of registries to support the benefit-risk evaluation of CAR-T cell products and their post-authorisation follow-up was discussed in a specific workshop in early 2018, as part of EMA’s initiative on patient registries. Furthermore, EMA has qualified a registry for collection of post-authorisation safety and efficacy data; this qualification opinion is now open for public consultation.
Kymriah is indicated for the treatment of paediatric and young adult patients (up to 25 years of age) with B-cell ALL that is refractory or in second or later relapse, and in adult patients with relapsed or refractory DLBCL after two or more lines of systemic therapy.
Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory DLBCL and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), after two or more lines of systemic therapy.
The opinions adopted by the CHMP are an intermediary step on Kymriah’s and Yescarta path to patient access. The CHMP opinions will now be sent to the European Commission for the adoption of decisions on EU-wide marketing authorisations. Once the marketing authorisations have been granted, decisions about price and reimbursement will take place at the level of each Member State, taking into account the potential role/use of these medicines in the context of the national health system of that country.
Detailed information about the support offered by the Agency during the development, including information on the topics for which scientific advice was obtained, and the assessments of these two medicines will be made public in their respective European Public Assessment Reports (EPARs).
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-06-29 19:36:002018-07-03 19:38:19First two CAR-T cell medicines recommended for approval in the EU← #nieuws
AbbVie has dumped one of Galapagos’ cystic fibrosis regimens after getting a look at underwhelming clinical data on a component of the triple combination. The action prompted Galapagos to review the future of its relationship with AbbVie—and provided a boost to cystic fibrosis rival Vertex.
Galapagos has moved one AbbVie-partnered triple combination into clinical development but hopes are higher for the follow-up regimen, which features a potentiator with a shorter metabolite half-life. Despite that, AbbVie has decided against proceeding with the second, more-promising combination after reviewing data on the C2 corrector, GLPG2737, that features in both regimens.
Investigators enrolled 22 cystic fibrosis patients who were homozygous for Class II F508del mutation and on stable treatment with Vertex’s Orkambi. Two-thirds of participants received GLPG2737 on top of Orkambi, while the rest received placebo plus Vertex’s drug.
The trial met its primary, sweat chloride concentration endpoint but failed against a measure of lung function. Notably, the percentage change in the ppFEV1 measure of lung function—3.4%—came in below the 5% targeted by analysts and well under the 7% to 13% improvements achieved by Vertex’s triple combinations. Using a higher dose of GLPG2737 and pairing it with Galapagos’ drugs, not Orkambi, could give the triple combinations better efficacy but for now Vertex looks to have an edge.
Vertex’s combinations are further down the pipeline, too, meaning Galapagos faces the prospect of trying to come from behind with what may prove to be a less efficacious therapy.
“The key is Vertex sees robust and rapid effects with all of their combos and is already well into phase 3 with at least two—and Galapagos has not put out much triple data thus far,” Jefferies analyst Michael Yee wrote in a note to investors.
Galapagos may have to tackle the challenge without AbbVie. For now, AbbVie remains partnered on the first triple combination. But Galapagos is reviewing the broader cystic fibrosis partnership in light of AbbVie’s decision to drop the second triple combination.
AbbVie’s decision further complicates one of the more fractious partnerships in biotech. Three years ago, AbbVie dumped Galapagos’ JAK inhibitor filgotinib and switched focus to its rival drug, leaving its one-time partner trailing in the race to market. The existing cystic fibrosis partnership continued but there have been signs of tension. According to Dutch newspaper Het Financieele Dagblad, Galapagos CEO Onno van de Stolpe thinks AbbVie is to blame for delays to the cystic fibrosis program and that it would advance just as well without the Big Pharma.
Galapagos may now get a chance to find out whether van de Stolpe is right.
Wouter Bos, bestuursvoorzitter van het VUmc en oud-minister van Financiën, wordt de eerste bestuursvoorzitter van Invest-NL, de staatsdeelneming die investeringen gaat stimuleren op maatschappelijke terreinen waar Nederland nu nog kansen laat liggen. Invest-NL zal naar verwachting in 2019 definitief worden opgericht en ondernemers dan één loket bieden voor risicokapitaal, garanties en financieringsprogramma’s.
In aanloop naar de oprichting zal Bos eind oktober van dit jaar beginnen met de opbouw van Invest-NL om zodoende een voortvarende start te kunnen maken zodra de oprichting van de naamloze vennootschap een feit is. Bos krijgt in deze opbouwfase de gelegenheid om de strategie en visie van Invest-NL mede vorm te geven.
Minister van Financiën Wopke Hoekstra, minister van Economische Zaken en Klimaat Eric Wiebes en minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking Sigrid Kaag zijn verheugd over de aanstelling van de heer Bos. Hij combineert bestuurservaring in zowel de private als de publieke sector met een sterke betrokkenheid bij de maatschappelijke thema’s waar Invest-NL zich op zal richten.
Het initiatief voor Invest-NL werd in 2017 genomen door het vorige kabinet. Invest-NL zal ondernemers ondersteunen bij grote maatschappelijke projecten en waar nodig meefinancieren. Dankzij Invest-NL is er straks méér geld om méér te doen voor méér ondernemers. Deze investeringen zijn nodig om onze economie verder te versterken en de omslag naar een duurzame economie te maken. Invest-NL gaat daarbij helpen.
Nu is het nog zo dat veel bedrijven en projecten vanwege onzekerheid over de verhouding tussen risico en rendement of door lange, onzekere terugverdientijden op investeringen, moeilijk aan financiering komen. Invest-NL gaat dat probleem verhelpen met het bestaande financieringsinstrumentarium en met de kapitaalstorting van 2,5 miljard euro. Daarmee zal ook meer financiering vanuit institutionele beleggers en Europese fondsen en programma’s worden aangetrokken.
De instelling gaat daarnaast ook start-ups en scale-ups helpen. Deze innovatieve bedrijven bevinden zich nog in het beginstadium maar hebben kapitaal nodig voor verdere groei. Invest-NL kan durfkapitaal leveren door bijvoorbeeld een belang te nemen in een fonds dat investeert in dergelijke bedrijven. Ook kan Invest-NL straks zelf participeren in doorgroeiende bedrijven.
De ministerraad heeft vrijdag ingestemd met het wetsvoorstel voor de oprichting van Invest-NL. Minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat zal het wetsvoorstel voor advies voorleggen aan de Raad van State.
Today, the leading global business development database Biotechgate presents its 2018 trend report for the Dutch life sciences market. The annual trend report confirms the top position of the Netherlands in the life sciences industry.
For the Dutch biotech research and development efforts, 2017 proved to be remarkably fruitful. The development pipeline contains more products than previous years. Currently, 42 phase I, 47 phase II and 11 phase III studies are registered, which is almost twice as much as the total number of studies reported two years ago. And the preclinical studies are impressive, too. In total, 97 products are in preclinical development, holding promise for a bright future.
The total number of biotech companies is relatively stable: 455. The analysis reflects a well-established Dutch biotech sector. The data confirms the status of The Netherlands as Europe’s most attractive and innovative biopharmaceutical industry environment.
According to HollandBIO’s managing director Annemiek Verkamman, the Dutch Life Sciences sector is rewarding like no other. ‘In terms of scientific excellence and technological innovation the Netherlands is on top of Europe’s list. In our joint vision Life Sciences 2030, we show that our sector has what it takes to evolve into one of world’s leading clusters in 2030. The data of the trend analysis show we are on the right track!’
Biotechgate is a global business development database containing over 50,000 high-quality company profiles including company descriptions, contact information, product pipeline information, financing rounds and more. Biotechgate is owned and operated by Venture Valuation AG, a Zurich-based company specializing in independent assessment and valuation of technology-driven companies in high-growth industries.
Whether you are looking to partner with a Dutch company or looking for a specific service, you’ll find the most complete overview of the Dutch life sciences sector at www.dutchbiotech.com.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-06-29 11:07:052018-07-03 15:44:39Trend analysis: Great year for Dutch biotech R&D← #nieuws
ProQR Therapeutics announced that a Phase 1/2 clinical trial called “WINGS”, to evaluate the safety and efficacy of QR-313 in patients with recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB), is open for enrollment.
“The initiation of our first human clinical trial for QR-313 is an exciting next step in the development of this novel investigational therapy for DEB. WINGS is designed to initially provide molecular proof of mechanism and subsequently clinical proof of concept for QR-313,” said David M. Rodman, MD, Executive Vice President of Research and Development at ProQR. “Now that the study is initiated we expect to dose the first set of adult and pediatric patients over the next few months and provide interim proof of mechanism results late this year.”
Dystrophic epidermolysis bullosa is a severe blistering disease that causes fragile skin. People with DEB live with constant pain and have a high risk of malnutrition and infections. Symptoms of the disease include poorly healing wounds, skin infections, fusion of fingers and toes, anemia and gastrointestinal tract problems. Some patients develop very aggressive forms of skin cancer in adulthood. There are currently no approved treatment options available that target the underlying cause of DEB.
David M. Rodman, MD continued: “The WINGS study marks the second of three clinical trials that we are conducting at ProQR this year. Beyond WINGS for DEB we have an ongoing QR-110 study in LCA 10 patients and plan to start a clinical trial of QR-421a in patients that suffer from Usher syndrome type 2.”
The International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications (ISAAA) and PG Economics released new studies highlighting the continued social, environmental and economic benefits of the global adoption of biotechnology in agriculture.
The complementary studies – PG Economics’ “GM Crops: Global Socio-Economic and Environmental Impacts 1996-2016” and ISAAA’s “Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2017” – examine the continued widespread adoption of global crop biotechnology, and the significant positive socio-economic and environmental impacts of this adoption by farmers and communities around the globe.
“Biotech crops offer enormous benefits to the environment, health of humans and animals, and contributions to the improvement of socioeconomic conditions of farmers and the public,” said ISAAA Chair of the Board, Paul S. Teng. “The recent production of next generation biotech crops – including apples and potatoes that are not likely to spoil or become damaged, anthocyanin-enriched super sweet pineapple, increased ear biomass and high amylose content maize, and soybeans with modified oil content, combined with the commercialization approval for an insect resistant sugarcane – provides more diverse offerings to consumers and food producers.”
The ISAAA report shows the global biotech crop area increased in 2017 by 3 percent or 4.7 million hectares. This increase is due primarily to greater profitability stemming from higher commodity prices, increased market demand both domestically and internationally, and the presence of available seed technologies. As more developing countries, now 19 in total including India, Pakistan, Brazil, Bolivia, Sudan, Mexico, Colombia, Vietnam, Honduras, and Bangladesh have increased their biotech crop area and continue to allow farmers to adopt biotechnology in food production, smallholder farmers see the direct improvements this offers, allowing them to provide better lives for themselves and their families. In fact, developing countries now account for 53 percent of the global biotech area planted.
From 1996-2016, PG Economics reported biotech crops provided $186.1 billion in economic gains to some 17 million farmers, many of whom are female, smallholder farmers solely responsible for the livelihood of their families and communities.
“Global food insecurity is a huge problem in developing countries, with around 108 million people in food crisis-affected countries still at risk or experiencing food insecurity,” said Graham Brookes, Director of PG Economics and co-author of the socio-economic and environmental impact paper. “We have seen for more than 20 years now how crop biotechnology adoption in developing countries has contributed to higher yields, more secure production, and increased incomes greatly contributing to decreasing poverty, hunger and malnutrition in some regions of the globe most prone to these challenges.”
The PG Economics study also shows great strides have already been made to reduce the footprint of agriculture and in mitigating and adapting to climate change. The latest study highlights how biotech use in agriculture continues to contribute to reducing greenhouse gas emissions.
Coupled with the record 189.8 million hectares of biotech crops grown globally, the continued expansion of biotech adoption offers beneficial nutritional quality traits that may help offset the nutrition-draining impact of climate change on certain crops. Another aspect driving the increase may be related to research conducted by public sector institutions on rice, banana, potato, wheat, chickpea, pigeon pea and mustard with nutritional quality traits beneficial to food producers and consumers in developing countries. Studies1 show that climate change can considerably reduce the protein, zinc and iron content of staple crops, putting 1.4 billion children at risk of major iron deficiencies by 2050.
For 2017, ISAAA also reports that there were improvements in the commercial availability and planting of biotech fruits and vegetables with direct consumer benefits. Two generations of Innate® potatoes have been approved in the U.S and Canada, one with reduced bruising and browning and lower acrylamide and the other with these traits plus lower levels of reducing sugars and late blight protection, along with non-browning Arctic® apples in the USA, and Bt eggplant in Bangladesh. These are all more sustainable products for consumers and the environment alike.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-06-26 19:25:012018-07-03 19:30:59Biotech Crop Adoption Leads to Greater Sustainability and Socioeconomic Opportunities for Global Farmers and Citizens
De opmars van fotonica: ‘1000 nieuwe banen voor Twente’
Voedsel en materialen, InnovatieklimaatPhiX, een dochterbedrijf van LioniX, heeft een machine voor de assemblage van zogeheten ‘fotonica-chips’ in gebruik genomen. Het Enschedese bedrijf moet de komende zeven jaar uitgroeien tot een onderneming met 1000 werknemers.
Fotonica-chips zijn bezig aan een snelle opmars. De nieuwe generatie chips wordt onder meer gebruikt in de nieuwe standaard voor mobiele technologie 5G, in medische apparatuur en in systemen voor de opslag van data. De nieuwe chips zijn energiezuinig en snel. PhiX is het eerste bedrijf ter wereld, dat deze nieuwe chips geautomatiseerd kan assembleren. Daarbij worden glasvezels die tien keer dunner zijn dan een haar verlijmd. Dat proces duurt enkele seconden, terwijl het een uur tot anderhalf uur per chip duurt, wanneer het met de hand wordt gedaan. De nieuwe machine is in samenwerking met het Fraunhofer Projectcenter ontwikkeld. Fraunhofer is de Duitse tegenhanger van TNO en vestigde zich anderhalf jaar geleden op de UT. Het patent voor de nieuwe machine wordt gedeeld door Fraunhofer en Phix.
Twente loopt voorop
Phix is een dochterbedrijf van LioniX in Enschede (80 werknemers), dat de fotonica-chips produceert. De assemblage gebeurt bij LioniX nu dus nog handmatig. Fotonicachips zorgen volgens operationeel directeur Joost van Kerkhof van Phix voor een technologische revolutie. „We lopen met deze technologie in Twente voorop.” Naast moederbedrijf LioniX investeerden ook Oost NL, de UT, Saxion en enkele particuliere investeerders in PhiX. Ze zorgden voor de eerste 1,2 miljoen euro en volgende maand volgt een tweede financieringsronde in dezelfde orde van grootte.
120 miljoen nodig
Directeur Hans van den Vlekkert van LioniX is ervan overtuigd dat een omzet van 1 miljard euro voor LioniX en Phix samen in 2025 haalbaar is. Daarvoor moet er dan wel een nieuwe fabriek worden gebouwd. Realisatie van een nieuwe chipfabriek (LioniX) kost 80 miljoen en een assemblagefabriek (PhiX) 40 miljoen. Er liggen volgens Van den Vlekkert ook aanbiedingen uit China en Zuid-Korea om daar de fotonica-chips te laten maken. „Voor de hand ligt dat we de chips eerst in het Verre Oosten laten produceren en de assemblage hier in Twente gaan doen. Als er investeerders voor te vinden zijn, tenminste. De assemblage kan 900 tot 1000 nieuwe banen opleveren bij PhiX.”
Bron: OostNL
HollandBIO verwelkomt Angelique Roeland
HollandbioBij HollandBIO zijn we dolblij dat ons team sinds 1 juli is versterkt met een nieuwe collega: Angelique Roeland. Na haar studie bewegingswetenschappen heeft Angelique jarenlang als projectmanager bij verschillende gezondheidsfondsen gewerkt. Angelique weet als geen ander hoe ze verschillende partijen met tegengestelde belangen met elkaar moet verbinden. Door haar aanstekelijke enthousiasme heeft ze diverse waardevolle samenwerkingsrelaties tot stand gebracht en complexe projecten succesvol gerealiseerd. Dit zal haar ongetwijfeld van pas komen in haar nieuwe functie als Programme Manager. Angelique zal zich bij HollandBIO voornamelijk inzetten voor het programma Sneller & beter van lab naar patiënt.
En daar heeft zij zin in: “Ik wil me graag hardmaken voor een ‘rechtvaardig gezondheidsklimaat’. Een klimaat waarin elke patiënt, ongeacht aandoening, toegang heeft tot de voor zijn aandoening beschikbare geneesmiddelen. Een klimaat waarin farmaceuten gewaardeerd worden om – en financieel beloond worden voor – de door hun bereikte resultaten. Een klimaat waarin bedrijven steeds opnieuw uitgenodigd en uitgedaagd worden om nog meer innovatieve middelen te ontwikkelen. Zodat in de toekomst nog meer patiënten met een grotere kwaliteit van leven kunnen leven met of zelfs kunnen genezen van aandoeningen waar ze nu aan overlijden!”
Meer weten over onze nieuwste aanwinst?
Angelique is bereikbaar via angelique.roeland@hollandbio.nl of 070 – 833 1333.
MKB-Actieplan mooie opsteker voor biotech sector
IJzersterk innovatieklimaat, Hollandbio, InnovatieklimaatVorige week presenteerde staatssecretaris Mona Keijzer de plannen van de overheid om het MKB te stimuleren. Het kabinet maakt daar tot en met 2021 in totaal 200 miljoen euro extra voor beschikbaar. Eén van de belangrijkste onderdelen van dit MKB-Actieplan is de verruiming van het budget van het Innovatiekrediet van 2019 tot en met 2021. HollandBIO is blij dat er na onze jarenlange en intensieve inspanningen eindelijk sprake is van een structurele toename. Het is na de verhoging van 2018 opnieuw een mooi resultaat voor de biotech sector, en een goede stap in de richting van een ijzersterk innovatieklimaat.
In het eerste jaar als staatssecretaris bezocht Mona Keijzer diverse MKB-ondernemingen tijdens de MKB-tour, waaronder biotech bedrijven op het Pivot Park en Leiden Bioscience Park. Hierbij besprak zij de drie grootste uitdagingen voor het MKB: personeel, digitalisering en financiering. Met name voor financiering pakken de aankondigingen erg positief uit. Het actieplan maakt ruim 120 miljoen euro vrij voor het behouden én intensiveren van de huidige regelingen. Naast uitbreiding van innovatie-instrumenten als het Innovatiekrediet, de MIT-regeling en het SBIR-programma, gaat er ook meer geld naar de SEED-regeling en komt er meer aandacht voor human capital. Verder komt er een regeling voor Thematische Technology Transfer om kennisinstellingen die excellent onderzoek verrichten op bepaalde thema’s met elkaar te verbinden voor een betere kennisbenutting.
Een ijzersterk innovatieklimaat
De plannen zijn aanvullend aan de nieuw op te zetten financieringsinstelling Invest-NL. Met Invest-NL komt er een platform dat kan dienen als vliegwiel voor de doorgroei van biotech bedrijven in verschillende fases van ontwikkeling. Het MKB-Actieplan waarborgt én versterkt de bestaande stimuleringsmaatregelen voor het MKB. Samen dragen zij bij aan een uitgekiende financieringsmix voor bedrijven in de life sciences. HollandBIO blijft zich inzetten voor een ijzersterk innovatieklimaat in Nederland. Zo blijven wij ook in de toekomst genieten van oplossingen uit de biotech die bijdragen aan een duurzame en gezonde samenleving.
Meer informatie over het MKB-Actieplan vind je in de officiële bekendmaking: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2018/06/29/200-miljoen-euro-voor-het-mkb
VarmX haalt € 12,5 miljoen aan financiering op
Hollandbio, InnovatieklimaatVarmX heeft in totaal € 12,5 miljoen aan nieuwe financiering opgehaald. Deze financiering is bestemd voor de ontwikkeling van gemodificeerd bloedstollingsfactor X voor de behandeling van ernstige bloedingen bij patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken.
VarmX had eerst een Serie A-financieringsronde van € 7,5 miljoen afgesloten. De ronde werd geleid door aandeelhouder BioGeneration Ventures (BGV), met daarnaast medeaandeelhouder InnovationQuarter Capital, de economische ontwikkelingsonderneming voor Zuid-Holland. Ook investeringfonds Uniiq en de Universiteit Leiden zijn aandeelhouders door de conversie van hun starterslening in VarmX. De financiering wordt aangevuld door de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland (RVO.nl) met een innovatiekrediet van € 5,0 miljoen tot een totaal van € 12,5 miljoen. Dit werd dit weekend bekendgemaakt op het Dutch Biotech Event van HollandBIO in Maarssen. De Serie A-ronde volgt op de initiële startfinanciering in juni 2017 door BGV en InnovationQuarter.
VarmX ontwikkelt PseudoXa – dat is gebaseerd op onderzoek uitgevoerd door het LUMC naar de eigenschappen van slangengif en van menselijke bloedstollingsfactor X – voor het stoppen of voorkomen van bloedingen bij patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken in de vorm van synthetische factor Xa-remmers. De nieuwe financiering zal VarmX in staat stellen om de ontwikkeling van PseudoXa als veilig en effectief geneesmiddel te versnellen en vroege klinische studies mogelijk te maken.
Om beroerte of diepe veneuze trombose (trombosebeen) te voorkomen, nemen wereldwijd miljoenen patiënten dagelijks synthetische factor Xa-remmers, zoals apixaban, edoxaban of rivaroxaban. Het gebruik van deze geneesmiddelen neemt snel toe. Als bijwerking treedt ieder jaar bij 2-3% van de patiënten die deze antistollingsmiddelen gebruiken een ernstige (interne) bloeding op die moeilijk te behandelen of te voorkomen is bij een spoedoperatie. PseudoXa biedt een veilige en effectieve oplossing voor dit bloedingsprobleem door het vermogen om bloedstolling onmiddellijk te herstellen ondanks de aanwezigheid van factor Xa-antistollingsmiddelen.
Impuls richting kliniek
Met hun Serie-A investering, na startfinanciering van vorig jaar, stellen BGV en InnovationQuarter, samen met RVO.nl, VarmX in staat om het productieproces te ontwikkelen en verder op te schalen, met de nadruk op zuivering en formulering en op de farmacodynamiek en -kinetiek van de werkzame stof. Daarnaast is alles gericht op het aantonen van veiligheid in preklinische modellen en in de mens. Er zal ook worden gewerkt aan de ontwikkeling van nieuwe therapieën op het gebied van bloedstolling , die VarmX in de nabije toekomst zullen helpen bij de doorgroei tot een volwassen biotechnologische onderneming met een pijplijn aan producten.
Paul Bilars, CEO van VarmX en Professor Pieter Reitsma, emeritus hoogleraar moleculaire en experimentele geneeskunde aan het LUMC en CSO van VarmX zegt: zeggen in reactie: “We zijn bijzonder blij met het vertrouwen van onze aandeelhouders, en ook met de ondersteuning van de RVO.nl voor onze baanbrekende oplossing. Deze nieuwe financiering biedt VarmX de mogelijkheid om de ontwikkeling van PseudoXa te versnellen en zo ons uiteindelijke doel te bereiken: om met onze leidende therapie patiënten te kunnen behandelen met ernstige bloedingen. Onze innovatie is een belangrijke oplossing voor een omvangrijke medische behoefte waarmee we het verschil maken voor patiënten. De versnelde ontwikkeling van onze therapie betekent ook dat we ons team zullen gaan uitbreiden. ”
Francis Quint, directeur van InnovationQuarter Capital, zegt: “We zijn zeer tevreden over de goede resultaten die VarmX het afgelopen jaar heeft bereikt en we zijn verheugd deze LUMC-spin off opnieuw te kunnen ondersteunen bij de ontwikkeling van PseudoXa richting de volgende fase, de eerste klinische onderzoeken in menselijke vrijwilligers. Samen met BGV en RVO kunnen we VarmX de kans geven om zich volledig te concentreren op de ontwikkeling van hun veelbelovende therapie, die de zorg op het gebied van antistollingsmiddelen aanzienlijk zal verbeteren.”
Oskar Slotboom, partner bij BGV en voorzitter van de Raad van Commissarissen van VarmX zegt: “We zijn blij leidend te zijn geweest in deze investeringsronde die VarmX in staat te stelt de veiligheid en effectiviteit van PseudoXa in klinische onderzoeken aan te tonen. Het aanpakken van dergelijke onvervulde medische behoeften van patiënten door het toepassen van onderscheidende innovatieve benaderingen, staat centraal in de investeringsstrategie van BGV. ”
Bron: Lifespring
VarmX-CEO Paul Bilars (midden links) en CSO prof. Pieter Reitsma (midden rechts) tonen de tumbstone voor de nieuwe €12.5 mln financiering tijdens het HollandBIO Dutch Biotech Event dit weekend. Links naast Bilars (vlnr), René Brama (InnovationQuarter), Elisabeth Schless van Rvo en Gerty Holla (InnvovationQuarter) en rechts naast Reitsma (vlnr), Colja Laane en Francis Quint (InnovationQuarter)
Foto: Nils van Houts
First two CAR-T cell medicines recommended for approval in the EU
GezondheidThe European Medicines Agency (EMA) has recommended the first two marketing authorisations for chimeric antigen receptors (CAR) T-cells medicines in the European Union (EU). Kymriah and Yescarta are advanced therapies for blood cancer. They belong to a new generation of personalised cancer immunotherapies that are based on collecting and modifying patients’ own immune cells to treat their cancer.
Kymriah and Yescarta are also the first medicines supported through EMA’s PRIority MEdicines (PRIME) scheme to receive positive opinions from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). The voluntary scheme provides early and enhanced scientific and regulatory support to medicines that have the potential to address, to a significant extent, patients’ unmet medical needs. Kymriah was granted eligibility to PRIME on 23 June 2016, for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Yescarta was granted eligibility to PRIME on 26 May 2016 for the treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
“CAR-T cells transform the fight against serious and often fatal diseases in the EU,” said Dr Martina Schüssler-Lenz, chair of the Committee for Advanced Therapies (CAT). “Kymriah and Yescarta offer an innovative approach where patients’ cells are reprogrammed and reinjected to attack the cancer.”
Because Kymriah and Yescarta are advanced-therapy medicinal products (ATMPs), they were assessed by the CHMP and the CAT, the Agency’s expert committee for cell-, gene- or tissue-based medicines which is responsible for the evaluation of these products. The CAT adopts an advisory opinion, which is taken into account by the CHMP when giving its recommendation regarding the authorisation of the medicine concerned.
“Innovative treatments such as CAR-T cells have potential to change the outlook for patients with cancer, but they also come with new scientific and regulatory challenges,” commented Dr Tomas Salmonson, Chair of the CHMP. “From the beginning, we have worked to establish a robust system of data collection for the post-authorisation phase that would suit the specificities of these two medicines. We have used a wide range of tools – scientific advice, a specific workshop on patient registries for CAR-T cells, PRIME, to name just a few, to enable us to define the methods to tightly monitor the benefit-risk profile of these medicines and manage their risks once they are on the market, so that patients can benefit from these innovative treatments.”
The main safety concerns related to the administration of CAR-T cells are cytokine release syndrome (CRS), which is a systemic response to the activation and proliferation of CAR-T cells causing high fever and flu-like symptoms, and neurologic toxicities. Both can be life-threatening and in some cases even fatal. Monitoring and mitigation strategies for these side effects are described in the product information and in the risk management plan that is an integral part of the authorisation. CRS can be treated successfully with RoActemra (tocilizumab). The CHMP also recommended adding the treatment of CAR-T cell induced CRS as an indication for this medicine.
Another important risk management measure for Kymriah and Yescarta is the utilisation of a patient registry to monitor the long-term safety and efficacy of these therapies, as a condition for the marketing authorisation. The application of registries to support the benefit-risk evaluation of CAR-T cell products and their post-authorisation follow-up was discussed in a specific workshop in early 2018, as part of EMA’s initiative on patient registries. Furthermore, EMA has qualified a registry for collection of post-authorisation safety and efficacy data; this qualification opinion is now open for public consultation.
Kymriah is indicated for the treatment of paediatric and young adult patients (up to 25 years of age) with B-cell ALL that is refractory or in second or later relapse, and in adult patients with relapsed or refractory DLBCL after two or more lines of systemic therapy.
Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory DLBCL and primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), after two or more lines of systemic therapy.
The opinions adopted by the CHMP are an intermediary step on Kymriah’s and Yescarta path to patient access. The CHMP opinions will now be sent to the European Commission for the adoption of decisions on EU-wide marketing authorisations. Once the marketing authorisations have been granted, decisions about price and reimbursement will take place at the level of each Member State, taking into account the potential role/use of these medicines in the context of the national health system of that country.
Detailed information about the support offered by the Agency during the development, including information on the topics for which scientific advice was obtained, and the assessments of these two medicines will be made public in their respective European Public Assessment Reports (EPARs).
Source: EMA
AbbVie dumps Galapagos’ cystic fibrosis combo
Gezondheid, InnovatieklimaatAbbVie has dumped one of Galapagos’ cystic fibrosis regimens after getting a look at underwhelming clinical data on a component of the triple combination. The action prompted Galapagos to review the future of its relationship with AbbVie—and provided a boost to cystic fibrosis rival Vertex.
Galapagos has moved one AbbVie-partnered triple combination into clinical development but hopes are higher for the follow-up regimen, which features a potentiator with a shorter metabolite half-life. Despite that, AbbVie has decided against proceeding with the second, more-promising combination after reviewing data on the C2 corrector, GLPG2737, that features in both regimens.
Investigators enrolled 22 cystic fibrosis patients who were homozygous for Class II F508del mutation and on stable treatment with Vertex’s Orkambi. Two-thirds of participants received GLPG2737 on top of Orkambi, while the rest received placebo plus Vertex’s drug.
The trial met its primary, sweat chloride concentration endpoint but failed against a measure of lung function. Notably, the percentage change in the ppFEV1 measure of lung function—3.4%—came in below the 5% targeted by analysts and well under the 7% to 13% improvements achieved by Vertex’s triple combinations. Using a higher dose of GLPG2737 and pairing it with Galapagos’ drugs, not Orkambi, could give the triple combinations better efficacy but for now Vertex looks to have an edge.
Vertex’s combinations are further down the pipeline, too, meaning Galapagos faces the prospect of trying to come from behind with what may prove to be a less efficacious therapy.
“The key is Vertex sees robust and rapid effects with all of their combos and is already well into phase 3 with at least two—and Galapagos has not put out much triple data thus far,” Jefferies analyst Michael Yee wrote in a note to investors.
Galapagos may have to tackle the challenge without AbbVie. For now, AbbVie remains partnered on the first triple combination. But Galapagos is reviewing the broader cystic fibrosis partnership in light of AbbVie’s decision to drop the second triple combination.
AbbVie’s decision further complicates one of the more fractious partnerships in biotech. Three years ago, AbbVie dumped Galapagos’ JAK inhibitor filgotinib and switched focus to its rival drug, leaving its one-time partner trailing in the race to market. The existing cystic fibrosis partnership continued but there have been signs of tension. According to Dutch newspaper Het Financieele Dagblad, Galapagos CEO Onno van de Stolpe thinks AbbVie is to blame for delays to the cystic fibrosis program and that it would advance just as well without the Big Pharma.
Galapagos may now get a chance to find out whether van de Stolpe is right.
Source: FierceBiotech
Wouter Bos wordt topman Invest-NL
InnovatieklimaatWouter Bos, bestuursvoorzitter van het VUmc en oud-minister van Financiën, wordt de eerste bestuursvoorzitter van Invest-NL, de staatsdeelneming die investeringen gaat stimuleren op maatschappelijke terreinen waar Nederland nu nog kansen laat liggen. Invest-NL zal naar verwachting in 2019 definitief worden opgericht en ondernemers dan één loket bieden voor risicokapitaal, garanties en financieringsprogramma’s.
In aanloop naar de oprichting zal Bos eind oktober van dit jaar beginnen met de opbouw van Invest-NL om zodoende een voortvarende start te kunnen maken zodra de oprichting van de naamloze vennootschap een feit is. Bos krijgt in deze opbouwfase de gelegenheid om de strategie en visie van Invest-NL mede vorm te geven.
Minister van Financiën Wopke Hoekstra, minister van Economische Zaken en Klimaat Eric Wiebes en minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking Sigrid Kaag zijn verheugd over de aanstelling van de heer Bos. Hij combineert bestuurservaring in zowel de private als de publieke sector met een sterke betrokkenheid bij de maatschappelijke thema’s waar Invest-NL zich op zal richten.
Het initiatief voor Invest-NL werd in 2017 genomen door het vorige kabinet. Invest-NL zal ondernemers ondersteunen bij grote maatschappelijke projecten en waar nodig meefinancieren. Dankzij Invest-NL is er straks méér geld om méér te doen voor méér ondernemers. Deze investeringen zijn nodig om onze economie verder te versterken en de omslag naar een duurzame economie te maken. Invest-NL gaat daarbij helpen.
Nu is het nog zo dat veel bedrijven en projecten vanwege onzekerheid over de verhouding tussen risico en rendement of door lange, onzekere terugverdientijden op investeringen, moeilijk aan financiering komen. Invest-NL gaat dat probleem verhelpen met het bestaande financieringsinstrumentarium en met de kapitaalstorting van 2,5 miljard euro. Daarmee zal ook meer financiering vanuit institutionele beleggers en Europese fondsen en programma’s worden aangetrokken.
De instelling gaat daarnaast ook start-ups en scale-ups helpen. Deze innovatieve bedrijven bevinden zich nog in het beginstadium maar hebben kapitaal nodig voor verdere groei. Invest-NL kan durfkapitaal leveren door bijvoorbeeld een belang te nemen in een fonds dat investeert in dergelijke bedrijven. Ook kan Invest-NL straks zelf participeren in doorgroeiende bedrijven.
De ministerraad heeft vrijdag ingestemd met het wetsvoorstel voor de oprichting van Invest-NL. Minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat zal het wetsvoorstel voor advies voorleggen aan de Raad van State.
Bron: Rijksoverheid
Trend analysis: Great year for Dutch biotech R&D
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatToday, the leading global business development database Biotechgate presents its 2018 trend report for the Dutch life sciences market. The annual trend report confirms the top position of the Netherlands in the life sciences industry.
For the Dutch biotech research and development efforts, 2017 proved to be remarkably fruitful. The development pipeline contains more products than previous years. Currently, 42 phase I, 47 phase II and 11 phase III studies are registered, which is almost twice as much as the total number of studies reported two years ago. And the preclinical studies are impressive, too. In total, 97 products are in preclinical development, holding promise for a bright future.
The total number of biotech companies is relatively stable: 455. The analysis reflects a well-established Dutch biotech sector. The data confirms the status of The Netherlands as Europe’s most attractive and innovative biopharmaceutical industry environment.
According to HollandBIO’s managing director Annemiek Verkamman, the Dutch Life Sciences sector is rewarding like no other. ‘In terms of scientific excellence and technological innovation the Netherlands is on top of Europe’s list. In our joint vision Life Sciences 2030, we show that our sector has what it takes to evolve into one of world’s leading clusters in 2030. The data of the trend analysis show we are on the right track!’
Download full report.
Biotechgate is a global business development database containing over 50,000 high-quality company profiles including company descriptions, contact information, product pipeline information, financing rounds and more. Biotechgate is owned and operated by Venture Valuation AG, a Zurich-based company specializing in independent assessment and valuation of technology-driven companies in high-growth industries.
Whether you are looking to partner with a Dutch company or looking for a specific service, you’ll find the most complete overview of the Dutch life sciences sector at www.dutchbiotech.com.
ProQR Initiates Phase 1/2 Clinical Trial of QR-313 for Dystrophic Epidermolysis Bullosa
GezondheidProQR Therapeutics announced that a Phase 1/2 clinical trial called “WINGS”, to evaluate the safety and efficacy of QR-313 in patients with recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB), is open for enrollment.
“The initiation of our first human clinical trial for QR-313 is an exciting next step in the development of this novel investigational therapy for DEB. WINGS is designed to initially provide molecular proof of mechanism and subsequently clinical proof of concept for QR-313,” said David M. Rodman, MD, Executive Vice President of Research and Development at ProQR. “Now that the study is initiated we expect to dose the first set of adult and pediatric patients over the next few months and provide interim proof of mechanism results late this year.”
Dystrophic epidermolysis bullosa is a severe blistering disease that causes fragile skin. People with DEB live with constant pain and have a high risk of malnutrition and infections. Symptoms of the disease include poorly healing wounds, skin infections, fusion of fingers and toes, anemia and gastrointestinal tract problems. Some patients develop very aggressive forms of skin cancer in adulthood. There are currently no approved treatment options available that target the underlying cause of DEB.
David M. Rodman, MD continued: “The WINGS study marks the second of three clinical trials that we are conducting at ProQR this year. Beyond WINGS for DEB we have an ongoing QR-110 study in LCA 10 patients and plan to start a clinical trial of QR-421a in patients that suffer from Usher syndrome type 2.”
Source: ProQR
Biotech Crop Adoption Leads to Greater Sustainability and Socioeconomic Opportunities for Global Farmers and Citizens
Voedsel en materialenThe International Service for the Acquisition of Agri-biotech Applications (ISAAA) and PG Economics released new studies highlighting the continued social, environmental and economic benefits of the global adoption of biotechnology in agriculture.
The complementary studies – PG Economics’ “GM Crops: Global Socio-Economic and Environmental Impacts 1996-2016” and ISAAA’s “Global Status of Commercialized Biotech/GM Crops: 2017” – examine the continued widespread adoption of global crop biotechnology, and the significant positive socio-economic and environmental impacts of this adoption by farmers and communities around the globe.
“Biotech crops offer enormous benefits to the environment, health of humans and animals, and contributions to the improvement of socioeconomic conditions of farmers and the public,” said ISAAA Chair of the Board, Paul S. Teng. “The recent production of next generation biotech crops – including apples and potatoes that are not likely to spoil or become damaged, anthocyanin-enriched super sweet pineapple, increased ear biomass and high amylose content maize, and soybeans with modified oil content, combined with the commercialization approval for an insect resistant sugarcane – provides more diverse offerings to consumers and food producers.”
The ISAAA report shows the global biotech crop area increased in 2017 by 3 percent or 4.7 million hectares. This increase is due primarily to greater profitability stemming from higher commodity prices, increased market demand both domestically and internationally, and the presence of available seed technologies. As more developing countries, now 19 in total including India, Pakistan, Brazil, Bolivia, Sudan, Mexico, Colombia, Vietnam, Honduras, and Bangladesh have increased their biotech crop area and continue to allow farmers to adopt biotechnology in food production, smallholder farmers see the direct improvements this offers, allowing them to provide better lives for themselves and their families. In fact, developing countries now account for 53 percent of the global biotech area planted.
From 1996-2016, PG Economics reported biotech crops provided $186.1 billion in economic gains to some 17 million farmers, many of whom are female, smallholder farmers solely responsible for the livelihood of their families and communities.
“Global food insecurity is a huge problem in developing countries, with around 108 million people in food crisis-affected countries still at risk or experiencing food insecurity,” said Graham Brookes, Director of PG Economics and co-author of the socio-economic and environmental impact paper. “We have seen for more than 20 years now how crop biotechnology adoption in developing countries has contributed to higher yields, more secure production, and increased incomes greatly contributing to decreasing poverty, hunger and malnutrition in some regions of the globe most prone to these challenges.”
The PG Economics study also shows great strides have already been made to reduce the footprint of agriculture and in mitigating and adapting to climate change. The latest study highlights how biotech use in agriculture continues to contribute to reducing greenhouse gas emissions.
Coupled with the record 189.8 million hectares of biotech crops grown globally, the continued expansion of biotech adoption offers beneficial nutritional quality traits that may help offset the nutrition-draining impact of climate change on certain crops. Another aspect driving the increase may be related to research conducted by public sector institutions on rice, banana, potato, wheat, chickpea, pigeon pea and mustard with nutritional quality traits beneficial to food producers and consumers in developing countries. Studies1 show that climate change can considerably reduce the protein, zinc and iron content of staple crops, putting 1.4 billion children at risk of major iron deficiencies by 2050.
For 2017, ISAAA also reports that there were improvements in the commercial availability and planting of biotech fruits and vegetables with direct consumer benefits. Two generations of Innate® potatoes have been approved in the U.S and Canada, one with reduced bruising and browning and lower acrylamide and the other with these traits plus lower levels of reducing sugars and late blight protection, along with non-browning Arctic® apples in the USA, and Bt eggplant in Bangladesh. These are all more sustainable products for consumers and the environment alike.