Reimbursement reforms for antimicrobial treatments could include “a mix of milestone payments and subscription fees for developers of FDA-approved products with high economic and clinical value, targeted at multi-drug resistant organisms and linked to proven clinical outcomes,” US Food and Drug Administration (FDA) Commissioner Scott Gottlieb said in a speech at Pew Charitable Trusts on Friday.
He also offered the idea of using a “subscription-based model” that could see hospitals paying a flat rate for access to a certain number of doses of a new antimicrobial.
Currently, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estimates that the direct cost of antimicrobial resistance on the U.S. economy is $20 billion annually.
“These subscription fees could be priced at a level to create a sufficient return on the investment to develop drugs with a certain profile,” Gottlieb said. “This should have the effect of creating a natural market for drugs that meet certain important specifications.”
FDA is also discussing payment pilots with other federal agencies, including the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), noting interest in doing such pilots in concert with the private sector as well.
New approaches to reimbursement that could be explored might “also include new technology add-on payments for certain new antibacterial drugs that meet critical patient and public health needs,” he said.
Meanwhile, earlier this week, FDA released a new request for information (RFI) to obtain external input into developing an annual list of regulatory science initiatives specifically for antimicrobial products. Part of such a list will be a focus on the “delay in availability of information regarding the identification and antibacterial susceptibility of the causal pathogen, when isolated.”
Responses to the RFI will be accepted until 31 October 2018.
Temple Therapeutics, a clinical stage biopharmaceutical company focused in developing therapeutics for fibrosis and oncology, announces the publication of groundbreaking mechanistic data for Evitar™ in Reproductive Sciences, a peer reviewed journal of the Society of Reproductive Investigations. The publication includes data to support a credible hypothesis for Evitar™’s mechanism of action advanced by Temple’s CSO, Dr. Lynne Robertson. This hypothesis proposes that novel drug candidate Evitar™ modulates key upstream inflammatory mediators, such Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha (HIF1-α) and Type 1 Collagen, which, when left unchecked, promote abnormal healing and tissue fibrosis.
Additionally, data from the Evitar™ proof-of-concept randomized clinical trial was recently accepted for presentation at 47th Annual Global Congress of AAGL (American Association of Gynecologic Laparoscopists) scheduled for November 2018.
“Post-surgical adhesions are broadly recognized as the single greatest cause of surgical complications. Moreover, they have evaded effective intervention, until now” comments Sanj Singh, CEO of Temple. “These mechanism-of-action and randomized clinical trial data speak to the underlying biology driving surgical adhesions. We are pleased to note the publication’s acceptance in Reproductive Sciences, a high-impact, peer-reviewed journal. This publication and the forthcoming AAGL presentation further support the Evitar™ value proposition. Adhesion prevention is only the beginning. However, it provides a relevant model to further the study of both fibrosis and cancer pathophysiology. Temple is leveraging these insights to further its pipeline of first-in-class therapeutics for the management of adhesions, endometriosis and ovarian cancer.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-13 22:41:042018-09-18 22:47:08Temple Therapeutics Published Key Mechanism Data for Evitar™← #nieuws
Are you looking to find partners or investors to co-develop your healthcare solution? Do you want more exposure for your company and your products amongst decision makers in health & Life Sciences?
The next edition of Innovation for Health and Global Investor Forum on 14 February 2019 brings together over 800 key players in Life Sciences & Health, providing a great opportunity for entrepreneurs and CEOs to pitch your start-up or scale-up company and attract many leading investors, potential partners, future customers, other key stakeholders and opinion leaders.
We are seeking 10 start-ups and 6 scale-up companies to pitch in the program. We are particularly interested in innovative & promising companies active in Life Sciences, medical technology, e-health, pharma and diagnostics. Besides pitching, you can also schedule one-on-one meetings with investors, present your company with an (innovation) booth and/or attend the exclusive VIP & CEO-Investor Dinner.
Innovation for Health
Innovation for Health is the leading conference in the Netherlands for innovators in Health & Life Sciences. It provides a unique opportunity to meet leading innovators, to catch up on the latest trends, to present cutting-edge innovations and to engage leaders and decision makers in Life Sciences & Health.
The conference brings top-notch speakers to the stage, displays high impact innovations, highlights best practices and demonstrates inspiring developments in healthcare. This is the meeting place where more than 800 bright minds from across Life Sciences and Health will be united on the same day, where stakeholders in health and care, from bench to bedside, from start-up to multinational, with ideas and with funding, come to strengthen existing contacts and to expand their networks, to jointly shape the future of healthcare. Innovation for Health is organised with Health~Holland as Main Partner.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-13 14:55:552018-10-09 21:28:14Apply now to present at Innovation for Health & Global Investor Forum 2019!← #nieuws
Naar aanleiding van de uitbreiding van de vaccinatie tegen meningokokken, komt De Volkskrant met een voorpagina en een vervolgartikel waarin zij de vijf meest gehoorde fabels over vaccins één voor één van tafel veegt. Wetenschapsredacteur Maarten Keulemans gaat serieus en genuanceerd in op de claims, maar maakt tegelijkertijd bij monde van experts en verwijzingen naar wetenschappelijke consensus duidelijk dat deze stuk voor stuk geen hout snijden. Of het nu gaat om de belasting van het immuunsysteem, het verdienmodel van vaccinontwikkelaars of hulpstoffen en bijwerkingen. Kortom, een echte HollandBIO-leestip!
De Volkskrant besteedde afgelopen week aandacht aan de verbeterde cassave die Belgische en Zwitserse wetenschappers ontwikkelden. Met behulp van genbewerkingstechniek CRISPR-Cas9 kwamen zij tot een cassave met allerlei voordelen, waaronder een langere en eenvoudiger bloei. Dat zou het kruisen en ziektebestendig maken van dit gewas in de toekomst veel makkelijker maken. Een doorbraak, want cassave is wereldwijd een van de belangrijkste bronnen van voedingsstoffen, vooral in Afrika. Het gewas is echter ook kwetsbaar: virusziektes brengen naar schatting jaarlijks voor ruim een miljard euro schade toe aan de oogsten.
In Europa echter zullen bedrijven volgens Kaj Purnhagen, universitair hoofddocent Europees en Internationaal Recht bij de WUR, de stap naar de markt niet wagen met deze verbeterde cassave en andere toepassingen uit moderne veredelingsmethoden. Dat komt doordat zij dan het kostbare, lange en onzekere traject van Europese wet- en regelgeving voor genetische modificatie moeten doorlopen. Purnhagen stelt dat deze regels niet meer in de pas lopen met de moderne biotechnologische ontwikkelingen en dat de EU deze snel zal veranderen. Ook HollandBIO is van mening dat deze wet- en regelgeving nodig aan modernisering toe is, en blijft zich hiervoor inzetten in haar gesprekken met maatschappelijke organisaties, politiek en overheid. Alleen zo kunnen biotechnologische toepassingen maximaal gaan bijdragen aan duurzaamheid, gezondheid en welvaart.
Vanaf half september ontvangen jongeren, geboren tussen 1 mei en 31 december 2004 een uitnodiging voor een vaccinatie tegen meningokokkenziekte. Met de slogan Deel dit niet met je vrienden. Haal die prik tegen meningokokkenziekte nodigen het RIVM en de jeugdgezondheidsorganisaties jongeren uit deze vaccinatie te halen. Dit jaar ontvangen zo’n 130.000 jongeren een uitnodiging. In 2019 krijgen jongeren van 14 – 18 jaar een uitnodiging voor vaccinatie. Dat zijn ongeveer 860.000 jongeren.
Tegengaan van meer ziektegevallen
Sinds 2015 worden jaarlijks steeds meer mensen ziek door een besmetting met de meningokok, type W. Deze bacterie kan hersenvliesontsteking en bloedvergiftiging veroorzaken. De minister van Volksgezondheid heeft daarom in september 2017 besloten tot de invoering van een vaccinatie tegen meningokokkenziekte voor peuters van 14 maanden en jongeren die 14 jaar worden. Staatssecretaris Blokhuis besloot afgelopen juli om het aantal jongeren dat voor vaccinatie in aanmerking komt, uit te breiden. Vaccinatie moet een verdere toename van het aantal ziektegevallen voorkomen. De keuze om tieners te vaccineren heeft te maken met het feit dat zij relatief vaker drager zijn van de bacterie en daarom meer kans op de ziekte hebben. Daarnaast dragen tieners in belangrijke mate bij aan de verspreiding van de bacterie. Verwacht wordt dat vaccinatie van tieners leidt tot groepsbescherming en daarmee ziekte voorkomt in alle leeftijdsgroepen.
Meningokok type W
Van de meningokokbacterie bestaan meerdere types. De bacterie kan in de neus of keel zitten zonder dat je het merkt. De bacterie verspreidt zich door hoesten, niezen of zoenen. Meestal word je niet ziek. Komt de bacterie in de bloedbaan of het zenuwstelsel dan kan je in korte tijd ernstig ziek worden. Ziekte door meningokok type W kan in de eerste uren op buikgriep lijken en is daarom soms lastig te herkennen. Tot en met augustus van dit jaar werd 78 mensen ziek en overleden 18 mensen.
Vaccinatiessessies
Jeugdgezondheidsorganisaties in heel Nederland bieden in oktober en november de vaccinatie in groepssessies aan. Eén prik is voldoende om je ten minste vijf jaar te beschermen tegen meningokokkenziekte.
www.Deel dit niet met je vrienden.nl
Jongeren ontvangen een uitnodiging en een informatiefolder op hun huisadres en worden via social media geattendeerd op de campagnewebsite. Online kunnen ze informatie raadplegen over de prik en de ziekte. Verder zijn er interviews en verhalen te vinden met en van jongeren en ouders, die meningokokkenziekte van dichtbij meemaakten. Biologiedocenten ontvangen in september een special die hen in staat stelt in de klas aandacht te besteden aan de meningokok.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-11 18:05:152018-09-11 18:05:15Tienervaccinatie tegen meningokokkenziekte van start← #nieuws
Tijdens een Algemeen Overleg afgelopen donderdag in de Tweede Kamer over Invest-NL maakte minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat bekend dat de voorbereidingen in volle gang zijn. Eind dit jaar moet het wetsvoorstel naar de Tweede Kamer. Zo kan de nieuwe financieringsinstelling in de eerste helft van 2019 een vliegende start maken. Wiebes noemde verder uitdrukkelijk maatschappelijke uitdagingen als klimaat, energie en zorg als aandachtsgebieden. Ook herhaalde hij dat Invest-NL zich gaat richten op het (mee-)financieren en realiseren van innovaties met maatschappelijke impact waar de markt nu niet in voorziet, zoals bij langlopende en risicovolle activiteiten het geval is.
HollandBIO benadrukt bij Invest-NL in oprichting en andere stakeholders het belang van extra investeringen in de life sciences sector. Voor een ijzersterk innovatieklimaat zijn voldoende financieringsmogelijkheden in de verschillende fases van ontwikkeling onontbeerlijk. Met Invest-NL krijgt de overheid een instrument om bij te dragen aan de doorgroei van biotech bedrijven waar de markt nu niet in voorziet. Zo kan het als vliegwiel dienen voor de sector en kunnen de bedrijven met extra slagkracht werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van duurzaamheid en gezondheid.
Programmabijeenkomst 20 september
Vanuit HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’ zetten we alles op alles om van Invest-NL een succes te maken voor de life sciences. Tijdens de programmabijeenkomst op donderdag 20 september praten we alle leden bij over de meest recente ontwikkelingen. Dit is ook de uitgelezen kans om te laten weten wat je van onze huidige aanpak vindt. Praat en discussieer mee, kijk voor meer informatie op de event pagina.
Gilead and Galapagos announced that FINCH 2, a global, randomized, placebo-controlled, Phase 3 study of filgotinib, an investigational, selective JAK1 inhibitor, in adults with moderately-to-severely active rheumatoid arthritis and prior inadequate response/intolerance to biologic agents, achieved its primary endpoint in the proportion of patients achieving an American College of Rheumatology 20 percent response (ACR20) at Week 12. Also at Weeks 12 and 24, the proportion of patients achieving ACR50 and ACR70, low disease activity (LDA, DAS28(CRP) ≤ 3.2), and clinical remission (DAS28(CRP) < 2.6) were significantly higher for patients receiving once-daily filgotinib 100 mg or 200 mg compared to patients receiving placebo.
Filgotinib was generally well-tolerated in the FINCH 2 trial, with no new safety signals compared to those reported in previous trials of filgotinib. Treatment-emergent adverse events and serious adverse events were mostly mild or moderate in severity. Serious adverse events occurred in 3.4, 5.2 and 4.1 percent of the patients in the placebo, 100mg and 200mg groups, respectively. The proportion of patients who discontinued study drug due to treatment-emergent adverse events was also similar across groups. Two cases of uncomplicated herpes zoster were reported in each filgotinib group. Two major adverse cardiovascular events (MACE) were identified, one subarachnoid hemorrhage in the placebo group and one myocardial ischemia in the filgotinib 100 mg group. There was one case of non-serious retinal vein occlusion in the filgotinib 200 mg group and no reports of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). There were no deaths, malignancies, gastrointestinal perforations, or opportunistic infections, including active tuberculosis.
Detailed findings from the FINCH 2 study will be submitted for presentation at a future scientific conference.
“Gilead is committed to the development of new therapies that offer meaningful benefit for people living with rheumatoid arthritis and other serious inflammatory diseases,” said John McHutchison, MD, Chief Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead Sciences. “These initial Phase 3 data support the potential of filgotinib, in combination with select disease modifying drugs, to help patients with active rheumatoid arthritis who do not adequately respond to current biologic disease modifying agents. These data are particularly encouraging as we look ahead to Phase 3 results from the ongoing FINCH 1 and 3 trials, which are exploring filgotinib in other populations of patients with rheumatoid arthritis.”
“We are pleased that filgotinib has demonstrated significantly improved clinical responses in this difficult to treat population,” said Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer at Galapagos. “The good tolerability in this study is also very encouraging.”
Filgotinib is investigational and not approved anywhere globally. Its efficacy and safety have not been established. For information about the clinical trials with filgotinib: www.clinicaltrials.gov
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-11 17:35:352018-09-18 18:20:07Gilead and Galapagos’ filgotinib meets primary and all key secondary endpoints in first phase 3 study← #nieuws
Wat hebben ruimtevaart en gezondheidszorg met elkaar gemeen? Hoe worden innovatieve medicijnen ontwikkeld? Hoe wordt de prijs van een nieuw medicijn bepaald? Hoe kunnen we de gezondheidszorg betaalbaar houden? Hoe kunnen we ervoor zorgen dat u de geneesmiddelen krijgt die u nodig heeft?
Reis mee met Healthcare´s Great Expedition om meer te weten te komen én om mee te praten over deze onderwerpen. Dompel uzelf onder in verschillende interactieve ervaringen, waaronder een simulatie waarin u de prijs bepaalt voor een nieuw medicijn inclusief alle moeilijke bijbehorende afwegingen. Of bekijk ´This is Axiom´, een film over een astronaute die verdwaald is in de ruimte en vecht voor de juiste hulp en de meest innovatieve technologie om haar veilig thuis te brengen. Een metafoor voor de gecompliceerde besluitvorming in de gezondheidszorg.
Via deze link kunt u zich gratis inschrijven voor dit evenement. U kunt Celgene’s stand bezoeken van 2 tot en met 5 oktober in de World of Laboratory, A119.
Over Celgene
Celgene ontwikkelt innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van (bloed)kanker, immuun- en ontstekingsziekten. Ze willen bijdragen aan de volksgezondheid via wetenschappelijk onderzoek en de belofte het belang van de patiënt altijd voorop te plaatsen. Een van de meest zichtbare manieren waarop Celgene dit doet is door bijna 40% van onze omzet te investeren in R&D.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-11 17:04:252018-09-11 17:16:49Celgene presenteert Healthcare´s Great Expedition tijdens de World of Technology & Science← #nieuws
Het Amsterdamse bedrijf Photanol bouwt een demofabriek waarin ze de productie van chemicaliën uit zonlicht en CO2 gaat testen. De fabriek komt bij AkzoNobel in Delfzijl te staan en moet in 2020 operationeel zijn.
Photanol gebruikt blauwalgbacteriën om chemicaliën te produceren uit fotosynthese. Het bedrijf heeft deze bacteriën genetisch gemodificeerd zodat ze in een microfabriek zijn veranderd. In plaats van dat de organismen het zonlicht en CO2 gebruiken om te groeien, gebruiken ze die energie nu om het product te maken dat is ingebouwd. De chemicaliën die worden geproduceerd kunnen worden gebruikt voor de productie van biologisch afbreekbare kunststoffen, cosmetische producten en als grondstof voor de chemische industrie. Lees in dit artikel meer over de techniek van Photanol.
Duurzame chemische industrie
De nieuwe aandeelhouders GROEIfonds, Innovatiefonds Noord-Nederland en Investeringsfonds Groningen willen met de bouw van de demofabriek graag de volgende de stap zetten naar commercialisering van de milieuvriendelijke grondstoffen.
Marco Waas, directeur RD&I en Technologie bij Akzo Nobel Specialty Chemicals: ‘De gezamenlijke ontwikkeling van Photanol’s productiecapaciteit maakt deel uit van onze strategische keuze om met innovatieve bedrijven samen te werken om zo een duurzame chemische industrie te kunnen ontwikkelen.’
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-09-07 23:09:102018-09-11 23:13:03Demofabriek voor chemicaliën uit CO2 en zonlicht
Antimicrobial Resistance: FDA Discusses Reimbursement Reforms
Gezondheid op maat, GezondheidReimbursement reforms for antimicrobial treatments could include “a mix of milestone payments and subscription fees for developers of FDA-approved products with high economic and clinical value, targeted at multi-drug resistant organisms and linked to proven clinical outcomes,” US Food and Drug Administration (FDA) Commissioner Scott Gottlieb said in a speech at Pew Charitable Trusts on Friday.
He also offered the idea of using a “subscription-based model” that could see hospitals paying a flat rate for access to a certain number of doses of a new antimicrobial.
Currently, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estimates that the direct cost of antimicrobial resistance on the U.S. economy is $20 billion annually.
“These subscription fees could be priced at a level to create a sufficient return on the investment to develop drugs with a certain profile,” Gottlieb said. “This should have the effect of creating a natural market for drugs that meet certain important specifications.”
FDA is also discussing payment pilots with other federal agencies, including the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), noting interest in doing such pilots in concert with the private sector as well.
New approaches to reimbursement that could be explored might “also include new technology add-on payments for certain new antibacterial drugs that meet critical patient and public health needs,” he said.
Meanwhile, earlier this week, FDA released a new request for information (RFI) to obtain external input into developing an annual list of regulatory science initiatives specifically for antimicrobial products. Part of such a list will be a focus on the “delay in availability of information regarding the identification and antibacterial susceptibility of the causal pathogen, when isolated.”
Responses to the RFI will be accepted until 31 October 2018.
Source: RAPS
Temple Therapeutics Published Key Mechanism Data for Evitar™
GezondheidTemple Therapeutics, a clinical stage biopharmaceutical company focused in developing therapeutics for fibrosis and oncology, announces the publication of groundbreaking mechanistic data for Evitar™ in Reproductive Sciences, a peer reviewed journal of the Society of Reproductive Investigations. The publication includes data to support a credible hypothesis for Evitar™’s mechanism of action advanced by Temple’s CSO, Dr. Lynne Robertson. This hypothesis proposes that novel drug candidate Evitar™ modulates key upstream inflammatory mediators, such Hypoxia Inducible Factor 1 Alpha (HIF1-α) and Type 1 Collagen, which, when left unchecked, promote abnormal healing and tissue fibrosis.
Additionally, data from the Evitar™ proof-of-concept randomized clinical trial was recently accepted for presentation at 47th Annual Global Congress of AAGL (American Association of Gynecologic Laparoscopists) scheduled for November 2018.
“Post-surgical adhesions are broadly recognized as the single greatest cause of surgical complications. Moreover, they have evaded effective intervention, until now” comments Sanj Singh, CEO of Temple. “These mechanism-of-action and randomized clinical trial data speak to the underlying biology driving surgical adhesions. We are pleased to note the publication’s acceptance in Reproductive Sciences, a high-impact, peer-reviewed journal. This publication and the forthcoming AAGL presentation further support the Evitar™ value proposition. Adhesion prevention is only the beginning. However, it provides a relevant model to further the study of both fibrosis and cancer pathophysiology. Temple is leveraging these insights to further its pipeline of first-in-class therapeutics for the management of adhesions, endometriosis and ovarian cancer.”
Robertson, L., King, N., Diamond, M., & Saed, G., Evitar™(l-Alanyl-l-Glutamine) Regulates Key Signaling Molecules in the Pathogenesis of Postoperative Tissue Fibrosis, Reproductive Sciences, September 5, 2018
Source: Temple Therapeutics
Apply now to present at Innovation for Health & Global Investor Forum 2019!
HollandbioAre you looking to find partners or investors to co-develop your healthcare solution? Do you want more exposure for your company and your products amongst decision makers in health & Life Sciences?
The next edition of Innovation for Health and Global Investor Forum on 14 February 2019 brings together over 800 key players in Life Sciences & Health, providing a great opportunity for entrepreneurs and CEOs to pitch your start-up or scale-up company and attract many leading investors, potential partners, future customers, other key stakeholders and opinion leaders.
We are seeking 10 start-ups and 6 scale-up companies to pitch in the program. We are particularly interested in innovative & promising companies active in Life Sciences, medical technology, e-health, pharma and diagnostics. Besides pitching, you can also schedule one-on-one meetings with investors, present your company with an (innovation) booth and/or attend the exclusive VIP & CEO-Investor Dinner.
Innovation for Health
Innovation for Health is the leading conference in the Netherlands for innovators in Health & Life Sciences. It provides a unique opportunity to meet leading innovators, to catch up on the latest trends, to present cutting-edge innovations and to engage leaders and decision makers in Life Sciences & Health.
The conference brings top-notch speakers to the stage, displays high impact innovations, highlights best practices and demonstrates inspiring developments in healthcare. This is the meeting place where more than 800 bright minds from across Life Sciences and Health will be united on the same day, where stakeholders in health and care, from bench to bedside, from start-up to multinational, with ideas and with funding, come to strengthen existing contacts and to expand their networks, to jointly shape the future of healthcare. Innovation for Health is organised with Health~Holland as Main Partner.
HollandBIO Leestip: De Volkskrant fileert vijf vaccinfabels
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidNaar aanleiding van de uitbreiding van de vaccinatie tegen meningokokken, komt De Volkskrant met een voorpagina en een vervolgartikel waarin zij de vijf meest gehoorde fabels over vaccins één voor één van tafel veegt. Wetenschapsredacteur Maarten Keulemans gaat serieus en genuanceerd in op de claims, maar maakt tegelijkertijd bij monde van experts en verwijzingen naar wetenschappelijke consensus duidelijk dat deze stuk voor stuk geen hout snijden. Of het nu gaat om de belasting van het immuunsysteem, het verdienmodel van vaccinontwikkelaars of hulpstoffen en bijwerkingen. Kortom, een echte HollandBIO-leestip!
Lees hier het artikel uit de Volkskrant
Verbeterde cassave illustratief voor noodzaak modernisering GM-wetgeving EU
Hollandbio, Voedsel en materialenDe Volkskrant besteedde afgelopen week aandacht aan de verbeterde cassave die Belgische en Zwitserse wetenschappers ontwikkelden. Met behulp van genbewerkingstechniek CRISPR-Cas9 kwamen zij tot een cassave met allerlei voordelen, waaronder een langere en eenvoudiger bloei. Dat zou het kruisen en ziektebestendig maken van dit gewas in de toekomst veel makkelijker maken. Een doorbraak, want cassave is wereldwijd een van de belangrijkste bronnen van voedingsstoffen, vooral in Afrika. Het gewas is echter ook kwetsbaar: virusziektes brengen naar schatting jaarlijks voor ruim een miljard euro schade toe aan de oogsten.
In Europa echter zullen bedrijven volgens Kaj Purnhagen, universitair hoofddocent Europees en Internationaal Recht bij de WUR, de stap naar de markt niet wagen met deze verbeterde cassave en andere toepassingen uit moderne veredelingsmethoden. Dat komt doordat zij dan het kostbare, lange en onzekere traject van Europese wet- en regelgeving voor genetische modificatie moeten doorlopen. Purnhagen stelt dat deze regels niet meer in de pas lopen met de moderne biotechnologische ontwikkelingen en dat de EU deze snel zal veranderen. Ook HollandBIO is van mening dat deze wet- en regelgeving nodig aan modernisering toe is, en blijft zich hiervoor inzetten in haar gesprekken met maatschappelijke organisaties, politiek en overheid. Alleen zo kunnen biotechnologische toepassingen maximaal gaan bijdragen aan duurzaamheid, gezondheid en welvaart.
Lees hier het artikel van de Volkskrant
Tienervaccinatie tegen meningokokkenziekte van start
GezondheidVanaf half september ontvangen jongeren, geboren tussen 1 mei en 31 december 2004 een uitnodiging voor een vaccinatie tegen meningokokkenziekte. Met de slogan Deel dit niet met je vrienden. Haal die prik tegen meningokokkenziekte nodigen het RIVM en de jeugdgezondheidsorganisaties jongeren uit deze vaccinatie te halen. Dit jaar ontvangen zo’n 130.000 jongeren een uitnodiging. In 2019 krijgen jongeren van 14 – 18 jaar een uitnodiging voor vaccinatie. Dat zijn ongeveer 860.000 jongeren.
Tegengaan van meer ziektegevallen
Sinds 2015 worden jaarlijks steeds meer mensen ziek door een besmetting met de meningokok, type W. Deze bacterie kan hersenvliesontsteking en bloedvergiftiging veroorzaken. De minister van Volksgezondheid heeft daarom in september 2017 besloten tot de invoering van een vaccinatie tegen meningokokkenziekte voor peuters van 14 maanden en jongeren die 14 jaar worden. Staatssecretaris Blokhuis besloot afgelopen juli om het aantal jongeren dat voor vaccinatie in aanmerking komt, uit te breiden. Vaccinatie moet een verdere toename van het aantal ziektegevallen voorkomen. De keuze om tieners te vaccineren heeft te maken met het feit dat zij relatief vaker drager zijn van de bacterie en daarom meer kans op de ziekte hebben. Daarnaast dragen tieners in belangrijke mate bij aan de verspreiding van de bacterie. Verwacht wordt dat vaccinatie van tieners leidt tot groepsbescherming en daarmee ziekte voorkomt in alle leeftijdsgroepen.
Meningokok type W
Van de meningokokbacterie bestaan meerdere types. De bacterie kan in de neus of keel zitten zonder dat je het merkt. De bacterie verspreidt zich door hoesten, niezen of zoenen. Meestal word je niet ziek. Komt de bacterie in de bloedbaan of het zenuwstelsel dan kan je in korte tijd ernstig ziek worden. Ziekte door meningokok type W kan in de eerste uren op buikgriep lijken en is daarom soms lastig te herkennen. Tot en met augustus van dit jaar werd 78 mensen ziek en overleden 18 mensen.
Vaccinatiessessies
Jeugdgezondheidsorganisaties in heel Nederland bieden in oktober en november de vaccinatie in groepssessies aan. Eén prik is voldoende om je ten minste vijf jaar te beschermen tegen meningokokkenziekte.
www.Deel dit niet met je vrienden.nl
Jongeren ontvangen een uitnodiging en een informatiefolder op hun huisadres en worden via social media geattendeerd op de campagnewebsite. Online kunnen ze informatie raadplegen over de prik en de ziekte. Verder zijn er interviews en verhalen te vinden met en van jongeren en ouders, die meningokokkenziekte van dichtbij meemaakten. Biologiedocenten ontvangen in september een special die hen in staat stelt in de klas aandacht te besteden aan de meningokok.
Links:
Informatie over meningokokkenziekte voor ouders
Campagnesite voor tieners
Meningokokken ACWY-vaccinatie buiten het Rijksvaccinatieprogramma
Bron: RIVM
Nieuwe investeringsinstelling Invest-NL eerste helft 2019 operationeel
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatTijdens een Algemeen Overleg afgelopen donderdag in de Tweede Kamer over Invest-NL maakte minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat bekend dat de voorbereidingen in volle gang zijn. Eind dit jaar moet het wetsvoorstel naar de Tweede Kamer. Zo kan de nieuwe financieringsinstelling in de eerste helft van 2019 een vliegende start maken. Wiebes noemde verder uitdrukkelijk maatschappelijke uitdagingen als klimaat, energie en zorg als aandachtsgebieden. Ook herhaalde hij dat Invest-NL zich gaat richten op het (mee-)financieren en realiseren van innovaties met maatschappelijke impact waar de markt nu niet in voorziet, zoals bij langlopende en risicovolle activiteiten het geval is.
HollandBIO benadrukt bij Invest-NL in oprichting en andere stakeholders het belang van extra investeringen in de life sciences sector. Voor een ijzersterk innovatieklimaat zijn voldoende financieringsmogelijkheden in de verschillende fases van ontwikkeling onontbeerlijk. Met Invest-NL krijgt de overheid een instrument om bij te dragen aan de doorgroei van biotech bedrijven waar de markt nu niet in voorziet. Zo kan het als vliegwiel dienen voor de sector en kunnen de bedrijven met extra slagkracht werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van duurzaamheid en gezondheid.
Programmabijeenkomst 20 september
Vanuit HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’ zetten we alles op alles om van Invest-NL een succes te maken voor de life sciences. Tijdens de programmabijeenkomst op donderdag 20 september praten we alle leden bij over de meest recente ontwikkelingen. Dit is ook de uitgelezen kans om te laten weten wat je van onze huidige aanpak vindt. Praat en discussieer mee, kijk voor meer informatie op de event pagina.
Gilead and Galapagos’ filgotinib meets primary and all key secondary endpoints in first phase 3 study
GezondheidGilead and Galapagos announced that FINCH 2, a global, randomized, placebo-controlled, Phase 3 study of filgotinib, an investigational, selective JAK1 inhibitor, in adults with moderately-to-severely active rheumatoid arthritis and prior inadequate response/intolerance to biologic agents, achieved its primary endpoint in the proportion of patients achieving an American College of Rheumatology 20 percent response (ACR20) at Week 12. Also at Weeks 12 and 24, the proportion of patients achieving ACR50 and ACR70, low disease activity (LDA, DAS28(CRP) ≤ 3.2), and clinical remission (DAS28(CRP) < 2.6) were significantly higher for patients receiving once-daily filgotinib 100 mg or 200 mg compared to patients receiving placebo.
Filgotinib was generally well-tolerated in the FINCH 2 trial, with no new safety signals compared to those reported in previous trials of filgotinib. Treatment-emergent adverse events and serious adverse events were mostly mild or moderate in severity. Serious adverse events occurred in 3.4, 5.2 and 4.1 percent of the patients in the placebo, 100mg and 200mg groups, respectively. The proportion of patients who discontinued study drug due to treatment-emergent adverse events was also similar across groups. Two cases of uncomplicated herpes zoster were reported in each filgotinib group. Two major adverse cardiovascular events (MACE) were identified, one subarachnoid hemorrhage in the placebo group and one myocardial ischemia in the filgotinib 100 mg group. There was one case of non-serious retinal vein occlusion in the filgotinib 200 mg group and no reports of deep venous thrombosis (DVT) or pulmonary embolism (PE). There were no deaths, malignancies, gastrointestinal perforations, or opportunistic infections, including active tuberculosis.
Detailed findings from the FINCH 2 study will be submitted for presentation at a future scientific conference.
“Gilead is committed to the development of new therapies that offer meaningful benefit for people living with rheumatoid arthritis and other serious inflammatory diseases,” said John McHutchison, MD, Chief Scientific Officer, Head of Research and Development, Gilead Sciences. “These initial Phase 3 data support the potential of filgotinib, in combination with select disease modifying drugs, to help patients with active rheumatoid arthritis who do not adequately respond to current biologic disease modifying agents. These data are particularly encouraging as we look ahead to Phase 3 results from the ongoing FINCH 1 and 3 trials, which are exploring filgotinib in other populations of patients with rheumatoid arthritis.”
“We are pleased that filgotinib has demonstrated significantly improved clinical responses in this difficult to treat population,” said Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer at Galapagos. “The good tolerability in this study is also very encouraging.”
Filgotinib is investigational and not approved anywhere globally. Its efficacy and safety have not been established. For information about the clinical trials with filgotinib: www.clinicaltrials.gov
Source: Gilead
Celgene presenteert Healthcare´s Great Expedition tijdens de World of Technology & Science
GezondheidWat hebben ruimtevaart en gezondheidszorg met elkaar gemeen? Hoe worden innovatieve medicijnen ontwikkeld? Hoe wordt de prijs van een nieuw medicijn bepaald? Hoe kunnen we de gezondheidszorg betaalbaar houden? Hoe kunnen we ervoor zorgen dat u de geneesmiddelen krijgt die u nodig heeft?
Reis mee met Healthcare´s Great Expedition om meer te weten te komen én om mee te praten over deze onderwerpen. Dompel uzelf onder in verschillende interactieve ervaringen, waaronder een simulatie waarin u de prijs bepaalt voor een nieuw medicijn inclusief alle moeilijke bijbehorende afwegingen. Of bekijk ´This is Axiom´, een film over een astronaute die verdwaald is in de ruimte en vecht voor de juiste hulp en de meest innovatieve technologie om haar veilig thuis te brengen. Een metafoor voor de gecompliceerde besluitvorming in de gezondheidszorg.
Via deze link kunt u zich gratis inschrijven voor dit evenement. U kunt Celgene’s stand bezoeken van 2 tot en met 5 oktober in de World of Laboratory, A119.
Over Celgene
Celgene ontwikkelt innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van (bloed)kanker, immuun- en ontstekingsziekten. Ze willen bijdragen aan de volksgezondheid via wetenschappelijk onderzoek en de belofte het belang van de patiënt altijd voorop te plaatsen. Een van de meest zichtbare manieren waarop Celgene dit doet is door bijna 40% van onze omzet te investeren in R&D.
Demofabriek voor chemicaliën uit CO2 en zonlicht
Voedsel en materialenHet Amsterdamse bedrijf Photanol bouwt een demofabriek waarin ze de productie van chemicaliën uit zonlicht en CO2 gaat testen. De fabriek komt bij AkzoNobel in Delfzijl te staan en moet in 2020 operationeel zijn.
Photanol gebruikt blauwalgbacteriën om chemicaliën te produceren uit fotosynthese. Het bedrijf heeft deze bacteriën genetisch gemodificeerd zodat ze in een microfabriek zijn veranderd. In plaats van dat de organismen het zonlicht en CO2 gebruiken om te groeien, gebruiken ze die energie nu om het product te maken dat is ingebouwd. De chemicaliën die worden geproduceerd kunnen worden gebruikt voor de productie van biologisch afbreekbare kunststoffen, cosmetische producten en als grondstof voor de chemische industrie. Lees in dit artikel meer over de techniek van Photanol.
Duurzame chemische industrie
De nieuwe aandeelhouders GROEIfonds, Innovatiefonds Noord-Nederland en Investeringsfonds Groningen willen met de bouw van de demofabriek graag de volgende de stap zetten naar commercialisering van de milieuvriendelijke grondstoffen.
Marco Waas, directeur RD&I en Technologie bij Akzo Nobel Specialty Chemicals: ‘De gezamenlijke ontwikkeling van Photanol’s productiecapaciteit maakt deel uit van onze strategische keuze om met innovatieve bedrijven samen te werken om zo een duurzame chemische industrie te kunnen ontwikkelen.’
Bron: Petrochem