← #nieuws

10 jaar Innovatiekrediet: innovaties met impact

,

Veelbelovende en uitdagende innovaties met een uitstekend marktperspectief, die ondernemers niet helemaal zelf kunnen financieren: daarvoor kan het Innovatiekrediet uitkomst bieden. Ter gelegenheid van het 10 jarig bestaan licht RVO een paar mooie voorbeelden uit. Neem een kijkje op de website en laat je inspireren!

← #nieuws

Genmab Announces Net Sales DARZALEX® (daratumumab)

Genmab announced that worldwide net sales of DARZALEX (daratumumab), as reported by Johnson & Johnson, were USD 498 million in the third quarter of 2018 compared to USD 317 million in the third quarter of 2017, an increase of 57%. The 2018 third quarter net sales were USD 318 million in the U.S. and USD 180 million in the rest of the world.

Johnson & Johnson reported worldwide operational growth (excluding the impact of foreign currency movements) between the two third quarter periods of 60%.The growth was partially offset by a one-time adjustment outside the U.S. related to accruals for retroactive pricing adjustments which negatively impacted this worldwide operational growth by 16 percentage points.

Genmab will receive royalties on the worldwide net sales of DARZALEX under the exclusive worldwide license to Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize DARZALEX.

Source: Genmab

← #nieuws

Vestigingsklimaat krijgt nieuwe impuls door handhaven dividendbelasting

Vorig jaar werd in het Regeerakkoord een pakket aan maatregelen aangekondigd om het Nederlandse vestigingsklimaat te versterken. Een goed vestigingsklimaat is voor Nederland van groot belang en geldt als een randvoorwaarde voor een ijzersterk innovatieklimaat. Afgelopen week maakte premier Rutte bekend af te zien van de meest veelbesproken maatregel: de afschaffing van de dividendbelasting. Deze week presenteerde staatssecretaris Snel van Financiën de alternatieve plannen. Het gaat onder andere om een verdere verlaging van de vennootschapsbelasting, een overgangsregeling voor het verkorten van de looptijd van de 30% regeling en een verhoging van de tweede schijf van de WBSO van 14% naar 16%. De maatregelen zijn een mooie impuls voor het innovatieve MKB en verstevigen de positie van Nederland als aantrekkelijk vestigingsland. Lees hier de hele kamerbrief met de aangekondigde maatregelen.

← #nieuws

HollandBIO Leestip: ‘Biotech-student leert alles, maar hij mag niets’

,

Afgelopen zaterdag stond er een lezenswaardige column van Rosanne Hertzberger over de spannende en interessante ontwikkelingen in de wetenschap in het NRC. Daarin merkt zij scherp op dat er technologisch gezien steeds meer kan, maar dat Europa de deur voor toepassing juist steeds verder sluit. Ofwel, wetenschappers hebben wel de tools, maar kunnen deze niet gebruiken.

Dit jaar gaan de Nobelprijzen vooral naar nieuwe technieken, zoals gerichte evolutie, immuuntherapie, superlasers en optische pincetten. Een techniek die volgens Rosanne nu nog in dit rijtje ontbreekt, maar die zeker ergens de komende jaren ook de Nobelprijs zal krijgen, is CRISPR-Cas. Terwijl in de rest van de wereld de ontwikkelingen en toepassing van deze techniek van geneeskunde tot landbouw een vlucht nemen, kijkt Europa liever de kat uit de boom. Het Europese Hof van Justitie heeft afgelopen zomer een onhaalbare barrière van bestuurlijke hindernissen en veiligheidseisen opgeworpen voor toepassing van onder andere CRISPR-Cas, door deze als genetische modificatie te bestempelen.

Hertzberger constateert dan ook terecht dat de huidige biotech-student weliswaar allemaal spannende technieken leert met geweldige toepassingen, maar dat deze in Europa niet gebruikt mogen worden. Het gevolg laat zich raden: briljante studenten verlaten de EU zo snel mogelijk na afstuderen en Europa blijft achter met totaal verouderde kennis en een gereedschapskist vol achterhaalde technieken.

HollandBIO wil het tij graag keren. Daarom roepen wij Nederland op om de voortrekkersrol in Europa te nemen en om samen met gelijkgestemde landen op zoek te gaan naar een oplossing. Toepassing van moderne veredelingsmethoden, zoals CRISPR-Cas, kunnen een aanzienlijke bijdrage leveren aan een duurzame en diverse landbouw, nieuwe geneesmiddelen en therapieën, en de circulaire economie. Hoe mooi zou het zijn als onze toonaangevende Nederlandse startups en MKB’ers eindelijk de instrumenten in handen krijgen om vaart te maken!

Lees hier de column van Rosanne Hertzberger in het NRC: https://www.nrc.nl/nieuws/2018/10/13/biotech-student-leert-alles-maar-hij-mag-niets-a2417806

← #nieuws

Leestip! FD: Medicijnen zijn eerder te goedkoop dan te duur – hier althans

,

Berichtten we vorige week nog over de tenenkrommende uitzending van VPRO Tegenlicht, deze week tippen we gelukkig een positieve mediarecensie. In de zaterdagkrant stelt FD redacteur Thieu Vaessen dat een groot deel van de farmaceutische bedrijven eerder te weinig dan te veel winst maakt. Hij wijst op de complexe realiteit van geneesmiddelenontwikkeling en legt de vinger op de zere plek: wanneer het introduceren van innovatieve geneesmiddelen niet langer loont, komt vooruitgang in de geneeskunde tot stilstand. Een helder, feitelijk en belangrijk artikel dat naar wij hopen navolging krijgt.

Je leest het hier: https://fd.nl/weekend/1267314/medicijnen-zijn-eerder-te-goedkoop-dan-te-duur-hier-althans (log in verplicht)

← #nieuws

Vaccineren is vooruitzien

,

Met twee Kamerbrieven laat staatssecretaris Blokhuis afgelopen week weer zien dat hij werk maakt van vaccinatie. Dat zien we graag bij HollandBIO! De jarenlange besluitvormingstrajecten rondom de beoordeling en implementatie van vaccins zijn ons een doorn in het oog. De doortastende besluitvorming rondom de griepvaccinatie laat zien dat het ook sneller kan: een lichtend voorbeeld voor de vele vaccins die soms al een decennium onbenut op de plank liggen. Een breed gedragen, integrale visie op de bestrijding van infectieziekten, met een glansrol voor vaccinatie, moet zorgen voor structurele verbetering van deze verspilling. Zodat Nederland in de toekomst optimaal profiteert van de preventieve kracht van vaccins.

Bliksembesluit rond quadrivalente griepvaccinatie
Waar een wil is, is een (snel)weg, zo toont de reeks aan besluiten rondom de griepvaccinatie. Het grote aantal extra sterfgevallen het afgelopen griepseizoen gaf aanleiding tot een bliksembesluit rond de griepvaccinatie in Nederland. Afgelopen maand kwamen zowel het Outbreak Management Team (OMT) als het Bestuurlijk Afstemmingoverleg (BAO) bijeen om de staatssecretaris te adviseren. En ook Blokhuis pakt door: hij neemt de adviezen van het OMT en BAO over. Door over te stappen van een trivalent naar een quadrivalent griepvaccin, beschermen we vanaf seizoen 2019-2020 onze ouderen extra goed tegen de griep. Bovendien zegt Blokhuis onderzoek toe naar de vaccinatiegraad onder zorgverleners – en hoe deze te verhogen.

Pneumokokkenvaccinatie voor ouderen: een kwestie van een lange adem
En er was meer vaccinnieuws afgelopen week. Ruim zeven maanden na het advies van de Gezondheidsraad (GR) en het Zorginstituut (ZIN), stuurt staatssecretaris Blokhuis besluitvorming over de pneumokokkenvaccinatie naar de Kamer. Hoewel de staatsecretaris zich positief uitlaat over de collectieve inzet van pneumokokkenvaccinatie bij ouderen, is de kogel nog niet definitief door de kerk. Blokhuis geeft het RIVM de opdracht om de aankomende zes maanden de uitvoerbaarheid en betaalbaarheid van dit scenario te onderzoeken. Dit betekent dat implementatie nog wel even op zich laat wachten.

Van reactief naar proactief: een visie op infectieziektenbestrijding
Zonder dreiging van een epidemie of dodelijke slachtoffers, zijn jarenlange besluitvormingsprocessen helaas eerder regel dan uitzondering wanneer het over nieuwe vaccins gaat. Een kwalijke zaak, vindt HollandBIO. Om de preventieve kracht van vaccinatie ten volste te benutten, pleit HollandBIO voor een breed gedragen, integrale visie op infectieziekten, met daarin een glansrol voor vaccinatie. Die visie gaat in op essentiële elementen als beoordeling, vergoeding, toepassing en communicatie van vaccinaties. We roepen het ministerie van VWS op hier in samenwerking met andere betrokkenen werk van te maken. HollandBIO is pas tevreden zodra alle vaccineerbare aandoeningen voorkomen worden. Want voorkomen, dat is beter dan genezen.

 

Meer lezen over de besluiten van de Staatssecretaris?

Het besluit over het griepvaccin lees je hier: https://www.rijksoverheid.nl/documenten/kamerstukken/2018/10/10/kamerbrief-over-maatregelen-griep

Het besluit over pneumokokkenvaccinatie lees je hier: https://www.rijksoverheid.nl/documenten/kamerstukken/2018/10/09/kamerbrief-met-beleidsreactie-pneumokokkenvaccinatie-bij-ouderen

← #nieuws

HollandBIO bij BNR: geneesmiddelenontwikkeling kan sneller en beter

,

Gisteravond ging onze eigen Annemiek Verkamman met Ronald Plasterk van MyTomorrows bij BNR in gesprek over waarom geneesmiddelenontwikkeling sneller en beter moet – en hoe dat ook kan. Harde prijsonderhandelingen tussen de Nederlandse overheid en farmaceutische bedrijven zijn niet de oplossing, aldus Ronald. De oplossing daarentegen, zo pleitte hij, zit in het stimuleren van innovatieve startups en scale-ups, in het bevorderen van concurrentie. Annemiek voegde toe dat er helaas geen quick fix is, maar dat oplossingen die gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid weten te combineren, het verschil gaan maken. Als voorbeelden noemde ze het optimaal benutten van slimme nieuwe technologie zoals organoids, en het integreren van het patiëntenperspectief in elke fase van geneesmiddelenontwikkeling. Op 1 november wordt dit belangrijke gesprek samen met alle belangrijke spelers uit de gezondheidszorg voorgezet tijdens het Hot in Healthcare Event.

Luister hier de BNR uitzending terug

← #nieuws

Intravacc and TherapyX partner to develop the world’s first prophylactic vaccine against Gonorrhea

,

Intravacc and TherapyX are pleased to announce that they have entered into a strategic partnership for the co-development of NGoXIMTM, the world’s first prophylactic vaccine against infection with Neisseria gonorrhoeae. This new vaccine is intended to enhance specific adaptive immune responses that provide lasting, protective immunity against N. gonorrhoeae. NGoXIMTM is a combination of a sustained-release formulation of interleukin 12 (GneX12TM) and bacterial outer membrane vesicles (OMV) formulated for mucosal delivery.

No effective gonorrhea vaccine is currently available and the disease is known to be acquired repeatedly with apparently no development of protective immunity from previous infection. The American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has listed antibiotic-resistant N. gonorrhoeae as one of the top three pathogens presenting “an immediate public health threat that requires urgent and aggressive action.” A recent WHO technical consultation on vaccines against sexually transmitted infections (2017) called for renewed efforts to develop a vaccine against gonorrhea. This partnership effort is a direct response to that call.

Under the terms of the partnership agreement, TherapyX will focus efforts on IND-enabling efficacy and toxicology studies in primates while Intravacc will be responsible for the discovery and development of OMVs with improved immunogenic properties and reduced toxicity. Financial terms were not disclosed.

“We are thrilled to partner with Intravacc” said Dr. Dominick L. Auci, Vice President for Research and Development at TherapyX. “They bring over 100 years of expertise in vaccines including novel OMV technology to this important project. We couldn’t be working with a more experienced, innovative and dedicated team”.

“We are delighted to be working with TherapyX” said Mr. Nico Oudendijk, General Director of Intravacc. “The IL-12 technology they bring into the project is key to develop an efficacious vaccine against this disease.”

Source: Intravacc

← #nieuws

HollandBIO-leestip: Opgevoerde incabes zet Europese regelgeving verder op scherp

Afgelopen week stond in De Volkskrant een zeer lezenswaardig artikel over de ontwikkelingen rond de incabes, voor sommigen al enigszins bekend als superfood of garnering. Amerikaanse wetenschappers voerden de bes, met hulp van CRISPR-Cas en kennis van veredeling van andere gewassen, op tot een variant met meer en grotere vruchten, compactere planten en makkelijker kweekeigenschappen. Een mooie doorbraak die bijdraagt aan duurzaamheid en gezondheid, en ook veel kansen biedt voor andere, minder omvangrijk geteelde ‘weesgewassen’.

Toch roept deze toepassing ook vragen op, vooral in Europa. Hoe gaan we om met toepassingen als deze vernieuwde incabes, of zoals een tijdje terug met de verbeterde cassave? Het Europese Hof heeft afgelopen zomer geoordeeld dat deze gezien moeten worden als genetische modificatie, met als gevolg dat zij een lang en onzeker beoordelingstraject moeten doorlopen. Dat is wrang, want het eindproduct kan ook in de natuur ontstaan door mutaties. Daar komt bij dat de verbeterde eigenschappen via conventionele veredeling niet of pas na enorm veel tijd, moeite en kosten bereikt kunnen worden.

HollandBIO pleit dan ook voor een voortrekkersrol van Nederland in Europa om samen met gelijkgestemde landen op zoek te gaan naar een oplossing. Toepassingen uit moderne veredelingsmethoden kunnen een aanzienlijke bijdrage leveren aan een duurzame en diverse landbouw met ruimte voor meer dan alleen de ‘grote gewassen’. Hoe mooi zou het zijn als onze toonaangevende Nederlandse startups en MKB’ers eindelijk de instrumenten in handen krijgen om hiermee aan de slag te gaan!

Lees hier het volledige Volkskrant-artikel:

https://www.volkskrant.nl/nieuws-achtergrond/vergeet-de-aardbei-de-opgevoerde-incabes-is-klaar-voor-teelt-op-grote-schaal~bf9aa04f/

← #nieuws

European Parliament backs plans to boost joint assessment of medicines

Last week, the European Parliament adopted the Report on the Commission Proposal for a Regulation on Health Technology Assessment (HTA). In a reaction, EFPIA Director General Nathalie Moll said: “All Member States conduct clinical assessments as part of national HTA processes. It makes sense to join forces to provide one, high quality clinical assessment for use across Europe. This will support better decision-making and ultimately benefit all patients across the EU.”

Click here to read the full EFPIA statement. You’ll find the press release of the European Parliament here.