Het Kabinet laat zich niet van de wijs brengen door de teleurstellende uitspraak van het Europese Hof van Justitie over mutagenese en de moderne vormen daarvan. In een Kamerbrief maakt de regering bekend dat Nederland zich actief blijft inzetten in Europa voor vrijstelling van de moderne veredelingstechnieken, zoals CRISPR-Cas, en de producten van deze technieken. Zo zal de Nederlandse regering op korte termijn de Europese Commissie vragen om gerichte aanpassing van de wetgeving voor genetische modificatie.
Naast deze gerichte aanpassing wil Nederland voor de langere termijn verdere modernisering van het biotechnologiebeleid bespreekbaar maken in Europa. De uitspraak van het Europese Hof laat volgens het Kabinet duidelijk zien dat de huidige wetgeving voor genetische modificatie verouderd en niet toekomstbestendig is. HollandBIO is erg blij met deze reactie van het Kabinet en hoopt dat Nederland kiest voor een slimme aanpak in Europa, waarin zij optrekt met de groeiende groep medestanders op dit onderwerp. Zo is de kans op vrijstelling van moderne veredelingsmethoden het grootst en kunnen we nog meer werk maken van een toekomst met een duurzame productie van voldoende, lekker en gezond voedsel.
uniQure’s Glybera is één van de grootste successen en mislukkingen van de biotech sector ineen. Glybera ging de geschiedenisboeken in als de eerste geregistreerde gentherapie ter wereld. De gentherapie maakte hiermee de weg vrij voor deze ultieme toepassing van biotechnologie. Vandaag de dag zitten dankzij uniQure’s pionierswerk de biotech pijplijnen wereldwijd vol met gen- en celtherapieën. Anderzijds bleek de ontwikkeling van deze revolutionaire therapie een bureaucratische nachtmerrie en werd de therapie nooit een commercieel succes. De reconstructie die het Canadese CBCNews over Glybera schreef, leest als een jongensboek.
HollandBIO is ervan overtuigd dat we vandaag de dag aan de vooravond staan van een revolutie op het gebied van cel- en gentherapie. De technologie zet het regulatoir kader, het zorgstelsel en de financiering van medische interventies op zijn kop. Hebben we geleerd van Glybera? Zijn de vele barrières op de route van lab naar patiënt, al beslecht? Het is hoogste tijd om het systeem van begin tot eind door te lichten en te zorgen dat we klaar zijn voor de toekomst. Die toekomst is namelijk al begonnen.
Investeerders staken de eerste 3 kwartalen van 2018 aanzienlijk minder geld in Nederlandse startups. Dat maakte StartupDelta bekend bij BNR. Terwijl de landen om ons heen juist meer investeren, blijft Nederland achter qua steun voor startende bedrijven. Ook het financieringslandschap in de life sciences sector vertoont gaten. HollandBIO zet zich daarom in voor een ijzersterk innovatieklimaat, met een uitgekiende financieringsmix voor zowel start-ups als scale-ups. Bij BNR noemde StartupDelta een aantal mogelijke oplossingen waaronder stimulering van angel investeerders en de oprichting van Invest-NL bieden. Beiden kunnen ook voor de life sciences sector helpen om de gaten in het financieringslandschap te overbruggen. Meer weten over HollandBIO’s programma een ijzersterk innovatieklimaat? Kijk op deze pagina
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-12-04 21:10:012018-12-04 21:23:17Investeringen in Nederlandse startups blijven achter← #nieuws
Editas Medicine, a leading genome editing company, announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Company’s Investigational New Drug (IND) application for EDIT-101, an experimental CRISPR genome editing medicine being investigated for the treatment of Leber Congenital Amaurosis type 10 (LCA10).
“The FDA’s acceptance of our IND for EDIT-101 is a significant moment in the field of genome editing, and importantly, a critical milestone for patients, as we are now one step closer to a treatment for LCA10,” said Katrine Bosley, President and Chief Executive Officer, Editas Medicine. “This moment is a truly exciting one for us, and we look forward to embarking on our next chapter as a clinical stage company, harnessing the power of CRISPR technology to transform the lives of people with serious diseases around the world.”
With the IND acceptance, Editas Medicine has earned a $25 million milestone payment from Allergan as part of the alliance between the companies to discover and develop experimental ocular medicines targeting serious, vision-threatening diseases. Editas Medicine and its partner, Allergan Pharmaceuticals International Limited (Allergan), a wholly-owned subsidiary of Allergan plc, expect to enroll 10 to 20 patients in a Phase 1/2 open label, dose escalation study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of EDIT-101.
The Editas Medicine-Allergan Alliance
In March 2017, Editas Medicine and Allergan Pharmaceuticals International Limited (Allergan) entered a strategic alliance and option agreement under which Allergan received exclusive access and the option to license up to five of Editas Medicine’s genome editing programs for ocular diseases, including EDIT-101. Under the terms of the agreement, Allergan is responsible for development and commercialization of optioned products, subject to Editas Medicine’s option to co-develop and share equally in the profits and losses of two optioned products in the United States. In August 2018, Allergan exercised its option to develop and commercialize EDIT-101 globally for the treatment of LCA10. Additionally, Editas Medicine exercised its option to co-develop and share equally in the profits and losses from EDIT-101 in the United States. Editas Medicine is also eligible to receive development and commercial milestones, as well as royalty payments on a per-program basis. The agreement covers a range of first-in-class ocular programs targeting serious, vision-threatening diseases based on Editas Medicine’s unparalleled CRISPR genome editing platform, including CRISPR/Cas9 and CRISPR/Cpf1 (also known as Cas12a).
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-11-30 10:37:192018-12-03 10:50:51Editas receives FDA approval for CRISPR study in patients← #nieuws
inno-train Diagnostik and JETA Molecular announced that they had entered into a sales and co-development relationship. Under terms of their agreement, inno-train will distribute JETA’s QTRACE® Analysis System in the United States and Europe, with the exception of France. The company’s R&D teams will collaborate to co-develop new diagnostic applications, leveraging each other’s product portfolios and domain expertise.
The QTRACE® Analysis System utilizes qPCR-based detection of insertion/deletion polymorphisms in the human genome as a means to uniquely identify and monitor individuals involved in stem cell transplantations.
Doug Bost, CEO of JETA Molecular noted, “This agreement will ensure broader access to our products globally, while locally, JETA will remain focused on delivering innovative products to the transplantation and transfusion communities. Partnering with inno-train gives JETA the unique opportunity to collaboratively build a suite of turnkey diagnostic applications, addressing current unmet needs in clinical testing labs.”
Stephan Jacobs, VP of inno-train Inc. stated, “We are looking forward to this new collaboration expanding inno-train’s product portfolio by combining molecular pre- and post-transplant diagnostics. This cooperation will improve transplant outcomes resulting in better patient care.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-11-29 22:55:332018-12-04 22:56:00inno-train Diagnostik and JETA Molecular Ink Distribution and Co-Development Agreement← #nieuws
De Leidse startup MyLife Technologies heeft een alternatief ontwikkeld voor naaldinjecties en orale tabletten en capsules om geneesmiddelen toe te dienen. Voor hun innovatie – een pleister met poreuze micronaalden – heeft MyLife Technologies nu een investering van € 300.000 ontvangen uit het Zuid-Hollandse investeringsfonds UNIIQ. De pleister kan geneesmiddelen en vaccins in de huid toedienen zonder dat de patiënt er pijn bij voelt. De technologie kan een belangrijk alternatief bieden voor bestaande toedieningsvormen, waaronder injecties en orale medicatie. Tevens kan deze technologie in belangrijke mate de beperkingen van bestaande farmaceutische pleisters opheffen. De investering werd bekendgemaakt door Burgemeester Henri Lenferink tijdens de Dutch Life Sciences conference in Leiden.
Pijnloze toediening
Bepaalde groepen medicijnen en vaccins worden nu nog vrijwel uitsluitend via naaldinjecties toegediend. Dat heeft nadelen: het doet pijn en sommige mensen lijden aan naaldangst en weigeren daarom soms zelfs hun therapie. Tenslotte vereist de toediening met injectienaalden een medische training. De micronaaldenpleisters van MyLife Technologies zijn minimaal invasief en pijnloos en maken zelftoediening door de patiënt mogelijk. In het geval van vaccins biedt toediening via de huid extra voordelen: op deze manier kunnen immuuncellen in de (opper)huid effectief bereikt worden, mogelijk met een betere immuunreactie tot gevolg.
Voorkomen van bijwerkingen
Bepaalde geneesmiddelen in tablet- of capsulevorm vertonen ernstige bijwerkingen en hebben maar een beperkte effectiviteit doordat een flink deel van het medicijn in de spijsvertering verloren gaat. Daardoor kan de exacte dosis die in het bloed terechtkomt bij orale toediening, soms sterk variëren. De micronaaldenpleisters van MyLife kunnen voor specifieke orale geneesmiddelen de belangrijkste nadelen voorkomen. Bovendien hebben de pleisters als bijkomend voordeel dat de snelheid van afgifte van het medicijn gestuurd kan worden. Sommige medicijnen vragen om een snelle afgifte (bijv. behandeling van doorbraakpijn bij kankerpatiënten), terwijl bij andere geneesmiddelen juist een langzame, constante afgifte aan het lichaam wenselijk is.
Efficiënt door de huid
Een beperkt aantal geneesmiddelen wordt al middels een pleister via de huid toegediend. Bij deze commercieel beschikbare pleisters zonder micronaalden gaat het transport door de huid langzaam en inefficiënt. De buitenste huidlaag (hoornlaag) vormt een natuurlijke barrière en hierdoor komt doorgaans slechts 10 tot maximaal 50 procent van het geneesmiddel daadwerkelijk in het lichaam terecht. Bovendien bevatten de bestaande pleisters na gebruik nog hoge resthoeveelheden geneesmiddel, die een veiligheidsrisico kunnen vormen. Met de micronaaldentechnologie van MyLife Technologies worden geneesmiddelen naar verwachting efficiënter opgenomen.
Klinische werking
Dankzij de investering van UNIIQ en Libertatis Ergo Holding (“LEH”) kan MyLife Technologies de eerste klinische testen gaan uitvoeren. “Het is voor ons van groot belang om te laten zien dat met deze innovatieve technologie daadwerkelijk relevante hoeveelheden geneesmiddel bij de mens kunnen worden afgegeven. Deze investering stelt ons in staat om met een peptideformulering dergelijk bewijs te verzamelen en daarmee onze technologie verder te ontwikkelen,” aldus Pieter Jan Vos, CEO van MyLife Technologies.
Liduina Hammer, Fondsmanager UNIIQ: “We zijn enorm verheugd om de investering in MyLife Technologies bekend te maken en een belangrijke bijdrage te kunnen leveren aan de eerste klinische toepassingen. Door de gezamenlijke investering met Universiteit Leiden, laten we ook zien dat het Leidse ecosysteem bij kan dragen aan de ontwikkeling van deze technologie”.
MyLife Technologies werd in 2012 mede-opgericht door Pieter Jan Vos die opgeleid is als chemicus aan Universiteit Leiden en aan de Ecole Supérieur de Commerce de Paris (ESCP Europe). MyLife Technologies is een spin-off van Universiteit Twente, MESA+, Instituut voor Nanotechnologie. Het bedrijf heeft zich in Leiden gevestigd om binnen het Leidse Life Sciences and Health cluster zich te kunnen ontplooien en in samenwerking met meerdere partijen uit het cluster toepassingen op basis van de micronaaldentechnologie te kunnen ontwikkelen.
Ivacaftor is the first and only approved medicine in Europe to treat the underlying cause of cystic fibrosis in these young patients
Vertex announced that the European Commission has granted approval of the label extension for KALYDECO® (ivacaftor) to include the treatment of people with cystic fibrosis (CF) aged 12 to <24 months who have at least one of the following nine mutations in their cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
“For the first time, EU physicians can now treat the underlying cause of CF earlier than ever, helping to improve clinical outcomes in children as young as 12 months,” said Reshma Kewalramani, MD, Executive Vice President, Global Medicines Development and Medical Affairs and Chief Medical Officer at Vertex. “We look forward to supporting additional research on the potential benefit of early intervention with our medicines, with the goal of bringing treatment to all people living with CF.”
The label update is based on data from the ongoing Phase 3 open-label safety study (ARRIVAL) of children with CF aged 12 to <24 months who have one of 10 mutations in the CFTR gene that demonstrated a safety profile consistent with that observed in previous Phase 3 studies of older children and adults, and improvements in sweat chloride, a key secondary efficacy endpoint.
Ivacaftor is already approved in Europe for the treatment of CF in patients aged two years and older who have one of the nine following mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. It is also approved for the treatment of CF in patients aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-11-29 21:45:082018-12-04 21:50:57EC approval for ivacaftor extended to treat 12 to 24-month-old patients← #nieuws
Vandaag publiceerde de Inspectie Gezondheidzorg en Jeugd (IGJ) de resultaten van haar onderzoek naar de magistrale bereiding van CDCA door het Amsterdam UMC. De Inspectie concludeert dat het ziekenhuis de regels rondom het bereiden van het middel, dat wordt voorgeschreven aan patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX, niet geheel heeft nageleefd.
Onze eerdere reactie op de zaak, getiteld “Kiezen uit twee kwaden”, blijft onverminderd actueel. Zonder moverende redenen de prijs van een geneesmiddel naar grote hoogte stuwen, valt niet goed te praten, maar het verwerpen van de Europese bescherming van weesgeneesmiddelen is evenmin de oplossing. Je leest onze reactie hier.
The production concept “Pingo Doce” (or Sweet Drop), brings to the Brazilian market the sustainable production of watermelon, with high quality and added value. The product takes modernity and innovation to the entire fruit production chain.
The watermelon produced using the “Ping Doce” system can be easily identified at points of sale to the final consumer, such as supermarkets and fruit and vegetable markets. While the common watermelon weighs around fifteen kilograms, for “Pingo Doce”, the average is six to seven kilograms. Therefore, it is more practical and easier to transport and store. This makes logistics more efficient from the field to the table, in addition to reducing the risks of loss caused by fruit damage.
Another characteristic is the peel color, dark green, which stands out at the point of sale. The fruit also presents an increased shelf life. The main attraction of the “Pingo Doce” project is inside the fruit. The watermelon has fewer seeds, seedless, and superior sweetness guaranteed by the high brix content (sugar), which makes the consumption very practical and the taste more pleasant.
Met een dijk van een artikel zet Elseviers Marieke ten Katen de naast het Rijksvaccinatieprogramma beschikbare vaccinaties in de spotlight. Met deze vaccinaties valt op individueel niveau gezondheidswinst te verzilveren, maar voor vergoeding uit het publieke potje komen ze (vooralsnog) niet in aanmerking. Dé HollandBIO leestip voor iedereen die optimaal gevaccineerd denkt te zijn tegen infectieziekten, maar zich nog nooit buiten het RVP en de reizigersvaccinaties georiënteerd heeft.
Aanleiding voor het artikel is de ogenschijnlijk wrange tegenstelling dat de vaccinatiegraad daalt, terwijl de vraag naar vaccins naast het landelijk programma stijgt. Zowel het Nederlands Huisarts Genootschap als de Landelijke Huisartsenvereniging registreren deze trend. Niet elke huisarts lijkt echter klaar voor deze stijgende zorgvraag, of vanuit persoonlijke overwegingen bereid deze vaccins voor te schrijven, zo concludeert Ten Katen. Een gemiste kans, vindt HollandBIO. Wij blijven daarom fervent voorstander voor een betere communicatie, beoordelings-, vergoedings- en implementatieregeling voor deze ondergeschoven kindjes!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-11-27 23:18:362023-09-27 16:32:20Ondergeschoven vaccins voor het voetlicht
Nederland: Aanpassing Europese biotech wetgeving onafwendbaar
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialenHet Kabinet laat zich niet van de wijs brengen door de teleurstellende uitspraak van het Europese Hof van Justitie over mutagenese en de moderne vormen daarvan. In een Kamerbrief maakt de regering bekend dat Nederland zich actief blijft inzetten in Europa voor vrijstelling van de moderne veredelingstechnieken, zoals CRISPR-Cas, en de producten van deze technieken. Zo zal de Nederlandse regering op korte termijn de Europese Commissie vragen om gerichte aanpassing van de wetgeving voor genetische modificatie.
Naast deze gerichte aanpassing wil Nederland voor de langere termijn verdere modernisering van het biotechnologiebeleid bespreekbaar maken in Europa. De uitspraak van het Europese Hof laat volgens het Kabinet duidelijk zien dat de huidige wetgeving voor genetische modificatie verouderd en niet toekomstbestendig is. HollandBIO is erg blij met deze reactie van het Kabinet en hoopt dat Nederland kiest voor een slimme aanpak in Europa, waarin zij optrekt met de groeiende groep medestanders op dit onderwerp. Zo is de kans op vrijstelling van moderne veredelingsmethoden het grootst en kunnen we nog meer werk maken van een toekomst met een duurzame productie van voldoende, lekker en gezond voedsel.
Lees hier de volledige Kamerbrief
HollandBIO leestip: The million-dollar drug
Gezondheid op maat, GezondheiduniQure’s Glybera is één van de grootste successen en mislukkingen van de biotech sector ineen. Glybera ging de geschiedenisboeken in als de eerste geregistreerde gentherapie ter wereld. De gentherapie maakte hiermee de weg vrij voor deze ultieme toepassing van biotechnologie. Vandaag de dag zitten dankzij uniQure’s pionierswerk de biotech pijplijnen wereldwijd vol met gen- en celtherapieën. Anderzijds bleek de ontwikkeling van deze revolutionaire therapie een bureaucratische nachtmerrie en werd de therapie nooit een commercieel succes. De reconstructie die het Canadese CBCNews over Glybera schreef, leest als een jongensboek.
HollandBIO is ervan overtuigd dat we vandaag de dag aan de vooravond staan van een revolutie op het gebied van cel- en gentherapie. De technologie zet het regulatoir kader, het zorgstelsel en de financiering van medische interventies op zijn kop. Hebben we geleerd van Glybera? Zijn de vele barrières op de route van lab naar patiënt, al beslecht? Het is hoogste tijd om het systeem van begin tot eind door te lichten en te zorgen dat we klaar zijn voor de toekomst. Die toekomst is namelijk al begonnen.
Investeringen in Nederlandse startups blijven achter
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatInvesteerders staken de eerste 3 kwartalen van 2018 aanzienlijk minder geld in Nederlandse startups. Dat maakte StartupDelta bekend bij BNR. Terwijl de landen om ons heen juist meer investeren, blijft Nederland achter qua steun voor startende bedrijven. Ook het financieringslandschap in de life sciences sector vertoont gaten. HollandBIO zet zich daarom in voor een ijzersterk innovatieklimaat, met een uitgekiende financieringsmix voor zowel start-ups als scale-ups. Bij BNR noemde StartupDelta een aantal mogelijke oplossingen waaronder stimulering van angel investeerders en de oprichting van Invest-NL bieden. Beiden kunnen ook voor de life sciences sector helpen om de gaten in het financieringslandschap te overbruggen. Meer weten over HollandBIO’s programma een ijzersterk innovatieklimaat? Kijk op deze pagina
Luister het interview hier terug
Editas receives FDA approval for CRISPR study in patients
GezondheidEditas Medicine, a leading genome editing company, announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Company’s Investigational New Drug (IND) application for EDIT-101, an experimental CRISPR genome editing medicine being investigated for the treatment of Leber Congenital Amaurosis type 10 (LCA10).
“The FDA’s acceptance of our IND for EDIT-101 is a significant moment in the field of genome editing, and importantly, a critical milestone for patients, as we are now one step closer to a treatment for LCA10,” said Katrine Bosley, President and Chief Executive Officer, Editas Medicine. “This moment is a truly exciting one for us, and we look forward to embarking on our next chapter as a clinical stage company, harnessing the power of CRISPR technology to transform the lives of people with serious diseases around the world.”
With the IND acceptance, Editas Medicine has earned a $25 million milestone payment from Allergan as part of the alliance between the companies to discover and develop experimental ocular medicines targeting serious, vision-threatening diseases. Editas Medicine and its partner, Allergan Pharmaceuticals International Limited (Allergan), a wholly-owned subsidiary of Allergan plc, expect to enroll 10 to 20 patients in a Phase 1/2 open label, dose escalation study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of EDIT-101.
The Editas Medicine-Allergan Alliance
In March 2017, Editas Medicine and Allergan Pharmaceuticals International Limited (Allergan) entered a strategic alliance and option agreement under which Allergan received exclusive access and the option to license up to five of Editas Medicine’s genome editing programs for ocular diseases, including EDIT-101. Under the terms of the agreement, Allergan is responsible for development and commercialization of optioned products, subject to Editas Medicine’s option to co-develop and share equally in the profits and losses of two optioned products in the United States. In August 2018, Allergan exercised its option to develop and commercialize EDIT-101 globally for the treatment of LCA10. Additionally, Editas Medicine exercised its option to co-develop and share equally in the profits and losses from EDIT-101 in the United States. Editas Medicine is also eligible to receive development and commercial milestones, as well as royalty payments on a per-program basis. The agreement covers a range of first-in-class ocular programs targeting serious, vision-threatening diseases based on Editas Medicine’s unparalleled CRISPR genome editing platform, including CRISPR/Cas9 and CRISPR/Cpf1 (also known as Cas12a).
Source: Editas Medicine
inno-train Diagnostik and JETA Molecular Ink Distribution and Co-Development Agreement
Innovatieklimaatinno-train Diagnostik and JETA Molecular announced that they had entered into a sales and co-development relationship. Under terms of their agreement, inno-train will distribute JETA’s QTRACE® Analysis System in the United States and Europe, with the exception of France. The company’s R&D teams will collaborate to co-develop new diagnostic applications, leveraging each other’s product portfolios and domain expertise.
The QTRACE® Analysis System utilizes qPCR-based detection of insertion/deletion polymorphisms in the human genome as a means to uniquely identify and monitor individuals involved in stem cell transplantations.
Doug Bost, CEO of JETA Molecular noted, “This agreement will ensure broader access to our products globally, while locally, JETA will remain focused on delivering innovative products to the transplantation and transfusion communities. Partnering with inno-train gives JETA the unique opportunity to collaboratively build a suite of turnkey diagnostic applications, addressing current unmet needs in clinical testing labs.”
Stephan Jacobs, VP of inno-train Inc. stated, “We are looking forward to this new collaboration expanding inno-train’s product portfolio by combining molecular pre- and post-transplant diagnostics. This cooperation will improve transplant outcomes resulting in better patient care.”
Source: JETA Molecular
Investering voor MyLife Technologies
InnovatieklimaatDe Leidse startup MyLife Technologies heeft een alternatief ontwikkeld voor naaldinjecties en orale tabletten en capsules om geneesmiddelen toe te dienen. Voor hun innovatie – een pleister met poreuze micronaalden – heeft MyLife Technologies nu een investering van € 300.000 ontvangen uit het Zuid-Hollandse investeringsfonds UNIIQ. De pleister kan geneesmiddelen en vaccins in de huid toedienen zonder dat de patiënt er pijn bij voelt. De technologie kan een belangrijk alternatief bieden voor bestaande toedieningsvormen, waaronder injecties en orale medicatie. Tevens kan deze technologie in belangrijke mate de beperkingen van bestaande farmaceutische pleisters opheffen. De investering werd bekendgemaakt door Burgemeester Henri Lenferink tijdens de Dutch Life Sciences conference in Leiden.
Pijnloze toediening
Bepaalde groepen medicijnen en vaccins worden nu nog vrijwel uitsluitend via naaldinjecties toegediend. Dat heeft nadelen: het doet pijn en sommige mensen lijden aan naaldangst en weigeren daarom soms zelfs hun therapie. Tenslotte vereist de toediening met injectienaalden een medische training. De micronaaldenpleisters van MyLife Technologies zijn minimaal invasief en pijnloos en maken zelftoediening door de patiënt mogelijk. In het geval van vaccins biedt toediening via de huid extra voordelen: op deze manier kunnen immuuncellen in de (opper)huid effectief bereikt worden, mogelijk met een betere immuunreactie tot gevolg.
Voorkomen van bijwerkingen
Bepaalde geneesmiddelen in tablet- of capsulevorm vertonen ernstige bijwerkingen en hebben maar een beperkte effectiviteit doordat een flink deel van het medicijn in de spijsvertering verloren gaat. Daardoor kan de exacte dosis die in het bloed terechtkomt bij orale toediening, soms sterk variëren. De micronaaldenpleisters van MyLife kunnen voor specifieke orale geneesmiddelen de belangrijkste nadelen voorkomen. Bovendien hebben de pleisters als bijkomend voordeel dat de snelheid van afgifte van het medicijn gestuurd kan worden. Sommige medicijnen vragen om een snelle afgifte (bijv. behandeling van doorbraakpijn bij kankerpatiënten), terwijl bij andere geneesmiddelen juist een langzame, constante afgifte aan het lichaam wenselijk is.
Efficiënt door de huid
Een beperkt aantal geneesmiddelen wordt al middels een pleister via de huid toegediend. Bij deze commercieel beschikbare pleisters zonder micronaalden gaat het transport door de huid langzaam en inefficiënt. De buitenste huidlaag (hoornlaag) vormt een natuurlijke barrière en hierdoor komt doorgaans slechts 10 tot maximaal 50 procent van het geneesmiddel daadwerkelijk in het lichaam terecht. Bovendien bevatten de bestaande pleisters na gebruik nog hoge resthoeveelheden geneesmiddel, die een veiligheidsrisico kunnen vormen. Met de micronaaldentechnologie van MyLife Technologies worden geneesmiddelen naar verwachting efficiënter opgenomen.
Klinische werking
Dankzij de investering van UNIIQ en Libertatis Ergo Holding (“LEH”) kan MyLife Technologies de eerste klinische testen gaan uitvoeren. “Het is voor ons van groot belang om te laten zien dat met deze innovatieve technologie daadwerkelijk relevante hoeveelheden geneesmiddel bij de mens kunnen worden afgegeven. Deze investering stelt ons in staat om met een peptideformulering dergelijk bewijs te verzamelen en daarmee onze technologie verder te ontwikkelen,” aldus Pieter Jan Vos, CEO van MyLife Technologies.
Liduina Hammer, Fondsmanager UNIIQ: “We zijn enorm verheugd om de investering in MyLife Technologies bekend te maken en een belangrijke bijdrage te kunnen leveren aan de eerste klinische toepassingen. Door de gezamenlijke investering met Universiteit Leiden, laten we ook zien dat het Leidse ecosysteem bij kan dragen aan de ontwikkeling van deze technologie”.
MyLife Technologies werd in 2012 mede-opgericht door Pieter Jan Vos die opgeleid is als chemicus aan Universiteit Leiden en aan de Ecole Supérieur de Commerce de Paris (ESCP Europe). MyLife Technologies is een spin-off van Universiteit Twente, MESA+, Instituut voor Nanotechnologie. Het bedrijf heeft zich in Leiden gevestigd om binnen het Leidse Life Sciences and Health cluster zich te kunnen ontplooien en in samenwerking met meerdere partijen uit het cluster toepassingen op basis van de micronaaldentechnologie te kunnen ontwikkelen.
Bron: UNIIQ
EC approval for ivacaftor extended to treat 12 to 24-month-old patients
GezondheidIvacaftor is the first and only approved medicine in Europe to treat the underlying cause of cystic fibrosis in these young patients
Vertex announced that the European Commission has granted approval of the label extension for KALYDECO® (ivacaftor) to include the treatment of people with cystic fibrosis (CF) aged 12 to <24 months who have at least one of the following nine mutations in their cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
“For the first time, EU physicians can now treat the underlying cause of CF earlier than ever, helping to improve clinical outcomes in children as young as 12 months,” said Reshma Kewalramani, MD, Executive Vice President, Global Medicines Development and Medical Affairs and Chief Medical Officer at Vertex. “We look forward to supporting additional research on the potential benefit of early intervention with our medicines, with the goal of bringing treatment to all people living with CF.”
The label update is based on data from the ongoing Phase 3 open-label safety study (ARRIVAL) of children with CF aged 12 to <24 months who have one of 10 mutations in the CFTR gene that demonstrated a safety profile consistent with that observed in previous Phase 3 studies of older children and adults, and improvements in sweat chloride, a key secondary efficacy endpoint.
Ivacaftor is already approved in Europe for the treatment of CF in patients aged two years and older who have one of the nine following mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. It is also approved for the treatment of CF in patients aged 18 years and older who have an R117H mutation in the CFTR gene.
Source: Vertex
IGJ publiceert onderzoek bereiding CDCA
Hollandbio, GezondheidVandaag publiceerde de Inspectie Gezondheidzorg en Jeugd (IGJ) de resultaten van haar onderzoek naar de magistrale bereiding van CDCA door het Amsterdam UMC. De Inspectie concludeert dat het ziekenhuis de regels rondom het bereiden van het middel, dat wordt voorgeschreven aan patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX, niet geheel heeft nageleefd.
Onze eerdere reactie op de zaak, getiteld “Kiezen uit twee kwaden”, blijft onverminderd actueel. Zonder moverende redenen de prijs van een geneesmiddel naar grote hoogte stuwen, valt niet goed te praten, maar het verwerpen van de Europese bescherming van weesgeneesmiddelen is evenmin de oplossing. Je leest onze reactie hier.
Lees meer
Persbericht Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Nunhems Watermelon Pingo Doce: flavor, quality, and sustainability
Voedsel en materialenThe production concept “Pingo Doce” (or Sweet Drop), brings to the Brazilian market the sustainable production of watermelon, with high quality and added value. The product takes modernity and innovation to the entire fruit production chain.
The watermelon produced using the “Ping Doce” system can be easily identified at points of sale to the final consumer, such as supermarkets and fruit and vegetable markets. While the common watermelon weighs around fifteen kilograms, for “Pingo Doce”, the average is six to seven kilograms. Therefore, it is more practical and easier to transport and store. This makes logistics more efficient from the field to the table, in addition to reducing the risks of loss caused by fruit damage.
Another characteristic is the peel color, dark green, which stands out at the point of sale. The fruit also presents an increased shelf life. The main attraction of the “Pingo Doce” project is inside the fruit. The watermelon has fewer seeds, seedless, and superior sweetness guaranteed by the high brix content (sugar), which makes the consumption very practical and the taste more pleasant.
Source: BASF
Ondergeschoven vaccins voor het voetlicht
Gezondheid op maat, GezondheidMet een dijk van een artikel zet Elseviers Marieke ten Katen de naast het Rijksvaccinatieprogramma beschikbare vaccinaties in de spotlight. Met deze vaccinaties valt op individueel niveau gezondheidswinst te verzilveren, maar voor vergoeding uit het publieke potje komen ze (vooralsnog) niet in aanmerking. Dé HollandBIO leestip voor iedereen die optimaal gevaccineerd denkt te zijn tegen infectieziekten, maar zich nog nooit buiten het RVP en de reizigersvaccinaties georiënteerd heeft.
Aanleiding voor het artikel is de ogenschijnlijk wrange tegenstelling dat de vaccinatiegraad daalt, terwijl de vraag naar vaccins naast het landelijk programma stijgt. Zowel het Nederlands Huisarts Genootschap als de Landelijke Huisartsenvereniging registreren deze trend. Niet elke huisarts lijkt echter klaar voor deze stijgende zorgvraag, of vanuit persoonlijke overwegingen bereid deze vaccins voor te schrijven, zo concludeert Ten Katen. Een gemiste kans, vindt HollandBIO. Wij blijven daarom fervent voorstander voor een betere communicatie, beoordelings-, vergoedings- en implementatieregeling voor deze ondergeschoven kindjes!
Lees het hele artikel hier