De beslissing van het Nederlandse bedrijf Orca Therapeutics om uit te wijken naar Canada onderstreept de urgentie om de nationale drempels rondom klinisch onderzoek naar cel- en gentherapie weg te nemen. Afgelopen week besteedden het Financieele Dagblad en BNR Nieuwsradio aandacht aan het probleem en de oproep van de Tweede Kamer aan het kabinet om met spoed knelpunten weg te nemen. Eerder deelden we al onze blijdschap over de politieke steun.
In de krant en op de radio vertelt Orca Therapeutics
CEO Kees Groen dat het vergunningsverleningstraject voor klinisch onderzoek
naar gentherapie tegen prostaatkanker in Canada slechts een maand duurde. Dit
in schril contrast met het jaar dat Nederland gemiddeld uittrekt voor een
dergelijk traject. Naast Kees geven ook VVD-Kamerlid Arne Weverling en
HollandBIO’s Annemiek een toelichting op de problematiek en de hopelijk
spoedige oplossing.
Het volledige FD-artikel lees je hier (inlog nodig).
De bijdrage op BNR van Kees Groen luister je hier terug, de bijdrage van Annemiek Verkamman hier.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-07-16 10:23:242019-07-16 10:25:00Drempels cel- en gentherapie in de media← #nieuws
Ruim 500 biotech bedrijven maakten in 2018
gebruik van de Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk (WBSO), zo blijkt
uit het jaarverslag over deze fiscale regeling. Zij maken onderdeel uit van een
totaal van ruim 20.000 innovatieve bedrijven die dat deden, waarvan 97% midden-
en kleinbedrijf (MKB). Dit leverde hen een voordeel op van bij elkaar meer dan
€1.1 miljard.
De regeling heeft een aantoonbaar positief effect op de R&D-inspanningen en is dan ook van levensbelang voor biotech bedrijven. Afgelopen jaren nam het aantal bedrijven dat gebruik maakt van de WBSO af, vooral onder startups en MKB. RVO voert in 2019 onderzoek uit naar deze daling. HollandBIO blijft zich, in aanloop naar de begrotingsbehandeling voor 2020 in september, inspannen voor een optimale invulling van deze voor de life sciences-sector cruciale regeling.
Gilead steekt maar liefst €4,5 miljard in
de innovatiekracht van biotech parel Galapagos. De twee bedrijven maakten
zondagavond een even unieke als omvangrijke deal bekend: een win-win
samenwerking tussen de innovatiekracht van Galapagos en de wereldwijde
infrastructuur, expertise en sterke kaspositie van Gilead. De drug discovery en R&D
programma’s van Galapagos krijgen dankzij de investering een enorme boost.
Gilead bemachtigt op zijn beurt een exclusieve plek op de eerste rij om de
moleculen van Galapagos door te ontwikkelen en te verkopen buiten Europa. Een
fantastische klapper, die niet alleen een grote impact heeft op de twee
bedrijven, maar ook op de Nederlandse biotech sector als geheel.
Galapagos ontvangt een upfront betaling van
Gilead van €3,5 miljard. Daarnaast vergroot de Amerikaanse farmaceut zijn
aandeel in het Nederlands-Belgische bedrijf met €1 miljard tot 22%. De looptijd
van de samenwerking is tien jaar, wat Galapagos de tijd geeft om zijn droom te
realiseren: uitgroeien tot een onafhankelijk Europees farmaceutisch concern. Met
de deal op zak gaat Galapagos zijn R&D programma’s versnellen en
uitbreiden.
HollandBIO’s Annemiek Verkamman ziet het goede nieuws als een bevestiging van de innovatiekracht en potentie van de life sciences-sector:
“Galapagos is een fantastisch rolmodel voor de vele kleinere biotech bedrijven in Nederland en daarbuiten. Het succes van Galapagos heeft een grote magneetwerking: op financiers, op talent en alle mogelijke toeleveranciers van biotech bedrijven. Daarmee is de samenwerking niet alleen goed nieuws voor Gilead en Galapagos, maar ook voor de groei en ontwikkeling van de hele Nederlandse life sciences sector.”
De lange weg van Galapagos tot een van de
sterspelers van Europa laat eens te meer zien dat succes in de biotech een
lange adem vergt: dit jaar viert het bedrijf zijn 20ste verjaardag. Het
vinden van kapitaal is voor de groei van biotech bedrijven – naast de
wetenschappelijke complexiteit – met stip de grootste uitdaging. Het
financieringslandschap vertoont fikse gaten. Een uitgekiende financieringsmix
voor biotech bedrijven in alle fases van ontwikkeling moet het huidige marktfalen
aanpakken. Invest-Nl kan daar hopelijk aan bijdragen. De nationale
investeringsinstelling in oprichting heeft alles in zich om de gaten te dichten
en door te investeren in biotech start-ups en scale-ups een brug te slaan
tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan Invest-NL dienen
als vliegwiel voor innovatie. Het succes van Galapagos laat zien waar het
investeren in innovatieve biotech start-ups en scale-ups toe kan leiden. Daar
kan Nederland er nog wel een paar van gebruiken, toch?
Lees meer
De fantastische samenwerking tussen Galapagos
en Gilead krijgt – terecht – volop aandacht in de media. Een greep uit de
berichtgeving:
Ncardia expands its iPSC manufacturing site in Belgium, R&D and drug discovery center in the Netherlands, and commercial operations in the USA. The accelerated investment followed the retraction of the Cor.4U product line from the market and resulting insolvency of its former legal entity in Germany(operating under the name Ncardia AG / former Axiogenesis).
Ncardia shared today that all active investors participated in a capital increase, signaling confidence in its expanded offerings in iPSC drug screening services, contract cell manufacturing and iPSC-based cardiovascular and neurological cell models. Under the restructuring following the closing of Ncardia AG operations in Germany, all manufacturing services have been concentrated at its ISO 9001-certified contract and product manufacturing facility in Gosselies, Belgium and activities in drug discovery / safety services continue to operate from its Leiden, Netherlands headquarters.
“We continue our dedication to the advancement of iPSC technologies in the drug discovery space and are excited that with the support of our investors, we can continue providing quality iPSC-derived products and accelerate our capabilities in contract cell manufacturing and drug discovery assay development,” said Stefan Braam, CEO of Ncardia.
Working in a partnership with leading vegetable breeding companies, scientists from Dutch research company KeyGene have discovered sweet pepper plants which show a new type of insensitivity to a group of harmful pathogens: geminiviruses. The new find is also described as a ‘loss of susceptibility’. This type of insensitivity to virus infections is expected to last longer than the commonly used ‘resistance’ approach. The scientists presented their findings at an international scientific conference in Glasgow on 14 July. KeyGene aims to use this breakthrough to contribute to the sustainable cultivation of crops such as sweet and hot pepper, cotton and cassava, which currently require regular spraying against whitefly, the main disseminator of geminiviruses.
In addition to causing a loss of yield in various crops worldwide, geminiviruses are a key factor in the so-called ‘zero tolerance’ chemical approach to the whitefly. This insect can disseminate the virus so efficiently that only a small number can engender massive virus damage.
To breed crops that are sensitive to geminiviruses (such as sweet and hot pepper, cotton and cassava) in a more sustainable way and achieve good yield stability, crops with a resistance to the virus offer a smart and effective solution. However, very few varieties with resistance against geminiviruses have been available to date and no resistance against the virus is available for breeding in crops such as sweet pepper.
A characteristic of resistant plants is their ability to defend themselves against viruses by recognising them. The genetic material of viruses can change easily, however, which may mean that the plant can no longer recognise the virus, and the resistance stops working. While the traditional approach to tackling this problem involves introducing a new resistance by breeding with for instance wild relatives of a crop plant, such breeding programmes take many years.
In cooperation with four leading vegetable breeding companies, Rijk Zwaan, Enza, Limagrain Vegetable Seeds and Takii, KeyGene scientists chose a strategy that is very similar to resistance yet still completely different: breeding crops that have lost their susceptibility and, in doing so, become insensitive to the virus.
These non-susceptible plants do not need to defend themselves at all: the viruses cannot get to them as the plant no longer produces a particular protein required for infection by the virus. It is expected that this ‘loss of susceptibility’ approach will last longer than ‘resistance’ as it is much harder for viruses to adapt to something that is not there than to something that is.
The KeyGene scientists are the first to successfully breed sweet pepper plants which have lost their susceptibility to geminiviruses. They achieved this by studying sweet pepper plants with changes in a gene required for virus infections. This led them to discover plants that were no longer susceptible to geminiviruses due to a minor change to the so-called DTP gene. The scientists also obtained definitive proof of an actual loss of susceptibility by making the non-susceptible plants susceptible again by placing the intact DTP gene back into ’non-susceptible’ plants during the research process.
The scientists also managed to make plants susceptible again with intact DTP genes from cassava and cotton, demonstrating that the ‘loss of susceptibility’ approach may also be successful for other crops.
The breeding companies involved have already started using the successful findings in their own sweet & hot pepper breeding programmes. “Our companies foresee that this new approach may help in finding a powerful solution to the threat of geminiviruses,” comments Arnaud Messager, Scientific Director at Limagrain Vegetable Seeds.
With the development of the ‘loss of susceptibility’ approach, KeyGene will contribute to reduced use of chemical products to combat whitefly as well as more stable and higher yields of crops like sweet and hot pepper, cassava and cotton.
Create2Solve is een oproep binnen het ZonMw programma Meer Kennis met Minder Dieren. Met Create2Solve ondersteunt ZonMw de ontwikkeling van impactvolle, proefdiervrije innovaties die moeten leiden tot verkoopbare methoden, modellen en/of diensten. Deze proefdiervrije innovaties verbeteren de gezondheid van de mens, de kwaliteit en relevantie van onderzoek en bedrijfsprocessen.
BunyaVax is
technology provider in a consortium led by Wageningen Bioveterinary Research
and financed by CEPI to develop a human vaccine against Rift Valley Fever. With
support from the European Union’s (EU’s) Horizon 2020 programme, CEPI will
provide up to US$12.5 million for vaccine manufacturing, preclinical research,
and a phase 1 study to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a
single-dose vaccine candidate (RVFV-4s) against Rift Valley fever virus for use
in humans.
To produce
this vaccine candidate, researchers at WBVR have altered the genome of the Rift
Valley fever virus in a way that significantly weakens it. BunyaVax as a spin-off
company from WBVR owns the underlying technology and further develops the
vaccine towards application. The “attenuated” Rift Valley fever virus will now
be used as a vaccine to generate a lasting immune response against the disease.
This investment is part of CEPI’s third call for proposals, launched earlier
this year with support from the EU’s Horizon 2020 research and innovation
programme under grant agreement No. 857934.[1]
Rift Valley fever
Rift Valley
fever vaccines have already been used successfully to protect livestock, but
currently none have been licensed for use in humans.
Rift Valley
fever virus mainly affects people living in pastoral communities in low-income
and middle-income countries.[2]
While the virus mostly infects humans through contact with the blood or organs
of infected animals, there is a concern that it could also be transmitted from
human-to-human by the Aedes aegypti mosquito, which could change its epidemiology
considerably.[3] In
view of the epidemic threat posed by this disease, the WHO has classified it as
a priority pathogen in need of urgent R&D investment.[4]
Rift Valley
fever kills about one in every hundred people infected. In people who develop the
haemorrhagic form of the disease, the fatality rate is as high as 50%.[5],[6]
The virus
was first identified in 1931 during an investigation into an outbreak among
sheep on a farm in the Rift Valley of Kenya. Multiple outbreaks have since been
reported across the African continent and on the Arabian Peninsula.
Between May
and June, 2018, concurrent cases of Rift Valley fever were reported in farmers
in South Africa and Kenya, nearly 5000 km apart.[7],[8]
There is also an ongoing outbreak on the island of Mayotte, a French overseas
territory in the Indian Ocean. As of May 13, 2019, 129 human and 109 animal
cases of Rift Valley fever have been confirmed on the island.[9]
Prof.
Jeroen Kortekaas, project lead and molecular virologist at WBVR, said:
“With this
strategic collaboration, CEPI acknowledges the concept of One Health, by
bringing together veterinary and public health experts to fight an emerging
virus that affects both animals and humans.”
Jochem
Bossenbroek, CEO of BunyaVax, said: “BunyaVax forwards a new generation of
vaccines against infectious diseases, based on breakthrough platform technology
originating from Wageningen Bioveterinary Research. We are excited to be
working with CEPI to advance our lead vaccine against Rift Valley Fever and take
key steps towards protecting societies at risk.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-07-10 13:49:162019-07-16 13:58:04BunyaVax provides technology to develop a human Rift Valley Fever vaccine in a $12.5 million project financed by CEPI← #nieuws
De Tweede Kamer roept Minister Van Nieuwenhuizen van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) op haast te maken om de vergunningverlening voor klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie sneller en beter te laten verlopen. Arne Weverling (VVD) diende hiertoe een motie in die op brede steun van de Kamer kon rekenen. Die verbetering is urgent en noodzakelijk, want de huidige procedure voor vergunningverlening is onnodig lang en veeleisend door een zware milieutoets. Doordat Nederland klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie standaard indeelt in de risicoklasse Introductie in het Milieu (IM), dreigt de winst van deze nieuwe generatie therapieën aan ons land voorbij te gaan. In reactie op de motie gaf de Minister aan het gevoel van urgentie met de Tweede Kamer te delen. HollandBIO is blij met de belofte van de minister om met gezwinde spoed werk te maken van een oplossing.
HollandBIO gaf eerder aan teleurgesteld te zijn in de terughoudende Kamerbrief van de minister om over te gaan tot aanpassing van de nationale wet- en regelgeving om de lichtere risicoklasse van Ingeperkt Gebruik (IG) als uitgangspunt te bewerkstelligen. De motie van Arne Weverling constateert echter dat de Minister van mening is dat de huidige regelgeving op het gebied van klinisch onderzoek naar gentherapie al mogelijkheden biedt voor aanvragen op basis van IG. Als dat zo is, is de door HollandBIO aangedragen aanpassing van Besluit ggo overbodig en is verbetering sneller een feit. Het is nu aan het ministerie om deze nu in de praktijk onbegaanbare route vrij te maken. De Kamer is in ieder geval duidelijk: de regering moet haast maken om alle mogelijke verbeteringen van beleid door te voeren en hiervoor met spoed extra capaciteit vrijmaken.
Aan het eind
van de zomer vindt een overleg plaats tussen de betrokken ministeries en
veldpartijen, onder wie HollandBIO, om de mogelijkheden voor het wegnemen van
de huidige belemmeringen met elkaar te bespreken. IenW lijkt daarmee dus de
daad bij het woord te voegen. Natuurlijk is HollandBIO pas tevreden als een
oplossing daadwerkelijk gerealiseerd is. Want alleen dan kan Nederland op alle
fronten profiteren van deze baanbrekende nieuwe therapieën.
Leestip!
Marc Kaptein, medisch directeur bij Pfizer Nederland en bestuurslid van HollandBIO, klom in de pen en schreef een uitstekende blog over de kansen om gen- en celtherapie te verzilveren. Je leest zijn blog hier!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-07-09 18:01:332019-07-09 18:01:35Tweede Kamer: vergunningverlening voor cel- en gentherapie moet sneller en beter← #nieuws
Goed nieuws over het Innovatiekrediet: het budget voor 2019 voor klinische ontwikkelingsprojecten is met €10 miljoen verhoogd naar €40 miljoen. Het budget voor technische ontwikkelingsprojecten voor 2019 blijft €30 miljoen. De aankondiging verscheen op 7 juli in de Staatscourant, met de toelichting dat hiermee wordt tegemoetgekomen aan de gestegen vraag naar innovatiekrediet voor klinische projecten. HollandBIO luidde meermaals de noodklok over het te krappe budget van dit voor de groei en ontwikkeling van life sciences-bedrijven cruciale krediet. Jaar in, jaar uit is het budget van het krediet al vroeg in het jaar overvraagd. Dankzij de verhoging is er nu voor zowel technische als klinische ontwikkelingsprojecten nog voldoende budget beschikbaar. Wil je dit jaar een aanvraag indienen? Kijk op de website van RVO voor meer informatie.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-07-09 17:47:122019-07-11 14:59:17Budget Klinisch Innovatiekrediet met €10 miljoen verhoogd← #nieuws
As previously highlighted in our newsletter, the Dutch Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) and the National Health Care Institute (Zorginstituut Nederland: ZIN) joined forces in a pilot to accelerate access to innovative medicines in the Netherlands. To inform your international colleagues and/or international affiliates about this opportunity, the information about the “CBG-ZIN Parallel Procedures pilot” is now available online.
Recently, HollandBIO and the Association of Innovative Medicines organized together with CBG-MEB and ZIN a well-attended information session about the pilot, during which Kevin Liebrand (project lead on behalf of CBG-MEB) and Pauline Pasman (project lead on behalf of ZIN) elaborated on the aim of the pilot and the prerequisites for participation. Companies were very enthusiastic about the pilot, based on the amount of questions that were asked during the session. Frequently asked questions will be combined and published online in the near future.
The pilot is a
seamless fit with the HollandBIO program Faster & better from bench to
bedside, where we work towards solutions that boost both health, innovation and
affordability. This pilot is a first step towards a more flexible health
ecosystem, where the Netherlands can achieve the full potential of tomorrow’s
medicines. We are therefore very curious who will be the frontrunner of this
faster & better opportunity.
More
information:
The most important information about the pilot can be found here, including a link to the Interest Form – CBG-ZIN Parallel Procedures pilot. Explanation in English of the interest form can be found here. If you have any questions, you can also always contact Marit.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-07-09 16:05:062019-07-09 16:05:08Now online: English information about CBG-ZIN Parallel Procedures Pilot
Drempels cel- en gentherapie in de media
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidDe beslissing van het Nederlandse bedrijf Orca Therapeutics om uit te wijken naar Canada onderstreept de urgentie om de nationale drempels rondom klinisch onderzoek naar cel- en gentherapie weg te nemen. Afgelopen week besteedden het Financieele Dagblad en BNR Nieuwsradio aandacht aan het probleem en de oproep van de Tweede Kamer aan het kabinet om met spoed knelpunten weg te nemen. Eerder deelden we al onze blijdschap over de politieke steun.
In de krant en op de radio vertelt Orca Therapeutics CEO Kees Groen dat het vergunningsverleningstraject voor klinisch onderzoek naar gentherapie tegen prostaatkanker in Canada slechts een maand duurde. Dit in schril contrast met het jaar dat Nederland gemiddeld uittrekt voor een dergelijk traject. Naast Kees geven ook VVD-Kamerlid Arne Weverling en HollandBIO’s Annemiek een toelichting op de problematiek en de hopelijk spoedige oplossing.
Het volledige FD-artikel lees je hier (inlog nodig).
De bijdrage op BNR van Kees Groen luister je hier terug, de bijdrage van Annemiek Verkamman hier.
Ons bericht van vorige week vind je hier.
WBSO cruciaal voor biotech bedrijven
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatRuim 500 biotech bedrijven maakten in 2018 gebruik van de Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk (WBSO), zo blijkt uit het jaarverslag over deze fiscale regeling. Zij maken onderdeel uit van een totaal van ruim 20.000 innovatieve bedrijven die dat deden, waarvan 97% midden- en kleinbedrijf (MKB). Dit leverde hen een voordeel op van bij elkaar meer dan €1.1 miljard.
De regeling heeft een aantoonbaar positief effect op de R&D-inspanningen en is dan ook van levensbelang voor biotech bedrijven. Afgelopen jaren nam het aantal bedrijven dat gebruik maakt van de WBSO af, vooral onder startups en MKB. RVO voert in 2019 onderzoek uit naar deze daling. HollandBIO blijft zich, in aanloop naar de begrotingsbehandeling voor 2020 in september, inspannen voor een optimale invulling van deze voor de life sciences-sector cruciale regeling.
Het volledige WBSO jaarverslag 2018 vind je hier.
Giga-Gilead-boost voor Galapagos
IJzersterk innovatieklimaat, Hollandbio, Innovatieklimaat, UitgelichtGilead steekt maar liefst €4,5 miljard in de innovatiekracht van biotech parel Galapagos. De twee bedrijven maakten zondagavond een even unieke als omvangrijke deal bekend: een win-win samenwerking tussen de innovatiekracht van Galapagos en de wereldwijde infrastructuur, expertise en sterke kaspositie van Gilead. De drug discovery en R&D programma’s van Galapagos krijgen dankzij de investering een enorme boost. Gilead bemachtigt op zijn beurt een exclusieve plek op de eerste rij om de moleculen van Galapagos door te ontwikkelen en te verkopen buiten Europa. Een fantastische klapper, die niet alleen een grote impact heeft op de twee bedrijven, maar ook op de Nederlandse biotech sector als geheel.
Galapagos ontvangt een upfront betaling van Gilead van €3,5 miljard. Daarnaast vergroot de Amerikaanse farmaceut zijn aandeel in het Nederlands-Belgische bedrijf met €1 miljard tot 22%. De looptijd van de samenwerking is tien jaar, wat Galapagos de tijd geeft om zijn droom te realiseren: uitgroeien tot een onafhankelijk Europees farmaceutisch concern. Met de deal op zak gaat Galapagos zijn R&D programma’s versnellen en uitbreiden.
HollandBIO’s Annemiek Verkamman ziet het goede nieuws als een bevestiging van de innovatiekracht en potentie van de life sciences-sector:
De lange weg van Galapagos tot een van de sterspelers van Europa laat eens te meer zien dat succes in de biotech een lange adem vergt: dit jaar viert het bedrijf zijn 20ste verjaardag. Het vinden van kapitaal is voor de groei van biotech bedrijven – naast de wetenschappelijke complexiteit – met stip de grootste uitdaging. Het financieringslandschap vertoont fikse gaten. Een uitgekiende financieringsmix voor biotech bedrijven in alle fases van ontwikkeling moet het huidige marktfalen aanpakken. Invest-Nl kan daar hopelijk aan bijdragen. De nationale investeringsinstelling in oprichting heeft alles in zich om de gaten te dichten en door te investeren in biotech start-ups en scale-ups een brug te slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan Invest-NL dienen als vliegwiel voor innovatie. Het succes van Galapagos laat zien waar het investeren in innovatieve biotech start-ups en scale-ups toe kan leiden. Daar kan Nederland er nog wel een paar van gebruiken, toch?
Lees meer
De fantastische samenwerking tussen Galapagos en Gilead krijgt – terecht – volop aandacht in de media. Een greep uit de berichtgeving:
Ncardia Expands iPSC Manufacturing and Phenotypic Drug Discovery Services
Gezondheid, InnovatieklimaatNcardia expands its iPSC manufacturing site in Belgium, R&D and drug discovery center in the Netherlands, and commercial operations in the USA. The accelerated investment followed the retraction of the Cor.4U product line from the market and resulting insolvency of its former legal entity in Germany(operating under the name Ncardia AG / former Axiogenesis).
Ncardia shared today that all active investors participated in a capital increase, signaling confidence in its expanded offerings in iPSC drug screening services, contract cell manufacturing and iPSC-based cardiovascular and neurological cell models. Under the restructuring following the closing of Ncardia AG operations in Germany, all manufacturing services have been concentrated at its ISO 9001-certified contract and product manufacturing facility in Gosselies, Belgium and activities in drug discovery / safety services continue to operate from its Leiden, Netherlands headquarters.
“We continue our dedication to the advancement of iPSC technologies in the drug discovery space and are excited that with the support of our investors, we can continue providing quality iPSC-derived products and accelerate our capabilities in contract cell manufacturing and drug discovery assay development,” said Stefan Braam, CEO of Ncardia.
Source: Ncardia
KeyGene scientists first to discover ‘non-susceptible’ sweet pepper plants
Voedsel en materialenWorking in a partnership with leading vegetable breeding companies, scientists from Dutch research company KeyGene have discovered sweet pepper plants which show a new type of insensitivity to a group of harmful pathogens: geminiviruses. The new find is also described as a ‘loss of susceptibility’. This type of insensitivity to virus infections is expected to last longer than the commonly used ‘resistance’ approach. The scientists presented their findings at an international scientific conference in Glasgow on 14 July. KeyGene aims to use this breakthrough to contribute to the sustainable cultivation of crops such as sweet and hot pepper, cotton and cassava, which currently require regular spraying against whitefly, the main disseminator of geminiviruses.
In addition to causing a loss of yield in various crops worldwide, geminiviruses are a key factor in the so-called ‘zero tolerance’ chemical approach to the whitefly. This insect can disseminate the virus so efficiently that only a small number can engender massive virus damage.
To breed crops that are sensitive to geminiviruses (such as sweet and hot pepper, cotton and cassava) in a more sustainable way and achieve good yield stability, crops with a resistance to the virus offer a smart and effective solution. However, very few varieties with resistance against geminiviruses have been available to date and no resistance against the virus is available for breeding in crops such as sweet pepper.
A characteristic of resistant plants is their ability to defend themselves against viruses by recognising them. The genetic material of viruses can change easily, however, which may mean that the plant can no longer recognise the virus, and the resistance stops working. While the traditional approach to tackling this problem involves introducing a new resistance by breeding with for instance wild relatives of a crop plant, such breeding programmes take many years.
In cooperation with four leading vegetable breeding companies, Rijk Zwaan, Enza, Limagrain Vegetable Seeds and Takii, KeyGene scientists chose a strategy that is very similar to resistance yet still completely different: breeding crops that have lost their susceptibility and, in doing so, become insensitive to the virus.
These non-susceptible plants do not need to defend themselves at all: the viruses cannot get to them as the plant no longer produces a particular protein required for infection by the virus. It is expected that this ‘loss of susceptibility’ approach will last longer than ‘resistance’ as it is much harder for viruses to adapt to something that is not there than to something that is.
The KeyGene scientists are the first to successfully breed sweet pepper plants which have lost their susceptibility to geminiviruses. They achieved this by studying sweet pepper plants with changes in a gene required for virus infections. This led them to discover plants that were no longer susceptible to geminiviruses due to a minor change to the so-called DTP gene. The scientists also obtained definitive proof of an actual loss of susceptibility by making the non-susceptible plants susceptible again by placing the intact DTP gene back into ’non-susceptible’ plants during the research process.
The scientists also managed to make plants susceptible again with intact DTP genes from cassava and cotton, demonstrating that the ‘loss of susceptibility’ approach may also be successful for other crops.
The breeding companies involved have already started using the successful findings in their own sweet & hot pepper breeding programmes. “Our companies foresee that this new approach may help in finding a powerful solution to the threat of geminiviruses,” comments Arnaud Messager, Scientific Director at Limagrain Vegetable Seeds.
With the development of the ‘loss of susceptibility’ approach, KeyGene will contribute to reduced use of chemical products to combat whitefly as well as more stable and higher yields of crops like sweet and hot pepper, cassava and cotton.
Source: Keygene
Subsidieoproep Create2Solve
GezondheidCreate2Solve is een oproep binnen het ZonMw programma Meer Kennis met Minder Dieren. Met Create2Solve ondersteunt ZonMw de ontwikkeling van impactvolle, proefdiervrije innovaties die moeten leiden tot verkoopbare methoden, modellen en/of diensten. Deze proefdiervrije innovaties verbeteren de gezondheid van de mens, de kwaliteit en relevantie van onderzoek en bedrijfsprocessen.
Lees meer
BunyaVax provides technology to develop a human Rift Valley Fever vaccine in a $12.5 million project financed by CEPI
GezondheidBunyaVax is technology provider in a consortium led by Wageningen Bioveterinary Research and financed by CEPI to develop a human vaccine against Rift Valley Fever. With support from the European Union’s (EU’s) Horizon 2020 programme, CEPI will provide up to US$12.5 million for vaccine manufacturing, preclinical research, and a phase 1 study to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a single-dose vaccine candidate (RVFV-4s) against Rift Valley fever virus for use in humans.
To produce this vaccine candidate, researchers at WBVR have altered the genome of the Rift Valley fever virus in a way that significantly weakens it. BunyaVax as a spin-off company from WBVR owns the underlying technology and further develops the vaccine towards application. The “attenuated” Rift Valley fever virus will now be used as a vaccine to generate a lasting immune response against the disease. This investment is part of CEPI’s third call for proposals, launched earlier this year with support from the EU’s Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No. 857934.[1]
Rift Valley fever
Rift Valley fever vaccines have already been used successfully to protect livestock, but currently none have been licensed for use in humans.
Rift Valley fever virus mainly affects people living in pastoral communities in low-income and middle-income countries.[2] While the virus mostly infects humans through contact with the blood or organs of infected animals, there is a concern that it could also be transmitted from human-to-human by the Aedes aegypti mosquito, which could change its epidemiology considerably.[3] In view of the epidemic threat posed by this disease, the WHO has classified it as a priority pathogen in need of urgent R&D investment.[4]
Rift Valley fever kills about one in every hundred people infected. In people who develop the haemorrhagic form of the disease, the fatality rate is as high as 50%.[5],[6]
The virus was first identified in 1931 during an investigation into an outbreak among sheep on a farm in the Rift Valley of Kenya. Multiple outbreaks have since been reported across the African continent and on the Arabian Peninsula.
Between May and June, 2018, concurrent cases of Rift Valley fever were reported in farmers in South Africa and Kenya, nearly 5000 km apart.[7],[8] There is also an ongoing outbreak on the island of Mayotte, a French overseas territory in the Indian Ocean. As of May 13, 2019, 129 human and 109 animal cases of Rift Valley fever have been confirmed on the island.[9]
Prof. Jeroen Kortekaas, project lead and molecular virologist at WBVR, said:
“With this strategic collaboration, CEPI acknowledges the concept of One Health, by bringing together veterinary and public health experts to fight an emerging virus that affects both animals and humans.”
Jochem Bossenbroek, CEO of BunyaVax, said: “BunyaVax forwards a new generation of vaccines against infectious diseases, based on breakthrough platform technology originating from Wageningen Bioveterinary Research. We are excited to be working with CEPI to advance our lead vaccine against Rift Valley Fever and take key steps towards protecting societies at risk.”
[1] https://cepi.net/news_cepi/cepi-launches-call-for-proposals-to-develop-vaccines-against-rift-valley-fever- and-chikungunya-viruses/
[2] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352771418300363
[3] https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0210122
[4] https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/en/
[5] https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rift-valley-fever
[6] https://www.who.int/emergencies/diseases/rift-valley-fever/en/
[7] https://www.liebertpub.com/doi/pdf/10.1089/vbz.2018.2357
[8] https://www.who.int/csr/don/18-june-2018-rift-valley-fever-kenya/en/
[9] https://www.who.int/csr/don/13-may-2019-rift-valley-fever-mayotte-france/en/
Source: BunyaVax
Tweede Kamer: vergunningverlening voor cel- en gentherapie moet sneller en beter
Wereld mét toekomst, Hollandbio, GezondheidDe Tweede Kamer roept Minister Van Nieuwenhuizen van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) op haast te maken om de vergunningverlening voor klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie sneller en beter te laten verlopen. Arne Weverling (VVD) diende hiertoe een motie in die op brede steun van de Kamer kon rekenen. Die verbetering is urgent en noodzakelijk, want de huidige procedure voor vergunningverlening is onnodig lang en veeleisend door een zware milieutoets. Doordat Nederland klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie standaard indeelt in de risicoklasse Introductie in het Milieu (IM), dreigt de winst van deze nieuwe generatie therapieën aan ons land voorbij te gaan. In reactie op de motie gaf de Minister aan het gevoel van urgentie met de Tweede Kamer te delen. HollandBIO is blij met de belofte van de minister om met gezwinde spoed werk te maken van een oplossing.
HollandBIO gaf eerder aan teleurgesteld te zijn in de terughoudende Kamerbrief van de minister om over te gaan tot aanpassing van de nationale wet- en regelgeving om de lichtere risicoklasse van Ingeperkt Gebruik (IG) als uitgangspunt te bewerkstelligen. De motie van Arne Weverling constateert echter dat de Minister van mening is dat de huidige regelgeving op het gebied van klinisch onderzoek naar gentherapie al mogelijkheden biedt voor aanvragen op basis van IG. Als dat zo is, is de door HollandBIO aangedragen aanpassing van Besluit ggo overbodig en is verbetering sneller een feit. Het is nu aan het ministerie om deze nu in de praktijk onbegaanbare route vrij te maken. De Kamer is in ieder geval duidelijk: de regering moet haast maken om alle mogelijke verbeteringen van beleid door te voeren en hiervoor met spoed extra capaciteit vrijmaken.
Aan het eind van de zomer vindt een overleg plaats tussen de betrokken ministeries en veldpartijen, onder wie HollandBIO, om de mogelijkheden voor het wegnemen van de huidige belemmeringen met elkaar te bespreken. IenW lijkt daarmee dus de daad bij het woord te voegen. Natuurlijk is HollandBIO pas tevreden als een oplossing daadwerkelijk gerealiseerd is. Want alleen dan kan Nederland op alle fronten profiteren van deze baanbrekende nieuwe therapieën.
Leestip!
Marc Kaptein, medisch directeur bij Pfizer Nederland en bestuurslid van HollandBIO, klom in de pen en schreef een uitstekende blog over de kansen om gen- en celtherapie te verzilveren. Je leest zijn blog hier!
Budget Klinisch Innovatiekrediet met €10 miljoen verhoogd
IJzersterk innovatieklimaat, Hollandbio, Innovatieklimaat, UitgelichtGoed nieuws over het Innovatiekrediet: het budget voor 2019 voor klinische ontwikkelingsprojecten is met €10 miljoen verhoogd naar €40 miljoen. Het budget voor technische ontwikkelingsprojecten voor 2019 blijft €30 miljoen. De aankondiging verscheen op 7 juli in de Staatscourant, met de toelichting dat
hiermee wordt tegemoetgekomen aan de gestegen vraag naar innovatiekrediet voor klinische projecten. HollandBIO luidde meermaals de noodklok over het te krappe budget van dit voor de groei en ontwikkeling van life sciences-bedrijven cruciale krediet. Jaar in, jaar uit is het budget van het krediet al vroeg in het jaar overvraagd. Dankzij de verhoging is er nu voor zowel technische als klinische ontwikkelingsprojecten nog voldoende budget beschikbaar. Wil je dit jaar een aanvraag indienen? Kijk op de website van RVO voor meer informatie.
Now online: English information about CBG-ZIN Parallel Procedures Pilot
Gezondheid op maat, Hollandbio, Gezondheid, UitgelichtAs previously highlighted in our newsletter, the Dutch Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) and the National Health Care Institute (Zorginstituut Nederland: ZIN) joined forces in a pilot to accelerate access to innovative medicines in the Netherlands. To inform your international colleagues and/or international affiliates about this opportunity, the information about the “CBG-ZIN Parallel Procedures pilot” is now available online.
Recently, HollandBIO and the Association of Innovative Medicines organized together with CBG-MEB and ZIN a well-attended information session about the pilot, during which Kevin Liebrand (project lead on behalf of CBG-MEB) and Pauline Pasman (project lead on behalf of ZIN) elaborated on the aim of the pilot and the prerequisites for participation. Companies were very enthusiastic about the pilot, based on the amount of questions that were asked during the session. Frequently asked questions will be combined and published online in the near future.
The pilot is a seamless fit with the HollandBIO program Faster & better from bench to bedside, where we work towards solutions that boost both health, innovation and affordability. This pilot is a first step towards a more flexible health ecosystem, where the Netherlands can achieve the full potential of tomorrow’s medicines. We are therefore very curious who will be the frontrunner of this faster & better opportunity.
More information:
The most important information about the pilot can be found here, including a link to the Interest Form – CBG-ZIN Parallel Procedures pilot. Explanation in English of the interest form can be found here. If you have any questions, you can also always contact Marit.