Hoe kunnen we als maatschappij innovatie en R&D stimuleren? Over die vraag bogen zowel de Europese Commissie als de OESO zich de afgelopen tijd. In antwoord op die belangrijke vraag, omarmt de Europese Commissie een advies van Maria Mazzucato, waarin zij stelt dat het dichten van de gaten in het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde is voor het aangaan van maatschappelijke uitdagingen. Daarbij noemt Mazzucato onder meer de biotech sector als voorbeeld. De OESO neemt op haar beurt de aanpak van Nederland onder de loep. De gerenommeerde organisatie komt tot de aanbeveling dat de Nederlandse overheid er goed aan zou doen om, naast bestaande generieke instrumenten, meer in te zetten op directe financieringsvormen om private investeringen aan te jagen. HollandBIO is het van harte eens met de aanbevelingen van zowel de Commissie als de OESO. De Nederlandse overheid kan, bijvoorbeeld via Invest-NL, direct werk maken van de aanbevelingen en de gaten in het financieringslandschap in de life sciences dichten.
Europees missiegedreven innovatiebeleid
Net als de Nederlandse overheid is ook de Europese Commissie
op dit moment bezig met het vormgeven van een missiegedreven innovatiebeleid. Voorlopige
Europese missies zijn bijvoorbeeld het vinden van een behandeling tegen kanker,
innovaties die helpen om te gaan met klimaatverandering en het werken aan
bodemgezondheid en voedsel. De Commissie schakelde de hulp in van de wereldberoemde
econoom Maria Mazzucato. In haar advies aan Europese en nationale overheden over
missiegedreven innovatiebeleid geeft zij aan dat het dichten van de gaten in
het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde
is voor het verwezenlijken van de ambities. Hierbij noemt ze de biotech sector
als voorbeeld.
OESO: Nederlandse overheid moet meer inzetten op directe
stimuleringsmaatregelen
Ook de OESO heeft een advies uitgebracht waarin zij de
maatregelen van overheden om innovatie en R&D aan te jagen, per land op een
rij zet. Het tweejaarlijkse ‘The Going for Growth report’ roemt het Nederlandse
innovatieklimaat om zijn uitstekende indirecte maatregelen om R&D-bedrijvigheid
te stimuleren, zoals de WBSO. Tegelijkertijd blijven private investeringen in
R&D in Nederland flink achter bij andere Europese landen. De OESO wijt dit
vooral aan de vrij beperkte vormen van directe ondersteuning van bedrijven door
de Nederlandse overheid, in de vorm van subsidies en leningen. Het advies is om
meer van dit soort instrumenten in het leven te roepen die toegespitst zijn op
de uitdagingen en de vraag naar kapitaal per sector.
Invest-NL als mogelijk vliegwiel voor innovatie
HollandBIO maakt werk van een ijzersterk innovatieklimaat
voor de Nederlandse life sciences en gaat de komende tijd dan ook aan de slag
om de aanbevelingen uit beide adviezen voor het voetlicht te krijgen bij
politici en beleidsmedewerkers. Een van de manieren om het beste tegemoet te
komen aan deze aanbevelingen, is wat HollandBIO betreft de nog op te richten
financieringsinstelling Invest-NL. Met de opdracht die Invest-NL heeft
meegekregen, kan zij een brug slaan tussen de publieke regelingen en private
investeerders. Zo kan Invest-NL als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen
biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve
oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid
en zorg.
KeyGene, een innovatief plantenbiotechnologie bedrijf in
Wageningen, heeft als eerste een nieuwe vorm van bescherming in paprikaplanten
gevonden tegen de gevreesde Geminivirussen. Die virussen worden verspreid door
de witte vlieg en richten fikse schade aan in tal van gewassen. Om dat te
voorkomen, zijn telers nu genoodzaakt om bestrijdingsmiddelen tegen de witte
vlieg in te zetten. Dankzij de vinding
van Keygene is dat hopelijk op termijn niet meer nodig. KeyGenes paprikaplanten
hebben een bepaalde eigenschap namelijk verloren die het virus nodig had om de
plant te infecteren. Het resultaat: een naar verwachting duurzaam ongevoelige
paprikaplant.
Samen met zijn partnerbedrijven wil KeyGene de vinding nu
ook in gaan zetten voor de teelt van andere slachtoffers van de Geminivirussen:
belangrijke gewassen, als pepers, cassave en katoen. Al met al een
wetenschappelijke doorbraak van eigen bodem met potentieel grote impact. En
daar zijn we bij HollandBIO reuzetrots op.
Een regelgeving die het gebruik van moderne veredelingsmethoden, zoals CRISPR-Cas, toegankelijk maakt voor een duurzame en gezonde voedselproductie. Dat is wat de studenten die het Europese Burgerinitiatief “Growing Scientific Progress – Crops Matter” zijn gestart willen bereiken. Wil jij dat ook? Teken dan de petitie.
Op dit moment is het door de
strenge en strikte regelgeving in Europa praktisch onmogelijk om de moderne
veredelingsmethoden te gebruiken voor het snel en doelgericht ontwikkelen van
verbeterde landbouwgewassen voor een duurzame en gezonde voedselproductie. En dat
terwijl we met zijn allen voor enorme maatschappelijke uitdagingen staan, zoals
een groeiende wereldbevolking, een snel veranderend klimaat en een afname van
het beschikbare landbouwareaal. Om daarop te kunnen inspelen en gewassen te
kunnen ontwikkelen die én een hoge opbrengst hebben, én bestand zijn tegen ziekten
en plagen, én
tegen wisselende weersomstandigheden kunnen, zijn de moderne
veredelingsmethoden van groot belang.
De studenten pleiten dan ook voor aanpassing van de huidige regelgeving om ruim baan te maken voor de toepassing van deze baanbrekende veredelingsmethoden. Om de Europese Commissie tot actie aan te zetten om de regelgeving te gaan aanpassen, hebben ze 1 miljoen handtekeningen nodig! Wil jij in de toekomst ook duurzaam geteelde, gezonde en lekkere groenten en fruit blijven eten? Help de studenten dan om die 1 miljoen handtekeningen te bereiken enteken met HollandBIO mee!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2019-08-27 17:49:062019-08-27 17:49:07Call to action: teken de Europese petitie voor moderne plantenveredeling← #nieuws
De open brief aan farmaceuten die Minister Bruins in de Volkskrant plaatste, smeekt om een openhartig en transparant antwoord. Hierbij.
Beste minister Bruins,
Dank voor uw cri de coeur, gisteren in de Volkskrant. Wat fijn om te lezen dat u de waardevolle bijdrage van de farmaceutische industrie aan de gezondheidszorg erkent. De wens die spreekt uit uw brief, ligt ook ons na aan het hart. Betaalbare geneesmiddelen en betaalbare gezondheidszorg zijn net zo zeer in ons belang, als in het uwe. Van een behandeling die de patiënt niet bereikt, is nog nooit iemand beter geworden.
Kostenstijgingen In uw brief vertelt u dat de kostenstijging in de zorg niet alleen aan onze
medicijnen te wijten is. En toch krijgt de farmaceutische sector als enige de
zwarte piet toegespeeld. Dat doet pijn, dat mag u best weten. Binnen onze
mogelijkheden doen we namelijk ons stinkende best om het goede te doen. Om de
partner te zijn die u zoekt. Om oplossingen te vinden waarbij gezondheidswinst,
innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. En hoe graag we het ook zouden
willen, daar is geen quick fix voor, geen silver bullet.
Staat u ons toe, als reactie op uw appel aan ons, u enkele wedervragen
te stellen. Wat behelst die transparantie precies, waar u om vraagt? Hoeveel
detail zoekt u? Wanneer bent u tevreden? En wanneer vindt u een verhaal van een
farmaceut eigenlijk plausibel? Kortom: aan welke voorwaarden en criteria moet
onze prijsstelling precies voldoen om van u het fel begeerde stempel
‘maatschappelijk verantwoord’ te krijgen? Want soms bekruipt ons het gevoel dat
de Nederlandse cultuur van ‘het kan altijd goedkoper’ het uitgangspunt is.
Soms gaan kosten voor de baten uit. Dankzij geneesmiddelen
kunnen mensen weer aan het werk, weer meedoen. Dodelijke ziektes worden
chronisch, en de ontwikkelingen in de biotech sector doen ons erop vertrouwen
dat ook genezing steeds vaker binnen handbereik zal liggen. Dat daar in een
kabinet, dat nota bene onderschrijding op onderschrijding van het
geneesmiddelenbudget rapporteert, geen geld voor is, vinden wij wrang.
Status quo U insinueert dat wij, als enigen, niet over onze schaduw willen springen. Aangezien
HollandBIO’s motto Challenging the status quo is, komt ook die
insinuatie hard aan. Al jaren maken wij ons hard voor oplossingen waarmee we
het trage, risicovolle en kostbare proces van geneesmiddelontwikkeling kunnen
verbeteren en versnellen. Ons inziens zijn dat namelijk de knoppen om aan te
draaien voor een “gezond” gezondheidsecosysteem.
Vervolgstappen
zonder maatschappelijke druk Wij
geloven dat je vliegen vangt met stroop, niet met azijn. Met het opstoken van
het toch al zo gepolariseerde debat, of het verder demoniseren van de
farmaceutische industrie, komen we echt geen stap verder. Zullen we, in plaats
van via de media, ‘live’ verder praten, liefst met alle stakeholders aan tafel?
Wij werken daar echt heel graag aan mee.
Niet omdat het moet. Maar omdat het kan. #doeslief.
Temple Therapeutics, B.V. (the “Company” or “Temple”), a clinical stage biotechnology company engaged in the development of first-in-class therapeutics for post-surgical adhesion prevention, endometriosis, and oncology, announced today that the Company and its consortium partners will be receiving non-dilutive funding of $3 million to develop a novel therapeutic based on the discovery of a novel target found in a range of solid tumors. The funding is committed by the Eurostars program that is backed by Eureka (35 participating countries) and the European Commission. The consortium partners in the project are Inspherso(Switzerland), University of Gothenburg, The Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska Cancer Center (Sweden), and Xenopat (Spain). The Company’s team consists of leading clinicians and researchers across Europe, UK and USA.
Key partners outside the Eurostars consortium for Temple are Associate Professor and inventor Ghassan Saed, PhD. of Wayne State University and Karmanos Cancer Center in Michigan, USA, Professor Ahuva Nissim, PhD. of Queen Mary University and William Harvey Research Institute (London, UK) and principal investigator Dr. Rebecca Kristeleit Associate Professor at UCL and Honorary Consultant Medical Oncologist UCLH (London, UK). Internally, Temple has a strong development team lead by CSO Lynne Robertson, PhD. and CMO and Medical Lead, Neil Sankar, MD. Additionally, the team is supported by former Pfizer’s VP of Early Stage Oncology, Pamela Garzone,PhD., who now is the CMO of Calibr at the Scripps Research Institute in La Jolla, USA.
GAINING FURTHER MARKET CREDIBILITY
“Eurostar’s non dilutive grant is a validation of our team, novel science, novel target and commercial potential,” remarks Sanj Singh, CEO of Temple. “As a result, we are currently doing a $45M raise to advance our lead through to registration and bring our exciting pipeline in oncology to the clinic within the next three years. Data and team drives value and we have both. Early interactions with pharma have suggested the best positioning for this program maybe in combination therapy or potentially as a monotherapy for patients who do not respond to immunotherapy or have failed other courses of treatment. We believe the data suggests, that TTX33 may be a potent targeted therapy across a broad range of resistant solid tumors, such as ovarian.”
TTX334ag, the novel target was identified by the scientific lead, Dr. Saed, and has no known molecules in development. However, TTX334ag’s role in cell proliferation and cell survival in cancer are published and established; particularly in resistant cancers such as breast, thyroid, and colo-rectal which shows high correlation of the presence of the target. Early in-vivo data in resistant, cisplatin and chemoresistant ovarian cancers demonstrate high expression of the target and selective killing of cancer cells by over 80%. At the same time, healthy primary cells were minimally or not affected in the same studies. Developing a highly selective and targeted antibody or small molecule could prove valuable for cancer patients who otherwise have no other options.
Temple is a private clinical stage biotechnology company and is developing first in class therapeutics across three franchises: pharmacosurgical (i.e. novel approach using a drug for adhesion prevention), fibrosis (endometriosis) and oncology. The company is headquartered in Geleen/Maastricht (The Netherlands) and has research affiliations across leading academic centers across the globe. Temple’s focus on interconnectedness and power of the human biology has uncovered novel pathways and potential therapeutics to solve some of today’s largest unmet medical needs.
20Med Therapeutics announced with its partners Ethris GmbH, the AO Research Institute Davos and Paracelsus Medical University the receipt of a Eurostars grant to be used to further the development of a novel approach to treating osteoarthritis (OA) by the consortium of companies and institutions. The Eurostars program is managed by the EUREKA organization, which supports highly innovative technologies to bring them closer to the market and is supported by the European Union under the Horizon 2020 Framework Program.
Osteoarthritis, which affects 130 million people worldwide, is characterized by chronic joint pain and functional impairment. OA imposes a huge burden on the individual patient and European health care system. No treatments for OA are available to counteract disease progression. Often total joint replacement is the only therapeutic option.
“With osteoarthritis predicted to be the fourth leading cause of disability worldwide by 2020 and no approved treatments to counteract disease progression, there is an urgent need for new treatment options,” said Dr. Michiel Lodder, CEO of 20Med Therapeutics. “The Eurostar grant will support the development of a novel approach to treating osteoarthritis using bioresponsive polymer-based nanoparticle delivery of stabilized mRNA factors into the joint.”
The consortium’s novel approach to developing new mRNA therapeutics for OA utilizes 20Med’s unique patented nanotechnology combined with Ethris’ proprietary stabilized non-immunogenic mRNA technology – SNIM®. The new therapeutics will be tested in different preclinical models by the consortium partners from Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria, and the AO Research Institute Davos (ARI), Switzerland.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2019-08-27 16:23:292019-08-27 16:23:3020MED THERAPEUTICS AND PARTNERS RECEIVE EUROSTARS GRANT FOR THE DEVELOPMENT OF NEW MRNA THERAPEUTICS FOR OSTEOARTHRITIS← #nieuws
Leiden, 13 augustus 2019:
Pharming Group NV (Euronext Amsterdam: PHARM) heeft een
ontwikkelingssamenwerkings- en licentieovereenkomst gesloten met Novartis voor
het ontwikkelen en commercialiseren van CDZ173 (leniolisib), een klein molecuul
fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kẟ)-remmer die door Novartis wordt ontwikkeld
voor de behandeling van patiënten met het Geactiveerd PI3K-delta-syndroom
(“APDS”).
APDS is een primaire immuundeficiëntie veroorzaakt door een
mutatie in het PIK3CD-gen dat de activiteit van PI3Kẟ verhoogt, een aandrijver
van activiteit in het immuunsysteem. Als gevolg van deze overactiviteit kunnen
de cellen die betrokken zijn bij de immuunrespons niet goed worden
uitontwikkeld, wat betekent dat patiënten niet goed kunnen reageren op
infecties en vroege celdood kunnen ondervinden. Patiënten hebben vaak een
functioneel onvermogen om infecties te bestrijden, maar lopen ook het risico op
de ontwikkeling van onder andere beschadiging van de luchtwegen en van bepaalde
soorten kanker. Het betreft een uiterst zeldzame aandoening met
incidentiepercentages wereldwijd van ongeveer 1 à 2 per miljoen. Belangrijk is
dat er een genetische test verkrijgbaar is die patiënten kan identificeren die
baat zullen hebben bij CDZ173, waarmee dit programma voor ‘gepersonaliseerde
therapie’ zorgt voor APDS-patiënten en hun familieleden die ook de mutatie
hebben.
Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot
op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede
met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken
bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie. Na
goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande
verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in
andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van
Pharming, zegt in toelichting op de overeenkomst:
“Deze transactie betekent een geweldige
mijlpaal voor Pharming. De licentie voor CDZ173 is onze eerste stap waarmee we
voortbouwen op het commerciële succes van Ruconest in erfelijk angio-oedeem en
waarmee we ons portfolio verder kunnen laten groeien en diversificeren. We zijn
bijzonder enthousiast over het profiel van dit medicijn en over de match tussen
het werkingsmechanisme en de pathologie van de ziekte. Het medicijn is naadloos
in te passen in onze bestaande medische en commerciële infrastructuur en vormt
een geweldig voorbeeld van waar solide wetenschap en een fundamenteel begrip
van aandoeningen samenkomen voor het creëren van een gepersonaliseerde
therapie-optie voor patiënten zonder uitzicht op behandeling. We zijn verheugd
ons te kunnen voegen in Novartis’ commitment naar deze patiënten en zien uit
naar de gezamenlijke afronding van de ontwikkeling van dit medicijn.”
Conform de voorwaarden van de overeenkomst doet Pharming een vooruitbetaling van € 17,9 miljoen. Novartis heeft recht op wettelijke en commerciële mijlpaalbetalingen en op een dubbelcijferig percentage royalties over de netto-omzet.
LEIDEN, Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., Aug. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — ProQR Therapeutics N.V. (Nasdaq:PRQR), a company dedicated to changing lives through the creation of transformative RNA medicines for the treatment of severe genetic rare diseases, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the Investigational New Drug (IND) application for QR-1123. ProQR plans to start enrolling patients in a Phase 1/2 trial for QR-1123 in 2019.
QR-1123 is a
first-in-class investigational oligonucleotide designed to address the
underlying cause of the vision loss associated with autosomal dominant
retinitis pigmentosa (adRP) due to the P23H mutation in the rhodopsin (RHO)
gene.
P23H is the
most prevalent mutation associated with adRP in the U.S. This disease causes
progressive vision loss in approximately 2,500 patients in the United States,
leading to blindness in mid-adulthood. There are no approved therapies for adRP
and QR-1123 is the first investigational medicine to be developed for patients
that suffer from this disease.
“We are pleased to have an open IND for QR-1123, based on which we will be advancing our next inherited retinal disease program into the clinic this year,” said Daniel A. de Boer, Chief Executive Officer of ProQR. “This represents our fifth IND in less than five years and our third clinical program for severe genetic eye diseases. With a strong in vitro and in vivo proof-of-concept, we are excited about the potential of this medicine to make a positive impact on the lives of patients with adRP.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2019-08-27 15:02:212019-08-27 15:02:22ProQR Announces Clearance of IND to Start Clinical Trial of QR-1123 in Patients with Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa (adRP)← #nieuws
Leiden, the Netherlands, August 9th 2019 – HALIX, a contract development and manufacturing organization of clinical and commercial proteins and viral products, based in the Netherlands, announced today that they have met their major milestone with the interim delivery of their new 6,700 m2 cGMP facility in Leiden Bio Science Park.
Following one year of construction, HALIX has completed its new state-of-the-art cGMP facility for the development and production of biopharmaceutical drug substances.
The new five-level production facility contains a state-of-the-art manufacturing line for viral vaccines and viral vectors and a separate protein manufacturing area with a capacity up to 1,000 Liter single-use bioreactors. In addition, lab space is available for process development, analytical development and quality control. All cleanroom areas have a unidirectional process flow and are designed to allow commercial manufacturing of biopharmaceuticals products.
“This new facility offers our current and future clients capacity and flexibility for future expansion and will allow for cGMP manufacturing solutions for viral products, proteins, gene therapy and client-specific new technologies.” said Roland Hecht, HALIX Chief Customer Officer.
Alex Huybens, HALIX Chief Operations Officer, further added “We are very pleased to have met this major milestone for our new manufacturing facility. We have made great progress under very aggressive timelines. After a construction time of just 12 months we are now able to start production of viral products and protein production will follow soon. This milestone aligns with our growth and expansion strategy that will enable us to accommodate the growing market demand as well as our clients’ demands”.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2019-08-27 14:55:152019-08-27 14:55:16HALIX: NEW CGMP FACILITY STARTING OPERATIONAL PRODUCTION IN Q4-2019← #nieuws
Deze missie is in aanwezigheid van Sigrid Kaag, minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking, Bruno Bruins, minister voor Medische Zorg en Sport, Mona Keijzer, staatssecretaris van Economische Zaken en Klimaat, Marjolijn Sonnema, directeur-generaal Agro van het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit en watergezant Henk Ovink.
Ineke Dezentjé Hamming-Bluemink is de zakelijk missieleider. Zij is bestuurslid van VNO-NCW en voorzitter van FME-CWM.
Deze missie loopt parallel aan het staatsbezoek van Zijne Majesteit Koning Willem-Alexander en Hare Majesteit Koningin Máxima aan India. De Koning en de Koningin nemen deel aan diverse programmaonderdelen van deze missie.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-08-12 11:39:412019-08-12 11:39:42Handelsmissie naar India
Europese Commissie en OESO pleiten voor overbruggen gaten financieringslandschap
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatHoe kunnen we als maatschappij innovatie en R&D stimuleren? Over die vraag bogen zowel de Europese Commissie als de OESO zich de afgelopen tijd. In antwoord op die belangrijke vraag, omarmt de Europese Commissie een advies van Maria Mazzucato, waarin zij stelt dat het dichten van de gaten in het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde is voor het aangaan van maatschappelijke uitdagingen. Daarbij noemt Mazzucato onder meer de biotech sector als voorbeeld. De OESO neemt op haar beurt de aanpak van Nederland onder de loep. De gerenommeerde organisatie komt tot de aanbeveling dat de Nederlandse overheid er goed aan zou doen om, naast bestaande generieke instrumenten, meer in te zetten op directe financieringsvormen om private investeringen aan te jagen. HollandBIO is het van harte eens met de aanbevelingen van zowel de Commissie als de OESO. De Nederlandse overheid kan, bijvoorbeeld via Invest-NL, direct werk maken van de aanbevelingen en de gaten in het financieringslandschap in de life sciences dichten.
Europees missiegedreven innovatiebeleid
Net als de Nederlandse overheid is ook de Europese Commissie op dit moment bezig met het vormgeven van een missiegedreven innovatiebeleid. Voorlopige Europese missies zijn bijvoorbeeld het vinden van een behandeling tegen kanker, innovaties die helpen om te gaan met klimaatverandering en het werken aan bodemgezondheid en voedsel. De Commissie schakelde de hulp in van de wereldberoemde econoom Maria Mazzucato. In haar advies aan Europese en nationale overheden over missiegedreven innovatiebeleid geeft zij aan dat het dichten van de gaten in het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde is voor het verwezenlijken van de ambities. Hierbij noemt ze de biotech sector als voorbeeld.
OESO: Nederlandse overheid moet meer inzetten op directe stimuleringsmaatregelen
Ook de OESO heeft een advies uitgebracht waarin zij de maatregelen van overheden om innovatie en R&D aan te jagen, per land op een rij zet. Het tweejaarlijkse ‘The Going for Growth report’ roemt het Nederlandse innovatieklimaat om zijn uitstekende indirecte maatregelen om R&D-bedrijvigheid te stimuleren, zoals de WBSO. Tegelijkertijd blijven private investeringen in R&D in Nederland flink achter bij andere Europese landen. De OESO wijt dit vooral aan de vrij beperkte vormen van directe ondersteuning van bedrijven door de Nederlandse overheid, in de vorm van subsidies en leningen. Het advies is om meer van dit soort instrumenten in het leven te roepen die toegespitst zijn op de uitdagingen en de vraag naar kapitaal per sector.
Invest-NL als mogelijk vliegwiel voor innovatie
HollandBIO maakt werk van een ijzersterk innovatieklimaat voor de Nederlandse life sciences en gaat de komende tijd dan ook aan de slag om de aanbevelingen uit beide adviezen voor het voetlicht te krijgen bij politici en beleidsmedewerkers. Een van de manieren om het beste tegemoet te komen aan deze aanbevelingen, is wat HollandBIO betreft de nog op te richten financieringsinstelling Invest-NL. Met de opdracht die Invest-NL heeft meegekregen, kan zij een brug slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan Invest-NL als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.
Europees missiegedreven innovatiebeleid: https://ec.europa.eu/info/news/commission-launches-work-major-research-and-innovation-missions-cancer-climate-oceans-and-soil-2019-jul-04_en
Rapport Maria Mazzucato: https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/research_and_innovation/contact/documents/ec_rtd_mazzucato-report-issue2_072019.pdf
OESO-rapport The Going for Growth: https://read.oecd-ilibrary.org/economics/economic-policy-reforms-2019_aec5b059-en
KeyGene ontdekt ongevoelige paprikaplanten
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialenKeyGene, een innovatief plantenbiotechnologie bedrijf in Wageningen, heeft als eerste een nieuwe vorm van bescherming in paprikaplanten gevonden tegen de gevreesde Geminivirussen. Die virussen worden verspreid door de witte vlieg en richten fikse schade aan in tal van gewassen. Om dat te voorkomen, zijn telers nu genoodzaakt om bestrijdingsmiddelen tegen de witte vlieg in te zetten. Dankzij de vinding van Keygene is dat hopelijk op termijn niet meer nodig. KeyGenes paprikaplanten hebben een bepaalde eigenschap namelijk verloren die het virus nodig had om de plant te infecteren. Het resultaat: een naar verwachting duurzaam ongevoelige paprikaplant.
Samen met zijn partnerbedrijven wil KeyGene de vinding nu ook in gaan zetten voor de teelt van andere slachtoffers van de Geminivirussen: belangrijke gewassen, als pepers, cassave en katoen. Al met al een wetenschappelijke doorbraak van eigen bodem met potentieel grote impact. En daar zijn we bij HollandBIO reuzetrots op.
Hier lees je het volledige bericht van KeyGene.
Call to action: teken de Europese petitie voor moderne plantenveredeling
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialenEen regelgeving die het gebruik van moderne veredelingsmethoden, zoals CRISPR-Cas, toegankelijk maakt voor een duurzame en gezonde voedselproductie. Dat is wat de studenten die het Europese Burgerinitiatief “Growing Scientific Progress – Crops Matter” zijn gestart willen bereiken. Wil jij dat ook? Teken dan de petitie.
Op dit moment is het door de strenge en strikte regelgeving in Europa praktisch onmogelijk om de moderne veredelingsmethoden te gebruiken voor het snel en doelgericht ontwikkelen van verbeterde landbouwgewassen voor een duurzame en gezonde voedselproductie. En dat terwijl we met zijn allen voor enorme maatschappelijke uitdagingen staan, zoals een groeiende wereldbevolking, een snel veranderend klimaat en een afname van het beschikbare landbouwareaal. Om daarop te kunnen inspelen en gewassen te kunnen ontwikkelen die én een hoge opbrengst hebben, én bestand zijn tegen ziekten en plagen, én tegen wisselende weersomstandigheden kunnen, zijn de moderne veredelingsmethoden van groot belang.
De studenten pleiten dan ook voor aanpassing van de huidige regelgeving om ruim baan te maken voor de toepassing van deze baanbrekende veredelingsmethoden. Om de Europese Commissie tot actie aan te zetten om de regelgeving te gaan aanpassen, hebben ze 1 miljoen handtekeningen nodig! Wil jij in de toekomst ook duurzaam geteelde, gezonde en lekkere groenten en fruit blijven eten? Help de studenten dan om die 1 miljoen handtekeningen te bereiken en teken met HollandBIO mee!
Bron: Grow Scientific Progress
Bruno #doeslief
Gezondheid op maat, Hollandbio, GezondheidDe open brief aan farmaceuten die Minister Bruins in de Volkskrant plaatste, smeekt om een openhartig en transparant antwoord. Hierbij.
Beste minister Bruins,
Dank voor uw cri de coeur, gisteren in de Volkskrant. Wat fijn om te lezen dat u de waardevolle bijdrage van de farmaceutische industrie aan de gezondheidszorg erkent. De wens die spreekt uit uw brief, ligt ook ons na aan het hart. Betaalbare geneesmiddelen en betaalbare gezondheidszorg zijn net zo zeer in ons belang, als in het uwe. Van een behandeling die de patiënt niet bereikt, is nog nooit iemand beter geworden.
Kostenstijgingen
In uw brief vertelt u dat de kostenstijging in de zorg niet alleen aan onze medicijnen te wijten is. En toch krijgt de farmaceutische sector als enige de zwarte piet toegespeeld. Dat doet pijn, dat mag u best weten. Binnen onze mogelijkheden doen we namelijk ons stinkende best om het goede te doen. Om de partner te zijn die u zoekt. Om oplossingen te vinden waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. En hoe graag we het ook zouden willen, daar is geen quick fix voor, geen silver bullet.
Staat u ons toe, als reactie op uw appel aan ons, u enkele wedervragen te stellen. Wat behelst die transparantie precies, waar u om vraagt? Hoeveel detail zoekt u? Wanneer bent u tevreden? En wanneer vindt u een verhaal van een farmaceut eigenlijk plausibel? Kortom: aan welke voorwaarden en criteria moet onze prijsstelling precies voldoen om van u het fel begeerde stempel ‘maatschappelijk verantwoord’ te krijgen? Want soms bekruipt ons het gevoel dat de Nederlandse cultuur van ‘het kan altijd goedkoper’ het uitgangspunt is.
Soms gaan kosten voor de baten uit. Dankzij geneesmiddelen kunnen mensen weer aan het werk, weer meedoen. Dodelijke ziektes worden chronisch, en de ontwikkelingen in de biotech sector doen ons erop vertrouwen dat ook genezing steeds vaker binnen handbereik zal liggen. Dat daar in een kabinet, dat nota bene onderschrijding op onderschrijding van het geneesmiddelenbudget rapporteert, geen geld voor is, vinden wij wrang.
Status quo
U insinueert dat wij, als enigen, niet over onze schaduw willen springen. Aangezien HollandBIO’s motto Challenging the status quo is, komt ook die insinuatie hard aan. Al jaren maken wij ons hard voor oplossingen waarmee we het trage, risicovolle en kostbare proces van geneesmiddelontwikkeling kunnen verbeteren en versnellen. Ons inziens zijn dat namelijk de knoppen om aan te draaien voor een “gezond” gezondheidsecosysteem.
Vervolgstappen zonder maatschappelijke druk
Wij geloven dat je vliegen vangt met stroop, niet met azijn. Met het opstoken van het toch al zo gepolariseerde debat, of het verder demoniseren van de farmaceutische industrie, komen we echt geen stap verder. Zullen we, in plaats van via de media, ‘live’ verder praten, liefst met alle stakeholders aan tafel? Wij werken daar echt heel graag aan mee.
Niet omdat het moet. Maar omdat het kan. #doeslief.
TEMPLE THERAPEUTICS B.V. WINS EUROSTARS GRANT FOR NOVEL ONCOLOGY PROGRAM
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatTemple Therapeutics, B.V. (the “Company” or “Temple”), a clinical stage biotechnology company engaged in the development of first-in-class therapeutics for post-surgical adhesion prevention, endometriosis, and oncology, announced today that the Company and its consortium partners will be receiving non-dilutive funding of $3 million to develop a novel therapeutic based on the discovery of a novel target found in a range of solid tumors. The funding is committed by the Eurostars program that is backed by Eureka (35 participating countries) and the European Commission. The consortium partners in the project are Inspherso(Switzerland), University of Gothenburg, The Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska Cancer Center (Sweden), and Xenopat (Spain). The Company’s team consists of leading clinicians and researchers across Europe, UK and USA.
Key partners outside the Eurostars consortium for Temple are Associate Professor and inventor Ghassan Saed, PhD. of Wayne State University and Karmanos Cancer Center in Michigan, USA, Professor Ahuva Nissim, PhD. of Queen Mary University and William Harvey Research Institute (London, UK) and principal investigator Dr. Rebecca Kristeleit Associate Professor at UCL and Honorary Consultant Medical Oncologist UCLH (London, UK). Internally, Temple has a strong development team lead by CSO Lynne Robertson, PhD. and CMO and Medical Lead, Neil Sankar, MD. Additionally, the team is supported by former Pfizer’s VP of Early Stage Oncology, Pamela Garzone,PhD., who now is the CMO of Calibr at the Scripps Research Institute in La Jolla, USA.
GAINING FURTHER MARKET CREDIBILITY
“Eurostar’s non dilutive grant is a validation of our team, novel science, novel target and commercial potential,” remarks Sanj Singh, CEO of Temple. “As a result, we are currently doing a $45M raise to advance our lead through to registration and bring our exciting pipeline in oncology to the clinic within the next three years. Data and team drives value and we have both. Early interactions with pharma have suggested the best positioning for this program maybe in combination therapy or potentially as a monotherapy for patients who do not respond to immunotherapy or have failed other courses of treatment. We believe the data suggests, that TTX33 may be a potent targeted therapy across a broad range of resistant solid tumors, such as ovarian.”
TTX334ag, the novel target was identified by the scientific lead, Dr. Saed, and has no known molecules in development. However, TTX334ag’s role in cell proliferation and cell survival in cancer are published and established; particularly in resistant cancers such as breast, thyroid, and colo-rectal which shows high correlation of the presence of the target. Early in-vivo data in resistant, cisplatin and chemoresistant ovarian cancers demonstrate high expression of the target and selective killing of cancer cells by over 80%. At the same time, healthy primary cells were minimally or not affected in the same studies. Developing a highly selective and targeted antibody or small molecule could prove valuable for cancer patients who otherwise have no other options.
Temple is a private clinical stage biotechnology company and is developing first in class therapeutics across three franchises: pharmacosurgical (i.e. novel approach using a drug for adhesion prevention), fibrosis (endometriosis) and oncology. The company is headquartered in Geleen/Maastricht (The Netherlands) and has research affiliations across leading academic centers across the globe. Temple’s focus on interconnectedness and power of the human biology has uncovered novel pathways and potential therapeutics to solve some of today’s largest unmet medical needs.
Source: http://www.templerx.com/blog/details/temple_therapeutics_bv_wins_eurostars_grant_for_novel_oncology_program.html
20MED THERAPEUTICS AND PARTNERS RECEIVE EUROSTARS GRANT FOR THE DEVELOPMENT OF NEW MRNA THERAPEUTICS FOR OSTEOARTHRITIS
IJzersterk innovatieklimaat, Innovatieklimaat20Med Therapeutics announced with its partners Ethris GmbH, the AO Research Institute Davos and Paracelsus Medical University the receipt of a Eurostars grant to be used to further the development of a novel approach to treating osteoarthritis (OA) by the consortium of companies and institutions. The Eurostars program is managed by the EUREKA organization, which supports highly innovative technologies to bring them closer to the market and is supported by the European Union under the Horizon 2020 Framework Program.
Osteoarthritis, which affects 130 million people worldwide, is characterized by chronic joint pain and functional impairment. OA imposes a huge burden on the individual patient and European health care system. No treatments for OA are available to counteract disease progression. Often total joint replacement is the only therapeutic option.
“With osteoarthritis predicted to be the fourth leading cause of disability worldwide by 2020 and no approved treatments to counteract disease progression, there is an urgent need for new treatment options,” said Dr. Michiel Lodder, CEO of 20Med Therapeutics. “The Eurostar grant will support the development of a novel approach to treating osteoarthritis using bioresponsive polymer-based nanoparticle delivery of stabilized mRNA factors into the joint.”
The consortium’s novel approach to developing new mRNA therapeutics for OA utilizes 20Med’s unique patented nanotechnology combined with Ethris’ proprietary stabilized non-immunogenic mRNA technology – SNIM®. The new therapeutics will be tested in different preclinical models by the consortium partners from Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria, and the AO Research Institute Davos (ARI), Switzerland.
Source: https://20medtx.com/news/joint-approach-pressrelease/
Pharming koopt rechten medicijn zeldzame aandoening van Novartis
GezondheidLeiden, 13 augustus 2019: Pharming Group NV (Euronext Amsterdam: PHARM) heeft een ontwikkelingssamenwerkings- en licentieovereenkomst gesloten met Novartis voor het ontwikkelen en commercialiseren van CDZ173 (leniolisib), een klein molecuul fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kẟ)-remmer die door Novartis wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met het Geactiveerd PI3K-delta-syndroom (“APDS”).
APDS is een primaire immuundeficiëntie veroorzaakt door een mutatie in het PIK3CD-gen dat de activiteit van PI3Kẟ verhoogt, een aandrijver van activiteit in het immuunsysteem. Als gevolg van deze overactiviteit kunnen de cellen die betrokken zijn bij de immuunrespons niet goed worden uitontwikkeld, wat betekent dat patiënten niet goed kunnen reageren op infecties en vroege celdood kunnen ondervinden. Patiënten hebben vaak een functioneel onvermogen om infecties te bestrijden, maar lopen ook het risico op de ontwikkeling van onder andere beschadiging van de luchtwegen en van bepaalde soorten kanker. Het betreft een uiterst zeldzame aandoening met incidentiepercentages wereldwijd van ongeveer 1 à 2 per miljoen. Belangrijk is dat er een genetische test verkrijgbaar is die patiënten kan identificeren die baat zullen hebben bij CDZ173, waarmee dit programma voor ‘gepersonaliseerde therapie’ zorgt voor APDS-patiënten en hun familieleden die ook de mutatie hebben.
Novartis heeft alle preklinische en klinische werkzaamheden tot op heden voltooid en zal doorgaan met het lopende registratieonderzoek, alsmede met de lopende open-label extensiestudie. Pharming zal met Novartis samenwerken bij de voltooiing van de rekrutering van patiënten voor de lopende studie. Na goedkeuring zal Pharming CDZ173 gaan commercialiseren via zijn bestaande verkoopinfrastructuur in de VS en Europa en onderzoeken hoe het medicijn in andere mondiale markten beschikbaar kan worden gemaakt.
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt in toelichting op de overeenkomst:
“Deze transactie betekent een geweldige mijlpaal voor Pharming. De licentie voor CDZ173 is onze eerste stap waarmee we voortbouwen op het commerciële succes van Ruconest in erfelijk angio-oedeem en waarmee we ons portfolio verder kunnen laten groeien en diversificeren. We zijn bijzonder enthousiast over het profiel van dit medicijn en over de match tussen het werkingsmechanisme en de pathologie van de ziekte. Het medicijn is naadloos in te passen in onze bestaande medische en commerciële infrastructuur en vormt een geweldig voorbeeld van waar solide wetenschap en een fundamenteel begrip van aandoeningen samenkomen voor het creëren van een gepersonaliseerde therapie-optie voor patiënten zonder uitzicht op behandeling. We zijn verheugd ons te kunnen voegen in Novartis’ commitment naar deze patiënten en zien uit naar de gezamenlijke afronding van de ontwikkeling van dit medicijn.”
Conform de voorwaarden van de overeenkomst doet Pharming een vooruitbetaling van € 17,9 miljoen. Novartis heeft recht op wettelijke en commerciële mijlpaalbetalingen en op een dubbelcijferig percentage royalties over de netto-omzet.
Bron: https://www.pharming.com/news/pharming-acquires-exclusive-license-cdz173-late-stage-drug-treatment-apds
ProQR Announces Clearance of IND to Start Clinical Trial of QR-1123 in Patients with Autosomal Dominant Retinitis Pigmentosa (adRP)
GezondheidLEIDEN, Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., Aug. 12, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — ProQR Therapeutics N.V. (Nasdaq:PRQR), a company dedicated to changing lives through the creation of transformative RNA medicines for the treatment of severe genetic rare diseases, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the Investigational New Drug (IND) application for QR-1123. ProQR plans to start enrolling patients in a Phase 1/2 trial for QR-1123 in 2019.
QR-1123 is a first-in-class investigational oligonucleotide designed to address the underlying cause of the vision loss associated with autosomal dominant retinitis pigmentosa (adRP) due to the P23H mutation in the rhodopsin (RHO) gene.
P23H is the most prevalent mutation associated with adRP in the U.S. This disease causes progressive vision loss in approximately 2,500 patients in the United States, leading to blindness in mid-adulthood. There are no approved therapies for adRP and QR-1123 is the first investigational medicine to be developed for patients that suffer from this disease.
“We are pleased to have an open IND for QR-1123, based on which we will be advancing our next inherited retinal disease program into the clinic this year,” said Daniel A. de Boer, Chief Executive Officer of ProQR. “This represents our fifth IND in less than five years and our third clinical program for severe genetic eye diseases. With a strong in vitro and in vivo proof-of-concept, we are excited about the potential of this medicine to make a positive impact on the lives of patients with adRP.”
Source: https://ir.proqr.com/news-releases/news-release-details/proqr-announces-clearance-ind-start-clinical-trial-qr-1123
HALIX: NEW CGMP FACILITY STARTING OPERATIONAL PRODUCTION IN Q4-2019
GezondheidLeiden, the Netherlands, August 9th 2019 – HALIX, a contract development and manufacturing organization of clinical and commercial proteins and viral products, based in the Netherlands, announced today that they have met their major milestone with the interim delivery of their new 6,700 m2 cGMP facility in Leiden Bio Science Park.
Following one year of construction, HALIX has completed its new state-of-the-art cGMP facility for the development and production of biopharmaceutical drug substances.
The new five-level production facility contains a state-of-the-art manufacturing line for viral vaccines and viral vectors and a separate protein manufacturing area with a capacity up to 1,000 Liter single-use bioreactors. In addition, lab space is available for process development, analytical development and quality control. All cleanroom areas have a unidirectional process flow and are designed to allow commercial manufacturing of biopharmaceuticals products.
“This new facility offers our current and future clients capacity and flexibility for future expansion and will allow for cGMP manufacturing solutions for viral products, proteins, gene therapy and client-specific new technologies.” said Roland Hecht, HALIX Chief Customer Officer.
Alex Huybens, HALIX Chief Operations Officer, further added “We are very pleased to have met this major milestone for our new manufacturing facility. We have made great progress under very aggressive timelines. After a construction time of just 12 months we are now able to start production of viral products and protein production will follow soon. This milestone aligns with our growth and expansion strategy that will enable us to accommodate the growing market demand as well as our clients’ demands”.
Source: https://www.halix.nl/2019/08/09/new-cgmp-facility-starting-operational-production-q4-2019/
Handelsmissie naar India
InnovatieklimaatDeze missie is in aanwezigheid van Sigrid Kaag, minister voor Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking, Bruno Bruins, minister voor Medische Zorg en Sport, Mona Keijzer, staatssecretaris van Economische Zaken en Klimaat, Marjolijn Sonnema, directeur-generaal Agro van het ministerie van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit en watergezant Henk Ovink.
Ineke Dezentjé Hamming-Bluemink is de zakelijk missieleider. Zij is bestuurslid van VNO-NCW en voorzitter van FME-CWM.
Deze missie loopt parallel aan het staatsbezoek van Zijne Majesteit Koning Willem-Alexander en Hare Majesteit Koningin Máxima aan India. De Koning en de Koningin nemen deel aan diverse programmaonderdelen van deze missie.
Meer informatie:
https://www.rvo.nl/actueel/evenementen/handelsmissie-met-een-focus-op-innovatie-parallel-aan-het-staatsbezoek-india
Sector Health
14 tot en met 18 oktober, New Delhi en Bangalore
Lees de uitgebreide sectorinformatie (pdf, Engelstalig).
Bekijk het concept-sectorprogramma (pdf, Engelstalig).