← #nieuws

Uitbreiding vergoeding SMA-medicijn Spinraza

, , ,

Hoera! Minister Bruins voor Medische Zorg heeft besloten Spinraza (nusinersen) vanaf 1 januari 2020 voor een periode van zeven jaar voorwaardelijk toe te laten tot het basispakket voor patiënten met spinale musculaire atrofie (SMA) die ouder zijn dan 9,5 jaar (bij start van de behandeling). Die periode wordt gebruikt om nader onderzoek te doen naar de effectiviteit van Spinraza. Het UMC Utrecht start begin 2020 met de behandeling van naar verwachting 290 SMA-patiënten.

Dorota Mazurkiewicz, Managing Director Biogen Nederland:

“Voor ons is dit een prachtig moment, want het maakt duidelijk waar we het als bedrijf voor doen. Biogen wil een verschil maken in het leven van patiënten door doorbraken te realiseren bij ernstige neurologische ziektes. Bij nusinersen wordt deze missie heel tastbaar. SMA is een verschrikkelijke ziekte die tot de komst van nusinersen niet te behandelen was. Ik ben ontzettend blij dat deze behandeling nu ook toegankelijk wordt voor oudere patiënten.”

Momenteel wordt Spinraza alleen vergoed voor jonge kinderen (tot 9,5 jaar) met spinale spieratrofie (SMA). Op basis van een advies van Zorginstituut Nederland kondigde minister Bruins in juni aan dat het middel ook voor oudere SMA-patiënten beschikbaar zou komen. Vervolgens is met fabrikant Biogen onderhandeld over de prijs van Spinraza en het UMC Utrecht heeft voorbereidingen getroffen voor de komst van de nieuwe groep patiënten. En omdat het om een voorwaardelijke toelating gaat, een onderzoekstraject van zeven jaar, hebben het UMC Utrecht, de patiëntenvereniging en Biogen in een convenant de specifieke afspraken en onderzoeksvragen vastgelegd.

Minister Bruno Bruins: “SMA is een vreselijke spierziekte. Eerder heeft het Zorginstituut geconcludeerd dat jonge kinderen baat kunnen hebben bij een behandeling met Spinraza. Nu het voor tieners en volwassenen voorwaardelijk in het pakket komt, kan de komende jaren nader onderzoek worden gedaan naar de werking van het geneesmiddel. Ik ben verheugd dat het UMC Utrecht begin volgend jaar een start kan maken met de behandeling van deze nieuwe groep patiënten.”

Naar verwachting zullen 290 SMA-patiënten gaan deelnemen aan het onderzoek. Zij krijgen de behandelingen met het middel Spinraza dus vergoed. Mochten meer patiënten zich aanmelden, dan komen ook zij in aanmerking voor vergoeding. Het UMC Utrecht maakt een planning voor alle patiënten en betrekt de patiëntenvereniging hierbij.

Dorota Mazurkiewicz : “Ik realiseer me dat deze patiënten en hun omgeving lang in onzekerheid hebben moeten leven. Toegang en vergoeding van nieuwe innovatieve geneesmiddelen leidt soms tot lastige discussies, maar dit besluit laat zien dat er oplossingen gevonden kunnen worden als alle partijen constructief samenwerken. In een tijd waarin het debat over geneesmiddelen steeds verder lijkt te polariseren vind ik dat een bemoedigend signaal. Ik wil dan ook mijn oprechte dank uitspreken richting Spierziekten Nederland, UMC Utrecht, Zorginstituut Nederland en het ministerie van VWS.”

← #nieuws

Janssen presenteert rapport ‘Innovatie voor de samenleving’

,

Vandaag presenteert Janssen Nederland zijn rapport ‘Innovatie voor de samenleving’ aan het ministerie van Economische Zaken en Klimaat. In dit document laat Janssen zien wat het betekent om geneesmiddelen te ontwikkelen en bij patiënten te brengen. Via dit rapport wil Janssen een breed publiek kennis laten maken met haar activiteiten in Nederland. ‘Innovatie voor de samenleving’ is hiermee het eerste in zijn soort.

Nederland heeft één van de beste zorgstelsels ter wereld, waarin iedereen toegang heeft tot goede zorg. Als samenleving vinden we het belangrijk dat geneesmiddelen betaalbaar en toegankelijk zijn voor patiënten. Tegelijkertijd is er een blijvende vraag  naar nieuwe geneesmiddelen om aan ernstige, onvervulde medische behoeften te voldoen. Nieuwe geneesmiddelen, die de overlevingskansen van patiënten verbeteren of de kwaliteit van leven verhogen.

Het belang van een brede dialoog

Het ontwikkelen van geneesmiddelen is een langdurig en complex proces. Het is voor mensen die zelf niet uit de farmaceutische wereld komen lastig om inzicht in dit proces te krijgen. “Dat is zonde, want voor een brede dialoog over de toekomst van de zorg in Nederland is het belangrijk dat men goed geïnformeerd is”, vindt Bart van Zijll Langhout, hoofd Janssen Campus Nederland. “Niet alleen overheid en bedrijfsleven, maar juist ook patiënten en andere betrokken partijen spelen in deze dialoog een belangrijke rol”, aldus Sonja Willems, algemeen directeur Janssen Benelux. Met ’Innovatie voor de samenleving’ laat Janssen een breder publiek kennis maken met hoe Janssen samenwerkt om geneesmiddelen te ontwikkelen en beschikbaar te maken voor patiënten in Nederland.

Uniek inzicht in innovatie bij Janssen

Met ruim 2000 collega’s in Nederland, waarvan meer dan 1000 in onderzoek en ontwikkeling, werkt Janssen aan geneesmiddelen en vaccins die betekenisvol zijn voor patiënten, artsen en de maatschappij. In ‘Innovatie voor de samenleving’ biedt Janssen aan de hand van concrete cijfers en voorbeelden inzicht in hoe dat in zijn werk gaat.

Lees het volledige rapport

Met ‘Innovatie voor de samenleving’ hoopt Janssen antwoord te geven op vragen die leven. Daar waar vragen onbeantwoord blijven, zien we het rapport als een uitnodiging tot een dialoog op basis van feiten. Die dialoog willen wij graag aangaan. Lees het volledige rapport ‘Innovatie voor de samenleving’.

← #nieuws

Zorginstituut vraagt input voor horizonscan geneesmiddelen

, , ,

Terwijl de nieuwste Horizonscan Geneesmiddelen net is verschenen, start het Zorginstituut (ZIN) alweer met de voorbereiding van de volgende, halfjaarlijkse update. Met deze scan brengt ZIN patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen. Verwacht je de aankomende twee jaar geneesmiddelen op de markt te brengen? Of uitbreidingen van bestaande indicaties? Dan zoekt het ZIN jouw bijdrage voor de volgende scan.

Met de nieuwe uitvraag verzamelt ZIN gegevens voor de scan die in juni 2020 live gaat. De deadline voor het aanleveren van input is 17 januari 2020. Producten verschijnen overigens sowieso op de scan, ongeacht of de fabrikant informatie aanlevert. Het Zorginstituut gebruikt hiervoor informatie van “(Horizon)scanners” en werkgroepen van experts. Door zelf informatie aan te leveren, draag je als bedrijf bij aan de volledigheid en accuraatheid van de scan. HollandBIO juicht deze mogelijkheid dan ook toe.

Meer weten of bijdragen?

Vanaf 9 december licht het ZIN de uitvraag en werkwijze op haar eigen website verder toe. Voor vragen, nadere toelichting en het insturen van input neem je contact op met het Zorginstituut via horizonscan@zinl.nl. De laatste, spiksplinternieuwe editie van de Horizonscan is te raadplegen via www.horizonscangeneesmiddelen.nl.

← #nieuws

Unilever opent nieuw Foods Innovation Centre in Wageningen

Het Unilever Foods Innovation Centre, ook wel HIVE genoemd, is recent geopend door zijne Majesteit de Koning. In HIVE werkt Unilever aan baanbrekende innovaties en onderzoek om de groeiende wereldbevolking op een duurzame en voedzame manier van voedsel te voorzien.

Er is 85 miljoen geïnvesteerd in het nieuwe Unilever Foods Innovation Centre, ook wel “Hive” genoemd door haar locatie te midden van vooruitstrevende onderzoekscentra, startups en externe partners. In Hive worden alle wereldwijde foods innovaties van Unilever gedaan voor merken als Knorr, Hellmann’s, De Vegetarische Slager en Calvė. Er wordt bijvoorbeeld onderzoek gedaan naar het gebruik van plantaardige ingrediënten, vleesvervangers, efficiënte gewassen, duurzame voedselverpakkingen en voedzaam voedsel.

Samen met haar partners wil Unilever de voedselmiddelenindustrie transformeren naar een gezond en duurzaam systeem, waarin innovaties die beter zijn voor mens en planeet worden gestimuleerd.

Wageningen wordt vaak “Food Valley” genoemd – een hint naar Silicon Valley – als reactie op de doorbraken die hier worden gedaan in de agri-food technologie door startups, wetenschapsinstituten, NGO’s en bedrijven uit de buurt.

Unilever Hive heeft de hoogst mogelijke duurzaamheidscertificatie, namelijk de ‘BREEAM-NL’ outstanding klassering. Grote gedeelten van het volledig circulaire interieur zijn open voor iedereen. Eerder dit jaar won het gebouw twee prestigieuze design awards: de Global Design Award for Commercial Projects en de Global Public Award

“We hebben een fundamentele transformatie van ons voedselsysteem nodig als we meer dan 9 biljoen mensen op een duurzame en voedzame manier willen voeden. Ondervoeding, obesitas, klimaatverandering en food waste zijn problemen die alleen aangepakt kunnen worden wanneer we in partnerschappen werken aan het versnellen van de ontwikkeling van technologieën en innovaties. Het hebben van een Global Foods Innovation Centre in Wageningen stelt ons in staat om precies dit te doen.” Alan Jope – CEO Unilever

Bron: Persbericht Unilever

← #nieuws

Prof. dr. Bart-Jan Kullberg nieuwe voorzitter Gezondheidsraad

Prof. dr. Bart-Jan Kullberg wordt per 1 januari 2020 de voorzitter van de Gezondheidsraad. De ministerraad heeft op vrijdag 6 december ingestemd met het voorstel van minister Hugo de Jonge van VWS om Kullberg voor te dragen voor benoeming tot voorzitter van de raad. De benoeming geldt voor een periode van vier jaar.

Prof. dr. Bart-Jan Kullberg nieuwe voorzitter Gezondheidsraad

Bart-Jan Kullberg (1957) is afkomstig van het Radboudumc, waar hij in 2003 werd benoemd tot hoogleraar Interne Geneeskunde en Infectieziekten. Hij is goed bekend met het werk van de Gezondheidsraad. Sinds 2011 was hij als commissielid betrokken bij meerdere adviezen en in 2015 trad hij toe tot de Beraadsgroep Gezondheidszorg.

We spreken met hem over de achtergrond en ervaring die hij meebrengt: “De Gezondheidsraad is een instituut om trots op te zijn en ik vind het eervol dat ik ook op deze plek mag bijdragen aan het vooruitbrengen van de volksgezondheid en gezondheidszorg in Nederland.”

Verbinden van partijen

“Als internist en hoogleraar infectieziekten bij het Radboudumc ben ik – naast het zuiver wetenschappelijke werk en de zorg voor patiënten – altijd gericht geweest op het verbeteren van mijn vakgebied en het vooruitbrengen van het veld. Bijvoorbeeld door het nemen van initiatieven voor goede behandelrichtlijnen gericht op antibioticabeleid, betere behandeling van infecties, en het verminderen van het resistentieprobleem. Om dat te bereiken hebben we als bestuur van de Stichting Werkgroep Antibioticabeleid (SWAB) alle beroepsgroepen bij elkaar gebracht en de wetenschappelijke bewijskracht op het gebied van infectiebehandeling en verstandig antibioticagebruik vertaald naar landelijk beleid. Door de jaren heen realiseerden we ons steeds sterker dat het geen zin heeft om alleen richtlijnen te maken en die vervolgens over de schutting te gooien bij de ziekenhuizen. Dat heeft geleid tot mijn initiatief om met de beroepsgroepen, ziekenhuizen, overheid, en inspectie (IGJ) een landelijk Antimicrobial Stewardship programma te ontwikkelen, waardoor nu in alle ziekenhuizen experts aanwezig zijn die dagelijks dokters kunnen bijsturen voor de beste en veiligste antibioticabehandeling. De kracht zit in het samenbrengen en verbinden van de verschillende belangen van alle betrokken groepen. Ik vind het een mooi voorbeeld van hoe je samen dingen kunt bereiken op de grens van wetenschap en beleid.”

Participatie

“In mijn eerdere functies heb ik de grote waarde gezien van publieks- en patiëntenparticipatie. Dat zijn onderwerpen die mij na aan het hart liggen. In mijn nieuwe rol als voorzitter denk ik graag mee over hoe we dat binnen de Gezondheidsraad naar een hoger plan kunnen tillen. Publiek en patiënten zijn belangrijke groepen om te horen, maar net als commissieleden mogen zij geen belangenconflict hebben. Ook moet de onafhankelijke wetenschappelijke beoordeling door de deskundigen geborgd zijn. De wetenschappelijke kwaliteit en onafhankelijkheid zijn de twee pijlers van het bestaansrecht en gezag van de Gezondheidsraad”.

Proefballonnetje

“Ik heb als commissielid bijgedragen aan drie adviezen van de Gezondheidsraad en ben nu al een aantal jaar lid van de Beraadsgroep Gezondheidszorg. Het laatste advies waar ik als commissielid bij betrokken was is Vaccinatie tegen HPV. Het heeft helaas wat langer geduurd voordat de commissie met de adviesvraag kon starten, maar eenmaal op gang was dit voor mij een voorbeeld van een commissie die efficiënt en constructief heeft gewerkt. Een onderdeel daarvan was een consultatie van patiënten- en publieksvertegenwoordigers. Ik ben altijd erg onder de indruk geweest van de kwaliteit van de secretarissen. Het zijn hoog opgeleide en deskundige professionals die enorm veel werk verzetten en dat op hoog niveau doen. Dat moet ook wel, want het secretariaat vormt een belangrijke pijler voor de kwaliteit van de adviezen.

Ik wil graag bijdragen aan de verdere ontwikkeling van deze mensen: hoe kunnen zij zich blijven ontplooien en professionaliseren? Al dat werk dat zij verzetten verdient het eigenlijk wel om te worden gedeeld met de wetenschappelijke buitenwereld. Niet alleen in de vorm van een advies, maar wellicht ook in een systematische review. Dat is een ‘proefballonnetje’ dat ik graag eens op zou laten.”

De lat ligt hoog

“Begin 2018 verscheen een evaluatierapport van een externe commissie waaruit bleek dat er aanpassingen nodig waren om de werkwijze van de Gezondheidsraad aan te passen aan de eisen van deze tijd. De vruchten van de veranderingen die toen in gang zijn gezet, kunnen nu worden geplukt. Ik zie het als een van mijn belangrijkste taken om bij te dragen aan het versterken van het aanpassingsvermogen en de innovatiekracht. Uiteraard met respect voor de belangrijkste waarden, de wetenschappelijke kwaliteit van de adviezen en de onafhankelijkheid van de raad. Juist op die thema’s – efficiency en wetenschappelijke integriteit – heb ik mij in mijn rol in de beraadsgroep ook al ingezet, lang voordat deze vacature er was. De adviezen van de Gezondheidsraad genieten groot gezag. Het is daarmee vanzelfsprekend dat de lat hoog ligt. De Gezondheidsraad moet zijn wetenschappelijk gezag elke dag opnieuw blijven verdienen.”

Verschillende gezichtspunten

“Een kracht van de Gezondheidsraad is de multidisciplinariteit van de commissies en beraadsgroepen. Die verschillende invalshoeken waarborgen de kwaliteit van de adviezen. Tijdens een bijeenkomst van de beraadsgroep afgelopen zomer, waarin we onze werkwijze onder de loep namen, kwam sterk naar voren hoe nuttig de leden het vinden om met zo’n diverse groep en vanuit verschillende disciplines en gezichtspunten naar een adviesonderwerp te kijken. En dat is ook precies waarom ik mijn lidmaatschap van de beraadsgroep al die jaren zo fantastisch heb ervaren.

Mijn functie als voorzitter van de Gezondheidsraad zal ik in deeltijd vervullen. Daarnaast blijf ik bij het Radboudumc doorgaan met wetenschappelijk onderzoek op het gebied van infectieziekten en antibiotica en met het opleiden van nieuwe generaties specialisten. Het mooie is dat de vicevoorzitter Marianne Geleijnse en ik beide uit andere hoeken komen. Zij komt meer uit de preventieve hoek en ik heb mijn ervaring uit de curatieve zorg. Samen brengen we kennis en ervaring mee die het brede veld van de raad bestrijkt. De Gezondheidsraad is een instituut om trots op te zijn en ik vind het eervol dat ik ook op deze plek mag bijdragen aan het vooruitbrengen van de volksgezondheid en gezondheidszorg in Nederland.”

Bron: Gezondheidsraad (persbericht)

← #nieuws

ENPICOM and Cytura Therapeutics partner on early cancer detection

,

Today, two innovative Dutch SMEs active in Life Sciences, ENPICOM BV and Cytura Therapeutics BV, announced that their joint MIT Zuid R&D partnership subsidy has been granted. The project aims to develop a new biomarker and enzyme-based diagnostic assay for early cancer detection.

Challenge

Cancer typically takes a long time to develop, and the challenge is to detect it at a very early stage. By intervening in early-stage cancer, patient well-being will increase, and healthcare costs will be reduced. In this project, Cytura Therapeutics and ENPICOM join forces to develop early screening and early diagnostics in this field. The collaboration means a unique synergy in therapy development, diagnostics, assay development, bioinformatics, and machine learning.

Ambitious project goals

The project aims to develop a new biomarker and diagnostic assay for early detection of cancer. Together with the newest bioinformatics principles, based on duplex sequencing and machine learning on pattern analysis in specific human (blood) cells, the R&D partnership brings a new approach to the market:

  • The leap from observation of existing mutations in patients towards identification of the underlying process causing the mutation.
  • To develop a diagnostic assay to demonstrate the presence of mutations in blood cells.

Technology leap

The main focus of this project is to quantify early cancer-causing mutations with biochemical and bioinformatic methods, based on the mechanism responsible for the early stage mutations and subsequent development of cancer.

The intended new principles will be based on duplex sequencing and machine learning and are needed to refine and accelerate mutational pattern analysis in specific human (blood) cells.

Jos Lunenberg, CEO of ENPICOM, commented: “We are extremely pleased with the R&D partnership, as it brings together two highly innovative SMEs in this field, with the right complementary knowledge and skillsets to jointly tackle this important challenge. Besides, the market perspective of this diagnostic assay is extremely promising”.

Ad van Gorp, PhD, Cytura Therapeutics CEO, added: “Late phase diagnosis, and therapy resistance are the main reasons of limited success of current therapies. Genomic instability is the main driving force of cancer initiation, development and therapy resistance. The R&D partnership will make early detection of genomic instability possible, enabling early diagnosis and interference with the compounds of Cytura.  This will improve life expectancy and the quality of life of a large number of patients”.

Source: ENPICOM (press release)

← #nieuws

DSM announces CEO succession

The Supervisory Board of Royal DSM, a global science-based company in Nutrition, Health and Sustainable Living, announces the upcoming succession of CEO Feike Sijbesma, who will hand over his responsibilities to his Managing Board colleagues Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze as Co-CEO’s in February 2020 and will support a smooth transition until May 2020.

Feike Sijbesma: transforming DSM for more than a decade   

After 20 years on the Managing Board and almost 13 years as CEO, Feike Sijbesma has decided to step down as CEO and hand over the company’s leadership, as he seeks to pursue other business and personal roles. Feike Sijbesma will formally hand over his responsibilities as CEO on February 15, 2020 to his successors, Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze, and will remain employed by DSM securing a further smooth transition in the coming five months, until May 1, 2020. Feike will announce his new engagements and roles later.

Under the leadership of Feike Sijbesma, DSM has gone through a significant transformation, from bulk chemicals company into one which focuses on Nutrition, Health and Sustainable Living, generating Total Shareholders Return of about 400%. Over more than a decade DSM has significantly expanded its nutrition business, divested its non-core bulk chemical activities, and upgraded the materials portfolio. In addition to focusing on business performance and financial discipline, under Feike’s leadership, DSM repositioned itself into the successful science-based company that it is today: purpose-led and performance-driven, putting innovation and sustainability at the heart of the company and its strategy. Today, DSM is a truly global company with a diverse and engaged employee and leadership base, creating value for all stakeholders.

Feike Sijbesma: “It has been a huge privilege to serve DSM for such a long time. I am deeply grateful to our Board, all my DSM colleagues and business partners for working closely together and for their enormous commitment and contribution. I also thank our customers and shareholders for their trust and loyalty. And last, but not least, I am humbled for having been given the opportunity to serve society by creating value on three dimensions simultaneously: people, planet and profit. I will announce new engagements at a later moment and remain passionate driving solutions on global topics. I am proud that the Supervisory Board has chosen my Managing Board colleagues Geraldine and Dimitri, as my successors. Their appointment is well deserved and reflects the collaborative nature of our business, and I wish them every success for the future.

On behalf of all at DSM, Rob Routs, Chairman Supervisory Board: “We are very grateful for Feike’s tremendous contribution to DSM during his 32-year career at the company and most specifically his last 13 years as CEO. Under Feike’s visionary leadership, DSM transformed itself into a healthy, high performing, sustainable, and innovative company. Feike has demonstrated that a company can deliver financial and sustainability returns while creating value and purpose for all stakeholders. We all wish Feike the very best for his future.” 

Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze: continuing DSM’s journey    

After a thorough process and external benchmarking, including the advice and input from an international search firm, the Supervisory Board has decided to appoint both, Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze, the two Managing Board colleagues of Feike Sijbesma, in a dual leadership as Co-CEO’s. Together they will maintain the focus on business performance, financial discipline, innovation, sustainability, and people, as DSM continues its journey. This dual leadership structure is rooted in the long history of collaboration between them, which has been keenly observed by the Supervisory Board and is expected to create a strong basis for continued profitable growth. In conjunction with their Co-CEO role, Geraldine Matchett will retain her responsibilities as CFO and Dimitri de Vreeze will hold the COO responsibilities. 

As Co-CEO’s, Geraldine will focus on financial management and capital markets communication, capital allocation, talent and culture development, as well as digital strategy and new ways of working. Dimitri will focus on operational delivery, SHE, customer centricity, driving growth and efficiency as well as innovation and R&D programs. Jointly they will be accountable for the performance of the company and will drive the purpose led, performance driven strategy and M&A agenda.

Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze have both demonstrated strong leadership while working with Feike Sijbesma in shaping the company over the years. Their skillsets are highly complementary, and their combined leadership will enable them to leverage their respective strengths within DSM’s collaborative environment.    

Geraldine Matchett joined DSM as CFO and Managing Board member in 2014. Dimitri de Vreeze joined DSM in 1990, has held multiple business roles and has been Managing Board member since 2013.

To facilitate a smooth transfer and continuity to the new Co-CEO leadership structure, the Supervisory Board will ask the shareholders at the AGM in May 2020 to re-appoint Chairman Rob Routs for a final two years term.

Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze: “It’s a great honor to serve DSM. We are excited to combine our mutual strengths as Co-CEO’s, to ensure the continuation of DSM’s successful journey, creating brighter lives for all, and to lead our innovative, science-based company that has sustainability at its core. We are convinced that together we can deliver continued success for the company. Feike has demonstrated remarkable leadership, and we look forward to building further on his legacy.” 

Rob Routs, Chairman Supervisory Board: “After careful consideration, we concluded we have the very best candidates in-house. Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze, together with Feike Sijbesma, have driven the transformation and successes of the business in a highly collaborative and effective way, creating considerable value for all stakeholders. The Supervisory Board has seen them working together and believes the Co-CEO structure will ensure the continued successful development of DSM, with profitable growth, delivering on its promise as an innovative science-based company with a positive impact on the world. Together, Geraldine and Dimitri have a wealth of knowledge and experience which they are keen to continue to combine to ensure DSM will remain a leading company. Since Geraldine and Dimitri have worked for so long closely together with Feike, and shaped our current strategy together, we will have a smooth transition in the coming period, and we look forward to continue working together with them.” Please click here for a recorded message by Feike Sijbesma, Rob Routs, Geraldine Matchett and Dimitri de Vreeze.

Source: DSM (pressrelease)

← #nieuws

Vaccineren Ja!/Nee? – een prikkelende tentoonstelling

,

‘Vaccineren Ja!/Nee?’ is een prikkelende tentoonstelling over veelvoorkomende onderwerpen in het vaccinatiedebat. Samen met de afdeling Viroscience van het Erasmus MC injecteert het Natuurhistorisch Museum Rotterdam iedereen met wetenschappelijk onderbouwde, feitelijke informatie om daarmee een  goed  geïnformeerde  keuze  te maken. Bezoekers kiezen ‘ja – prima’ of ‘nee – liever niet’ en komen elkaar weer tegen bij het groepsimmuniteit-spel dat laat zien waar het bij vaccinatie om draait: de gezondheid van ons allemaal. De tentoonstelling duurt van l december 2019 t/m 7 juni 2020.

Sinds de eerste toepassing van vaccinatie tegen pokken door Edward Jenner  in  1796 zijn er vaccins voor infectieziekten zoals polio, mazelen, difterie, kinkhoest en tetanus ontwikkeld. Na de invoering van het Rijksvaccinatieprogramma in 1957 is het aantal gevaccineerde kinderen in Nederland enorm gegroeid, en zijn vele duizenden ziekte- en sterfgevallen voorkomen. Maar in Europa is in de afgelopen jaren het vertrouwen in inentingen en daarmee ook de vaccinatiegraad gedaald. Er woedt een  verhit  vaccinatiedebat,  waarbij  vaak  vergeten  wordt  dat  iedereen eigenlijk hetzelfde doel voor ogen heeft, ongeacht of je nu wel of niet voor vaccinatie  kiest:  het beste voor je kinderen.

In de tentoonstelling ‘Vaccineren Ja!/Nee?’ gaat Het Natuurhistorisch samen met het Erasmus MC in op veelvoorkomende onderwerpen in het vaccinatiedebat om iedereen met wetenschappelijk onderbouwde informatie  te helpen  de fabels van de feiten  te scheiden  en een goed geïnformeerde keuze te maken. In de tentoonstelling kom je erachter hoe vaccinatie  werkt en welke rol groepsimmuniteit daarin speelt. Een tijdlijn met historische  en hedendaagse  attributen laat zien hoe de ontwikkeling van vaccins een vlucht heeft genomen, en hoe vaccineren er in de toekomst mogelijk uit ziet.

Meer informatie lees je hier: https://www.hetnatuurhistorisch.nl/exposities/agenda-overzicht/vaccineren-janee.html

← #nieuws

Europese Commissie presenteert plannen voor miljardenfonds tech startups

,

De Europese Commissie heeft plannen aangekondigd voor een investeringsfonds dat zich richt op start-ups die met ‘deep tech’ bezig zijn. HollandBIO is blij dat biotechnologie ook voorbijkomt in de groep veelbelovende technologieën die daarvoor in aanmerking zou komen. De plannen voorzien in een lancering in 2021 en een startkapitaal van €3,5 miljard euro, maar moeten nog wel verder vorm krijgen tijdens onderhandelingen met lidstaten over het nieuwe budget van de Europese Unie. Het fonds zou onderdeel worden van de European Innovation Council (EIC) en krijgt een mandaat voor investeringen in kostbare en risicovolle technologieën.

Momenteel verschaft de Europese Unie al grants aan techbedrijven via het European Investment Fund (EIF), maar die gaan vaak voorbij aan risicovolle ondernemingen. Jean-Eric Paquet, General Director for Research & Innovation van de Europese Commissie, geeft aan dat traditionele venture capital fondsen meestal ook niet instappen in de vroegere fases bij deze risicovolle en kostbare ondernemingen, terwijl zulke bedrijven juist dan ook kapitaal nodig hebben om te bewijzen dat hun technologie werkt. Het investeringsfonds beoogt hierop in te spelen en bij te dragen aan het dichten van de ‘valley of death’ via equity en grants.

Bron: https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-11-23/eu-plans-3-9-billion-fund-for-startups-in-valley-of-death

← #nieuws

Bruins: voorkeur voor geregistreerde geneesmiddelen

, ,

In reactie op vragen van Tweede Kamerlid Henk van Gerven (SP) maakt VWS-minister Bruno Bruins heel duidelijk dat een geregistreerd product de voorkeur verdient boven een bereiding. Bij een geregistreerd geneesmiddel vindt namelijk een onafhankelijke toetsing plaats van de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. HollandBIO is blij dat de minister dit standpunt nogmaals benadrukt. Daarnaast stelt Bruins dat het registreren van geneesmiddelen aanzienlijke kosten met zich meebrengt en dat een één-op-één vergelijking van deze prijs met die van een magistraal bereid product hierom niet opgaat.

Bruins geeft aan dat een geregistreerd geneesmiddel een hogere prijs kan hebben door de kosten voor het opstellen van een registratiedossier, het verkrijgen van de handelsvergunning en voor het garanderen van de kwaliteit en veiligheid bij het productieproces. De minister vindt het daarom begrijpelijk dat een fabrikant voor een geregistreerd geneesmiddel meer vraagt dan voor een magistrale bereiding.

Dit geldt volgens de minister zelfs in gevallen waarbij sprake is van ‘well-established use’. Dat wil zeggen dat de werkzame stof van het geneesmiddel langer dan 10 jaar wordt gebruikt, en dat de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld zijn in de praktijk. Bij deze registratieprocedure zijn nieuwe klinische onderzoeken niet noodzakelijk en vindt beoordeling plaats op basis van de beschikbare wetenschappelijke literatuur en de huidige Europese behandelrichtlijnen. Dat een fabrikant geen nieuwe klinische studies hoeft in te dienen, betekent volgens minister Bruins niet dat de registratieprocedure geen inspanningen vergt of geen kosten met zich meebrengt. Er is nog steeds een volledig registratiedossier nodig, waarvoor de fabrikant alle gepubliceerde non-klinische en klinische gegevens op een rij moet zetten en waarin de fabrikant een onderbouwing van de werkzaamheid en veiligheid moet geven.

Wel benadrukt de minister dat de prijs van het geregistreerde geneesmiddel in verhouding moet staan tot de geleverde inspanning. Bij opname in het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) kunnen een verandering in de prijs of veranderde omstandigheden leiden tot herziening van het besluit tot plaatsing in het GVS.

Benieuwd naar de hele Kamerbrief? Lees hier de volledige versie.

Lees ook: Registreer snel en voorkom een rel