Genome editing does not pose any additional hazards compared to conventional breeding or other genetic modification methods, according to the European Food Safety Agency (EFSA) in a scientific opinion requested by the European Commission. Therefore, the existing guidance documents for risk assessment are sufficient but only partially applicable to plants developed using genome editing, as requirements relating to foreign DNA are not relevant.
EFSA’s latest scientific opinion, published on Wednesday 24 November, focused on plants produced using different genome editing techniques. These techniques modify a specific region of the genome but, unlike traditional genetic modification (GM), do not introduce foreign DNA.
The opinion was requested by the European Commission, who asked EFSA to assess whether its guidelines for the risk assessment of GM plants can be used for the risk assessment of plants produced using these techniques.
Experts concluded that the existing guidance is applicable for the evaluation of the three new techniques. In fact, EFSA concluded that fewer datasets may be needed for the risk assessment compared to other GM techniques given the absence of new DNA.
Hoe kunnen we op een efficiënte manier bioplastic maken uit suiker, zodat de prijs vergelijkbaar wordt met die van plastic uit aardolie? Daar doen de Rijksuniversiteit Groningen (RUG) en verschillende bedrijven en kennisinstellingen de komende drie jaar onderzoek naar. De provincie Groningen, provincie Drenthe en het Samenwerkingsverband Noord-Nederland (SNN) ondersteunen het duurzame initiatief gezamenlijk met een subsidie van bijna 1,2 miljoen euro. Daarvan is ruim 900.000 euro Europese subsidie (EFRO). Als uit het onderzoek blijkt dat kunststof uit suiker kan concurreren met kunststof uit fossiele brandstoffen, kan dit een enorme impuls zijn voor het milieu en de noordelijke economie. Bij succes kan het project in een vervolgfase 60 tot 85 nieuwe banen opleveren.
Microbiologie en chemie zijn belangrijke onderdelen van het onderzoek. De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe methode voor de verwerking van suiker uit suikerbieten tot bouwstenen voor groene chemie. Ze voeren de suiker aan bacteriën die de bouwstenen in anaerobe vergistingsprocessen produceren zonder dat daar zuurstof bij nodig is. Deze anaerobe fermentatie is eenvoudiger en goedkoper dan een traditionele fermentatie met zuurstof.
Onderzoeksleiders zijn de professoren Gert-Jan Euverink (hoogleraar biotechnologie aan de RUG) en Johan Sanders (directeur Sanovations BV uit Groningen). “Ons doel is dat noordelijke bedrijven in de toekomst op commerciële schaal een biobased kunststof als halffabrikaat kunnen produceren. Dit bioplastic kan op allerlei manieren gebruikt worden, onder meer in de verpakkingsindustrie. Zo creëren we een netwerk in de groene chemie, dat begint bij de teelt van suikerbieten en eindigt in hoogwaardige kunststoftoepassingen. Bij voorbeeld de productie van kunstofgarens bij bedrijven als Senbis Polymer Innovations en Teijin.”
Aan het onderzoek werken de RUG, Hanzehogeschool, Wageningen Universiteit en Research en verschillende noordelijke bedrijven zoals Cosun, Teijin, Senbis Polymer Innovations, Bioclear Earth en Sanovations mee. Voor industriële bedrijven heeft het project meerwaarde als blijkt dat de overstap op biokunststof voor de productie van garens economisch interessant is. Voor Cosun en alle aangesloten akkerbouwers kan het onderzoek leiden tot een nieuwe en hoogwaardige toepassing van suikerbieten. Nog interessanter is dit onderzoeksproject voor de noordelijke economie als blijkt dat het huidige milieuvervuilende polyethyleen vervangen kan worden door bioplastic.
Gedeputeerde IJzebrand Rijzebol van de provincie Groningen ondersteunt het project van harte: “Chemische producten moeten groener worden en met minder CO2-uitstoot gemaakt worden. Dit onderzoek kan daarin een belangrijke rol spelen. Hopelijk leiden de inspanningen tot baanbrekende innovaties waarvan ook andere bedrijven – nationaal en internationaal – kunnen profiteren.” Gedeputeerde Henk Brink van Drenthe vult aan: ”Het project draagt bij aan het verduurzamen van onze industrie en kan de overgang naar een circulaire economie versnellen. Bovendien levert het bij succes nieuwe werkgelegenheid op in Noord-Nederland”.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-12-01 19:32:132020-12-01 19:32:14Provincies en SNN ondersteunen onderzoek naar productie van plastic uit suiker← #nieuws
Nederland is niet het enige land dat kijkt naar het versterken van haar innovatie- en verdienvermogen. Zuid-Korea heeft vorige week een investering van ruim anderhalf miljard dollar in biotechnologie in de komende jaren bekendgemaakt. Hiermee komt Zuid-Korea in hetzelfde lijstje als Boston en Vlaanderen van landen en regio’s die proactief voor de life sciences kiezen als groeimotor. HollandBIO vraagt zich af: wanneer sluit Nederland zich aan bij deze winnende formule?
De Zuid-Koreaanse overheid gaat de komende jaren 30% meer investeren in biotechnologie. Daarbij gaat het land ook nog eens ruim 2000 nieuwe biotech professionals opleiden. Deze publieke investeringen gaan hand in hand met enorme private investeringen. Celltrion en Samsung bijvoorbeeld steken samen ruim 2 miljard dollar in de bouw van fabrieken en laboratoria. De verwachting is dat private investeringen in de Zuid-Koreaanse bio-gezondheidsindustrie toenemen naar in totaal 9 miljard dollar in 2023. Een verzesvoudiging van de overheidsinvestering!
Bij HollandBIO moeten we onze jaloezie onderdrukken als we dit soort duidelijke keuzes voor de life sciences zien. Zo is van de 20 miljard euro die bestemd is voor het Nationaal Groeifonds, geen apart deel bestemd voor biotechnologie. Ook blijven publieke investeringen in Nederland, of dat nu in de life sciences of in het algemeen is, achter bij vergelijkbare landen.
Dat Nederland vooralsnog geen expliciete keuze maakt voor de life sciences als groeimotor richting de toekomst is een gemiste kans. Biotech bedrijven ontwikkelen immers oplossingen voor grote maatschappelijke uitdagingen op duurzaamheid en gezondheid en vergroten tegelijkertijd het Nederlandse innovatie- en verdienvermogen op een duurzame manier. Met voldoende financiering die aansluit bij de behoeftes van bedrijven, soepele tech transfer en een aantrekkelijk investeringsklimaat kan ook de Nederlandse overheid werk maken van biotech. Wat ons betreft volgt Nederland zo snel mogelijk het voorbeeld van Zuid-Korea!
Brightlands Maastricht Health Campus gaat een strategische samenwerking aan met investeerder Thuja Capital. Daarnaast investeert de campus samen met nog zes grote partijen waaronder de Limburgse ontwikkelingsmaatschappij LIOF en het Europees Investeringsfonds EIF in een nieuw investeringsfonds van Thuja. Het fonds heeft een startkapitaal van 45 miljoen euro om (door)starters in de healthcare op weg te helpen.
Volgens Jan Cobbenhagen, CEO van Brightlands Maastricht Health Campus, biedt de samenwerking met Thuja Capital extra kansen aan starters en spin-offs op de Maastrichtse campus. ‘Als een van de weinige life sciences venture capital fondsen investeert Thuja al vanaf de ‘seed’-fase. Daarbij wordt gekozen voor een actieve samenwerking met de Technology Transfer Organisaties (TTO) van universiteiten en UMC’s, zoals Brightlands Maastricht Health Campus. Deze strategische samenwerking stelt geselecteerde spin-offs in staat hun ‘investor readiness’ te vergroten middels toegang tot kennis, netwerk en expertise van Thuja.’
Thuja Capital is een van oudere venture capitalists in Nederland met vijftien jaar ervaring. In die periode heeft Thuja geïnvesteerd in een aantal succesvolle startups waaronder niet de geringste: ‘Argenx onder andere, inmiddels behorend tot de grootste biotechbedrijven van Europa’, zegt Michel Briejer, Managing Partner van Thuja Capital, niet zonder trots. ‘Sinds onze oprichting hebben we ons volledig geconcentreerd op startende ondernemers die een idee in de medische hoek willen omzetten in een bedrijf. Dan kan het gaan om de ontwikkeling van een nieuw medicijn, een medisch device of software. Producten die officieel gecertificeerd moeten worden, en waarvoor een markttoelating nodig is. Heel vaak ontstaan die ideeën in academische ziekenhuizen en universiteiten. Tijdens promotietrajecten bijvoorbeeld. Artsen en onderzoekers vinden een nieuwe aanpak voor een medicijn of bedenken een revolutionaire diagnosetool. Mooi, maar hoe gaat het verder? Geen bank of traditionele participatiemaatschappij die wil instappen, omdat het financiële risico te hoog is. Meestal blijft zo’n mooi idee dan op de plank liggen. Op zo’n moment komt een venture capitalist als Thuja Capital in beeld.’
Heeft Thuja dan een grote zak geld staan? ‘Zo eenvoudig is het niet’, vervolgt Michel Briejer. ‘Wij gaan eerst in gesprek met de onderzoeker danwel de ondernemer in spe. Na een eerste screening beslissen we of een nader onderzoek zinvol is. Zo ja, dan gaan wij bij ons brede netwerk te rade. Met specialisten toetsen we de technische en medische haalbaarheid, er volgt marktonderzoek en zo bouwen we aan een gedetailleerd businessplan. Dat bespreken we vervolgens met onze eigen adviesraad. Als zij ook enthousiast zijn, dan zorgen wij, in ruil voor aandelen, voor het benodigde kapitaal en begeleiding.’
Thuja is geen fonds dat uit is op snelle winst. ‘Integendeel. Participaties houden we gemiddeld acht tot tien jaar aan. Is het bedrijf volwassen, dan trekken we ons terug en verkopen we onze aandelen. Mooi voorbeeld is Nightbalance, dat een device voor behandeling van slaapapneu ontwikkelde en inmiddels door Philips is overgenomen. Of natuurlijk Argenx dat beursgenoteerd is. Uiteraard is het onze bedoeling om naast impact ook winst te maken. Voor onze aandeelhouders en omdat er altijd weer nieuwe ondernemers bij ons aankloppen. Onze missie is bijdragen aan innovaties met impact in de gezondheidszorg.’
Brightlands Maastricht Health Campus participeert voor een bescheiden bedrag in het Thuja Capital Healthcare Fund III. ‘Maar het gaat ons vooral om de strategische samenwerking. Die zal ertoe leiden dat we nóg beter in staat zijn de meest kansrijke ideeën van Universiteit Maastricht en Maastricht UMC+ om te zetten in succesvolle bedrijven met de noodzakelijke (vervolg)financiering’, aldus Jan Cobbenhagen. ‘Als campus is het onze taak spin-offs op te richten en hen te ondersteunen in hun groeiambities. Mooie ideeën moeten een vertaling vinden naar de maatschappij, naar praktische toepassingen zoals medicijnen en apparatuur. En dat vereist forse investeringen. De ‘investor readiness’ van spin-offs is dan ook cruciaal om succesvol die markt te bereiken. Thuja heeft veel ervaring met de financiering van spin-offs uit academische medische centra en universiteiten en heeft een breed venture capital netwerk. De participatie van LIOF in deze samenwerking is een pré voor ons ecosysteem. Ik ben er dan ook van overtuigd dat diverse spin-offs gaan profiteren van deze samenwerking.’
Thuja Capital is kind aan huis bij een aantal universitaire medische centra. In Nederland (Radboud en Utrecht UMC), België (Luik en Leuven) en ook in Duitsland (Aken). Ook twee Maastrichtse startups op de Brightlands Health Campus werken met kapitaal van Thuja. Via het derde Thuja Capital Healthcare Fund worden dat er ongetwijfeld meer. ‘Dat verwachten we wel’, zegt Michel Briejer. ‘Deze regio is zo innovatief met een aantal topcentra in Aken, Luik, Hasselt en Maastricht in een straal van pakweg 25 kilometer. We zien de grensoverschrijdende samenwerking groeien, krachten worden gebundeld. Het is niet voor niets dat Brightlands Maastricht Health Campus en LIOF in dit fonds instappen. Zij zien ons trackrecord, zij weten dat we met de expertise in ons netwerk goede keuzes maken. Andersom verheugen wij ons op de samenwerking. Met 45 miljoen euro hebben we flink wat slagkracht om 10 à 15 starters in het zadel te helpen. En dat kunnen er meer worden, want we willen het kapitaal verder uitbreiden. Er is belangstelling genoeg. Er is geen gebrek aan kapitaal. Wij werken echter niet met partijen die snel willen cashen.’
Tys van Elk, directeur van ontwikkelingsmaatschappij LIOF, over de deelname in het nieuwe fonds van Thuja Capital. ‘Een sterke fondsmanager met een sterk trackrecord, zowel inhoudelijk als qua rendementen op eerdere fondsen. Thuja is een zogenaamde lifecycle investeerder, waarbij het echt in groei van startup naar scale up en verder kan financieren. Het fonds sluit goed aan bij de ambities van de Brightlands Maastricht Health Campus, voor LIOF een belangrijke speler in het ecosysteem op dit gebied in Limburg.’
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-12-01 19:18:402020-12-01 19:18:41Samenwerking Brightlands Maastricht Health Campus en Thuja Capital biedt meer kansen voor spin-offs← #nieuws
TargED Biopharmaceuticals, a biotech spin-off of the University Medical Center Utrecht founded by Associate prof. Coen Maas, PhD, Steven de Maat, PhD, Marc van Moorsel and Kristof Vercruysse, raised EUR 1.35 million to develop a unique biotechnological drug for rapid degradation of blood clots that obstruct the vasculature. The funds include a seed investment from FIRST fund, Curie Capital and Utrecht Health Seed Fund as well as a public-private-partnership with UMC Utrecht, supported by additional funding from Health Holland.
Every year, approximately 1.3 million Europeans and 800.000 US citizens have a first stroke. Stroke is the second most common cause of death and a major cause of disabilityin developed economies. The majority of stroke events are caused by an occlusion of a blood vessel(thrombosis). TargED’s Microlyse, a new proprietary clot-busting compound,binds to a protein that is present in all forms of thrombosis, ranging from those that obstruct the largest vessels to the smallest vessels in the body (microvasculature). Due to its unique mechanism of action, Microlysecan stimulate a natural pathway that dissolves these blood clots. This therapeutic approach can be used torapidlyeliminateocclusive blood clots and has the potential to outperform current stroke caretherapeutics.Next to acute ischemic stroke, thrombosis is seen in a wide range of cardiovascular conditions for which TargED expects that Microlyse is also applicable, such as the life-threateningdisease TTP (thrombotic thrombocytopenic purpura).
Kristof Vercruysse, interim CEO of TargED said:”The first results of Microlyse based on the work of Coen Maas and Stevende Maat underscore the potential of Microlyse to break down blood clots in various diseases. We appreciate the support from our investors to realizenext development steps, and I am honored to be part of a company that has the potential to positively impact millions of lives by enabling patient access to these lifesaving treatments.”
Bart van der Worp, MD PhD,Neurologist specialized in cerebrovascular diseases at the University Medical Centerin Utrecht, stated: “Given its mode of action, Microlyse has the potential not only to improve the chance of recanalization of an occluded artery as compared to intravenous thrombolysisusing currently available drugs, but also to reduce the risk of intracranial bleeding, the most feared complication of thrombolysis. Greater efficacy and an improved safety profile could lead to better outcomes for thousands of patients worldwide.To assess the potential benefit of Microlyse, further preclinical and clinical research is needed.”
Rianne Ellenbroek,PhD,Investment Manager of FIRST commented: “We areveryexcited to support the TargED team ontheir journey to further develop the strong scientific work Coen Maas and Steven de Maat have established with support of the Dutch CardioVascular Alliance(DCVA). Microlyse is a therapeutic innovation that has a strongpotential tolowerthe burden of cardiovascular diseases related to thrombotic events.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-12-01 19:16:332020-12-01 19:16:34TargED closes €1.35mln seed investment and partners with UMC Utrecht for the development of Microlyse← #nieuws
BIMINI Biotech, an innovative therapeutics startup that develops new cancer drugs, has secured an investment of €200,000 from proof-of-concept fund UNIIQ to further develop its technology. The company aims to use the growth hormone receptor to uniquely inhibit cancer cell growth. The investment was announced digitally by Ida Haisma, director of Leiden Bio Science Park.
BIMINI’s technology is based on pioneering research by Professor Ger Strous at UMC Utrecht and has shown promising results in the preclinical phase. The startup recently moved to Leiden to continue preclinical research and make the transition to the clinical phase.
Human growth hormone (GH) modulates cellular metabolism, leading to cell growth, cell reproduction and cell regeneration. GH also stimulates the production and secretion of insulin-like growth factor 1 (IGF-1) in many tissues. GH and IGF-1 both promote cell proliferation and suppress apoptosis.
The scientific literature and numerous animal studies and retrospective human studies indicate that this GH/IGF-1 axis plays an important role in cancer development. Overexpression of the axis in various types of cancer leads to explosive cellular growth, with cells triggering growth in themselves or surrounding cells. The GH/IGF-1 axis is therefore the ideal target for anti-cancer drug development.
Using this axis as a target, BIMINI’s strategy is based on a new mechanism that renders the growth hormone receptor dysfunctional. This approach elegantly mimics nature by making cells less sensitive to growth hormone as seen in Laron syndrome (a specific type of dwarfism). People with this condition, characterised by growth hormone receptor deficiency, have been found to be resistant to diseases like cancer.
Three small molecules (BM001-003) have been identified and patented by BIMINI, of which BM001 is the lead compound currently being used in the preclinical phase. This compound has shown, both in vitro and in vivo, promising anti-cancer effects for different types of cancer.
The GH/IGF-1 axis is not only involved in cancer development but in other areas too, including metabolic disorders and the ageing process. This innovative approach may therefore prove applicable to other indications in the future. Indeed, BIMINI aims to develop a drug discovery platform around the GH/IGF-1 axis and aspires to become a leading innovator in growth hormone receptor-based therapeutics.
The startup will use UNIIQ’s capital injection for additional in vivo efficacy studies as well as for toxicological and ADME experiments, while further strengthening its IP position and organisational development.
Digvijay Gahtory, CEO of BIMINI Biotech: “We can use UNIIQ’s investment to conduct experiments that will be essential for bridging the gap to Series A funding and thus bring our innovative technology one step closer to patients.”
Hans Dreijklufft, fund manager at UNIIQ: “To improve prognosis and life expectancy, it is fundamental that new therapeutics reach cancer patients. BIMINI’s innovative technology has the potential to make a big difference. We are therefore very happy to invest in the company. We have a lot of faith in its team and are convinced that BIMINI Biotech is a strong addition to the Leiden ecosystem.”
Transforming food systems requires a fundamental change in the way our food is produced and the way food is consumed. Technology innovations present a significant opportunity to enable and accelerate this transformation agenda so we can meet the aspirational goals for food systems to be sustainable, inclusive, efficient, nutritious and healthy. Connecting multiple various ecosystem players – business, government and NGOs – will be essential to scale innovation programs across the value chain on an international level.
This is the shared vision behind a multi-year partnership between Foodvalley NL and the Food Innovation Hubs: a multi-stakeholder partnership platform catalyzed and supported by the World Economic Forum and several global and regional partners. Foodvalley NL will be the leading European Hub in a new, worldwide network of Food Innovation Hubs that are being catalyzed and supported in Africa, Latin America and Asia. The collaboration will be officially announced on Monday November 23, in a pre-event in support of the 2021 UN Food Systems Summit.
One of the most powerful contributions of the Food Innovation Hubs initiative, catalyzed by WEF and partners, will be to link those who need technology and innovations, those who are developing it, and those who might finance and scale it, across traditional boundaries. The goal is to bring solutions that can address systemic challenges. This would be achieved through:
Connecting innovators across geographies;
Forging partnership between local innovators and food system practitioners;
Attracting investments for local innovation;
Supporting policy making to enable impact-oriented innovation;
Opening trust-based dialogue around responsible technology;
Providing an ecosystem for continued innovation for transformation at scale.
Sean de Cleene, Member of the Executive Committee at the WEF: “A worldwide network of food innovation hubs is key to accelerating the innovation needed for the transition towards efficient, inclusive, sustainable, nutritious and healthy food systems. We believe that Foodvalley NL is exactly the right partner to establish such a leading Hub in Europe. They have developed a strong ecosystem of business, knowledge institutes, governments and NGOs, with the specific goal of scaling innovations together with other innovation clusters in and beyond Europe.”
Edith Schippers, Chairman of the Board at Foodvalley NL: “We see a perfect match between the ambition of Food Innovation Hubs and our own commitment to the development of sustainable food systems through commercialization of innovations, and to providing solutions to current and future systemic challenges. Establishing a leading European innovation hub is wonderful recognition of the work we have done in the past fifteen years and enables us to accelerate and to enlarge our impact.”
Carola Schouten, Minister of Agriculture, Nature and Food Quality in the Netherlands: “The Netherlands has always been a frontrunner in food and nutrition. We are ranked second in the global export of agrifood products, our academia and research institutes are world leading, and several food multinationals have located their headquarters and R&D centers here. We want to share our knowledge and expertise and learn from others in solving today’s global issues, engage in dialogue with stakeholders from all over the world and discover new opportunities for co-creation.”
The strategic partnership will be officially announced at Bold Actions for Food as a Force for Good: a pre-event in support of the 2021 UN Food Systems Summit. The pre-event will take place at Monday November 23, 2020, 1915-2045pm CET. The event is organized by 13 international organizations, including the World Economic Forum; Unilever; Wageningen University & Research; Rabobank; Royal DSM; the Dutch Ministry of Foreign Affairs and the Dutch ministry of Agriculture, Nature and Food Quality.
This strategic partnership has been established in close collaboration with the Dutch Ministry of Agriculture, Nature and Food Quality; the Dutch ministry of Economic Affairs and Climate Policy; the Dutch Province of Gelderland; Oost NL – East Netherlands Development Agency; Unilever, Royal DSM; Rabobank; Topsector Agri & Food; and Wageningen University & Research. Actors such as research institutes, companies – from startup to multinational –and supporting agencies that are committed to creating a sustainable food system are welcome to join the initiative.
Shaping the future of food together. Since 2004, Foodvalley NL has been building and strengthening the Foodvalley ecosystem, an international network of organizations that have together initiated the transition to a sustainable food system. Foodvalley NL, based in the Netherlands, is the independent organization that guides stakeholders through the transition, establishing direction, process, content and speed. It works closely with governments – international, national and regional – and renowned educational and research institutions.
The World Economic Forum, committed to improving the state of the world, is the International Organization for Public-Private Cooperation. The Forum engages the foremost political, business and other leaders of society to shape global, regional and industry agendas.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-11-24 19:47:472020-11-24 19:47:48Foodvalley NL joins as the leading European Hub in the network of Food Innovation Hubs supported by World Economic Forum and partners← #nieuws
The European Commission (EC) has approved MenQuadfi® for active immunization of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W and Y.9
“Meningococcal meningitis can take one’s life in as little as one day and leave survivors with severe permanent disabilities.10,11 In Europe, there were more than 3,000 cases of Invasive Meningococcal Disease in 2018, half of them caused by serogroups C, W and Y,”8 says Thomas Triomphe, Head of Sanofi Pasteur. “One case is one too many. It is our ambition to make this vaccine available worldwide to further expand protection to as many people as possible. The European Commission’s approval of MenQuadfi takes us one step closer to achieving this goal.”
The European Commission’s decision is based upon results from a robust and comprehensive international clinical program, including seven pivotal Phase 2 and 3 randomized, active-controlled, multi-center studies. The immunogenicity and safety of MenQuadfi were evaluated in over 6,300 healthy individuals aged 12 months and older, who received a single dose of MenQuadfi.1,2,3,4,5,6,7
MenQuadfi was compared with other licensed combination vaccines across all age groups. It demonstrated a good safety profile and induced a high immune response against all four serogroups (A, C, W and Y) consistently across all studies.1,2,3,4,5,6,7
“The introduction of a new vaccine against four of the major serogroups of meningococcal disease is very welcome news. The disease is unpredictable and remains the biggest cause of sepsis and septic shock in children across Europe today,12” says Professor Federico Martinón-Torres, Pediatrician and Clinical Researcher, Head of Pediatrics and Vaccine Research Unit at Hospital Clínico Universitario de Santiago in Spain. “Meningococcal disease is vaccine-preventable but, in spite of its threat, there is currently no common immunization schedule for it in Europe. The approval of MenQuadfi in Europe will contribute to our efforts to protect against, and help defeat, this truly devastating disease.”
In order to better address the global need for meningococcal disease prevention over the life course, Phase 3 studies are ongoing to investigate the vaccine in infants from 6 weeks of age.13,14,15,16,17,18
Invasive meningococcal disease (IMD) epidemiology is highly unpredictable and varies widely across geographies and over time. In Europe, with the increase in incidence of IMD caused by hypervirulent serogroup W, several countries have introduced MenACWY conjugate vaccination into their routine vaccination schedules. However, considerable variation remains between European countries, leaving room for outbreaks in unprotected and vulnerable populations.19
In 2018, 3,233 individuals contracted invasive meningococcal disease in Europe, and approximately 1 in 10 did not survive. Of the total number of cases, 2,911 were reported to be serogroups B, C, W or Y, of which almost half (47%) were serogroup C, W or Y.8 Rates were highest in infants, followed by children under 5 years, with a second peak in those aged 15–24 years.8
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-11-24 19:12:582020-11-24 19:12:59European Commission approves MenQuadfi®, the latest innovation in meningococcal (MenACWY) vaccination for individuals 12 months of age and older← #nieuws
Galapagos NV [Euronext & NASDAQ: GLPG] and Selvita S.A. [WSE: SLV] – announced today that they have signed an agreement under which Selvita will acquire 100% of the outstanding shares in Fidelta d.o.o. for an enterprise value of € 31.2M plus the customary adjustments for net cash and working capital.
Fidelta is a contract research organization within the Galapagos Group of companies, with core scientific competences in inflammation, fibrosis, and anti-infectives. It currently employs 181 employees, including over 150 highly experienced scientists, providing integrated drug discovery services in the biotech and pharmaceutical industry, with a proven track record of accomplished laboratory projects over many years. Fidelta is located in state-of-the art R&D facilities in Zagreb, Croatia which offer almost 6,000 m2 of research space. The transaction is subject to customary closing conditions and is expected to close on the 4th of January 2021.
Galapagos is a fully integrated biopharmaceutical company with a deep pipeline of novel mechanism of action candidates and commercial operations in Europe; as such, the CRO activities offered by Fidelta no longer fit with its strategy.
Upon completion of the acquisition, Fidelta will be fully consolidated under the Selvita Group, and will continue to operate under the Fidelta name.
The scope of services provided by Fidelta is complementary to Selvita’s offerings and will enable Selvita to build a competitive advantage in business areas such as DMPK, in vivo pharmacology, and toxicology. Selvita will also increase its scale of operations within medicinal chemistry and in vitro pharmacology, resulting in significant strengthening of its market position.
Fidelta’s therapeutic areas of expertise align with current market trends, as infectious diseases, inflammation, and fibrosis are all areas of core expertise for Fidelta and are becoming increasingly major areas of interest for pharma companies due to the significant and unmet medical needs.
“We are thrilled to announce our acquisition of Fidelta. This is a perfect fit for us: an extensively experienced organization, with a full range of in-house drug discovery capabilities and an established track record of clinical candidate delivery,” says Boguslaw Sieczkowski, Chief Executive Officer at Selvita. “With this acquisition, we are not only executing our strategy announced this year, but we’re actually taking a leap in both the scope of our services portfolio and the scale of business. It is a transformative moment in the history of Selvita.”
“The scientific knowledge, the business acumen, and the focus and commitment of the team at Fidelta are second to none. I would like to thank the Fidelta team for the excellent collaboration over the years. I’m sure they will thrive under the Selvita umbrella. We will continue part of our discovery work with Fidelta, so we will benefit from that,” says Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos.
“We are very happy to take this big and logical step in the further development of Fidelta, and together with Selvita, to strengthen our presence on the market. Bringing together these two companies will allow us to keep a high level of quality and offer an even more integrated approach in services that we provide to our clients,” says Adrijana Vinter, Managing Director of Fidelta.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-11-24 16:57:522020-11-24 16:57:53Selvita to acquire Fidelta from Galapagos← #nieuws
Stimuleer startups met een aantrekkelijk financieel klimaat is de oproep van o.m. Alexander Rinnooy kan, Jeroen van der Veer en Prins Constantijn in het Financieele Dagblad vorige week. Daartoe doen zij drie verschillende aanbevelingen.
Maak medewerkersparticipatie mogelijk
Stimuleer herinvesteringen naar het voorbeeld van Sillicon Valley
Stel een impactkorting in
De briefschrijvers richten zich met name op tech startups, maar HollandBIO vindt dat de voorgestelde maatregelen juist ook toepasbaar zijn op kennis- en kapitaalintensieve biotech startups. Op die manier kan Nederland alle vruchten plukken van al het moois dat onze sector te bieden heeft.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2020-11-24 16:28:432020-11-24 16:28:43Leestip FD: Oproep voor een gunstiger startupklimaat
EFSA: Existing guidance appropriate for gene editing assessment
Voedsel en materialenGenome editing does not pose any additional hazards compared to conventional breeding or other genetic modification methods, according to the European Food Safety Agency (EFSA) in a scientific opinion requested by the European Commission. Therefore, the existing guidance documents for risk assessment are sufficient but only partially applicable to plants developed using genome editing, as requirements relating to foreign DNA are not relevant.
EFSA’s latest scientific opinion, published on Wednesday 24 November, focused on plants produced using different genome editing techniques. These techniques modify a specific region of the genome but, unlike traditional genetic modification (GM), do not introduce foreign DNA.
The opinion was requested by the European Commission, who asked EFSA to assess whether its guidelines for the risk assessment of GM plants can be used for the risk assessment of plants produced using these techniques.
Experts concluded that the existing guidance is applicable for the evaluation of the three new techniques. In fact, EFSA concluded that fewer datasets may be needed for the risk assessment compared to other GM techniques given the absence of new DNA.
Source: https://www.euractiv.com/section/agriculture-food/news/existing-guidance-appropriate-for-gene-editing-assessment-says-efsa/
Provincies en SNN ondersteunen onderzoek naar productie van plastic uit suiker
Voedsel en materialenHoe kunnen we op een efficiënte manier bioplastic maken uit suiker, zodat de prijs vergelijkbaar wordt met die van plastic uit aardolie? Daar doen de Rijksuniversiteit Groningen (RUG) en verschillende bedrijven en kennisinstellingen de komende drie jaar onderzoek naar. De provincie Groningen, provincie Drenthe en het Samenwerkingsverband Noord-Nederland (SNN) ondersteunen het duurzame initiatief gezamenlijk met een subsidie van bijna 1,2 miljoen euro. Daarvan is ruim 900.000 euro Europese subsidie (EFRO). Als uit het onderzoek blijkt dat kunststof uit suiker kan concurreren met kunststof uit fossiele brandstoffen, kan dit een enorme impuls zijn voor het milieu en de noordelijke economie. Bij succes kan het project in een vervolgfase 60 tot 85 nieuwe banen opleveren.
Microbiologie en chemie zijn belangrijke onderdelen van het onderzoek. De onderzoekers ontwikkelen een nieuwe methode voor de verwerking van suiker uit suikerbieten tot bouwstenen voor groene chemie. Ze voeren de suiker aan bacteriën die de bouwstenen in anaerobe vergistingsprocessen produceren zonder dat daar zuurstof bij nodig is. Deze anaerobe fermentatie is eenvoudiger en goedkoper dan een traditionele fermentatie met zuurstof.
Onderzoeksleiders zijn de professoren Gert-Jan Euverink (hoogleraar biotechnologie aan de RUG) en Johan Sanders (directeur Sanovations BV uit Groningen). “Ons doel is dat noordelijke bedrijven in de toekomst op commerciële schaal een biobased kunststof als halffabrikaat kunnen produceren. Dit bioplastic kan op allerlei manieren gebruikt worden, onder meer in de verpakkingsindustrie. Zo creëren we een netwerk in de groene chemie, dat begint bij de teelt van suikerbieten en eindigt in hoogwaardige kunststoftoepassingen. Bij voorbeeld de productie van kunstofgarens bij bedrijven als Senbis Polymer Innovations en Teijin.”
Aan het onderzoek werken de RUG, Hanzehogeschool, Wageningen Universiteit en Research en verschillende noordelijke bedrijven zoals Cosun, Teijin, Senbis Polymer Innovations, Bioclear Earth en Sanovations mee. Voor industriële bedrijven heeft het project meerwaarde als blijkt dat de overstap op biokunststof voor de productie van garens economisch interessant is. Voor Cosun en alle aangesloten akkerbouwers kan het onderzoek leiden tot een nieuwe en hoogwaardige toepassing van suikerbieten. Nog interessanter is dit onderzoeksproject voor de noordelijke economie als blijkt dat het huidige milieuvervuilende polyethyleen vervangen kan worden door bioplastic.
Gedeputeerde IJzebrand Rijzebol van de provincie Groningen ondersteunt het project van harte: “Chemische producten moeten groener worden en met minder CO2-uitstoot gemaakt worden. Dit onderzoek kan daarin een belangrijke rol spelen. Hopelijk leiden de inspanningen tot baanbrekende innovaties waarvan ook andere bedrijven – nationaal en internationaal – kunnen profiteren.” Gedeputeerde Henk Brink van Drenthe vult aan: ”Het project draagt bij aan het verduurzamen van onze industrie en kan de overgang naar een circulaire economie versnellen. Bovendien levert het bij succes nieuwe werkgelegenheid op in Noord-Nederland”.
Bron: RUG (Persbericht)
Zuid-Koreaans “Nationaal Groeifonds” kiest voor biotechnologie
IJzersterk innovatieklimaat, InnovatieklimaatNederland is niet het enige land dat kijkt naar het versterken van haar innovatie- en verdienvermogen. Zuid-Korea heeft vorige week een investering van ruim anderhalf miljard dollar in biotechnologie in de komende jaren bekendgemaakt. Hiermee komt Zuid-Korea in hetzelfde lijstje als Boston en Vlaanderen van landen en regio’s die proactief voor de life sciences kiezen als groeimotor. HollandBIO vraagt zich af: wanneer sluit Nederland zich aan bij deze winnende formule?
De Zuid-Koreaanse overheid gaat de komende jaren 30% meer investeren in biotechnologie. Daarbij gaat het land ook nog eens ruim 2000 nieuwe biotech professionals opleiden. Deze publieke investeringen gaan hand in hand met enorme private investeringen. Celltrion en Samsung bijvoorbeeld steken samen ruim 2 miljard dollar in de bouw van fabrieken en laboratoria. De verwachting is dat private investeringen in de Zuid-Koreaanse bio-gezondheidsindustrie toenemen naar in totaal 9 miljard dollar in 2023. Een verzesvoudiging van de overheidsinvestering!
Bij HollandBIO moeten we onze jaloezie onderdrukken als we dit soort duidelijke keuzes voor de life sciences zien. Zo is van de 20 miljard euro die bestemd is voor het Nationaal Groeifonds, geen apart deel bestemd voor biotechnologie. Ook blijven publieke investeringen in Nederland, of dat nu in de life sciences of in het algemeen is, achter bij vergelijkbare landen.
Dat Nederland vooralsnog geen expliciete keuze maakt voor de life sciences als groeimotor richting de toekomst is een gemiste kans. Biotech bedrijven ontwikkelen immers oplossingen voor grote maatschappelijke uitdagingen op duurzaamheid en gezondheid en vergroten tegelijkertijd het Nederlandse innovatie- en verdienvermogen op een duurzame manier. Met voldoende financiering die aansluit bij de behoeftes van bedrijven, soepele tech transfer en een aantrekkelijk investeringsklimaat kan ook de Nederlandse overheid werk maken van biotech. Wat ons betreft volgt Nederland zo snel mogelijk het voorbeeld van Zuid-Korea!
Lees hier meer over het Zuid-Koreaanse plan:
https://www.dutchcowboys.nl/techinasia/zuid-koreaanse-bedrijven-injecteren-samen-9-miljard-in-biotechnologie
Samenwerking Brightlands Maastricht Health Campus en Thuja Capital biedt meer kansen voor spin-offs
InnovatieklimaatBrightlands Maastricht Health Campus gaat een strategische samenwerking aan met investeerder Thuja Capital. Daarnaast investeert de campus samen met nog zes grote partijen waaronder de Limburgse ontwikkelingsmaatschappij LIOF en het Europees Investeringsfonds EIF in een nieuw investeringsfonds van Thuja. Het fonds heeft een startkapitaal van 45 miljoen euro om (door)starters in de healthcare op weg te helpen.
Volgens Jan Cobbenhagen, CEO van Brightlands Maastricht Health Campus, biedt de samenwerking met Thuja Capital extra kansen aan starters en spin-offs op de Maastrichtse campus. ‘Als een van de weinige life sciences venture capital fondsen investeert Thuja al vanaf de ‘seed’-fase. Daarbij wordt gekozen voor een actieve samenwerking met de Technology Transfer Organisaties (TTO) van universiteiten en UMC’s, zoals Brightlands Maastricht Health Campus. Deze strategische samenwerking stelt geselecteerde spin-offs in staat hun ‘investor readiness’ te vergroten middels toegang tot kennis, netwerk en expertise van Thuja.’
Thuja Capital is een van oudere venture capitalists in Nederland met vijftien jaar ervaring. In die periode heeft Thuja geïnvesteerd in een aantal succesvolle startups waaronder niet de geringste: ‘Argenx onder andere, inmiddels behorend tot de grootste biotechbedrijven van Europa’, zegt Michel Briejer, Managing Partner van Thuja Capital, niet zonder trots. ‘Sinds onze oprichting hebben we ons volledig geconcentreerd op startende ondernemers die een idee in de medische hoek willen omzetten in een bedrijf. Dan kan het gaan om de ontwikkeling van een nieuw medicijn, een medisch device of software. Producten die officieel gecertificeerd moeten worden, en waarvoor een markttoelating nodig is. Heel vaak ontstaan die ideeën in academische ziekenhuizen en universiteiten. Tijdens promotietrajecten bijvoorbeeld. Artsen en onderzoekers vinden een nieuwe aanpak voor een medicijn of bedenken een revolutionaire diagnosetool. Mooi, maar hoe gaat het verder? Geen bank of traditionele participatiemaatschappij die wil instappen, omdat het financiële risico te hoog is. Meestal blijft zo’n mooi idee dan op de plank liggen. Op zo’n moment komt een venture capitalist als Thuja Capital in beeld.’
Heeft Thuja dan een grote zak geld staan? ‘Zo eenvoudig is het niet’, vervolgt Michel Briejer. ‘Wij gaan eerst in gesprek met de onderzoeker danwel de ondernemer in spe. Na een eerste screening beslissen we of een nader onderzoek zinvol is. Zo ja, dan gaan wij bij ons brede netwerk te rade. Met specialisten toetsen we de technische en medische haalbaarheid, er volgt marktonderzoek en zo bouwen we aan een gedetailleerd businessplan. Dat bespreken we vervolgens met onze eigen adviesraad. Als zij ook enthousiast zijn, dan zorgen wij, in ruil voor aandelen, voor het benodigde kapitaal en begeleiding.’
Thuja is geen fonds dat uit is op snelle winst. ‘Integendeel. Participaties houden we gemiddeld acht tot tien jaar aan. Is het bedrijf volwassen, dan trekken we ons terug en verkopen we onze aandelen. Mooi voorbeeld is Nightbalance, dat een device voor behandeling van slaapapneu ontwikkelde en inmiddels door Philips is overgenomen. Of natuurlijk Argenx dat beursgenoteerd is. Uiteraard is het onze bedoeling om naast impact ook winst te maken. Voor onze aandeelhouders en omdat er altijd weer nieuwe ondernemers bij ons aankloppen. Onze missie is bijdragen aan innovaties met impact in de gezondheidszorg.’
Brightlands Maastricht Health Campus participeert voor een bescheiden bedrag in het Thuja Capital Healthcare Fund III. ‘Maar het gaat ons vooral om de strategische samenwerking. Die zal ertoe leiden dat we nóg beter in staat zijn de meest kansrijke ideeën van Universiteit Maastricht en Maastricht UMC+ om te zetten in succesvolle bedrijven met de noodzakelijke (vervolg)financiering’, aldus Jan Cobbenhagen. ‘Als campus is het onze taak spin-offs op te richten en hen te ondersteunen in hun groeiambities. Mooie ideeën moeten een vertaling vinden naar de maatschappij, naar praktische toepassingen zoals medicijnen en apparatuur. En dat vereist forse investeringen. De ‘investor readiness’ van spin-offs is dan ook cruciaal om succesvol die markt te bereiken. Thuja heeft veel ervaring met de financiering van spin-offs uit academische medische centra en universiteiten en heeft een breed venture capital netwerk. De participatie van LIOF in deze samenwerking is een pré voor ons ecosysteem. Ik ben er dan ook van overtuigd dat diverse spin-offs gaan profiteren van deze samenwerking.’
Thuja Capital is kind aan huis bij een aantal universitaire medische centra. In Nederland (Radboud en Utrecht UMC), België (Luik en Leuven) en ook in Duitsland (Aken). Ook twee Maastrichtse startups op de Brightlands Health Campus werken met kapitaal van Thuja. Via het derde Thuja Capital Healthcare Fund worden dat er ongetwijfeld meer. ‘Dat verwachten we wel’, zegt Michel Briejer. ‘Deze regio is zo innovatief met een aantal topcentra in Aken, Luik, Hasselt en Maastricht in een straal van pakweg 25 kilometer. We zien de grensoverschrijdende samenwerking groeien, krachten worden gebundeld. Het is niet voor niets dat Brightlands Maastricht Health Campus en LIOF in dit fonds instappen. Zij zien ons trackrecord, zij weten dat we met de expertise in ons netwerk goede keuzes maken. Andersom verheugen wij ons op de samenwerking. Met 45 miljoen euro hebben we flink wat slagkracht om 10 à 15 starters in het zadel te helpen. En dat kunnen er meer worden, want we willen het kapitaal verder uitbreiden. Er is belangstelling genoeg. Er is geen gebrek aan kapitaal. Wij werken echter niet met partijen die snel willen cashen.’
Tys van Elk, directeur van ontwikkelingsmaatschappij LIOF, over de deelname in het nieuwe fonds van Thuja Capital. ‘Een sterke fondsmanager met een sterk trackrecord, zowel inhoudelijk als qua rendementen op eerdere fondsen. Thuja is een zogenaamde lifecycle investeerder, waarbij het echt in groei van startup naar scale up en verder kan financieren. Het fonds sluit goed aan bij de ambities van de Brightlands Maastricht Health Campus, voor LIOF een belangrijke speler in het ecosysteem op dit gebied in Limburg.’
Bron: Brightlands (Persbericht)
TargED closes €1.35mln seed investment and partners with UMC Utrecht for the development of Microlyse
InnovatieklimaatTargED Biopharmaceuticals, a biotech spin-off of the University Medical Center Utrecht founded by Associate prof. Coen Maas, PhD, Steven de Maat, PhD, Marc van Moorsel and Kristof Vercruysse, raised EUR 1.35 million to develop a unique biotechnological drug for rapid degradation of blood clots that obstruct the vasculature. The funds include a seed investment from FIRST fund, Curie Capital and Utrecht Health Seed Fund as well as a public-private-partnership with UMC Utrecht, supported by additional funding from Health Holland.
Every year, approximately 1.3 million Europeans and 800.000 US citizens have a first stroke. Stroke is the second most common cause of death and a major cause of disabilityin developed economies. The majority of stroke events are caused by an occlusion of a blood vessel(thrombosis). TargED’s Microlyse, a new proprietary clot-busting compound,binds to a protein that is present in all forms of thrombosis, ranging from those that obstruct the largest vessels to the smallest vessels in the body (microvasculature). Due to its unique mechanism of action, Microlysecan stimulate a natural pathway that dissolves these blood clots. This therapeutic approach can be used torapidlyeliminateocclusive blood clots and has the potential to outperform current stroke caretherapeutics.Next to acute ischemic stroke, thrombosis is seen in a wide range of cardiovascular conditions for which TargED expects that Microlyse is also applicable, such as the life-threateningdisease TTP (thrombotic thrombocytopenic purpura).
Kristof Vercruysse, interim CEO of TargED said:”The first results of Microlyse based on the work of Coen Maas and Stevende Maat underscore the potential of Microlyse to break down blood clots in various diseases. We appreciate the support from our investors to realizenext development steps, and I am honored to be part of a company that has the potential to positively impact millions of lives by enabling patient access to these lifesaving treatments.”
Bart van der Worp, MD PhD,Neurologist specialized in cerebrovascular diseases at the University Medical Centerin Utrecht, stated: “Given its mode of action, Microlyse has the potential not only to improve the chance of recanalization of an occluded artery as compared to intravenous thrombolysisusing currently available drugs, but also to reduce the risk of intracranial bleeding, the most feared complication of thrombolysis. Greater efficacy and an improved safety profile could lead to better outcomes for thousands of patients worldwide.To assess the potential benefit of Microlyse, further preclinical and clinical research is needed.”
Rianne Ellenbroek,PhD,Investment Manager of FIRST commented: “We areveryexcited to support the TargED team ontheir journey to further develop the strong scientific work Coen Maas and Steven de Maat have established with support of the Dutch CardioVascular Alliance(DCVA). Microlyse is a therapeutic innovation that has a strongpotential tolowerthe burden of cardiovascular diseases related to thrombotic events.”
Source: Curie Capital (Press release)
UNIIQ invests €200,000 in novel cancer therapeutics startup BIMINI Biotech
InnovatieklimaatBIMINI Biotech, an innovative therapeutics startup that develops new cancer drugs, has secured an investment of €200,000 from proof-of-concept fund UNIIQ to further develop its technology. The company aims to use the growth hormone receptor to uniquely inhibit cancer cell growth. The investment was announced digitally by Ida Haisma, director of Leiden Bio Science Park.
BIMINI’s technology is based on pioneering research by Professor Ger Strous at UMC Utrecht and has shown promising results in the preclinical phase. The startup recently moved to Leiden to continue preclinical research and make the transition to the clinical phase.
Human growth hormone (GH) modulates cellular metabolism, leading to cell growth, cell reproduction and cell regeneration. GH also stimulates the production and secretion of insulin-like growth factor 1 (IGF-1) in many tissues. GH and IGF-1 both promote cell proliferation and suppress apoptosis.
The scientific literature and numerous animal studies and retrospective human studies indicate that this GH/IGF-1 axis plays an important role in cancer development. Overexpression of the axis in various types of cancer leads to explosive cellular growth, with cells triggering growth in themselves or surrounding cells. The GH/IGF-1 axis is therefore the ideal target for anti-cancer drug development.
Using this axis as a target, BIMINI’s strategy is based on a new mechanism that renders the growth hormone receptor dysfunctional. This approach elegantly mimics nature by making cells less sensitive to growth hormone as seen in Laron syndrome (a specific type of dwarfism). People with this condition, characterised by growth hormone receptor deficiency, have been found to be resistant to diseases like cancer.
Three small molecules (BM001-003) have been identified and patented by BIMINI, of which BM001 is the lead compound currently being used in the preclinical phase. This compound has shown, both in vitro and in vivo, promising anti-cancer effects for different types of cancer.
The GH/IGF-1 axis is not only involved in cancer development but in other areas too, including metabolic disorders and the ageing process. This innovative approach may therefore prove applicable to other indications in the future. Indeed, BIMINI aims to develop a drug discovery platform around the GH/IGF-1 axis and aspires to become a leading innovator in growth hormone receptor-based therapeutics.
The startup will use UNIIQ’s capital injection for additional in vivo efficacy studies as well as for toxicological and ADME experiments, while further strengthening its IP position and organisational development.
Digvijay Gahtory, CEO of BIMINI Biotech: “We can use UNIIQ’s investment to conduct experiments that will be essential for bridging the gap to Series A funding and thus bring our innovative technology one step closer to patients.”
Hans Dreijklufft, fund manager at UNIIQ: “To improve prognosis and life expectancy, it is fundamental that new therapeutics reach cancer patients. BIMINI’s innovative technology has the potential to make a big difference. We are therefore very happy to invest in the company. We have a lot of faith in its team and are convinced that BIMINI Biotech is a strong addition to the Leiden ecosystem.”
Source: BIMINI Biotech (Press release)
Foodvalley NL joins as the leading European Hub in the network of Food Innovation Hubs supported by World Economic Forum and partners
Voedsel en materialenTransforming food systems requires a fundamental change in the way our food is produced and the way food is consumed. Technology innovations present a significant opportunity to enable and accelerate this transformation agenda so we can meet the aspirational goals for food systems to be sustainable, inclusive, efficient, nutritious and healthy. Connecting multiple various ecosystem players – business, government and NGOs – will be essential to scale innovation programs across the value chain on an international level.
This is the shared vision behind a multi-year partnership between Foodvalley NL and the Food Innovation Hubs: a multi-stakeholder partnership platform catalyzed and supported by the World Economic Forum and several global and regional partners. Foodvalley NL will be the leading European Hub in a new, worldwide network of Food Innovation Hubs that are being catalyzed and supported in Africa, Latin America and Asia. The collaboration will be officially announced on Monday November 23, in a pre-event in support of the 2021 UN Food Systems Summit.
One of the most powerful contributions of the Food Innovation Hubs initiative, catalyzed by WEF and partners, will be to link those who need technology and innovations, those who are developing it, and those who might finance and scale it, across traditional boundaries. The goal is to bring solutions that can address systemic challenges. This would be achieved through:
Sean de Cleene, Member of the Executive Committee at the WEF: “A worldwide network of food innovation hubs is key to accelerating the innovation needed for the transition towards efficient, inclusive, sustainable, nutritious and healthy food systems. We believe that Foodvalley NL is exactly the right partner to establish such a leading Hub in Europe. They have developed a strong ecosystem of business, knowledge institutes, governments and NGOs, with the specific goal of scaling innovations together with other innovation clusters in and beyond Europe.”
Edith Schippers, Chairman of the Board at Foodvalley NL: “We see a perfect match between the ambition of Food Innovation Hubs and our own commitment to the development of sustainable food systems through commercialization of innovations, and to providing solutions to current and future systemic challenges. Establishing a leading European innovation hub is wonderful recognition of the work we have done in the past fifteen years and enables us to accelerate and to enlarge our impact.”
Carola Schouten, Minister of Agriculture, Nature and Food Quality in the Netherlands: “The Netherlands has always been a frontrunner in food and nutrition. We are ranked second in the global export of agrifood products, our academia and research institutes are world leading, and several food multinationals have located their headquarters and R&D centers here. We want to share our knowledge and expertise and learn from others in solving today’s global issues, engage in dialogue with stakeholders from all over the world and discover new opportunities for co-creation.”
The strategic partnership will be officially announced at Bold Actions for Food as a Force for Good: a pre-event in support of the 2021 UN Food Systems Summit. The pre-event will take place at Monday November 23, 2020, 1915-2045pm CET. The event is organized by 13 international organizations, including the World Economic Forum; Unilever; Wageningen University & Research; Rabobank; Royal DSM; the Dutch Ministry of Foreign Affairs and the Dutch ministry of Agriculture, Nature and Food Quality.
This strategic partnership has been established in close collaboration with the Dutch Ministry of Agriculture, Nature and Food Quality; the Dutch ministry of Economic Affairs and Climate Policy; the Dutch Province of Gelderland; Oost NL – East Netherlands Development Agency; Unilever, Royal DSM; Rabobank; Topsector Agri & Food; and Wageningen University & Research. Actors such as research institutes, companies – from startup to multinational –and supporting agencies that are committed to creating a sustainable food system are welcome to join the initiative.
Shaping the future of food together. Since 2004, Foodvalley NL has been building and strengthening the Foodvalley ecosystem, an international network of organizations that have together initiated the transition to a sustainable food system. Foodvalley NL, based in the Netherlands, is the independent organization that guides stakeholders through the transition, establishing direction, process, content and speed. It works closely with governments – international, national and regional – and renowned educational and research institutions.
The World Economic Forum, committed to improving the state of the world, is the International Organization for Public-Private Cooperation. The Forum engages the foremost political, business and other leaders of society to shape global, regional and industry agendas.
Source: Foodvalley (Press release)
European Commission approves MenQuadfi®, the latest innovation in meningococcal (MenACWY) vaccination for individuals 12 months of age and older
GezondheidThe European Commission (EC) has approved MenQuadfi® for active immunization of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W and Y.9
“Meningococcal meningitis can take one’s life in as little as one day and leave survivors with severe permanent disabilities.10,11 In Europe, there were more than 3,000 cases of Invasive Meningococcal Disease in 2018, half of them caused by serogroups C, W and Y,”8 says Thomas Triomphe, Head of Sanofi Pasteur. “One case is one too many. It is our ambition to make this vaccine available worldwide to further expand protection to as many people as possible. The European Commission’s approval of MenQuadfi takes us one step closer to achieving this goal.”
The European Commission’s decision is based upon results from a robust and comprehensive international clinical program, including seven pivotal Phase 2 and 3 randomized, active-controlled, multi-center studies. The immunogenicity and safety of MenQuadfi were evaluated in over 6,300 healthy individuals aged 12 months and older, who received a single dose of MenQuadfi.1,2,3,4,5,6,7
MenQuadfi was compared with other licensed combination vaccines across all age groups. It demonstrated a good safety profile and induced a high immune response against all four serogroups (A, C, W and Y) consistently across all studies.1,2,3,4,5,6,7
“The introduction of a new vaccine against four of the major serogroups of meningococcal disease is very welcome news. The disease is unpredictable and remains the biggest cause of sepsis and septic shock in children across Europe today,12” says Professor Federico Martinón-Torres, Pediatrician and Clinical Researcher, Head of Pediatrics and Vaccine Research Unit at Hospital Clínico Universitario de Santiago in Spain. “Meningococcal disease is vaccine-preventable but, in spite of its threat, there is currently no common immunization schedule for it in Europe. The approval of MenQuadfi in Europe will contribute to our efforts to protect against, and help defeat, this truly devastating disease.”
In order to better address the global need for meningococcal disease prevention over the life course, Phase 3 studies are ongoing to investigate the vaccine in infants from 6 weeks of age.13,14,15,16,17,18
Invasive meningococcal disease (IMD) epidemiology is highly unpredictable and varies widely across geographies and over time. In Europe, with the increase in incidence of IMD caused by hypervirulent serogroup W, several countries have introduced MenACWY conjugate vaccination into their routine vaccination schedules. However, considerable variation remains between European countries, leaving room for outbreaks in unprotected and vulnerable populations.19
In 2018, 3,233 individuals contracted invasive meningococcal disease in Europe, and approximately 1 in 10 did not survive. Of the total number of cases, 2,911 were reported to be serogroups B, C, W or Y, of which almost half (47%) were serogroup C, W or Y.8 Rates were highest in infants, followed by children under 5 years, with a second peak in those aged 15–24 years.8
Source: Sanofi (Press release)
Selvita to acquire Fidelta from Galapagos
InnovatieklimaatGalapagos NV [Euronext & NASDAQ: GLPG] and Selvita S.A. [WSE: SLV] – announced today that they have signed an agreement under which Selvita will acquire 100% of the outstanding shares in Fidelta d.o.o. for an enterprise value of € 31.2M plus the customary adjustments for net cash and working capital.
Fidelta is a contract research organization within the Galapagos Group of companies, with core scientific competences in inflammation, fibrosis, and anti-infectives. It currently employs 181 employees, including over 150 highly experienced scientists, providing integrated drug discovery services in the biotech and pharmaceutical industry, with a proven track record of accomplished laboratory projects over many years. Fidelta is located in state-of-the art R&D facilities in Zagreb, Croatia which offer almost 6,000 m2 of research space. The transaction is subject to customary closing conditions and is expected to close on the 4th of January 2021.
Galapagos is a fully integrated biopharmaceutical company with a deep pipeline of novel mechanism of action candidates and commercial operations in Europe; as such, the CRO activities offered by Fidelta no longer fit with its strategy.
Upon completion of the acquisition, Fidelta will be fully consolidated under the Selvita Group, and will continue to operate under the Fidelta name.
The scope of services provided by Fidelta is complementary to Selvita’s offerings and will enable Selvita to build a competitive advantage in business areas such as DMPK, in vivo pharmacology, and toxicology. Selvita will also increase its scale of operations within medicinal chemistry and in vitro pharmacology, resulting in significant strengthening of its market position.
Fidelta’s therapeutic areas of expertise align with current market trends, as infectious diseases, inflammation, and fibrosis are all areas of core expertise for Fidelta and are becoming increasingly major areas of interest for pharma companies due to the significant and unmet medical needs.
“We are thrilled to announce our acquisition of Fidelta. This is a perfect fit for us: an extensively experienced organization, with a full range of in-house drug discovery capabilities and an established track record of clinical candidate delivery,” says Boguslaw Sieczkowski, Chief Executive Officer at Selvita. “With this acquisition, we are not only executing our strategy announced this year, but we’re actually taking a leap in both the scope of our services portfolio and the scale of business. It is a transformative moment in the history of Selvita.”
“The scientific knowledge, the business acumen, and the focus and commitment of the team at Fidelta are second to none. I would like to thank the Fidelta team for the excellent collaboration over the years. I’m sure they will thrive under the Selvita umbrella. We will continue part of our discovery work with Fidelta, so we will benefit from that,” says Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos.
“We are very happy to take this big and logical step in the further development of Fidelta, and together with Selvita, to strengthen our presence on the market. Bringing together these two companies will allow us to keep a high level of quality and offer an even more integrated approach in services that we provide to our clients,” says Adrijana Vinter, Managing Director of Fidelta.
Source: Galapagos (Press release)
Leestip FD: Oproep voor een gunstiger startupklimaat
InnovatieklimaatStimuleer startups met een aantrekkelijk financieel klimaat is de oproep van o.m. Alexander Rinnooy kan, Jeroen van der Veer en Prins Constantijn in het Financieele Dagblad vorige week. Daartoe doen zij drie verschillende aanbevelingen.
De briefschrijvers richten zich met name op tech startups, maar HollandBIO vindt dat de voorgestelde maatregelen juist ook toepasbaar zijn op kennis- en kapitaalintensieve biotech startups. Op die manier kan Nederland alle vruchten plukken van al het moois dat onze sector te bieden heeft.
Lees het hele bericht hier: https://fd.nl/opinie/1363931/een-goed-klimaat-voor-startups-vraagt-fiscale-aanpassingen