De Europese Unie en het Verenigde Koninkrijk kwamen op donderdag 24 december, na lang onderhandelen, tot een handelsakkoord. VNO-NCW en MKB-Nederland zijn blij dat er uiteindelijk een akkoord is gesloten waardoor er voor ondernemers veel onnodige schade is afgewend. Maar we moeten ons niet rijk rekenen: vanaf 1 januari zal handel met het VK een stuk moeilijker worden. Na het bestuderen van de Brexit-deal en een inventarisatie onder hun leden zetten de ondernemersorganisaties de belangrijkste aandachtspunten voor ondernemers op een rij.
Gelijk speelveld in Brexit-deal
In het handelsakkoord lijken er stevige afspraken gemaakt over het behouden van het gelijke speelveld (Level Playing Field). Er zijn gedetailleerde teksten vastgelegd over staatssteun, belastingen en subsidies. Maar we zullen in de praktijk moeten kijken hoe hard deze afspraken zijn en hoe goed ze gaan werken. VNO-NCW en MKB-Nederland vinden het goed dat ook het kabinet aangeeft hier nauwlettend op toe te zien de komende periode.
Geen import- en exporttarieven
Misschien wel het meest in het oog springende element uit het akkoord: er komen geen import- en exporttarieven op Britse en Europese producten. Wel moeten producten een oorsprongsverklaring kunnen overleggen. Hierover zijn specifieke afspraken gemaakt in het akkoord.
Toename douaneformaliteiten
Deal of no-deal: het was al enige tijd duidelijk dat er vanaf 1 januari grenscontroles komen tussen de EU en het VK. Dit brengt voor ondernemers extra kosten met zich mee en zorgt voor een aanzienlijke toename in administratieve lasten. Verder komen er strengere cabotageregels voor vrachtvervoer. Voor ondernemers is het belangrijk dat er voldoende capaciteit is om de procedures zo goed mogelijk te laten lopen. Ook de status van de authorised economic operators (AEO), partijen die bij het voldoen aan bepaalde eisen lichtere controles kunnen genieten, zou breder moeten zijn dan alleen het huidige overeengekomen punt van ‘productveiligheid’.
Meer certificaten nodig
Vanaf 1 januari komt er wederzijdse productcertificering voor producten die de grens over gaan tussen de EU en het VK. Dit betekent dat er aanzienlijk meer certificaten nodig zijn om export mogelijk te maken. Voor een product binnen de SPS (sanitaire en fytosanitaire regels) groep als vlees en groente moet er bij elke zending een certificaat komen. Daarnaast wordt de certificering van industriële producten niet meer over en weer erkend. Onder bedrijven is er zorg over de capaciteit aan de Nederlandse zijde om de extreem veel benodigde certificaten af te kunnen leveren. Verder zal het in de praktijk ondoenlijk zijn om elke partij visueel te inspecteren. Het op eenvoudige wijze elektronisch en automatisch kunnen certificeren is dan ook een vereiste om de handel op gang te kunnen houden. Daarnaast zijn er aan Britse zijde nog onzekerheden over het Border Operating Model (BOM) en we hopen dat hier snel meer duidelijkheid over is. Het ontwikkelen van een goed afgestemde digitale informatieoverdracht met het VK zou voor veel ondernemers heel handig zijn. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen de Nederlandse overheid op om te kijken of er binnen het akkoord mogelijkheden zijn om hierover bilaterale afspraken te maken.
BTW-regeling onduidelijk
Vanaf 1 januari valt het VK buiten de BTW-unie. Dit betekent dat de mogelijkheid voor ondernemers om de BTW makkelijk terug te vragen, komt te vervallen. Op dit moment is het voor veel ondernemers nog onduidelijk wat zij moeten doen om ook in de toekomst hun BTW terug te kunnen vragen. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen de overheid op om op korte termijn met meer informatie te komen over deze BTW-regeling.
Aanmelden voor Brexit Adjustment Reserve
Het Brexit Adjustment Reserve (BAR) is een gezamenlijke pot van de EU, bedoeld om de economische en sociale gevolgen van Brexit op te vangen voor de zwaarst getroffen sectoren. Op dit moment is het nog onduidelijk welke partij (bv. ondernemers of brancheorganisaties) zich waar kan melden om aanspraak te kunnen maken op eventuele financiering.
Clausules kunnen handel beperken
In het handelsakkoord zijn enkele clausules opgenomen die toekomstige beperkingen in handel alsnog mogelijk maken, zoals bijvoorbeeld het behouden van de mogelijkheid om de vrijstelling van de EU invoerrechten op geïmporteerde grondstoffen te combineren met VK-tariefpreferenties voor eindproducten die na bewerking in de EU de EU oorsprong hebben verkregen. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen op om dit goed in de gaten te houden en te zorgen dat deze losse eindjes geen handelsbarrières worden.
Missende elementen
Hoewel er over een aantal zaken afspraken zijn gemaakt in het akkoord, zijn er ook de nodige elementen die missen. Zo is er op dit moment nog veel onduidelijkheid op het gebied van investeringsbescherming, klimaatbeleid en is er voor financiële diensten nog weinig geregeld. Ook voor de visserij is het een hard gelag dat zij de komende vijf jaar fors moet inleveren op haar toegang tot de Britse wateren. Toch bevat het akkoord een aantal aanknopingspunten om in de toekomst nadere afspraken te maken.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-12 16:11:342021-01-12 16:11:35Brexit-deal: belangrijke aandachtspunten voor ondernemers op een rij← #nieuws
BioGeneration Ventures (BGV), a leading early-stage VC in European biopharma, announces the closing of BGV IV at €140 million ($170 million). BGV IV was oversubscribed, with strong investor demand in the fund.
At the final close, LPs included the global pharma company, Eli Lilly and Company, and Novo Holdings (led by its venture arm, Novo Ventures), a world-leading life science investor. They joined other corporate and institutional investors including Bristol Myers Squibb, Schroder Adveq, Industriens Pension, KfW Capital and the European Investment Fund (with the support of the European Commission’s Investment Plan for Europe and of the Netherlands National Promotional Institution Invest-NL).
BGV is now one of the largest biotech investors in Europe dedicated to early-stage ventures and company creation, with over €250 million ($300 million) in assets under management.
The investment focus of the fourth fund is to seek innovations that have a truly differentiated scientific foundation, supported by convincing experimental data. These innovations must be compelling and stand out in the global scientific arena, and have the potential to have a substantial healthcare impact.
Edward van Wezel, BGV’s Managing Partner said: “Progressing early-stage projects from discovery to clinical proof-of-concept requires a breadth of experience that founding teams often do not have from the outset. This is where BGV’s team collective experience is a key differentiator, with its extensive network and experience spanninginvestment, life sciences, business development, and commercial operations. With this fund closing at €140 million, we are well positioned to support our portfolio companies with both increased financial capacity and our strong, expanding international network.”
The BGV IV fund will continue the successful investment strategy of previous funds and has already made four investments. BGV’s aim is to build new companies, around either single assets or technology platforms, with the goal of creating transformational new medicines and also creating significant returns for its LPs. BGV’s strategy is supported by its longstanding collaboration with Forbion, providing a platform across early- to late-stage companies.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-12 16:09:442021-01-12 16:09:44BioGeneration Ventures BGV IV fund closes at €140 million← #nieuws
LSP, the leading European life sciences investor, today announces the launch of the LSP Dementia Fund, a fund dedicated to fight neurodegenerative diseases. The fund will be managed by Professor Philip Scheltens, a world-renowned dementia scientist and thought leader.
Dementia is the greatest healthcare challenge of our time. A staggering 50 million patients suffer from dementia worldwide and predicted to triple to 150 million before the year 2050. The burden to our healthcare system is equally large; global costs are currently estimated to amount to over $800 billion – or 1.1% of global GDP – and will rise exponentially if no treatment is found. Yet, investments in R&D to find novel treatments are lagging behind.
The LSP Dementia Fund focuses on all stages of dementia drug and medtech development and as such is the first of its kind in the world. It offers the combination of LSP’s deep investment experience with Philip Scheltens’ impressive scientific acumen and extensive network of dementia experts and research institutions across the globe. The focus will be on finding novel treatments to battle the different neurodegenerative diseases, such as Alzheimer’s disease, that cause dementia, as well as generating a strong financial return for investors. This makes the LSP Dementia Fund a true impact investment. In just a few months, LSP raised €50 million from strategic parties, financial institutions, and family offices. Given this significant appetite of investors, LSP believes the fund will ultimately reach at least €150 million.
Dr. René Kuijten, Managing Partner of LSP and founder of the LSP Dementia Fund, comments: “LSP is very honoured that Philip has joined our firm to lead this new and unique fund. In the past two decades, venture capital has proven to play an essential role in advancing biotech companies, but dementia opportunities remained largely unfunded. Together with Philip and his network, we now have a truly unique expertise in-house to identify and develop breakthrough ideas in the dementia field, ultimately leading to solutions for patients suffering from this terrible disease’’.
Prof. Philip Scheltens states: “I am excited to make this move in my career to realise treatment options for patients, building on and combining it with the work I was able to do at the Alzheimer Center Amsterdam. I am very honoured to be a part of the LSP team, the largest and most experienced life sciences investor in Europe’’.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-12 16:06:562021-01-12 16:06:57LSP and Philip Scheltens launch new, unique fund to fight dementia← #nieuws
Het nieuwe jaar start met een mooie opsteker, namelijk de publicatie van de Nationale Eiwitstrategie door Landbouwminister Carola Schouten. HollandBIO leverde een actieve bijdrage aan de consultatie over de Nationale Eiwitstrategie in het voorjaar van 2020 en is blij dat de definitieve strategie veel aanknopingspunten bevat voor bijdrages uit biotechnologische toepassingen.
De Nationale Eiwitstrategie wil de Nederlandse eiwitvoorziening verduurzamen. Zo wil de overheid onder andere minder afhankelijk worden van importstromen van eiwitrijke grondstoffen zoals soja van buiten de Europese Unie.
Het ministerie van LNV ziet vijf hoofdstromen, de zogenaamde “Big Five”, die de eiwittransitie mogelijk moeten maken in Nederland. Twee van de vijf lichten wij graag uit: microbiële eiwitbronnen voor mens en dier (waar gecultiveerd vlees en eiwitten uit micro-organismen onder vallen) en de veredeling van vlinderbloemigen (bv. veldbonen) en andere eiwitrijke gewassen.
De strategie bevat een aantal lopende acties, en acties die in 2021 plaatsvinden. De overheid wil in nauwe samenwerking met alle partners in de keten verder werk maken van maatregelen en suggesties voor de langere termijn. Daar haakt HollandBIO natuurlijk graag verder op in.
Lees hier verder voor de samenvatting, de bijbehorende Kamerbrief en de volledige Nationale Eiwitstrategie.
Het zijn tumultueuze tijden in het debat over coronavaccinatie. Na groen licht van de EMA voor het eerste mRNA vaccin, buitelden de media over elkaar heen met adviezen van allerhande experts over de uitvoer. Hoe zorgen we voor een zo soepel mogelijk verloop van de vaccinaties?
De druk op de overheid neemt de afgelopen weken enorm toe. Hoe gaan we de vaccinaties uitvoeren? Beginnen we in lijn met het Gezondheidsraad advies bij ouderen? Of toch bij zorgpersoneel, dat zich al maandenlang uit de naad werkt? Wanneer gaan we überhaupt beginnen met vaccinatie? En kunnen we – zoals in andere EU-lidstaten het geval is – écht niet eerder van start?
Een goede voorbereiding is het halve werk. Daar ligt ook een belangrijke taak voor het individu, volgens intensivist en part-time influencer Diederik Gommers. Op LinkedIn legt hij in begrijpelijke taal uit hoe dit vaccin werkt en waarom hij het wil laten zetten. Ook van de Universiteit van Nederland verscheen eerder een informatieve video. Bij HollandBIO weten we het in elk geval al zeker: #wijwillendieprik!
Minister-president Rutte wil graag lessen trekken uit de coronacrisis, zo geeft hij aan in een interview met Elsevier Weekblad. Hij hekelt het eindeloze gepolder in de zorg: over testlocaties, vaccinatieprogramma’s en contactonderzoek. Een van zijn goede voornemens is daarom een sneller en centraler gecoördineerde zorgsector. Hoe? Daar wordt nog druk over nagedacht – en daar draagt HollandBIO graag een steentje aan bij.
De coronacrisis zet de zorg -en bovenal infectieziekten- vol in de schijnwerpers. HollandBIO pleit al jaren voor meer overheidsregie op het infectieziektedossier, het liefst in de vorm van een deltaplan infectieziekten. De Gezondheidsraad (GR) concludeerde immers al in 2013 dat we gezondheidswinst laten liggen door een suboptimale inzet van vaccins. Toch is er in de tussentijd niet bijster veel veranderd in het proces waarmee we vaccins beoordelen en invoeren.
Neem nu het rotavirus, waartegen sinds 2006 vaccins bestaan. Na jaren op de plank, vroeg de overheid in 2016 advies aan de GR over de positionering van deze vaccinatie. Het besluit: hoewel algemene vaccinatie op termijn zeker een optie was, zou per voorjaar 2019 vaccinatie van risicogroepen plaatsvinden. Vlak voor de invoer bleek plots dat de vaccinatie juist in risicogroepen minder effectief is. De invoer werd weer uitgesteld. Nu is het wachten tot de GR tijd heeft voor een advies. Een advies dat – gezien de huidige coronaprioriteiten – zomaar weer een tijd op zich kan laten wachten.
Omdat de druk op de zorg ongekend hoog is, pleiten kinderartsen ondertussen voor een versnelde brede invoer van het rotavaccin. Zij stellen dat “iedere maatregel die we kunnen treffen om de zorg te ontlasten, zeer welkom is”. CDA-Kamerleden Kuik en Van den Berg vragen VWS-staatssecretaris Blokhuis daarom een reactie op dit artikel.
Staatssecretaris Blokhuis heeft de afgelopen jaren meermaals aangegeven graag zo veel mogelijk gezondheidswinst te verzilveren met vaccinatie waar dat kan. Het omarmen van het eerdere advies van de GR zou daar in de ogen van HollandBIO goed bij passen. Wij hopen dan ook dat de staatssecretaris de brede en voortvarende invoer van het rotavirusvaccin tot zijn goede voornemen maakt.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-05 19:42:382023-09-27 16:30:21Goede voornemens: van Rutte tot Rota← #nieuws
Orchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a global gene therapy leader, and its research alliance partners Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele, announced that the European Commission (EC) granted full (standard) market authorization for Libmeldy (autologous CD34+ cells encoding the ARSA gene), a lentiviral vector-based gene therapy approved for the treatment of metachromatic leukodystrophy (MLD), characterized by biallelic mutations in the ARSA gene leading to a reduction of the ARSA enzymatic activity in children with i) late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease, or ii) the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline. Libmeldy is the first therapy approved for eligible patients with early-onset MLD.
MLD is a very rare, fatal genetic disorder caused by mutations in the ARSA gene which lead to neurological damage and developmental regression. In its most severe and common forms, young children rapidly lose the ability to walk, talk and interact with the world around them, and most pass away before adolescence. Libmeldy is designed as a one-time therapy that aims to correct the underlying genetic cause of MLD, offering eligible young patients the potential for long-term positive effects on cognitive development and maintenance of motor function at ages at which untreated patients show severe motor and cognitive impairments.
“Today’s EC approval of Libmeldy opens up tremendous new possibilities for eligible MLD children faced with this devastating disease where previously no approved treatment options existed,” said Bobby Gaspar, M.D., Ph.D., chief executive officer of Orchard. “Libmeldy is Orchard’s first product approval as a company, and I am extremely proud of the entire team who helped achieve this milestone. We are grateful for and humbled by the opportunity to bring this remarkable innovation to young eligible patients in the EU.”
With Libmeldy, a patient’s own hematopoietic stem cells (HSCs) are selected, and functional copies of the ARSA gene are inserted into the genome of the HSCs using a self-inactivating (SIN) lentiviral vector before these genetically modified cells are infused back into the patient. The ability of the gene-corrected HSCs to migrate across the blood-brain barrier into the brain, engraft, and express the functional enzyme has the potential to persistently correct the underlying disease with a single treatment.
“The EC approval of Libmeldy comes more than a decade after the first patient was treated in clinical trials performed at our Institute, and ushers in a remarkable and long-awaited shift in the treatment landscape for eligible MLD patients, said Luigi Naldini, M.D, Ph.D., director of the San Raffaele-Telethon Institute for Gene Therapy (SR-Tiget) in Milan, Italy. “Our team at SR-Tiget has been instrumental in advancing the discovery and early-stage research of this potentially transformative therapy to clinical trials in support of its registration through more than 15 years of studies supported by Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele, and we are extremely proud of this achievement and what it means for patients and the field of HSC gene therapy.”
“MLD is a heart-breaking disease that causes immeasurable suffering and robs children of the chance of life,” said Georgina Morton, chairperson of ArchAngel MLD Trust. “As a community, we have been desperate for a treatment for young MLD patients, and we are incredibly excited to now have such a ground-breaking option approved in the EU.”
The marketing authorization for Libmeldy is valid in all 27 member states of the EU as well as the UK, Iceland, Liechtenstein and Norway. Orchard is currently undertaking EU launch preparations related to commercial drug manufacturing, treatment site qualification and market access.
Data Supporting the Clinical and Safety Profile of Libmeldy
The marketing authorization for Libmeldy is supported by clinical studies in both pre- and early- symptomatic, early-onset MLD patients performed at the SR-Tiget. Early-onset MLD encompasses the disease variants often referred to as late infantile (LI) and early juvenile (EJ). Clinical efficacy was based on the integrated data analysis from 29 patients with early-onset MLD who were treated with Libmeldy prepared as a fresh (non-cryopreserved) formulation. Results of this analysis indicate that a single-dose intravenous administration of Libmeldy is effective in modifying the disease course of early-onset MLD in most patients.
Clinical safety was evaluated in 35 patients with MLD (the 29 patients from the integrated efficacy analysis as well as six additional patients treated with the cryopreserved formulation of Libmeldy). Safety data indicate that Libmeldy was generally well-tolerated. The most common adverse reaction attributed to treatment with Libmeldy was the occurrence of anti-ARSA antibodies (AAA) reported in five out of 35 patients. Antibody titers in all five patients were generally low and no negative effects were observed in post-treatment ARSA activity in the peripheral blood or bone marrow cellular subpopulations, nor in the ARSA activity within the cerebrospinal fluid. In addition to the risks associated with the gene therapy, treatment with Libmeldy is preceded by other medical interventions, namely bone marrow harvest or peripheral blood mobilization and apheresis, followed by myeloablative conditioning, which carry their own risks. During the clinical studies, the safety profiles of these interventions were consistent with their known safety and tolerability.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-05 18:58:322021-01-05 18:59:49Orchard Therapeutics Receives EC Approval for Libmeldy™ for the Treatment of Early-Onset Metachromatic Leukodystrophy (MLD)← #nieuws
HollandBIO is blij verheugd qPharmetra als lid te mogen verwelkomen. qPharmetra LLC is een consultancybedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van wiskundige modellen voor het ondersteunen van de zoektocht naar de juiste dosis voor elke patiënt. De wiskundige modellen beschrijven gegevens uit (pre)klinische studies en zijn grofweg te karakteriseren in twee categorieën: pharmacokinetics (PK) dat geneesmiddelconcentraties beschrijft, en pharmacodynamics (PD) dat het effect van het geneesmiddel beschrijft. PK beschrijft dus wat het lichaam met het geneesmiddel doet (hoe het in het lichaam komt, hoe het zich verdeelt en hoe het lichaam weer verlaat) en PD beschrijft wat het geneesmiddel met het lichaam doet (positieve of negatieve effecten). Het ultieme doel is het geheel van PK en PD te combineren in een PK-PD model waarbij geneesmiddelconcentraties direct gekoppeld worden aan de waargenomen effecten. Dit maakt het kwantificeren van relevante zaken als dosis-afhankelijkheid, verschillen tussen kinderen en volwassenen etc. mogelijk en geeft een numerieke, statistisch valide onderbouwing van hoe goed of slecht een geneesmiddel werkt. De modellen worden vervolgens gebruikt om voorspellingen te doen, zoals voor een ander dosis regime, voor een andere patiënt-populatie of bij het ontwerp van een nieuwe klinische studie. Deze voorspellingen zijn in steeds toenemende mate bepalend voor geneesmiddelonderzoek, zowel tijdens ontwikkeling als tijdens de registratiefase. Veel klinische studies kunnen namelijk robuust onderbouwd, ondervangen en zelfs vervangen worden door PK-PD analyse.
qPharmetra is in 2010 opgericht en bestaat uit een team van enthousiaste wetenschappers. Er wordt nauw samengewerkt met de klant om de beschikbare informatie uit (pre)klinische studies op een efficiënte manier te gebruiken, rekeninghoudend met de wettelijke richtlijnen. qPharmetra’s missie is om onze cliënten in staat te stellen rationele beslissingen te nemen tijdens de ontwikkeling van hun geneesmiddel die uiteindelijk leiden tot betere medicijnen voor patiënten. Creativiteit, consistentie en samenwerking zijn daarbij onze kernwaarden.
Het team van qPharmetra put uit een brede ervaring in alle therapeutische gebieden en in alle stadia van geneesmiddelontwikkeling. De consultants werken vanuit de Verenigde Staten, Zweden, België en Nederland (Nijmegen). U bent van harte uitgenodigd om contact op te nemen voor een vrijblijvend en oriënterend gesprek om te zien wat qPharmetra voor uw project kunnen betekenen.
Nederland is op weg om hét biotech-land van Europa te worden, aldus radiozender BNR. Er zijn hier nu ruim 2500 biotechbedrijven gevestigd, een verdubbeling ten opzichte van 4 jaar geleden. Dat blijkt uit KVK-cijfers die BNR heeft opgevraagd. HollandBIO’s Annemiek bevestigt in de uitzending dat ook de sector kansen ziet voor Nederland als biotech hotspot.
De Amerikaanse stad Boston staat wereldwijd bekend als dé hotspot voor biotechbedrijven. In Nederland is het aantal biotechbedrijven in 4 jaar tijd verdubbeld. ‘Europa heeft nog geen biotech-hotspot, maar als we in dit tempo doorgaan dan kan Nederland dat wel worden.’ Daarmee kan Nederland het nieuwe Boston worden, stelt Verkamman. Volgens haar is het belangrijk dat de sector zich ontwikkelt. ‘Het is een sector die een enorme bijdrage levert aan onze gezondheid, denk aan geneesmiddelen en vaccins.’
BioConnection announces that it is collaborating with AdaptVac for the Drug Product manufacture of their COVID-19 vaccine in its state-of-the-art-GMP manufacturing facility in the Netherlands. AdaptVac aims to accelerate the development of safe and efficacious therapeutic and prophylactic vaccines to treat and prevent specific cancers, infectious diseases and immunological disorders. AdaptVac with its capsid Virus-Like Particle (cVLP) technology could provide a solution to protect against new Covid-19 infections in the still evolving pandemic.
“We strongly believe that our capsid Virus-Like Particle display technology will be a key player in global emergencies, such as the COVID-19 epidemic, and have selected BioConnection as our trusted partner in the Drug Product manufacture of our vaccine. We are grateful to BioConnection for ensuring vaccine production can happen in the fastest possible timeline with the expected quality,” says Wian de Jongh, AdaptVac’s CEO.
“The urgency level to develop an effective vaccine to combat COVID-19 could not be higher,” says BioConnection CEO Alexander Willemse. “We are delighted that we are able to contribute to a vaccine which could protect against new COVID-19 infections”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00HollandBIOhttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandBIO2021-01-05 16:51:202021-01-05 16:51:21AdaptVac partners with BioConnection to manufacture their COVID-19 vaccine
Brexit-deal: belangrijke aandachtspunten voor ondernemers op een rij
InnovatieklimaatDe Europese Unie en het Verenigde Koninkrijk kwamen op donderdag 24 december, na lang onderhandelen, tot een handelsakkoord. VNO-NCW en MKB-Nederland zijn blij dat er uiteindelijk een akkoord is gesloten waardoor er voor ondernemers veel onnodige schade is afgewend. Maar we moeten ons niet rijk rekenen: vanaf 1 januari zal handel met het VK een stuk moeilijker worden. Na het bestuderen van de Brexit-deal en een inventarisatie onder hun leden zetten de ondernemersorganisaties de belangrijkste aandachtspunten voor ondernemers op een rij.
Gelijk speelveld in Brexit-deal
In het handelsakkoord lijken er stevige afspraken gemaakt over het behouden van het gelijke speelveld (Level Playing Field). Er zijn gedetailleerde teksten vastgelegd over staatssteun, belastingen en subsidies. Maar we zullen in de praktijk moeten kijken hoe hard deze afspraken zijn en hoe goed ze gaan werken. VNO-NCW en MKB-Nederland vinden het goed dat ook het kabinet aangeeft hier nauwlettend op toe te zien de komende periode.
Geen import- en exporttarieven
Misschien wel het meest in het oog springende element uit het akkoord: er komen geen import- en exporttarieven op Britse en Europese producten. Wel moeten producten een oorsprongsverklaring kunnen overleggen. Hierover zijn specifieke afspraken gemaakt in het akkoord.
Toename douaneformaliteiten
Deal of no-deal: het was al enige tijd duidelijk dat er vanaf 1 januari grenscontroles komen tussen de EU en het VK. Dit brengt voor ondernemers extra kosten met zich mee en zorgt voor een aanzienlijke toename in administratieve lasten. Verder komen er strengere cabotageregels voor vrachtvervoer. Voor ondernemers is het belangrijk dat er voldoende capaciteit is om de procedures zo goed mogelijk te laten lopen. Ook de status van de authorised economic operators (AEO), partijen die bij het voldoen aan bepaalde eisen lichtere controles kunnen genieten, zou breder moeten zijn dan alleen het huidige overeengekomen punt van ‘productveiligheid’.
Meer certificaten nodig
Vanaf 1 januari komt er wederzijdse productcertificering voor producten die de grens over gaan tussen de EU en het VK. Dit betekent dat er aanzienlijk meer certificaten nodig zijn om export mogelijk te maken. Voor een product binnen de SPS (sanitaire en fytosanitaire regels) groep als vlees en groente moet er bij elke zending een certificaat komen. Daarnaast wordt de certificering van industriële producten niet meer over en weer erkend. Onder bedrijven is er zorg over de capaciteit aan de Nederlandse zijde om de extreem veel benodigde certificaten af te kunnen leveren. Verder zal het in de praktijk ondoenlijk zijn om elke partij visueel te inspecteren. Het op eenvoudige wijze elektronisch en automatisch kunnen certificeren is dan ook een vereiste om de handel op gang te kunnen houden. Daarnaast zijn er aan Britse zijde nog onzekerheden over het Border Operating Model (BOM) en we hopen dat hier snel meer duidelijkheid over is. Het ontwikkelen van een goed afgestemde digitale informatieoverdracht met het VK zou voor veel ondernemers heel handig zijn. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen de Nederlandse overheid op om te kijken of er binnen het akkoord mogelijkheden zijn om hierover bilaterale afspraken te maken.
BTW-regeling onduidelijk
Vanaf 1 januari valt het VK buiten de BTW-unie. Dit betekent dat de mogelijkheid voor ondernemers om de BTW makkelijk terug te vragen, komt te vervallen. Op dit moment is het voor veel ondernemers nog onduidelijk wat zij moeten doen om ook in de toekomst hun BTW terug te kunnen vragen. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen de overheid op om op korte termijn met meer informatie te komen over deze BTW-regeling.
Aanmelden voor Brexit Adjustment Reserve
Het Brexit Adjustment Reserve (BAR) is een gezamenlijke pot van de EU, bedoeld om de economische en sociale gevolgen van Brexit op te vangen voor de zwaarst getroffen sectoren. Op dit moment is het nog onduidelijk welke partij (bv. ondernemers of brancheorganisaties) zich waar kan melden om aanspraak te kunnen maken op eventuele financiering.
Clausules kunnen handel beperken
In het handelsakkoord zijn enkele clausules opgenomen die toekomstige beperkingen in handel alsnog mogelijk maken, zoals bijvoorbeeld het behouden van de mogelijkheid om de vrijstelling van de EU invoerrechten op geïmporteerde grondstoffen te combineren met VK-tariefpreferenties voor eindproducten die na bewerking in de EU de EU oorsprong hebben verkregen. VNO-NCW en MKB-Nederland roepen op om dit goed in de gaten te houden en te zorgen dat deze losse eindjes geen handelsbarrières worden.
Missende elementen
Hoewel er over een aantal zaken afspraken zijn gemaakt in het akkoord, zijn er ook de nodige elementen die missen. Zo is er op dit moment nog veel onduidelijkheid op het gebied van investeringsbescherming, klimaatbeleid en is er voor financiële diensten nog weinig geregeld. Ook voor de visserij is het een hard gelag dat zij de komende vijf jaar fors moet inleveren op haar toegang tot de Britse wateren. Toch bevat het akkoord een aantal aanknopingspunten om in de toekomst nadere afspraken te maken.
Bron: VNO-NCW (Nieuwsbericht)
BioGeneration Ventures BGV IV fund closes at €140 million
InnovatieklimaatBioGeneration Ventures (BGV), a leading early-stage VC in European biopharma, announces the closing of BGV IV at €140 million ($170 million). BGV IV was oversubscribed, with strong investor demand in the fund.
At the final close, LPs included the global pharma company, Eli Lilly and Company, and Novo Holdings (led by its venture arm, Novo Ventures), a world-leading life science investor. They joined other corporate and institutional investors including Bristol Myers Squibb, Schroder Adveq, Industriens Pension, KfW Capital and the European Investment Fund (with the support of the European Commission’s Investment Plan for Europe and of the Netherlands National Promotional Institution Invest-NL).
BGV is now one of the largest biotech investors in Europe dedicated to early-stage ventures and company creation, with over €250 million ($300 million) in assets under management.
The investment focus of the fourth fund is to seek innovations that have a truly differentiated scientific foundation, supported by convincing experimental data. These innovations must be compelling and stand out in the global scientific arena, and have the potential to have a substantial healthcare impact.
Edward van Wezel, BGV’s Managing Partner said: “Progressing early-stage projects from discovery to clinical proof-of-concept requires a breadth of experience that founding teams often do not have from the outset. This is where BGV’s team collective experience is a key differentiator, with its extensive network and experience spanninginvestment, life sciences, business development, and commercial operations. With this fund closing at €140 million, we are well positioned to support our portfolio companies with both increased financial capacity and our strong, expanding international network.”
The BGV IV fund will continue the successful investment strategy of previous funds and has already made four investments. BGV’s aim is to build new companies, around either single assets or technology platforms, with the goal of creating transformational new medicines and also creating significant returns for its LPs. BGV’s strategy is supported by its longstanding collaboration with Forbion, providing a platform across early- to late-stage companies.
Portfolio successes include Acerta Pharma, which was acquired by AstraZeneca for up to $7bn and whose lead product Calquence® is now approved and marketed in the US, and Staten Biotechnology, which signed a €430 million exclusive option deal with Novo Nordisk.
Other companies in the current BGV portfolio include NorthSea Therapeutics, Azafaros, Varmx, and Confo Therapeutics.
Source: BGV (Press release)
LSP and Philip Scheltens launch new, unique fund to fight dementia
InnovatieklimaatLSP, the leading European life sciences investor, today announces the launch of the LSP Dementia Fund, a fund dedicated to fight neurodegenerative diseases. The fund will be managed by Professor Philip Scheltens, a world-renowned dementia scientist and thought leader.
Dementia is the greatest healthcare challenge of our time. A staggering 50 million patients suffer from dementia worldwide and predicted to triple to 150 million before the year 2050. The burden to our healthcare system is equally large; global costs are currently estimated to amount to over $800 billion – or 1.1% of global GDP – and will rise exponentially if no treatment is found. Yet, investments in R&D to find novel treatments are lagging behind.
The LSP Dementia Fund focuses on all stages of dementia drug and medtech development and as such is the first of its kind in the world. It offers the combination of LSP’s deep investment experience with Philip Scheltens’ impressive scientific acumen and extensive network of dementia experts and research institutions across the globe. The focus will be on finding novel treatments to battle the different neurodegenerative diseases, such as Alzheimer’s disease, that cause dementia, as well as generating a strong financial return for investors. This makes the LSP Dementia Fund a true impact investment. In just a few months, LSP raised €50 million from strategic parties, financial institutions, and family offices. Given this significant appetite of investors, LSP believes the fund will ultimately reach at least €150 million.
Dr. René Kuijten, Managing Partner of LSP and founder of the LSP Dementia Fund, comments: “LSP is very honoured that Philip has joined our firm to lead this new and unique fund. In the past two decades, venture capital has proven to play an essential role in advancing biotech companies, but dementia opportunities remained largely unfunded. Together with Philip and his network, we now have a truly unique expertise in-house to identify and develop breakthrough ideas in the dementia field, ultimately leading to solutions for patients suffering from this terrible disease’’.
Prof. Philip Scheltens states: “I am excited to make this move in my career to realise treatment options for patients, building on and combining it with the work I was able to do at the Alzheimer Center Amsterdam. I am very honoured to be a part of the LSP team, the largest and most experienced life sciences investor in Europe’’.
Source: LSP (Press release)
Nationale Eiwitstrategie biedt volop ruimte voor bijdrage biotechnologie
Wereld mét toekomst, Voedsel en materialen, UitgelichtHet nieuwe jaar start met een mooie opsteker, namelijk de publicatie van de Nationale Eiwitstrategie door Landbouwminister Carola Schouten. HollandBIO leverde een actieve bijdrage aan de consultatie over de Nationale Eiwitstrategie in het voorjaar van 2020 en is blij dat de definitieve strategie veel aanknopingspunten bevat voor bijdrages uit biotechnologische toepassingen.
De Nationale Eiwitstrategie wil de Nederlandse eiwitvoorziening verduurzamen. Zo wil de overheid onder andere minder afhankelijk worden van importstromen van eiwitrijke grondstoffen zoals soja van buiten de Europese Unie.
Het ministerie van LNV ziet vijf hoofdstromen, de zogenaamde “Big Five”, die de eiwittransitie mogelijk moeten maken in Nederland. Twee van de vijf lichten wij graag uit: microbiële eiwitbronnen voor mens en dier (waar gecultiveerd vlees en eiwitten uit micro-organismen onder vallen) en de veredeling van vlinderbloemigen (bv. veldbonen) en andere eiwitrijke gewassen.
De strategie bevat een aantal lopende acties, en acties die in 2021 plaatsvinden. De overheid wil in nauwe samenwerking met alle partners in de keten verder werk maken van maatregelen en suggesties voor de langere termijn. Daar haakt HollandBIO natuurlijk graag verder op in.
Lees hier verder voor de samenvatting, de bijbehorende Kamerbrief en de volledige Nationale Eiwitstrategie.
#HollandBIOwildieprik
Gezondheid op maat, Gezondheid, UitgelichtHet zijn tumultueuze tijden in het debat over coronavaccinatie. Na groen licht van de EMA voor het eerste mRNA vaccin, buitelden de media over elkaar heen met adviezen van allerhande experts over de uitvoer. Hoe zorgen we voor een zo soepel mogelijk verloop van de vaccinaties?
De druk op de overheid neemt de afgelopen weken enorm toe. Hoe gaan we de vaccinaties uitvoeren? Beginnen we in lijn met het Gezondheidsraad advies bij ouderen? Of toch bij zorgpersoneel, dat zich al maandenlang uit de naad werkt? Wanneer gaan we überhaupt beginnen met vaccinatie? En kunnen we – zoals in andere EU-lidstaten het geval is – écht niet eerder van start?
Een goede voorbereiding is het halve werk. Daar ligt ook een belangrijke taak voor het individu, volgens intensivist en part-time influencer Diederik Gommers. Op LinkedIn legt hij in begrijpelijke taal uit hoe dit vaccin werkt en waarom hij het wil laten zetten. Ook van de Universiteit van Nederland verscheen eerder een informatieve video. Bij HollandBIO weten we het in elk geval al zeker: #wijwillendieprik!
Goede voornemens: van Rutte tot Rota
Gezondheid op maat, Gezondheid, UitgelichtMinister-president Rutte wil graag lessen trekken uit de coronacrisis, zo geeft hij aan in een interview met Elsevier Weekblad. Hij hekelt het eindeloze gepolder in de zorg: over testlocaties, vaccinatieprogramma’s en contactonderzoek. Een van zijn goede voornemens is daarom een sneller en centraler gecoördineerde zorgsector. Hoe? Daar wordt nog druk over nagedacht – en daar draagt HollandBIO graag een steentje aan bij.
De coronacrisis zet de zorg -en bovenal infectieziekten- vol in de schijnwerpers. HollandBIO pleit al jaren voor meer overheidsregie op het infectieziektedossier, het liefst in de vorm van een deltaplan infectieziekten. De Gezondheidsraad (GR) concludeerde immers al in 2013 dat we gezondheidswinst laten liggen door een suboptimale inzet van vaccins. Toch is er in de tussentijd niet bijster veel veranderd in het proces waarmee we vaccins beoordelen en invoeren.
Neem nu het rotavirus, waartegen sinds 2006 vaccins bestaan. Na jaren op de plank, vroeg de overheid in 2016 advies aan de GR over de positionering van deze vaccinatie. Het besluit: hoewel algemene vaccinatie op termijn zeker een optie was, zou per voorjaar 2019 vaccinatie van risicogroepen plaatsvinden. Vlak voor de invoer bleek plots dat de vaccinatie juist in risicogroepen minder effectief is. De invoer werd weer uitgesteld. Nu is het wachten tot de GR tijd heeft voor een advies. Een advies dat – gezien de huidige coronaprioriteiten – zomaar weer een tijd op zich kan laten wachten.
Omdat de druk op de zorg ongekend hoog is, pleiten kinderartsen ondertussen voor een versnelde brede invoer van het rotavaccin. Zij stellen dat “iedere maatregel die we kunnen treffen om de zorg te ontlasten, zeer welkom is”. CDA-Kamerleden Kuik en Van den Berg vragen VWS-staatssecretaris Blokhuis daarom een reactie op dit artikel.
Staatssecretaris Blokhuis heeft de afgelopen jaren meermaals aangegeven graag zo veel mogelijk gezondheidswinst te verzilveren met vaccinatie waar dat kan. Het omarmen van het eerdere advies van de GR zou daar in de ogen van HollandBIO goed bij passen. Wij hopen dan ook dat de staatssecretaris de brede en voortvarende invoer van het rotavirusvaccin tot zijn goede voornemen maakt.
Orchard Therapeutics Receives EC Approval for Libmeldy™ for the Treatment of Early-Onset Metachromatic Leukodystrophy (MLD)
GezondheidOrchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a global gene therapy leader, and its research alliance partners Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele, announced that the European Commission (EC) granted full (standard) market authorization for Libmeldy (autologous CD34+ cells encoding the ARSA gene), a lentiviral vector-based gene therapy approved for the treatment of metachromatic leukodystrophy (MLD), characterized by biallelic mutations in the ARSA gene leading to a reduction of the ARSA enzymatic activity in children with i) late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease, or ii) the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline. Libmeldy is the first therapy approved for eligible patients with early-onset MLD.
MLD is a very rare, fatal genetic disorder caused by mutations in the ARSA gene which lead to neurological damage and developmental regression. In its most severe and common forms, young children rapidly lose the ability to walk, talk and interact with the world around them, and most pass away before adolescence. Libmeldy is designed as a one-time therapy that aims to correct the underlying genetic cause of MLD, offering eligible young patients the potential for long-term positive effects on cognitive development and maintenance of motor function at ages at which untreated patients show severe motor and cognitive impairments.
“Today’s EC approval of Libmeldy opens up tremendous new possibilities for eligible MLD children faced with this devastating disease where previously no approved treatment options existed,” said Bobby Gaspar, M.D., Ph.D., chief executive officer of Orchard. “Libmeldy is Orchard’s first product approval as a company, and I am extremely proud of the entire team who helped achieve this milestone. We are grateful for and humbled by the opportunity to bring this remarkable innovation to young eligible patients in the EU.”
With Libmeldy, a patient’s own hematopoietic stem cells (HSCs) are selected, and functional copies of the ARSA gene are inserted into the genome of the HSCs using a self-inactivating (SIN) lentiviral vector before these genetically modified cells are infused back into the patient. The ability of the gene-corrected HSCs to migrate across the blood-brain barrier into the brain, engraft, and express the functional enzyme has the potential to persistently correct the underlying disease with a single treatment.
“The EC approval of Libmeldy comes more than a decade after the first patient was treated in clinical trials performed at our Institute, and ushers in a remarkable and long-awaited shift in the treatment landscape for eligible MLD patients, said Luigi Naldini, M.D, Ph.D., director of the San Raffaele-Telethon Institute for Gene Therapy (SR-Tiget) in Milan, Italy. “Our team at SR-Tiget has been instrumental in advancing the discovery and early-stage research of this potentially transformative therapy to clinical trials in support of its registration through more than 15 years of studies supported by Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele, and we are extremely proud of this achievement and what it means for patients and the field of HSC gene therapy.”
“MLD is a heart-breaking disease that causes immeasurable suffering and robs children of the chance of life,” said Georgina Morton, chairperson of ArchAngel MLD Trust. “As a community, we have been desperate for a treatment for young MLD patients, and we are incredibly excited to now have such a ground-breaking option approved in the EU.”
The marketing authorization for Libmeldy is valid in all 27 member states of the EU as well as the UK, Iceland, Liechtenstein and Norway. Orchard is currently undertaking EU launch preparations related to commercial drug manufacturing, treatment site qualification and market access.
Data Supporting the Clinical and Safety Profile of Libmeldy
The marketing authorization for Libmeldy is supported by clinical studies in both pre- and early- symptomatic, early-onset MLD patients performed at the SR-Tiget. Early-onset MLD encompasses the disease variants often referred to as late infantile (LI) and early juvenile (EJ). Clinical efficacy was based on the integrated data analysis from 29 patients with early-onset MLD who were treated with Libmeldy prepared as a fresh (non-cryopreserved) formulation. Results of this analysis indicate that a single-dose intravenous administration of Libmeldy is effective in modifying the disease course of early-onset MLD in most patients.
Clinical safety was evaluated in 35 patients with MLD (the 29 patients from the integrated efficacy analysis as well as six additional patients treated with the cryopreserved formulation of Libmeldy). Safety data indicate that Libmeldy was generally well-tolerated. The most common adverse reaction attributed to treatment with Libmeldy was the occurrence of anti-ARSA antibodies (AAA) reported in five out of 35 patients. Antibody titers in all five patients were generally low and no negative effects were observed in post-treatment ARSA activity in the peripheral blood or bone marrow cellular subpopulations, nor in the ARSA activity within the cerebrospinal fluid. In addition to the risks associated with the gene therapy, treatment with Libmeldy is preceded by other medical interventions, namely bone marrow harvest or peripheral blood mobilization and apheresis, followed by myeloablative conditioning, which carry their own risks. During the clinical studies, the safety profiles of these interventions were consistent with their known safety and tolerability.
Source: Orchard Therapeutics (Press release)
HollandBIO verwelkomt qPharmetra
HollandbioHollandBIO is blij verheugd qPharmetra als lid te mogen verwelkomen. qPharmetra LLC is een consultancybedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van wiskundige modellen voor het ondersteunen van de zoektocht naar de juiste dosis voor elke patiënt. De wiskundige modellen beschrijven gegevens uit (pre)klinische studies en zijn grofweg te karakteriseren in twee categorieën: pharmacokinetics (PK) dat geneesmiddelconcentraties beschrijft, en pharmacodynamics (PD) dat het effect van het geneesmiddel beschrijft. PK beschrijft dus wat het lichaam met het geneesmiddel doet (hoe het in het lichaam komt, hoe het zich verdeelt en hoe het lichaam weer verlaat) en PD beschrijft wat het geneesmiddel met het lichaam doet (positieve of negatieve effecten). Het ultieme doel is het geheel van PK en PD te combineren in een PK-PD model waarbij geneesmiddelconcentraties direct gekoppeld worden aan de waargenomen effecten. Dit maakt het kwantificeren van relevante zaken als dosis-afhankelijkheid, verschillen tussen kinderen en volwassenen etc. mogelijk en geeft een numerieke, statistisch valide onderbouwing van hoe goed of slecht een geneesmiddel werkt. De modellen worden vervolgens gebruikt om voorspellingen te doen, zoals voor een ander dosis regime, voor een andere patiënt-populatie of bij het ontwerp van een nieuwe klinische studie. Deze voorspellingen zijn in steeds toenemende mate bepalend voor geneesmiddelonderzoek, zowel tijdens ontwikkeling als tijdens de registratiefase. Veel klinische studies kunnen namelijk robuust onderbouwd, ondervangen en zelfs vervangen worden door PK-PD analyse.
qPharmetra is in 2010 opgericht en bestaat uit een team van enthousiaste wetenschappers. Er wordt nauw samengewerkt met de klant om de beschikbare informatie uit (pre)klinische studies op een efficiënte manier te gebruiken, rekeninghoudend met de wettelijke richtlijnen. qPharmetra’s missie is om onze cliënten in staat te stellen rationele beslissingen te nemen tijdens de ontwikkeling van hun geneesmiddel die uiteindelijk leiden tot betere medicijnen voor patiënten. Creativiteit, consistentie en samenwerking zijn daarbij onze kernwaarden.
Het team van qPharmetra put uit een brede ervaring in alle therapeutische gebieden en in alle stadia van geneesmiddelontwikkeling. De consultants werken vanuit de Verenigde Staten, Zweden, België en Nederland (Nijmegen). U bent van harte uitgenodigd om contact op te nemen voor een vrijblijvend en oriënterend gesprek om te zien wat qPharmetra voor uw project kunnen betekenen.
‘Nederland kan biotech-hub worden’
Hollandbio, UitgelichtNederland is op weg om hét biotech-land van Europa te worden, aldus radiozender BNR. Er zijn hier nu ruim 2500 biotechbedrijven gevestigd, een verdubbeling ten opzichte van 4 jaar geleden. Dat blijkt uit KVK-cijfers die BNR heeft opgevraagd. HollandBIO’s Annemiek bevestigt in de uitzending dat ook de sector kansen ziet voor Nederland als biotech hotspot.
De Amerikaanse stad Boston staat wereldwijd bekend als dé hotspot voor biotechbedrijven. In Nederland is het aantal biotechbedrijven in 4 jaar tijd verdubbeld. ‘Europa heeft nog geen biotech-hotspot, maar als we in dit tempo doorgaan dan kan Nederland dat wel worden.’ Daarmee kan Nederland het nieuwe Boston worden, stelt Verkamman. Volgens haar is het belangrijk dat de sector zich ontwikkelt. ‘Het is een sector die een enorme bijdrage levert aan onze gezondheid, denk aan geneesmiddelen en vaccins.’
Benieuwd naar het hele item? Luister het hier terug: https://www.bnr.nl/nieuws/innovatie/10429196/nederland-kan-biotech-hub-worden
AdaptVac partners with BioConnection to manufacture their COVID-19 vaccine
InnovatieklimaatBioConnection announces that it is collaborating with AdaptVac for the Drug Product manufacture of their COVID-19 vaccine in its state-of-the-art-GMP manufacturing facility in the Netherlands. AdaptVac aims to accelerate the development of safe and efficacious therapeutic and prophylactic vaccines to treat and prevent specific cancers, infectious diseases and immunological disorders. AdaptVac with its capsid Virus-Like Particle (cVLP) technology could provide a solution to protect against new Covid-19 infections in the still evolving pandemic.
“We strongly believe that our capsid Virus-Like Particle display technology will be a key player in global emergencies, such as the COVID-19 epidemic, and have selected BioConnection as our trusted partner in the Drug Product manufacture of our vaccine. We are grateful to BioConnection for ensuring vaccine production can happen in the fastest possible timeline with the expected quality,” says Wian de Jongh, AdaptVac’s CEO.
“The urgency level to develop an effective vaccine to combat COVID-19 could not be higher,” says BioConnection CEO Alexander Willemse. “We are delighted that we are able to contribute to a vaccine which could protect against new COVID-19 infections”
Source: BioConnection (Press release)