← #nieuws

Catapult Therapeutics receives FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for CAP-100, an innovative first-in-class humanized anti-CCR7 antibody

Catapult Therapeutics, a biopharmaceutical company developing novel cancer treatments, announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the Investigational New Drug (IND) application for its lead product candidate CAP-100, an innovative first-in-class humanized anti-CCR7 antibody for treatment of hematological malignancies.

Catapult Therapeutics is now poised to initiate a Phase 1 clinical trial in patients with relapsed or refractory CLL (chronic lymphocytic leukemia). Expected to begin in the second quarter of 2021, the clinical trial is designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of CAP-100. The study will be performed at Dana-Farber Cancer Institute in Boston, where startup activities are currently underway, and two other leading clinical sites in the USA.

“The FDA clearance of the IND for CAP-100 represents another important milestone for Catapult Therapeutics, and we look forward to initiating the clinical trial shortly” said Wim Mol, PhD, Chief Executive Officer of Catapult Therapeutics. “We are excited to take the next step in the development of an antibody we believe will fulfill a significant unmet medical need: an effective treatment of hematological malignancies with the potential to change the treatment paradigm and provide new treatment options for patients”.

Source: Catapult Therapeutics (Press release)

← #nieuws

Onco-immunology Company Pan Cancer T Launched as Spin-off from Erasmus Medical Center

Pan Cancer T B.V., a biotech spin-off from the Erasmus MC founded by Prof. Dr. Reno Debets (CSO) and Dr. Dora Hammerl (VP R&D), announces the closing of a seed investment and start of operations. Together with Katrien Reynders-Frederix (CEO), the team is committed to the discovery and development of novel TCR therapies against solid tumors such as triple negative breast cancer, bladder cancer, lung cancer, and glioma. Seed investors are Swanbridge Capital and Van Herk Ventures, and the young company is further awarded a Health~Holland grant for a public-private-partnership with Erasmus MC.
Over the past decades, innovations in cancer treatments have improved the survival of cancer patients. Despite successes of therapies like Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell therapies, the vast majority of solid cancers remain refractory to such treatments. Pan Cancer T introduces new treatment options for hard-to-treat solid cancers through adoptive therapy with T-cells that are genetically engineered with TCRs. TCR therapy exploits the ability of the immune cells, in this case T-cells, to specifically and efficiently recognize and kill malignant cells according to the expression of intracellular target antigens. The company develops safe and first-in-class TCR T-cell therapies against unique and proprietary targets that are exclusively expressed in multiple tumor types, but absent in healthy tissues. In addition, the company delivers smart treatments that act against tumor micro-environmental hurdles and maximizes the efficacy of TCR T-cells towards solid tumors.

Katrien Reynders-Frederix, CEO of Pan Cancer T, said: “Immunotherapy currently holds a large potential for cancer treatment. Adoptive T-cell therapy is one of the most promising approaches that has already proven its feasibility and clinical benefit in tumors in several clinical trials. The team is committed to develop safe and potent therapies, and the first data underscore the potential of our lead program where T-cells are directed against the PCT-1 target. Thanks to the support of our investors and Health~Holland, we are able to advance our pre-clinical programs. I am honored to be part of a company that has the potential to positively impact millions of lives. We are looking forward to further expanding our investor base and raising a Series A financing round to accelerate our programs.”

Reno Debets, CSO of Pan Cancer T, Professor at Erasmus MC and specialist in T-cell immunity and adoptive therapy of tumors, stated: “The fact that tumors grow and metastasize is often a consequence of immune evasion, pointing to the inherent ability of T-cells to selectively recognize and potently destruct tumors. To translate this ability towards patient care, we exploit fundamental platforms established over the last decade in our laboratory. Our platforms cover tumor-selective targets for T-cells; technologies to identify safe and effective TCRs; as well as strategies to overcome T-cell suppressive effects of the tumor micro-environment. It is exactly this research fundament that goes head-on against the current challenges of immunotherapies. I am really proud and confident that with our enthusiastic team we will make important steps towards improved patient care”.

Thijs Spigt, Director of Technology Transfer Office at Erasmus MC Rotterdam: “Erasmus MC’s mission is to provide excellence in patient care, education and research. A key strategic element supporting this mission is the valorization of research findings. The establishment of Pan Cancer T, together with Swanbridge and Van Herk, fits a series of perfect examples how Erasmus MC is able to translate excellent research into development of new therapies for difficult to treat cancer types. We continue to support the team, and look forward to a prosperous future for the company”.

Cillian King, Investment Manager at Swanbrigde Capital, commented: “Recent advances in our understanding of the immune system and its role in cancer have resulted in the uptake of many new immunotherapies into clinical practice. However, despite remarkable results for some patients, many patients still lack effective treatment options, particularly those with solid tumors with immune suppressive microenvironments. We believe the science, expertise, and vision behind Pan Cancer T has the potential to profoundly impact patient outcomes and we look forward to supporting the company along this exciting journey”.

Source: Pan Cancer T (Press release)

← #nieuws

Orchard Therapeutics Announces $150 Million Strategic Financing

Orchard Therapeutics (Nasdaq: ORTX), a global gene therapy leader, announced that it has executed a securities purchase agreement to raise gross proceeds of $150 million resulting from the sale of 24,115,755 shares through a private investment in public equity (PIPE) financing at a price of $6.22 per share. The financing attracted several existing and new investors with expertise in healthcare, including RA Capital Management, Avidity Partners, Casdin Capital, Farallon Capital, and Surveyor Capital (a Citadel company), among others.

The Company intends to use the net proceeds from the offering to support its growing commercial capabilities, including the launch of LibmeldyTM in Europe, advance its regulatory and clinical development activities and expand its hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy approach into larger indications, as well as for general corporate purposes.

“The updates we made to our strategy in 2020 have allowed us to focus on successfully achieving a number of important milestones over the past few quarters, including the approval of Libmeldy in Europe and clearing an IND and receiving RMAT designation for OTL-200 for MLD in the U.S.,” said Frank Thomas, president and chief operating officer. “We look forward to building on this strong execution with the support of a strategic group of investors who recognize the potential of HSC gene therapy to address genetic diseases with high unmet need, including conditions such as MPS-I and MPS-IIIA, with new data on our related clinical programs at the WORLDSymposium next week.”

The financing is anticipated to close on February 9, 2021, subject to customary closing conditions. Cowen acted as lead placement agent, and Cantor Fitzgerald & Co. and Oppenheimer & Co. Inc. acted as co-placement agents.

The securities are being sold in a private placement and have not been registered under the Securities Act of 1933, as amended, and may not be offered or sold in the United States absent registration or an applicable exemption from registration requirements. The Company has agreed to file a resale registration statement with the U.S. Securities and Exchange Commission, for purposes of registering the resale of the ordinary shares issued or issuable in connection with the offering.

This press release does not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy the securities, nor shall there be any sale of the securities in any state in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of such state. Any offering of the securities under the resale registration statement will only be by means of a prospectus.

Source: Orchard Therapeutics (Press release)

← #nieuws

Hollandbio welcomes DPO Consultancy as a new member

,

Hollandbio is proud to announce that DPO Consultancy has joined the hollandbio community! DPO Consultancy is a consultancy organization with a 100% focus on data privacy that supports companies in their privacy journey. The aim is to safeguard all aspects of data privacy in daily business operations.

DPO Consultancy helps both multinational companies and SMEs to become – and to remain – compliant with laws and regulations regarding data privacy and data protection. In recent years, DPO Consultancy has developed into the partner for Life Sciences companies. Presently, there is collaboration with a large number of companies in this sector and the organization possesses the necessary the sector-specific knowledge. DPO Consultancy is the associated partner in the DATAETHICS Network, where scientific research is conducted in ethical challenges in the use of Big Data in the Healthcare and Life Sciences Industry.

As a member of hollandbio, DPO Consultancy would like to share its knowledge with other members. To commence, a recent publication on data privacy for life sciences companies can be accessed via this link.

← #nieuws

Minder dierproeven door inzet van technologische innovaties

, ,

Het blijft een pijnlijke paradox: om toekomstig leed bij mens en dier te voorkomen of tegen te gaan, zijn dierproeven nog steeds alledaagse praktijk. In 2019 werden er voor toxicologisch onderzoek 64.000 dierproeven uitgevoerd in Nederland, zo bleek uit de nieuwste cijfers van de Volkskrant afgelopen weekend. Eerder gingen in diezelfde krant wetenschappers met elkaar de discussie aan over nut en noodzaak van proefdiervrij onderzoek voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Toch ziet HollandBIO proefdiervrij onderzoek stap voor stap aan terrein winnen.

Bovendien kan proefdiervrij onderzoek een logisch voortvloeisel zijn van de ambitie om nieuwe geneesmiddelen en vaccins sneller en beter te ontwikkelen. HollandBIO denkt dat door de inzet van technologische innovaties steeds meer dierproeven, bijvoorbeeld voor toxicologisch onderzoek, vervangen kunnen worden door alternatieve proefdiervrije methoden. Zo kondigden Toxys, de Universiteit Leiden en het LUMC afgelopen week de ontwikkeling en verdere commercialisatie van Toxprofiler aan, een proefdiervrij alternatief voor chemische veiligheidstesten. Een mooi voorbeeld van hoe technologische innovaties meer proefdiervrij onderzoek voortbrengen.

Lees meer:

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-zonder-proefdieren-hadden-we-nu-geen-vaccin-tegen-het-coronavirus~bc8e13c7/

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-geef-wetenschap-de-ruimte-om-zelf-tot-proefdiervrij-onderzoek-te-komen~b1d12a27/

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-discussie-over-dierproeven-is-nodig-maar-behoud-wel-de-nuance~b95a5589/

https://www.universiteitleiden.nl/en/news/2021/01/toxys-leiden-university-and-lumc-announce-licensing-of-toxprofiler-technology-for-animal-free-chemical-safety-testing

https://www.transitieproefdiervrijeinnovatie.nl/

← #nieuws

Nieuw vaccin tegen Rift Valley fever veilig en effectief in drachtige schapen

Onderzoek uitgevoerd door Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), in samenwerking met BunyaVax en Ceva Animal Health, laat zien dat een nieuw levend-verzwakt kandidaat-vaccin tegen Rift Valley fever virus (RVFV) veilig en effectief is in drachtige schapen. Eerder ontwikkelde levend-verzwakte vaccins bieden de ooi bescherming maar bleken gevaarlijk voor de ongeboren vrucht.

RVF is een door muggen overgedragen virus dat herkauwers en de mens kan infecteren. Vooral schapen zijn gevoelig voor het virus. De gevolgen van een RVFV-besmetting zijn vooral ernstig in pasgeboren lammeren, waarvan de meeste dieren de infectie niet overleven. Bij drachtige schapen resulteert RVF-infectie in abortus. Infecties bij de mens resulteren doorgaans in griepachtige symptomen, een klein percentage ontwikkelt ernstige ziekte die fataal kan aflopen. Het virus komt momenteel alleen voor op het Afrikaanse continent en het Arabisch schiereiland. De muggen die het virus kunnen overdragen komen wereldwijd voor, waaronder in Nederland. Globalisering, klimaatverandering en toenemende populaties van dieren en mensen vergroten het risico op toekomstige uitbraken van RVFV wereldwijd.

Een levend-verzwakt RVF als vaccin

Er bestaan geïnactiveerde en levend-verzwakte vaccins. Geïnactiveerde RVF-vaccins zijn veilig voor dieren, inclusief voor de ongeboren vrucht. De optimale werkzaamheid van deze vaccins hangt echter af van meerdere vaccinaties en jaarlijkse hervaccinatie. Levend-verzwakte vaccins zijn over het algemeen zeer effectief na een enkele vaccinatie, maar de tot nu toe beschikbare levend-verzwakte vaccins tegen RVF kunnen worden overgedragen op de foetus, wat kan leiden tot doodgeboorte, aangeboren afwijkingen en abortus. In tegenstelling tot deze vaccins bleek het nieuwe RVF-vaccin volledig veilig voor drachtige dieren, zelfs na toediening van een zeer hoge dosis. De huidige studie laat zien dat het levend-verzwakte vaccin volledige bescherming geeft na een enkelvoudige vaccinatie.

RVF-vaccin voor de mens

De technologie die gebruikt is voor de ontwikkeling van het vaccin voor dieren wordt ook toegepast voor de ontwikkeling van een RVF-vaccin voor gebruik bij mensen. Dit kandidaat-vaccin wordt momenteel ontwikkeld in het LARISSA-project dat gefinancierd wordt door de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations. Eind 2021 zal dit vaccin worden getest op veiligheid bij mensen.

Bron: WUR (Persbericht)

← #nieuws

Valorisatie-postdocs in spé, daar stimuleer je valorisatie en ondernemerschap mee

, ,

Tijdens Impact2021 introduceert de Vereniging van Universiteiten (VSNU) hun landelijke postdocprogramma gericht op ondernemerschap en valorisatie; de Faculty of Impact. De VSNU heeft het afgelopen jaar samen met NWO, Techleap en de ministeries EZK en OCW gewerkt aan dit nieuwe valorisatieconcept. Het is de bedoeling dat de Faculty of Impact in het najaar van 2021 van start gaat.

Smaak te pakken

HollandBIO is blij om te zien dat de beweging, om valorisatie en ondernemerschap te stimuleren, is ingezet. Vorige week publiceerden wij het artikel ‘Op naar meer wetenschappelijke relevantie, valorisatie en ondernemerschap in de academie’ waarin een consortium, waar wederom ook VSNU en NWO onderdeel van zijn, een nationaal initatief aankondigden om de academische gemeenschap anders te willen erkennen en waarderen. De nieuwe focus ligt op maatschappelijke relevantie waar ook valorisatie en ondernemerschap onder vallen. Dat smaakt niet alleen bij HollandBIO naar meer, maar zo ook bij de VSNU. Klaar voor de start…af! Op naar meer kennis uit het lab de maatschappij inbrengen!   

Stimuleren van academisch ondernemerschap loont

In het artikel van de VSNU schrijft VSNU-voorzitter Pieter Duisenberg het volgende: “Ik ben supertrots dat we dit prachtige programma hebben kunnen ontwikkelen voor al die knappe koppen die willen ondernemen met hun idee. Hiermee stimuleren we dat onderzoek de samenleving in gaat en nog meer dat ondernemen en wetenschap hand in hand gaan in ons land. Met dit soort initiatieven willen we eraan bijdragen dat Nederland een leidende kennis- en innovatiedelta binnen Europa en de wereld is.”

Daar sluiten wij ons graag bij aan. Binnen ons programma ‘IJzersterk Innovatieklimaat’ zetten wij ons in om valorisatie in de brede zin van het woord te versoepelen Alleen dan wordt de kans groter dat excellente kennis verder ontwikkeld wordt tot producten die daadwerkelijk betekenis hebben voor de maatschappij. Het stimuleren van academisch ondernemerschap middels dit postdocprogramma is daar een mooi voorbeeld van.

Lees meer

← #nieuws

Nederland behaalt zevende plaats in de European scale-up monitor

,

Nederland huist relatief veel scale-up bedrijven, zo blijkt uit de vorige week uitgekomen European scale-up monitor van het Erasmus Centre for Entrepreneurship. Met ruim 450 scale-ups staat Nederland daarmee op de zevende plaats in Europa. Na Zweden (#4) is Nederland daarmee het hoogst gekwalificeerde “kleine” land (in termen van inwoneraantal).

Een sector met potentieel
De Life Sciences zijn met recht een groeimotor te noemen. Over heel Europa bezien heeft de sector van de tien onderzochte sectoren nu nog het minste aantal volgroeide bedrijven, maar afgemeten aan het aantal scale-ups klimt de sector naar een vijfde plaats. Hieruit blijkt de enorme potentie van de sector en het belang van onze sector groeit alleen maar. Vanuit HollandBIO moedigen we die groei maar wat graag aan, zodat in een volgende scale-up monitor Nederland nóg beter scoort!

Het hele scale-up rapport lees je hier.

← #nieuws

Immunicum AB (publ) Plans to Expand its Research and Process Development Facilities in Leiden, the Netherlands

Immunicum AB (publ; IMMU.ST) announced that its in-house research and process development activities will move into a new facility at the Leiden Bio Science Park, the Netherlands. The Company has signed a long-term lease with developer Kadans Science Partner for approximately 1,100 square meters of laboratory and office space in the Plus Ultra Leiden, a new building currently under development. Furthermore, Immunicum has the option to rent an additional 1,100 square meters to further support its future growth. The new location, that is expected to be fully commissioned in 2022, will serve as Immunicum’s core research and development hub. 

“This state-of-the-art facility in one of Europe’s most vibrant life sciences research communities is an integral part of our corporate strategy as it will enable us to rapidly and cost-effectively continue the development of potential transformative treatment options for cancer patients,” stated Sven Rohmann, M.D., Ph.D., CEO of Immunicum. “Following the combination with DCprime, we have strengthened our team of leading experts and we will establish this new facility as a center of excellence, thereby gaining full control over crucial product development aspects of our cell-based therapies.”

The new facility will house the entire Leiden-based operation of Immunicum. Multiple laboratory suites will support Immunicum’s research and development activities for the now expanded pipeline of next-generation cell-based immunotherapies following the business combination announced in December last year.

Source: Immunicum (Press release)

← #nieuws

Invest-NL investeert in Protix

Invest-NL is verheugd met het financieren van de innovatieve, snelgroeiende scale-up Protix. Het is de eerste transactie van Invest-NL die een directe bijdrage levert aan de eiwittransitie in de AgriFood sector.

Protix kweekt insecten voor de winning van duurzame eiwitten en vetten uit larven van de “Black Soldier Fly”. Deze eiwitten en vetten worden door de afnemers van Protix gebruikt als grondstof in diervoeding en visvoer, en zijn een aantrekkelijk en duurzamer ingrediënt dan bijvoorbeeld soja, vismeel en palmolie.

Als onderdeel van een investeringsronde van € 15,5 miljoen investeert Invest-NL € 7,5 miljoen in de vorm van een converteerbare lening. Naast Invest-NL zijn ook de huidige aandeelhouders van Protix bij de transactie betrokken; geleid door Aqua-Spark, Rabo Corporate Investments en de Brabantse Ontwikkelings Maatschappij. Met deze financieringsronde kan Protix haar productiecapaciteit verder optimaliseren en zich voorbereiden op de verdere internationale expansie.

Het financieren van Protix sluit goed aan bij de focus op de CO2 neutrale transitie en innovatieve, snelgroeiende bedrijven die leidend is in de investeringsstrategie van Invest-NL. Wouter Bos (CEO Invest-NL) over de Protix transactie: “Ik ben verheugd dat we Protix kunnen ondersteunen in het versterken van haar internationale toppositie in de snelgroeiende markt voor ‘Insect based ingredients’. Ook vind ik het positief dat we deze transactie samen met het Europees Investeringsfonds (EIF) tot stand brengen. Met de ‘InnovFin SME guarantee’ die we recent met het EIF zijn overeengekomen kunnen innovatieve, snelgroeiende bedrijven met behulp van Europese investeringsgelden nog sneller opschalen”.

“Protix is geboren uit innovatie met een focus op positieve milieu-impact. Wij zijn de grondlegger van een geheel nieuwe categorie aan eiwitten en andere voedingsstoffen en de briljante collega’s bij Protix werken daar dag en nacht aan.” vertelt Kees Aarts, oprichter en CEO van Protix. “Dit is wederom een mooie stap in de uitbreiding van ons leiderschap en er zullen er nog vele volgen in de komende periode”.

Bron: Invest-NL (Persbericht)