← #nieuws

Uitgebreide DNA-test voor iedere kankerpatiënt ideale wegbereider voor implementatie van technologische innovaties

,

Mensen lijken in veel opzichten op elkaar en tegelijkertijd zijn we allemaal uniek. Je gezondheid is van heel veel factoren afhankelijk: DNA, leefstijl, waar je woont, wat voor werk je doet, wat je eet, maar ziekte is ook vaak domme pech. Wanneer je ziek bent, wil je maar één ding en dat is beter worden. Maar wat werkt voor jou, hoeft niet te werken voor een ander. Gelukkig zijn we door technologische innovatie steeds beter in staat om te bepalen wat voor een individueel persoon de beste behandeling is.

Een prachtig voorbeeld van zo’n technologische innovatie is de analyse van het complete tumor-DNA, met behulp van Whole Genome Sequencing (WGS). Deze test kan helpen bij het selecteren van de juiste persoonlijke behandeling of om te achterhalen waar de tumor is ontstaan. De data kan ook helpen om nieuwe toekomstige behandelingen te ontwikkelen. Het Antonie van Leeuwenhoek zet samen met Hartwig Medical Foundation sinds begin dit jaar deze uitgebreide DNA-test in voor reguliere diagnostiek. Afgelopen week sprak de Tweede Kamer over wat er nodig is om een WGS-test zo snel mogelijk voor alle kankerpatiënten in Nederland beschikbaar te maken. Dit naar aanleiding van de initiatiefnota over de urgentie van invoering uitgebreid persoonlijk profiel. Onze inbreng, evenals die van andere partijen, vind je hier.

De belangrijkste boodschap wat HollandBIO betreft? Een persoonlijk DNA-profiel voor iedere kankerpatiënt in Nederland is een uitstekende wegbereider, maar de lat moet omhoog. De HollandBIO-achterban bulkt van de ambitie en potentie om te zorgen dat iedere patiënt de juiste zorg op het juiste moment krijgt én de ontwikkeling van nieuwe behandelingen wordt bespoedigd. Van start-ups tot scale-ups en multinationals, van samenwerkingsverbanden tot stichtingen: ze ontwikkelen óf gebruiken slimme meet- en analysemethoden als (whole genome) sequencing, 3D-celkweek, organoïden, organs-on-a-chip, single cell sequencing, imaging, bioinformatica en artificial intelligence. De enorme potentie van deze methoden werd afgelopen week nog geïllustreerd in het FD, waarin kinderoncoloog Van den Heuvel-Eibrink uitlegt hoe organoïden in de nabije toekomst kunnen helpen bij het selecteren van de beste behandeling. Wat HollandBIO betreft verdienen deze nieuwe technologieën en toepassingen een duurzame en heldere route van lab naar praktijk. Daar zet HollandBIO zich voor in.

Lees en kijk meer:

/by
← #nieuws

Terugblik webinar over versnelde vergunningsprocedure gentherapie

, , ,

Sinds begin dit jaar kunnen bedrijven en wetenschappelijke instellingen sneller starten met klinisch onderzoek naar geneesmiddelen en vaccins met genetisch gemodificeerde organismen (ggo’s). De doorlooptijd van de verplichte vergunningprocedure voor veel van dit type onderzoek is verkort.

Op 4 februari maakten minister van Infrastructuur en Waterstaat Cora van Nieuwenhuizen, beleidsadviseur Marie-Louise Bilgin en coördinator van loket gentherapie Marco Gielkens tijd vrij voor een toelichting van de doorgevoerde procesverbeteringen en het belang daarvan. Gijsbert van Willigen, milieuveiligheidsfunctionaris bij het LUMC en Paul Korte, werkzaam bij Janssen, duidden vervolgens de impact van deze wijzigingen.

Alle partijen kondigden ook aan blijvend samen te werken aan verbeterde en versnelde procedures. Heb je nog suggesties en inbreng hiervoor? Deze zijn van harte welkom bij HollandBIO en Bureau GGO.

Wil je de hele sessie terugkijken? Dat kan hier. Of bekijk de presentatie van minister van Nieuwenhuizen, Marie-Louise Bilgin, Marco Gielkens, Gijsbert van Willigen of Paul Korte op eigen houtje.

Liever in één oogopslag weten waar je aan toe bent? Focus je dan op deze overzichtelijke infographic.

/by
← #nieuws

Hollandbio welcomes DPO Consultancy as a new member

,

Hollandbio is proud to announce that DPO Consultancy has joined the hollandbio community! DPO Consultancy is a consultancy organization with a 100% focus on data privacy that supports companies in their privacy journey. The aim is to safeguard all aspects of data privacy in daily business operations.

DPO Consultancy helps both multinational companies and SMEs to become – and to remain – compliant with laws and regulations regarding data privacy and data protection. In recent years, DPO Consultancy has developed into the partner for Life Sciences companies. Presently, there is collaboration with a large number of companies in this sector and the organization possesses the necessary the sector-specific knowledge. DPO Consultancy is the associated partner in the DATAETHICS Network, where scientific research is conducted in ethical challenges in the use of Big Data in the Healthcare and Life Sciences Industry.

As a member of hollandbio, DPO Consultancy would like to share its knowledge with other members. To commence, a recent publication on data privacy for life sciences companies can be accessed via this link.

/by
← #nieuws

Minder dierproeven door inzet van technologische innovaties

, ,

Het blijft een pijnlijke paradox: om toekomstig leed bij mens en dier te voorkomen of tegen te gaan, zijn dierproeven nog steeds alledaagse praktijk. In 2019 werden er voor toxicologisch onderzoek 64.000 dierproeven uitgevoerd in Nederland, zo bleek uit de nieuwste cijfers van de Volkskrant afgelopen weekend. Eerder gingen in diezelfde krant wetenschappers met elkaar de discussie aan over nut en noodzaak van proefdiervrij onderzoek voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Toch ziet HollandBIO proefdiervrij onderzoek stap voor stap aan terrein winnen.

Bovendien kan proefdiervrij onderzoek een logisch voortvloeisel zijn van de ambitie om nieuwe geneesmiddelen en vaccins sneller en beter te ontwikkelen. HollandBIO denkt dat door de inzet van technologische innovaties steeds meer dierproeven, bijvoorbeeld voor toxicologisch onderzoek, vervangen kunnen worden door alternatieve proefdiervrije methoden. Zo kondigden Toxys, de Universiteit Leiden en het LUMC afgelopen week de ontwikkeling en verdere commercialisatie van Toxprofiler aan, een proefdiervrij alternatief voor chemische veiligheidstesten. Een mooi voorbeeld van hoe technologische innovaties meer proefdiervrij onderzoek voortbrengen.

Lees meer:

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-zonder-proefdieren-hadden-we-nu-geen-vaccin-tegen-het-coronavirus~bc8e13c7/

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-geef-wetenschap-de-ruimte-om-zelf-tot-proefdiervrij-onderzoek-te-komen~b1d12a27/

https://www.volkskrant.nl/columns-opinie/opinie-discussie-over-dierproeven-is-nodig-maar-behoud-wel-de-nuance~b95a5589/

https://www.universiteitleiden.nl/en/news/2021/01/toxys-leiden-university-and-lumc-announce-licensing-of-toxprofiler-technology-for-animal-free-chemical-safety-testing

https://www.transitieproefdiervrijeinnovatie.nl/

Toxys has licensed ToxProfiler technology for animal-free chemical safety testing
/by
← #nieuws

Valorisatie-postdocs in spé, daar stimuleer je valorisatie en ondernemerschap mee

, ,

Tijdens Impact2021 introduceert de Vereniging van Universiteiten (VSNU) hun landelijke postdocprogramma gericht op ondernemerschap en valorisatie; de Faculty of Impact. De VSNU heeft het afgelopen jaar samen met NWO, Techleap en de ministeries EZK en OCW gewerkt aan dit nieuwe valorisatieconcept. Het is de bedoeling dat de Faculty of Impact in het najaar van 2021 van start gaat.

Smaak te pakken

HollandBIO is blij om te zien dat de beweging, om valorisatie en ondernemerschap te stimuleren, is ingezet. Vorige week publiceerden wij het artikel ‘Op naar meer wetenschappelijke relevantie, valorisatie en ondernemerschap in de academie’ waarin een consortium, waar wederom ook VSNU en NWO onderdeel van zijn, een nationaal initatief aankondigden om de academische gemeenschap anders te willen erkennen en waarderen. De nieuwe focus ligt op maatschappelijke relevantie waar ook valorisatie en ondernemerschap onder vallen. Dat smaakt niet alleen bij HollandBIO naar meer, maar zo ook bij de VSNU. Klaar voor de start…af! Op naar meer kennis uit het lab de maatschappij inbrengen!   

Stimuleren van academisch ondernemerschap loont

In het artikel van de VSNU schrijft VSNU-voorzitter Pieter Duisenberg het volgende: “Ik ben supertrots dat we dit prachtige programma hebben kunnen ontwikkelen voor al die knappe koppen die willen ondernemen met hun idee. Hiermee stimuleren we dat onderzoek de samenleving in gaat en nog meer dat ondernemen en wetenschap hand in hand gaan in ons land. Met dit soort initiatieven willen we eraan bijdragen dat Nederland een leidende kennis- en innovatiedelta binnen Europa en de wereld is.”

Daar sluiten wij ons graag bij aan. Binnen ons programma ‘IJzersterk Innovatieklimaat’ zetten wij ons in om valorisatie in de brede zin van het woord te versoepelen Alleen dan wordt de kans groter dat excellente kennis verder ontwikkeld wordt tot producten die daadwerkelijk betekenis hebben voor de maatschappij. Het stimuleren van academisch ondernemerschap middels dit postdocprogramma is daar een mooi voorbeeld van.

Lees meer

/by
← #nieuws

Op naar meer wetenschappelijke relevantie, valorisatie en ondernemerschap in de academie

, ,

De VSNU, NFU, KNAW, ZonMw en NWO zijn samen een nationaal initiatief gestart om de academische gemeenschap op een nieuwe manier te erkennen en waarderen. Het huidige systeem focust te veel op kwantitatieve indicatoren zoals publicaties en citaties en minder op de kwalitatieve indicatoren teamprestaties en maatschappelijke relevantie. Ook HollandBIO vindt dat het tijd is om de focus op maatschappelijke relevantie te versterken. Want de samenleving heeft alleen iets aan kennis die de maatschappij ook daadwerkelijk bereikt.

Nationaal initiatief om werk te maken van het nieuwe erkennen en waarderen

De position paper ‘Room for everyone’s talent’ van het consortium vormt de aftrap van het nationaal initiatief. Hierin pleiten zij voor een cultuurverandering die onderwijs, onderzoek en maatschappelijke relevantie in een betere balans brengt. HollandBIO is blij met dit geluid, omdat ondernemerschap, naast onderwijs en onderzoek, de belangrijke taak is van universiteiten. Door dit pleidooi krijgt de pijler ‘ondernemerschap’ meer aandacht.

Maatschappelijk relevant = excellente kennis omzetten tot producten

Recent onderzoek van HollandBIO toont aan dat Nederland een goede kennispositie heeft. Helaas blijven de mate van bedrijvigheid en producten in ontwikkeling sterk achter. Alleen wanneer we kennis omzetten in producten die patiënten en consumenten bereiken, realiseren we maatschappelijke relevantie.

Hoe kunnen we dan maatschappelijke relevantie aanbrengen bij het erkennen en waarderen van academici? HollandBIO ziet drie relevante aanbevelingen:

  • Soepelere valorisatie
  • Academisch ondernemerschap als erkend carrièrepad
  • Kwalitatieve indicatoren zoals het ontwikkelen van academische spin-offs en patenten

Wij moedigen alle initiatieven, waarmee kennis de universiteit uit en de maatschappij in gaat, van harte aan: Academisch ondernemerschap verdient erkenning en waardering.

/by
← #nieuws

De prijs van registratie: wie biedt?

, ,

De kogel is door de kerk, althans, voor het Zorginstituut. Afgelopen week adviseerde het Zorginstituut het ministerie van VWS om het medicijn mexiletine (Namuscla®) niet op te nemen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem. Het laatste woord is daarmee aan de minister. HollandBIO begrijpt de kritiek op de prijsstelling van het weesgeneesmiddel. Toch vinden wij het onwenselijk dat het Zorginstituut met dit advies het wettelijk kader inruilt voor een – per definitie subjectief – moreel kompas. We pleitten er eerder voor en doen dat nu weer: ongewenst gebruik van de weesgeneesmiddelenverordening voorkom je aan de bron, door aanscherping van die regels, ofwel door geneesmiddelen die met succes off-label gebruikt worden, als de wiedeweerga zelf te registreren.

Alweer ruim twee jaar geleden berichtte de Volkskrant over “medicijnkaper” Lupin Pharmacueticals. De geneesmiddelenfabrikant kreeg een handelsvergunning van het EMA voor het gebruik van een oud geneesmiddel, mexiletine (Namuscla®), voor een nieuwe indicatie, een zeldzame spierziekte. Het bedrijf maakte daarbij gebruik van de stimuleringsmaatregelen voor de ontwikkeling en registratie van weesgeneesmiddelen. Of volgens velen, misbruik. Hoewel de prijs in Nederland destijds nog niet bekend was, werd gevreesd dat Lupin dankzij de verkregen exclusiviteit de prijs fors zou opdrijven, waardoor de behandeling van patiënten vele malen duurder werd dan bij het gebruik van de tot dan toe naar tevredenheid gebruikte, maar ongeregistreerde, apotheekbereidingen.

Die vrees werd bewaarheid. Lupin introduceerde het geneesmiddel in Nederland met een buitenproportioneel prijskaartje. Ook na een door oud-minister Bruins bedongen korting op de apotheekinkoopprijs van 40%, bleef Namuscla® vele malen duurder dan de apotheekbereiding. Hoewel het Zorginstituut in principe positief oordeelt over opname op bijlage 1B van het GVS, adviseert het instituut de minister het middel niet in het basispakket op te nemen en in plaats daarvan de apotheekbereidingen te vergoeden. Namuscla® is simpelweg te duur, aldus het Zorginstituut, dat in het begeleidende persbericht laat optekenen dat: “de prijsstelling in geen verhouding staat tot de inspanningen om Namuscla® geregistreerd te krijgen”.

Een opvallend advies, dat op sympathie kan rekenen. Ook HollandBIO begrijpt de frustratie en onmacht van de situatie. Een geneesmiddel wordt gekaapt en er rest ons niets anders dan of onderhandelen en betalen, of patiënten in de kou laten staan. Maar toch. Het Zorginstituut oordeelt dat Namuscla® noodzakelijk is, behoort tot de stand der wetenschap en praktijk en dat gezien de budgetimpact van minder dan 10 miljoen euro een farmaco-economische beoordeling niet aan de orde is. Daarmee zouden toch alle seinen op groen moeten staan voor opname in het basispakket? De “geleverde inspanning voor het verkrijgen van een registratie” is immers geen criterium voor vergoeding, en in de regel is een geregistreerde behandeling preferent ten opzichte van een bereiding. Wat is een registratie waard? Hoeveel inspanning verantwoordt welke prijsverhoging? Waar ligt de grens? En is dat te objectiveren? Het verleden wijst immers uit dat ook een prijsstijging van enkele euro’s na registratie collectieve woede kan aanwakkeren. Met dit advies van het Zorginstituut dreigen we een helder wettelijk kader in te ruilen voor een grijs gebied van morele willekeur.

Moeten we dan maar lijdzaam toezien hoe medicijnkapers de solidariteit van ons zorgstelsel ondermijnen? Tuurlijk niet. Wees die handige jongens te slim af, en regel zelf die registratie, stelden we eerder voor in ons stuk Voorkom een rel, registreer snel. Daarnaast biedt de huidige evaluatie van de weesgeneesmiddelenverordening de uitgelezen kans om, op basis van twintig jaar ervaring de stimuleringsmaatregelen verder te scherpen, innovatie een impuls te geven en en passant medicijnkapers een stok in de wielen te gooien. Laten we samen optrekken om ongewenst gebruik onmogelijk maken, en belangrijker nog: de stimuleringsmaatregelen zo in te richten dat we op termijn elke zeldzame ziekte patiënt, overal in Europa, toegang kunnen geven tot een passende behandeling.

Lees meer:

/by
← #nieuws

Technologische innovaties tornen aan het systeem van geneesmiddelontwikkeling en dat is top

, ,

De komst van steeds meer gepersonaliseerde behandelingen, waaronder cel- en gentherapieën, bieden hoop voor ernstig zieke patiënten. Maar de ontwikkeling én productie van deze geavanceerde therapieën is kostbaar, risicovol en duurt lang. Technologische innovaties bieden kansen voor efficiëntere geneesmiddelontwikkeling en stimuleren op deze manier gezondheidswinst en betaalbaarheid.

HollandBIO zet een paar illustratieve voorbeelden van het effect van technologische innovatie op de geneesmiddelontwikkeling vers van de pers voor je op een rijtje. Zo kan door de inzet van CRISPR-technologie de screening en validatie van nieuwe drug targets, als ook de ontwikkeling van relevante cel- en diermodellen efficiënter. Kunstmatige intelligentie helpt bij het zoeken naar nieuwe antibiotica en met cryo-elektronmicroscopie vond farmaceut Janssen het juiste spike-eiwit voor hun coronavaccin.

En niet alleen de ontwikkeling, ook de productie van geneesmiddelen kan baat hebben bij technologie. Zo pleitte Liesbet Lagae afgelopen week in de Volkskrant voor het automatiseren van het productieproces van CAR-T-celtherapie. Het doel: meer revolutionaire kankerbehandelingen toegankelijk voor de patiënt. Lagae ziet een leidende rol voor Europa in deze automatisering en pleit daarom voor interdisciplinaire samenwerking op dit vlak.

Ook HollandBIO droomt van een toekomst waarin gezondheid op maat de standaard is. Ondanks dit wenkend perspectief blijkt de route van lab naar praktijk voor deze technologische innovaties hobbelig. Wij brachten de kansen en uitdagingen in kaart en zetten ons in om technologische innovaties sneller en beter van lab naar praktijk te brengen. Let’s challenge the status quo, together, today!

Meer lezen over Slimmer meten?

Slimmer meten wint aan draagvlak
Data is het nieuwe goud
Procesinnovatie als oplossing voor de medicijnen van morgen
Hear hear: DNA-test voor iedere kankerpatiënt

/by
← #nieuws

HollandBIO welcomes F.INSTITUTE as a new member!

,

HollandBIO connects, represents and supports the Dutch life science sector. We are very proud that we already represent 225 companies: from start-ups, small and medium-sized companies to large companies, active in health, food or biobased economy. Today we welcome F.INSTITUTE! F.INSTITUTE is a financial service provider fully dedicated to ventures in the life science – biopharmaceuticals, medical devices, diagnostics and digital health industry.

F.INSTITUTE likes to address a word to the reader: “Our company offers a full financial service to ventures looking to scale their business model. We provide financial management solutions and work closely with management and business owners and VC’s, acting as an integral financial team or CFO within the company. We help to set up and maintain the company’s financial planning and control processes from incubation to exit.

In addition to our FP&A services, we help clients take their businesses to the next level by accessing new and additional capital. These services are focused on getting a company fully investor-ready and secure a funding structure that fits around the business’ revenue model. We maintain strong relationships with a broad range of strategic and financial investors, enabling us to find the right capital partner for their growth strategy.”

HollandBIO is pleased that F.INSTITUTE joins us as a member and we wish them a warm welcome!

/by
← #nieuws

Vacature: HollandBIO zoekt Programma Manager

, ,

Biotech fans opgelet: HollandBIO is op zoek naar een bevlogen en ervaren programma manager die zijn schouders zet onder het Programma ‘Technologie voor een duurzame toekomst’. De maatschappij staat te springen om baanbrekende innovaties ter verduurzaming van landbouw, veeteelt, visserij en chemie. Onze leden ontwikkelen weerbare gewassen, hoogwaardige voedingsstoffen, gecultiveerd vlees, en biobased materialen en grondstoffen. Samen met je collega’s en leden lever je een significante en zichtbare bijdrage aan het effenen van de weg die innovaties afleggen van lab naar maatschappij.

Benieuwd naar de volledige omschrijving? De vacaturetekst vind je hier.

/by