← #nieuws

Driewerf hoera voor klapperdeals Nederlandse biotech

,

Afgelopen woensdag was met recht een feest voor de Nederlandse biotech. Natuurlijk vanwege het Dutch Biotech Event 2021 waar honderden deelnemers de kracht van biotechnologie vierden. Die feestvreugde werd nog eens verhoogd door niet één, niet twee maar zelfs drie Nederlandse biotech bedrijven die ons om de oren slaan met klappers van tientallen tot zelfs honderden miljoenen euro’s. Hartstikke knap natuurlijk en vandaar dat HollandBIO graag zegt: hulde en driewerf hoera!

ProQR krijgt $50 miljoen van Eli Lilly voor haar RNA-technologie die gericht is op de ontwikkeling van nieuwe medicijnen tegen genetische afwijkingen aan de lever en aan het zenuwstelsel. Bij een vruchtbare samenwerking kan ProQR zelfs een bedrag tegemoet zien dat oploopt tot wel  $1,25 miljard. Lees het volledige bericht hier.

AM-Pharma heeft met de Japanse farmaceut Kyowa Kirin overeenstemming bereikt over de Japanse verkooprechten van haar medicijn tegen acuut nierfalen, waarbij in eerste instantie €20 miljoen wordt betaald. Dit bedrag kan in totaal oplopen tot €245 miljoen. Lees het volledige bericht hier.

Xenikos, een spin-off van het Radboudumc, ontwikkelt een nieuwe therapie voor de behandeling van immuungerelateerde aandoeningen. Xenikos meldt dat het €40 miljoen in converteerbare schuld (convertible debt) heeft afgesloten, bestaande uit twee gelijke tranches van €20 miljoen. De financiering werd geleid door Veloxis Pharmaceuticals, met deelname van bestaande investeerders, Medicxi, RA Capital Management, Oost NL en Sanquinnovate. Lees het volledige bericht hier.

← #nieuws

Dutch Biotech Event 2021 celebrates the power of biotech

,

“How I missed seeing you all in real life!” cheered HollandBIO’s Annemiek, welcoming over 200 biotech entrepreneurs at the Dutch Biotech Event 2021, live in Maarssen. As a clear demonstration of the power of biotech, the biotech community was reunited thanks to the rapid development of multiple effective corona vaccines. ‘We are in the midst of a biorevolution, and HollandBIO is here to promote it, making sure biotech innovations help people, animals and the planet thrive.” The speech set the tone for the perfect day to follow, including the entrepreneurial insights of Paul Sekhri of eGenesis and Linda Dijkshoorn of EV Biotech, interactive break-out sessions, and of course, catching up with fellow biotech pros while enjoying drinks, food and sunshine.

‘Only connect’ is the mantra that works for Paul Sekhri, CEO of U.S. based biotech company eGenesis. Paul gained over 30+ years of experience in farma, biotech, venture capital and several boards that come together in his biotech startup eGenesis. The company aims to tackle the worldwide organ donor shortage by using CRISPR-Cas technology combined with xenograft transplantation. Paul raised a total of $263 million in venture capital to support eGenesis’ biorevolution. You can watch his keynote right here.

In the north of the Netherlands, Linda Dijkshoorn, CEO of Dutch biotech company EV Biotech, is bursting with ambition to realize the great sustainable potential of the biorevolution. In her opinion, instead of green, the true color of sustainability is yellow: the color of brewing microorganisms, biotech’s great living factories. The idea of EV Biotech is to revolutionize engineering of microorganisms combined with computational modelling. By using computational models EV Biotech is able to bypass the 95% of options that fail in silico, and immediately focus on the 5% research outcome that is the most promising for success.  You can watch her keynote right here.

After the outstanding keynotes, participants had the chance to visit one of the four breakout sessions to increase their knowledge on a specific topic in biotech and entrepreneurship:

A healthy planet, healthy foods, without compromising taste might sound too good to be true, but if it’s up to Cristina Prat Taranilla (FUL foods) and Maarten Bosch (CEO Mosa Meat), it is not. FUL foods makes super healthy drinks from CO2 negative microalgae. Mosa Meat produces 100% real beef in a non-cow incubator.  During the workshop ‘Seducing consumers while leading a biotech’, these visionaries showed a glimpse of the future of food.

Life of a biotech entrepreneur isn’t always easy. There are often major challenges, and many great ideas eventually fail. Paul Iske (Institute of Brilliant Failures) gave a workshop about how brilliant failures can be turned into brilliant successes. He showed the audience several ways and options how plans fail and why this could be very good news, too.

Jan-Willem Plomp (Kempen & Co) and Geraldine O’Keeffe (LSP) discussed a ‘new’ financing trend that has come over from the United States: Special Purpose Acquisition Companies, also known as SPACs. They explained this financing model, gave insights in the upcoming trend, advantages and disadvantages in order to inform biotech entrepreneurs.

In the last session, Pieter Duisenberg (VSNU) and Annemiek Verkamman (HollandBIO) informed the attendees about their joint growth fund proposal ‘Biotech Booster’ that aims to overcome valorization challenges and increase the translation of academic knowledge into innovative products that benefits patients and consumers. 

All in all, over 200 participants celebrated the power of biotech while enjoying each other’s company and a great BBQ at beautiful venue InnStyle.

We thank all our attendees and everyone who has contributed to this wonderful event. We like to welcome all of you soon at one of our other events!

Om deze video te bekijken, dient u marketing cookies te accepteren.

← #nieuws

Brexit brengt Britten veilige GE-toast

, ,

Bevrijd van regels die de EU zelf als achterhaald beschouwt, zijn de Britten naarstig op zoek gegaan naar voordelen van de Brexit. Begin dit jaar startte het Verenigd Koninkrijk dan ook een consultatie naar genome editing, om voordelen te ontgrendelen voor de volksgezondheid, de sector en het milieu. Ondanks scheve ogen van EU-stakeholders starten onze westerburen nu met een vijfjarig project, waarbij een gen in tarwe is uitgezet (knock-out) door middel van CRISPR-Cas-technologie. Deze aanpassing heeft als resultaat dat er veel minder asparagine wordt gesynthetiseerd. Dit van nature voorkomend aminozuur kan tijdens verhitting omgezet worden in acrylamide, hetgeen vermoedelijk kankerverwekkend is.

De veldproef kan als voorbeeld dienen voor hoe NGT’s consumenten gezondheidsvoordelen kunnen bezorgen en het zal interessant zijn wat hieruit voortkomt. Deze ontwikkeling veroorzaakt evenwel een afwijkend speelveld in Europa, in Brits voordeel, en dat zet de handelsrelatie tussen het VK en de EU verder op scherp. Ontwikkelingen zoals laten in elk geval de grote urgentie voor een passende EU-regels zien. Hoog tijd dus om die achterhaalde regels te moderniseren!

https://www.foodagribusiness.nl/realiteit-haalt-europees-beleid-gentechnologie-in/

← #nieuws

Europees onderzoeks- en innovatiepact gaat 100% voor 3% impact

, ,

De Europese Commissie (EC) heeft aan alle Europese lidstaten voorgesteld om een onderzoeks- en innovatiepact te ondertekenen zodat we nationale R&D-budgetten opschroeven naar tenminste 3% van het BBP in 2030. ‘A Pact for Research and Innovation in Europe’ ondersteunt niet alleen de economische positie van de Europese Unie (EU), maar draagt aan ook bij aan verdere versterking van onze basis op kennis en innovatie. Wat HollandBIO betreft broodnodig om als Europa koploper te worden op de ontwikkeling èn benutting van excellente en technische kennis. Nederland, doen we mee?

‘A Pact for Research and Innovation in Europe’ is opgesteld door de EC om verdere implementatie van de Europese onderzoeksruimte, ook wel European Research Area (ERA), op nationaal niveau te ondersteunen. De EU wil de ERA zo inrichten dat lidstaten meer mogelijkheden krijgen voor het makkelijker en efficiënter uitwisselen van best practices, het faciliteren van samenwerkingen en het investeren in gezamenlijke onderzoeks- en innovatiedoelen. 

Ophogen R&D-investeringen

HollandBIO juicht het onderzoeks- en innovatiepact van harte toe, en dan met name het doel om de lidstaten aan te zetten tot het opschroeven van hun R&D-investeringen tot tenminste 3% van het BBP. Dat is namelijk hard nodig in Nederland. Wij berichtten al eerder dat de R&D-investeringen in Nederland op een magere 2,16% blijven hangen, dat is zelfs ruim onder het OESO-gemiddelde van 2,5%. Andere partijen waaronder VNO-NCW en TNO delen dezelfde ambitie.

Europa als koploper

Als we in Europa onze kennispositie op het gebied van sleuteltechnologieën zoals biotechnologie willen verzilveren, dan moeten de Europese R&D-investeringen in lijn raken met andere wereldwijde koplopers. Afnemende investeringen in onderzoek en innovatie kunnen de toekomstige kennis- en economische positie van Europa in de weg staan, waardoor we het onderspit delven tegenover de Verenigde Staten en China. HollandBIO staat dan ook voor de volle 100% achter dit onderzoeks- en innovatiepact. We roepen de Nederlandse overheid op het pact te omarmen en tot ondertekening over te gaan. Deze gelegenheid voor het stellen van een stevige ambitie moeten we niet laten liggen.

Bronnen

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Seagen

,

HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Seagen, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:

Seagen is een van origine Amerikaans biotechbedrijf, dat zich volledig heeft toegelegd op het ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe behandelingen tegen kanker. Het bedrijf telt ruim 2000 werknemers, waarvan meer dan de helft in Research & Development.

Onze technologie

Al twintig jaar zijn wij pionier in het ontwikkelen van “antibody-drug conjugates” (ADC’s). Via deze technologie is een antilichaam gekoppeld aan een cytotoxisch molecuul, waardoor tumorcellen heel gericht bereikt kunnen worden. Daarnaast ontwikkelt Seagen “sugar-engineered” antilichamen welke als doel hebben de interactie met het immuunsysteem te optimaliseren. Begin dit jaar is een tyrosinekinaseremmer, die wij hebben ontwikkeld voor een bepaalde vorm van borstkanker, goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau. Seagen heeft verschillende internationale samenwerkingen met onderzoeksinstituten en farmaceutische bedrijven.

Van Seattle Genetics naar Seagen

Seagen (opgericht in 1997 in Seattle, Verenigde Staten) groeit internationaal door. Recent hebben wij de stap gemaakt naar Europa. Om onze positie als een wereldwijd opererend biotechbedrijf te benadrukken, hebben wij eind 2020 onze bedrijfsnaam veranderd van Seattle Genetics naar Seagen.

Seagen heeft inmiddels zes kantoren in Europa, waaronder het Benelux kantoor op Schiphol.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Medstone

,

HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life science sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 240 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we ons nieuwste lid, Medstone, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt:

Medstone gelooft in de kracht van onafhankelijke, wetenschappelijke data. Dit vormt de basis voor alles wat we doen. Door die wetenschappelijke basis te combineren met een zorgvuldige uitvoering, ondersteunen we zorgprofessionals in hun dagelijkse zoektocht naar de beste zorg voor patiënten. Met onze drie business units delen we één commitment: Bridging Science, Commerce and Care.

De hoeveelheid medisch wetenschappelijke informatie groeit exponentieel. Als gevolg daarvan is het nauwelijks mogelijk als arts of onderzoeker om altijd op de hoogte te blijven van alle nieuwe bevindingen. Medstone ontwikkelt een algoritme dat deze wetenschappelijke informatie analyseert en structureert. Ons einddoel is om een database te bouwen die, met behulp van artifical intelligence, wetenschappelijke data structureert en doorzoekbaar maakt. Zo kunnen we straks geautomatiseerde medicijnvergelijkingen maken, of alle beschikbare informatie over een bepaald eiwit of bepaalde pathway inzichtelijk maken.

In een team van 20 experts, zoals data scientists en (bio)medische wetenschappers, werken we aan onze artificial intelligence applicatie genaamd SURUS. We gebruiken hier verschillende deep learning modellen voor, zoals named entitiy recognition en semantic dependency parsing.

Onze deep learning modellen worden op dit moment wetenschappelijk gebruikt en gevalideerd binnen een aantal samenwerkingen met Nederlandse universiteiten. Zo zijn we dit jaar gestart met een vierjarig traject, waarin we samen met artsen en onderzoekers van het Amsterdam UMC op zoek gaan naar nieuwe behandelmogelijkheden voor patiënten met een glioblastoom. Lees hier meer over het project.

Naast de business unit Science, dat aan de ontwikkeling van de geautomatiseerde tekstanalyse werkt, heeft Medstone nog twee business units. Zo hebben we een onafhankelijk online apothekersplatform. Via dit platform ondersteunen we apothekers en andere zorgprofessionals, die niet alleen geneesmiddelenexpert, maar ook ondernemer zijn. Ook hebben we onze eigen internationaal opererende farmaceutische groothandel Fresco Farma, met logistieke locaties in Bergschenhoek, Almere en Portugal, en sales offices in heel Europa.

We kijken er naar uit de leden van HollandBIO te ontmoeten op een van de events, en leggen je graag meer uit over ons bedrijf of onze AI-applicatie SURUS.

Nu al meer weten? Volg ons op LinkedIn, of neem een kijkje op medstone.nl!

← #nieuws

Opnieuw worden de beloftes van sneller en slimmer meten bevestigd

, ,

Door de inzet van geavanceerde diagnostiek zijn we steeds beter in staat vast te stellen welke ziekte iemand heeft en wat de best mogelijke behandeling is. Uit recent gepubliceerd onderzoek van het Antonie van Leeuwenhoek blijkt dat essentiële mutaties in het tumor-DNA bijzonder stabiel zijn. Dit maakt de weg vrij om, het liefst zo vroeg mogelijk in het ziekteproces, één keer het complete tumor-DNA af te lezen met behulp van Whole Genome Sequencing (WGS). Met de data die dit oplevert kan een arts samen met de patiënt bepalen wat de juiste behandeling is. “De onderzoekers pleiten er op basis van dit nieuwe onderzoek voor om deze test beschikbaar te stellen voor alle patiënten met uitgezaaide kanker.”, aldus het AVL-nieuwsbericht.

De implementatie van dit soort geavanceerde diagnostiek is dus cruciaal voor een behandeling op maat. Maar zolang je diagnostiek alleen inzet om te bepalen welk middel je aan een individu wil geven, benut je niet de volle potentie voor het zorgstelsel. Wanneer we individuele data kunnen anonimiseren, aggregeren en combineren, levert dat een schat aan informatie en kennis op, waarmee we de basis kunnen leggen voor een veel breder, lerend zorgsysteem. Waar behandelingen nog ontbreken, kan op grotere schaal verzamelde data bijvoorbeeld benut worden om de ontwikkeling van nieuwe behandelingen te versnellen en te verbeteren. De feedback van de patiënt van vandaag legt daarmee de basis voor de behandeling van de patiënt van morgen. Met de honorering door het Nationaal Groeifonds van het voorstel van Health-RI komt een nationale gezondheidsdata-infrastructuur een stap dichterbij. Volgens HollandBIO is zo’n nationale data infrastructuur een essentiële randvoorwaarde om de potentie van technologische innovaties ten volste te benutten.

Een heel mooi voorbeeld van de waarde van diagnostiek en het belang van het delen van data is het onderzoek van dr. Stefan Barakat en Elena Perenthaler naar het Barakat-Perenthaler syndroom, een ultrazeldzame vorm van epilepsie. Zij ontdekten dat een mutatie in het UGP2-gen de boosdoener is en vonden via Genematcher bijna 40 patiënten met dezelfde mutatie en hetzelfde ziektebeeld. Nu gaan ze op zoek naar een passende behandeling. “Barakat is trots op wat hij en zijn collega’s in minder dan vijf jaar hebben bereikt. ‘Deze casus is een mooie illustratie van hoe door middel van internationale samenwerking in relatief korte tijd de stap van onopgeloste patiënt, naar nieuw ziektebeeld en nu zelfs therapieontwikkeling kan worden gemaakt.’”.

Bronnen:

Lees meer:

← #nieuws

Belastingdienst: verlaagd btw-tarief van toepassing op ATMP’s

, , ,

De Belastingdienst beschouwt Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s), zoals cel- en gentherapieproducten, als medische producten, zo laat de dienst HollandBIO in een brief weten. Dit betekent dat het verlaagde btw-tarief van 9% voor medicijnen ook geldt voor ATMP’s. De landelijke uitspraak maakt een eind aan de onduidelijkheid en is een mooie opsteker voor het Nederlandse vestigingsklimaat. De uitspraak volgt uit de gezamenlijke inzet van HollandBIO, de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, het LUMC, de ministeries van EZK, VWS en Financiën en de Belastingdienst.

Advanced Therapy Medicinal Products, of ATMP’s, zijn de verzameling behandelingen waarbij gemodificeerde cellen, genen en/of weefsels worden ingebracht in het lichaam van een patiënt. Vaak worden ze ook aangeduid met cel- en gentherapieproducten. De vaak eenmalige en op het individu afgestemde cel- en gentherapieproducten zijn nog geen gangbare vorm van behandelen. De eerste therapieën hebben het reeds tot registratie en vergoeding in Nederland gebracht, en de wereldwijde pijplijnen zitten vol met producten in ontwikkeling. Ze luiden een nieuw tijdperk in de geneeskunde in.

Productie ATMP’s: allogeen of autoloog
Voor de productie van ATMP’s zijn vaak menselijke cellen als grondstof nodig. Dit kan op twee manieren worden gedaan: allogeen en autoloog. Bij allogene ATMP’s worden cellen van een donor als grondstof gebruikt voor de productie van meerdere ATMP’s. Bij autologe ATMP’s bestaat de grondstof uit cellen van de patiënt zelf, en wordt het geneesmiddel voor elke patiënt apart geproduceerd.

Btw-classificatie ATMP’s heeft grote gevolgen

Bij autologe ATMP’s, waar het om bewerking van cellen van een patiënt gaat, ontstond onduidelijkheid voor de Belastingdienst. Is hier sprake van een product, of een medische handeling? Dat lijkt misschien een triviale vraag, maar de classificatie als product of medische handeling heeft grote gevolgen voor de btw-positie van ATMP’s.

Een geneesmiddel valt in Nederland onder het verlaagde tarief van 9% btw, terwijl medische handelingen zijn vrijgesteld. Wanneer een btw-vrijstelling geldt, kan de fabrikant over de gemaakte kosten niet de btw aftrekken van de belasting, terwijl aan de inkoopkant vaak het hoge tarief van 21% gerekend moet worden. Dit zorgt voor hoge extra kosten bij de productie van ATMP’s. In andere landen, waaronder België, werden ATMP’s wel als producten beschouwd, waardoor België een streepje voor had als vestigingslocatie voor ATMP’s.

ATMP’s zijn producten

Alle andere wet- en regelgeving met betrekking tot ATMP’s behandelt deze innovaties als producten. Voor de btw-classificatie zou dit niet anders moeten zijn. Door gezamenlijke inspanningen van HollandBIO, de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, het LUMC, de ministeries van EZK, VWS en Financiën is deze casus opgehelderd. Na constructief overleg heeft de Belastingdienst definitief geoordeeld dat ATMP’s producten zijn, en dus onder het btw-tarief van 9% vallen.

Impuls voor het vestigingsklimaat
Met de landelijke uitspraak is de onduidelijkheid die bestond over de btw-positie van ATMP’s verleden tijd. Doordat ATMP’s als producten worden beschouwd, kunnen producenten nu btw aftrekken in het productieproces. De combinatie van voorspelbaarheid en een gunstige btw-positie maakt dat deze beslissing belangrijk is voor het vestigingsklimaat.

Met onze sterke (kennis) infrastructuur, hoogopgeleide beroepsbevolking en robuust biotech ecosysteem was Nederland al in trek als vestigingsland voor ATMP-ontwikkelaars, getuige de aanwezigheid van Kite en BMS. Deze uitspraak draagt hier verder aan bij en leidt hopelijk tot de groei en bloei van Nederland als productielocatie van deze nieuwe generatie innovatieve producten.

Lees de brief van de belastingdienst hier.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Insmed

,

HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life sciences sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 230 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we Insmed, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt.

Insmed is een biofarmaceutisch bedrijf dat investeert in de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor ernstige en zeldzame ziekten, met een focus op longziekten. Insmed kent een robuuste pipeline, met geneesmiddelen in diverse stadia van ontwikkeling. In 2021 is de commercialisatie van ARIKAYCE liposomaal van start gegaan in Nederland, na het verkrijgen van vergoeding via de Parallelle Procedure voor de behandeling van refractaire MAC-longziekte. Momenteel lopen er 2 fase III-studies. De eerste richt zich op een potentiële indicatie-uitbreiding van ARIKAYCE liposomaal (‘first-line’ MAC-longziekte) en in de tweede wordt een DPP1-inhibitor onderzocht voor de behandeling van non-CF bronchiëctasieën. Meer informatie is te vinden op www.insmed.com.

← #nieuws

HollandBIO verwelkomt Mosa Meat

,

HollandBIO verbindt, vertegenwoordigt en ondersteunt de Nederlandse life sciences sector. We zijn supertrots dat we al meer dan 230 bedrijven vertegenwoordigen: van start-ups, midden- en kleinbedrijven tot grote bedrijven, actief in gezondheid, voeding of biobased economy. Vandaag verwelkomen we Mosa Meat, dat ook graag enkele woorden tot de lezer richt.

Mosa Meat is een Nederlandse pionier op het gebied van kweekvlees; een schonere en vriendelijkere manier om echt rundvlees te maken. Onze oprichters, Mark Post en Peter Verstrate hebben in 2013 de eerste gecultiveerde rundvleeshamburger ter wereld geïntroduceerd, door het op een natuurlijke manier te laten groeien uit de cellen van een koe.

Sinds de onthulling van de proof-of-concept hamburger, hebben we cruciale technische mijlpalen behaald, zoals het cultiveren van echt dierlijk vet voor optimale smaakbeleving, het realiseren van significante kostenreducties en het verwijderen van alle dierlijke componenten uit het productieproces (afgezien van de oorspronkelijke spier- en vetcellen). Dit alles zonder enige aanpassingen van de gebruikte primaire stamcellen.

Ons team van 85+ wetenschappers, ingenieurs en culinaire liefhebbers heeft als missie om het wereldwijde voedselsysteem fundamenteel te hervormen. We zijn op dit moment bezig een productielijn op commerciële schaal te ontwikkelen, het team uit te breiden en we bereiden ons voor om smaakvol, gecultiveerd rundvlees bij consumenten te introduceren, na goedkeuring door de regelgevende instanties.  

Volgens een onafhankelijke levenscyclusanalyse door CE Delft zal de productie van gecultiveerd rundvlees naar verwachting de klimaatimpact met 92% verminderen, de luchtvervuiling met 93% verminderen, 95% minder land en 78% minder water gebruiken in vergelijking met conventionele rundvleesproductie. 

Singapore schreef geschiedenis als het eerste land dat in 2020 de verkoop van gecultiveerd vlees goedkeurde. Deze historische beslissing liet zien hoe snel gecultiveerd vlees een realiteit is geworden. Van een futuristisch concept is het een praktische oplossing geworden voor een aantal van de meest urgente problemen van onze generatie, waaronder klimaatverandering en voedselzekerheid.

Om op de hoogte te blijven van onze voortgang kun je terecht op mosameat.com, LinkedIn, of Instagram.