← #nieuws

Europa pleit voor sterkere samenwerking op vaccineerbare aandoeningen

, ,

De Europese Commissie (EC) publiceert een voorstel, een zogenaamde Council Recommendation, om samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen te versterken. Dit voorstel volgt kort op de oproep van het Europees Parlement voor een hogere vaccinatiegraad. EU-wijde actie is hard nodig, vindt ook de EC: “omdat zwakte van één land bij vaccineren, de gezondheid en veiligheid van alle burgers in Europa op het spel zet”. In het voorstel daagt de EC zowel zichzelf als individuele lidstaten uit om zich in te zetten voor een hoge vaccinatiegraad, waarborging van toegang en overbrugging van verschillen en gaten in nationale vaccinatieschema’s. HollandBIO juicht dit voorstel toe: want samen staan we sterk in de strijd tegen infectieziekten!

In de EU is elk land baas over eigen vaccinatieprogramma. Hierdoor bestaan verschillen in de nationale vaccinatieplannen, -organisatie en -uitvoering. Maar ondanks deze verschillen, vinden de lidstaten elkaar in diverse gedeelde uitdagingen: een dalende vaccinatiegraad, tekorten en een groeiende groep vaccintwijfelaars. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, klopten meerdere EU lidstaten bij de EC aan. Dat leidde tot een voorstel met aanbevelingen om de samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen te versterken.

In het voorstel nodigt de EC lidstaten uit om vaccinaties in verschillende omgevingen aan te bieden, bijvoorbeeld in apotheken, om processen te versimpelen en waar nodig specifieke, kwetsbare groepen te benaderen. Ook zijn de lidstaten verantwoordelijk voor heldere voorlichting, via goed getrainde zorgmedewerkers.

De EC en lidstaten worden tevens aangespoord om samen een “European Vaccine Information system” en een “virtual data warehouse” te ontwikkelen. Het eerste systeem zal up-to-date informatie over vaccins op Europees niveau delen, om bijvoorbeeld op termijn stakeholders samen te brengen om richtlijnen te vormen voor een Europees “basisvaccinatieschema”. Het tweede systeem zal vaccinbehoeften en voorraden in kaart brengen. In nauwe samenwerking met de industrie moet dit de productiecapaciteit verbeteren en tekorten voorkomen. Het virtueel data-warehouse kan in geval van nood voor uitwisseling van vaccins zorgen of aanspraak op een –  nog te vormen – Europese voorraad regelen.

Tot slot draagt de EC zelf ook een steentje bij. De commissie heeft de intentie om een gemeenschappelijke EU vaccinatiekaart te vormen, om het vertrouwen van vaccinatie niet alleen regelmatig te monitoren maar ook te publiceren, en om een internationale Coalitie voor Vaccinatie te vormen die vaccinatie en samenwerking op dit vlak promoot.

HollandBIO kijkt reikhalzend uit wat Nederland gaat doen met de aanbevelingen. In de Joint Action on Vaccination, waarbij Nederland nauw betrokken is, wordt in elk geval hard gewerkt aan een aantal van deze oplossingen. En dat is belangrijk, want voorkomen is immers beter dan genezen!

Meer weten?

/by
← #nieuws

Europa roept op tot actie voor een hogere vaccinatiegraad

, , ,

Het Europees Parlement riep afgelopen week de Europese Commissie en lidstaten op tot een actieplan voor een hogere vaccinatiegraad. Een fijne steun in de rug voor de World Health Organisation (WHO), die in het kader van de European Immunisation Week (23-29 april) ook extra aandacht vraagt voor het belang van vaccinatie. De week heeft als thema “vaccinatie als individueel recht en een gezamenlijke verantwoordelijkheid”. HollandBIO is helemaal in haar nopjes met de gemeenschappelijke boodschap: infectieziekten voorkomen is immers beter dan genezen!

In Nederland beschermen wij al sinds jaar en dag onze kinderen tegen nare infectieziekten via het Rijksvaccinatieprogramma. Maar dankzij nieuwe vaccinaties en vaccinatieschema’s kunnen we tegenwoordig veel meer mensen in verschillende levensfasen beschermen, van baby’s tot ouderen. HollandBIO vindt het daarom hoog tijd dat we in Nederland een nieuwe, levenslange vaccinatievisie en -strategie ontwikkelen. Wist je bijvoorbeeld dat vaccinatie…

Alleen als we de handen ineenslaan, maken we een kans in de strijd tegen infectieziekten. Samen met het Europees Parlement, de Europese Commissie en de WHO pleit HollandBIO daarom met hart en ziel voor de optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten.

Meer weten?

/by
← #nieuws

VS: Innovatieve plantenveredeling krijgt de ruimte

,

Sonny Perdue van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) heeft laten weten planten die verkregen zijn via nieuwe genome-editing veredelingsmethoden niet te zullen reguleren. Mits ze ook verkregen hadden kunnen worden via de huidig gangbare veredelingsmethoden. De USDA ziet deze methoden als een uitbreiding van de huidige veredelingsmethoden, alleen dan sneller en preciezer.

De slimme technieken geven de veredeling van gewassen waar de wereld om zit te springen een fikse impuls. Denk aan gewassen met een hogere voedingswaarde, gewassen die resistent zijn tegen ziekten en gewassen die beter bestand zijn tegen de gevolgen van klimaatverandering zoals droogte en verzilting. ‘Dankzij deze innovaties, kunnen boeren voldoen aan de wens van de consument om voldoende, gezond en betaalbaar voedsel met een lagere footprint te produceren’, aldus Perdue.

HollandBIO is blij met dit standpunt, die perfect aansluit bij onze inzet om moderne veredelingstechnieken de ruimte te geven optimaal bij te dragen aan gezondheid en duurzaamheid. Het Amerikaanse standpunt komt daarnaast overeen met het eerdere advies van de Advocaat Generaal Bobek aan het Europese Hof. Hierin geeft Bobek aan geen onderscheid te zien tussen gangbare en moderne vormen van mutagenese, waarmee hij de uitzondering van mutagenese van de GM-wetgeving  bevestigt.

Bron: USDA

/by
← #nieuws

Het geneesmiddelen debat: Say yes to the press!

,

De verhouding tussen biotech en media stond zelden zo op scherp. Glorieuze koppen over prachtige innovatieve behandelingen worden moeiteloos gecombineerd met publiekelijke terechtstellingen van de leveranciers van deze innovaties: de geneesmiddelenontwikkelaars.

HollandBIO vindt dat het debat beter kan én moet. Afgelopen donderdag gingen we daarom samen met 100 gasten in de Caballerofabriek in debat over het geneesmiddelendebat. Een prikkelende, scherpe én leuke middag met volop mogelijkheden tot verbetering.

DE INTRODUCTIES

Drie korte presentaties van Lucien Hordijk, Stefan Gijssels en Sanne Groenemeijer dienen als warming up voor het debat.

Gelegaliseerde misdaad, zo zag Lucien Hordijk de farmaceutische industrie toen hij zich vier jaar geleden in de wereld van geneesmiddelenontwikkeling vastbeet. Vandaag de dag is zijn beeld genuanceerder, maar de grote invloed van de traditionele hoofdkantoren staat volgens de onderzoeksjournalist een echt gesprek in de weg.

Snel om te oordelen maar traag om zich te informeren, luidt het verwijt van Stefan Gijssels aan media en politiek. Maar ook de industrie laat steken vallen. Bedrijven moeten allen meer tijd steken in uitleg en dialoog. Niet voor hun eigen grote gelijk, maar uit respect voor de patiënt. Een meer dan indrukwekkend betoog, dat hier terug te lezen valt.

Sanne Groenemeijer leerde als kind van pacifistische socialisten al vroeg respect te hebben voor de macht van de media. Die macht brengt echter ook verantwoordelijkheid om feiten en cijfers juist weer te geven. Transparantie en open communicatie zal even wennen zijn voor allen betrokkenen, maar zal zeker lonen, aldus de directeur van Novo Nordisk.

DE STELLINGEN

Onder leiding van Gijs Weenink van de Debatacademie gingen de 100 gasten in debat. Een bloemlezing.

Nederland is het paradijs voor patiënten

40% EENS                                                     60% ONEENS

+ “Wij hebben de best toegankelijke zorg ter wereld”
– “In Nederland sterven o.a. darmkankerpatiënten die in België in leven zouden blijven.”

Farmaceuten moeten volledige transparatie nastreven

10% EENS                                                     90% ONEENS

+ “Transparantie zal bijdragen aan het herstel van vertrouwen”
– “We hebben het over beursgenoteerde bedrijven. Volledige transparantie is flauwekul”

Met alleen feiten en cijfers verlies je iedere maatschappelijke discussie 

90% EENS                                                     10% ONEENS

+ “Degene die het oneens is met deze stelling, begrijpt geen snars van het debat”
– “Waar gaat het debat over, als we het niet op basis van feiten en cijfers kunnen voeren”

Bedrijven moeten altijd “JA” zeggen tegen RADAR en Nieuwsuur

50% EENS                                                     50% ONEENS

+ “Je hebt een knettergoed verhaal te vertellen! Als je gebeld wordt, neem op.”
– “Als je weet dat je kannonenvoer bent, zou mijn advies zijn: niet gaan.”

Bedrijven moeten de prijsopbouw van ieder medicijn openbaar maken

10% EENS                                                     90% ONEENS

+ “Als naieve promovendus wil ik wel weten waar die kosten uit bestaan.”
– “Openbaarheid lost niets op wanneer de overheid als een kapotte grammofoon Minder Minder blijft roepen.”

Elke farmaceut moet jaarlijks een persdag organiseren

50% EENS                                                     50% ONEENS

+ “Je nodigt iedereen uit en roept ‘kom maar op’!”
– “Doen we al. Er zijn financiële dagen waar journalisten bij zijn. Dat is voldoende.”

Iedereen die bij een farmeceut werkt moet op debattraining

20% EENS                                                     80% ONEENS

+ “Oefenen is goed! Het prikkelt om te denken over wat je doet en waarom.”
– “Training is de dood voor elke journalist, dan ga je onzin spuien.”

DE FOTO’s

Met dank aan Nils van Hout.

/by
← #nieuws

Blokhuis: Kinkhoestvaccinatie voor zwangeren in het RVP

, ,

Goed nieuws! In lijn met de aanbevelingen van de Gezondheidsraad en het Zorginstituut, laat Staatssecretaris Blokhuis de Tweede Kamer weten alle zwangere vrouwen een vaccinatie tegen kinkhoest te willen aanbieden. Opname van deze vaccinatie in het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) is volgens Blokhuis “logisch” en “consistent”. HollandBIO juicht dit toe. Het zou voor het eerst zijn dat het succesvolle RVP uitgebreid wordt naar een nieuwe doelgroep.

Omdat het Rijksvaccinatieprogramma tot nu toe gericht is op kinderen, vergt de invoer van de kinkhoestvaccinatie voor zwangere vrouwen de nodige voorbereidingen. Denk aan investeringen in ICT, voorlichtingsmateriaal en scholing van bijvoorbeeld verloskundigen. In samenwerking met het RIVM en de beroepsgroep onderzoekt de Staatssecretaris een aantal scenario’s.

Het definitieve besluit van de Staatssecretaris volgt voor de zomer en staat of valt met de uitvoerbaarheid en betaalbaarheid. Maar waar een wil is, moet een weg zijn, vindt HollandBIO. De kinkhoestvaccinatie voorkomt veel ellende. Het in ons aller belang dat we die potentiële gezondheidswinst in de praktijk verzilveren.

De hele Kamerbrief van Blokhuis lees je hier.

/by
← #nieuws

MS-patiënten luiden de noodklok over Fampyra

, ,

MS-patiënten luiden de noodklok nadat minister Bruins op advies van het Zorginstituut bekend maakte de vergoeding van Fampyra per 1 april 2018 te beëindigen. Ditmaal niet omdat het medicijn te duur is, maar omdat het Zorginstituut van mening is dat Fampyra niet effectief is. Het instituut lapt hiermee niet alleen het oordeel van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) aan zijn laars, het legt ook de ervaring van de behandelend artsen en de 2.000 Nederlanders die het middel gebruiken naast zich neer.

Wederom wordt duidelijk dat de door het Zorginstituut gehanteerde GRADE-methodiek steeds vaker een blokkade vormt op weg naar personalized medicine. GRADE schiet tekort als het gaat om kleine patiëntengroepen, zoals bij weesgeneesmiddelen het geval is. Een van de bewezen effectieve maatregelen om het ontwikkeltraject van geneesmiddelen te versnellen en verbeteren, is het centraal stellen van het patiëntenperspectief in elke fase ontwikkeling. Toch verwijst GRADE de praktijkgegevens die in de afgelopen twee jaar over Fampyra zijn verzameld wegens onvoldoende bewijskracht naar de prullenbak.

HollandBIO vindt het hoogste tijd om de GRADE-systematiek eens kritisch tegen het licht te houden.

In de uitzending van maandag 26 maart stelt het televisieprogramma Radar de situatie aan de kaak. Een absolute terugkijktip! De uitzending maakt duidelijk wat het medicijn voor patiënten betekent en wat de gevolgen zijn als het middel niet langer vergoed wordt. Fampyra is voor hen het enige medicijn dat de symptomen van MS bestrijdt. Een verontruste gebruiker opende een petitie om handtekeningen op te halen voor behoud van Fampyra. Al meer dan 25.000 mensen ondertekenden de petitie, die je hier vindt. Ook Tweede Kamerlid Sharon Dijksma (PvdA) laat het er niet bij zitten en roept patiënten hun ervaring te delen via haar Facebook pagina.

Biogen, de fabrikant van Fampyra, springt in de bres om de patiënten te helpen, als is het tijdelijk. Het bedrijf stelt het medicijn tot 31 december 2018 gratis beschikbaar voor de bijna 2.000 patiënten die deelnamen aan het LIBERATE-onderzoek, het Treatment Monitoring Program (TMP) of het Named Patient Program (NPP). Wij hopen dat dit voor genoeg tijd wint om een permanente oplossing te vinden voor alle MS-patiënten die baat hebben bij het middel!

Lees meer:

/by
← #nieuws

Budgetuitputting voor klinische projecten Innovatiekrediet

,

Het nieuwe Innovatiekrediet-budget voor klinische projecten van € 20 miljoen dat is opengesteld op 1 januari 2018, is flink overvraagd. Dit betekent dat veelbelovende initiatieven in 2018 niet meer in aanmerking komen voor financiering. Het Innovatiekrediet is het enige publieke instrument dat kan worden ingezet voor de felbegeerde doorgroei van bedrijven. HollandBIO zet alle zeilen bij om een structurele verruiming van het budget te bewerkstelligen. Alleen dan kunnen we innovatieve oplossingen uit de biotech snel en breed inzetten om gezondheid en duurzaamheid in Nederland een boost te geven.

Heb je vragen over het Innovatiekrediet of over financiering in het algemeen? Neem dan contact op met HollandBIO’s Fabian.

/by
← #nieuws

€75 MILJOEN EXTRA VOOR INNOVATIEF MKB

,

Deze week maakte Staatssecretaris Mona Keijzer bekend dat er in 2018 € 75 miljoen extra vrijkomt voor innovatie. Daarmee wil zij de innovatiekracht van het MKB versterken, onder andere door het budget voor het Innovatiekrediet met € 10 miljoen te verhogen. Een mooie impuls voor alle innovatieve MKB-bedrijven die Nederland rijk is, en waar ook de biotech sector van kan profiteren! Dat is nodig ook, want het Innovatiekrediet werd op 1 januari met tientallen miljoenen overvraagd. HollandBIO vindt dan ook dat dit het startschot moet zijn voor verdere stimulering van innovatie. Als we nu doorpakken, komen we tot een ijzersterk innovatieklimaat waarin bedrijven die felbegeerde doorgroei kunnen maken met behulp van een uitgekiende financieringsmix.

Lees het hele bericht over de bekendmaking op de website van de Rijksoverheid.

/by
← #nieuws

Zorginstituut vliegt uit de bocht

, ,

In een artikel in het Financieele Dagblad van 19 februari stelt bestuursvoorzitter van het Zorginstituut Nederland (ZIN), Arnold Moerkamp, dat zijn organisatie ‘gewoon wordt gechanteerd over de ruggen van patiënten’ door geneesmiddelenontwikkelaars. Met deze uitspraak vliegt de voorzitter van het adviesorgaan van de overheid flink uit de bocht. Ten eerste omdat een dergelijke politieke uitspraak niet past bij een instituut dat zich beroept op zijn onafhankelijkheid en objectiviteit. Ten tweede omdat de prijsopbouw niet tot de pakketcriteria behoort, en dus niet tot het beoordelingskader van het Zorginstituut. En ten derde omdat transparantie weliswaar aaibaar klinkt, maar niet leidt tot lagere prijzen, laat staan tot meer gezondheidswinst.

Met zijn uitspraken gooit Moerkamp olie op het vuur van het toch al totaal gepolariseerde politieke en maatschappelijke geneesmiddelendebat. Een debat waarin de feiten het helaas al lang hebben afgelegd tegen emotie. Want waar bij de nieuwste generatie geneesmiddelen een kostenstijging evident is, toont het totaalplaatje het perspectief: het percentage van geneesmiddelen in het zorgbudget is al jarenlang stabiel op ongeveer 7%. De uitgaven aan nieuwe geneesmiddelen gaan hand in hand met besparingen door het verlopen van het patent van oudere geneesmiddelen.

Is er dan niets aan de hand? Jazeker wel. De toegang tot effectieve weesgeneesmiddelen, geneesmiddelen voor zeldzame ziektes, stagneert. Van de vijf weesgeneesmiddelen die het Zorginstituut de afgelopen twee jaar voor zes indicaties beoordeelde, was het advies zonder uitzondering negatief. Slechts in drie gevallen kon na onderhandelingen met de fabrikant en de beroepsgroep toch tot vergoeding over worden gegaan. Bij elk te introduceren weesgeneesmiddel lijkt het raak en laait het debat weer op, zonder bevredigende uitkomst.

Het Zorginstituut houdt bij het beoordelen van weesgeneesmiddelen dezelfde ‘one-size-fits-all’ benadering en methodiek aan als bij reguliere geneesmiddelen. En daar passen weesgeneesmiddelen simpelweg niet in. Door de (zeer) kleine patiëntengroepen, de ernst en vaak progressieve aard van het ziektebeeld is er minder data beschikbaar over de effectiviteit van de geneesmiddelen dan bij geneesmiddelen voor grotere indicaties. Het halsstarrig vasthouden aan een beoordelingssystematiek waarvan alle betrokkenen weten dat deze niet werkt, leidt tot wanhopige patiënten en hun naasten. De schrijnende situaties raken ons allemaal in het hart.

Is er nog meer aan de hand? Ja, dat ook. Geneesmiddelenontwikkeling duurt lang, is risicovol en kostbaar. Het vaak forse prijskaartje van nieuwe geneesmiddelen is het gevolg van deze uitdagende innovatieroute. Helaas is dit niet op korte termijn op te lossen, er is geen ‘quick fix’, niet één magische oplossing. Maar er zijn mogelijkheden te over om het sneller en beter te doen: door het patiëntenperspectief centraal te stellen in elke fase van geneesmiddelenontwikkeling, door de inzet van betere modellen en slimme diagnostica en door een flexibel ecosysteem waarin registratie, vergoeding en toegang naadloos op elkaar aansluiten. Wij zijn ervan overtuigd dat betaalbaarheid, gezondheidswinst en innovatie hand in hand moeten gaan om tot structurele oplossingen te komen. En dat zijn dan ook de onderwerpen waar alle partijen in de sector, inclusief het Zorginstituut, mee aan de slag zouden moeten.

Lees meer:

/by