← #nieuws

Galapagos evolueert van biotech start-up tot wereldspeler

, , ,

Met de publicatie van positieve klinische data, maakte Galapagos de hooggespannen verwachtingen rondom hun leadproduct filgotinib meer dan waar. In drie studies toont het biotech bedrijf samen met partner Gilead aan dat het reumamedicijn effectief en veilig is. Met de positieve resultaten kan het bedrijf goedkeuring aanvragen bij de medicijn-toezichthouders. Een even knap als uitzonderlijk resultaat, voor een bedrijf dat zelfs voor biotech-begrippen een bewogen aanlooproute kende. HollandBIO is beretrots op Galapagos. Het bedrijf ontwikkelde zich in 20 jaar van start-up tot biotech parel met meer dan 700 medewerkers, een beurswaarde van ruim € 5 miljard en een dijk van een klinische pijplijn. Vele nationale en internationale media berichtten over het succesverhaal met meer dan terechte juichende koppen. HollandBIO heeft ter ere van dit fantastische resultaat een aantal leestips samengevoegd die de uitdagingen en resultaten van Galapagos als geen ander illustreren.

Pieken en dalen

Galapagos kent een geschiedenis met pieken en dalen (https://www.glpg.com/history). Het bedrijf werd in 1999 opgericht als joint venture tussen het Nederlandse Crucell en Vlaamse Tibotec. In de jaren die volgden stond het aantrekken van financiering centraal. Grootste uitdaging daarbij was het vinden van risicokapitaal om als start-up door te groeien naar scale-up. In 2002 haalde het bedrijf € 23,4 miljoen op via een private placement. Op 6 mei 2005 volgde een beursgang op Euronext. Het leverde het bedrijf nog eens € 22,4 miljoen op. Sinds 2015 heeft het bedrijf ook een notering aan de NASDAQ, waarmee honderden miljoenen werden opgehaald die nodig waren voor de ontwikkeling van de pijplijn. Galapagos bouwde over de jaren een solide platformtechnologie uit tot een gerenommeerd biotechbedrijf, en trok daarmee de aandacht van grote farmaceuten. Vele deals volgden, maar ze hielden lang niet allemaal stand. De in 2015 gesloten deal met Gilead was cruciaal en maakte de nu gepresenteerde klinische resultaten mogelijk.

Unieke prestatie

Jaar in jaar uit bleef Galapagos werken aan de ontwikkeling van nieuwe targets en bracht deze ook naar de kliniek. Kenmerkend is de drang om te blijven investeren: de R&D kosten bedroegen maar liefst € 322,8 miljoen in 2018. Het motto van het jaarverslag 2018 is dan ook terecht ‘Think Big’. Wat Galapagos heeft klaargespeeld afgelopen 20 jaar is een unieke prestatie, wat slechts een handvol bedrijven wereldwijd is gelukt. Het nieuwste huzarenstuk is het bouwen van een eigen marketing- en salesorganisatie, waarmee het bedrijf echt zal realiseren wat het al zoveel jaren ambieert: een geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf. Dat vergt kennis, lef, inzet en bovenal doorzettingsvermogen. Een absolute wereldprestatie, die het biotech innovatieklimaat in Nederland en België verder versterkt.

Een aantal HollandBIO-leestips:

Reumamedicijn Galapagos doorstaat laatste test – FD, 28 maart (inlog verplicht): https://fd.nl/ondernemen/1295083/reumamedicijn-galapagos-doorstaat-laatste-test – Over de meest recente resultaten van de filgotinib studies

De drie levenswerken van Onno van de Stolpe – De Tijd (te lezen via FD), 30 maart (inlog verplicht): https://fd.nl/weekend/1295078/de-drie-levenswerken-van-onno-van-de-stolpe – Inkijkje in het leven van Galapagos’ CEO Onno van de Stolpe

De oorspronkelijke press releases over de filgotinib lees je terug op de Galapagos website: https://www.glpg.com/press-releases

← #nieuws

Leestip: Groene Amsterdammer fileert Nederlands vaccinatiebeleid

, ,

HollandBIO viel er stil van: het indrukwekkende artikel van wetenschapsjournalist Jop de Vrieze in de Groene Amsterdammer. Jop analyseert het terughoudende Nederlandse vaccinatiebeleid en illustreert de gevolgen daarvan aan de hand van het hartverscheurende verhaal van Maurits, die op 17-jarige leeftijd overleed aan meningokokkenziekte. Het artikel legt de vinger op de zere plek: een vaccin werkt alleen wanneer deze ook daadwerkelijk en op tijd gebruikt wordt. Het voorkomen van ernstige infectieziekten vergt een proactief vaccinatiebeleid, met snelle doorlooptijden, heldere procedures en goede communicatie. Binnen én buiten de vaccinatieprogramma’s. Precies waar HollandBIO al sinds jaar en dag voor pleit.

Lees Jops artikel hier.

← #nieuws

ZonMw programma Meer kennis met Minder Dieren zoekt uitdagingen!

,

Loopt jouw organisatie tegen uitdagingen aan in de ontwikkeling of toepassing van diervrije innovaties? Reageer dan voor 23 april op de Create2Solve-oproep van het ZonMw programma Meer Kennis met Minder Dieren. Dien je “Challenge” in en wie weet broeden onderzoeksinstellingen en MKB straks op jouw innovatieve, diervrije oplossing. Meer informatie over deze oproep, de selectiecriteria en randvoorwaarden vind je hier. 

← #nieuws

Kapitaalkosten en failures grootste kostendrijvers geneesmiddelen

, ,

De ontwikkelingskosten van een geneesmiddel bestaan voornamelijk uit de kosten van kapitaal en de kosten van mislukte ontwikkeltrajecten. De kosten van het middel zelf bedragen slechts 7% van het gemiddeld 2,5 miljard dollar kostende ontwikkelingstraject. Dit concludeert Gupta Strategists in het rapport “The cost of opportunity”. Het rapport biedt de broodnodige cijfers in het gepolariseerde debat over geneesmiddelenprijzen.

Inzicht in de kostendrijvers is een belangrijke voorwaarde voor de implementatie van effectieve oplossingen. Het onderzoek legt genadeloos bloot dat de kosten van de ontwikkeling van geneesmiddelen alleen zullen dalen als de ontwikkeling van nieuwe behandelingen sneller en beter gaat. Daartoe formuleren de onderzoekers ook oplossingsrichtingen. Deze plannen sluiten naadloos aan op HollandBIO’s inzet binnen de programma’s Sneller & Beter en IJzersterk Innovatieklimaat.

Als het gaat om het verlagen van kapitaallasten (53% van het totaal), doet Gupta drie interessante aanbevelingen. De eerste is het verkorten van de doorlooptijd van het onderzoek, door geneesmiddelen eerder toe te staan op de markt. Een tweede invalshoek is het stimuleren van de valorisatie van intellectueel eigendom tussen universiteiten en farmaceuten. HollandBIO pleit op dat vlak vanuit het programma IJzersterk Innovatieklimaat voor het stimuleren van tech transfer en daarmee innovatie, onder andere bij het NFU-traject rond principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren. Verder ziet Gupta een breder aanbod van financieringsbronnen in de vroegere fases als oplossingsrichting. Ook daar ziet HollandBIO mogelijkheden. Zo zou het nog op te richten Invest-NL een rol kunnen spelen als vliegwiel voor innovatie door het aantrekken van een groter en breder aanbod van financiering in de life sciences.

Daarnaast geven de onderzoekers een interessante suggestie voor kostenbesparingen rond geneesmiddelen die de markt niet halen (40% van het totaal). Zij pleiten voor het versoepelen van toelatingscriteria in bepaalde gevallen zodat universiteiten, professionals of andere partijen kunnen monitoren wat een geneesmiddel doet in de praktijk en of deze niet alsnog succesvol kan zijn. Het opdoen van ervaring in de praktijk geeft bovendien ook meer inzicht in de werkzaamheid en waarde van een nieuw middel voor de maatschappij. Dit past dan weer goed bij de oplossingsrichting vanuit Sneller & Beter waarin HollandBIO pleit voor adaptive ecosystems die het vergoedingstraject beter aan laten sluiten op het registratietraject.

HollandBIO ziet het onderzoek en de aanbevelingen als een extra bevestiging om werk te maken van structurele oplossingen die leiden tot een systeem waarbij innovatie, gezondheidswinst en betaalbaarheid hand in hand gaan.

Het volledige, Engelstalige rapport vind je hier: https://gupta-strategists.nl/studies/the-cost-of-opportunity

← #nieuws

Denktank Europees Parlement onderstreept noodzaak moderne veredeling

,

Afgelopen maand publiceerde de denktank van het Europees Parlement, de European Parliamentary Research Service, een rapport over de mogelijkheden om het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen in de Europese landbouw terug te dringen. Daarin komt ook naar voren dat moderne veredeling een belangrijk instrument is om te voldoen aan de vraag naar voldoende en gezond voedsel vanuit een duurzaam landbouwsysteem. Moderne veredeling maakt immers toepassingen mogelijk die minder gewasbeschermingsmiddelen vereisen omdat zij beter bestand zijn tegen ziektes en plagen, terwijl de gewassen voldoende op blijven brengen. Ook spreekt het rapport teleurstelling uit over de gemiste kans in Europa als gevolg van de uitspraak van het Europese Hof van Justitie. Hierdoor moeten producten uit moderne veredeling het langdurige, kostbare en onzekere traject voor genetisch gemodificeerde toepassingen blijven doorlopen.

HollandBIO blijft zich in Nederland en Europa inzetten om hier verandering in te brengen.

Lees hier het volledige Engelstalige rapport van de European Parliamentary Research Service: http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/IDAN/2019/634416/EPRS_IDA(2019)634416_EN.pdf

← #nieuws

Superfotosynthese: de volgende grote revolutie in de landbouw?

,

De Volkskrant geeft in een artikel van afgelopen weekend van de hand van Maarten Keulemans een mooi inkijkje in de ontwikkelingen in plantveredelingsland. Het verbeteren van de fotosynthese van planten speelt daarin de hoofdrol.

Een relatief kleine verbetering op dat vlak brengt veel voordelen met zich mee, zoals gewassen die veel sneller en groter groeien dan ze nu zijn en velden die meerdere keren per seizoen oogst opleveren. Maar dat niet alleen. Ook leidt het mogelijk tot meer en diepere wortels waardoor de plant meer koolstof ondergronds opslaat. Dit zorgt voor een gezondere, beter doorvoede bodem, meer bodemleven en meer afvang van CO2 uit de lucht.

Volgens sommige berekeningen kan een paar procent verbetering in de fotosynthese genoeg zijn om de helft van al het door de mens uitgestoten koolstof in de grond te laten verdwijnen. Andere onderzoeken lijken er bovendien op te wijzen dat planten met een betere fotosynthese een kwart minder water gebruiken en mogelijk efficiënter omgaan met stikstof, waardoor de plant minder kunstmest nodig heeft en minder lachgas (N2O) uitwasemt, een broeikasgas.

Toch is het ook nog lang niet zover: fotosynthese is een stuk moeilijker bij te sturen dan andere eigenschappen die je veredelt in een plant. En als we daar vervolgens in slagen, is ook de achterhaalde Europese wet- en regelgeving rond genetische modificatie een groot obstakel voor toepassing in de praktijk.

Link naar het artikel van de Volkskrant

← #nieuws

HollandBIO’s Annemiek laat licht schijnen op snellere en betere ontwikkeling geneesmiddelen

,

In een speciale bijlage over de Nederlandse Life Sciences bij het Financieele Dagblad van vorige week, gaat HollandBIO-directeur Annemiek Verkamman in op de staat van de sector. De Nederlandse Life Sciences staat er goed voor en heeft veel potentie, want biotech bedrijven kunnen bij uitstek een bijdrage leveren aan maatschappelijke uitdagingen zoals een groeiende en vergrijzende bevolking. Tegelijkertijd zien we ook het ontwikkelen van nieuwe behandelingen ontzettend veel tijd en geld kost en dat het erg risicovol is. Samen met andere partijen moeten we tot structurele oplossingen komen waarin gezondheid, betaalbaarheid en innovatie hand in hand gaan.  

Lees hier de hele bijlage: https://issuu.com/europeanmediapartner/docs/analyse19-life-sciences-e-paper

← #nieuws

Vaccines Europe: vaccinatie als hoeksteen Europese gezondheidszorg

, ,

In een recent verschenen manifest maant Vaccines Europe, de Europese koepel voor vaccinbedrijven, Europese beleidsmakers tot actie. De boodschap: om burgers optimaal te beschermen tegen vaccineerbare aandoeningen, moeten we het positieve momentum rond vaccinatie nú benutten. Een oproep die HollandBIO uit het hart gegrepen is. Nederland zette tijdens de Ronde Tafel en het recente Plenair Debat over vaccineren al zijn beste beentje voor op weg naar een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten.

Het manifest van Vaccines Europe vat de visie en aanbevelingen samen van de innovatieve vaccin industrie in Europa. Het document gaat onder andere in op de noodzaak tot een levensloopbestendig vaccinatieprogramma, betere communicatie via zorgprofessionals, het R&D klimaat en de samenwerking tussen (internationale) stakeholders. Om de samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen te verbeteren nam de Europese Commissie in december vorig jaar ook al het voortouw. Zij nam met unanieme steun deze Raadsaanbeveling aan.

Ook uit de Nederlandse activiteiten rondom vaccinatie spreekt urgentie. In januari vond in de Tweede Kamer een ronde tafel over vaccineren plaats. Nog geen maand later was er tijd voor een plenair debat, waarin Kamerleden staatssecretaris Blokhuis bevroegen over zijn vaccinatiebeleid. Uit de diverse toezeggingen van de Staatssecretaris en ingestemde moties blijkt een absolute bereidheid om werk te maken van vaccinatie in Nederland.

De Europese en Nederlandse ontwikkelingen stemmen hoopvol. HollandBIO blijft pleiten voor een optimale benutting van vaccins – zowel binnen als buiten de vaccinatieprogramma’s. Want wij zijn pas tevreden als de aanbevelingen uit onze position paper “nog verder met vaccineren” gerealiseerd zijn.

← #nieuws

Wat komt er na QALY?

, ,

Wat mag een extra levensjaar kosten? Die vraag leidde jaren geleden tot het omstreden bedrag van tachtigduizend euro per QALY: de maximumprijs voor één levensjaar in goede gezondheid. Vandaag de dag hanteert het Zorginstituut tachtigduizend euro per QALY als grens voor kosteneffectieve zorg.

Toch vragen én betalen we soms meer voor weesgeneesmiddelen. Terecht of niet? Verdienen geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen coulance? Zijn er alternatieve modellen of uitgangspunten om deze medicijnen en therapieën op maat toegankelijk te houden? Hoog tijd voor een goed gesprek. Tijdens het Rare Disease Symposium presenteren Marc Pomp (gezondheidseconoom), Tim Kanters (IMTA) en Eelko den Breejen (BIOGEN), onder leiding van Patrick Ooms (KWF), hun oplossingen. Zorg dat je erbij bent! Lees meer over het Symposium of registreer je direct.

← #nieuws

Input gevraagd! Consultatie modernisering geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

, ,

HollandBIO is uitgenodigd voor deelname aan een door het ministerie van VWS georganiseerde consultatiebijeenkomst over de modernisering van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS). Een mooie kans om HollandBIO’s visie onder de aandacht te brengen en eventuele knelpunten op de route van lab naar patiënt weg te nemen.

Om onze positie te bepalen, hebben wij de hulp van onze leden nodig. We hebben daarom een korte enquête opgesteld om jouw ervaring met en wensen voor het GVS te polsen. Het invullen van de enquête neemt niet meer dan 10 minuten in beslag. Klik hier om de enquête in te vullen.

Vanaf maandag 18 maart gaan wij de antwoorden uitwerken. We nemen jouw input graag mee!

Achtergrondinformatie modernisering GVS

De Minister voor Medische Zorg en Sport heeft in de zomer van 2018 het voornemen aangekondigd het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS) te moderniseren en toekomstbestendig te maken. Hiertoe analyseert een projectgroep van VWS, het Zorginstituut en CIBG de werking en de effecten van het GVS. Ook onderzoekt zij verschillende oplossingsrichtingen. De voortgangsbrief geneesmiddelenbeleid aan de Tweede Kamer van afgelopen 20 december zet in alinea “1.2 Geneesmiddelenvergoedingssysteem” (pagina 5 van 27) de stand van zaken uiteen over de modernisering van het GVS. 

Samenvattend noemt de Minister drie knelpunten:       

  1. In bepaalde gevallen treedt er geen of beperkte prijsdruk op;
  2. Er kunnen knelpunten voor patiënten optreden, bijvoorbeeld omdat fabrikant een geneesmiddel niet meer aanbiedt, omdat vergoedingslimiet binnen GVS te laag is. Maar ook wanneer het voor patiënten niet mogelijk is om te wisselen naar een geneesmiddel zonder bijbetaling;
  3. Beperkte beoordelingscapaciteit van het Zorginstituut.

Het komende jaar vindt verdere kwantificering en toetsing van de knelpunten plaats en onderzoekt de projectgroep hoe de knelpunten het beste aangepakt kunnen worden. Er zijn twee scenario’s om oplossingen door te voeren:

  1. GVS in stand houden en maatregelen binnen het systeem doorvoeren om knelpunten op te lossen;
  2. Alternatief systeem om de betaalbaarheid en toegankelijkheid van de geneesmiddelenvoorziening zo goed mogelijk te realiseren.