← #nieuws

Zorginstituut vraagt input voor Horizonscan Geneesmiddelen

, ,

Terwijl de nieuwste Horizonscan Geneesmiddelen vandaag live gaat, is het Zorginstituut (ZIN) alweer druk met de voorbereiding van de volgende, halfjaarlijkse update. Met deze scan brengt ZIN patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen. Verwacht je de aankomende twee jaar geneesmiddelen op de markt te brengen? Of uitbreidingen van bestaande indicaties? Dan nodigt ZIN je vanaf 17 juni weer uit om bij te dragen aan de volgende scan.

Met de nieuwe uitvraag verzamelt ZIN gegevens voor de scan die in december 2019 live gaat. De deadline voor aanlevering is 5 augustus 2019. Producten verschijnen overigens sowieso op de scan, ongeacht of de fabrikant informatie aanlevert. Het Zorginstituut gebruikt hiervoor informatie van “(Horizon)scanners” en werkgroepen van experts. Door zelf informatie aan te leveren, draag je als bedrijf bij aan de volledigheid en accuraatheid van de scan. HollandBIO juicht deze mogelijkheid dan ook toe.

Meer weten of bijdragen?
Vanaf 17 juni licht het ZIN de uitvraag en werkwijze op haar eigen website verder toe. Voor vragen, nadere toelichting en het insturen van input neem je contact op met het Zorginstituut via horizonscan@zinl.nl. De laatste, spiksplinternieuwe editie van de Horizonscan is te raadplegen via www.horizonscangeneesmiddelen.nl.

← #nieuws

Kennis maakt genetisch gemodificeerd eten appetijtelijk

, ,

Consumenten staan positiever tegenover het eten van genetisch gemodificeerd voedsel als ze weten hoe het is gemaakt. Dat blijkt uit een gezamenlijke studie van psychologen en biologen van de Universiteit van Rochester, de Universiteit van Amsterdam en de Universiteit van Cardiff. De resultaten van de studie zijn gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift Journal of Environmental Psychology.  

Genetische modificatie biedt kansen voor duurzame productie van gezond en lekker voedsel. Terwijl wetenschappers overtuigd zijn van de veiligheid van genetisch gemodificeerd voedsel, staat de consument er soms nog sceptisch tegenover. De onderzoekers hebben in hun studie onderzocht hoe deze kloof overbrugd kan worden. Kennis blijkt daarin een bepalende factor. Zodra consumenten weten hoe het voedsel is geproduceerd maken ze een bewustere keuze of ze het wel of niet eten. Bovendien leidt deze kennis tot een positievere houding ten opzichte van genetisch gemodificeerd voedsel.

De resultaten uit deze internationale studie sluiten naadloos aan bij een aantal Nederlandse studies. Zo heeft de COGEM recent een onderzoek gepubliceerd, waaruit blijkt dat burgers bij planten alleen onderscheid maken tussen klassieke veredeling en genetische modificatie (inclusief mutagenese) en niet tussen verschillende methoden van genetische modificatie. Verder baseren ze hun mening over  genetische gemodificeerd voedsel op een gevoel, omdat ze er niet zoveel van weten. Zodra ze meer kennis hebben maken ze een afweging op basis van argumenten en zien ze vaker de kansen van genetische modificatie. Ook een in 2018 gepubliceerde studie uitgevoerd door wetenschappers van de Universiteit van Utrecht en Amsterdam en een in 2017 uitgevoerde studie in opdracht van het ministerie van Infrastructuur en Waterstaat, lieten zien dat acceptatie van genetische modificatie groter is wanneer mensen meer weten over het hoe en waarom van de gebruikte genetische techniek.

Deze resultaten zijn een kolfje naar onze hand! HollandBIO zet zich al volop in om de mooie toepassingen uit biotechnologie in de spotlight te zetten en dat zullen we blijven doen. Maar we kunnen het niet alleen. Goede en duidelijke communicatie over biotechnologie en het hoe en waarom van het gebruik daarvan door wetenschappers, bedrijven, gebruikers en overheid zijn essentieel om het publiek mee te nemen in de ontwikkelingen, mogelijkheden en kansen die biotechnologie ons allen biedt voor een duurzame en gezonde samenleving.

Bronnen: University of Rochester

← #nieuws

Gezonde rode rijst met CRISPR-Cas

, ,

Meer dan de helft van de wereldbevolking heeft dagelijks rijst op het menu staan. De meest gangbare rijstvarianten met goede teelteigenschappen hebben witte korrels. Hun wilde voorouders hadden echter rode rijstkorrels. Die rijstkorrels bevatten veel proanthocyanen en anthocyanen. Deze kleurstoffen geven de rijstkorrels niet alleen een rode kleur, maar zijn ook gezond. Ze voeren afvalstoffen af uit het bloed en helpen hart- en vaatziekten voorkomen.

In rode rijst zijn twee genen verantwoordelijk voor de vorming van de proanthocyanen en anthocyanen. In de witte rijst zijn deze genen nog wel aanwezig, maar niet meer functioneel. Met CRISPR-Cas is het wetenschappers van Xiamen University en Fujian Academy of Agricultural Sciences gelukt om in de witte rijst één van deze genen te herstellen en de rijst weer zijn gezonde rode voedingsstoffen terug te geven. Daarbij zijn alle andere belangrijke teelteigenschappen behouden gebleven.

Het zal helaas nog wel even duren voordat deze rode CRISPR rijst op ons bord belandt. In Europa wordt CRISPR-Cas gezien als genetische modificatie en moeten de met CRISPR-Cas veranderde gewassen eerst door een langdurig, kostbaar en onzeker beoordelingstraject voordat ze op de markt mogen komen. Hoog tijd dat daar verandering in komt! HollandBIO maakt zich, samen met het ministerie van LNV, sterk om in Europa de weg vrij te maken voor de benutting van moderne veredelingsmethoden. Zodat die gezonde en duurzame producten zo snel mogelijk wél in onze supermarktschappen te vinden zijn.  

Bron: Crop Biotech Update en Plant Biotechnology Journal

← #nieuws

Slimmer meten goed voor mens en proefdier

, ,

Goed nieuws: de regering gaat aan de slag met een opvolger voor het verminderen, vervangen en verfijnen beleid (3V-beleid) rond dierproeven. Dit doet zij in opdracht van de Tweede Kamer, die 15 mei jl. unaniem vóór de motie van kamerlid Tjeerd de Groot (D66) stemde. HollandBIO is in haar nopjes met deze motie, omdat ook wij van mening zijn dat slimmer meten uiteindelijk goed is voor mens en proefdier. Wij denken daarom graag mee hoe we door inzet van slimme technologie dierproeven kunnen verminderen.

Binnen het programma ‘Sneller & Beter van lab naar patiënt’ werkt HollandBIO aan oplossingen die het pad van lab naar patiënt effenen. Slimmer meten is wat ons betreft één van die oplossingen. De snelle ontwikkelingen van technologie om biologische processen in silico of in vitro na te bootsen en de brede inzet van verschillende ‘omics’-technologieën bieden immers een enorme potentie om zowel therapieontwikkeling als -toediening flink te versnellen en verbeteren.

Gelukkig zijn bedrijven in onze achterban volop bezig met de ontwikkeling van nieuwe innovatieve technologieën en producten, die ingezet kunnen worden voor een efficiëntere ontwikkeling en/of inzet van geneesmiddelen. Denk aan biomarkers, 3D-celculturen, organoids, sequencing technologies, gene signatures, artificial intelligence, etc. Als het aan ons -en Tjeerd- ligt, wordt Nederland toonaangevend in het faciliteren van deze trend en het implementeren van deze hoogtechnologische oplossingen.

Innovaties stuiten echter vaak op barrières, waardoor de potentie van slimme meetmethoden binnen geneesmiddelonderzoek nog onvoldoende wordt benut. Recent is HollandBIO daarom gestart met een reeks interviews waarin we inventariseren welke technologieën en producten in ontwikkeling of al beschikbaar zijn, en tegen welke knelpunten onze achterban aanloopt. Om vervolgens werk te maken van oplossingen die deze innovaties optimaal tot hun recht laat komen!

Meer weten over ons “Slimmer meten” project? Neem contact op met HollandBIO’s Marit.

← #nieuws

LEESTIP: Sjaak Wijma over discussie kosteneffectiviteit

, ,

Sjaak Wijma wil de luiken van het Zorginstituut open zetten. De voorzitter van Zorginstituut Nederland bepleit in een sterk interview met FarmaMagazine een toegankelijke, doelmatige én betaalbare farmaceutische zorg. Zo wil hij nú met elkaar de discussie voeren over kosteneffectiviteit van (dure) geneesmiddelen. “Ik vind het onverteerbaar dat we behandelingen zonder nut wel betalen en tegelijkertijd willen stoppen met financiering van een therapie die bewezen effectief is, maar die het stempel duur heeft.”, aldus Wijma. Met het oog op de snelle ontwikkelingen rondom cel- en gentherapie, loopt het systeem anders vast. Het moet anders, sneller en beter!

Wijma vindt dat we als samenleving moeten bediscussiëren wat we over hebben voor de zorg in het algemeen, maar ook voor een nieuwe therapie. Daarbij zou meer geld besteden aan zorg ook een besluit kunnen zijn, afhankelijk van wat dit oplevert. Wijma stelt daarbij dat wanneer de baten niet aan de orde komen, een gesprek over de kosten van zorg onzinnig is.

HollandBIO is het helemaal mee eens met de oproep om gezamenlijk, met een bredere blik dan alleen het kostenperspectief, de discussie over nieuwe geneesmiddelen te voeren. Want alleen dan komen we tot structurele oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Wanneer we op een dag elke patiënt van een effectieve behandeling willen voorzien, zijn oplossingen die het mogelijk maken om geneesmiddelen sneller en beter van lab naar patiënt te brengen, hard nodig.

Bron: FarmaMagazine 4 – 2019, http://farma-magazine.nl/sjaak-wijma-nu-discussie-voeren-over-kosteneffectiviteit/

← #nieuws

License to Heal: samen werk maken van duurzame geneesmiddelenontwikkeling

, , ,

Afgelopen week overhandigden tien politieke jongerenorganisaties, verenigd in License to Heal, hun rapport “Innovatief, toegankelijk, betaalbaar” aan de minister voor Medische Zorg en Sport, Bruno Bruins. Het rapport, dat het resultaat is van een reeks rondetafelgesprekken en werkgroepen waarbij ook HollandBIO aanschoof, staat bol van de constructieve ideeën om tot een toekomstbestendig model voor geneesmiddelenontwikkeling te komen. Zo benoemt het rapport adaptive licensing en financiering, slimme meetmethoden en maatwerk in plaats van het huidige one-size-fits all systeem. Bovendien wist License to Heal alle stakeholders aan tafel te krijgen om, met respect voor ieders rol en expertise, in gesprek te gaan over onze gezamenlijke stip aan de horizon: een bloeiend ecosysteem voor geneesmiddelenontwikkeling waarin innovatie, gezondheidswinst én betaalbaarheid hand in hand gaan. Een lichtend voorbeeld in een vaak totaal gepolariseerd debat. Wij hopen dan ook dat Minister Bruins het eerste advies van de jonge politici ter harte neemt: continueer de constructieve dialoog om samen tot oplossingen te komen.

Het rapport van License to Heal lees je hier.

← #nieuws

Europa in actie voor vaccinatie

, ,

De Europese Commissie (EC) is de toename van het aantal infectieziekten in Europa beu. Met de publicatie van een ambitieuze roadmap maakt de Commissie wereldkundig hoe zij de aankomende jaren de strijd tegen vaccineerbare aandoeningen aanbindt. Een fijne steun in de rug voor Staatssecretaris Blokhuis, die al eerder in een Kamerbrief aankondigde werk te maken van vaccineren.

De roadmap vormt de praktische uitwerking van de vorig jaar unaniem ingestemde Council Recommendation, waarmee de EC en lidstaten zich committeerden tot een versterkte samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen. In elk geval tot 2022 zetten deze partijen zich in voor een indrukwekkende en diverse lijst aan actiepunten, waaronder:

  • Verbeterde informatiesystemen;
  • Verbeterde communicatie;
  • Een overzicht van de verschillende kaders en criteria bij de besluitvorming over vaccinbeleid;
  • Een pilot voor technische samenwerking tussen “Gezondheidsraden” uit verschillende EU-landen;
  • Meer gelijkgetrokken vaccinatieschema’s voor de meeste gebruikte vaccins in de EU;
  • Eén Europese vaccinatiekaart/paspoort;
  • Eén agenda met R&D prioriteiten.

Een optimale inzet van vaccins, HollandBIO’s ultieme doel, lijkt met zoveel actiebereidheid op Europees en nationaal niveau binnen handbereik. Toch laten we op het moment in Nederland nog veel vaccins en gezondheidswinst op de plank liggen. In de position paper “nog verder met vaccineren” doen wij een vijftal aanbevelingen voor een meer proactief en anticiperend vaccinbeleid. Als we dan toch de handen uit de mouwen steken, kunnen we het maar beter goed doen. Op naar een hogere vaccinatiebereidheid en nog meer met vaccinatie verzilverde gezondheidswinst, ons hele leven lang: lange leve de vaccinatie!

← #nieuws

Oprichting Invest-NL stap dichterbij

, , ,

In de Tweede Kamer is op 21 mei de machtigingswet voor de oprichting Invest-NL met algemene stemmen aangenomen. Daarmee is de oprichting van de nieuwe investeringsinstelling een stap dichterbij. Het wetsvoorstel zal hierna in de Eerste Kamer aan de orde komen. Met een snelle behandeling kunnen bedrijven eerder profiteren van investeringen op gebieden waar Nederland voorop loopt in onderzoek en ontwikkeling zoals de life sciences. Daarmee houden we de aansluiting bij landen om ons heen die hun investeringen opschalen. Een uitgelezen kans voor Invest-NL om het teruglopende aantal investeringen in de sector een impuls te geven en zo een vliegwiel voor innovatie in de life sciences te vormen.

Focus op biotech

De focus van Invest-NL wordt breder dan alleen energie en klimaat. Zo pleitte VVD-Tweede Kamerlid Hayke Veldman voor een rol voor Invest-NL in het stimuleren van bedrijven in kansrijke gebieden als de biotechnologie. Hij benadrukte tijdens het plenaire debat vorige week de financieringskloof waarin biotech bedrijven dreigen vast te lopen. Tijdens het debat ging minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat in op de investeringsmogelijkheden van Invest-NL. Zo moet het voor kleinere bedragen en een grotere hoeveelheid mogelijk zijn om via fondsen te investeren, eventueel samen met andere partijen. Dit maakt een uitgekiende financieringsmix voor zowel start-ups als scale-ups mogelijk.

Rendement en risico

Minister Wiebes benadrukte tijdens het debat verder dat Invest-NL bij hoge risicoprofielen gaat kijken naar een rendementseis op portfolioniveau. Alleen dan kan een revolverend instrument ontstaan waarbij winstgevende projecten corrigeren voor mislukte initiatieven. Een scenario dat goed aansluit bij de life sciences, waar de risico’s hoog zijn maar de potentiele rendementen net zo. En juist door het hoge risicoprofiel en de vaak lange tijdslijnen staan private financiers in deze fase bepaald niet in de rij om te investeren. Invest-NL kan dit marktfalen aanpakken.

Oprichting Invest-NL

Eerder drong minister Wiebes al aan op een snelle politieke behandeling zodat Nederland de aansluiting houdt bij landen om ons heen die hun investeringen opschalen in bijvoorbeeld de life sciences. De Tweede Kamer heeft daar gehoor aan gegeven, waardoor het nu aan de Eerste Kamer is om het wetsvoorstel te behandelen. Zodra Invest-NL is opgericht, kan het een brug slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan het als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.

HollandBIO blijft de ontwikkelingen nauwlettend volgen. Mocht je vragen hebben, naam dan contact op met HollandBIO’s Fabian.

Het hele debat is terug te kijken via debat gemist van de Tweede Kamer: https://debatgemist.tweedekamer.nl/debatten/machtigingswet-oprichting-invest-nl

← #nieuws

Informatiemiddag pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’

, ,

Op 13 juni a.s. organiseren de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBIO samen met CBG en het Zorginstituut een informatiemiddag over de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Iedereen die interesse heeft om deel te nemen aan deze pilot is welkom. De middag start met een presentatie door Kevin Liebrand (projectleider namens het CBG) en Pauline Pasman (projectleider namens het Zorginstituut) waarin zij de doelstelling en de opzet van de pilot verder zullen toelichten. Daarna is er voldoende gelegenheid voor een constructieve dialoog en om vragen van de aanwezigen in de zaal te beantwoorden.

Achtergrond informatie:

Het sneller beschikbaar krijgen van innovatieve geneesmiddelen is al langer een wens van de overheid, patiëntenorganisaties, behandelaren en de geneesmiddelensector. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Zorginstituut Nederland slaan daarvoor de handen ineen. Met de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’ willen zij de tijd vanaf het registratieproces tot en met het vergoedingsbesluit voor een geneesmiddel verkorten. In samenwerking met onder andere de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBIO zoeken het CBG en het Zorginstituut naar geneesmiddelen die bij het Europees medicijnagentschap (EMA) worden ingediend én voor een beoordeling door het Zorginstituut in aanmerking komen.

Intensievere samenwerking

De naam van de pilot zegt het al: een meer parallelle procedure voor registratie- en vergoedingstrajecten, in plaats van de huidige opeenvolgende processen. Het CBG en het Zorginstituut zullen een werkwijze ontwikkelen aan de hand van een beperkt aantal geneesmiddelen die parallel beoordeeld zullen worden. Daarnaast streven beide organisaties naar meer synergie in de procedures en het voorkomen van dubbel werk in de verschillende trajecten. Dit gaat de zogeheten ‘time to patiënt’ verkorten. Om een parallelle beoordeling mogelijk te maken, moet er binnen de organisaties, maar ook voor het bedrijfsleven, het een en ander veranderen. Maar door intensievere samenwerking met alle betrokkenen zullen innovatieve geneesmiddelen uiteindelijk eerder voor de patiënt beschikbaar zijn.

Praktische informatie

  • Datum 13 juni 2019
  • Locatie: Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, Prinses Beatrixlaan 548-550 te Den Haag
  • Ontvangst: vanaf 14.30 uur
  • Workshop: 15.00- 16.30 uur

Na afloop napraten met een hapje en een drankje

Aanmelden

Graag ontvangen we vooraf uw aanmelding. Inschrijven kan via deze link (niet-VIG leden gebruiken de knop “ik ben nieuw” om zich aan te melden voor de informatiemiddag).

← #nieuws

Gene-editing congres CRISPRcon 20 & 21 juni in Wageningen

, , ,

Dit jaar vindt het toonaangevende congres over gene-editing, CRISPRcon, plaats in Wageningen. Bijna iedereen heeft al wel van CRISPR-Cas, een gene-editing techniek waarmee de genetische code heel precies kan worden aangepast, gehoord. De potentie ervan is enorm: van het genezen van erfelijke ziekten tot lekkerder en gezondere groenten en fruit. Het biedt de samenleving ongekende en onbekende mogelijkheden. De ontwikkelingen roepen echter ook vragen op. Is het wel veilig? En, hoe ver willen we met deze genetische aanpassingen gaan? Al deze onderwerpen komen tijdens het congres in Wageningen aan bod. Het is fantastisch dat onze vooraanstaande Wageningen Universiteit deze internationale conferentie host en zo de Nederlandse agrofood sector in de kijker speelt. Mis deze uitgelezen kans dus niet en kom op ook naar Wageningen op 20 en 21 juni.

Zie voor meer info en registratie: CRIPSRcon 2019