← #nieuws

Now online: English information about CBG-ZIN Parallel Procedures Pilot

, , ,

As previously highlighted in our newsletter, the Dutch Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) and the National Health Care Institute (Zorginstituut Nederland: ZIN) joined forces in a pilot to accelerate access to innovative medicines in the Netherlands. To inform your international colleagues and/or international affiliates about this opportunity, the information about the “CBG-ZIN Parallel Procedures pilot” is now available online.

Recently, HollandBIO and the Association of Innovative Medicines organized together with CBG-MEB and ZIN a well-attended information session about the pilot, during which Kevin Liebrand (project lead on behalf of CBG-MEB) and Pauline Pasman (project lead on behalf of ZIN) elaborated on the aim of the pilot and the prerequisites for participation. Companies were very enthusiastic about the pilot, based on the amount of questions that were asked during the session. Frequently asked questions will be combined and published online in the near future.

The pilot is a seamless fit with the HollandBIO program Faster & better from bench to bedside, where we work towards solutions that boost both health, innovation and affordability. This pilot is a first step towards a more flexible health ecosystem, where the Netherlands can achieve the full potential of tomorrow’s medicines. We are therefore very curious who will be the frontrunner of this faster & better opportunity.

More information:

The most important information about the pilot can be found here, including a link to the Interest Form – CBG-ZIN Parallel Procedures pilot. Explanation in English of the interest form can be found here. If you have any questions, you can also always contact Marit.

/by
← #nieuws

Staatssecretaris Blokhuis op stoom

, ,

Staatssecretaris Blokhuis wil gezondheidswinst door vaccinaties maximaal verzilveren, zo liet hij de Tweede Kamer afgelopen week in een uitgebreide Kamerbrief weten. De Kamerbrief meldt dat de daling van de vaccinatiegraad tot staan is gebracht. Volgens Blokhuis geen reden om op zijn lauweren te rusten: “dit motiveert mij des te meer om onverminderd in te zetten op de maatregelen uit mijn brief Verder met vaccineren”. We roemden al eerder de doortastende aanpak van Blokhuis op het vaccinatiedossier. En ook nu weer is HollandBIO blij met de ambitie die uit de brief spreekt. We zetten de hoogtepunten uit de brief graag voor je op een rij.

Pneumokokkenvaccinatie voor ouderen

Vanaf het najaar van 2020 gaat de overheid ouderen wapenen tegen de pneumokokken. De Staatssecretaris neemt nu definitief het advies van de Gezondheidsraad over om 60, 65, 70 en 75 jarigen een vaccinatie aan te bieden. In eerste instantie mogen gegadigden zich bij de huisarts melden voor deze prik. Of dit de best passende aanpak is, zal na twee jaar uit een evaluatie blijken.

Werkdruk bedreigt voorspoedige implementatie van nieuwe vaccins

De werkdruk bij de jeugdgezondheidszorg (JGZ) is hoog, zo constateert Blokhuis. En dankzij de implementatie van diverse nieuwe vaccins, waarvoor de JGZ verantwoordelijk is, zal die niet snel afnemen. “De praktijk kan geen oneindige hoeveelheid wijzigingen tegelijkertijd aan”, concludeert Blokhuis. En dus liggen vertragingen bij invoer op de loer. Volgens HollandBIO is er maar één structurele oplossing: extra capaciteit en middelen. Op die manier kan de werkdruk worden verlicht en vinden al die vaccins snel hun weg naar de juiste arm.

Een verbeterde communicatiestrategie

Blokhuis wil zich nog duidelijker uitspreken vóór het belang van vaccinatie. Op verzoek van de Tweede Kamer gaat hierbij extra aandacht uit naar ervaringsverhalen. Die krijgen dan ook een prominente plek op een te ontwikkelen website, waar jong en oud terecht kunnen voor informatie en actualiteiten over vaccineren. Het RIVM werkt intussen aan een vergrote zichtbaarheid van de al bestaande website over vaccinatie. Tot slot zet de staatssecretaris extra middelen in voor aanvullende gesprekstrainingen van professionals.

Benieuwd naar de hele Kamerbrief? Lees hem hier.

/by
← #nieuws

HollandBIO’s Annemiek in nieuwe campagne over Life Sciences & Health sector

,

De nieuwe campagne van Mediaplanet gaat in op de meest recente ontwikkelingen binnen de Life Sciences & Health sector, of het nu gaat om de vooraanstaande positie van de Nederlandse gezondheidszorg op internationale ranglijsten of de pogingen om in Nederland een vaccin tegen kanker te ontwikkelen. In één van de interviews komt ook HollandBIO’s Annemiek aan het woord over de ontwikkelingen en uitdagingen in de cel- en gentherapie. Benieuwd naar deze en andere artikelen? Lees hier meer.

/by
← #nieuws

Diervrije hamburgers en zuivel hebben de toekomst

, ,

Een lekkere hamburger eten zonder schuldgevoel over dierenleed en milieuschade, dat willen we allemaal. Met de komst van kweekvlees komt deze toekomst steeds dichterbij. De analyse van AT Kearny, een consultancybureau, is dat in 2040 60% van de wereldwijde vleesproductie plantaardig of gekweekt zal zijn. De drijvende kracht daarachter zijn de ontwikkeling en toepassing van biotechnologie in de voedingsmiddelenindustrie. De start-ups voor de productie van veganistische en vegetarische alternatieven schieten als paddelstoelen uit de grond, ook in Nederland. Naast de productie van vlees richten deze bedrijven zich ook op andere producten zoals, zeevruchten, leer, melk, zijde, eiwit en gelatine.

Het Amerikaanse bedrijf Perfect Day Foods is het al gelukt om wei- en caseïne-eiwitten, beide bestanddelen van melk, met hulp van bacteriën te maken. De volgende uitdaging is nu om melkvet in micro-organismen te produceren. Melkvet geeft de melk namelijk smaak en structuur. Ondertussen richt Perfect Day zich op de opschaling en afzet van haar kunstmatige melkeiwitten in yoghurt, kaas en andere zuivelproducten. De hoop is dat deze producten binnen afzienbare tijd in de Amerikaanse supermarktschappen liggen.

Of we in Nederland en Europa ook volop in gaan spelen op deze fantastische toepassingen uit biotechnologie, is nog onduidelijk. Het blijft de vraag of, hoe en op welke termijn deze producten door de Europese Novel Foods wetgeving heen zullen komen. HollandBIO blijft zich in ieder geval inzetten om de drempels voor deze duurzame vindingen weg te nemen, zodat we ook in Nederland en Europa zo snel mogelijk duurzaam en diervriendelijk kunnen genieten van vlees en zuivel.

Bronnen: SingularityHub en AT Kearny

/by
← #nieuws

The winner of the Venture Challenge Spring 2019 is AmbAgon

,

First-in-class drugs through targeted stabilisation of protein complexes

During the Dutch Biotech Event where biotech companies of all sizes, from start-ups to scale-ups, meet and get inspired, the LifeSciences@Work Venture Challenge was annouced. This year’s winner of the Spring edition became AmbAgon. The Eindhoven-based start-up develops small-molecule therapeutics for breast cancer by augmenting the tumor-suppressing functions of the 14-3-3 protein.

According to the jury, led by Carine van den Brink, AmbAgon has a strong team that, with their unique combination of expertise, has discovered a new approach towards developing drugs for metastatic breast cancer. A ground breaking method that change the future of cancer patients and their therapy accurance.  

AmbAgon has developed small molecule screening technologies focused on discovering molecules that stabilize the direct interaction of oncogenic transcription factors with so-called 14-3-3 proteins, thereby inhibiting their pathological activities. This approach, to augment the endogenous tumor-suppressing functions of 14-3-3 within different breast cancer types with small molecule drugs, provides for a radically new entry. A method that has been long sought for by the pharmaceutical industry and which is urgently needed in the clinic. 

Luc Brunsveld, AmbAgon: “The Venture Challenge has been a fantastic learning experience for us. It brought us into contact with the Dutch biotech community. Winning this challenge is the absolute icing on the cake.”

The Venture Challenge Spring 2019 started in April this year and ended today at the Dutch Biotech Event, where AmbAgon takes home the €25.000 prize money to invest in their growth. The other highly-motivated participating teams were:  MissionMS, MULTISCREENING, Praxa Sense, and UFO Biosciences. Participating in the Venture Challenge leads to a clear venture plan, as well as to investor-ready pitches. The  LifeSciences@Work Accelerator  is powered by  Health~Holland, Top Sector Life Sciences & Health. 

Contact Luc Brunsveld for more information about AmbAgon.

Venture Challenge Fall 2019:
Call open! – Deadline: 5 September 2019

Our specialised coaching focuses on developing your initial idea into a solid business during a series of boot camps and 1-on-1 coaching and mentoring sessions. Startup teams learn to identify key risks, analyse customer value propositions, develop a validation strategy, learn to build a venture plan and, ultimately, get connected to Life Sciences experts, investors and seasoned entrepreneurs. 

Source: Health~Holland

/by
← #nieuws

Extra investeringen voor Nederlandse start-ups en scale-ups hard nodig

, ,

Begin deze maand maakte het kabinet bekend dat zij komende jaren 65 miljoen euro extra gaat investeren in Nederlandse start-ups en scale-ups. Een maatregel die hard nodig is, want het huidige financieringslandschap vertoont flinke gaten. Voor start-ups en scale-ups is het momenteel ondoenlijk om voldoende kapitaal aan te kunnen trekken om te kunnen groeien, zeker in sleuteltechnologieën als de biotech. Het kabinet is daarom in gesprek met Invest-NL om te onderzoeken of fondsvorming voor ondernemingen op het gebied van sleuteltechnologieën kan worden bevorderd.

Vorige week verscheen een studie van Technopolis die aantoonde dat Nederland relatief weinig investeert in sleuteltechnologieën. In het onderzoek werden de publieke investeringen in tien focuslanden onderzocht. Waar Nederland vooral inzet op generieke instrumenten als de WBSO en de PPS-toeslag, liggen de investeringen in de onderzochte focuslanden met enkele tienden procenten van het BBP veel hoger. Wil Nederland de positie op het gebied van sleuteltechnologieën behouden, dan ligt het voor de hand om op zijn minst mee te gaan met de ontwikkeling in andere focuslanden en één tot enkele tienden procenten van het BBP extra te investeren in sleuteltechnologieën. En dat is hard nodig, zeker in de biotechnologie.

Gaten in het financieringslandschap

Want hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. Zo is er een gebrek aan kapitaal bestemd voor kapitaalintensieve, hoog risicovolle investeringen in de vroege fase (seed en start-ups). Anderzijds ontbreekt het aanbod van kapitaal bestemd voor kapitaalintensieve investeringen in de doorgroeifase (scale-ups). Het resultaat is dat de ontwikkeling van life sciences bedrijven stagneert, dat het bedrijf in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht wordt door een internationale speler. Met extra investeringen voor start-ups en scale-ups kunnen we deze gaten in het financieringslandschap overbruggen.

Invest-NL als vliegwiel voor innovatie

Met een uitgekiende financieringsmix voor alle fases van ontwikkeling ligt een mooie toekomst in het verschiet. Alleen dan kunnen we het marktfalen aanpakken en de financieringsgaten voor zowel start-ups als scale-ups dichten. Invest-NL heeft alles in zich om een brug te slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan het als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.

Meer informatie:

Rapport Technopolis – Publieke investeringen in sleuteltechnologieën https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2019Z11691&did=2019D24091

Nieuwsbericht Rijksoverheid – Kabinet investeert 65 miljoen euro in beleid startups en scale-ups: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2019/06/03/kabinet-investeert-65-miljoen-euro-in-beleid-startups-en-scale-ups

Wil je meer weten over HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’, kijk dan op de programmapagina

/by
← #nieuws

Infomiddag Pilot Parallelle Procedures groot succes

, , ,

Stel je eens voor: op het moment dat de handelsvergunning van de EMA binnen is, ligt kort daarna ook het advies over wel of niet vergoeden vanuit het basispakket op het bureau van de minister. Of deze nieuwe werkwijze, waarbij geneesmiddelen sneller voor de patiënt beschikbaar zijn, de toekomst is, moet blijken uit de pilot Parallelle Procedures van het CBG en het Zorginstituut.

De informatiemiddag afgelopen donderdag werd druk bezocht. Kevin Liebrand (projectleider namens het CBG) en Pauline Pasman (projectleider namens het Zorginstituut) lichtten de doelstelling en opzet van de pilot verder toe. De vele vragen die gesteld werden, toonden blijk van grote interesse. CBG en ZIN zullen alle informatie over de pilot, inclusief FAQs, op korte termijn ook in het Engels online beschikbaar stellen, zodat bedrijven ook hun hoofdkantoor kunnen informeren over deze mooie kans voor versnelde toegang.

De pilot sluit naadloos aan bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt, waarin wij werken aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Deze pilot biedt mogelijkheden om een flexibel gezondheidsecosysteem een stap dichterbij te brengen, zodat Nederland klaar is om de volle potentie van de geneesmiddelen van morgen te verzilveren. We zijn dan ook heel benieuwd wie de kopploeg gaan vormen van deze Sneller & beter oplossing.

Meer informatie

Was je niet in de gelegenheid om de informatiemiddag bij te wonen, wil je voorwaarden voor deelname nog eens rustig teruglezen of sta je te popelen om het interesseformulier in te vullen? De belangrijkste informatie over de pilot, inclusief de link naar het interesseformulier vind je hier.

Voor vragen kan je natuurlijk ook altijd contact om nemen met Marit

/by
← #nieuws

Potentie van CRISPR-Cas voor duurzame landbouw volop in de belangstelling

,

De media blijven er bol van staan: de toepassingen waar we aan zouden kunnen werken met CRISPR-Cas, de veelbelovende techniek om genetische eigenschappen heel precies en snel aan te passen. Je kunt er van alles mee, van het produceren van gezondere en lekkere groenten en fruit tot het voorkomen van erfelijke ziekten. In Amerika liggen de eerste producten al in de schappen van de supermarkt, terwijl wij in Europa al jarenlang dubben over de vraag hoe we deze en andere moderne veredelingstechnieken precies beoordelen. John van der Oost, één van de grondleggers van CRISPR-Cas, pleit in de Gelderlander dan ook voor meer ruimte en innovatie in de plantenveredeling met CRISPR-Cas in Europa.

In de Nieuwe Oogst ziet Artemis, de belangenvereniging voor biologische gewasbeschermingsmiddelen, ook toekomst voor de toepassing van CRISPR-Cas om gewassen sneller weerbaarder te maken tegen ziekten en plagen. Greenpeace daarentegen wil nog steeds het liefst alles bij het oude houden en is geen voorstander van de toepassing van CRISPR-Cas. Maar dan lopen we al die mooie producten, waarvan de Gelderlander er een aantal heeft uitgelicht, mis in Europa. Dat kunnen we met z’n allen toch niet laten gebeuren?

HollandBIO is het met Van der Oost en Artemis eens, CRISPR-Cas biedt de samenleving ongekende kansen in de vorm van duurzame en gezonde toepassingen. Wij zullen ons blijven inzetten om de ontwikkeling van deze toepassingen in Europa binnen handbereik te krijgen.

Bronnen: Gelderlander en Nieuwe Oogst.

/by
← #nieuws

Minister Bruins: Spinraza voorwaardelijk toelaten voor álle patiënten

, ,

Afgelopen week kondigde minister Bruins voorafgaand aan het Algemeen Overleg geneesmiddelenbeleid in de Tweede Kamer aan alles op alles te zetten om álle patiënten met de spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) zo snel mogelijk van Spinraza te voorzien. Fantastisch nieuws voor patiënten boven de 9,5 jaar, die dit medicijn vanwege gebrek aan bewijslast vorig jaar aan hun neus voorbij zagen gaan. HollandBIO is blij dat er zicht is op een pragmatische oplossing voor oudere SMA patiënten. Vanwege de ernstige en progressieve aard van deze aandoening, is elke dag wachten op behandeling er immers één teveel.

Bruins verwacht groen licht te kunnen geven voor de opname van Spinraza in een voorwaardelijke toegangsregeling (VT-regeling). Hij loopt hiermee vooruit op het advies van het Zorginstituut (ZIN), dat deze week verschijnt. Binnen de VT-regeling wordt het geneesmiddel tijdelijk vergoed, op voorwaarde dat extra onderzoek wordt uitgevoerd naar de effectiviteit in deze oudere patiëntengroep.

Adaptive ecosystems

Hoewel HollandBIO heel blij is met de pragmatische oplossing, legt de casus feilloos bloot dat het beoordelingssysteem van weesgeneesmiddelen kraakt in haar voegen. Want waar de behandelde groepen klein zijn en het ziektebeeld variabel, is het aanleveren van “robuuste” data volgens de door ZIN gehanteerde GRADE beoordelingssystematiek vrijwel onmogelijk.

In plaats van patiënten toegang te weigeren op basis van een gebrek aan data, pleit HollandBIO ervoor om Nederland dé innovatieve proeftuin voor weesgeneesmiddelen, conditionals en ATMPs te maken. De nieuwe Regeling Voorwaardelijke Toelating, die in het vierde kwartaal van 2019 gepresenteerd wordt, biedt hier een mooie kans toe. Zeker wanneer die ons in staat stelt om op eigen bodem te experimenteren met het vergaren van Real-World-Evidence in registers, innovatieve concepten als personalised entry programs, en adaptive pricing. Laten we daarom nu met elkaar uitwerken hoe we met een adaptief systeem en maatwerk de toegang voor de patiënt veilig kunnen stellen. Want van een behandeling die de patiënt niet bereikt, is nog nooit iemand beter geworden.

/by
← #nieuws

BIO 2019 in Philadelphia – One to remember

, , ,

Last week, a stunning number of 17,300 attendees joined the BIO International Convention in Philadelphia. Branded with the theme “It Starts With One”, BIO highlighted the game changing impact of the small, daily efforts of BIO attendees. One of the exhibition floor’s highlights was the Health~Holland Pavilion, a not-to-miss orange landmark in a sea of country pavilions. Together with a delegation of 120 Dutch biotech entrepreneurs, we look back on a successful edition.

The orange Health~Holland Pavilion was once again the eye-catcher of the exhibition floor. Dressed up with tulips, stroopwafels and a Dutch bike, the pavilion was an orange living room. But most importantly, it was the central information point for international visitors with questions regarding the Dutch business and innovation climate and the national life sciences & health sector.

Biotech hotspot

In a 13 minutes pitch as part of the Global Innovation Hub, HollandBIO’s Annemiek Verkamman zoomed in on today’s Dutch masters of biotech. She explained why the Netherlands has Europe’s most attractive business climate for biopharmaceutical companies. With this year’s relocation of the EMA, the Netherlands has what it takes to evolve into a true global biotech hotspot.

Dutch Strengths

During the Hospitality Reception, the pavilion transformed in one of BIO’s best-visited happy hours. In a powerful and hilarious quiz-style speech, Hans Schikan introduced the one Dutch Strength after another to the eager crowd. His take-home message: the Netherlands is the place to be for life sciences companies. After the traditional raffle of the Loyens & Loeff bike, everyone grabbed the opportunity to meet new business partners. For all disappointed participants of the raffle: rest assured, there will be a new bike to win at BIO 2020 in San Diego.

/by