← #nieuws

20MED THERAPEUTICS AND PARTNERS RECEIVE EUROSTARS GRANT FOR THE DEVELOPMENT OF NEW MRNA THERAPEUTICS FOR OSTEOARTHRITIS

,

20Med Therapeutics announced with its partners Ethris GmbH, the AO Research Institute Davos and Paracelsus Medical University the receipt of a Eurostars grant to be used to further the development of a novel approach to treating osteoarthritis (OA) by the consortium of companies and institutions. The Eurostars program is managed by the EUREKA organization, which supports highly innovative technologies to bring them closer to the market and is supported by the European Union under the Horizon 2020 Framework Program.

Osteoarthritis, which affects 130 million people worldwide, is characterized by chronic joint pain and functional impairment. OA imposes a huge burden on the individual patient and European health care system. No treatments for OA are available to counteract disease progression. Often total joint replacement is the only therapeutic option.

“With osteoarthritis predicted to be the fourth leading cause of disability worldwide by 2020 and no approved treatments to counteract disease progression, there is an urgent need for new treatment options,” said Dr. Michiel Lodder, CEO of 20Med Therapeutics. “The Eurostar grant will support the development of a novel approach to treating osteoarthritis using bioresponsive polymer-based nanoparticle delivery of stabilized mRNA factors into the joint.”

The consortium’s novel approach to developing new mRNA therapeutics for OA utilizes 20Med’s unique patented nanotechnology combined with Ethris’ proprietary stabilized non-immunogenic mRNA technology – SNIM®. The new therapeutics will be tested in different preclinical models by the consortium partners from Paracelsus Medical University, Salzburg, Austria, and the AO Research Institute Davos (ARI), Switzerland.

Source: https://20medtx.com/news/joint-approach-pressrelease/

/by
← #nieuws

Massachusetts and the Netherlands kickoff international partnership in life sciences

, ,

Public and private sectors from Massachusetts and the Netherlands want to boost investment and innovation opportunities across both sides of the Atlantic.

Cambridge (MA), 23 July 2019 – During an official economic mission from the Netherlands to Boston led by Prime Minister Rutte, representatives from public investment agencies, the biotech industry and other organizations convened to discuss a broad-based partnership to advance ongoing collaboration in life sciences between the Netherlands and the Commonwealth of Massachusetts. TheMassachusetts Office of International Trade and Investment and the Dutch Ministry of Economic Affairs and Climate Policy signed a Memorandum of Understanding laying the basis for a Massachusetts – the Netherlands Transatlantic Life Sciences Partnership.

The signature of the Memorandum of Understanding (MOU) is a testimony to the strategic importance of life sciences as well as a mutual recognition of Massachusetts and the Netherlands as two international biotech hubs. Indeed, Massachusetts counts nearly 70,000 people working in life sciences, with Boston-Cambridge alone boasting more than 500 biotech companies, 5 of the top 6 hospitals in the U.S., and 48 colleges. The Netherlands is a younger yet rapidly growing biotechnology hub at the heart of the EU, with more than 420 biopharmaceutical companies, 12 research universities, 85 hospitals, around 200 public-private partnerships and is the home to the European Medicines Agency (EMA). The Netherlands is also one of the most concentrated life sciences and health clusters worldwide, featuring 2,900 companies within a 200km radius. 

In addition to the signatories, Health-Holland, MassBio, HollandBIO and the Henri A. Termeer Tribute Committee will provide support for accelerating the growth of their life sciences hubs and the global opportunities for their respective domestic research organizations and companies. The partnership entails regular dialogues to promote a mutual understanding of the environment for life sciences in Europe, in the U.S. and worldwide, and facilitate global expansion. Collectively, these organizations will set-up various activities to foster collaboration and partnership across the Atlantic such as exchange of scientific results, pitches of research projects and generally fostering the flow of talent, ideas and people between the two ecosystems.

Focco Vijselaar, Director-General Enterprise and Innovation at Ministry of Economic Affairs and Climate Policy: “The Netherlands and Massachusetts have successful life sciences communities. By joining forces in this partnership they can both be strengthened.”

Mark Sullivan, Executive Director of Massachusetts Office of International Trade and Investment: “By signing this MoU we underline the great opportunities that lie ahead of two formidable life sciences ecosystems, here in Massachusetts as well as in the Netherlands. This international partnership will help create economic development and investment in the sector.”

John Maraganore, co-chair of The Henri A. Termeer Tribute Committee, Board Member of BIO and CEO of Alnylam Pharmaceuticals, Inc.: “This MOU is a great demonstration of the international leadership of Massachusetts in life sciences, as well as the fast-growing development of the Netherlands as an environment that champions a vibrant ecosystem for life sciences and healthcare innovation. As a company headquartered in Cambridge, MA and with strategic and growing European operations in the Netherlands, we are strongly convinced that the collaboration potential between innovators in these two leading life sciences hubs is immense, and patients are waiting for the fruits of our work.”  

Hans Schikan, Top Team member of Health-Holland: “Working together is part of the Dutch DNA. By collaborating with the best we can identify innovative solutions that matter.”

Robert K. Coughlin, President and CEO, MassBio: “Disease has no borders, and neither should the research and development necessary to create new therapies and cures. We’re looking forward to embarking on this international partnership with the Netherlands and sharing the talent, resources, and capabilities of Massachusetts’ innovation ecosystem so we can all more efficiently bring new tomorrows to patients around the globe.”

Annemiek Verkamman, Managing Director at HollandBIO, the Dutch biotech industry association: “This transatlantic partnership provides a solid basis for increased collaboration between both our vibrant life sciences communities. We are looking forward to helping create opportunities for innovation and investments and fostering mutual understanding of our life sciences ecosystems.”

Mark Sullivan (Massachusetts Office of International Trade and Investment) and Focco Vijselaar (Dutch Ministry of Economic Affairs and Climate Policy) sign the MoU laying the basis for a Massachusetts – the Netherlands Transatlantic Life Sciences Partnership. Standing, the Dutch Minister for Medical Care Bruno Bruins.
The representation of the supporting organizations of the MoU and the trade mission to Boston. From left to right: Hans Schikan (Health-Holland), Henne Schuwer (Dutch Ambassador in the United States), John Maraganore (Henri A. Termeer Tribute Committee, Alnylam Pharmaceuticals), Charlie Baker (Governor of Massachusetts), Belinda Termeer (Henri A. Termeer Tribute Committee), Mark Rutte (Prime Minister of the Netherlands), Robert Coughlin (MassBio), Bruno Bruins (Dutch Minister for Medical Care and Sport), Annemiek Verkamman (HollandBIO), Hans de Boer (VNO-NCW), Travis McCready (Massachusetts Life Sciences Center).
 
Photography by © Kyle Klein and the Embassy of the Kingdom of the Netherlands in the USA
/by
← #nieuws

€116 miljoen voor AM-Pharma

, , ,

AM-Pharma haalt maar liefst €116 miljoen op om de behandeling die het ontwikkelt tegen acuut nierfalen naar de kliniek te brengen. De medische vraag naar een medicijn is groot. Jaarlijks overlijden wereldwijd ongeveer 700.000 mensen aan acuut nierfalen, en er is nog geen behandeling voorhanden. De financieringsronde is een van de grootste ooit van een zelfstandig Nederlands biotech bedrijf, en kwam tot stand door een consortium van bestaande en nieuwe investeerders. Voor AM-Pharma start hiermee een spannende nieuwe fase, waarvoor het bedrijf flink uit zal breiden. De deal onderstreept de potentie en innovatiekracht van de Nederlandse biotech sector, die eerder deze week al een enorme boost kreeg dankzij de versterkte samenwerking tussen Galapagos en Gilead.

De laatste stap die AM-Pharma moet zetten op de lange route van lab naar registratie is bepaald geen sinecure. AM-Pharma wil zijn kandidaat-geneesmiddel testen bij 1.400 patiënten, verspreid over honderd ziekenhuizen in twaalf landen. De studie moet voldoende data opleveren voor goedkeuring van het Europees Medicijn Agentschap (EMA) en de FDA in de VS.

Het succes van AM-Pharma betekent dat de Nederlandse biotech sector weer een groeidiamant rijker is. Het bedrijf is illustratief voor de kwaliteit en potentie van de sector, maar ook voor de moeilijke route die een biotech bedrijf van lab naar patiënt moet bewandelen. Vorig jaar publiceerde AM-Pharma veelbelovende resultaten van een eerdere klinische studie in het gezaghebbende Journal of American Medical Assocation (JAMA). Toch trok farmaceut Pfizer zich vanwege een strategische koerswijziging terug als partner van AM-Pharma, waarna het kleine bedrijf op zoek moest naar nieuwe financiers. De goede data, de grote medische noodzaak en de volharding van het AM-Pharma team onder leiding van CEO Erik van den Berg maakten dit succes mogelijk.

Het is uitzonderlijk dat een biotech bedrijf zelfstandig deze stap richting registratie zet. Meestal wordt voor zogenaamde fase III studies samenwerking gezocht met een grote farmaceut die de financiële middelen en de infrastructuur heeft om deze veeleisende fase te doorlopen. Een andere meer gebruikelijke route om kapitaal op te halen is een beursgang.

Het aantrekken van financiering is en blijft een van de grootste uitdagingen voor start-ups en scale-ups in de biotech. Het Nederlandse financieringslandschap vertoont fikse gaten. Een uitgekiende financieringsmix voor biotech bedrijven in alle fases van ontwikkeling moet het huidige marktfalen aanpakken. Invest-NL kan daar hopelijk aan bijdragen. De nationale investeringsinstelling in oprichting heeft alles in zich om de gaten te dichten en door te investeren in biotech start-ups en scale-ups een brug te slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan Invest-NL dienen als vliegwiel voor innovatie en de AM-Pharma’s van morgen het broodnodige steuntje in de rug geven.

Een greep uit de media

/by
← #nieuws

Drempels cel- en gentherapie in de media

, ,

De beslissing van het Nederlandse bedrijf Orca Therapeutics om uit te wijken naar Canada onderstreept de urgentie om de nationale drempels rondom klinisch onderzoek naar cel- en gentherapie weg te nemen. Afgelopen week besteedden het Financieele Dagblad en BNR Nieuwsradio aandacht aan het probleem en de oproep van de Tweede Kamer aan het kabinet om met spoed knelpunten weg te nemen. Eerder deelden we al onze blijdschap over de politieke steun.

In de krant en op de radio vertelt Orca Therapeutics CEO Kees Groen dat het vergunningsverleningstraject voor klinisch onderzoek naar gentherapie tegen prostaatkanker in Canada slechts een maand duurde. Dit in schril contrast met het jaar dat Nederland gemiddeld uittrekt voor een dergelijk traject. Naast Kees geven ook VVD-Kamerlid Arne Weverling en HollandBIO’s Annemiek een toelichting op de problematiek en de hopelijk spoedige oplossing.

Het volledige FD-artikel lees je hier (inlog nodig).

De bijdrage op BNR van Kees Groen luister je hier terug, de bijdrage van Annemiek Verkamman hier.

Ons bericht van vorige week vind je hier.

/by
← #nieuws

WBSO cruciaal voor biotech bedrijven

,

Ruim 500 biotech bedrijven maakten in 2018 gebruik van de Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk (WBSO), zo blijkt uit het jaarverslag over deze fiscale regeling. Zij maken onderdeel uit van een totaal van ruim 20.000 innovatieve bedrijven die dat deden, waarvan 97% midden- en kleinbedrijf (MKB). Dit leverde hen een voordeel op van bij elkaar meer dan €1.1 miljard.

De regeling heeft een aantoonbaar positief effect op de R&D-inspanningen en is dan ook van levensbelang voor biotech bedrijven. Afgelopen jaren nam het aantal bedrijven dat gebruik maakt van de WBSO af, vooral onder startups en MKB. RVO voert in 2019 onderzoek uit naar deze daling. HollandBIO blijft zich, in aanloop naar de begrotingsbehandeling voor 2020 in september, inspannen voor een optimale invulling van deze  voor de life sciences-sector cruciale regeling.

Het volledige WBSO jaarverslag 2018 vind je hier.

/by
← #nieuws

Giga-Gilead-boost voor Galapagos

, , ,

Gilead steekt maar liefst €4,5 miljard in de innovatiekracht van biotech parel Galapagos. De twee bedrijven maakten zondagavond een even unieke als omvangrijke deal bekend: een win-win samenwerking tussen de innovatiekracht van Galapagos en de wereldwijde infrastructuur, expertise en sterke kaspositie  van Gilead. De drug discovery en R&D programma’s van Galapagos krijgen dankzij de investering een enorme boost. Gilead bemachtigt op zijn beurt een exclusieve plek op de eerste rij om de moleculen van Galapagos door te ontwikkelen en te verkopen buiten Europa. Een fantastische klapper, die niet alleen een grote impact heeft op de twee bedrijven, maar ook op de Nederlandse biotech sector als geheel.

Galapagos ontvangt een upfront betaling van Gilead van €3,5 miljard. Daarnaast vergroot de Amerikaanse farmaceut zijn aandeel in het Nederlands-Belgische bedrijf met €1 miljard tot 22%. De looptijd van de samenwerking is tien jaar, wat Galapagos de tijd geeft om zijn droom te realiseren: uitgroeien tot een onafhankelijk Europees farmaceutisch concern. Met de deal op zak gaat Galapagos zijn R&D programma’s versnellen en uitbreiden.

HollandBIO’s Annemiek Verkamman ziet het goede nieuws als een bevestiging van de innovatiekracht en potentie van de life sciences-sector:

“Galapagos is een fantastisch rolmodel voor de vele kleinere biotech bedrijven in Nederland en daarbuiten. Het succes van Galapagos heeft een grote magneetwerking: op financiers, op talent en alle mogelijke toeleveranciers van biotech bedrijven. Daarmee is de samenwerking niet alleen goed nieuws voor Gilead en Galapagos, maar ook voor de groei en ontwikkeling van de hele Nederlandse life sciences sector.”

De lange weg van Galapagos tot een van de sterspelers van Europa laat eens te meer zien dat succes in de biotech een lange adem vergt: dit jaar viert het bedrijf zijn 20ste verjaardag. Het vinden van kapitaal is voor de groei van biotech bedrijven – naast de wetenschappelijke complexiteit – met stip de grootste uitdaging. Het financieringslandschap vertoont fikse gaten. Een uitgekiende financieringsmix voor biotech bedrijven in alle fases van ontwikkeling moet het huidige marktfalen aanpakken. Invest-Nl kan daar hopelijk aan bijdragen. De nationale investeringsinstelling in oprichting heeft alles in zich om de gaten te dichten en door te investeren in biotech start-ups en scale-ups een brug te slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan Invest-NL dienen als vliegwiel voor innovatie. Het succes van Galapagos laat zien waar het investeren in innovatieve biotech start-ups en scale-ups toe kan leiden. Daar kan Nederland er nog wel een paar van gebruiken, toch?

Lees meer

De fantastische samenwerking tussen Galapagos en Gilead krijgt – terecht – volop aandacht in de media. Een greep uit de berichtgeving:

/by
← #nieuws

Tweede Kamer: vergunningverlening voor cel- en gentherapie moet sneller en beter

, ,

De Tweede Kamer roept Minister Van Nieuwenhuizen van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) op haast te maken om de vergunningverlening voor klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie sneller en beter te laten verlopen. Arne Weverling (VVD) diende hiertoe een motie in die op brede steun van de Kamer kon rekenen. Die verbetering is urgent en noodzakelijk, want de huidige procedure voor vergunningverlening is onnodig lang en veeleisend door een zware milieutoets. Doordat Nederland klinisch onderzoek met, en de toepassing van cel- en gentherapie standaard indeelt in de risicoklasse Introductie in het Milieu (IM), dreigt de winst van deze nieuwe generatie therapieën aan ons land voorbij te gaan. In reactie op de motie gaf de Minister aan het gevoel van urgentie met de Tweede Kamer te delen. HollandBIO is blij met de belofte van de minister om met gezwinde spoed werk te maken van een oplossing.

HollandBIO gaf eerder aan teleurgesteld te zijn in de terughoudende Kamerbrief van de minister om over te gaan tot aanpassing van de nationale wet- en regelgeving om de lichtere risicoklasse van Ingeperkt Gebruik (IG) als uitgangspunt te bewerkstelligen. De motie van Arne Weverling constateert echter dat de Minister van mening is dat de huidige regelgeving op het gebied van klinisch onderzoek naar gentherapie al mogelijkheden biedt voor aanvragen op basis van IG. Als dat zo is, is de door HollandBIO aangedragen aanpassing van Besluit ggo overbodig en is verbetering sneller een feit. Het is nu aan het ministerie om deze nu in de praktijk onbegaanbare route vrij te maken. De Kamer is in ieder geval duidelijk: de regering moet haast maken om alle mogelijke verbeteringen van beleid door te voeren en hiervoor met spoed extra capaciteit vrijmaken.

Aan het eind van de zomer vindt een overleg plaats tussen de betrokken ministeries en veldpartijen, onder wie HollandBIO, om de mogelijkheden voor het wegnemen van de huidige belemmeringen met elkaar te bespreken. IenW lijkt daarmee dus de daad bij het woord te voegen. Natuurlijk is HollandBIO pas tevreden als een oplossing daadwerkelijk gerealiseerd is. Want alleen dan kan Nederland op alle fronten profiteren van deze baanbrekende nieuwe therapieën.

Leestip!

Marc Kaptein, medisch directeur bij Pfizer Nederland en bestuurslid van HollandBIO, klom in de pen en schreef een uitstekende blog over de kansen om gen- en celtherapie te verzilveren. Je leest zijn blog hier!

/by
← #nieuws

Budget Klinisch Innovatiekrediet met €10 miljoen verhoogd

, , ,

Goed nieuws over het Innovatiekrediet: het budget voor 2019 voor klinische ontwikkelingsprojecten is met €10 miljoen verhoogd naar €40 miljoen. Het budget voor technische ontwikkelingsprojecten voor 2019 blijft €30 miljoen. De aankondiging verscheen op 7 juli in de Staatscourant, met de toelichting dat
hiermee wordt tegemoetgekomen aan de gestegen vraag naar innovatiekrediet voor klinische projecten. HollandBIO luidde meermaals de noodklok over het te krappe budget van dit voor de groei en ontwikkeling van life sciences-bedrijven cruciale krediet. Jaar in, jaar uit is het budget van het krediet al vroeg in het jaar overvraagd. Dankzij de verhoging is er nu voor zowel technische als klinische ontwikkelingsprojecten nog voldoende budget beschikbaar. Wil je dit jaar een aanvraag indienen? Kijk op de website van RVO voor meer informatie.

/by
← #nieuws

Now online: English information about CBG-ZIN Parallel Procedures Pilot

, , ,

As previously highlighted in our newsletter, the Dutch Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) and the National Health Care Institute (Zorginstituut Nederland: ZIN) joined forces in a pilot to accelerate access to innovative medicines in the Netherlands. To inform your international colleagues and/or international affiliates about this opportunity, the information about the “CBG-ZIN Parallel Procedures pilot” is now available online.

Recently, HollandBIO and the Association of Innovative Medicines organized together with CBG-MEB and ZIN a well-attended information session about the pilot, during which Kevin Liebrand (project lead on behalf of CBG-MEB) and Pauline Pasman (project lead on behalf of ZIN) elaborated on the aim of the pilot and the prerequisites for participation. Companies were very enthusiastic about the pilot, based on the amount of questions that were asked during the session. Frequently asked questions will be combined and published online in the near future.

The pilot is a seamless fit with the HollandBIO program Faster & better from bench to bedside, where we work towards solutions that boost both health, innovation and affordability. This pilot is a first step towards a more flexible health ecosystem, where the Netherlands can achieve the full potential of tomorrow’s medicines. We are therefore very curious who will be the frontrunner of this faster & better opportunity.

More information:

The most important information about the pilot can be found here, including a link to the Interest Form – CBG-ZIN Parallel Procedures pilot. Explanation in English of the interest form can be found here. If you have any questions, you can also always contact Marit.

/by
← #nieuws

Staatssecretaris Blokhuis op stoom

, ,

Staatssecretaris Blokhuis wil gezondheidswinst door vaccinaties maximaal verzilveren, zo liet hij de Tweede Kamer afgelopen week in een uitgebreide Kamerbrief weten. De Kamerbrief meldt dat de daling van de vaccinatiegraad tot staan is gebracht. Volgens Blokhuis geen reden om op zijn lauweren te rusten: “dit motiveert mij des te meer om onverminderd in te zetten op de maatregelen uit mijn brief Verder met vaccineren”. We roemden al eerder de doortastende aanpak van Blokhuis op het vaccinatiedossier. En ook nu weer is HollandBIO blij met de ambitie die uit de brief spreekt. We zetten de hoogtepunten uit de brief graag voor je op een rij.

Pneumokokkenvaccinatie voor ouderen

Vanaf het najaar van 2020 gaat de overheid ouderen wapenen tegen de pneumokokken. De Staatssecretaris neemt nu definitief het advies van de Gezondheidsraad over om 60, 65, 70 en 75 jarigen een vaccinatie aan te bieden. In eerste instantie mogen gegadigden zich bij de huisarts melden voor deze prik. Of dit de best passende aanpak is, zal na twee jaar uit een evaluatie blijken.

Werkdruk bedreigt voorspoedige implementatie van nieuwe vaccins

De werkdruk bij de jeugdgezondheidszorg (JGZ) is hoog, zo constateert Blokhuis. En dankzij de implementatie van diverse nieuwe vaccins, waarvoor de JGZ verantwoordelijk is, zal die niet snel afnemen. “De praktijk kan geen oneindige hoeveelheid wijzigingen tegelijkertijd aan”, concludeert Blokhuis. En dus liggen vertragingen bij invoer op de loer. Volgens HollandBIO is er maar één structurele oplossing: extra capaciteit en middelen. Op die manier kan de werkdruk worden verlicht en vinden al die vaccins snel hun weg naar de juiste arm.

Een verbeterde communicatiestrategie

Blokhuis wil zich nog duidelijker uitspreken vóór het belang van vaccinatie. Op verzoek van de Tweede Kamer gaat hierbij extra aandacht uit naar ervaringsverhalen. Die krijgen dan ook een prominente plek op een te ontwikkelen website, waar jong en oud terecht kunnen voor informatie en actualiteiten over vaccineren. Het RIVM werkt intussen aan een vergrote zichtbaarheid van de al bestaande website over vaccinatie. Tot slot zet de staatssecretaris extra middelen in voor aanvullende gesprekstrainingen van professionals.

Benieuwd naar de hele Kamerbrief? Lees hem hier.

/by