← #nieuws

Insmed B.V. tweede deelnemer pilot parallelle procedures CBG-ZIN

, ,

Ook de tweede kandidaat voor de pilot Parallelle Procedures CBG-ZIN is bekend. Het gaat om een aanvraag voor het geneesmiddel amikacine liposomale inhalatie suspensie (ALIS) (Arikayce®), een medicijn bestemd voor de behandeling van patiënten met persisterende longinfecties door Mycobacterium avium complex. In de pilot slaan CBG en ZIN de handen ineen om de tijd van lab naar patiënt te verkorten, door eerder te starten met het nationale vergoedingstraject en dit (deels) parallel te laten lopen met het Europese registratietraject.

HollandBIO is erg enthousiast over de pilot, omdat deze naadloos aansluit bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt. Binnen dit programma werken wij aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. De belangrijkste informatie over de pilot, inclusief de link naar het interesseformulier vind je hier.

Lijkt deelname aan de pilot je ook interessant, maar heb je nog vragen? Er is een uitgebreid “vraag & antwoord” document online beschikbaar. Staat het antwoord op jouw vraag er niet tussen? Neem dan direct contact op met Kevin Liebrand (CBG) of Pauline Pasman (Zorginstituut) of laat het HollandBIO weten door contact op te nemen met Marit.

HollandBIO wenst zowel Insmed B.V. als het CBG en het ZIN veel succes met deze tweede parallelle registratie- en vergoedingsprocedure. Wij vertrouwen erop dat met de verbeterde werkwijze innovatieve geneesmiddelen significant sneller beschikbaar zijn voor Nederlandse patiënten.

/by
← #nieuws

Dutch life sciences start-ups raised bigger venture capital deals in 2019

,

The Dutch life sciences ecosystem has gained momentum over the past years, leading to a growing venture capital market and bigger investment rounds. Start-up analysts at Golden Egg Check found out that life sciences companies experienced the biggest increase in funding amount compared to other tech sectors. The total of Dutch tech start-ups raised more than €1,4 billion in venture capital in 2019 which was almost a doubling compared to €748 million in 2018.

Click here for the complete analysis of Golden Egg Check.

/by
← #nieuws

The EU vs US corporate R&D intensity gap: lagging behind in biotechnology

,

The Joint Research Council of the European Commission published a report about differences in corporate R&D investments between Europe and the United States. Conclusion: EU companies lag behind US companies in terms of R&D intensity in sectors like biotech.

A large share of R&D investments by the EU is done in lower-tech sectors like retail and energy, whilst the US is focusing and investing more in high-tech sectors like pharmaceuticals and biotechnology. The R&D intensity gap between EU and US for biotechnology is even increasing over the last decade.

This R&D intensity gap needs to be bridged if the EU wants to remain competitive and become a frontrunner in biotechnology and other high-tech sectors. Policymakers should focus more on policy options that encourage to develop new technologies and stimulate young companies to enter R&D intensive sectors.  

HollandBIO sees the report by the Joint Research Council as another confirmation of the trend that Europe needs to step up its R&D investments in key technologies. Other organizations like OECD and AWTI have also stressed this point over the past couple of years.

  • Click here for the summary and the full version of the report by the Joint Research Council.
  • Click here for the article ‘Europese Commissie en OESO pleiten voor overbruggen gaten financieringslandschap.’ (Dutch article).
  • Click here for the AWTI advice ‘Krachtiger kiezen voor sleuteltechnologieën.’ (Dutch report).
/by
← #nieuws

Steunmaatregelen start- en scale-ups in de maak

, , ,

Het ministerie van EZK werkt as we speak aan steunmaatregelen om high tech start-ups en scale-ups door de coronacrisis heen te helpen, maar geeft helaas nog geen nadere informatie over het wat, hoe en wanneer. De extra steunmaatregelen zijn hard nodig, omdat de Tijdelijke Noodmaatregel Overbrugging voor Werkbehoud (NOW) geen soelaas biedt voor bedrijven die geen omzet maken en/of snel groeien. En laat nou net het leeuwendeel van de biotech bedrijven in die categorie vallen.

HollandBIO blijft daarom aandringen op passende steunmaatregelen, zodat onze innovatieve biotech start- en scale-ups de corona-crisis doorkomen. Want dat we hun innovatiekracht nodig hebben, is vandaag de dag duidelijker dan ooit. We houden je op de hoogte!

Lees meer

Cruciale biotech sector vergt corona-steun op maat
COVID-19 raakt biotech hard
/by
← #nieuws

Cruciale biotech sector vergt corona-steun op maat

, , ,

De COVID-19 crisis raakt heel Nederland hard. Dat is helaas niet anders voor de biotech sector. HollandBIO roept de overheid op om snel tegemoet te komen aan de specifieke noden van de Nederlandse biotech bedrijven die op dit moment onvoldoende geholpen zijn met het pakket aan maatregelen. Doordat veel start-ups en scale-ups geen omzet hebben, komen zij niet in aanmerking voor de Tijdelijke Noodmaatregel Overbrugging voor Werkbehoud (NOW).

Diverse landen en staten erkennen de belangrijke rol van de life sciences sector en waarborgen dat bedrijven en onderzoeksinstellingen essentiële R&D programma’s draaiende kunnen houden. Zo wees Massachusetts biofarmaceutische bedrijven en instituten aan als essentieel, stuurde de Britse regering een brief waarin zij uiteenzette hoe de life sciences sector haar belangrijke werk voort kan zetten en heeft ook België de sector aangemerkt als cruciale sector die essentiële diensten levert voor de maatschappij en noodzakelijk is voor het socio-economisch functioneren van het land.

Onze Zuiderburen nemen meer maatregelen om de life sciences sector door deze moeilijke tijd heen te trekken. Zo zijn de Belgische steunmaatregelen toegankelijk voor álle bedrijven die “daadwerkelijk hinder ondervinden van corona,” in plaats van de veel strikter geformuleerde omzetdaling die Nederland hanteert. Daarbovenop introduceert de VLAIO, de Vlaamse RVO, een pakket aan maatregelen die verdere verlichting realiseren voor biotech bedrijven, zoals overbruggingskredieten, opschorting van terugbetaling van leningen en financiering, en financiële assistentie op maat.

HollandBIO roept Nederland op om net zo voortvarend te werk te gaan en de Nederlandse biotech bedrijven en instellingen zo snel mogelijk tegemoet te komen met een passend pakket aan maatregelen.

Loop je als biotech bedrijf als gevolg van COVID-19 tegen een bepaalde vraag aan of stuit je op een probleem waarvan je denkt dat HollandBIO daar ook iets mee kan of moet? Laat het ons weten, en stuur een bericht naar HollandBIO’s Wieteke.

Lees meer:

COVID-19 raakt biotech hard
/by
← #nieuws

MIT COVID-19 Challenge

, ,

HollandBIO is proud supporter of the MIT COVID-19 Challenge virtual event ‘Beat the Pandemic’. MIT is hosting a series of challenges to empower the broader community and we invite you to join actors in Massachusetts to take action on the COVID-19 crisis. This could become a great example of joining forces between Netherlands and Massachusetts, like the Memorandum of Understanding signed in the Summer of 2019 between these two areas also tends to establish.

You can join the MIT COVID-19 Challenge virtual event that starts Friday, April 3 till Sunday, April 5. This challenge is part of a series of virtual hackathons with partners from across the MIT and healthcare ecosystems. In this event, participants will form teams to generate solutions for the most pressing technical, social, and financial issues caused by the COVID-19 outbreak.

The two topics that will be covered during the challenge:

  • Protecting Vulnerable Populations How to protect vulnerable populations from the effects of COVID-19?
  • Supporting the Health System How to support hospitals with shortage of staff, supplies, and resources?

If you are up for #MITCOVID19Challenge and you want to join the community in leaning into these issues, please sign up here. All participants are welcome!

/by
← #nieuws

Tweede Kamer: vergunningverlening klinisch onderzoek moet sneller

, , , ,

De vergunningverlening rond klinisch onderzoek met medische ggo-producten zoals vaccins, cel- en gentherapie, moet sneller. Daartoe riep de Tweede Kamer de Nederlandse overheid op tijdens het debat over het coronavirus op 26 maart. VVD-Kamerlid Hayke Veldman diende een motie in waarin de regering verzocht wordt om begin april meer duidelijkheid te geven over hoe zij kortere termijnen voor dergelijk klinisch onderzoek wil bewerkstelligen. De Kamer nam de motie breed aan. HollandBIO is blij dat de Tweede Kamer andermaal aangeeft dat Nederland meer werk moet maken van een internationaal toonaangevende positie op klinisch onderzoek met medische ggo-producten. Dit komt iedereen ten goede: van patiënten en artsen, tot onderzoeksinstellingen en bedrijven.

Intussen heeft minister Van Nieuwenhuizen (Infrastructuur en Waterstaat) een Kamerbrief gepubliceerd waarin zij een spoedaanpassing van de Regeling GGO voorstelt. Dat is goed nieuws, want daarmee kunnen aanvragen voor klinisch onderzoek naar vaccins en curatieve behandelingen tegen Covid-19, die te boek staan als medische ggo-producten, binnen 28 dagen goedgekeurd worden. De reguliere termijn voor vergunningsverlening van dit type producten is 120 dagen.

Met het oog op de Covid-19 crisis, vindt HollandBIO de maatregel van de minister belangrijk, urgent en logisch. Wij, en met ons vele andere betrokken organisaties in Nederland, zijn echter pas echt tevreden wanneer de snelle procedures voor vergunningverlening zijn geïmplementeerd voor ál het klinisch onderzoek met medische ggo-producten, zoals ook cel- en gentherapie. Want alleen zo kunnen we de winst van deze nieuwe generatie therapieën ten volle verzilveren. Daar wordt iedereen beter van. Patiënten voorop.  

Benieuwd naar de volledige tekst van de motie Veldman? Kijk dan hier: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/detail?id=2020Z05671&did=2020D11846

Meer weten over de Kamerbrief van minister Van Nieuwenhuizen? Lees dan hier verder: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/brieven_regering/detail?id=2020Z05800&did=2020D12124

/by
← #nieuws

Van stuurlui aan wal naar alle hens aan dek

, , ,

Bij HollandBIO staat de telefoon roodgloeiend van biotech bedrijven die staan te trappelen om hun steentje bij te dragen door materiaal of kennis ter beschikking stellen in de strijd tegen corona. Vorige week stelde het Ministerie van VWS Feike Sijbesma aan als speciaal gezant om diverse uitdagingen rondom de corona-crisis te coördineren. De eerste taak van de voormalig DSM-CEO is het coördineren van voldoende testcapaciteit. HollandBIO en haar leden zullen hem hier waar mogelijk in bijstaan.

Die testcapaciteit houdt de gemoederen aardig bezig. Afgelopen vrijdag lichtte Sijbesma in het programma Op1 toe wat er allemaal komt kijken bij het vergroten van de testcapaciteit voor het coronavirus. Dat vergt wel wat meer dan het recept voor een lysisbuffer. Sijbesma onderstreept dat Roche haar verantwoordelijkheid neemt: niet alleen in het delen van het recept van de buffer, maar ook in het opschalen van alle benodigdheden voor corona-tests.

Roche viel de afgelopen week ongekend felle verwijten ten deel. Die woede was niet alleen onterecht, zoals nu blijkt, maar ook contraproductief, vindt HollandBIO. Of, zoals het Financieele Dagblad treffend kopte: “Woede en verwijten lossen de crisis niet op”. HollandBIO is het roerend eens met het redactioneel: “Het besef moet overheersen dat vrijwel iedereen zijn uiterste best doet om de problemen zo goed mogelijk op te lossen. Dat geldt niet alleen voor de medici en het verplegend personeel in de ziekenhuizen. Ook werknemers in de industrie, politici en ambtenaren doen wat in hun vermogen ligt.” Kortom: van de beste stuurlui aan wal naar alle hens aan dek om te komen tot oplossingen.

Want oplossingen zijn hard nodig. Voor het uitbreiden van testcapaciteit, het beschikbaar maken van  persoonlijke beschermingsmiddelen, het opschalen van IC-capaciteit én in de zoektocht naar een vaccin dat de ziekte voorkomt, waarbij biotech een hoofdrol vervult. Hanneke Schuitemaker (hoofd virale vaccin ontwikkeling bij Janssen Vaccins) gaf vorige week bij Nieuwsuur aan er alles aan te doen om zo snel mogelijk een werkend en veilig vaccin te hebben. Een kandidaatvaccin is inmiddels geselecteerd. “Wat we normaal in 2 jaar doen, hebben we onszelf nu 2 maanden voor gegeven”. Hanneke is blij dat er wereldwijd meerdere partijen werken aan een vaccin: “In dit geval is het echt met elkaar tegen het virus, want die oplossing moet er gewoon komen en het is echt alle hens aan dek”.

/by
← #nieuws

Nieuwe campagne over carrière in de life sciences

, ,

De nieuwste campagne van Mediaplanet promoot carrières in Science & Technology. In de campagne vertelt HollandBIO’s Annemiek over werken in de life sciences sector: “Het mooie aan een baan in de life sciences is dat je ermee kunt bijdragen aan een duurzamere en gezondere maatschappij.” En gelegenheden daartoe zijn er volop, want de sector is sterk in ontwikkeling, er zijn banen op alle niveaus en veel doorgroeimogelijkheden. Benieuwd naar deze en andere artikelen?

/by
← #nieuws

COVID-19 raakt biotech hard

, , ,

De COVID-19 crisis raakt heel Nederland hard. Dat is helaas niet anders voor de biotech sector. Gelukkig zet het kabinet met een pakket aan noodmaatregelen alles op alles ondernemers door deze moeilijke tijd heen te helpen. Voor veel bedrijven kan vooral de Tijdelijke Noodmaatregel Overbrugging voor Werkbehoud (NOW) verlichting brengen. Om aanspraak te maken op de regel, moet een onderneming echter een omzetverlies van 20% verwachten. Dit maakt de maatregel ongeschikt voor veel biotech bedrijven, simpelweg omdat deze nog geen omzet hebben. HollandBIO roept het kabinet op om de NOW ook toegankelijk te maken voor biotech bedrijven en andere bedrijven met een vergelijkbaar businessmodel die door het omzetcriterium voor deze groep te laten vallen.

Een uitvraag liet zien dat de huidige COVID-19 crisis grote impact heeft op de bedrijfsvoering van HollandBIO’s leden. R&D programma’s stagneren, lopende financieringsrondes vertragen en het aantrekken van nieuwe financiering wordt nog moeilijker. Tegelijkertijd blijven bedrijven kosten maken, zoals personeelskosten, huur van lab- en kantoorruimtes, en aflossing van leningen. Aangezien veel kleine biotech bedrijven opereren met een korte financieringshorizon, is running out of cash binnen slechts enkele maanden een reëel scenario.

HollandBIO roept het kabinet met klem op om aanvullende maatregelen te nemen die tegemoet komen aan het specifieke karakter van de Nederlandse biotech bedrijven, door:

  • Het openstellen van de NOW voor biotech bedrijven en andere bedrijven die vanwege hun businessmodel geen omzet maken, door het omzetcriterium voor deze bedrijven te laten vallen.
  • Te waarborgen dat de WBSO niet wegvalt, wanneer er door COVID-19 tijdelijk geen onderzoek wordt gedaan, alsmede het tijdelijk verhogen van de WBSO.
  • Uitstel, of liever kwijtschelding van terugbetaling rente over leningen en kredieten (Innovatiekrediet, provincie en BBMKB (Rabobank/RVO).
  • Aanbieden van brugfinanciering.
  • Versnelling toekenning aangevraagde subsidies en kredieten (bijv. Innovatiekrediet, H2020-SME)

Biotech bedrijven werken dag in dag uit aan de innovaties van morgen, producten waar de wereld om staat te springen voor onze gezondheid, voedselvoorziening en duurzaamheidstransitie. Covid-19 vormt een directe bedreiging voor de florerende Nederlandse life sciences sector. Vallen de bedrijven de komende maanden om, dan heeft dat langdurige gevolgen het verdienvermogen van Nederland, vandaag maar vooral ook in de toekomst. HollandBIO hoopt dan ook dat de overheid gehoor geeft aan de noodkreet van de sector.

Loop je als biotech bedrijf als gevolg van COVID-19 tegen een bepaalde vraag aan of stuit je op een probleem waarvan je denkt dat HollandBIO daar ook iets mee kan of moet? Laat het ons weten, en stuur een bericht naar HollandBIO’s Wieteke.

Lees meer:

/by