No-one is safe until everyone is safe. To end the ongoing COVID-pandemic, a groundbreaking global response is required. By drawing on the experience of leading global health organizations, governments, businesses, civil society and philanthropists the Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator aims to accelerate the development, production, and equitable access to COVID-19 diagnostics, therapeutics, and vaccines. Set up in response to a call from G20 leaders in March, the ACT-Accelerator’s consolidated investment case was published last week. Read more
De herziene versie van de beoordelingsprocedure van de specialistische geneesmiddelen is gepubliceerd op de website van het Zorginstituut. De belangrijkste aanpassingen in de beoordelingsprocedure zijn de introductie van de sluisprocedure en de agendering van sluiskandidaten met behulp van de Horizonscan Geneesmiddelen. Voor een snelle toegankelijkheid van nieuwe geneesmiddelen zijn glasheldere procedures immers onmisbaar. HollandBIO is dan ook blij dat de beoordelingsprocedure weer helemaal up-to-date is en werkt graag mee om ook procedures voor open instroom te expliciteren.
Voor specialistische
geneesmiddelen die op basis van de horizonscan niet in de sluis zijn
geplaatst, zijn die glasheldere procedures nu helaas nog ver te zoeken. Die
producten volgen de route van open instroom, een wat misleidende naam. Conform de
Zorgverzekeringswet (Zvw) beoordelen Zorgverzekeraars of een geneesmiddel recht
heeft op vergoeding, door de stand van wetenschap en praktijk (effectiviteit)
te duiden. In de praktijk vraagt de zorgverzekeraar echter ook gegevens over
kosteneffectiviteit en wordt de aanspraakstatus willekeurig op NEE gezet.
Zonder formele procedures, tijdslijnen of bezwaarmogelijkheden, dreigt open
instroom te verworden tot een vagevuur, met de patiënt als kind van de
rekening. Hier is volop ruimte voor verbetering.
Hoewel
open instroom niet binnen de scope van de herziening door het Zorginstituut viel,
blijkt uit de consultatieronde dat HollandBIO niet de enige partij is die zich
zorgen maakt over het open instroom proces. “Wij
herkennen de wens om duidelijkheid te verkrijgen in de rollen voor betrokken
partijen bij de verschillende routes voor een geneesmiddel om in het verzekerde
pakket te worden opgenomen. In het Landelijk Overleg Dure Geneesmiddelen
(LODG), waar veel van de geconsulteerde partijen zitting in hebben, zijn in de
verschillende actielijnen deze partijen aan zet om hier gezamenlijk
duidelijkheid in te geven, ieder vanuit de eigen verantwoordelijkheid”, aldus ZIN.
Helaas zit de industrie niet aan tafel bij het
LODG, al staan we steevast op het menu. Het is hoogste tijd om écht met alle
stakeholders die handschoen op te pakken, en werk te maken van een adaptief
ecosysteem waarbij vergoeding naadloos aansluit op registratie. HollandBIO
werkt daar maar wat graag aan mee!
Op de website van het Zorginstituut kan men de volgende documenten downloaden, klik hier:
Definitieve
versie van de beoordelingsprocedure van de specialistische geneesmiddelen.
Reactiebrieven
van de geconsulteerde partijen, waaronder die van HollandBIO.
Reactiebrief
van het Zorginstituut, waarin zij ingaan op de binnengekomen reacties.
Two weeks ago, key
stakeholders from Massachusetts and the Netherlands came together in a digital
session to discuss how the Life Sciences & Health ecosystems are responding
to COVID-19, which lessons could be learned from the reaction to the pandemic,
and how to stimulate closer international collaboration.
The same organisations also
signed a MoU in 2019 to advance ongoing collaboration in life sciences and
included Mark Sullivan (Massachusetts Office of International Trade and
Investment, MOITI), Elizabeth Steele (MassBio), and Jennifer Griffin
(Massachusetts Life Sciences Center) from Massachusetts and Focco Vijselaar
(Ministry of Economic Affairs and Climate Policy), Clémence Ross-van Dorp
(Ministry of Economic Affairs and Climate Policy), Annemiek Verkamman
(HollandBIO) and Carmen van Vilsteren (Health~Holland) from the Netherlands. Akshay
Vaishnaw (Alnylam Pharmaceuticals) and Freddy Nguyen (MIT COVID-19 Challenge)
were invited as speakers to share their activities in light of COVID-19. The
session was moderated by Hans Schikan (Top Sector Life Sciences &
Health).
Biotech companies have proven
to be dynamic and are pivoting to focus their work on therapies and vaccines. Even
more so, participants observe an increased level of cooperation between
different companies, researchers and governments to find solutions. For
instance, the extent with which data has been shared across the sector has largely
increased. This doesn’t stop at the private sector, as public and semi-public
organizations have informed each other across borders to support each other in
handling the situation. Also when looking at formal procedures, agencies have
shown great efficiency in shortening approval procedures to speed up the
development of vaccines and therapies.
A paradox can be observed
regarding the supply of PPE and other vital medical equipment that companies
have sourced internationally. The pandemic has shown the limits of
international supply chains, therefore, will governments require that vital
manufacturing be maintained within their geographical reach? On the other hand,
participants in this virtual session agree that there will always be a need to
collaborate internationally and make use of each other’s strengths. According
to the Airbus model, if all strengths from different countries or ecosystems
could be brought together, this will create a stronger value chain where
collaboration between partners is needed and truly adds value.
When looking ahead, participants recognize that in a post-COVID world, we should be better prepared for a possible outbreak of a pandemic. That we need to be ready to think and act together, internationally, so we can organize the supply chain and share data and expertise when needed.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-23 15:40:312020-06-23 15:41:08Key stakeholders Massachusetts and the Netherlands meet again in virtual session← #nieuws
Een
prominente groep parlementsleden binnen de Duitse Groenen roept de partij op om
de huidige negatieve positie ten opzichte van de toepassing van moderne
veredelingsmethoden te herzien. Volgens de groep kunnen deze methoden een
belangrijke bijdrage leveren aan duurzaamheid. Ook roept de groep op tot
aanpassing van de verouderde en strenge Europese wetgeving voor genetische
modificatie. Deze belemmert met name innovatie door kleine bedrijven. HollandBIO
is blij met deze ontwikkelingen bij onze oosterburen en hoopt dat die navolging
krijgen in de rest van Europa!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2020/06/3921small-Tomaten.jpg13342000hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-23 15:35:032020-06-23 15:37:02Groep Duitse Groenen ziet toekomst voor moderne veredeling← #nieuws
EenVandaag stond afgelopen zondag stil bij de grote gevolgen van de coronacrisis op innovatieve start-ups, scale-ups en MKB. Remko van Leeuwen, CEO van Madam Therapeutics, vertelt in de uitzending over de financiële uitdagingen. De kleine bedrijven zijn de groeimotor van de Nederlandse economie. Ze hebben zwaar te lijden onder de coronacrisis, maar de steunmaatregelen sluiten veelal niet aan bij hun behoefte. Ook de Corona-Overbruggingslening (COL), die in eerste instantie een uitkomst leek, schiet tekort. Het budget is zwaar overvraagd, tijdslijnen worden overschreden en 43,5% van aanvragers kreeg al nul op het rekest.
Recent onderzoek van StartUp Genome laat zien
dat 86% van de innovatieve start-ups, scale-ups en MKB binnen drie maanden in
financiële problemen komt. Naast de COL, werd ook het Tijdelijke
Overbruggingskrediet innovatieve Start en Scale ups (TOPSS) in het leven
geroepen om deze belangrijke bedrijven door de crisis heen te slepen. Met een
totaal budget van €300 miljoen, zijn de regelingen echter een druppel op een gloeiende plaat. Al meer dan
1700 bedrijven hebben een aanvraag ingediend goed voor een bedrag van €760
miljoen. De nood is dus hoog. 25,8% van de aanvragen wacht nog op een oordeel
en 43,5% werd reeds afgewezen.
De COL-aanvraag van Madam Therapeutics was één
van die afgewezen voorstellen. In EenVandaag
vertelt CEO Remko van Leeuwen over de situatie. Hij geeft aan dat het normaal
al geen sinecure is om investeerders aan te trekken voor de ontwikkeling van
nieuwe antibiotica, laat staan in tijden van crisis. En dat terwijl de zorgen
rondom infecties en resistentie groter dan ooit zijn. De afwijzing vindt hij
dan ook onterecht.
Ook Luciel Burm, voorzitter van de Dutch
Startup Association (DSA) spreekt zijn zorg uit. Als er niet meer geld bijkomt,
dreigt een kaalslag van de sector. Landen om ons heen treden veel doortastender
op: Duitsland, Frankrijk en Engeland investeren momenteel miljarden in
start-ups, en daarmee in de economie van morgen.
De regionale ontwikkelingsmaatschappijen
(ROMs), die de COL aanvragen beoordelen en verstrekken, zien zelf ook dat de
nood hoog is. Zo spreekt Marc Janssen, manager Brabant Ventures bij de BOM de
hoop uit dat er uiteindelijk nog meer geld beschikbaar komt, vooral voor
bedrijven in hun vroege fase. HollandBIO kan zich daar alleen maar bij
aansluiten, net als bij de woorden van DSA’s Luciel Burm: ‘Minister Wiebes heeft gezegd dat we ons
uit de crisis moeten investeren. Ik nodig hem van harte uit dat te doen in
start-ups.’.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-23 15:22:262020-06-23 15:22:27EenVandaag: loods innovatieve start-ups door de coronacrisis← #nieuws
Gecultiveerd vlees. HollandBIO was al fan. De
Tweede Kamer ook, zo bleek uit het kweekvlees-debat en drie aangenomen moties.
En nu spreekt ook Minister Schouten (LNV) haar volle steun uit voor deze
interessante innovatie. In een Kamerbrief zet de minister uiteen hoe zij de
ontwikkeling van gecultiveerd vlees wil ondersteunen. Allereerst is en blijft
de minister in gesprek met de ontwikkelaars van gecultiveerd vlees in
Nederland, om zo mogelijke drempels of knelpunten op weg naar de markt tijdig
weg te nemen. HollandBIO is blij met de support en de erkenning voor de
bijdrage die gecultiveerd vlees kan leveren aan een duurzamere, gezondere en
diervriendelijke wereld.
Naast de dialoog geeft minister Schouten aan dat
zij, vanwege de grote potentie van de ontwikkelingen in gecultiveerd vlees, met
communicatie-uitingen het belang van deze innovatie gaat benadrukken en te gaan
investeren in vervolgonderzoek. Zo gaat zij in overleg met onder meer de groene
hogescholen om te bezien of zij komend jaar een onderzoekscall kunnen openen op
het gebied van gecultiveerd vlees. Tot slot krijgt gecultiveerd vlees een plek
krijgt in de Nationale Eiwitstrategie (NES) waar het ministerie van landbouw
momenteel aan werkt. Met de NES wil Nederland werk maken van een verschuiving
naar meer duurzame eiwitten. Gecultiveerd vlees past uitstekend binnen de
pijler alternatieve en innovatieve eiwitbronnen.
Benieuwd naar de hele Kamerbrief? Lees dan hier verder
Goed
nieuws! Rybelsus® (semaglutide tabletten) heeft als eerste geneesmiddel de
pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’ volledig doorlopen. Nederland is daarmee een van de
eerste landen binnen de EU waarin het middel wordt vergoed. In de pilot wordt
een werkwijze ontwikkeld voor meer parallelle processen voor registratie en
vergoeding. Dat houdt in dat het vergoedingstraject al start terwijl het
registratietraject nog niet is afgerond. Hierdoor is het geneesmiddel sneller
toegankelijk voor de patiënt. Het sneller beschikbaar krijgen van innovatieve
geneesmiddelen voor patiënten is een ambitie van de overheid,
patiëntenorganisaties, behandelaren en de farmaceutische industrie.
HollandBIO
is erg enthousiast over de pilot, die naadloos aansluit bij het HollandBIO
programma Sneller & beter van lab naar patiënt. Binnen dit programma pleit
HollandBIO voor oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie én
betaalbaarheid hand in hand gaan. Eén van die oplossingsrichtingen is een
adaptief ecosysteem waarin registratie, vergoeding en toegang door maatwerk en
samenwerking naadloos op elkaar aansluiten. De pilot is een mooie eerste stap
om zo’n adaptief ecosysteem een stap dichterbij te brengen.
Wij
zijn trots dat koploperNovo Nordisk zo flexibel inspeelde op
deze mooie kans. We kijken uit naar de resultaten en ervaringen van de volgende
kandidaten. Uiteraard hoopt HollandBIO dat de pilot in de nabije toekomst
resulteert in een verbeterd proces van registratie en vergoeding, waarbij
innovatieve geneesmiddelen significant sneller beschikbaar zijn voor
Nederlandse patiënten.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-16 16:01:562020-06-16 16:01:57Geneesmiddel sneller van lab naar patiënt: eerste parallelle procedure CBG-ZIN afgerond← #nieuws
Altijd alles al willen weten over gecultiveerd
vlees of kippenei-eiwit uit schimmels? Kijk en luister dan naar de twee meest
recente afleveringen van de online serie Nieuw Voer. Daarin vertellen Daan
Luining van Meatable en Wim de Laat van BioscienZ op een voor iedereen
begrijpelijke manier hoe je vlees kweekt uit één dierlijke cel en eiwitten maakt met schimmels. Makkelijk is het niet,
maar beiden hebben er een rotsvast vertrouwen in dat het gaat lukken en deze
producten straks tegen een redelijke prijs in de supermarktschappen liggen.
Nieuw Voer is een serie netwerkborrels voor
innovatieve food-ondernemers die bijdragen aan een duurzame voedselproductie. HollandBIO
zet zich al jaren in voor de bijdrage die biotech kan leveren aan een duurzame
voedselproductie en is dan ook trots dat deze twee innovatieve en baanbrekende ondernemers
het woord krijgen. Een echte HollandBIO kijk- en luistertip!
Kijk hier de aflevering met Daan Luining van Meatable
Kijk hier de aflevering met Wim de Laat van BioscienZ
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-09 21:04:192020-06-09 21:04:20Gecultiveerd vlees en kippenei-eiwit uit micro-organismen op je bord← #nieuws
Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland bundelen de krachten in de onderhandeling met ontwikkelaars en producenten van potentiele coronavaccins. De vier landen verkennen gezamenlijk diverse kansrijke initiatieven en zijn in gesprek met verschillende farmaceutische bedrijven. Het is de bedoeling de productie van vaccins waar mogelijk op Europese bodem plaats te laten vinden. Lees hier meer over deze samenwerking.
HollandBIO is in contact met het Ministerie over de vervolgstappen van het samenwerkingsverband en de bijdrage van Nederlandse bedrijven hieraan.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-09 17:58:362023-09-27 16:31:07Samenwerking Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland in verwerven van vaccins voor Europese en andere landen← #nieuws
Het coronavirus, maar ook de dreiging rond antimicrobiële resistentie, laten ons zien hoe essentieel het is om voorbereid te zijn op virussen en bacteriën die onze (volks)gezondheid in gevaar brengen. Als de coronacrisis één ding onderstreept, dan is het wel hoe onmisbaar biotech is. Immers, biotech levert de sleutel tot oplossingen: van diagnostiek, tot innovatieve medicijnen en vaccins.
Toch komt innovatie in reactie op een uitbraak of crisis vrijwel altijd te laat. Zo is het voor bedrijven lang niet altijd commercieel aantrekkelijk om producten te ontwikkelen, die op de plank belanden tot de nood aan de man komt. Het is daarom zaak om op zoek te gaan naar een haalbaar businessmodel.
In deze prachtige paper draagt RAND, een onafhankelijke onderzoeksorganisatie, een aantal suggesties aan hoe de overheid en de farmaceutische industrie samen kunnen zorgen dat innovatie in het infectieziektendomein duurzaam en op schaal wordt gestimuleerd. Leestip!
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2020-06-09 15:35:512023-09-27 16:31:07Leestip: De zoektocht naar een businessmodel voor infectieziektepreventie
