← #nieuws

Congres Goed Gebruik Geneesmiddelen feest der (h)erkenning

, ,

De thema’s van de 7e editie van het congres Goed Gebruik Geneesmiddelen: ‘Geneesmiddelen in de praktijk’ waren een opsteker voor de HollandBIO programma’s ‘Voorkomen is beter dan genezen’ en ‘Sneller & beter van lab naar patiënt’. Een kolfje naar onze hand was natuurlijk de plenaire ochtendsessie met als titel ‘Voorkomen beter dan genezen? De waarde van preventieve geneesmiddelen’ met presentaties van prof. dr. Ab Osterhaus (University of Veterinary Medicine Hannover), prof. dr. Hanneke Schuitemaker (Universiteit van Amsterdam & bij Janssen Vaccines) en prof. dr. Philip Scheltens (Amsterdam UMC).

Maar ook tijdens de subsessies passeerden verschillende relevante thema’s die raken aan ons programma “Sneller en Beter van lab naar Patiënt” de revue, zoals de (on)mogelijkheden van data-driven medicine; de belofte van voorspellende biomarkers en de kronkelige weg naar de patiënt van geavanceerde therapieën. Een kans om de hobbelige weg van lab naar patiënt wat te effenen kwam voorbij in de presentatie van Dr. Marleen Bink (ZonMw). Zij lichtte in haar presentatie de nieuwe subsidieregeling “Veelbelovende Zorg” toe. Deze regeling biedt o.a. kansen voor ATMP’s.  Meer informatie over deze subsidieregeling vind je hier.

Al met al was het gevarieerde programma een feest der (h)erkenning voor HollandBIO, met voor iedere zorgprofessional wat wils. Mocht je niet in de gelegenheid zijn geweest om het congres te bezoeken of was je er wel bij en wil je die ene interessante presentatie graag delen met je collega, dan is er goed nieuws: ZonMw heeft een uitgebreid verslag van het hele congres online gezet, inclusief links naar alle presentaties. Nieuwsgierig geworden? Lees het congresverslag hier terug.

← #nieuws

Europese Immunisatie Week: lang leve de vaccinhelden, ons hele leven lang!

, ,

In het kader van de Europese Immunisatie Week (EIW) zet de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) deze week alle vaccinhelden in Europa in het zonnetje. Van vaccinonderzoekers tot beleidsmakers, van betrokken medewerkers in de gezondheidszorg tot ouders die besluiten hun kinderen te laten vaccineren. Of zichzelf natuurlijk. Want om optimaal te profiteren van de preventieve kracht van vaccins in de strijd tegen infectieziekten, is een leven lang vaccineren een must. HollandBIO is dan ook blij dat ook vaccinatie van volwassenen de afgelopen week volop aandacht kreeg, tijdens een RIVM symposium over dit thema en in het Algemeen Overleg (AO) Medische Preventie in de Tweede Kamer.

EIW

Tijdens de jaarlijkse EIW staan we stil bij het belang en succes van immunisatie in de strijd tegen infectieziekten. Dit jaar is het thema de vaccinhelden van Europa. De EIW maakt deel uit van de Wereld Immunisatie Week van de WHO, met als thema “Samen beschermd: vaccins werken”. Houd aankomende week de hashtag #VaccinesWork in de gaten en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen en acties.

RIVM symposium vaccinatie voor volwassenen

Afgelopen week organiseerde het Centrum Infectieziektenbestrijding van het RIVM een symposium over volwassenenvaccinatie. Centraal stond de vraag wat en wie nodig zijn om volwassenen optimaal te beschermen tegen infectieziekten. HollandBIO is blij met deze eerste stap van het RIVM richting een verbeterde indicatiestelling, informatievoorziening, uitvoer en vergoeding van vaccins voor volwassenen. We kijken uit naar het vervolg!

AO Medische Preventie

Ook de Tweede Kamer besteedde tijdens het AO Medische Preventie van 18 april opnieuw veel aandacht aan vaccinatie. De Kamer is het eens: voor een hogere vaccinatiegraad kan en moet de uitvoer en communicatie over vaccins beter. Staatssecretaris Blokhuis zegde eerder al toe hulp in te schakelen van een vaccinatiealliantie. Nu beloofde hij nadrukkelijk dat de alliantie zich naast kindervaccinatie ook over volwassenen- en ouderenvaccinatie gaat buigen.

Infectiepreventieakkoord

Met zoveel urgentie op maatschappelijk, politiek, beleidsmatig en uitvoerend vlak, lijkt een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten binnen handbereik. Om het ijzer te smeden nu het heet is, pleit HollandBIO voor een breed gedragen Infectiepreventieakkoord, tot stand te komen onder leiding van het Ministerie van VWS. In dit akkoord committeren alle betrokken partijen in Nederland zich tot het realiseren van een optimale en tijdige toegang tot vaccins, en leggen we de kaders voor toegang, communicatie en vergoeding helder vast. Op naar nog meer verzilverde gezondheidswinst met vaccinatie: lang leve de vaccinhelden, ons hele leven lang!

← #nieuws

HUB schittert in het FD

, , , ,

Naar aanleiding van de recent aangekondigde samenwerking met Crown Bioscience, schittert het Hubrecht Organoid Technology (HUB) in het FD. Het Utrechtse onderzoeksinstituut en het internationale biotechbedrijf bundelen de krachten om ontwikkeling van HUBs organoïde technologie te versnellen. Het Hubrecht Laboratorium ontdekte een technologie om stamcellen van patiënten op te kweken tot mini-orgaantjes. “In feite hebben we een patiënt in een petrischaaltje”, aldus HUB directeur Rob Vries in het FD. De mini-orgaantjes, of organoids, kunnen een revolutie ontketenen in ontwikkeling van geneesmiddelen en in de inzet van geneesmiddelen in de kliniek. Een fantastische mogelijkheid om de route van lab naar patiënt te versnellen en te verbeteren.

De overeenkomst tussen Crown Bioscience en HUB geeft niet alleen de ontwikkeling en validatie van technologie een impuls, maar ook aan de Nederlandse life sciences sector: Crown Bioscience concentreert als onderdeel van de samenwerking zijn Europese activiteiten in Utrecht.

Het volledige FD artikel lees je hier. (login verplicht)

← #nieuws

Extra levens redden met een vaccinatieprogramma-plus

,

Als het aan Hoogleraar Infectieziekten Annemarie van Rossum ligt, kent Nederland straks naast het befaamde Rijksvaccinatieprogramma (RVP) ook een vaccinatieprogramma-plus. Een aanvullend vaccinatieprogramma dat zich richt op vaccins die niet voldoen aan alle criteria voor opname in het RVP, maar op individueel niveau wel waarde toe kunnen voegen. “Zodat ouders zelf een keuze kunnen maken om hun kind extra in te laten enten”, aldus Annemarie in de Volkskrant. Een oproep die HollandBIO volledig steunt. Gelukkig blijkt ook Blokhuis niet immuun voor de groeiende vraag naar informatie over vaccins buiten het RVP. In reactie op het interview geeft hij aan met het RIVM te onderzoeken hoe deze “vaccinaties-op-maat”, beter onder de aandacht gebracht kunnen worden. Op naar nog meer gezondheidswinst met vaccinatie!

← #nieuws

Registreren gaat voor kopiëren

, , ,

Gisteren stuurde minister Bruins voor Medische Zorg en Sport zijn langverwachte brief over magistrale bereiding naar de Tweede Kamer. De brief wil meer duidelijkheid geven over de mogelijkheden van apotheekbereidingen door duiding van de voorwaarde ‘verstrekking in het klein’. Klein blijkt een rekbaar begrip: het ministerie van VWS rekt ‘verstrekking in het klein’ op tot circa 50 unieke patiënten per maand bij langdurig gebruik, of tot circa 150 patiënten per maand bij kortdurend gebruik van een geneesmiddel. Per bereidende apotheek, welteverstaan. Dat lijkt misschien niet veel, maar in het perspectief van het toenemend aantal weesgeneesmiddelen en de trend richting personalised medicine is het dat wel. Het is namelijk al lang geen uitzondering meer dat een geneesmiddel voor bijvoorbeeld maar 20 patiënten in Nederland wordt geregistreerd.

Om effectiviteit, veiligheid en brede beschikbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen, hebben we in Europa een geharmoniseerd systeem voor geneesmiddelenregistratie. Vandaag de dag is het Europees Medicijn Agentschap (EMA) een alom gerespecteerd instituut. Nederland juicht de waarde van Europese registratie en de rol van EMA toe. Tenzij we onze eigen patiënten goedkoper kunnen bedienen met een niet geregistreerde kopie, zo blijkt uit de brief van de minister. Want wanneer er vraagtekens zijn over een al dan niet te hoge prijs, is magistrale bereiding ook een goede optie. Dat Nederland hier het systeem van Europese registratie ondermijnt, de investeringen die door een bedrijf zijn gedaan negeert en een loopje neemt met de patiëntveiligheid, is een slecht signaal.

Gevolgen voor weesgeneesmiddelen

Naar verwachting vormt het opgerekte begrip van ‘verstrekking in het klein’ een risico voor nieuw geregistreerde weesgeneesmiddelen die geen octrooibescherming genieten. Ongeveer een derde van alle nieuwe geneesmiddelen is vandaag de dag een weesgeneesmiddel. Dat is een fantastische ontwikkeling voor patiënten die lijden aan een zeldzame aandoening, mogelijk gemaakt door de introductie van internationale stimuleringsmaatregelen. Het ministerie van VWS ondermijnt met het oprekken van magistrale bereiding het systeem van geneesmiddelenregistratie. Niet uit medische noodzaak, maar puur uit kostenbesparing. Want waar hebben we het nu over? Op dit moment geven we een zeer bescheiden aandeel van ons zorgbudget uit aan weesgeneesmiddelen: ongeveer 0,27%.

Registreren in plaats van kopiëren

HollandBIO stelt een andere oplossing voor dan het maximaal oprekken van de grenzen voor magistrale bereiding. Wat als we nou eens in nationaal verband in kaart brengen welke niet geregistreerde geneesmiddelen conform de gouden behandelstandaard in Nederlandse ziekenhuizen gebruikt worden? Dat moet een mooi lijstje opleveren, en gezien onze vooraanstaande wetenschappelijke positie, ziekenhuiszorg en data-infrastructuur prima realiseerbaar. Vervolgens stellen we een organisatie, of het nou een ziekenhuis, spin-off, stichting of ander instituut is, aan om de geneesmiddelen op het lijstje met publiek geld Europees te registreren. Is de registratie een feit, dan maakt de organisatie het geneesmiddel voor een maatschappelijk acceptabele prijs beschikbaar. In ieder geval in Nederland, maar liever nog in heel Europa. Zo stimuleren we gezondheid, innovatie en betaalbaarheid, krijgt ons Europese systeem van registratie de credits die het verdient én profiteren alle Europese patiënten, ongeacht hun woonplaats of de incidentie van hun ziekte, van nieuwe geneesmiddelen.

Eerder schreven wij het bericht “Kiezen uit twee kwaden” over misbruik van stimuleringsmaatregelen en magistrale bereiding.

← #nieuws

Blokhuis geeft beleidsreactie op meningokokkenvaccinaties

,

Hoera! Vanaf 2020 beschermt het Rijksvaccinatieprogramma (RVP) kinderen structureel tegen meningokokken van het subtype A, C, W en Y. Bovendien gaat staatssecretaris Blokhuis met het RIVM in gesprek over betere voorlichting over de meningokokken B vaccinatie. Recent liet de staatssecretaris weten dit vaccin niet op te nemen in het RVP. Ook zonder opname in het programma blijven vaccins voor eigen rekening en op eigen initiatief beschikbaar, een belangrijk gegeven dat vaak onbekend is bij het grote publiek. Het doet HollandBIO goed dat Blokhuis een voorzichtige eerste stap zet om de communicatie over vaccins buiten het RVP te verbeteren.

De beleidsreactie van Blokhuis op meningokokken is in lijn met het eerdere advies van de Gezondheidsraad (GR). De staatssecretaris geeft het RIVM groen licht voor de structurele uitbreiding naar een meningokokken ACWY-prik. En ondanks de felle kritiek van diverse medici op het advies van de GR, gaat Blokhuis niet over tot programmatische opname van een vaccin tegen meningokokken B.

Wel benadrukt Blokhuis dat zijn besluit gaat over het collectieve aanbod van vaccins. “Gezien de ernst van de ziekte begrijp ik tegelijkertijd goed wanneer mensen op individueel niveau een andere afweging maken over het vaccineren van zichzelf of hun kinderen.”, zegt hij. Informatie hierover moet makkelijk vindbaar zijn. Blokhuis gaat daarom in overleg met het RIVM om de informatievoorziening rondom meningokokken B vaccinatie te verbeteren. Een mooie eerste stap, vindt HollandBIO.

Wat HollandBIO betreft blijft de communicatie niet beperkt tot meningokokken B. Er zijn namelijk nog meer vaccins die op individueel niveau waarde kunnen toevoegen. Elsevier-redacteur Marieke ten Katen bracht recent een aantal van deze ondergeschoven kindjes voor het voetlicht. HollandBIO blijft zich hard maken voor een optimale inzet van vaccins in de strijd tegen infectieziekten. Een waterdichte beoordelings-, implementatie- en communicatiemachine is hiervoor absoluut onmisbaar – zowel voor vaccins binnen als buiten de collectieve vaccinatieprogramma’s!

← #nieuws

Leestip: Groene Amsterdammer fileert Nederlands vaccinatiebeleid

, ,

HollandBIO viel er stil van: het indrukwekkende artikel van wetenschapsjournalist Jop de Vrieze in de Groene Amsterdammer. Jop analyseert het terughoudende Nederlandse vaccinatiebeleid en illustreert de gevolgen daarvan aan de hand van het hartverscheurende verhaal van Maurits, die op 17-jarige leeftijd overleed aan meningokokkenziekte. Het artikel legt de vinger op de zere plek: een vaccin werkt alleen wanneer deze ook daadwerkelijk en op tijd gebruikt wordt. Het voorkomen van ernstige infectieziekten vergt een proactief vaccinatiebeleid, met snelle doorlooptijden, heldere procedures en goede communicatie. Binnen én buiten de vaccinatieprogramma’s. Precies waar HollandBIO al sinds jaar en dag voor pleit.

Lees Jops artikel hier.

← #nieuws

ZonMw programma Meer kennis met Minder Dieren zoekt uitdagingen!

,

Loopt jouw organisatie tegen uitdagingen aan in de ontwikkeling of toepassing van diervrije innovaties? Reageer dan voor 23 april op de Create2Solve-oproep van het ZonMw programma Meer Kennis met Minder Dieren. Dien je “Challenge” in en wie weet broeden onderzoeksinstellingen en MKB straks op jouw innovatieve, diervrije oplossing. Meer informatie over deze oproep, de selectiecriteria en randvoorwaarden vind je hier. 

← #nieuws

Kapitaalkosten en failures grootste kostendrijvers geneesmiddelen

, ,

De ontwikkelingskosten van een geneesmiddel bestaan voornamelijk uit de kosten van kapitaal en de kosten van mislukte ontwikkeltrajecten. De kosten van het middel zelf bedragen slechts 7% van het gemiddeld 2,5 miljard dollar kostende ontwikkelingstraject. Dit concludeert Gupta Strategists in het rapport “The cost of opportunity”. Het rapport biedt de broodnodige cijfers in het gepolariseerde debat over geneesmiddelenprijzen.

Inzicht in de kostendrijvers is een belangrijke voorwaarde voor de implementatie van effectieve oplossingen. Het onderzoek legt genadeloos bloot dat de kosten van de ontwikkeling van geneesmiddelen alleen zullen dalen als de ontwikkeling van nieuwe behandelingen sneller en beter gaat. Daartoe formuleren de onderzoekers ook oplossingsrichtingen. Deze plannen sluiten naadloos aan op HollandBIO’s inzet binnen de programma’s Sneller & Beter en IJzersterk Innovatieklimaat.

Als het gaat om het verlagen van kapitaallasten (53% van het totaal), doet Gupta drie interessante aanbevelingen. De eerste is het verkorten van de doorlooptijd van het onderzoek, door geneesmiddelen eerder toe te staan op de markt. Een tweede invalshoek is het stimuleren van de valorisatie van intellectueel eigendom tussen universiteiten en farmaceuten. HollandBIO pleit op dat vlak vanuit het programma IJzersterk Innovatieklimaat voor het stimuleren van tech transfer en daarmee innovatie, onder andere bij het NFU-traject rond principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren. Verder ziet Gupta een breder aanbod van financieringsbronnen in de vroegere fases als oplossingsrichting. Ook daar ziet HollandBIO mogelijkheden. Zo zou het nog op te richten Invest-NL een rol kunnen spelen als vliegwiel voor innovatie door het aantrekken van een groter en breder aanbod van financiering in de life sciences.

Daarnaast geven de onderzoekers een interessante suggestie voor kostenbesparingen rond geneesmiddelen die de markt niet halen (40% van het totaal). Zij pleiten voor het versoepelen van toelatingscriteria in bepaalde gevallen zodat universiteiten, professionals of andere partijen kunnen monitoren wat een geneesmiddel doet in de praktijk en of deze niet alsnog succesvol kan zijn. Het opdoen van ervaring in de praktijk geeft bovendien ook meer inzicht in de werkzaamheid en waarde van een nieuw middel voor de maatschappij. Dit past dan weer goed bij de oplossingsrichting vanuit Sneller & Beter waarin HollandBIO pleit voor adaptive ecosystems die het vergoedingstraject beter aan laten sluiten op het registratietraject.

HollandBIO ziet het onderzoek en de aanbevelingen als een extra bevestiging om werk te maken van structurele oplossingen die leiden tot een systeem waarbij innovatie, gezondheidswinst en betaalbaarheid hand in hand gaan.

Het volledige, Engelstalige rapport vind je hier: https://gupta-strategists.nl/studies/the-cost-of-opportunity

← #nieuws

HollandBIO’s Annemiek laat licht schijnen op snellere en betere ontwikkeling geneesmiddelen

,

In een speciale bijlage over de Nederlandse Life Sciences bij het Financieele Dagblad van vorige week, gaat HollandBIO-directeur Annemiek Verkamman in op de staat van de sector. De Nederlandse Life Sciences staat er goed voor en heeft veel potentie, want biotech bedrijven kunnen bij uitstek een bijdrage leveren aan maatschappelijke uitdagingen zoals een groeiende en vergrijzende bevolking. Tegelijkertijd zien we ook het ontwikkelen van nieuwe behandelingen ontzettend veel tijd en geld kost en dat het erg risicovol is. Samen met andere partijen moeten we tot structurele oplossingen komen waarin gezondheid, betaalbaarheid en innovatie hand in hand gaan.  

Lees hier de hele bijlage: https://issuu.com/europeanmediapartner/docs/analyse19-life-sciences-e-paper