← #nieuws

Europa in actie voor vaccinatie

, ,

De Europese Commissie (EC) is de toename van het aantal infectieziekten in Europa beu. Met de publicatie van een ambitieuze roadmap maakt de Commissie wereldkundig hoe zij de aankomende jaren de strijd tegen vaccineerbare aandoeningen aanbindt. Een fijne steun in de rug voor Staatssecretaris Blokhuis, die al eerder in een Kamerbrief aankondigde werk te maken van vaccineren.

De roadmap vormt de praktische uitwerking van de vorig jaar unaniem ingestemde Council Recommendation, waarmee de EC en lidstaten zich committeerden tot een versterkte samenwerking rond vaccineerbare aandoeningen. In elk geval tot 2022 zetten deze partijen zich in voor een indrukwekkende en diverse lijst aan actiepunten, waaronder:

  • Verbeterde informatiesystemen;
  • Verbeterde communicatie;
  • Een overzicht van de verschillende kaders en criteria bij de besluitvorming over vaccinbeleid;
  • Een pilot voor technische samenwerking tussen “Gezondheidsraden” uit verschillende EU-landen;
  • Meer gelijkgetrokken vaccinatieschema’s voor de meeste gebruikte vaccins in de EU;
  • Eén Europese vaccinatiekaart/paspoort;
  • Eén agenda met R&D prioriteiten.

Een optimale inzet van vaccins, HollandBIO’s ultieme doel, lijkt met zoveel actiebereidheid op Europees en nationaal niveau binnen handbereik. Toch laten we op het moment in Nederland nog veel vaccins en gezondheidswinst op de plank liggen. In de position paper “nog verder met vaccineren” doen wij een vijftal aanbevelingen voor een meer proactief en anticiperend vaccinbeleid. Als we dan toch de handen uit de mouwen steken, kunnen we het maar beter goed doen. Op naar een hogere vaccinatiebereidheid en nog meer met vaccinatie verzilverde gezondheidswinst, ons hele leven lang: lange leve de vaccinatie!

← #nieuws

Informatiemiddag pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’

, ,

Op 13 juni a.s. organiseren de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBIO samen met CBG en het Zorginstituut een informatiemiddag over de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’. Iedereen die interesse heeft om deel te nemen aan deze pilot is welkom. De middag start met een presentatie door Kevin Liebrand (projectleider namens het CBG) en Pauline Pasman (projectleider namens het Zorginstituut) waarin zij de doelstelling en de opzet van de pilot verder zullen toelichten. Daarna is er voldoende gelegenheid voor een constructieve dialoog en om vragen van de aanwezigen in de zaal te beantwoorden.

Achtergrond informatie:

Het sneller beschikbaar krijgen van innovatieve geneesmiddelen is al langer een wens van de overheid, patiëntenorganisaties, behandelaren en de geneesmiddelensector. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Zorginstituut Nederland slaan daarvoor de handen ineen. Met de pilot ‘Parallelle Procedures CBG-ZIN’ willen zij de tijd vanaf het registratieproces tot en met het vergoedingsbesluit voor een geneesmiddel verkorten. In samenwerking met onder andere de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen en HollandBIO zoeken het CBG en het Zorginstituut naar geneesmiddelen die bij het Europees medicijnagentschap (EMA) worden ingediend én voor een beoordeling door het Zorginstituut in aanmerking komen.

Intensievere samenwerking

De naam van de pilot zegt het al: een meer parallelle procedure voor registratie- en vergoedingstrajecten, in plaats van de huidige opeenvolgende processen. Het CBG en het Zorginstituut zullen een werkwijze ontwikkelen aan de hand van een beperkt aantal geneesmiddelen die parallel beoordeeld zullen worden. Daarnaast streven beide organisaties naar meer synergie in de procedures en het voorkomen van dubbel werk in de verschillende trajecten. Dit gaat de zogeheten ‘time to patiënt’ verkorten. Om een parallelle beoordeling mogelijk te maken, moet er binnen de organisaties, maar ook voor het bedrijfsleven, het een en ander veranderen. Maar door intensievere samenwerking met alle betrokkenen zullen innovatieve geneesmiddelen uiteindelijk eerder voor de patiënt beschikbaar zijn.

Praktische informatie

  • Datum 13 juni 2019
  • Locatie: Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, Prinses Beatrixlaan 548-550 te Den Haag
  • Ontvangst: vanaf 14.30 uur
  • Workshop: 15.00- 16.30 uur

Na afloop napraten met een hapje en een drankje

Aanmelden

Graag ontvangen we vooraf uw aanmelding. Inschrijven kan via deze link (niet-VIG leden gebruiken de knop “ik ben nieuw” om zich aan te melden voor de informatiemiddag).

← #nieuws

HollandBIO Leestip: Twee vliegen in één klap

, ,

Sanne Groenemeijer, algemeen directeur van Novo Nordisk Nederland, roept in de Volkskrant de Nederlandse overheid op tot een actieve en activistische deelname in de farmaceutische industrie. Met de rendementen kunnen op korte termijn de kosten van de zorg worden gedrukt. Op lange termijn kan de overheid als aandeelhouder haar invloed uitoefenen om geneesmiddelen lager te prijzen. Novo Nordisk draagt met het stuk niet alleen een welkome constructieve oplossing aan in het gepolariseerde geneesmiddelendebat, ook laat Sanne zien hoe je als farmaceut actief participeert in het maatschappelijk debat. Wat HollandBIO betreft mag dit goede voorbeeld breed navolging krijgen!

Lees hier het Volkskrant artikel

← #nieuws

Meedoen aan EUPATI-NL? Schrijf je in voor 26 mei

, ,

Patiënten die willen meepraten over de ontwikkeling, onderzoek en innovatie van geneesmiddelen, kunnen in september deelnemen aan een opleiding tot patiëntvertegen-woordiger. De opleiding is geïnitieerd door European Patient’s Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI). Aanmelden kan tot 26 mei. Meer informatie vind je hier.

← #nieuws

Pilot “Parallelle Procedures CBG-ZIN” van start: innovatieve geneesmiddelen sneller bij de patiënt

, ,

HollandBIO is blij met de start van de pilot “Parallelle Procedures CBG-ZIN” van het CBG en Zorginstituut om innovatieve geneesmiddelen sneller bij de patiënt te krijgen. De pilot sluit naadloos aan bij het HollandBIO programma Sneller & beter van lab naar patiënt, waarin wij werken aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan.

Met de pilot slaan CBG en ZIN de handen ineen om de tijd van lab naar patiënt te verkorten, door eerder te starten met het nationale vergoedingstraject en dit (deels) parallel te laten lopen met het Europese registratietraject. Normaal gesproken start het vergoedingstraject pas na het verkrijgen van de handelsvergunning. HollandBIO en de VIG werken samen met het CBG en het Zorginstituut om te inventariseren welke geneesmiddelen/ fabrikanten in aanmerking zouden komen voor deelname aan de pilot, die zich in de opstartfase bevindt. Zodra we meer informatie hebben over hoe fabrikanten kunnen participeren in deze pilot laten we dat natuurlijk weten.

De pilot is een mooie eerste stap om van Nederland een internationale proeftuin te maken voor oplossingen die de route van lab naar patiënt versnellen en verbeteren. En dat is hard nodig. Want hoewel de biotechsector haar belofte waarmaakt door de introductie van baanbrekende geneesmiddelen en therapieën, duurt geneesmiddelontwikkeling te lang, is het te kostbaar en te risicovol. Om ook in de toekomst de vruchten te kunnen plukken van innovatie, moeten we daar verandering in aanbrengen. Helaas is er geen quick fix, duurzame oplossingen vergen visie en tijd. In ons programma Sneller & beter van lab naar patiënt pleit HollandBIO voor oplossingsrichtingen waarbij gezondheidswinst, innovatie én betaalbaarheid hand in hand gaan: het patiëntenperspectief centraal in elke fase van geneesmiddelenontwikkeling, de ontwikkeling en inzet van betere meetmodellen en slimme diagnostica en een flexibel ecosysteem waarin registratie, vergoeding en toegang naadloos op elkaar aansluiten.

HollandBIO is ervan overtuigd dat de pilot “Parallelle Procedures CBG-ZIN” mogelijkheden biedt om een flexibel gezondheidsecosysteem een stap dichterbij te brengen, zodat Nederland klaar is om de volle potentie van de geneesmiddelen van morgen te verzilveren!

← #nieuws

Dubbel betalen is pertinente onzin

, , ,

Willen we in de toekomst nieuwe, effectieve én betaalbare geneesmiddelen, dan moeten we vandaag oplossingen implementeren die de route van lab naar patiënt versnellen en verbeteren. Het opwerpen van extra drempels, door bijvoorbeeld al in de vroegste fase van ontwikkeling voorwaarden te stellen aan de prijs van een eventueel geneesmiddel bij publieke financiering van onderzoek, werkt juist averechts. Het is simpelweg de verkeerde knop om aan te draaien. Dat stelt HollandBIO in reactie op het vandaag verschenen rapport van SOMO en Wemos over de rol van publieke financiering in geneesmiddelenonderzoek.

Er staat veel op het spel: in de strijd tegen ziekte staan we nog veel te vaak met lege handen. Maar de route om een geneesmiddel van lab naar patiënt te brengen, is wetenschappelijk uitdagend, lang, duur en risicovol. Dat staat onze ambitie in de weg om op een dag elke patiënt van een effectieve en betaalbare behandeling te voorzien. Het moet sneller en beter.

Inzicht in de kostendrijvers is een belangrijke voorwaarde voor de implementatie van effectieve oplossingen. Een recente analyse van Gupta concludeert dat mislukkingen en kapitaalkosten de grootste kostendrijvers zijn in de ontwikkeling van geneesmiddelen. Maar liefst 92% van het geneesmiddelenonderzoek dat het schopt tot de testfase op mensen, faalt alsnog. Als investeerders al bereid zijn dit risico te nemen, moeten ze ook nog eens engelengeduld hebben: de ontwikkeling van een geneesmiddel duurt in de regel tien tot vijftien jaar. Om wat aan de prijs van geneesmiddelen te doen, hebben we dus oplossingen nodig die het traject van lab naar patiënt de-risken en versnellen.

Publieke financiering in de vroege fase van geneesmiddelenontwikkeling, of het nou binnen een bedrijf, een onderzoeksinstelling of een stichting is, is hard nodig. Want juist in deze fase laat de private markt het nog afweten. Zetten we de publieke investeringen af tegen de private investeringen, dan is er maar één conclusie mogelijk: dubbel betalen is pertinente onzin. Gupta becijferde dat de ontwikkeling van één enkel geneesmiddel gemiddeld 2,2 miljard euro kost. De publieke bijdrage ligt in de case studies van SOMO rond de 10 miljoen euro, en een aanzienlijk deel van die bijdrage wordt ook nog eens met meer dan marktconforme rente terugbetaald. Dat een investeerder in ruil voor 0,5% financiering eisen kan stellen aan de uiteindelijke prijsstelling, zoals SOMO bepleit, getuigt van weinig realiteitszin.

Nederland heeft een internationaal vooraanstaande kennispositie in medisch onderzoek. Die kennis moet niet op de plank blijven liggen, maar moet verzilverd worden in gezondheidswinst. Daarom verdient iedereen die de ambitie, het inzicht en het doorzettingsvermogen heeft om een nieuw geneesmiddel te ontwikkelen onze volledige steun, of dat nou in binnen een bedrijf, NGO of de academie is. HollandBIO pleit voor meer publieke investeringen, tegen stimulerende en internationaal concurrerende voorwaarden. De op te richten investeringsinstelling Invest-NL biedt een uitgelezen kans om het huidige marktfalen weg te nemen.

Laten we de handen ineen slaan en inzetten op effectieve oplossingen waarbij gezondheid, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Zo kan Nederland uitgroeien tot het Boston van Europa, en profiteren we allemaal van onze gezamenlijke investeringen in geneesmiddelenonderzoek.

← #nieuws

Input gevraagd! EMA onderzoekt minimum vereisten patiëntregisters

, ,

Middels een online enquête vragen PhD student Carla Jonker en de European Medicines Agency (EMA) tot 28 mei brede input over de vereisten voor patiëntregisters. Het doel is om een minimale standaard te ontwikkelen voor de productbeoordelingen van EMA. Een bijzonder waardevol onderzoek, vindt HollandBIO. Wij moedigen geneesmiddelenontwikkelaars én andere betrokkenen dan ook aan de survey in te vullen. De data worden anoniem verwerkt.

Het onderzoek van Jonker dient onder meer als input voor het Patient Registry Initiative, waarmee EMA de ontwikkeling en systematische inzet van registers binnen haar besluitvormingsproces wil verbeteren. Een initiatief dat op de steun van HollandBIO kan rekenen: het patiëntenperspectief in de lead in elke fase van ontwikkeling is immers één van de oplossingsrichtingen uit HollandBIO’s programma Sneller en beter van lab naar patiënt.

Er zijn meer mogelijkheden om jouw visie op patiëntregisters te doen gelden. Naast het onderzoek van Jonker, nodigt EMA betrokkenen uit te reageren op een online discussion paper met voorstellen tot “good registry practice”. Dit kan nog tot 30 juni 2019. Grijp die kans!

← #nieuws

Rare Disease Symposium: challenging the status quo

, , ,

De tweede editie van het HollandBIO-PSR Rare Disease Symposium op 18 april was een groot succes. Geholpen door een stralend zonnetje, zochten sprekers en deelnemers in een positieve en constructieve setting naar oplossingen voor de uitdagingen binnen het zeldzame ziekte domein. De zalen zaten vol, en iedereen in het gemêleerde publiek leek de urgentie om tot oplossingen te komen te voelen. Hoe zorgen we dat zeldzame ziekte patiënten in 2030 beter af zijn? En wie kan wat bijdragen om deze ambitie te realiseren? Een samenvatting van de verschillende presentaties en sessies, lees je hier terug

← #nieuws

KBO-PCOB op de bres voor vaccinatie van volwassenen

, , ,

De vaccinatiegraad onder volwassenen moet omhoog, vindt ouderenbond KBO-PCOB. De bond wil hiertoe samen met de veldpartijen in de Vaccinatiealliantie een plan van aanpak opstellen. Zij krijgt daarbij steun van o.a. Staatssecretaris Blokhuis. HollandBIO is enthousiast dat KBO-PCOB deze handschoen oppakt, omdat het initiatief burgers kan helpen een geïnformeerde keuze te maken over vaccinatie. Op naar betere voorlichting en meer verzilverde gezondheidswinst!

Lees het statement van KBO-PCOB hier.

← #nieuws

Zorginstituut checkt aankomende Horizonscan geneesmiddelen

, , ,

Het Zorginstituut (ZIN) stelt geneesmiddelproducenten tussen 6 en 20 mei in de gelegenheid om de data voor de nieuwe Horizonscan geneesmiddelen te checken voor publicatie op 12 juni. De Horizonscan brengt patiënten, behandelaars, ziekenhuizen, zorgverzekeraars en overheidsorganen vroegtijdig op de hoogte van ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen. ZIN benadert de desbetreffende producenten rechtstreeks voor de controle van prijs en registratiedatum. HollandBIO moedigt fabrikanten aan om deze kans te benutten en zo bij te dragen aan de volledigheid en accuraatheid van de scan.