← #nieuws

Pfizer unveils $600m investment in venture capital arm

Pfizer is planning to invest $600 million in biotechnology and other emerging growth companies through its venture investment group.

Pfizer Ventures will dedicate 25 percent of the funds to neuroscience, seeking out promising early-stage neuroscience companies to support “a broad array of early research and product development opportunities”.

“By changing the way we invest in neuroscience, we hope to support an energised community of biotech entrepreneurs who are progressing the understanding of the molecular mechanisms of neurologic diseases and help advance potential treatments for people with neurological conditions,” said Denis Patrick, vice president, Pfizer Worldwide Research and Development, and managing partner of Pfizer Ventures.

Initial areas of interest include neuro-degeneration, neuro-inflammation and neuro-metabolic disorders, and other areas where rapidly advancing science could lead to breakthroughs for patients, the group said.

Beyond neuroscience, Pfizer Ventures will continue to invest across a range of therapeutic areas of interest to Pfizer, such as oncology, inflammation and immunology, rare disease, internal medicine and vaccines.

The drugs giant also announced expansion of its venture capital team “to leverage expertise across venture capital investing, business development, drug discovery and clinical development”.

The new organisation marries R&D Innovate, Pfizer’s R&D equity investment vehicle, with Pfizer Venture Investments.

Source: PharmaTimes

/by
← #nieuws

Biogen Buys Option to TMS’ Phase II Stroke Candidate

,

Biogen has acquired an exclusive option to TMS’ Phase II acute stroke candidate TMS-007 and backup compounds through a deal that could generate up to $357 million-plus for the Japanese biotech and is intended to reinforce the buyer’s commitment to stroke drugs by adding a potentially long-acting treatment to its acute neurology portfolio.

TMS-007 is a small-molecule plasminogen activator with a novel mechanism of action associated with breaking down blood clots, as well as an apparent ability to inhibit local inflammation at the site of thrombosis. Biogen reasons that the combination could position TMS-007 as a best-in-class thrombolytic for patients with acute ischemic stroke (AIS), with the potential for a more extended treatment window than current thrombolytic agents.

TMS-007 is now under study in Japan in a Phase IIa trial (JapicCTI-183842) in which the first patient was enrolled in December 2017 and dosed in February. The double-blind, placebo-controlled study is designed to investigate the safety and efficacy of a single IV administration of TMS-007 in approximately 60 to 90 patients with AIS up to 12 hours after stroke onset.

In a Phase I study (JapicCTI-142654) completed in 2015, TMS-007 has shown an acceptable safety profile and has also reduced the area of dead tissue resulting from failure of blood supply or infarct volume in experimental rodent and primate embolic and thrombotic stroke models.

Biogen has agreed to pay TMS $4 million upfront, $18 million upon exercising the exclusive option, and up to $335 million in payments tied to achieving development and commercialization milestones, plus royalties.

Based in Fuchu-shi, Tokyo, TMS is a privately held biotech that was founded in 2005 to develop therapeutics based on novel discoveries to modulate the fibrinolytic system. Those discoveries were identified by a team of scientists at Tokyo University of Agriculture and Technology (TUAT) led by Keiji Hasumi, Ph.D., who serves as the company’s CEO.

 

Complementing Phase III-Ready Stroke Candidate

Michael Ehlers, M.D., Ph.D., Biogen EVP, research and development, said in a statement that TMS-007 complemented the company’s broader efforts in stroke, led by its Phase III-ready candidate BIIB093 (glibenclamide IV), designed to target prevention and treatment of edema in one of the most severe types of stroke, large hemispheric infarction (LHI).

Biogen plans a Phase III study assessing BIIB093 in severe cerebral edema following LHI (CHARM; NCT02864953). The study had yet to recruit patients as of March 22, the date of the most recent update on ClinicalTrials.gov.

According to Biogen, clinical proof-of-concept studies have shown the potential of BIIB093 to reduce brain swelling, disability, and the risk of death in LHI patients. Preclinical studies have shown BIIB093 to block SUR1-TRPM4 channels that mediate stroke related brain swelling.

“By growing our acute neurology portfolio, we aim to make new advances in a disease that in the past decades has seen limited therapeutic innovation,” Dr. Ehlers stated.

During Biogen’s most recent conference call with analysts on April 24, CEO Michel Vounatsos said BIIB093 is one of several late-stage candidates Biogen hopes to launch in the early 2020s, while CFO Jeff Capello said the company was committed to pipeline growth.

“Our premium is on adding to the pipeline, given our commercial footprint and our manufacturing footprint, and trying to bring in assets that are closer to being market ready. So there’s certainly a preference to kind of look at those types of transactions,” Capello said. “As we go along, we’ll continue to add to the pipeline with mid-stage assets and lower-stage assets where they fill in.”

Source: GEN

/by
← #nieuws

MDxHealth licensing agreement with Philips facilitates launch InformMDx(TM)

,

MDxHealth announced a worldwide licensing agreement with Philips for the rights to manufacture and market Philips’ recently validated prognostic biomarker for prostate cancer, phosphodiesterase-4D7 (“PDE4D7”), as a prognostic test. The test is based on technology which was jointly developed by Philips Research and The University of Glasgow.

The agreement enables MDxHealth to prepare the launch of its InformMDx(TM) test for prostate cancer, a tissue-based test utilising PDE4D7 that can stratify patients according to their risk of disease progression and the development of secondary tumors. The Company anticipates that InformMDx will provide actionable information to help clinicians guide post-biopsy treatment decisions at the time of diagnosis, as well as post-surgical treatment decisions following prostatectomy. In the US alone, over 150,000 patients per year could benefit from the InformMDx test.

PDE4D7 has recently been validated in a 503 patient study published in the journal European Urology Focus which confirmed, based on 10-15 years of follow-up data, the independent prognostic and incremental value of PDE4D7 compared to the established clinical risk metric (https://www.eu-focus.europeanurology.com).

Source: MDxHealth

/by
← #nieuws

MKB profiteert volop van innovatieregeling WBSO

21.265 Nederlandse ondernemers – waarvan 97% mkb’er is – haalden afgelopen jaar een voordeel van bijna 1,2 miljard euro uit de innovatie- en onderzoeksregeling Wet Bevordering Speur- en Ontwikkelingswerk (WBSO). Via deze regeling kunnen ondernemers meer onderzoek doen naar nieuwe innovaties en kunnen ideeën sneller worden ontwikkeld tot succesvolle producten en diensten. Deze resultaten staan in de jaarrapportage 2017 die staatssecretaris Mona Keijzer van Economische Zaken en Klimaat (EZK) vandaag heeft gepubliceerd.

Staatssecretaris Keijzer (EZK): “Nederlandse bedrijven hebben in 2017 hun uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling op peil gehouden. Dat is belangrijk, omdat de sterke economische groei er voor zorgt dat bedrijven zich vooral moeten richten op de toenemende vraag en productie. Het overgrote aandeel mkb’ers in deze groep laat zien dat zij niet alleen het fundament van onze economie zijn, maar ook een belangrijke bijdrage leveren aan vernieuwing in vele sectoren als de bouw, de verpakkingsindustrie of data-toepassingen. Onderzoek en ontwikkeling blijft de basis  voor onze internationale concurrentiepositie.”

2017 in cijfers

Via de WBSO kunnen bedrijven een deel van de loonkosten en andere uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling verlagen. In 2017 kende de Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, die de WBSO namens het ministerie van EZK uitvoert, in totaal 135.900 projecten toe. Dit aantal projecten staat gelijk aan circa 83.000 hoogwaardige arbeidsplaatsen in de Research & Development. Bij deze projecten was verreweg het grootste deel (96%) een ontwikkelingstraject voor een nieuw product, productieproces of programmatuur, in 4% van de projecten ging het om een technisch-wetenschappelijk onderzoek.

De cijfers over afgelopen jaar laten zien dat Amsterdam (met 1.923 bedrijven), de omgeving Eindhoven (1.726 bedrijven) en Utrecht (1.534 bedrijven) het meest gebruik maken van de regeling. In de provincies Noord-Brabant, Zuid-Holland en Noord-Holland geven bedrijven het meeste uit aan R&D.

Betere oogst en slimme hijskraan

Eén van de bedrijven die succesvol gebruik maakt van de innovatieregeling is Dacom, dat via data-apparatuur telers helpt hun gewassen te optimaliseren. Door sensoren te combineren met satellietbeelden en internetapplicaties wordt het gebruik van water, bestrijdingsmiddelen en meststoffen beter op elkaar afgestemd. Zo wordt de oogst verbeterd, het gebruik van de hoeveelheid hulpstoffen verminderd en duurzaamheid gestimuleerd. Met de recente WBSO-bijdrage onderzoekt het bedrijf nu het gebruik van deze technologie op de lange afstand.

Lagerwey bedacht met hulp van de WBSO een hijskraan die meeklimt in de opbouw van windmolens. Omdat de masthoogte van deze turbines steeds verder toeneemt moeten kranen ook steeds hoger worden. Doordat de nieuwe hijskraan zichzelf vasthoudt en zodoende niet veel ruimte nodig heeft kan zo op meer plekken makkelijker gebouwd worden. Daarbij blijft de ondergrond beschikbaar voor bijvoorbeeld akkerbouw. Die combinatie zorgt voor tijd- en milieuwinst en lagere kosten.

Bron: Rijksoverheid

/by
← #nieuws

Glycostem and MolMed collaborate on allogenic CAR-NK therapies

,

Glycostem and MolMed signed a binding term sheet for the development and manufacturing of new NK cells–based allogeneic CAR (Chimeric Antigen Receptors). The Master Agreement will be finalized by September 30th, 2018.

According to the agreement, Glycostem and MolMed will collaborate on an exclusive base in developing and manufacturing engineered NK cells targeted to three tumor antigens: Glycostem will be responsible for the final product GMP manufacturing and release, while MolMed will have exclusive rights for the exploitation of the resulting products and Glycostem will receive upfront payments, milestones and royalties on the developed products.

Troels Jordansen, Glycostem CEO, commented: “We are very proud to be teaming up with one of the most innovative cellular therapy companies around and jointly develop mold-breaking products for the help of doctors and patients. The synergy between MolMed and Glycostem is tangible and we are confident it could lead to exciting results in the short term. This is also the initiation of Glycostem’s in-house development program in our new state-of-the-art facility in the Netherlands. It is out of the same facility that we expect to have GMP approval for our closed-system production system by the end of 2018. This will allow us to expand our clinical trial program and enter pivotal for oNKord early 2019.”

Source: PivotPark

 

/by
← #nieuws

Novel Public-Private collaboration for imaging method development

The European Infrastructure for Translational Medicine (EATRIS) has formed a collaboration with GlaxoSmithKline (GSK) to deliver a clinical and scientific expert network for the development and application of innovative imaging methods for inflammatory diseases.

While existing clinical imaging tools provide useful endpoints in clinical trials, they typically lack sufficient cellular and molecular information to fully understand drug response. Imaging has the potential to interrogate inflammatory cell populations, quantitatively in different tissues. This alliance aims to unlock this potential by delivering new clinical tools. Applying imaging in information-rich, small cohort studies can provide a high, immediate impact to enhance R&D productivity: developing our understanding of disease in the patient; enriching clinical trial cohorts; measuring therapeutic response.

The imaging hub aims to achieve these goals by (1) optimising existing magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) technology for drug development; and (2) translating emerging PET and optical cell-specific probes towards the clinic. The first three projects with a focus around immune cell specific imaging have now been initiated.

The initiative creates a scientific bridge between GSK’s clinical imaging scientists and five leading European imaging and experimental medicine research institutes within the EATRIS network: Academic Medical Center Amsterdam, Radboud University Medical Center Nijmegen, University Medical Center Groningen, VU University Medical Center Amsterdam from the Netherlands, and Uppsala University and Uppsala University Hospital from Sweden. To enable experts in the alliance to fully focus on the scientific and technical challenges, EATRIS acts as portfolio manager, playing a key role in developing and administering the legal framework and operations, for optimal speed and efficiency. EATRIS will facilitate initiation of both independent and collaborative transnational projects under a master framework, with up-front auditing and quality agreements.

Anton Ussi, operations and finance director of EATRIS comments; “In Europe, EATRIS is in a unique position to construct bespoke international research collaborations from concept to execution of contracts. We are very excited about this novel collaboration format, combining GSK’s wealth of knowledge around drug development with the clinical and technical expertise from EATRIS institutions having highly specialised molecular imaging and experimental medicine capacity, all supported with dedicated coordination staff within the EATRIS central support office.”

/by
← #nieuws

Subsidierondes Translationeel onderzoek geopend voor indiening

Binnen het programma Translationeel Onderzoek (PTO2) zijn 2 subsidie oproepen geopend. Indienen van een projectidee kan voor ‘Bench to bedside’ projecten en Multidisciplinaire consortia.

Het doel van het programma is het versnellen van de overgang van preklinisch naar vroeg-klinisch onderzoek in de mens. Dit moeten ervoor zorgen dat kennis uit wetenschappelijk onderzoek eerder leidt tot concrete verbeteringen voor patiënten en verlaging van de ziektekosten. Beide oproepen richten zich dan ook op veiligheid en effectiviteit van nieuwe technologieën, behandelingen en medische producten die in het laboratorium zijn ontwikkeld tot de eerste toepassing bij de patiënt. Daarnaast kunnen er doorlopend aanvragen ingediend worden voor netwerksubsidies.

Bench to bedside

Bij de bench to bedside aanvragen werkt ZonMw samen met de topsector LSH en de Samenwerkende Gezondheidsfondsen (SGF). Er worden subsidies toegekend vanuit ZonMw en vanuit de topsector LSH via het uitvoerend bureau Health~Holland. In beide gevallen worden middelen vanuit de participerende gezondheidsfondsen toegevoegd. Door de krachten te bundelen kunnen beschikbare middelen efficiënter worden ingezet en kansrijke onderzoeken makkelijker de praktijk bereiken.

Budget

De financieringsgrootte is afhankelijk van de bijdrage van de deelnemende fondsen, hierdoor is het maximale subsidiebudget per project verschillend per fonds. Het minimaal aan te vragen subsidiebudget is € 300.000,-. De maximale looptijd van de projecten is 4 jaar.

Multidisciplinaire consortia

Onderzoek wordt in toenemende mate in samenwerkingsverbanden en multidisciplinair verricht. Dit levert nieuwe inzichten en innovaties op die anders niet of minder snel tot stand zouden komen. De onderzoeksvoorstellen dienen gericht te zijn op het uitwerken van een idee met een ‘proof-of-concept’, naar een klinische ‘proof-of-concept’ studie. De projecten worden ingediend en uitgevoerd door multidisciplinaire consortia en worden alleen door ZonMw gefinancierd. Binnen deze ronde is cofinanciering door bedrijven gewenst waar mogelijk en zinvol.

Budget

Het maximale budget dat per project aangevraagd kan worden is € 1.500.000,- voor een periode van maxima 6 jaar. Er kunnen in deze ronde minimaal 4 projecten worden gefinancierd.

Deadline indienen projectidee

Voor beide oproepen geldt dat de deadline voor het indienen van het projectidee  27 september 2018 is.

Netwerksubsidies

Binnen het programma is tevens een doorlopende subsidie beschikbaar gesteld om netwerkvorming te bevorderen, onderzoek en innovaties te stimuleren, (technologische) kennis met betrekking op translationeel onderzoek te vergroten en participatie van jonge onderzoekers te bevorderen. Aanvragen voor subsidies kunnen in 4 categorieën worden gedaan: een reisbeurs, geld voor een workshop/symposium, een communicatie voucher of een participatie voucher.

Meer informatie

Kijk voor de gehele oproep op:
•    Subsidieoproep PTO2 Bench to bedside projecten 2018
•    Subsidieoproep PTO2 Multidisciplinaire consortia 2018
•    Netwerksubsidies
•    ZonMw thema Translationeel onderzoek

Bron: ZonMw

/by
← #nieuws

BiosparQ secures 3.4 million EUR

BiosparQ, has secured 3.4 million EUR in financing from the Dutch government. This funding comes in the form of an innovation credit, a loan from the government for innovation projects. BiosparQ. will be using this funding to accelerate the development, validation and certification of the DigiTOF platform for to the clinical market.

DigiTOF

BiosparQ is based in Leiden and develops DigiTOF, an in vitro diagnostics solution for rapid diagnostics. DigiTOF is based on MALDI-TOF Mass spectrometry applied on single bacteria isolated directly from patient material. Ease of use, turnaround time of less than 20 minutes and a low cost per test will ensure a large variety of applications. “From the start we knew that the DigiTOF has the potential to bridge the gap in clinical diagnostics between patient and treatment. Now that we have obtained the support from the Dutch government and the positive feedback from the European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID), we are certain that DigiTOF is the way forward. We would like to thank everyone that made it possible for BiosparQ to grow and develop into the company it is today and we look forward to working with you to realize the potential that is the DigiTOF” Gerold de Valk, CEO.

Source: BiosparQ

/by
← #nieuws

Sanofi vestigt zich in Amsterdam

Sanofi, een wereldwijde leider op het gebied van gezondheidszorg, gaat in Nederland al zijn activiteiten en medewerkers huisvesten op één locatie in Amsterdam. Per november zullen ca. 200 medewerkers van Sanofi Gouda en 300 collega’s van de Nederlandse vestiging en het Europese hoofdkantoor van Sanofi Genzyme in Naarden hun intrek nemen in het Amsterdam Health & Technology Center (AHTC).

 

Amsterdam Health & Technology Center nieuwe thuisbasis Sanofi

Het nieuwe kantoor wordt de thuisbasis voor medewerkers met meer dan 20 nationaliteiten. De keuze voor het AHTC is gemaakt vanwege het creatieve en internationale karakter van Amsterdam. Dit sluit naadloos aan bij Sanofi als internationale ontwikkelaar van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Het AHTC ligt tegenover het Academisch Medisch Centrum (AMC) in Amsterdam-Zuidoost.

 

“Dat Sanofi straks letterlijk naast een plek zit waar mensen naar toe gaan voor gezondheidszorg past bij het karakter van ons bedrijf als partner in zorg voor gezondheid. Dat karakter blijkt ook uit onze investeringen in de ontwikkeling van nieuwe vaccins en geneesmiddelen. In de hoofdstad, tevens gastheer van het te vestigen European Medicines Agency (EMA), verwacht ik dat onze 500 medewerkers zich snel thuis zullen voelen”, aldus Bert de Jong, Country Chair Sanofi Nederland.

 

Breed scala aan zorgactiviteiten

Sanofi concentreert een breed scala aan Nederlandse activiteiten in Amsterdam: klinische ontwikkeling, registratie en activiteiten verbonden aan vaccins, zelfzorggeneesmiddelen en de therapeutische gebieden waarin Sanofi zorgoplossingen aanbiedt, zoals diabetes, cardiovasculair, zeldzame ziekten, multiple sclerose, oncologie en immunologie.

 

Europees hoofdkantoor Sanofi Genzyme

Met de verhuizing zal ook het Europese hoofdkantoor van Sanofi Genzyme, de Specialty Care business unit van Sanofi, gevestigd zijn in het Amsterdam Health & Technology Center. De nieuwe locatie ligt centraal en is gemakkelijk bereikbaar – ook voor buitenlandse bezoekers.

Bron: MedicalFacts

/by
← #nieuws

New at Pivot Park: GlycoMScan

GlycoMScan has opened their company’s doors in the van Leeuwenhoek building’s basement. GlycoMScan offers services in mass spectrometry, from screening of small molecules to absolute quantification in complex biological matrices. “As the name suggests, I am specialized in analyses of glycosylation and the building blocks thereof, the nucleotide sugars and phosphorylated sugars from intracellular metabolism,” tells Monique van Scherpenzeel, GlycoMScan’s CEO. ”I chose Pivot Park because of the inspiring atmosphere of (start-up) companies in pharma and life sciences, the good quality laboratory facilities and the opportunity for me and my company to serve your R&D with my services in mass spectrometry.”

“The fact that GlycoMScan is already developing several collaborations with community members shows what a good addition this company is to the Pivot Park pharma R&D ecosystem,” tells Brigitte Drees, Pivot Park’s CEO. “Thanks to our extensive experience we’ve been able to support GlycoMScan in becoming operable in a short time.”

Glycomscan has three types of mass spectrometers in-house, offering short time-to-results. These are:

  • Sensitive high-end UHPLC-QqQ for intracellular quantification of (sugar) metabolites
  • High-throughput, large capacity MRM analyses for pharmacokinetics and quantification of small molecules in complex biological matrices
  • Open access HPLC-MS for small molecule analyses.

High-resolution or other types of mass spectrometry, e.g. QTOF or GC-MS are available upon request. Interested in learning more? Contact Monique van Scherpenzeel by e-mail.

Source: Pivot Park

/by