← #nieuws

Novo Nordisk acquires Ziylo for 800 million USD

,

Novo Nordisk has acquired all of the shares of Ziylo, a University of Bristol spin-out company based at Unit DX science incubator in Bristol, UK.

The acquisition gives Novo Nordisk full rights to Ziylo’s glucose binding molecule platform to develop glucose responsive insulins. Ziylo’s glucose binding molecules are synthetic molecules that were designed by Professor Anthony Davis at the University of Bristol. These stable, synthetic molecules exhibit an unprecedented selectivity to glucose in complex environments such as blood.

“We believe the glucose binding molecules discovered by the Ziylo team together with Novo Nordisk world-class insulin capabilities have the potential to lead to the development of glucose responsive insulins which we hope can remove the risk of hypoglycaemia and ensure optimal glucose control for people with diabetes,” said Marcus Schindler, senior vice president, Global Drug Discovery, Novo Nordisk.

Novo Nordisk acquires all shares in Ziylo for an upfront payment and earn-outs with contingent milestone payments. Total payments under the agreement could ultimately exceed 800 million dollars upon the achievement of certain development, regulatory and sales milestones by Novo Nordisk.

A key strategic area

The development of glucose responsive insulins is a key strategic area for Novo Nordisk in its effort to develop this next generation of insulin which would lead to a safer and more effective insulin therapy, it reports. A glucose responsive insulin would help eliminate the risk of hypoglycaemia, which is the main risk associated with insulin therapy and one of the main barriers for achieving optimal glucose control. Thus, a glucose responsive insulin could also lead to better metabolic control and thus overall reduce the burden of diabetes for people living with the disease.

Carbometrics

Prior to closing of the acquisition, certain research activities have been spun out of Ziylo to a new company, Carbometrics. Carbometrics has entered into a research collaboration with Novo Nordisk to assist with ongoing optimisation of glucose binding molecules for use in glucose responsive insulins. Carbometrics has licenced rights to develop non-therapeutic applications of glucose binding molecules, with a focus on developing continuous glucose monitoring applications.

Source: Nordic Life Science News

← #nieuws

Aduro Biotech Granted Composition of Matter Patent for Novel Human APRIL Binding Antibodies

Aduro Biotech announced that the United States Patent and Trademark Office has issued a new composition of matter patent related to altered APRIL-binding antibodies, further enhancing the company’s B-select intellectual property portfolio. Specifically, the granted claims cover BION-1301, Aduro’s first-in-class anti-APRIL antibody being evaluated in a Phase 1/2 dose escalation trial for the treatment of multiple myeloma.

APRIL

APRIL (A PRoliferation-Inducing Ligand) is a member of the tumor necrosis factor (TNF) superfamily and is primarily secreted by bone marrow and/or myeloid cells. APRIL is overproduced in patients with multiple myeloma and binds to BCMA (B cell maturation antigen) and TACI (Transmembrane Activator and CAML Interactor) to stimulate a wide variety of responses that promote multiple myeloma growth and survival and suppress the immune system so that the tumor cells are protected and sustained in the bone marrow.

BION-1301

Aduro is currently evaluating BION-1301, its most advanced proprietary B-select monoclonal antibody, as a novel therapy for multiple myeloma. Despite new treatments recently approved in multiple myeloma, this disease remains incurable as patients relapse, or become resistant to, currently-available therapies. In preclinical studies, Aduro has established that A PRoliferation-Inducing Ligand (APRIL) plays a crucial part in the protective bone marrow tumor microenvironment. In these studies, APRIL, through the B cell maturation antigen (BCMA), was shown to be critically involved in the survival, proliferation and chemoresistance of multiple myeloma, and upregulates mechanisms of immunoresistance, including PD-L1 upregulation. BION-1301, a humanized antibody that blocks APRIL from binding to its receptors, has been shown in preclinical studies to halt tumor growth and overcome drug resistance. In addition, BION-1301 also demonstrated the ability to inhibit immune suppressive effects of regulatory T cells via TACI but not BCMA in multiple myeloma blood and bone marrow. BION-1301 is currently being evaluated in a Phase 1/2 clinical study.

“Blocking APRIL represents a unique approach to treating patients with multiple myeloma and we believe BION-1301 has potential to treat a myriad of oncology indications as well as other autoimmune and inflammatory diseases,” commented Stephen Isaacs, chairman and chief executive officer of Aduro Biotech. “Ensuring a robust intellectual property position around BION-1301 is inherent to advancing the program and the claims granted in this particular patent exemplify the novel science behind this exciting program.”

U.S. patent 9,969,808 adds to previously issued U.S. and international counterpart patents and patent applications that form Aduro’s APRIL patent portfolio. Claims were granted on the basis that BION-1301 enables full blockade of APRIL binding to both its receptors BCMA and TACI. Preclinical studies have demonstrated that blocking APRIL with BION-1301 not only inhibited proliferation and survival of multiple myeloma cells but also alleviated drug resistance and immune suppression, leading to enhanced myeloma cell killing.1 Further preclinical research by Aduro and its collaborators indicate that blocking APRIL further enhances anti-BMCA cytotoxic cell killing and that prevention of APRIL binding to TACI may also be a potentially important mechanism for BION-1301 to inhibit the function of regulatory T cells.2

← #nieuws

WntResearch and SMS-oncology signed an agreement for the implementation of the phase II study with Foxy-5

,

SMS-oncology has been selected as the contract research organization (CRO) to conduct the phase II study with Foxy-5 in patients with colon cancer.

WntResearch designed a clinical phase II trial with Foxy-5 as neoadjuvant therapy in colon cancer patients without evidence of metastases present. Their lead program Foxy-5, a small peptide that mimics the effects of Wnt-5a, is intended to compensate for the lack of protein Wnt-5a in the tumor tissue noted in patients with colon cancer, in order to reduce the risk of metastasis.

The trial will be conducted as a randomized, multicenter, controlled, open-label, two-arm trial to evaluate safety, tolerability and preliminary efficacy of Foxy-5. In addition, exploratory objectives include assessment of circulating tumor DNA (ctDNA) in subject plasma, as a surrogate for disease recurrences.

Based on the recently completed feasibility study, with a positive outcome and great interest shown by contacted research clinics, WntResearch has decided to perform the phase II study at a number of clinics in Spain and the Netherlands. The study aims to include up to 180 patients who are expected to be at high risk of recurrence in colon cancer.

SMS-oncology has been engaged for the implementation of the study owing to the expertise on conducting clinical oncology studies as well as a solid experience in carrying out studies in these two countries. Currently pre-study visits are performed and the CTA (Clinical Trial Authorization) applications will be submitted to the relevant authorities during the summer. Assuming necessary approvals, patient recruitment is expected to be initiated during the fourth quarter of 2018.

Peter Morsing, CEO at WntResearch, says: “I am very happy with the selection of SMS-oncology as our CRO. From the early beginning of contact between our companies, their in-depth oncology expertise and hands-on experience in the field was found to be of added value. The work is moving forward rapidly, and we are excited in taking these next steps with SMS-oncology as our partner.”

“The phase II study with Foxy-5 is very interesting as it has the potential to prevent and alleviate cancer invasiveness and metastasis, correlating with the poor prognosis of colon cancer patients. SMS-oncology is specialized in early phase I/ II trials and is pleased WntResearch has chosen us to implement this important clinical study”, Philine van den Tol, CEO of SMS-oncology, says.

← #nieuws

Abbott opent nieuwe fabriek in Weesp

Abbott opent woensdag officieel een nieuwe fabriek op haar productielocatie in Weesp. Met de opening van het nieuwe gebouw breidt de farmaceut de productie uit van dydrogesteron, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een progesteron-insufficiëntie bij vrouwen te behandelen.

De nieuwe fabriek vertegenwoordigt een totale investeringswaarde van 80 miljoen Amerikaanse dollar en bevat dezelfde moderne technologie als het reeds bestaande gebouw. Door deze investering verwacht Abbott haar totale productiecapaciteit met 60 procent te verhogen. Door deze investering blijft Abbott de grootste fabrikant van dydrogesteron in de wereld.

“We zien een toenemende vraag naar dydrogesteron in snelgroeiende landen zoals China, India en Rusland”, zegt Sieneke Bult, site director van Abbott’s fabriek in Weesp. “Een van de geneesmiddelen die we hier in Weesp met dydrogesteron produceren is levensreddend. Het heeft al een blijvende impact gehad op het leven van miljoenen vrouwen wereldwijd doordat het hen helpt zwanger te raken en te blijven.”

Groeiende vraag naar medicijnen

Vanwege een “groeiende vraag naar medicijnen van hoge kwaliteit” blijft Abbott continue investeren in het vergroten van haar productiecapaciteit in Weesp. Naast dydrogesteron produceert het bedrijf in deze plaats nog twee andere producten: Duphalac (lactulose) en Influvac (griepvaccin). In 2015 heeft Abbott een nieuwe influenza-fabriek gebouwd, die de productiecapaciteit vergrootte van 34 miljoen doses naar 54 miljoen doses.

Bron: Skipr

← #nieuws

Celebrating European Biotech Week 2018

,

EuropaBio is delighted to announce European Biotech Week 2018. Between 24 – 30th of September, the EU will, for the sixth time,  witness a week packed full of biotech-focused activities and events. European Biotech Week will be held alongside simlar initiatives, planned across 4 continents as part of Global Biotech Week.

This year, we build on the success of European Biotech Week 2017, where a record-breaking number of 19 European countries held over 150 events and activities. This annual initiative, aimed at increasing dialogue around and understanding of biotech, comprises of a diverse set of activities that include open doors visits, symposiums, round table discussions, fun runs, flashmobs, competitions, roving labs, theatre plays, hands-on experiments and much more.

Commenting on the event, Chair of EuropaBio, Tjerk de Ruiter, said “Biotech has been benefitting people and planet for many years now, providing solutions to some of society’s most pressing challenges. It helps us to use our resources more efficiently, provides food and feed for a growing population and develops treatments for unmet medical needs. In biotech week, we take time out to celebrate these acheivements, together with a growing community of biotech enthusiasts of all ages and nationalities.’’

He concluded: ‘’One of the best things about the events that this week brings together is the creativity on show and the shared passion and enthusiasm for communicating on biotech. In the EU, we have a wealth of success stories to share which are being created by the young people studying biotech and by those innovating in this field. Ultimately, they are the ones who make Biotech week the success that it is’’

“We invite you to see what is going on near you on www.biotechweek.org and www.globalbiotechweek.ca, and we wholeheartedly thank all the biotech supporters who have contributed to this year’s amazing programme already. Lastly, it’s not too late to hold your own events to show why there is no science like biotech science!”

Source: EuropaBIO

← #nieuws

Innovative digital pathology network will transform microscopy

,

Philips and Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (OUH), plan to create a digital pathology network to help drive faster and more efficient diagnoses for patients. OUH will deploy the Philips IntelliSite Pathology Solution at the John Radcliffe Hospital in Oxford, which will serve as a central laboratory service for partner sites at Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust and Great Western Hospital NHS Foundation Trust in Swindon.

Pathologists play a critical role in disease detection, particularly with cancer diagnosis. Traditionally, pathologists analyze tissue samples on glass slides under a microscope. When seeking a consultation with a sub-specialist, these glass slides must be transported to the second site, which can result in lost or damaged slides or delays in diagnosis. By creating a digital network, OUH will leverage the Philips IntelliSite Pathology Solution, including its Ultra Fast Scanner and Image Management System, to allow clinicians across the three regions and within the Thames Valley Cancer Network to collaborate remotely on patient cases. This enhanced collaboration will help reduce delays in slide transport times, encourage more efficient workflows across the sites, and enable quicker access to specialist pathology opinions. Digital pathology will also support NHS Improvement’s proposed Pathology networks, bringing together clinical expertise with the goal of enhancing patient outcomes.

Digital pathology will transform microscopy

“As an NHS Global Digital Exemplar committed to improving patient care by embracing the latest digital technologies and cross-site collaborations, this partnership aims to modernize patient care and offer innovative world-leading services,” said Professor Clare Verrill, Honorary Consultant in Cellular Pathology, Oxford University Hospitals. “Initially starting with some specialist areas, we hope to soon make our pathology services fully digital, meaning our laboratory teams can maximize efficiency and  focus on analysing samples rather than spending time manually transporting slides between hospitals.”

“With 70% of NHS diagnoses requiring a pathology sample, and with sample analysis becoming increasingly sophisticated while demand increases, Philips is committed to collaborating to modernize UK pathology services,” said Marlon Thompson, General Manager of Philips Digital Pathology Solutions. “Philips wants to help providers meet growing demand by moving pathology from the era of microscopes and fragile stacks of sample slides to one of clinical efficacy with sample images uploaded quickly and analysed robustly within the Philips IntelliSite Pathology Solution. I believe this agreement creates the first digital pathology network with scanning capabilities at multiple sites within the NHS in England, which is a great achievement and a very positive prospect for patients and clinicians alike.”

Philips IntelliSite Pathology Solution is an automated digital pathology image creation, viewing and management system comprised of an Ultra Fast Scanner and Image Management System. This solution contains advanced software tools to manage the scanning, storage, presentation, reviewing, and sharing of images. Philips IntelliSite Pathology Solution is available in various countries globally for primary diagnostic use. In addition to its CE-IVD clearance in Europe, it was the first – and currently only – digital pathology solution allowed to be marketed for primary diagnostic use in the U.S. since April 2017 and in Japan since December 2017.

Clinical cases will commence once network installation has completed, expected in Q3 2018.

Source: Phillips

← #nieuws

Fondsen en bedrijven steken geld in studie naar afweersysteem

De Samenwerkende Gezondheidsfondsen (SGF), met onder meer KWF Kankerbestrijding en ReumaNederland, trekken samen met Topsector Life Sciences & Health en het bedrijfsleven 15 miljoen euro uit voor veelbelovende immunologische onderzoeken. Niet eerder werd er in Nederland zo breed ziekte-overstijgend samengewerkt in onderzoeken naar het afweersysteem, die de werking van het menselijke afweersysteem verder moeten ontrafelen.

Het doel van de onderzoeken is om uiteenlopende ziektes waarbij het afweersysteem ontregeld is, zoals kanker, reuma en MS, beter te begrijpen en te bestrijden. In het geval van auto-immuunziekten zoals reuma en diabetes reageert het afweersysteem bijvoorbeeld te sterk en in het geval van kanker juist onvoldoende. Ondanks enorme vooruitgang in de behandeling van deze aandoeningen is er lang niet voor alle patiënten zicht op genezing.

“Met onze onderzoeken kunnen we echt een verschil maken voor de toekomstige generatie”, zegt Taco Kuijpers van het Amsterdam UMC, projectleider van een van de onderzoeken. “Patiënten overlijden nu aan de ziekte, of de gevolgen hiervan, de bijwerkingen van de therapie of houden een chronische ziekte over waarbij ze afhankelijk zijn van zware medicijnen. Dit heeft een enorme impact op de wijze waarop mensen hun leven kunnen inrichten.”

Duurzame samenwerking

Belangrijk criterium bij de toekenning van het onderzoeksgeld was een duurzame samenwerking tussen onderzoeksinstellingen, bedrijven en gezondheidsfondsen. “We hebben nu de top van de Nederlandse immunologie verzameld die aan deze belangrijke opdracht gaan werken. Samen kunnen we sneller tot een beter resultaat komen en patiënten met deze nare aandoeningen een hoopvollere toekomst bieden”, aldus Emiel Rolink, directeur van de Samenwerkende Gezondheidsfondsen.

Bron: skipr

← #nieuws

Een mijlpaal voor Pharming: eerste halfjaarwinst

Pharming heeft voor het eerst in zijn historie een halfjaar met winst afgesloten. Het biotechnologiebedrijf plukt eindelijk echt de vruchten van zijn naar de markt gebrachte middel tegen de genetische aandoening angio-oedeem Ruconest. De winst geeft de onderneming vertrouwen en de benodigde financiële middelen voor zijn onderzoek om nieuwe werkingen van Ruconest te ontdekken.

De inkomsten uit de verkoop van producten stegen op jaarbasis met 96 procent tot een record van 59,1 miljoen euro, waardoor de totale opbrengsten op 59,5 miljoen euro uitkwamen. Het bedrijfsresultaat verbeterde verder met 288 procent tot een operationele winst van 16,3 miljoen euro.

Pharming ziet de toekomst zonnig in en rekent erop ook de rest van het jaar met positieve kwartaalresultaten te komen. “Met vijf lopende studies of studies waarvan verwacht wordt dat ze de komende zes maanden van start gaan, verwachten we een significante versterking van onze pijplijn”, benadrukt topman Sijmen de Vries.

De onderneming heeft tevens het onderzoek naar de ziekte van Pompe weer opgepakt. Hiervoor zal begin 2019 een aanvraag voor een studie in de eerste klinische fase worden ingediend.

Bron: finanzen.nl

← #nieuws

Nieuw financiering van € 30 miljoen voor Agendia

Agendia, wereldwijd leidend op het gebied van personalized medicine, heeft een financieringsovereenkomst voor € 30 afgesloten met Athyrium Capital Management LP, een internationale investeerder in innovatieve, snelgroeiende ondernemingen in de gezondheidssector.

De nieuwe financiering maakt een snellere commerciële expansie in de VS en internationale markten mogelijk, inclusief toenemend gebruik van Agendia’s onlangs geïntroduceerde MammaPrint® BluePrint® op Next Generation Sequencing (NGS ) gebaseerde kit, die lokaal testen met MammaPrint en BluePrint® mogelijk maakt. Daarnaast gaat de onderneming investeren in big data-programma’s die o.a. de full genomestudies FLEX (VS) en PRECiSE (Nederland) omvat. Daarnaast worden de mogelijkheden onderzocht voor het opzetten van nieuwe onderzoeksprogramma’s samen met toonaangevende wetenschappelijke instituten die de ontwikkeling van andere producten van Agendia verder moeten brengen.

 

Athyrium Capital Management verkrijgt een plaats in de Raad van Commissarissen van Agendia door de benoeming van een Commissaris met bewezen deskundigheid op het gebied van het begeleiden van groeiende ondernemingen in de gezondheidssector.

 

Jeff Ferrel, partner bij Athyrium Capital Management, zegt in reactie:

“De waarde van Agendia’s veelzijdige genoomtechnologie, waarmee precision medicine kan worden aangeboden aan patiënten, is onmiskenbaar. De testen, die kunnen bogen op klinische data van het allerhoogste niveau en internationaal door experts worden aanbevolen, voorzien in een belangrijke medische behoefte. Bovendien dragen ze bij aan een effectievere inzet van de beperkte budgetten en middelen in de gezondheidszorg. We zijn verheugd over de samenwerking met Agendia én de nieuwe positie in de Raad van Commissarissen.”

 

Mark R. Straley, Chief Executive Officer bij Agendia, voegt hier aan toe:

“Agendia heeft een aantrekkelijke productportfolio opgebouwd die het mogelijk maakt om meer patiënten met borstkanker toegang te bieden tot een gepersonaliseerde behandeling. Sinds de publicatie van de resultaten van het belangrijke MINDACT-onderzoek in 2016, wordt ons voornaamste product MammaPrint aanbevolen in prestigieuze internationale klinische richtlijnen, alsmede vergoed door de meeste zorgverzekeraars in de VS. Hierdoor hebben we in deze periode een dubbelcijferige groei kunnen realiseren en kunnen meer vrouwen dan ooit tevoren profiteren van de voordelen van onze testen. We verwelkomen Athyrium als strategische investeerder en partner en zien uit naar onze samenwerking richting een verdere versnelling van deze groei.”

 

MammaPrint analyseert de 70 genen die het meest in verband worden gebracht met de terugkeer van borstkanker en biedt een duidelijke binaire laag- of hoog risico-uitslag met betrekking tot borstkankerrecidief. De BluePrint test analysert 80 genen en maakt het mogelijk de borstkanker van de patiënt te classificeren in functionele moleculaire subtypen.

 

MammaPrint is momenteel de enige test van dit type die wordt aanbevolen door de klinische richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) bij vrouwen met lymfeklierpositieve borstkanker. Een MammaPrint laag risicoresultaat helpt artsen te bepalen bij welke patiënten chemotherapie waarschijnlijk geen significant nut heeft, wat bijdraagt aan doeltreffende, goed onderbouwde en gepersonaliseerde behandelingsbeslissingen die het risico op overbehandeling en de daarmee gepaard gaande bijwerkingen beperken.

Bron: Agendia

← #nieuws

Nieuw fonds voor onderzoek naar genezing hiv

,

Aidsfonds en de Topsector Life Sciences & Health (Health~Holland) bundelen hun krachten en richten gezamenlijk een nieuw wetenschappelijk fonds op. Dit maken zij vandaag bekend op de vooravond van de internationale aidsconferentie AIDS2018, in Amsterdam. Het fonds wil nadrukkelijk vervolgonderzoek naar de genezing van hiv financieren. Dit doen zij door samenwerkingen tussen bedrijven en onderzoeksinstellingen te bevorderen. Met dit fonds zal twee miljoen euro besteed worden aan hiv-genezingsonderzoek.

 

Belang van onderzoek en ontwikkeling

Zowel het Aidsfonds als Health~Holland werken mee aan innovatief wetenschappelijk onderzoek. Door het bundelen van hun krachten proberen zij het onderzoek naar hiv-genezing te versnellen. Volgens Louise van Deth, directeur van het Aidsfonds, is het niet de vraag óf het er ooit van komt, maar wanneer. “We weten dat genezing van hiv mogelijk zal zijn op een dag, maar het is een moeilijke weg. Financiële ondersteuning van dat onderzoek is daarom belangrijk. Door genezing kan hiv letterlijk uit het leven van 37 miljoen mensen met hiv weggenomen worden. Genezing betekent het einde van een wereldwijde epidemie.”

 

Steun van het Aidsfonds

Aidsfonds financiert al 30 jaar wetenschappelijk onderzoek. Het heeft altijd ingezet op creatief Nederlands onderzoek, waar in eerste instantie niemand in geloofde, maar waar toch belangrijke ontdekkingen uit voort gekomen zijn. Het heeft Nederlandse onderzoekers geholpen om nieuwe maar noodzakelijke wegen in te slaan. Van Deth : “Aidsfonds selecteert kwalitatief hoogstaand onderzoek en is sterk in het verbinden van partijen. We weten waar we mee bezig zijn, omdat we het al zo veel jaar doen. Dat kan alleen dankzij onze 180 duizend donateurs die duidelijk aangeven dat heel belangrijk te vinden.”

 

Financiering van Health~Holland

Health~Holland is de uitvoeringsorganisatie van de Topsector Life Sciences & Health, dat onderdeel is van het topsectorenbeleid van het Nederlandse ministerie van Economische Zaken & Klimaat. Dat beleid is er op gericht de Nederlandse kenniseconomie te vergroten.  Al jaren faciliteert Health~Holland publiek-private samenwerkingen binnen de gezondheidszorg. Volgens Nico van Meeteren, directeur van Health~Holland, is deze samenwerking met het Aidsfonds een voorbeeld van hoe krachten in Nederland te bundelen zijn. “Alleen door sterke samenwerking kunnen wij innovaties zo snel mogelijk bij de mensen krijgen die het nodig hebben. Het financieren van nieuw onderzoek en ontwikkeling is daarin cruciaal.”