← #nieuws

VITAL European Project Kicks Off

,

Recently, the EU-sponsored Vaccines and InfecTious diseases in the Ageing popuLation (VITAL) project was launched. VITAL will address – in a public-private consortium – the challenges of infections in the elderly and the potential of infection prevention by vaccination.

Within the VITAL project, which will run from 2019-2023, University Medical Center (UMC) Utrecht will be the managing entity and scientific lead. The € 12.4 million project is sponsored by the European Union’s Innovative Medicines Initiative (IMI) with a grant of € 5.5 million which will be matched by grants in total of € 6.9 million from the European Federation of Pharmaceutical Industries Associations (EFPIA). The consortium academic leader is prof. dr. Debbie van Baarle, professor of Immunology of Vaccinations at UMC Utrecht and Head of the Department of Immune Mechanisms at the Centre for Immunology of Infectious Diseases and Vaccines at the National Institute of Health and the Environment (RIVM) in the Netherlands.

Multidisciplinary approach

Through a multidisciplinary public-private approach, VITAL will generate health, economic and societal benefits by mapping the disease burden of infectious diseases to be prevented by vaccines, Investigate immunity to infections and vaccinations in the aging population, calculate the clinical and economic consequences of possible vaccination strategies in different age and risk groups, and develop teaching tools for stakeholders.

The program is in line with recent recommendations from the European Council to strengthen cooperation against vaccine-preventable diseases by working on cross-border vaccination programs and develop research and development studies for better understanding the benefit of life-long vaccination impact[1].

Debbie van Baarle explains: “An aging immune system is known to cause increased infection rates in elderly people. Prevention of infectious diseases in the elderly through vaccination is a requirement to promote healthy ageing in this growing population. Our main challenge, in close collaboration with our EFPIA partners, is to overcome the reduced immune responsiveness of this age group by improving the efficacy of vaccines and to identify new vaccination strategies to protect elderly people from infectious diseases.”

Burden of infectious diseases

Due to demographic developments, the population of elderly increases in size every year. Older people are more vulnerable to infectious diseases because their immune system becomes weaker with increasing age. As a consequence, an increasing burden of infections in the elderly is observed. Avoiding such infections by vaccination should delay, reduce, or avoid the exposure to institutionalized health care. In order to achieve optimal vaccination strategies for elderly or better protect elderly against infectious diseases, better insights are needed on how the overall process of ageing, exposure to infection, and immune response to vaccination, is developing and evolving.

Public-private Partnership

The partners in the international VITAL project include 7 academic research groups, 7 public health institutes, 3 private consultancy partners and 7 pharmaceutical industries with long-standing experience in epidemiology, health economy, clinical trials, immunology and public health.

Project details

Name: VITAL – Vaccines and InfecTious diseases in the Ageing popuLation

Start date: January 1, 2019

Duration: 60 months

Budget: €12.4mio

Coordination: University Medical Center (UMC) Utrecht

VITAL partners

Academic research groups: University Medical Center Utrecht (the Netherlands), University Medical Center Groningen (the Netherlands), University of Innsbruck (Austria), Imperial College London (United Kingdom), University College London (United Kingdom), University of Ferrara (Italy), University Jean Monnet (France)

Public health institutes: National Institute for Public Health and the Environment (the Netherlands), Norwegian Institute for Public Health (Norway), INSERM: French National Institute of Health and Medical Research (France), Statens Serum Institute (Denmark), Centre National de la Recherche Scientifique (France), Instituto Superiore di Sanita (Italy), FISABIO: Fundacion para el Fomento de la Investigacion Sanitaria y Biomedica de la Comunitat Valencian (Spain)

Private partners: P95 (Belgium), Syreon Health Institute (Hungary), Mihailovic Health Analytics (Serbia), Glaxo SmithKline Biologicals (Belgium), Pfizer (United Kingdom), Sanofi Pasteur (France), Merck Sharp & Dohme, (USA), Janssen Vaccines & Prevention (the Netherlands), bioMerieux (France), Vaccines Europe/EFPIA.

/by
← #nieuws

Ncardia Launches iPSC-Based Phenotypic Screening Service

,

Ncardia, a leading provider of human iPSC-derived cell-based assays and services for drug discovery and development, announced the launch of their DiscoverHIT drug screening platform. The new service enables researchers to access human disease-relevant biology earlier in the drug discovery process with the goal of bringing better medicines to patients faster. The DiscoverHIT Platform is a phenotypic drug screening platform composed of four integrated modules:

  • Disease models: Genetic and induced human iPSC-derived cardiac and neural disease models
  • Large-scale manufacturing: Controlled bioreactor-based manufacturing to enable batch sizes compatible with high-throughput screening (HTS)
  • Customized assay development: Generation and validation of disease-relevant assays with clinically relevant readouts
  • High-throughput screening: Robust HTS using qualified disease assays in combination with high content data acquisition and analysis

“Ncardia enables discovery with efficacy in mind from the start. To realize this, drug developers need validated human iPSC products at scale, disease models, the right assay systems and high throughput screening. We’ve brought these components together in the DiscoverHIT platform.” stated Stefan Braam, CEO of Ncardia.

In addition to the four core modules of DiscoverHIT, Ncardia also offers access to a comprehensive compound library, scientific consultation, and the company’s newly founded training center, Ncardia Academy.

Learn more @ DiscoverHIT Platform

Source: Ncardia

/by
← #nieuws

SMS-oncology reports strong growth in 2018, appointment of COO and future plans

SMS-oncology, a full-service contract research organization (CRO) solely dedicated to oncology drug development, today reports a continuous strong company growth in 2018. The growth comprises an increase in both revenue and employment base.

To accommodate future growth, SMS-oncology strengthened its management team by promoting Ms. Eveline Verheijen to Chief Operating Officer (COO) per January 2019. Ms. Verheijen has over thirteen years of experience in the field of oncology clinical operations, and held operational roles at Bayer and GSK before joining SMS-oncology. In her seven years at SMS-oncology, Ms. Verheijen contributed to the development of the company, and helped it become one of the key players in the field of oncology drug development.

Ms. Verheijen is excited to continue to build and implement the strategy of the company in her new position as COO: “The year 2018 was a great year in which we initiated numerous clinical trials, of which many involve the most innovative (immuno-)oncology drugs and advanced therapy medicinal products (ATMPs). Clinical trials with anti-cancer compounds remain the most challenging of its kind. The growth we see in our company, both through new clients as well as repeat business, reflects the need for the oncology expertise we have to offer.”

The Oncology Drug Development Affairs department of SMS-oncology provides the oncology expertise needed to successfully design and conduct oncology trials. The company appointed Ms. Inka Pawlitzky, PhD, as department Director. Dr. Pawlitzky brings over 18 years of oncology and immunology research experience in both academia and industry.

With the growing number of trials and a challenging clinical landscape, SMS-oncology is excited and proud to have initiated a dedicated Patient Inclusion department. The department led by Ms. Wendy Onstenk, MD PhD, will focus on improving recruitment strategies. Before joining SMS-oncology, Dr. Onstenk was Chief Medical Officer (CMO) at Hartwig Medical Foundation.

Ms. Philine van den Tol, Chief Executive Officer (CEO) at SMS-oncology: “Industry research shows that a large group of eligible patients is not included in clinical trials. With our dedicated department, we are keen to overcome barriers hampering optimal patient recruitment and to support clinical investigators in such a way that recruitment of all eligible patients becomes a reality.”

Furthermore, SMS-oncology is spreading its geographical footprint by expanding its local presence in Germany, Spain and the Nordics.

Source: SMS-oncology

/by
← #nieuws

Charles River and Toxys Enter Agreement to offer ToxTracker® in North America

Charles River and Toxys have entered into an agreement to offer access to ToxTracker® in North America. ToxTracker is a suite of assays that allow rapid carcinogenicity toxicity hazard identification in novel and existing drugs, chemicals, and other substances.

With an extremely high level of sensitivity and specificity, ToxTracker can be used to quickly screen chemicals for genotoxicity. By combining multiple biomarkers, ToxTracker provides mechanistic insight into undesired properties of compounds.

The assay identifies a chemical’s increased cancer risk through both traditional markers, such as DNA damage, and alternative Modes-of-Action, including oxidative stress, protein misfolding, and general cellular stress. For Charles River’s clients, utilization of the ToxTracker assay can help mitigate risk of regulatory rejection by demonstrating the exact mechanism of genotoxicity.

ToxTracker has been extensively validated using reference compound libraries recommended by the United States Environmental Protection Agency’s Toxicity Forecaster (ToxCast) and the European Union Reference Laboratory for alternatives to animal testing (EURL ECVAM). Through this validation, ToxTracker has shown a very high sensitivity (94%) and specificity (95%) for the detection of genotoxic compounds.Additionally, ToxTracker’s versatility in identifying unsafe compounds provides applications across the pharmaceutical, agrochemical and consumer product industries.

“We are proud to work with Toxys to expand our portfolio of genetic toxicology assays. By providing our clients with access to the ToxTracker assays, we are improving their ability to deliver safe, effective compounds.” –Birgit Girshick, Corporate Executive Vice President, Discovery and Safety Assessment of Charles River

“When looking for a company to provide ToxTracker to the North American market, Charles River was an easy choice. Their deep industry knowledge and experience, coupled with an already robust portfolio of toxicology services, makes them the ideal partner for our innovative assays. We are excited to work together to bring ToxTracker to a wider audience.” –Giel Hendriks, CEO of Toxys

Source: Toxys

/by
← #nieuws

Subsidieoproep ‘Hart voor Duurzame zorg’

,

Medische technologie voor het eerder opsporen, monitoren en beter behandelen van hart- en vaatziekten is hard nodig. Technologische innovatie levert een belangrijke bijdrage aan een betere gezondheid. Deze innovaties zorgen voor kosteneffectiviteit en maken een persoonlijkere zorg mogelijk. Een zorg die is toegespitst op de wensen en mogelijkheden van het individu. Daarom investeren de Hartstichting, ZonMw en NWO in ‘Hart voor duurzame zorg’, een gezamenlijke subsidieoproep met een totale omvang van vijf miljoen euro. Heb je een briljant idee voor een nieuwe medische technologie? Of brengt je bestaande experimentele technologie naar de kliniek? Dien dan uiterlijk 9 april een voorstel in.

Lees hier verder voor meer informatie: https://www.zonmw.nl/nl/subsidies/openstaande-subsidieoproepen/detail/item/hart-voor-duurzame-zorg/

/by
← #nieuws

DuPont breidt biotech activiteiten uit in Leiden

,

Het Amerikaanse DuPont gaat zijn in Leiden gevestigde biotechnologie-activiteiten stevig uitbreiden. DuPont sleutelt in Leiden aan door micro-organismen gemaakte enzymen. Die vinden hun weg naar onder meer (vaat-)wasmiddelen, voedingsmiddelen en diervoeding. Het gaat dan bijvoorbeeld om enzymen die wassen op lagere temperaturen mogelijk maken en daarmee helpen om energie te besparen. De groei van deze activiteiten leidt nu tot een nieuwe investering van €30 mln, bestemd voor de opening van een nieuw en groter kantoor in 2020 en een groei van het aantal werknemers van 130 naar ruim 200.

Bron (inlog nodig): https://fd.nl/ondernemen/1286856/dupont-verdubbelt-bedrijfscapaciteit-op-leiden-bioscience-park 

/by
← #nieuws

Janssen Pharmaceutica scholarships for biomedical start-ups

Janssen Pharmaceutica NV has made available 2 scholarships for the blended course Clinical Development from Paul Janssen Futurelab Leiden (PJ Futurelab). PJ Futurelab is a non-profit, independent education & training initiative of the Leiden University Medical Centre (LUMC) and Leiden University. Our mission is to train graduated biomedical professional to be tomorrow’s leaders in life sciences.

 

The scholarship awards the full course fee of €5600,- and gives access to the complete blended course Clinical Development: a 5-week online introduction course (study load 5 hours/week) + 4 days on-campus + 5 days on-campus extended. The international blended course Clinical Development from PJ Futurelab Leiden is highly rated by participants (4.4 out of 5 stars). Graduated biomedical professionals from promising start-ups are introduced to Question-Based Clinical Development and are guided on the development of a first-in-man trial. The course offers a unique opportunity to work on extensive teaching cases based on real R&D projects and to meet like-minded peers and key opinion leaders from prominent life sciences companies.

 

For more information, please find attached a short brochure and a letter signed by Marcel Kenter (Director PJ Futurelab) and Bart van Zijl Langhout (Janssen The Netherlands, Campus Lead).

 

Interested participants may apply for a scholarship directly through the website.

The application deadline for this scholarship is February 18, 2019, 12:00 CET.

The course starts on March 25, 2019.

 

For questions or sign up:

Mariella Franker, contact@pauljanssenfuturelab.eu

https://www.pauljanssenfuturelab.eu/scholarships-for-start-ups/

/by
← #nieuws

Invest-NL schept kaders voor start-up en scale-up investeringen

, ,

Eindelijk was daar afgelopen vrijdag het wetsvoorstel met de machtiging voor de oprichting van Invest-NL. Een belangrijk moment, omdat hiermee de oprichting van deze nieuwe Nederlandse financierings- en ontwikkelingsinstelling een stap dichterbij is. Invest-NL gaat zich richten op bedrijven met een innovatief karakter. Kenmerkend daarbij zijn de hoge risico’s in de beginfase waardoor de markt nog niet kan instappen, maar waar wel een groot verdienpotentieel is. Dit biedt in de ogen van HollandBIO verschillende aanknopingspunten voor de life sciences sector als het gaat om een betere beschikbaarheid van kapitaal voor start-ups en scale-ups!

 

Invest-NL heeft een duidelijke missie: het financieren en realiseren van innovatie met maatschappelijke impact waar de markt nu niet in voorziet. Invest-NL krijgt een investeringstaak met een investeringsvermogen van € 2,5 miljard voor een periode van 5 jaar. Het wetsvoorstel beschrijft een aantal randvoorwaarden voor het investeringsbeleid, die onder andere ingaan op het beoogde economische en/of maatschappelijke rendement. Een van de genoemde thema’s binnen de investeringsdomeinen is gezondheid en zorg. Invest-NL kan startende en innovatieve MKB-ondernemingen of doorgroeiende MKB-bedrijven financieren die onvoldoende financiering in de markt kunnen aantrekken.

 

Markt laat het afweten

Dat is hard nodig. Hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. De huidige financiering in de vroege fase is ontoereikend en onnodig complex te verkrijgen. Daarnaast heeft de Nederlandse wetenschap een toonaangevende kennispositie, maar blijven we achter op de internationale ranglijsten met het aantal start-ups dat daaruit voortkomt. Daarbij komt de beruchte ‘Valley of Death’: de financieringskloof waarin life sciences scale-ups dreigen vast te lopen. De benodigde bedragen zijn in dit stadium doorgaans te groot voor publieke fondsen, en private financiers staan vanwege het nog hoge risicoprofiel en de lange tijdslijnen niet in de rij om te investeren. Het resultaat is dat de doorgroei van life sciences bedrijven stagneert, dat het bedrijf in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht wordt door een internationale speler.

 

Tweetrapsraket

Dit marktfalen kunnen we aanpakken door de financieringsgaten voor zowel start-ups als scale-ups dichten met een elegante tweetrapsraket. Met een uitgekiende financieringsmix voor alle fases van ontwikkeling ligt een mooie toekomst in het verschiet. De life sciences sector kan dan blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg. Bovendien krijgt daarmee valorisatie van academische kennis een impuls, wordt de Nederlandse life sciences sector competitiever op de internationale kapitaalmarkt en neemt de bijdrage van life sciences aan economische groei en werkgelegenheid toe. De oprichting van Invest-NL geeft mogelijkheden om werk te maken van deze mooie ambitie!

 

Meer informatie

Wil je meer weten over HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’? Kijk op de programmapagina of neem contact op met Fabian.

 

Voor de volledige wettekst en aanverwante documenten, zie https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/wetsvoorstellen/detail?cfg=wetsvoorsteldetails&qry=wetsvoorstel%3A35123

/by
← #nieuws

Valorisatielessen uit de medtech

Uit een interview dat Jochem Overbosch (Global Healthcare Practice Co-Chair bij Odgers Berndtson) hield met drie kopstukken uit de Nederlandse medtech zijn in de bredere zin lessen te trekken over valorisatie in de life sciences en hoe dat het beste lukt. Uit het gesprek met Dirkjan Masman (Directeur Valorisatie bij Radboudumc), Marijn Meuwese (Head Of Consulting BCEGI, Integrated Health Solutions bij Medtronic) en Clemens van Blitterswijk (Hoogleraar bij de Universiteit van Maastricht).

Onder andere het sterke onderzoeks- en wetenschapsklimaat in Nederland komen aan bod als factor die helpt in het verder aanjagen van valorisatie en innovatie, of dat nu academies, onderzoeksinstellingen of startups zijn. Daarnaast bespreken de geïnterviewden ook de verschuiving naar preventie in de zorg, en de rol daarin van data en diagnostica. Die verschuiving heeft ook gevolgen voor de manier waarop we in Nederland om moeten gaan met het vergoeden van zorg, want op preventie is ons systeem nog niet goed toegerust. Het gebeurt vaak dat de kosten en baten op verschillende vlakken liggen, waardoor ook de overheid hier een duidelijke rol in zou moeten aannemen om te werken aan oplossingen waarbij gezondheidswinst, betaalbaarheid en innovatie hand in hand gaan.

Het volledige, Engelse artikel vind je hier

/by
← #nieuws

Kabinet maakt werk van ijzersterk innovatieklimaat

, ,

Het Nederlandse ecosysteem voor start‑ups en scale-ups moet van sterkste van Europa doorstoten naar een wereldwijde top 5 positie. Dit blijkt uit een brief van Staatssecretaris Mona Keijzer die op de valreep van 2018 is gepubliceerd. Het kabinet streeft ernaar dat Nederland haar concurrerende en innovatieve positie verder versterkt. Een mooie ambitie die helemaal in lijn is met de toekomstvisie uit HollandBIO’s Life Sciences 2030. De Nederlandse life sciences sector heeft alles in zich om het Boston van Europa te worden. Cruciaal daarbij is dat er voldoende kapitaal beschikbaar is om te groeien. In de brief komen een aantal suggesties naar voren om het innovatieklimaat verder te versterken.

Startende en groeiende bedrijven leveren een belangrijke bijdrage aan de Nederlandse economie. Ze investeren veel in R&D en dragen bij aan werkgelegenheid. En daar blijft het niet bij. Start-ups en scale-ups uit de life sciences leveren keer op keer oplossingen op het gebied van maatschappelijke uitdagingen in de zorg. Denk aan de mogelijkheden die gentherapie biedt met een belangrijke rol voor uniQure of de opkomst van CAR-T met een prominente rol voor het Amsterdamse T-Cell Factory en later Kite Pharma. Maar willen ook in de toekomst de vruchten blijven plukken van innovatie, dan moet Nederland blijven investeren in de aanwas én doorgroei van Nederlandse life sciences bedrijven.

Overbrug de gaten in het financieringslandschap

De meest prangende uitdaging ligt in het overbruggen van de gaten in het financieringslandschap. Ten eerste is de huidige financiering in de vroege fase ontoereikend en onnodig complex te verkrijgen. Het is illustratief dat de Nederlandse wetenschappelijke kennispositie op diverse vakgebieden wereldwijd toonaangevend is, maar het aantal start-ups op de ranglijsten in vergelijking daarmee achterblijft. Ten tweede is daar de beruchte ‘Valley of Death’: de financieringskloof waarin life sciences scale-ups dreigen vast te lopen. In dit stadium zijn de benodigde bedragen doorgaans te groot voor publieke fondsen, en private financiers staan vanwege het nog hoge risicoprofiel en de lange tijdslijnen bepaald niet in de rij om te investeren. Het resultaat is dat de doorgroei van life sciences bedrijven stagneert, dat het bedrijf in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht wordt door een internationale speler. Kortom, hoewel de Nederlandse life sciences sector blaakt van potentieel, laat de markt het afweten.

Een ijzersterk innovatieklimaat

Voor start-ups en scale-ups is het cruciaal dat er voldoende kapitaal beschikbaar is om te groeien. Op het gebied van risicokapitaal in die fases loopt Nederland nog ver achter. Ons land kent verschillende maatregelen om bedrijvigheid te stimuleren. Maar wil het kabinet werk maken van haar ambitie is er meer nodig. Staatssecretaris Keijzer stelt in haar brief dat Invest-NL vanaf 2019 een belangrijke rol kan spelen bij risicovolle investeringen voor bedrijven. HollandBIO ziet hierbij veel kansen om de gaten in het financieringslandschap voor biotech bedrijven te overbruggen en daarmee een vliegwiel te creëren voor innovatie. Door meer bedrijvigheid te stimuleren kan valorisatie van academische kennis een impuls krijgen, wordt de sector competitiever op de internationale kapitaalmarkt en neemt de bijdrage aan economische groei en werkgelegenheid toe. Laten we in 2019 werk maken van een ijzersterk innovatieklimaat, zodat de Nederlandse life sciences sector tot de absolute wereldtop gaat behoren!

Wil je meer weten over HollandBIO’s programma ‘Een ijzersterk innovatieklimaat’? Kijk op de programmapagina of neem contact op met Fabian.

De brief van Staatssecretaris Mona Keijzer lees je hier.

 

/by