← #nieuws

Export Manufacturing Waiver for SPCs: a red flag for investment in EU healthcare biotech

Response of EuropaBio to the recent agreement by the EU co-legislators on the Supplementary Protection Certificate (SPC) Export Waiver.

As the Association representing the European biotechnology industry, EuropaBio is fully committed to the development of a legislative environment which facilitates the creation of EU jobs and growth as well as new solutions to healthcare challenges.  We therefore note, with utmost concern, the recent agreement by the EU co-legislators on the Supplementary Protection Certificate (SPC) Export Waiver, which was endorsed by the Member States’ Deputy Permanent Representatives today.

EuropaBio Secretary General, Joanna Dupont-Inglis, commented: “The revision of the EU IP framework, to introduce a SPC manufacturing waiver, is a regrettable example of well-meant but, ultimately, counterproductive policy making, with far-reaching negative impacts on EU competitiveness. It is the small healthcare biotech companies, which are at the cutting edge of creating innovative technologies addressing patient’s unmet needs, that will be hardest hit. These companies, seeking treatments for some of our most devastating and difficult to tackle diseases, take the highest financial risks and rely heavily on investors’ money, often without making any profits for years.  They are, therefore, critically dependant on a robust and predictable IP framework.”

EuropaBio supports the overall objective of improving the global competitiveness of EU generic/biosimilar sector, but feels strongly that the agreement on the SPC Export Manufacturing Waiver is at odds with this goal.

In addition, allowing the stockpiling of SPC-protected products, beyond the original export intent, only serves to further undermine confidence in the stability of the EU IP framework at a time our industry is facing increasing global competition. It diminishes the value of investments already committed that had previously been directly incentivised by the SPC framework itself.

Concluding, Dupont-Inglis commented: “What’s needed now is a reinforced incentives framework in order to reassure the global investment community of the EU’s capacity and commitment towards delivering breakthrough care and cures to patients.”

Source: EuropaBIO

/by
← #nieuws

HUB and Yamaha Motor Combine their Proprietary Technologies

,

Hubrecht Organoid Technology (HUB) and Yamaha Motor have announced their collaboration to provide solutions that deepen our understanding in predictive diagnostic of patients.

HUB has announced an innovative collaboration with Yamaha Motor to support organoid research applications in drug development and personalized medicine. With this collaboration, HUB aims to develop new methods for Organoid research and precision medicine in a short timeframe with as little material as possible. Automatization of this process by CELL HANDLER*1 would greatly increase accuracy, efficiency and throughput. 

HUB Organoids

HUB exploits the pioneering work of Prof. Hans Clevers, who discovered methods to grow stem cell-derived human ‘mini-organs’ (HUB Organoids).  Organoid Technology enables the generation of in-vitro models of any epithelial disease from any patient. HUB Organoids mimic organ functionality and are considered to be a clinically relevant model for human diseases such as Cystic Fibrosis, oncology and toxicology. HUB Organoids perform as “Patients in the Lab” and allow a better understanding of tumor heterogeneity and drug response. HUB has established a “Living Biobank” that links patient-specific genetic and phenotypic information to pre-clinical drug discovery, compounds validation and clinical drug-responsiveness. As a drug development tool, HUB organoids can efficiently identify novel therapeutic targets, provide drug efficacy, safety and mechanistical data.

HUB offers licenses to its patented HUB Organoid Technology for drug-screening and access to Organoids in the HUB biobanks for pre-clinical drug discovery and validation.  In addition, HUB is performing clinical studies to validate the technologies used as a companion diagnostic.

Yamaha Motor’s CELL HANDLER

Beginning with its foundation in motorcycle business, Yamaha Motor has leveraged its core competencies of small-engine technology, vehicle body/hull technology, and control technology to span a diverse range of businesses such as the marine business (boats, outboard motors, etc.), power products business (snowmobiles, generators, etc.), industrial robots, electrical power assisted bicycles, and automobile engines. The Yamaha Motor Group includes 140 companies across 30 countries and regions worldwide, which work through product development, manufacturing, and sales, to realize the Corporate Mission of being a “Kando*2 Creating Company.”

Yamaha Motor has developed a cell picking and imaging system CELL HANDLER for scientific research. It adopts pick-and-place technology from industrial robots like ultra-fast and highly accurate surface mounters designed to mount electric components on printed circuit boards inside electronic devices, e.g., cellular phones and automobiles. CELL HANDLER saves time and efforts and enables cell quality control by simultaneously picking cells and capturing and processing images at a speed and accuracy that would be difficult to achieve when performed manually. As such, Yamaha aims to keep contributing to medical research and drug discovery fields.

*1For research use only. Not for use in diagnostic or therapeutic procedures.

*2Kando is a Japanese word for the simultaneous feelings of deep satisfaction and intense excitement that we experience when we encounter something of exceptional value.

Source: Hubrecht Organoid Technology (HUB)

/by
← #nieuws

Sapreme Technologies in a 6.8 M€ EU Alliance to Develop an Oligonucleotide Delivery Platform Based on Its Proprietary Endosomal Escape Enhancers

Sapreme Technologies, a privately-held biotech company developing a technology platform to enable the cytosolic delivery of macromolecule therapeutics, has been awarded a 6.8 M€ grant together with a multidisciplinary consortium including 11 other academic and industrial parties. The grant was provided by the European Union (EU) through Horizon 2020 to develop a non-viral based gene therapy using Sapreme’s proprietary endosomal escape enhancers.

Ruben Postel, CSO of Sapreme Technologies, “We are pleased to see that the EU has recognized the great potential of the ENDOSCAPE project and the expert multi-disciplinary consortium developing a novel oligonucleotide delivery technology for treatment of cancer and haemophilia patients”

Ernst Geutjes, acting Managing Director, “The fact that the EU awarded the proposal with the maximum score demonstrates the potential of Sapreme’s proprietary endosomal escape enhancement technology as well as the exceptional quality of the proposal and the consortium spearheaded by Sapreme and Charité – Universitätsmedizin Berlin”

Source: Sapreme Technologies

/by
← #nieuws

DSM Venturing invests in skin microbiome research

,

DSM Venturing has made an equity investment in skin microbiome company S-Biomedic. This investment completes S-Biomedic’s latest Series A financing round. S-Biomedic is a Belgium based Life Sciences company pioneering a new approach to cosmetic and therapeutic potential of the skin microbiome.

This investment underlines DSM’s interest in the skin microbiome, an area it has identified as having significant growth potential. DSM already holds a strong position in gut microbiome research and solutions with its Culturelle® product range.

“With its long-established expertise in skin biology and in-depth knowledge in the field of epidermal science DSM is well placed to extend its research and innovation focus on the skin microbiome. We have already made encouraging discoveries about how skin actives in our existing product portfolio work on the skin and scalp microbiome. Through this investment, we hope to foster further innovation in the field” commented Rishabh Pande, Vice President Marketing & Innovation Personal Care & Aroma at DSM.

DSM Venturing has invested in more than 50 emerging innovative companies since its inception in 2001 and its current portfolio covers various industries. “DSM welcomes open innovation, as our history of investing in start-ups and taking on the role of incubator shows,” comments Rob Beudeker, Investment Director at DSM Venturing.

Source: DSM

/by
← #nieuws

Antwoorden op Kamervragen over budget Innovatiekrediet

, ,

Vorige week meldden we dat het budget voor klinische projecten binnen het Innovatiekrediet voor 2019 ruim is overvraagd. VVD-kamerlid Hayke Veldman stelde eerder deze maand al Kamervragen over de vaststelling van het budget van het Innovatiekrediet in 2019. Hierin kaartte hij het verschil in het begrote bedrag aan van € 70 miljoen ten opzichte van het eind 2018 vastgestelde bedrag van € 60 miljoen. Ook vraagt hij aan staatssecretaris Mona Keijzer of zij een verhoging van het budget van het Innovatiekrediet voor klinische ontwikkeltrajecten nodig acht, gezien de flinke overvraging van dat deel van het budget in 2018 en de jaren daarvoor. Helaas blijkt dat laatste nu ook weer voor 2019 te gelden, met ruim € 60 miljoen aan aanvragen voor het klinische deel.

In een reactie laat de staatssecretaris weten dat het budget voor het Innovatiekrediet € 60 miljoen bedraagt. Hierbij krijgen zowel de klinische als de technische ontwikkelingsprojecten € 30 miljoen toegewezen. Later dit jaar zal in principe een aanvullend bedrag van € 10 miljoen vrijkomen, waarover de staatssecretaris halverwege 2019 een beslissing zal nemen naar welke categorie dit gaat.

Gaten in het financieringslandschap

De vroege uitputting van het budget voor klinische ontwikkeltrajecten binnen het Innovatiekrediet maakt pijnlijk duidelijk dat het huidige financieringslandschap in de life sciences gaten vertoont. Hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. HollandBIO is ervan overtuigd dat nieuwe initiatieven als de oprichting van Invest-NL hierin verschil kunnen brengen. Door als vliegwiel te dienen voor innovatie kan Invest-NL helpen de gaten in het financieringslandschap te overbruggen en daarmee het marktfalen in de life sciences sector tegen te gaan.

Boston van Europa

HollandBIO stelt alles in het werk om de gaten in het financieringslandschap te overbruggen. We maken ons hard voor de betere beschikbaarheid van financiering voor start-ups en scale-ups, bijvoorbeeld door ons in te blijven zetten voor uitbreiding van het Innovatiekrediet. De reactie op de Kamervragen leert dat er later in 2019 nog € 10 miljoen is te verdelen. Daarnaast zien we een rol voor de life sciences weggelegd binnen Invest-NL. Door via aanvullende investeringen de aanwas én doorgroei van Nederlandse life sciences bedrijven te stimuleren, kan Nederland uitgroeien tot het Boston van Europa als het gaat om biotech.

De schriftelijke Kamervragen van Hayke Veldman en de reactie van Mona Keijzer lees je hier: https://www.tweedekamer.nl/kamerstukken/kamervragen/detail?id=2019D06489

/by
← #nieuws

Apply now for Start-up Stadium at BIO 2019

As the world’s largest biotechnology event, the BIO International Convention 2019 provides several specialized opportunities geared towards start-up and emerging companies. The Start-Up Stadium was designed to provide start-up companies with the opportunity to engage key members of the investment community, venture philanthropy groups, and BIO attendees. This area in the BIO Exhibition provides an exciting and interactive experience where investors provide live feedback and judge 6 minute pitches presented by start-up biotech companies. Interested in participating in Start-up Stadium? Go to https://convention.bio.org/startup/ for more information. Or visit the event page for all information about BIO 2019 in Philadelphia.

Please note that the application deadline is April 5, 2019

/by
← #nieuws

Naderende Brexit zet Nederlandse vestigingsklimaat nog verder in de spotlights

,

Nu de Brexit nog maar zes weken weg is, duiken steeds meer internationale media op de positieve en negatieve gevolgen daarvan in verschillende Europese landen. Afgelopen dagen kwam de New York Times met een uitgebreid stuk, waarin naast de risico’s ook de kansen vanuit de Brexit voor Nederland aan bod komen. De komst van EMA en in haar kielzog verschillende biofarmaceutische bedrijven, mede als gevolg van een subtiele maar overtuigende aanpak van Nederlandse overheden en instellingen, komt daarin prominent naar voren. Datzelfde geldt voor een item van Franse radiozender Europe 1 waarin Alnylam Pharmaceuticals bij monde van Anant Murthy, één van de sprekers tijdens het HollandBIO Year Event, uitlegt waarom het bedrijf juist voor Nederland koos en wat hen daarbij over de streep hielp.

Lees hier het volledige artikel van de New York Times: https://www.nytimes.com/2019/02/11/business/brexit-economy-europe-britain-netherlands.html

Lees hier het (Franstalige) artikel bij het item van Franse radiozender Europe 1: https://www.europe1.fr/international/enquete-comment-amsterdam-et-paris-se-demenent-pour-attirer-les-entreprises-apres-le-brexit-3854102

/by
← #nieuws

Budget Innovatiekrediet 2019 flink overvraagd

,

Schreven we vorige week nog over de positieve evaluatie van het Innovatiekrediet, deze week is er minder leuk nieuws. De RVO.nl website meldt dat sinds 1 januari 2019 het beschikbare budget voor klinische projecten flink is overvraagd. De budgetuitputting betekent dat veelbelovende initiatieven in 2019 niet meer in aanmerking komen voor financiering vanuit het Innovatiekrediet. RVO.nl adviseert om vóór het indienen van een aanvraag voor een klinisch ontwikkelingsproject eerst contact op te nemen. HollandBIO zet ondertussen alle zeilen bij om de gaten in het financieringslandschap te overbruggen, onder andere door te blijven inzetten op verruiming van het Innovatiekrediet.

Marktfalen in de life sciences

Hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. De huidige financieringsmogelijkheden zijn vaak ontoereikend of onnodig complex te verkrijgen. De vroege uitputting van het budget voor klinische ontwikkeltrajecten binnen het Innovatiekrediet toont dit marktfalen maar eens te meer aan. HollandBIO is er van overtuigd dat nieuwe initiatieven als de oprichting van Invest-NL hierin verschil kunnen brengen. Door als vliegwiel te dienen voor innovatie kan Invest-NL helpen de gaten in het financieringslandschap te overbruggen en daarmee het marktfalen in de life sciences sector tegen te gaan.

Heb je vragen over het Innovatiekrediet of over financiering in het algemeen? Neem dan contact op met HollandBIO’s Fabian.

/by
← #nieuws

Biotech Campus Delft en YES!Delft slaan handen ineen om biotech innovaties te versnellen

“Het runnen van een biotech startup is geen kinderspel. We zijn vastbesloten om startups te helpen bij het ontwikkelen van hun successtrategie.”

De Biotech Campus Delft en YES!Delft gaan samenwerken om startups in de biotechnologie te steunen. Vanaf vandaag kunnen (industriële) biotech startups zich aanmelden voor het Biotech Validatie Lab om hun business-plan te valideren en een successtrategie voor hun product te ontwikkelen. De Biotech Campus Delft en YES!Delft starten dit programma op om innovaties van veelbelovende startups te accelereren en de transitie naar een duurzame ‘bio-based’ economie te stimuleren.

Het validatieprogramma is bedoeld voor Europese startups met innovatieve technologieën en revolutionaire oplossingen voor de (industriële) biotechnologie. Na selectie van de inzendingen, worden de tien beste teams gekoppeld aan een mentor en/of technische expert. De teams doorlopen een intensieve training om de kans op succes van hun jonge bedrijf te optimaliseren. Aan het eind pitchen de teams hun business-plan voor een jury.

Cindy Gerhardt, Business Director Biotech Campus Delft: “We zijn heel blij met de samenwerking met YES!Delft. De nieuwe generatie biotechnologie biedt ultieme kansen voor een duurzame ‘bio-based’ toekomst. Niettemin is het runnen van een biotech startup geen kinderspel vanwege de hoge investeringen, uitdagingen bij het opschalen en de lange ontwikkeltijden. De Biotech Campus Delft, oprichter Koninklijke DSM en YES!Delft kennen deze uitdagingen als geen ander. We zijn vastbesloten om startups te helpen bij het ontwikkelen van hun successtrategie.”

“Bij YES!Delft zijn we erg verheugd over het partnerschap met de Biotech Campus Delft”, zegt Evert Jaap (EJ) Lugt, managing director van YES!Delft. “Door onze krachten te bundelen, kunnen we echt het verschil maken. We koppelen de industriële expertise van de Biotech Campus Delft aan ons unieke ecosysteem van onze incubator. Zo bieden we startups met uitmuntende ideeën een geweldige kans om hun innovaties te versnellen en deel uit te maken van de transitie naar een duurzame en bio-based toekomst.”

Bron: Biotech Campus Delft

/by
← #nieuws

New accelerator programme for future BioBusiness Leaders in Life Sciences & Health

A new training & mentoring programme to accelerator the development of the next generation BioBusiness Leaders in Life Sciences & Health is launched this year by HELIS Academy. This programme, named TAP BioBusiness (Talent Accelerator Programme for BioBusiness Leaders in Life Sciences & Health) is an intensive 8-month programme during which you can learn from experienced BioBusiness executives, experts and the successes and challenges of your peers through training, mentoring, case-studies, interactive feedback sessions and inspiring experience stories.

The programme will start in May 2019 and will consist of five thematic modules of each two days and offers ample opportunity for interaction, discussion and to bring in own questions and case-examples. Furthermore the participants will be matched with experienced BioBusiness executives to whom the participants can turn to for one-on-one mentoring and personal advice during the TAP programme.

If you are interested in accelerating your learning curve as upcoming Business Developer, entrepreneur, tech transfer manager or investor in Life Sciences, become more effective and productive at an earlier stage, and build a strong network of BioBusiness professionals from the Netherlands and Belgium, then take part in TAP BioBusiness.

 

Members of HollandBio can get a discount of €250 on the course fee if they use the voucher code TAP-HollandBIO on the registration form.

 

Registration & info

For more information visit the website http://www.bdplifesciences.com/TAP or get in contact with the organisors at info@bdplifesciences.com. The number of participants is limited to 15, so act fast if you want to secure a spot.

/by