De komst van het Europees Medicijnagentschap (EMA) naar Amsterdam kan ervoor zorgen dat de Nederlandse Life Science & Health (LSH) sector een enorme boost krijgt. Zoals staatssecretaris van Economische Zaken en Klimaat Mona Keijzer in een Kamerbrief van februari dit jaar aankondigde, versterkt het EMA ons nationale LSH-ecosysteem, maar is het essentieel dat alle partijen in de LSH-sector gezamenlijk optrekken om deze kansen te verzilveren. En daar zit hem nou net de angel.
Terwijl het ministerie van Economische Zaken en Klimaat dit momentum aan wil grijpen om meer bedrijvigheid naar ons land te halen, zendt minister Bruins van Medische Zorg tegenstrijdige signalen over het belang van innovatie uit richting de farmaceutische industrie. Eerder schreef HollandBIO al dat Nederland zichzelf in toenemende mate internationaal op de kaart zet als een bananenrepubliek als het gaat om intellectueel eigendom. Laten we in plaats daarvan alles op alles zetten om het innovatieparadijs voor life sciences te worden. Online politiek newsblog Politico slaat met een onvertaalbare titel in ieder geval de spijker op zijn kop: ‘Amsterdam has a drugs problem’. Wat ons betreft een onvervalste HollandBIO leestip!
AbbVie and Allergan announced that the companies have entered into a definitive transaction agreement under which AbbVie will acquire Allergan in a cash and stock transaction for a transaction equity value of approximately $63 billion, based on the closing price of AbbVie’s common stock of $78.45 on June 24, 2019.
“This is a transformational transaction for both companies and achieves unique and complementary strategic objectives,” said Richard A. Gonzalez, chairman and chief executive officer, AbbVie. “The combination of AbbVie and Allergan increases our ability to continue to deliver on our mission to patients and shareholders. With our enhanced growth platform to fuel industry-leading growth, this strategy allows us to diversify AbbVie’s business while sustaining our focus on innovative science and the advancement of our industry-leading pipeline well into the future.”
“This acquisition creates compelling value for Allergan’s stakeholders, including our customers, patients and shareholders. With 2019 annual combined revenue of approximately $48 billion, scale in more than 175 countries, an industry-leading R&D pipeline and robust cash flows, our combined company will have the opportunity to make even bigger contributions to global health than either can alone,” said Brent Saunders, chairman and chief executive officer, Allergan. “Our fast-growing therapeutic areas, including our world class medical aesthetics, eye care, CNS and gastrointestinal businesses, will enhance AbbVie’s strong growth platform and create substantial value for shareholders of both companies.”
Strategic Rationale
New growth platforms and leadership positions to diversify and expand revenue base: The combined company will consist of several attractive franchises with leadership positions across immunology, hematologic oncology, medical aesthetics, neuroscience, women’s health, eye care and virology. Allergan’s product portfolio will be enhanced by AbbVie’s commercial strength, expertise and international infrastructure.
Immediate scale and enhanced profitability for AbbVie’s growth platform: AbbVie’s enhanced growth platform, comprised of growing and durable franchises across highly-attractive therapeutic areas, is expected to grow at a high-single digit annual growth rate well into the next decade, from more than $30 billion in 2020.
Financially attractive with immediate EPS accretion: This transaction is expected to be 10% accretive to adjusted earnings per share over the first full year following the close of the transaction, with peak accretion of greater than 20%.1 ROIC is expected to exceed AbbVie’s cost of capital within the first full year.
Significant cash flow generation: The success and scale of the combined commercial business ensures funding capacity and flexibility for simultaneous robust pipeline investment, debt reduction and capital return to shareholders. The combined companies generated $19 billion in operating cash flow in 2018.
Structure and Governance
Upon completion of the transaction, AbbVie will continue to be incorporated in Delaware as AbbVie Inc. and have its principal executive offices in North Chicago, Ill. AbbVie will continue to be led by Richard A. Gonzalez as chairman and chief executive officer. Two members of Allergan’s Board, including chairman and chief executive officer, Brent Saunders, will join AbbVie’s Board upon completion of the transaction.
Transaction Details
Under the terms of the Transaction Agreement, Allergan Shareholders will receive 0.8660 AbbVie Shares and $120.30 in cash for each Allergan Share that they hold, for a total consideration of $188.24 per Allergan Share.2 The transaction represents a 45% premium to the closing price of Allergan’s Shares on June 24, 2019.
AbbVie anticipates that the Acquisition will provide annual pre-tax synergies and other cost reductions of at least $2 billion in year three while leaving investments in key growth franchises untouched. The synergies and other cost reductions will be a result of optimizing the research and early stage portfolio, and reducing overlapping R&D resources (~50%), driving efficiencies in SG&A, including sales and marketing and central support function costs (~40%), and eliminating redundancies in manufacturing and supply chain, and leveraging procurement spend (~10%). The synergies estimate excludes any potential revenue synergies.3
AbbVie is expected to generate significant annual operating cash flow, which will support a debt reduction target of $15 to $18 billion before the end of 2021, while also enabling a continued commitment to Baa2/BBB or better credit rating and continued dividend growth.
It is expected that, immediately after the closing of the Acquisition, AbbVie Shareholders will own approximately 83% of AbbVie on a fully diluted basis and the Allergan Shareholders will own approximately 17% of AbbVie on a fully diluted basis.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-06-25 14:13:012019-06-25 14:18:50AbbVie to Acquire Allergan in Transformative Move for Both Companies← #nieuws
Begin deze maand maakte het kabinet bekend dat zij komende
jaren 65 miljoen euro extra gaat investeren in Nederlandse start-ups en
scale-ups. Een maatregel die hard nodig is, want het huidige
financieringslandschap vertoont flinke gaten. Voor start-ups en scale-ups is
het momenteel ondoenlijk om voldoende kapitaal aan te kunnen trekken om te
kunnen groeien, zeker in sleuteltechnologieën als de biotech. Het kabinet is daarom
in gesprek met Invest-NL om te onderzoeken of fondsvorming voor ondernemingen
op het gebied van sleuteltechnologieën kan worden bevorderd.
Vorige week verscheen een studie van Technopolis die
aantoonde dat Nederland relatief weinig investeert in sleuteltechnologieën. In
het onderzoek werden de publieke investeringen in tien focuslanden onderzocht.
Waar Nederland vooral inzet op generieke instrumenten als de WBSO en de
PPS-toeslag, liggen de investeringen in de onderzochte focuslanden met enkele
tienden procenten van het BBP veel hoger. Wil Nederland de positie op het
gebied van sleuteltechnologieën behouden, dan ligt het voor de hand om op zijn
minst mee te gaan met de ontwikkeling in andere focuslanden en één tot enkele
tienden procenten van het BBP extra te investeren in sleuteltechnologieën. En
dat is hard nodig, zeker in de biotechnologie.
Gaten in het
financieringslandschap
Want hoewel de Nederlandse life sciences sector overloopt
van de mogelijkheden, laat de markt het afweten. Zo is er een gebrek aan
kapitaal bestemd voor kapitaalintensieve, hoog risicovolle investeringen in de
vroege fase (seed en start-ups). Anderzijds ontbreekt het aanbod van kapitaal
bestemd voor kapitaalintensieve investeringen in de doorgroeifase (scale-ups). Het
resultaat is dat de ontwikkeling van life sciences bedrijven stagneert, dat het
bedrijf in financiële nood raakt, of dat het voor een appel en een ei opgekocht
wordt door een internationale speler. Met extra investeringen voor start-ups en
scale-ups kunnen we deze gaten in het financieringslandschap overbruggen.
Invest-NL als
vliegwiel voor innovatie
Met een uitgekiende financieringsmix voor alle fases van
ontwikkeling ligt een mooie toekomst in het verschiet. Alleen dan kunnen we het
marktfalen aanpakken en de financieringsgaten voor zowel start-ups als
scale-ups dichten. Invest-NL heeft alles in zich om een brug te slaan tussen de
publieke regelingen en private investeerders. Zo kan het als vliegwiel dienen
voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven
werken aan innovatieve oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op
het gebied van gezondheid en zorg.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-06-18 18:14:592019-06-18 18:15:01Extra investeringen voor Nederlandse start-ups en scale-ups hard nodig← #nieuws
Last week,
a stunning number of 17,300 attendees joined the BIO International Convention
in Philadelphia. Branded with the theme “It Starts With One”, BIO highlighted
the game changing impact of the small, daily efforts of BIO attendees. One of
the exhibition floor’s highlights was the Health~Holland Pavilion, a not-to-miss
orange landmark in a sea of country pavilions. Together with a delegation of
120 Dutch biotech entrepreneurs, we look back on a successful edition.
The orange
Health~Holland Pavilion was once again the eye-catcher of the exhibition floor.
Dressed up with tulips, stroopwafels and a Dutch bike, the pavilion was an
orange living room. But most importantly, it was the central information point
for international visitors with questions regarding the Dutch business and
innovation climate and the national life sciences & health sector.
Biotech
hotspot
In a 13
minutes pitch as part of the Global Innovation Hub, HollandBIO’s Annemiek
Verkamman zoomed in on today’s Dutch masters of biotech. She explained why the
Netherlands has Europe’s most attractive business climate for biopharmaceutical
companies. With this year’s relocation of the EMA, the Netherlands has what it
takes to evolve into a true global biotech hotspot.
Dutch
Strengths
During the
Hospitality Reception, the pavilion transformed in one of BIO’s best-visited
happy hours. In a powerful and hilarious quiz-style speech, Hans Schikan
introduced the one Dutch Strength after another to the eager crowd. His
take-home message: the Netherlands is the place to be for life sciences
companies. After the traditional raffle of the Loyens & Loeff bike,
everyone grabbed the opportunity to meet new business partners. For all
disappointed participants of the raffle: rest assured, there will be a new bike
to win at BIO 2020 in San Diego.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-06-11 18:37:462019-06-11 18:37:48BIO 2019 in Philadelphia – One to remember← #nieuws
The Dutch company Xenikos B.V., which develops innovative immunotherapies for treating patients with severe immune disease and post-transplant rejection, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an investigational new drug (IND) application to initiate a U.S.-based clinical Phase 3 registration trial in order to test the efficacy of T-Guard for treating steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGVHD) in patients following allogeneic stem cell transplantation.
This
single-arm, multi-center Phase 3 trial (BMT CTN 1802) is designed to evaluate
the efficacy and safety of T-Guard in 47 patients who receive an allogeneic
stem cell transplantation and subsequently develop SR-aGVHD. The primary
endpoint of the study will be the complete response rate at day 28, and key
secondary endpoints will include the duration of complete response and overall
survival rate at six months.
“Receiving
FDA approval to initiate our U.S. Phase 3 registration trial is a major
milestone for us, as it is the next step in advancing T-Guard towards the
market,” says Dr. Ypke van Oosterhout, Chief Executive Officer of Xenikos.
“Importantly, T-Guard can be administered as a single one-week treatment
and was previously shown to promote swift restoration of the immune system,
potentially reducing the risk of future infection and relapse. Effective
therapies for treating patients with SR-aGVHD are urgently needed, and we
believe that T-Guard has the potential to be an important addition to the
medical arsenal available for treating patients with this devastating and
potentially fatal condition.”
The trial
will be conducted in the U.S. by the Blood and Marrow Transplant Clinical
Trials Network (BMT CTN), funded by the National Heart, Lung, and Blood
Institute (NHLBI) and the National Cancer Institute (NCI), which are co-funding
the trial. Drawing on its vast network of leading transplant centers throughout
the U.S., the BMT CTN is expected to be able to quickly recruit patients for
the trial, thereby helping bring T-Guard to market as quickly as possible.
Dr.
Gabrielle Meyers, Study Co-Chair, asserts, “The BMT CTN is the only U.S.
clinical trial group focused on improving outcomes for transplant recipients.
For many years few studies were conducted for steroid-refractory GVHD due to
the difficulty in treating this challenging patient population. We are excited
about the opportunity to work with Xenikos to bring novel therapies to benefit
patients in greatest need.”
Study
Co-Chair Dr. John Levine notes, “Steroid-refractory GVHD is the driver for
non-relapse deaths after allogeneic HSCT. Poor immune reconstitution and the
resulting infections are major contributors to the high mortality. T-Guard’s
novel mechanism of action that preferentially targets activated T cells has
shown rapid immune recovery and high response rates. This collaboration with
the BMT CTN will hopefully develop the confirmatory evidence needed to move T-
Guard towards FDA approval.”
T-Guard:
Helping reset the body’s immune system
T-Guard is designed to safely and swiftly reset the body’s immune system in life-threatening T cell‒mediated conditions, including transplant-related rejection, acute solid-organ rejection, and severe autoimmune disease. T-Guard consists of a unique combination of toxin-conjugated monoclonal antibodies that target CD3 and CD7 molecules on T cells and NK cells. Preclinical and early clinical testing have shown that T-Guard can specifically identify and eliminate mature T cells and NK cells with minimal treatment-related side effects. Importantly, T-Guard’s action is short-lived, thereby significantly reducing the patient’s vulnerability to opportunistic infections compared to currently available therapies. Xenikos successfully completed a Phase 1/2 study for the second line treatment of SR-aGVHD in patients following hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The results of this study showed that just one week of T-Guard treatment triggered a strong clinical response and doubled the 6-month overall survival rate. These results were published in the peer-reviewed journal Biology of Blood and Marrow Transplantation. In addition to receiving IND clearance in the U.S., T-Guard has also been granted Orphan Drug Designation status in both the E.U. and the U.S.
Catalyze and BioHealth Innovation have entered an agreement to actively bridge the Life Sciences communities in the US and the EU. This transatlantic partnership will increase opportunities for translating biohealth discoveries to market through grant writing services, expanded technology commercialization and international soft-landing support. The two parties have a wide range of resources and knowledge which combined will better aid in delivering high-impact, customer-specific solutions.
BioHealth Innovation, based in Maryland, USA, is renowned for its efforts to source and evaluate market-relevant biohealth intellectual properties, connecting the IP with non-dilutive and early stage funding sources, and assisting businesses with marketing, funding applications and other resources for business growth. Richard Bendis, Founder, President and CEO of BioHealth Innovation: “We are excited to augment our resources for early stage companies with those of the Catalyze team.”
Catalyze Founder and Director Theodoor Rutgers: “This new partnership with BioHealth Innovations creates added value on a global scale. We are happy to be expanding in the US, bridging R&D innovations across the Atlantic.” Catalyze is a market leader in obtaining non-dilutive funding for biomedical and healthcare innovations. The Amsterdam-based company has built a network of more than 2,000 partners around the world, raising over half a billion Euro in funding for clients. According to Catalyze Commercial Director Quirein te Roller: “This is a unique opportunity for us to leverage the strengths of both parties, enabling more innovations and better innovations, to make it to market faster, effectively changing the lives of millions around the world.”
DSM heeft hiermee een belangrijke stap gezet in het
openstellen van de Biotech Campus Delft. De Campus is een perfecte omgeving
voor innovatieve biotechnologie bedrijven. Die huren hier niet alleen een
laboratorium en kantoorruimte, maar krijgen ook toegang tot een breed pallet
aan kennis, ervaring en opschalingsmogelijkheden.
De startup Meatable is bezig is om 100% écht vlees op de
markt te brengen dat vanuit één cel kan worden geproduceerd, zonder dat
daarvoor dieren geslacht hoeven te worden. Voor de startup is dit het perfecte
moment om z’n intrek te nemen op de Campus. Krijn de Nood, CEO van Meatable:
“De verhuizing naar de Biotech Campus Delft is ontzettend belangrijk voor ons.
Hiermee krijgen we als startup toegang tot de expertise van DSM op het gebied
van opschaling, product development en voedselregelgeving. Daarmee komt de
realisatie van onze plannen weer een paar flinke stappen dichterbij.”
De Biotech Campus Delft is een initiatief van DSM om innovaties op het gebied van biotechnologie te versnellen. De open innovatiecampus, centraal gelegen in Nederland, verwelkomt startups, scale-ups, bedrijven en kennisinstellingen die actief zijn op het gebied van industriële biotechnologie en biedt hen expertise en faciliteiten om innovaties op te schalen, te laten groeien en te commercialiseren. Edith Schippers, President DSM Nederland: “We zijn verheugd Meatable te verwelkomen op de Biotech Campus Delft. Net als DSM houdt Meatable zich bezig met de vraag hoe we in de toekomst onze voedselproductie vorm moeten gaan geven met een groeiende wereldbevolking, klimaatverandering en gezondheidswensen van consumenten. Deze startup kan nu zijn voordeel halen uit de kennis en expertise die beschikbaar is op de Campus. Door samen te werken met kleine innovatieve biotech bedrijven zoals Meatable, komen we sneller tot innovatieve oplossingen die essentieel zijn voor de ontwikkeling naar een duurzame ‘bio-based’ toekomst.”
Impact en verantwoordelijkheid zijn niet los van elkaar te
zien, stelt Feike Sijbesma, de topman van DSM, in een interview met De
Volkskrant. Want: ‘Je kunt jezelf of je bedrijf toch niet succesvol noemen in
een wereld die faalt?’ Daarom kiest DSM voor biotech toepassingen die verschil
maken, die bijdragen aan de uitdagingen waar de wereld voor staat, zoals
klimaat, duurzame grondstoffen en voeding. De grootschalige maatschappelijke
programma’s van DSM sluiten naadloos op die uitdagingen aan.
Het interview geeft een inspirerende inkijk in hoe het vooraanstaande biotechbedrijf maatschappelijke impact en aandeelhoudersbelang integreert. Sijbesma: ‘Omdat ik ervan overtuigd ben dat het niet alleen goed is voor de wereld, maar ook voor de financiën van DSM.’ Een lichtend voorbeeld voor bedrijven, vindt HollandBIO, en daarmee een absolute must-read. Lees hier het hele interview
Kiadis Pharma, a clinical-stage biopharmaceutical company, has raised gross proceeds of €28 million through a private placement of 3,7 million new shares to institutional investors via an accelerated bookbuilding process.
Following the Company’s announcement on 17 April 2019 of its intention to acquire US-based CytoSen Therapeutics in an all share deal, Kiadis Pharma intends to use the net proceeds of the Placing to:
Progress Kiadis’ ATIR101 development, including the furtherance of Phase III trials, preparing for potential commercialization in Europe, and expanding ATIR manufacturing capacity
Progress CytoSen’s pipeline products as well as general corporate purposes and other working capital needs
In de Tweede Kamer is op 21 mei de machtigingswet voor de
oprichting Invest-NL met algemene stemmen aangenomen. Daarmee is de oprichting
van de nieuwe investeringsinstelling een stap dichterbij. Het wetsvoorstel zal
hierna in de Eerste Kamer aan de orde komen. Met een snelle behandeling kunnen
bedrijven eerder profiteren van investeringen op gebieden waar Nederland voorop
loopt in onderzoek en ontwikkeling zoals de life sciences. Daarmee houden we de
aansluiting bij landen om ons heen die hun investeringen opschalen. Een
uitgelezen kans voor Invest-NL om het teruglopende aantal investeringen in de
sector een impuls te geven en zo een vliegwiel voor innovatie in de life
sciences te vormen.
Focus op biotech
De focus van Invest-NL wordt breder dan alleen energie en
klimaat. Zo pleitte VVD-Tweede Kamerlid Hayke Veldman voor een rol voor
Invest-NL in het stimuleren van bedrijven in kansrijke gebieden als de
biotechnologie. Hij benadrukte tijdens het plenaire debat vorige week de financieringskloof
waarin biotech bedrijven dreigen vast te lopen. Tijdens het debat ging minister
Wiebes van Economische Zaken en Klimaat in op de investeringsmogelijkheden van
Invest-NL. Zo moet het voor kleinere bedragen en een grotere hoeveelheid mogelijk
zijn om via fondsen te investeren, eventueel samen met andere partijen. Dit
maakt een uitgekiende financieringsmix voor zowel start-ups als scale-ups
mogelijk.
Rendement en risico
Minister Wiebes benadrukte tijdens het debat verder dat Invest-NL
bij hoge risicoprofielen gaat kijken naar een rendementseis op portfolioniveau.
Alleen dan kan een revolverend instrument ontstaan waarbij winstgevende
projecten corrigeren voor mislukte initiatieven. Een scenario dat goed aansluit
bij de life sciences, waar de risico’s hoog zijn maar de potentiele rendementen
net zo. En juist door het hoge risicoprofiel en de vaak lange tijdslijnen staan
private financiers in deze fase bepaald niet in de rij om te investeren. Invest-NL
kan dit marktfalen aanpakken.
Oprichting Invest-NL
Eerder drong minister Wiebes al aan op een snelle politieke
behandeling zodat Nederland de aansluiting houdt bij landen om ons heen die hun
investeringen opschalen in bijvoorbeeld de life sciences. De Tweede Kamer heeft
daar gehoor aan gegeven, waardoor het nu aan de Eerste Kamer is om het
wetsvoorstel te behandelen. Zodra Invest-NL is opgericht, kan het een brug
slaan tussen de publieke regelingen en private investeerders. Zo kan het als
vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen biotech bedrijven met nog meer
slagkracht blijven werken aan innovatieve oplossingen voor onze
maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.
HollandBIO blijft de ontwikkelingen nauwlettend volgen. Mocht je vragen hebben, naam dan contact op met HollandBIO’s Fabian.