Innovatieve bedrijven opgelet! Het Innovatiekrediet heeft nog budget, voor zowel technische als klinische ontwikkelingsprojecten. Werk je aan de technische ontwikkeling van een nieuw product, of aan de klinische ontwikkeling van een medicijn of apparaat? Dan is het nog mogelijk om te profiteren van het Innovatiekrediet. Het Innovatiekrediet is bedoeld voor de ontwikkeling van veelbelovende en uitdagende innovaties met een uitstekend marktperspectief. Grijp die kans en dien je aanvraag in bij RVO. Voor meer informatie, kijk je op de website van RVO.
ProQR Therapeutics, a company dedicated to changing lives through the creation of transformative RNA medicines for the treatment of severe genetic rare diseases, today announced that it received Fast Track designation from the Food and Drug Administration (FDA) for QR-1123.
QR-1123 is a
first-in-class investigational antisense oligonucleotide designed to address
the underlying cause of vision loss associated with autosomal dominant
retinitis pigmentosa (adRP) due to the P23H mutation in the rhodopsin (RHO) gene.
Fast Track
designation is granted by the FDA to drugs in development for serious
conditions with the potential to fulfill an unmet medical need. It was
established with the intention to bring promising drugs to patients sooner by
facilitating development with more frequent FDA interactions and
expediting the review process.
“We are very pleased to receive Fast Track designation by the FDA for QR-1123. There are no current treatment options available for patients to improve vision or prevent vision loss due to adRP. Further, this designation emphasizes the high unmet need in this disease,” said Daniel de Boer, Chief Executive Officer of ProQR. “We look forward to beginning enrollment in the Phase 1/2 (Aurora) clinical trial for QR-1123 in the coming months.”
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-09 18:18:542019-09-10 18:25:04ProQR Receives Fast Track Designation from FDA← #nieuws
Glycostem Therapeutics, a clinical stage and leading NK-cell company today announced that Korean investor, E&F Healthcare Holdings and existing investor LUPUS Ventures B.V. have invested €9 million and €5 million respectively. Together with the recently announced €5 million awarded by the Dutch Government (RVO’s Innovation Credit grant plus various commercial revenues from development partners; Glycostem has funding for the duration of the phase I/IIa trial for its lead product oNKord® in the indications of AML and MM.
Troels Jordansen, CEO said “This funding allows us to progress the clinical development of our unique and exciting lead product; oNKord®. It is also a significant step in the treatment with offthe-shelf, cellular immunotherapy products in hard-to-treat cancer patients. We would like to welcome E&F Healthcare Holdings as a shareholder. It is the second time LUPUS invests in Glycostem and we are very proud and honour to be working with these two uniquely dynamic shareholders. Since the first investment by LUPUS, Glycostem has met its objectives, reached the milestones and is advancing according to plan. The GMP license (announced 25th June ‘19) will facilitate production of oNKord® for the phase I/IIa clinical trials for our lead product oNKord® in AML starting early ’20, followed by MM indication 12 months later, is a good example of how fast we have advanced. We have, however, also made great advances on cell yield, automation and setting up our own CAR-NK products.”
uniQure, a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe unmet medical needs today announced the pricing of its underwritten public offering of 4,891,305 of its ordinary shares at a public offering price of $46.00 per share. The gross proceeds to uniQure from the offering, before deducting the underwriting discounts and commissions and estimated offering expenses payable by uniQure, are expected to be approximately $225 million. All ordinary shares to be sold in the offering are being sold by uniQure. In addition, uniQure has granted to the underwriters a 30-day option to purchase up to 733,695 additional ordinary shares at the public offering price, less underwriting discounts and commissions. The offering is expected to close on or about September 10, 2019, subject to the satisfaction of customary closing conditions.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-05 17:29:252019-09-10 18:00:31$225 million for uniQure← #nieuws
Na veel eerdere stappen was het nu aan Eerste Kamerleden om schriftelijke vragen over het wetsvoorstel ter oprichting van Invest-NL in te dienen. In zijn beantwoording blijft Minister Wiebes van Economische Zaken en Klimaat dicht bij zijn eerdere toelichtingen aan de Tweede Kamer. Naast de focus op startups en scaleups houdt hij zijn open blik wat betreft de brede investeringsmogelijkheden van Invest-NL. Daar is HollandBIO heel blij mee, want daarmee blijft Invest-NL potentieel een vliegwiel voor innovatie in de Nederlandse biotech door de gaten in het financieringslandschap te dichten. Op 10 september plant de Eerste Kamer de plenaire behandeling van het wetsvoorstel in, waarmee de laatste politieke stappen voor daadwerkelijke oprichting in zicht komen.
De beantwoording van minister Wiebes (mede
namens minister van Financiën Hoekstra) van de vragen van Eerste Kamerleden lag
in het verlengde van eerdere reacties die hij gaf in de Tweede Kamer. Een paar
relevante elementen:
De focus van Invest-NL blijft
ongewijzigd: het moet zich richten op het tegengaan van marktfalen (in diverse
vormen) op maatschappelijke transities en op de doorgroei van startups en
scaleups. Omdat veel vragen zich richten op klimaat en de energietransitie gaat
daar veel aandacht naar uit, maar tegelijkertijd benadrukt de minister dat dit
uitdrukkelijk niet het enige investeringsdomein is. Bovendien roept de aangenomen
motie Veldman ook op tot specifieke aandacht voor het stimuleren van de
doorgroei startups en scaleups
Veel vragen gaan in op de investeringscriteria
die Invest-NL gaat hanteren. Minister Wiebes geeft aan dat zaken als additionaliteit,
risico/rendement, maatschappelijke meerwaarde en de internationaal gangbare
vereisten voor maatschappelijk verantwoord ondernemen daarin een rol spelen.
Daarnaast gaat Invest-NL van tevoren bepaalde KPI’s opstellen, bijvoorbeeld
over vermeden CO2 uitstoot. Ook KPI’s over additionele
werkgelegenheid of bijdrage aan R&D zijn mogelijk.
Op vragen over intellectueel
eigendom geeft Wiebes een uitgebreid antwoord. Als er sprake is van octrooien die
mede mogelijk zijn gemaakt door de activiteiten van Invest-NL en van de
deelnemingen die Invest-NL houdt, hangt het van de contractuele afspraken af
waar de daaruit voortvloeiende rechten komen te liggen. Wanneer de opbrengsten
ten gunste komen van een vennootschap waarvan InvestNL op dat moment
aandeelhouder is, zullen de opbrengsten van de octrooien bijdragen aan de
waarde van de aandelen waarvan Invest-NL eigenaar is.
HollandBIO is blij dat minister Wiebes
aangeeft dat Invest-NL de ruimte blijft houden om op verschillende domeinen in
te zetten, van klimaat en energie tot gezondheid en zorg en het stimuleren van
startups en scaleups in veelbelovende sectoren. Dit betekent dat de
uitgangspunten en focus van Invest-NL nog steeds goed aansluiten op de
mogelijkheden en uitdagingen in de biotech sector. Onze inzet is dat Invest-NL
een brug gaat slaan tussen publieke regelingen en private investeerders. Zo kan
het als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen Nederlandse biotech bedrijven
met nog meer slagkracht werken aan innovatieve oplossingen voor onze
maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid en zorg.
Benieuwd naar alle vragen van Eerste Kamerleden over het wetsvoorstel ter oprichting van Invest-NL en de beantwoording daarvan door ministers Wiebes en Hoekstra? Lees dan hierverder.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-03 18:18:022019-09-03 18:18:03Invest-NL blijft ook bij laatste politieke stappen open blik houden← #nieuws
Een nationaal
consortium van plantenwetenschappers, onder leiding van de Universiteit van
Amsterdam, ontvangt €20 miljoen voor
onderzoek dat moet bijdragen aan een duurzame verbetering van de wereldwijde voedselvoorziening. De wetenschappers gaan
daarvoor de relatie tussen planten en de micro-organismen die op hun wortels
leven onderzoeken.
Op de wortels van planten en in de bodem leven
vele goedaardige bacteriën en schimmels die de planten voorzien van
voedingsstoffen, beschermen tegen stress zoals droogte en belangrijk zijn voor
de gezondheid van de plant. Hoewel er al wel veel bekend is over de directe
samenwerking tussen plant en micro-organismen is nog onbekend hoe die tot stand
komt. De onderzoekers gaan daarom nu op zoek naar mechanismen die de planten en
de micro-organismen gebruiken om elkaar te vinden. Om de resultaten gelijk in
de praktijk te kunnen gebruiken, gaat het consortium belangrijke voedselgewassen
bestuderen, zoals tomaten, bonen, granen en aardappelen.
Doel van het wetenschappers is om de onderzoeksresultaten
in te zetten voor een duurzame wereldwijde voedselproductie. Daarom werken ze
samen met plantenverdelingsbedrijven, biologische gewasbeschermingsbedrijven en
met internationale instituten gericht op een duurzame voedselproductie in
ontwikkelingslanden.
De €20 miljoen
subsidie ontvangt het consortium van het Ministerie van Onderwijs, Cultuur en
Wetenschappen en is onderdeel van Zwaartekracht, een subsidieprogramma waarvoor
in totaal €115 miljoen beschikbaar is. Het is een
prestigieuze subsidie die alleen wordt toegekend aan consortia van
toponderzoekers die vernieuwend en invloedrijk onderzoek verrichten.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-03 17:32:462019-09-03 17:32:48€20 miljoen voor Nederlands plantenonderzoek← #nieuws
Benelux’ largest biotech investor Aat van Herk commits a €20 million investment in diagnostics company SkylineDx after reaching major milestones in 2018, financing SkylineDx’ market potential of over $1 billion annually based on their current progress in the melanoma (skin cancer) field. This melanoma test is discovered by a renowned US hospital and further optimized and developed by SkylineDx. Based on the unique combination of genetic information from the primary melanoma cells and other patient and tumor characteristics, the test is able to accurately predict the risk of having metastases present in the lymph nodes without having to undergo a surgery to remove (part of the) lymph nodes. Expert physicians estimate that up to 80% of these biopsies could be safely avoided as they turn out to have no sign of cancerous cells.
“This capital commitment is a very significant call of confidence”, says Dharminder Chahal, CEO SkylineDx. “With the financial requirements secured and Professor Alexander Eggermont on board as our medical advisor, we can initiate the necessary clinical studies in collaboration with expert physicians, patient associations and other stakeholders, in order to get this test from bench to bedside and reimbursed”. Professor Alexander Eggermont is the general director of cancer center Gustave Roussy in Paris and a highly respected expert physician in the melanoma space.
“It is a great feeling that our efforts are lining up, getting our dream – to improve a patient’s quality of life by enabling them to benefit from personal insights at the genetic level of their disease – within reach”, concludes Dharminder Chahal.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-03 16:03:112019-09-03 16:03:13SkylineDx receives EUR 20 million for skin cancer diagnostic test← #nieuws
Op 16 september organiseren De Samenwerkende Gezondheidsfondsen (SGF), Topsector Life Sciences & Health (LSH), ZonMw en NWO een netwerkbijeenkomst voor alle geïnteresseerde partijen in de Humane Meetmodellen call. Tijdens deze bijeenkomst kunnen onderzoekers, bedrijven en maatschappelijke organisaties kansen voor samenwerking verkennen en worden eerste projectideeën gepitcht.
Voor de Humane meetmodellen call is er 3,2 miljoen PPS-toeslag (middelen voor publiek-private samenwerkingen) beschikbaar gesteld. Het doel van de call is om de ontwikkeling van betere humane meetmodellen voor gezondheids(zorg)onderzoek te versnellen. Zo draagt het programma bij aan effectieve(re) wetenschap die minder afhankelijk wordt van proefdieronderzoek. De call staat momenteel open en sluit uiterlijk op 5 november. Meer informatie over het programma lees je hier.
Praktische informatie
Datum: maandag 16 september
Tijdstip: 13.30-16.30 uur
Locatie: NWO in Utrecht (Winthontlaan 2, 3526 KV
Utrecht)
HollandBIO connects and supports the Dutch
biotech industry. We represent over 200 companies in the field of
medical, agrifood and industrial biotech. And, HollandBIO is growing steadily. Today, we are proud to welcome The Brabant Development Agency (BOM) to
the HollandBIO community!
BOM works together with businesses to create a
strong, sustainable, and future-proof Brabant economy. They share knowledge,
create networks, and provide capital to innovative Brabant companies and
sustainable energy projects. We also encourage forward-looking foreign
companies to settle in Brabant and we assist Brabant companies to extend their
reach abroad. Our ambitions: further economic growth, increased employment,
solutions to social issues, and a leading role for Brabant on the world stage.
BOM Brabant Ventures
BOM uses the Brabant Ventures label to focus, using knowledge and capital, on the accelerated and future-proof growth of ambitious Brabant startups and scaleups in the Life Science & Health, High-Tech Systems and Software, Agri-food, Maintenance, Supply Chain, and Bio-based Economy top industries.
Interested in working together? Please visit www.bom.nl
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2019-09-03 13:09:032019-09-03 13:13:49HollandBIO welcomes BOM as a new member← #nieuws
Hoe kunnen we als maatschappij innovatie en R&D stimuleren? Over die vraag bogen zowel de Europese Commissie als de OESO zich de afgelopen tijd. In antwoord op die belangrijke vraag, omarmt de Europese Commissie een advies van Maria Mazzucato, waarin zij stelt dat het dichten van de gaten in het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde is voor het aangaan van maatschappelijke uitdagingen. Daarbij noemt Mazzucato onder meer de biotech sector als voorbeeld. De OESO neemt op haar beurt de aanpak van Nederland onder de loep. De gerenommeerde organisatie komt tot de aanbeveling dat de Nederlandse overheid er goed aan zou doen om, naast bestaande generieke instrumenten, meer in te zetten op directe financieringsvormen om private investeringen aan te jagen. HollandBIO is het van harte eens met de aanbevelingen van zowel de Commissie als de OESO. De Nederlandse overheid kan, bijvoorbeeld via Invest-NL, direct werk maken van de aanbevelingen en de gaten in het financieringslandschap in de life sciences dichten.
Europees missiegedreven innovatiebeleid
Net als de Nederlandse overheid is ook de Europese Commissie
op dit moment bezig met het vormgeven van een missiegedreven innovatiebeleid. Voorlopige
Europese missies zijn bijvoorbeeld het vinden van een behandeling tegen kanker,
innovaties die helpen om te gaan met klimaatverandering en het werken aan
bodemgezondheid en voedsel. De Commissie schakelde de hulp in van de wereldberoemde
econoom Maria Mazzucato. In haar advies aan Europese en nationale overheden over
missiegedreven innovatiebeleid geeft zij aan dat het dichten van de gaten in
het financieringslandschap voor startups en scaleups een belangrijke voorwaarde
is voor het verwezenlijken van de ambities. Hierbij noemt ze de biotech sector
als voorbeeld.
OESO: Nederlandse overheid moet meer inzetten op directe
stimuleringsmaatregelen
Ook de OESO heeft een advies uitgebracht waarin zij de
maatregelen van overheden om innovatie en R&D aan te jagen, per land op een
rij zet. Het tweejaarlijkse ‘The Going for Growth report’ roemt het Nederlandse
innovatieklimaat om zijn uitstekende indirecte maatregelen om R&D-bedrijvigheid
te stimuleren, zoals de WBSO. Tegelijkertijd blijven private investeringen in
R&D in Nederland flink achter bij andere Europese landen. De OESO wijt dit
vooral aan de vrij beperkte vormen van directe ondersteuning van bedrijven door
de Nederlandse overheid, in de vorm van subsidies en leningen. Het advies is om
meer van dit soort instrumenten in het leven te roepen die toegespitst zijn op
de uitdagingen en de vraag naar kapitaal per sector.
Invest-NL als mogelijk vliegwiel voor innovatie
HollandBIO maakt werk van een ijzersterk innovatieklimaat
voor de Nederlandse life sciences en gaat de komende tijd dan ook aan de slag
om de aanbevelingen uit beide adviezen voor het voetlicht te krijgen bij
politici en beleidsmedewerkers. Een van de manieren om het beste tegemoet te
komen aan deze aanbevelingen, is wat HollandBIO betreft de nog op te richten
financieringsinstelling Invest-NL. Met de opdracht die Invest-NL heeft
meegekregen, kan zij een brug slaan tussen de publieke regelingen en private
investeerders. Zo kan Invest-NL als vliegwiel dienen voor innovatie en kunnen
biotech bedrijven met nog meer slagkracht blijven werken aan innovatieve
oplossingen voor onze maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid
en zorg.
