← #nieuws

MSD kondigt voornemen spin-off aan

Vandaag heeft het Amerikaanse hoofdkantoor van MSD het voornemen aangekondigd om een deel van haar productportfolio af te splitsen in een nieuw zelfstandig beursgenoteerd bedrijf, dat nog geen naam heeft en NewCo genoemd wordt. MSD moet zich gaan richten op oncologie, vaccins, hospital care en Animal Health, en NewCo zal wereldwijd koploper worden in Women’s Health. Als aparte bedrijven kunnen MSD en Newco sneller reageren op de specifieke behoeftes van patiënten.

Momenteel opereert MSD in Nederland met meer dan 6000 medewerkers op verschillende locaties in onder andere Haarlem, Oss, Boxmeer en De Bilt. Het Nederlandse Management gelooft sterk in de mogelijkheid van twee zelfstandige bedrijven met een eigen duidelijke focus en een solide toekomst.

Deze ontwikkeling is goed voor het pharma landschap in Nederland en sluit goed aan bij de wens van de Minister van Volksgezondheid Bruno Bruins om de productie en leveringszekerheid van medicijnen in Nederland veilig te stellen.

Ben Lucas, managing director van MSD Nederland: “Dit is een belangrijke stap in de historie van MSD. Ik geloof dat we door de splitsing twee ijzersterke bedrijven kunnen gaan neerzetten met wereldwijde impact, die ook onze innovatiekracht, talentontwikkeling en maatschappelijke bijdrage in Nederland een belangrijke nieuwe impuls gaan geven.”

Wenny Raaymakers, plant manager in Oss: “21 jaar geleden ben ik hier begonnen met werken en ik ben ontzettend trots op onze lange geschiedenis hier. Dat deze locatie zich mogelijk weer vol zou kunnen focussen op Vrouwengezondheid en hiermee kan voortbouwen op onze jarenlange ervaring voelt dan ook goed. Er werken hier in Oss gepassioneerde, kundige en toegewijde mensen. Ik heb het volste vertrouwen in de toekomst van zowel MSD als het nieuwe bedrijf”.

De komende tijd zal MSD samen met haar landelijke ondernemingsraad, de vakbonden en de Raad van Commissarissen werken, om tot de beste keuze en invulling voor Nederland te komen. MSD Nederland verwacht in mei een besluit te kunnen nemen.

Bron: MSD (persbericht)

← #nieuws

De ontbrekende puzzelstukjes voor een ijzersterk innovatieklimaat

, ,

De Nederlandse overheid bestempelt biotechnologie al jarenlang als een belangrijke sleuteltechnologie. Uit diverse rapporten blijkt bovendien dat Nederland veel sterktes kent op biotech die ons land in potentie internationaal toonaangevend kunnen maken. Het Nationaal Actieprogramma ter versterking van de Nederlandse Life Sciences & Health sector vanuit de ministeries van EZK en VWS stelt precies deze ambitie centraal. Om deze Nederlandse ambitie te vervullen, hebben we een ijzersterk innovatieklimaat nodig dat er voor zorgt dat de Nederlandse life sciences en biotech floreert. Dat is waar HollandBIO bij Tweede Kamerleden in aanloop naar het Algemeen Overleg (AO) over innovatie van woensdag 5 februari.

HollandBIO ziet nog verschillende punten die voor verbetering vatbaar zijn voordat we een ijzersterk innovatieklimaat hebben. Zo blijven in Nederland directe publieke investeringen in innovatie, R&D en sleuteltechnologieën achter bij vergelijkbare welvarende landen elders ter wereld. Door hier meer middelen voor vrij te maken, kan de Nederlandse overheid ook verdere private investeringen aanjagen.

Daarnaast hoopt HollandBIO ook dat Kamerleden aandacht besteden aan het Nationaal Actieprogramma ter versterking van de Nederlandse life sciences sector, het gezamenlijke initiatief van de ministeries van EZK, VWS en OCW. De voortgangsbrief die op de agenda staat van het AO Innovatie laat namelijk zien dat we in Nederland werk moeten maken van human capital, de beperkte beschikbare lab- en onderzoeksruimte en het lange traject voor vergunningverlening voor klinisch onderzoek naar cel- en gentherapie.

Een laatste punt waar HollandBIO aandacht voor vraagt is het verder stimuleren van valorisatie en tech transfer in Nederland en het belang van intellectueel eigendom als basis voor innovatie in onze sector. Op die manier zorgen we ervoor dat kennis niet op de plank blijft liggen, maar uiteindelijk een toepassing vindt die de maatschappij verder helpt. Daarmee effenen we het pad voor de spin-offs en startups  van vandaag die kunnen uitgroeien tot de koplopers van morgen en daarmee op lange termijn bijdragen aan het Nederlandse innovatie- en verdienvermogen.

Klik hier voor meer informatie over het AO Innovatie.

← #nieuws

iOnctura raises EUR 15 million

iOnctura, a clinical stage biopharmaceutical company, developing a pipeline of next generation molecules targeting cancer and fibrosis, announces today the closing of a EUR 15 million Series A financing. The financing was led by INKEF Capital and co-led by VI Partners with participation by new investor Schroder Adveq. iOnctura’s founding investor, M Ventures, also participated in the fundraise. iOnctura was founded in 2017 as a spin-out from Merck, with Merck and Cancer Research UK providing a best-in-class pipeline of molecules that harness both direct and immune-mediated anti-cancer activities in solid cancers and cancer fibrosis.

iOnctura will use the proceeds of the Series A to move its lead molecule IOA-244, a highly selective PI3Kδ-inhibitor, into a Phase I trial in solid tumours and its second program, IOA-289, an ATX-inhibitor, through IND enabling studies. The superior properties of IOA-244 are expected to enable iOnctura to be the first company to clinically demonstrate that highly selective PI3Kδ inhibition not only drives an immune-mediated response but also a direct anti-tumoural effect in a stratified patient population across multiple solid tumour indications.

The board of directors of iOnctura BV welcomes Fiona MacLaughlin, of INKEF Capital and Diego Braguglia of VI Partners.

Catherine Pickering, Chief Executive Officer of iOnctura, commented: “iOnctura has made significant progress with its two lead molecules which are being developed as next generation dual immune and tumour targeting therapies. We are very excited to move our first molecule into human clinical testing and accelerate our second molecule towards clinical trials.

We welcome new investors INKEF Capital, VI Partners and Schroder Adveq to iOnctura and with the continued support from our founding investor M Ventures, we look forward to taking iOnctura into the next stage of development.”

Fiona MacLaughlin, Director of INKEF Capital, said: “INKEF’s strategy is to support talented management teams developing novel treatments that address high unmet medical needs via novel scientific insights and understanding. The highly experienced executive management team led by Catherine at iOnctura have a solid track record in drug development and commercialisation. Together with the scientific contribution of its world class scientific advisory board and its research partner Cancer Research UK, iOnctura has consolidated a scientific understanding we consider to be a true and valuable differentiator.”

Hakan Goker, Chairman of iOnctura board and Executive Investment Director, M Ventures, added: “We helped found iOnctura to deliver clinical validation of emerging new biology around direct and immune mediated effects of key targets in cancer and fibrosis. The differentiated and targeted clinical approach iOnctura is using offers significant potential to treat patients with life-threatening diseases. We are excited to provide continued support to iOnctura as it advances its pipeline into the clinic.”

iOnctura’s most advanced program, IOA-244, is a clinical phase, next generation PI3Kδ inhibitor with a unique chemical structure, exquisite selectivity, excellent drug-like properties and an expected best-inclass safety profile. Its second program, IOA-289, is a novel autotaxin (ATX) inhibitor with superior potency compared to clinical-stage ATX inhibitors. IOA-289 is being developed as a first-in-class therapy for solid tumour indications that over express ATX and are burdened with cancer-associated fibrosis. IOA-289 has demonstrated anti-tumour and anti-fibrotic efficacy in preclinical models and is in advanced in vivo safety studies.

Source: iOnctura (press release)

← #nieuws

Laura van ‘t Veer, PhD, Co-Inventor of MammaPrint, Honored with the PMWC Luminary Award

Laura van ‘t Veer, Ph.D., co-founder of Agendia and developer of MammaPrint, the 70-gene risk of recurrence assay for breast cancer patients, will be recognized by Precision Medicine World Conference with the PMWC Luminary Award on January 21, 2020. This award recognizes those individuals who have made significant contributions to accelerate personalized medicine within the clinical setting.

As a Professor of Laboratory Medicine and Director of Applied Genomics at the University California San Francisco Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Dr. van ‘t Veer is committed to translational medicine that aims to leverage the genomic makeup of patient tumors and improve their clinical outcomes. Dr. van ‘t Veer has authored more than 280 peer-reviewed scientific articles and is a co-inventor on 6 patents. In 2007, she received the European Society of Medical Oncology (ESMO) life-time achievement award for translational research in breast cancer, in 2014 the European Union Women Innovator Award, and in 2015 the EPO European Inventor award. Last year, she was recognized by 24/7 Wall Street as one of ’32 Amazing Women Inventors’. Currently, Dr. van ‘t Veer serves as the Biomarker Committee Chair for the QLHC-sponsored I-SPY 2 adaptive clinical trial. By using genomic information obtained from participating patients, this trial seeks to elucidate how different tumors will respond to novel drug regimens thus improving patient outcomes.

Tal Bahar Co-founder and President, PMWC commented, “We are delighted to have Dr. van ‘t Veer join the esteemed group of women leaders from academia and industry who have been honored for their contributions to precision medicine with this award through the years. We look forward to hear from her at the session Leveraging Real World Evidence to Drive Decisions.”

Source: Agendia (press release)

← #nieuws

Invest-NL opent deuren voor ondernemers en financiers

In de aanwezigheid van onder meer Minister Hoekstra (Financiën), Minister Wiebes (Economische Zaken en Klimaat) en Jan Nooitgedagt (Voorzitter RvC) heeft CEO Wouter Bos Invest-NL gelanceerd.

In het Westergastheater in Amsterdam waren ruim 300 ondernemers, ambtenaren, financiers en andere betrokkenen aanwezig om de start van Invest-NL in te luiden. Naast een vraaggesprek met Minister Hoekstra en Minister Wiebes sprak dagvoorzitter Esther van Rijswijk ook Jan Nooitgedagt over zijn rol als voorzitter van de Raad van Commissarissen: “Er is ongelofelijk veel werk verricht door alle betrokkenen het afgelopen jaar om ons voor te bereiden op het daadwerkelijk van start gaan. De werkzaamheden variëren van strategie tot HR-beleid. En van tot investeringsafbakening tot nieuwe huisvesting. Kortom zeer gevarieerd en fantastisch om erbij te zijn.”

Nederland moet duurzamer en innovatiever

Invest-NL wil duurzaamheid en innovatie in Nederland versnellen en faciliteren. Dit doen we door het financieren van projecten en ondernemingen die hieraan bijdragen. Zo kunnen we als (co-)financier investeringen mogelijk maken of  als adviseur projecten en ondernemingen helpen bij complexe investeringsvraagstukken en hen eventueel verbinden met andere financiers. De kern van onze toegevoegde waarde ligt bij het verruimen van de markt voor risicokapitaal, zodat de Nederlandse economie en het Nederlandse bedrijfsleven duurzamer en innovatiever worden. 

Dat vraagt om toewijding, geduld en kapitaal. Maar dat vraagt vooral om ondernemers. Echte ondernemers met echt goede plannen voor het Nederland van de toekomst. En wij zijn er om die echt goede plannen te financieren. 

Wij gaan het verschil maken. Impact is ons doel, rendement het middel. Wij durven kansen te realiseren waar anderen afhaken. Omdat we bereid zijn risico te nemen, omdat we wat langer op ons geld kunnen wachten dan anderen, omdat we toegang hebben tot Europese middelen. Maar ook omdat we gepassioneerd en gemotiveerd zijn, omdat we professioneel en competent zijn, omdat we geloven in onze missie.

De ondernemers die het Nederland van morgen moeten waarmaken zijn nu misschien net begonnen. De technologie die het mogelijk moet maken staat nu nog in de kinderschoenen. Hier ligt ons werkterrein. Hier gaan wij het verschil maken. Dat kunnen we niet alleen en dat willen we niet alleen. Je bent van harte welkom om het samen met ons waar te gaan maken.

Bron: Invest-NL

← #nieuws

Ncardia and BlueRock Therapeutics Announce Collaboration

Ncardia and BlueRock Therapeutics today announced an agreement covering process development technologies for the manufacture of induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived cardiomyocytes. Under the terms of the agreement, Bluerock gains access to Ncardia’s large-scale production processes and intellectual property for the production of iPSC-derived cardiomyocytes for therapeutic use.

“BlueRock is a leader in the field of cell therapy and our collaboration is a perfect match of mission and capabilities. This relationship allows us to utilize our experience in iPSC process development to help advance potential cell therapies for cardiac diseases,” said Stefan Braam, CEO of Ncardia.

“There are hundreds of millions of people worldwide that suffer from degenerative cardiovascular disease where the root cause is the loss of healthy heart muscle cells, and where medical treatment options are limited. BlueRock’s authentic cellular therapy is a novel approach that has the potential to transform the lives of patients, but will require the manufacture of our cell therapies at unprecedented scale. The Ncardia team has developed key technologies related to this scale-up challenge, and we are pleased to work with them as we advance BlueRock’s novel CELL+GENE platform towards the clinic and those patients in need”, said Emile Nuwaysir, President and CEO, BlueRock Therapeutics.

Source: Ncardia (press release)

← #nieuws

EMA approval for Pharming’s new facility

Pharming has received European Medicines Agency (EMA) approval of a Type II Variation for a new production facility for the Company’s lead product, RUCONEST®.

With the addition of this new facility, Pharming will significantly increase the production capacity of RUCONEST® as it becomes fully operational over the coming year. Pharming is now also able to release the product that was manufactured at the facility during the approval process for commercialization in the EU. As previously announced, Pharming had identified a potential risk of short-term pressure on the supply of RUCONEST® for the European market due to increasing demand for the product. With the approval of this new facility, the Company believes the risk to supply is now greatly reduced.

The new facility’s post-approval supplement (PAS) for the distribution of RUCONEST® in the US is still under review by the Food and Drug Administration (FDA). Approval of the new facility for distribution in the US is expected in H1 2020.

Sijmen de Vries, Chief Executive of Pharming, said: “As we continue to see increasing demand for RUCONEST® in the treatment of hereditary angioedema, we are pleased to announce the approval of our new facility, which will enable us to significantly increase production capacity for supply to patients in the EU. In addition, as a result of our recent re-acquisition of RUCONEST®’s European distribution rights from Sobi, this capacity expansion will allow us to reach an even greater number of EU patients.”

Source: Pharming (press release)

← #nieuws

Europese aanpak nodig voor verdere investeringen in sleuteltechnologieën

, , ,

Europa moet gezamenlijk de concurrentie aangaan met Amerika en China op innovatieve sleuteltechnologieën. Dat is de boodschap van Maarten Camps, secretaris-generaal bij het ministerie van Economische Zaken en Klimaat in zijn nieuwjaarsartikel voor ESB, een vakblad voor economen. Camps stelt dat Nederland niet alleen moet blijven handelen, omdat Europa een veel breder en sterker platform biedt om in te spelen op sleuteltechnologieën zoals biotechnologie. Met een Europese aanpak kan Nederland samen met andere lidstaten meer werk maken van ons toekomstige innovatie- en verdienvermogen.

Landen hebben op lange termijn veel baat bij investeringen in de ontwikkeling en toepassing van nieuwe technologieën. Helaas raakt Europa achterop ten opzichte van andere continenten en zijn we vaak geen koploper meer. Veel lidstaten voeren een eigen innovatiebeleid, wat leidt tot versplintering en inefficiëntie. Deze fragmentatie zit grotere investeringen in sleuteltechnologieën in de weg en verlaagt de kans op baanbrekende innovaties.

Toch is Camps optimistisch over de toekomst. Hij geeft aan dat Nederland en Europa alles in huis hebben om de uitdaging aan te gaan en weer concurrerend te worden op sleuteltechnologieën. Dan moeten we wel drie oude reflexen laten varen:

  1. De zorg om nationale beleidsvrijheid te verliezen
  2. De focus op nationale baten op korte termijn
  3. De angst om fouten te maken

Camps eindigt met de conclusie dat Nederland en Europa het heft in eigen handen hebben. Dat vraagt wel om moed vanuit overheden in Europa. Onder andere door het loslaten van de drie oude reflexen, maar ook in de vorm van assertiviteit, coördinatie en keuzes durven maken. Alleen dan kan Europa daadwerkelijk betekenisvol inspelen op die technologieën en groeimarkten van de toekomst.

Klik hier voor het hele artikel.

← #nieuws

TU Delft, Erasmus MC en Erasmus Universiteit zetten in op innovatieve samenwerking

TU Delft, Erasmus MC en de Erasmus Universiteit slaan de handen ineen om in te spelen op maatschappelijke uitdagingen op het gebied van gezondheid, duurzaamheid en digitalisering. Zo willen zij innovaties op multidisciplinair niveau integreren. De Universiteit Leiden en het Leids Universitair Medisch Centrum sluiten zich aan om samen te werken op het gebied van kunstmatige intelligentie.

„De samenleving vraagt om méér dan samenwerking van ons”, zegt Van der Hagen van de TU Delft. „We kunnen de grote maatschappelijke opgaven alleen oppakken als we versmelten. We gaan de muren slechten tussen alles wat bèta is, gamma, alfa, medisch en techniek.”

Kuipers: „Ontwikkelingen in de gezondheidszorg kwamen de afgelopen veertig jaar vooral uit biologie, genetica en farmacologie. Nu komen kennis en kunde ook uit wiskunde, kunstmatige intelligentie, robotica, optica (licht- en lenstechnieken) en domotica (smart homes).”

De samenwerking wordt tastbaar met de bouw van de toekomstige HealthTech campus in Rotterdam. Deze campus zal meer dan alleen een multidisciplinair onderzoekscentrum behelzen. De campus creëert juist ook mogelijkheden voor het MKB en multinationals om zich hier te vestigen. Daarnaast komt er een sterke focus op het stimuleren van multidisciplinaire spin-offs. De ambitie is om met deze combinatie van ijzersterke innovaties en multidisciplinaire technologieën sterk bij te dragen aan het zowel het Nederlandse innovatieklimaat als de maatschappij. 

Lees hier het artikel van het NRC.

← #nieuws

NorthSea Therapeutics $40 Million Series B Financing

NorthSea Therapeutics, (‘NST’) a Dutch biotech company developing novel and innovative strategies for the treatment of NASH (Non-alcoholic Steatohepatitis) and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, today announced the closing of a US $40 million (€36 million) Series B financing round.

NST welcomes new US investors venBio Partners, which led the Series B round, and Sofinnova Investments. Existing investors, Forbion, Novo Seeds, New Science Ventures (NSV) and BioGeneration Ventures (BGV) all participated.

Richard Gaster, M.D., Ph.D., Principal at venBio Partners and Maha Katabi, Ph.D., CFA, Partner at Sofinnova Investments, will join NST’s board of directors.

The proceeds of this fundraising will be used by NST to drive the development of its pipeline of SEFA (Structural Engineered Fatty Acids) programs. The Company will develop two additional SEFAs within its clinical pipeline in addition to completing the Phase 2b with its lead candidate Icosabutate.

Icosabutate, NST’s lead product, is a structurally designed fatty acid that regulates pivotal pathways involved in hepatic lipids, inflammation and fibrosis. In September 2019, NST announced that it had dosed the first patient in its Phase 2b dose ranging ICONA study (ICOsabutate in NASH) and that around thirty clinical trial sites have been initiated in the US.

NST’s second SEFA program is SEFA-1024 for dyslipidaemia, a condition where there is an abnormal amount of triglycerides and/or atherogenic cholesterol in the blood. Severe or untreated dyslipidaemia can lead to a variety of serious health conditions including coronary artery disease (CAD) and peripheral artery disease (PAD). The Company aims to initiate a Phase 1 study in the second half of 2020.

The third SEFA program is SEFA-6179 for the orphan indication, PNALD (Parenteral Nutrition-Associated Liver Disease). PNALD is a liver disease that affects patients with intestinal failure who are dependent on total parenteral nutrition; this is where nutrition is administered to the patient via alternative routes to the mouth or alimentary canal. The disease represents a high unmet medical need as there are currently no approved treatments available. NST’s aim is to initiate a Phase 1 study in the first half of 2021.

Rob de Ree, NST’s CEO, commented: “We are delighted to start the year with a successful Series B financing, which brings both US investment and expertise to our shareholder syndicate and to our Board. The great support from both new and existing shareholders will enable us to leverage our SEFA technology and to enter the clinic with two new clinical programs within the next 18 months. Both new programs have the potential to have a significant impact on patient care.”

Sander Slootweg, NST’s Chairman of the Board and Managing Partner of Forbion, said: “We are very pleased to have added venBio and Sofinnova to our shareholder’s base. As both parties only selectively invest in Europe, we see this as a true testimony to the excitement of our most advanced drug candidate Icosabutate and our SEFA platform. With the proceeds of this round we expect to show both the breadth and strength of our technology in patients and establish SEFAs as a new and exciting therapeutic modality.”

Richard Gaster, Principal at venBio Partners, added: “NorthSea Therapeutics’ structurally designed fatty acid platform has generated compounds with the potential to address a diverse set of metabolic disorders. The Company will initially focus on NASH, which we believe is an area of large unmet medical need and where we are confident there is room for multiple successful approaches with the right cardiometabolic profile. We are excited about Icosabutate based on its impressive clinical data in patients with dyslipidaemia, and robust pre-clinical data in a number of models of NASH. This financing will enable NST to complete its ongoing Phase 2b trial in NASH before the vast majority of NASH assets currently in clinical development. Given the management team’s stellar track record, we are very optimistic and confident about the future.”

Source: NorthSea Therapeutics (Press release)