← #nieuws

1.100 MSD-medewerkers horen dat ze de overstap naar Organon & Co gaan maken

Afgelopen donderdag kregen ongeveer 1.100 medewerkers te horen dat ze de overstap van MSD Nederland naar Organon & Co gaan maken. Wenny Raaijmakers wordt directeur van de beoogde Organon-vestiging in het centrum van Oss. De leiding over de fabriekslocatie op de historische plek blijft dus in vertrouwde handen, want Raaijmakers is op dit moment directeur van de locatie (‘plant manager Oss pharmaceuticals’) onder de vlag van geneesmiddelenbedrijf MSD.

Eerder dit jaar maakte MSD de plannen bekend om een gedeelte van het bedrijf af te splitsen zodat twee onafhankelijke, beursgenoteerde en toekomstbestendige bedrijven ontstaan met wereldwijde impact. De verdere formele besluitvorming over de afsplitsing in Nederland zal naar verwachting dit najaar gebeuren. Het nieuwe bedrijf gaat Organon & Co. heten. De nieuwe naam wordt pas gebruikt als de splitsing gerealiseerd wordt in de verschillende landen. Naar verwachting is dat in de eerste helft van 2021. Het geneesmiddelenbedrijf telt straks naar verwachting 10.000 tot 11.000 medewerkers wereldwijd.

De grote productielocatie in Oss waar de activiteiten van het bedrijf bijna honderd jaar geleden begonnen wordt het boegbeeld van het nieuwe Organon in Nederland. MSD behoudt in Nederland ruim 5.000 medewerkers in Haarlem (onder meer vaccins), Oss/De Geer (Biotech), Boxmeer en De Bilt (beiden diergezondheid). Op dit moment staan er in totaal zo’n 100 vacatures open bij MSD in Nederland. “We hebben altijd plek voor technische functies vanaf MBO-4 niveau, maar ook voor hoogopgeleide specialisten”, geeft de directeur aan. Vacatures bij zowel MSD als Organon zijn te vinden via www.msd.nl

Bron: MSD (Persbericht)

Organon nieuwe naam voorgenomen spinoff MSD
/by
← #nieuws

NewAmsterdam Pharma acquires Obicetrapib from Amgen

,

NewAmsterdam Pharma B.V. (“NAP”) has acquired the rights to Obicetrapib (AMG 899) from Amgen.

The new Company, spearheaded by Michael Davidson, MD (CEO) and John Kastelein, MD, PhD, FESC (CSO), is currently working with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on a comprehensive phase 3 clinical development program, including a cardiovascular outcome trial (CVOT) for obicetrapib. NAP is targeting for these trials to begin in 2021. To this end, the Company has received seed funding of approximately EUR 20M from Dutch investment firm Forbion as well as its Founders and will be raising a substantial financing round before year-end.

Obicetrapib is a cholesteryl ester transfer protein (CETP) inhibitor which targets Apolipoprotein B (ApoB) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) in the body. Obicetrapib is being developed for patients who are not well controlled on statins and patients who are statin-intolerant. Approximately 32 million people globally have statin-associated side effects or as a result of side effects, have discontinued their statin therapy.1

A Phase 2b study called TULIP, published in The Lancet showed that obicetrapib significantly reduced the number of ApoB-containing particles that constitute LDL-c and was well-tolerated in patients with mild dyslipidaemia. 2 The randomized, double-blind, placebo-controlled study tested the drug in 364 patients, to assess the safety, tolerability, and efficacy of the potential therapy.

In 2017, Amgen decided to discontinue the internal development of obicetrapib for strategic reasons and pursue out-licensing opportunities. Forbion believes that this drug could address very substantial unmet medical needs and therefore initiated conversations with Amgen to continue developing the asset. For this purpose, it has established NewAmsterdam Pharma B.V.

Financial terms of the acquisition of Obicetrapib by NAP from Amgen were not disclosed.

Sander Slootweg, Managing Partner at Forbion commented: “NewAmsterdam Pharma constitutes a very attractive investment opportunity, as obicetrapib has the potential to address the huge and poorly served patient segment of patients at risk of cardiovascular disease, currently not well controlled on statins or those even completely statin-intolerant. With over 30 million patients meeting these criteria, we believe that obicetrapib has mega-blockbuster sales potential. For this reason, we were able to attract a top founder team with Michael Davidson MD as CEO, who recently sold his previous company Corvidia Therapeutics, Inc. to Novo Nordisk and John Kastelein as CSO, after selling his previous company Staten Biotech to the same Novo Nordisk, in an option structure.

Source: Forbion (Press release)

/by
← #nieuws

Van overbruggen naar investeren

, , ,

Met de Corona-Overbruggingslening (COL) is tot nu toe €217 miljoen verstrekt aan 600 innovatieve bedrijven, zo bericht Techleap in een tussentijds rapport. Aangezien 1.766 bedrijven een COL-aanvraag indienden, vielen maar liefst 1.166 innovatieve start-ups, scale-ups en MKB buiten de boot waaronder veel biotechbedrijven. HollandBIO vindt dat een zorgelijke situatie. We hebben immers alle innovatiekracht nodig om uit deze crisis te komen en de Nederlandse economie duurzaam te versterken. Na het enkel overbruggen van de crisis is het ons inziens dan ook hoogste tijd om Nederland uit de crisis te investeren en innoveren.      

Techleap heeft een tussentijds rapport over de Corona-Overbruggingslening (COL) gepubliceerd. Slechts 34% van de 1.766 innovatieve bedrijven, die samen €635 miljoen aanvroegen, kreeg de lening. HollandBIO vindt het daarbij zorgelijk dat met name de gehonoreerde aanvragen van scale-ups en het innovatief MKB zijn goedgekeurd, terwijl aanvragen van start-ups massaal werden afgewezen (62%). Hoewel we het belang van ondersteuning van scale-ups en innovatief MKB natuurlijk volledig onderschrijven, hebben start-ups in de regel minder vet op de botten, waardoor zij in deze tijden van nood sneller omvallen. Juist start-ups zouden baat hebben bij de COL, zo hoopten wij.

Biotechstart-ups kennen vaak langere ontwikkeltijden dan andere start-ups om diagnostica, vaccins, geneesmiddelen of andere producten tot een proof-of-concept te brengen. De combinatie van weinig beschikbare financiële middelen en een grote kans op faillissement zorgt ervoor dat biotechondernemers grote risico’s moeten nemen om hun innovatie door te ontwikkelen. Bovengenoemde redenen maken de kans om in aanmerking te komen voor de COL – en dus te overleven – kleiner. Terwijl juist de biotechsector innovaties als vaccins, therapieën en diagnostica ontwikkelt om het coronavirus te lijf te kunnen gaan. Daarnaast maken biotechnologiebedrijven een belangrijk deel uit van de vruchtbare voedingsbodem die bijdraagt aan een innovatieve economie. Deze bedrijven in crisistijd steun ontzeggen schaadt niet alleen in inhoudelijke, maar ook in economische zin ons vermogen om te reageren op dit soort crisissen.

Dat er ook (financiële) steun nodig is na de overbruggingsperiode, wordt bevestigd in het Techleap-rapport. Bedrijven geven aan dat er €1,3 miljard aan structurele investeringen nodig is om uit de crisis te komen. Op basis van een uitvraag onder onze HollandBIO-leden zouden de volgende maatregelen uitkomst bieden voor biotechondernemers om uit de crisis te komen: het verruimen van de COL, het mogelijk maken van co-investeringen, huidige getroffen maatregelen openstellen voor niet-omzetbedrijven en een versoepeling van de regels om studies te herstarten.

Nederland moet de crisis niet slechts willen overbruggen, maar zich uit de crisis willen investeren, en biotechnologie biedt daar alle kans toe. Zo houden we de motor van ons innovatie- en verdienvermogen draaiende en zijn we – in innovatief en economisch opzicht – nog beter voorbereid op een volgende crisis.

Lees verder

/by
← #nieuws

Johnson & Johnson to Acquire Momenta Pharmaceuticals, Inc., Expanding Janssen’s Leadership in Novel Treatments for Autoimmune Diseases

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) announced it has entered into a definitive agreement to acquire Momenta Pharmaceuticals, Inc. (Momenta), a company that discovers and develops novel therapies for immune-mediated diseases, in an all cash transaction for approximately $6.5 billion.

This acquisition provides an opportunity for the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson to broaden its leadership in immune-mediated diseases and drive further growth through expansion into autoantibody-driven disease. The transaction will include full global rights to nipocalimab (M281), a clinically validated, potentially best-in-class anti-FcRn antibody. Nipocalimab gives Janssen the opportunity to reach significantly more patients by pursuing indications across many autoimmune diseases with substantial unmet medical need in maternal-fetal disorders, neuro-inflammatory disorders, rheumatology, dermatology and autoimmune hematology. Nipocalimab recently received a rare pediatric disease designation from the U.S. Food and Drug Administration. Momenta’s expertise in FcRn mechanisms is especially important for nipocalimab as it supports and accelerates the development of a medicine designed to target a number of autoantibody-driven conditions across several of Janssen’s established therapeutic areas. Janssen expects nipocalimab to contribute to its goals of achieving above-market growth over the mid and long term.

Autoimmune diseases driven partially or completely by autoantibodies represent a novel area where Janssen can significantly improve health outcomes for patients. In autoantibody-driven diseases, the body’s antibodies attack or damage its own proteins, cells and tissues, often with devastating consequences. Autoantibody-driven diseases include Myasthenia Gravis, Hemolytic Diseases of the Fetus and Newborn, warm Autoimmune Hemolytic Anemia, and other serious dermatologic, rheumatic, neurologic, hematologic and renal diseases. An estimated 2.5 percent of the population, or approximately 195 million people worldwide, suffer from some form of autoantibody-driven disease, many of which are orphan and rare diseases.

With competitively differentiated, parallel development programs and full worldwide commercial rights for nipocalimab, Janssen will have the potential to introduce multiple  launches, many as first-in-class indications with potential for significant peak year sales, some of which could exceed $1 billion, supporting Janssen’s goal of continuing to deliver above-market performance over the long term.

“This acquisition broadens Janssen’s leadership in autoimmune diseases and provides us with a major catalyst for sustained growth. Autoantibody-driven diseases are often serious, and patients are underserved by current treatment options,” said Jennifer Taubert, Executive Vice President, Worldwide Chairman, Pharmaceuticals, Johnson & Johnson. “We’re excited by the opportunity to further advance patient care by combining Johnson & Johnson’s world-class R&D, commercial and supply chain capabilities with Momenta’s talented people, pipeline and deep expertise in this important area.”

In addition to Momenta’s employees and lead asset nipocalimab, Janssen will acquire Momenta’s pipeline of clinical and pre-clinical assets. The acquisition was driven by the significant opportunity seen in nipocalimab, along with the scientific capability Janssen is acquiring with the Momenta team. Janssen’s plans for additional assets in the Momenta pipeline will be determined as more data become available and could offer further upside potential.

“Nipocalimab, and the rest of Momenta’s pipeline, built over many years by outstanding scientists who have turned important insights into actionable biology, expands and complements our portfolio by giving us clinical-stage and discovery-stage compounds in autoantibody biological pathways. Combining Momenta’s discoveries with our 20-year heritage in immunology, global scope, and scientific and medical expertise, we see a real opportunity to create an entire ‘pipeline in a pathway,’ ” said Mathai Mammen, M.D., Ph.D., Global Head of Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. “We are excited about the significant potential to expand on Momenta’s excellent progress in rare diseases, and to increase our impact on patients both within and beyond our current focus areas.”

Janssen plans to retain Momenta’s presence in Cambridge, Massachusetts. This site will increase Johnson & Johnson’s existing innovation footprint and capabilities in the greater Boston area given Momenta’s talented scientists, suite of proprietary technologies, sophisticated laboratories and proximity to top talent in this innovation hub.

Source: Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (Press release)

/by
← #nieuws

Sanofi to acquire Principia Biopharma

Sanofi and Principia Biopharma Inc. (NASDAQ: PRNB), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing treatments for immune-mediated diseases, entered into a definitive agreement under which Sanofi will acquire all of the outstanding shares of Principia for $100 per share in cash, which represents an aggregate equity value of approximately $3.68 billion (on a fully diluted basis). The Sanofi and Principia Boards of Directors unanimously approved the transaction.

“This acquisition advances our ongoing R&D transformation to accelerate development of the most promising medicines that will address significant patient needs,” said Paul Hudson, Sanofi Chief Executive Officer. “The addition of multiple BTK inhibitors to our pipeline demonstrates our commitment to strategic product acquisitions in our priority therapeutic areas. Full ownership of our brain-penetrant BTK inhibitor ‘168 removes complexities for this priority development program and simplifies future commercialization.”

“The Phase 2b data in relapsing multiple sclerosis showed the strong potential of ‘168 to address disability and disease progression, and triggered the start of Phase 3 studies across the full spectrum of MS. Through this acquisition, we will be able to expand and accelerate development of BTK inhibitors across multiple indications. Both ‘168 and rilzabrutinib, have ‘pipeline in a product’ potential, and we look forward to unlocking their full treatment benefits across an array of diseases,” said John Reed, M.D., Ph.D., Global Head of Research & Development at Sanofi.

“Principia’s successful design and development of a whole portfolio of BTK inhibitors for immunology is aimed to transform the treatment for patients with immune-mediated diseases. By combining with Sanofi, we will bring significant resources to expand and accelerate the potential benefits of these therapies. The benefit of developing several BTK inhibitors will allow us to target specific organ systems for optimal patient benefit. The merger will provide global resources to get these novel therapies to patients faster,” said Martin Babler, President and CEO at Principia Biopharma.

Principia’s Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitors add to Sanofi’s efforts to accelerate and build a portfolio of the next generation of transformative treatments for autoimmune diseases. BTK is present in the signaling pathways of key innate and adaptive cell types of the immune system. Being able to block or disrupt these signaling processes can help in stopping inflammation and tissue destruction related to autoimmune diseases and target some of the underlying pathophysiology. 

Source: Sanofi (Press release)

/by
← #nieuws

Onderzoekers hebben soms een duwtje in de rug nodig met ondernemen

,

“Het zijn écht twee verschillende dingen, benadrukt onderzoeker Jeroen de Ridder van het UMC Utrecht: werken aan de oplossing van een wetenschappelijk probleem en vervolgens die oplossing uitbouwen tot een commercieel product waar patiënten daadwerkelijk iets aan hebben. Voor die tweede stap zijn andere eigenschappen en vaardigheden nodig. Het is dan ook niet vanzelfsprekend dat wetenschappers, die gedurende hun onderzoek nieuwe waardevolle inzichten opdoen, die tweede stap zetten. Ook Jeroen had een duwtje in de rug nodig.” Het UMC Utrecht heeft een lezenswaardig verhaal opgetekend over de ondernemende onderzoeker. Hier lees je meer over de uitdaging die Jeroen aangaat om met zijn start-up Cyclomics een bruikbaar medisch product te ontwikkelen om snel en goedkoop kanker op te sporen met bloedonderzoek.

/by
← #nieuws

Eenvoudig en uniform systeem voor intellectueel eigendom vergroot de maatschappelijke impact van kennis

, ,

Deze week hebben wij vanuit HollandBIO onze inbreng geleverd op de zogeheten roadmap voor Intellectual property action plan (actieplan voor intellectueel eigendom) van de Europese Commissie. Als dé belangenbehartiger voor de biotechnologiesector streven wij naar een omgeving waarin biotechnologiebedrijven een waardevolle bijdrage kunnen leveren aan een gezonde en duurzame samenleving. Een sterke basis voor intellectueel eigendom is daarvoor essentieel.

De Europese commissie deelt deze opvatting en is zich aan het oriënteren hoe intellectueel eigendom beter en breder ingezet en beschermd kan worden. Vandaar dit actieplan, waarvoor de Europese Commissie de mogelijkheid aan veldpartijen biedt om hun visie op het actieplan te geven.

HollandBIO maakt zich sterk voor adequate bescherming van intellectueel eigendom, omdat bedrijven zo in staat zijn om van een idee naar een concreet product te bewegen. Op deze manier faciliteert intellectueel eigendom een snelle en kostenefficiënte doorontwikkeling van academische kennis naar vernieuwende producten en technologieën.

Wij pleiten in onze inbreng daarom voor een systeem voor intellectueel eigendom:

  • Waar MKB-bedrijven eenvoudiger toegang toe hebben
  • Dat uniform is
  • Waarin het delen van data op vrijwillige basis gebeurt

Onze volledige inbreng is hier terug te lezen.

/by
← #nieuws

BISC Global opens in Switzerland

BISC Global is pleased to announce the opening of a new branch in Basel, Switzerland. The new Basel location complements the global presence with its current offices in Belgium, and USA (Boston and San Francisco).

“We are thrilled to be expanding our footprint into the vibrant research community of Basel” said Maarten Braspenning, CEO of BISC Global. “As a bioinformatics, statistics and machine learning consulting company with a global view and local approach, we believe Switzerland is a key location for the next step in our company’s growth. We look forward to supporting the local pharma and biotech companies, as well as the research institutes and universities that call Switzerland home.”

As the go-to bioinformatics consulting company, BISC Global will offer high quality services for data-analysis, visualization, interpretation and storage. Dr. Remco Foppen will be leading the effort to help the Swiss research community to make the most of their data.

“I am excited to support the Swiss research community with varied bioinformatic tools, and Swiss bioinformaticians with a career at BISC Global” said Remco Foppen, Business Manager Switzerland at BISC Global.

Founded in 2017, BISC Global has grown to be a Top 10 Bioinformatics Consulting and Services Firm supporting world’s leading pharmaceutical and biotech companies. Through our offices in Ghent, Belgium; Basel, Switzerland; Boston, MA; and San Francisco, CA; BISC Global provides data-analytics, custom tool/pipeline development, and cloud solutions delivered on-site or remotely. By leveraging our global workforce of expert consultants, we support analysis across multiple domains, including machine learning (data mining, pattern recognition, image analysis, (un)supervised learning, neural networks, deep learning, etc.), bioinformatics (single-cell transcriptomics, metabolomics, metagenomics, epigenomics, etc.), and statistics (experimental design, mathematic modelling, signal-to-noise enhancement, and independent data cross validation).

Source: BISC Global (Press release)

/by
← #nieuws

De bochtige weg van Celltrion-oprichter Seo Jung-Jin

Afgelopen week beschreef het Financieel Dagblad in een profiel van Seo Jung-Jin hoe deze oprichter Celltrion in een bochtige weg naar succesvol heeft geleid. Na zijn ontslag bij Daewoo, tijdens de Aziatische financiële crisis van eind jaren 90, richt hij met oud-collega’s het bedrijf Nexol op. Aanvankelijk is nog onduidelijk waar het bedrijf zich op zal richten, al ziet hij wel in dat het een industrie moest zijn die zich sterk zou gaan ontwikkelen. De als ingenieur geschoolde Jung-Jin richt zich met zijn bedrijf daarom op biotechnologie – en specifiek op biosimilars.

Het goed over het voetlicht brengen van de waarde van je bedrijf blijkt net zoals voor veel andere ondernemers binnen de biotechnologie ook in het verhaal van Jung-Jin van groot belang. Al langere tijd wijst HollandBIO op een aantal mogelijke verbeteringen in het financieringslandschap voor start- en scale-ups in de biotechnologiehoek, al is de nood in Europa echter nog niet zo hoog dat ondernemers hun organen als onderpand voor een lening hoeven aan te bieden. Jung-Jin kon, na tegenvallende resultaten van een geneesmiddel tegen HIV in 2004, niet meer terecht bij reguliere financierders en is uitgeweken naar woekeraars waar hij naar eigen zeggen zijn eigen organen als onderpand voor de lening heeft moeten geven. Dit alles is niet zonder resultaat geweest en inmiddels heeft het bedrijf dus zes geneesmiddelen op de markt. De afgelopen maanden gaat het erg goed met het bedrijf en is Jung-Jin zelfs de op een na rijkste Zuid-Koreaan, omdat het investeert in een behandeling tegen het coronavirus. Wie weet waar deze bochtige weg – niet bepaald zonder risico’s – eindigt… Benieuwd naar het hele verhaal? FD-abonnees lezen het hier.

/by
← #nieuws

Biotech Vico Therapeutics raises $31 million (€27 million) in Series A financing round to advance therapies for rare central nervous system diseases

  • AON-platform with focus on therapies nearing phase I trials for forms of Spinocerebellar Ataxia and Huntington Disease
  • Other early discovery stage RNA editing platform focuses on RETT syndrome
  • Funding led by LSP, co-led by Kurma Partners, supported by Pontifax, Droia Genetic Disease, Polaris Partners and Pureos Bioventures

Vico Therapeutics,a Leiden, the Netherlands, based biotech company focusing on the development of RNA modulating therapies for rare neurological disorders, today announced that it has raised $31 million (€27 million) in a Series A financing round. Vico will use this funding to further advance its late preclinical stage Antisense OligoNucleotides (AON) lead platform for the development of therapies for different forms of Spinocerebellar Ataxia (SCA) and Huntington Disease (HD) into first-in-human clinical trials in late 2021. Its early discovery RNA editing platform is directed towards RETT syndrome. The financing was led by Life Science Partners (LSP), co-led by Kurma Partners, and supported by Pontifax, Droia Genetic Disease, Polaris Partners and Pureos Bioventures and Idinvest Partners.

Vico’s lead asset is an investigational AON therapy targeting expanded (CAG) trinucleotide repeats that translate into abnormally long and toxic polyglutamine (polyQ) stretches in proteins that cause a series of neurodegenerative polyQ disorders like Spinocerebellar Ataxia type 1 (SCA1), type 3 (SCA3) and Huntington’s disease (HD).

It has been demonstrated to preferentially reduce the levels of mutant polyQ compared to wildtype proteins. This was confirmed in several established mouse models for SCA1, SCA3 and Huntington Disease, with a long-term and widespread distribution of the compound throughout the central nervous system. Based on these encouraging data combined with the broad applicability of the lead compound to multiple different brain disorders with high unmet medical need, Vico is advancing this program towards a first-in-human trial expected in late 2021.

Luc Dochez, Founder and Chairman of  Vico Therapeutics, stated: “This Series A funding will allow us to advance our lead program into the clinic and continue to build our capabilities as a leader in the development of novel therapies for serious CNS disorders. We see tremendous potential to advance the field and apply the breadth of our antisense oligonucleotide (AON) expertise to address severe neurological disorders. We are looking forward to accelerating the development of our platform technologies around AON technology and RNA-modulation/editing to bring best-in-class therapies to patients. The Vico team built this company around a unique synergy between state-of-the-art molecular biology, AON chemistry laboratories and industry experience in successfully developing drugs based on AON technology.”

Martijn Kleijwegt, managing partner at LSP, lead investor and board member, added: “Vico is building a leading team and has a cutting-edge infrastructure to engineer best-in-class therapies for severe neurological conditions and accelerate their advancement into human clinical trials. A major strength of Vico’s approach is the broad applicability to different polyQ diseases and the selectivity for mutant proteins.”

Vico’s Board will consist of Martijn Keijwegt, Managing Partner of LSP, Felice Verduyn-van Weegen, Investment Manager LSP, Rémi Droller, Managing Partner Kurma Partners, Silvia Noiman, Pontifax, Luc Dochez, Managing Partner, Droia Genetic Disease, Amy Schulman, Managing Partner Polaris Partners and Anja Harmeier, Partner Pureos Bioventures and Josh Mandel-Brehm, co-founder.

Source: VICO Therapeutics

/by