← #nieuws

HOLLANDBIO WELCOMES CURARE CONSULTING AS A NEW MEMBER

HollandBIO connects and supports the Dutch biotech industry. We currently represent 175 companies in the field of medical, agrifood and industrial biotech. And, HollandBIO is growing steadily. Today, we are proud to announce that Curare Consulting joined our community.

CURARE is a Dutch consultancy company specialized in designing strategic early clinical programs for pharmaceuticals, medical devices and specialty foods. CURARE experts provide biotech and pharma companies with the optimal development path for their compound within the budget and time-constraints given. In the translational and early clinical phase, CURARE accelerates achievement of Proof-of-Concept, whilst improving probability of success.

CURAREs main areas of expertise include:

  • Strategic clinical drug development using innovative clinical development plans and study designs which mitigate risks and enable informed and step-wise decision making.
  • Clinical pharmacology programs selecting the optimal dose regimen and designing clinical pharmacology studies supporting the label text at marketing authorization.
  • Clinical regulatory support towards regulatory authorities in Europe, US and Japan in various stages of development.

CURARE, founded in 2015 by Edwin Spaans, Tonke van Bragt and Ellen Hulskotte, consists of a team of early development experts with long-standing international pharmaceutical industry and consultancy experience and are known for their strong drive and pragmatic approach (www.curareconsulting.com).

 

← #nieuws

Apply now to present at Innovation for Health & Global Investor Forum 2019!

Are you looking to find partners or investors to co-develop your healthcare solution? Do you want more exposure for your company and your products amongst decision makers in health & Life Sciences?

The next edition of Innovation for Health and Global Investor Forum on 14 February 2019 brings together over 800 key players in Life Sciences & Health, providing a great opportunity for entrepreneurs and CEOs to pitch your start-up or scale-up company and attract many leading investors, potential partners, future customers, other key stakeholders and opinion leaders.

We are seeking 10 start-ups and 6 scale-up companies to pitch in the program. We are particularly interested in innovative & promising companies active in Life Sciences, medical technology, e-health, pharma and diagnostics. Besides pitching, you can also schedule one-on-one meetings with investors, present your company with an (innovation) booth and/or attend the exclusive VIP & CEO-Investor Dinner.

Innovation for Health

Innovation for Health is the leading conference in the Netherlands for innovators in Health & Life Sciences. It provides a unique opportunity to meet leading innovators, to catch up on the latest trends, to present cutting-edge innovations and to engage leaders and decision makers in Life Sciences & Health.

The conference brings top-notch speakers to the stage, displays high impact innovations, highlights best practices and demonstrates inspiring developments in healthcare. This is the meeting place where more than 800 bright minds from across Life Sciences and Health will be united on the same day, where stakeholders in health and care, from bench to bedside, from start-up to multinational, with ideas and with funding, come to strengthen existing contacts and to expand their networks, to jointly shape the future of healthcare. Innovation for Health is organised with Health~Holland as Main Partner.

← #nieuws

HollandBIO Leestip: De Volkskrant fileert vijf vaccinfabels

, ,

Naar aanleiding van de uitbreiding van de vaccinatie tegen meningokokken, komt De Volkskrant met een voorpagina en een vervolgartikel waarin zij de vijf meest gehoorde fabels over vaccins één voor één van tafel veegt. Wetenschapsredacteur Maarten Keulemans gaat serieus en genuanceerd in op de claims, maar maakt tegelijkertijd bij monde van experts en verwijzingen naar wetenschappelijke consensus duidelijk dat deze stuk voor stuk geen hout snijden. Of het nu gaat om de belasting van het immuunsysteem, het verdienmodel van vaccinontwikkelaars of hulpstoffen en bijwerkingen. Kortom, een echte HollandBIO-leestip!

Lees hier het artikel uit de Volkskrant

← #nieuws

Verbeterde cassave illustratief voor noodzaak modernisering GM-wetgeving EU

,

De Volkskrant besteedde afgelopen week aandacht aan de verbeterde cassave die Belgische en Zwitserse wetenschappers ontwikkelden. Met behulp van genbewerkingstechniek CRISPR-Cas9 kwamen zij tot een cassave met allerlei voordelen, waaronder een langere en eenvoudiger bloei. Dat zou het kruisen en ziektebestendig maken van dit gewas in de toekomst veel makkelijker maken. Een doorbraak, want cassave is wereldwijd een van de belangrijkste bronnen van voedingsstoffen, vooral in Afrika. Het gewas is echter ook kwetsbaar: virusziektes brengen naar schatting jaarlijks voor ruim een miljard euro schade toe aan de oogsten.

In Europa echter zullen bedrijven volgens Kaj Purnhagen, universitair hoofddocent Europees en Internationaal Recht bij de WUR, de stap naar de markt niet wagen met deze verbeterde cassave en andere toepassingen uit moderne veredelingsmethoden. Dat komt doordat zij dan het kostbare, lange en onzekere traject van Europese wet- en regelgeving voor genetische modificatie moeten doorlopen. Purnhagen stelt dat deze regels niet meer in de pas lopen met de moderne biotechnologische ontwikkelingen en dat de EU deze snel zal veranderen. Ook HollandBIO is van mening dat deze wet- en regelgeving nodig aan modernisering toe is, en blijft zich hiervoor inzetten in haar gesprekken met maatschappelijke organisaties, politiek en overheid. Alleen zo kunnen biotechnologische toepassingen maximaal gaan bijdragen aan duurzaamheid, gezondheid en welvaart.

Lees hier het artikel van de Volkskrant

← #nieuws

Mooi nieuws: aanvragen GM-vergunning sneller en makkelijker

, ,

HollandBIO is blij met de aanpassing van Besluit GGO 2013, recent aangekondigd in het Staatsblad, omdat deze het werken met genetisch gemodificeerde organismen (GMO’s) sneller en makkelijker maakt. De afgelopen jaren trok HollandBIO samen met het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) en andere stakeholders op om deze verbetering van de regelgeving te realiseren. Dankzij de aanpassing komen onnodige wachttijden te vervallen en is het voor bedrijven makkelijker om een kennisgeving of vergunning voor het werken met GMO’s aan te vragen.

 

HollandBIO ziet de wijziging als een waardevolle eerste stap in de goede richting en zo ziet de Staatssecretaris van IenW het ook. De Staatssecretaris werkt graag met HollandBIO verder aan onze andere aanpassingsvoorstellen, zoals het beoordelen van gentherapeutische toepassingen onder ingeperkt gebruik, het laten vervallen van een vergunning voor klinische proeven met geautoriseerde producten en het verhogen van de volumegrens voor bioreactoren. Wij nemen deze uitnodiging natuurlijk graag aan.

Lees hier de aankondiging.

← #nieuws

Geneesmiddelen: van kiloknaller naar hofleverancier

,

Op uitnodiging van het ministerie van VWS reageerde HollandBIO vorige week op de voorgenomen wijziging van de Wet Geneesmiddelenprijzen, de WGP. Het vervangen van referentieland Duitsland door Noorwegen realiseert jaarlijks een besparing van 239 miljoen euro, zo becijfert de Stichting Farmaceutische Kengetallen. De maatregel is het zoveelste lapmiddel om de zorgkosten te beheersen door minimalisatie van de geneesmiddelenuitgaven. Geneesmiddelen fungeren zo als kiloknallers van de zorg, in plaats van als hofleveranciers voor volksgezondheid. In onze reactie breken we een lans voor duurzame oplossingen waarbij gzondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Je leest onze brief hier.

← #nieuws

Tekenen! Petitie voor herziening uitspraak Europees Hof over plantenveredeling

, ,

Tijdens het internationale congres voor moleculaire plantenbiologie IPMB afgelopen maand in Montpellier, lanceerde een groep wetenschappers een petitie die oproept tot een herziening van de uitspraak van het Europees Hof van Justitie over plantenveredeling. De initiatiefnemers vinden dat de uitspraak volledig voorbij gaat aan wetenschappelijke inzichten en aantoonbare feitelijke onjuistheden bevat. De gevolgen zijn groot, want de uitspraak leidt tot een hoge drempel voor het gebruik van moderne plantenveredelingsmethoden. Dat staat het ontwikkelen van gewassen en producten die bijdragen aan duurzaam en gezondheid voedsel in de weg. Bijna 4.000 wetenschappers en burgers ondertekenden de petitie tot nu toe. En hoewel de kans klein is dat hij leidt tot een herziening, geeft de petitie een kans om de grote onvrede over de uitspraak zichtbaar te maken. Ook je steun geven aan dit initiatief? Bekijk en onderteken de petitie hier!

← #nieuws

De code van ons brood

,

“De code van het brood”, zo kopte de NRC afgelopen vrijdag ter ere van het compleet in kaart gebrachte tarwe genoom. Een groot internationaal consortium van wetenschappers, waaronder Keygene, heeft dertien jaar aan de ontrafeling van het complexe tarwecomplex gewerkt. Met de opgedane kennis kunnen plantenveredelaars veel sneller en preciezer nieuwe tarwegewassen ontwikkelen. Dit biedt hen de mogelijkheid om snel in te spelen op het veranderende klimaat en tegemoet te komen aan de wensen van de consument. Er zijn bijvoorbeeld genen aan het licht gekomen die verband houden met gluten-intolerantie. De moderne veredelingsmethoden bieden de plantenveredelaars de mogelijkheid om deze genen aan te passen of te vervangen. In Europa zullen we helaas nog wel even op zo’n glutenvrij tarwebrood moeten wachten. Het Europese Hof van justitie heeft namelijk recent beslist dat de moderne veredelingsmethoden onder de strenge wetgeving voor genetische modificatie vallen. Voordat de boeren de glutenvrije tarwevarianten op de Europese akkers mogen telen, moeten ze dus eerst door een streng, langdurig, kostbaar en onzeker toelatingstraject. Een gemiste kans, volgens HollandBIO.

Lees ook het artikel van het NRC.

 

← #nieuws

Adaptive pricing: van woorden naar daden

, ,

Mooi nieuws: adaptive pricing van geneesmiddelen, waarbij de hoogte van vergoeding aan de onzekerheid en grootte van het effect aangepast wordt, wint aan draagvlak. In een interview in het NRC noemt niemand minder dan Martin van der Graaff (secretaris WAR, ZIN) adaptive pricing een logische regeling. HollandBIO popelt dan ook om deze oplossing uit haar “Sneller, Beter-programma” samen met het Zorginstituut en andere stakeholders verder uit te werken.

Vergoedingsbeslissingen leiden steeds vaker tot verhitte discussies. Vooral bij weesgeneesmiddelen is het keer op keer raak. Juist door de kleine patiëntengroepen is het voor weesgeneesmiddelen doorgaans lastig om aan de door het Zorginstituut gevraagde bewijslast te voldoen. En zolang er onzekerheid bestaat over de grootte van het effect, is vergoeding en toegang voor nieuwe patiënten geen uitgemaakte zaak. Een vicieuze cirkel, die duidt op een systeem dat vastloopt.

Adaptive pricing heeft alles in zich om deze impasse te doorbreken. Vanwege de kleine populaties en het minimaal beslag dat zij leggen op de zorgkosten (0,24% voor alle weesgeneesmiddelen totaal[1]) ziet HollandBIO in weesgeneesmiddelen de ideale proeftuin. Laten we daarom de handen ineen slaan en werk maken van deze oplossing waarbij gezondheidswinst, betaalbaarheid en innovatie hand in hand gaat.

[1] Zorginstituut, ´Monitor Weesgeneesmiddelen 2017’, 21 december 2017

← #nieuws

Uitspraak Europees Hof blokkeert duurzaamheid, gezondheid en innovatie

, ,

Op 25 juli 2018 heeft het Europese Hof van Justitie uitspraak gedaan over moderne plantenveredelingsmethoden. Tot grote teleurstelling van HollandBIO, de belangenvereniging voor de Nederlandse biotech sector, ziet het hof deze moderne veredelingsmethoden niet als een vorm van ‘gewone’ plantenveredeling. Hoewel deze nieuwe planten ook in de natuur hadden kunnen ontstaan, is toch de zware wetgeving voor genetische modificatie van toepassing. De uitspraak is een klap in het gezicht voor de wereldwijd toonaangevende Nederlandse plantenveredelaars. Met nieuwe toepassingen kunnen zij veel beter en sneller voldoen aan de stijgende vraag naar groente en fruit dat duurzaam geteeld kan worden en gezond en lekker is. De uitspraak van het Europese Hof staat dit in de weg.

Na een jarenlange impasse in de Europese Unie over de status van de moderne veredelingsmethoden, kunnen Nederlandse plantenveredelaars door de uitspraak nu nog steeds niet aan de slag met deze nieuwe methoden. Ondertussen gaan veredelaars in de Verenigde Staten en andere delen van de wereld gewoon door. Een blokkade op innovatie van deze omvang verandert Nederland en Europa uiteindelijk in een museum voor plantenveredeling.

Enorme gemiste kans voor duurzaamheid, gezondheid en welvaart
De uitspraak is een grote tegenvaller. Het toepassen van nieuwe veredelingsmethoden zou Nederlandse veredelaars de mogelijkheid bieden sneller, beter en preciezer producten te ontwikkelen die bijdragen aan maatschappelijke uitdagingen op het gebied van duurzaamheid en gezondheid. Van voedsel met een nog betere smaak en voedingswaarde tot langere houdbaarheid en daarmee minder verspilling. Groenten en fruit met een hogere opbrengst die toch minder grondstoffen en gewasbeschermingsmiddelen vragen omdat ze beter toegerust zijn op klimaatverandering, verzilting of droogte.

Door het onzekere, risicovolle en dure toelatingstraject voor genetisch gemodificeerde gewassen zijn de moderne verdelingsmethoden nu onbereikbaar voor start-ups en het MKB. Deze bedrijven zijn de motor achter de Nederlandse veredelingssector, die nu nog internationaal toonaangevend is. Daar komt bij dat de nieuwe innovaties voordelen zouden opleveren voor de hele keten, van teler tot consument. Deze gelegenheid was de grootste kans in jaren voor Nederland en Europa om te laten zien dat duurzaamheid, gezondheid, innovatie en ondernemerschap hand in hand gaan.

Nederlandse overheid aan zet
HollandBIO roept de Nederlandse regering op om snel een duidelijk standpunt in te nemen over de uitspraak van het Europese Hof. De uitspraak gaat rechtstreeks in tegen de ambitie in het Regeerakkoord om nieuwe veredelingsmethodes in Nederland en Europa beschikbaar te maken. HollandBIO roept de regering om zich in Europa met hernieuwde energie in te zetten voor deze ambitie.