Naar aanleiding van de uitbreiding van de vaccinatie tegen meningokokken, komt De Volkskrant met een voorpagina en een vervolgartikel waarin zij de vijf meest gehoorde fabels over vaccins één voor één van tafel veegt. Wetenschapsredacteur Maarten Keulemans gaat serieus en genuanceerd in op de claims, maar maakt tegelijkertijd bij monde van experts en verwijzingen naar wetenschappelijke consensus duidelijk dat deze stuk voor stuk geen hout snijden. Of het nu gaat om de belasting van het immuunsysteem, het verdienmodel van vaccinontwikkelaars of hulpstoffen en bijwerkingen. Kortom, een echte HollandBIO-leestip!
De Volkskrant besteedde afgelopen week aandacht aan de verbeterde cassave die Belgische en Zwitserse wetenschappers ontwikkelden. Met behulp van genbewerkingstechniek CRISPR-Cas9 kwamen zij tot een cassave met allerlei voordelen, waaronder een langere en eenvoudiger bloei. Dat zou het kruisen en ziektebestendig maken van dit gewas in de toekomst veel makkelijker maken. Een doorbraak, want cassave is wereldwijd een van de belangrijkste bronnen van voedingsstoffen, vooral in Afrika. Het gewas is echter ook kwetsbaar: virusziektes brengen naar schatting jaarlijks voor ruim een miljard euro schade toe aan de oogsten.
In Europa echter zullen bedrijven volgens Kaj Purnhagen, universitair hoofddocent Europees en Internationaal Recht bij de WUR, de stap naar de markt niet wagen met deze verbeterde cassave en andere toepassingen uit moderne veredelingsmethoden. Dat komt doordat zij dan het kostbare, lange en onzekere traject van Europese wet- en regelgeving voor genetische modificatie moeten doorlopen. Purnhagen stelt dat deze regels niet meer in de pas lopen met de moderne biotechnologische ontwikkelingen en dat de EU deze snel zal veranderen. Ook HollandBIO is van mening dat deze wet- en regelgeving nodig aan modernisering toe is, en blijft zich hiervoor inzetten in haar gesprekken met maatschappelijke organisaties, politiek en overheid. Alleen zo kunnen biotechnologische toepassingen maximaal gaan bijdragen aan duurzaamheid, gezondheid en welvaart.
HollandBIO is blij met de aanpassing van Besluit GGO 2013, recent aangekondigd in het Staatsblad, omdat deze het werken met genetisch gemodificeerde organismen (GMO’s) sneller en makkelijker maakt. De afgelopen jaren trok HollandBIO samen met het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (IenW) en andere stakeholders op om deze verbetering van de regelgeving te realiseren. Dankzij de aanpassing komen onnodige wachttijden te vervallen en is het voor bedrijven makkelijker om een kennisgeving of vergunning voor het werken met GMO’s aan te vragen.
HollandBIO ziet de wijziging als een waardevolle eerste stap in de goede richting en zo ziet de Staatssecretaris van IenW het ook. De Staatssecretaris werkt graag met HollandBIO verder aan onze andere aanpassingsvoorstellen, zoals het beoordelen van gentherapeutische toepassingen onder ingeperkt gebruik, het laten vervallen van een vergunning voor klinische proeven met geautoriseerde producten en het verhogen van de volumegrens voor bioreactoren. Wij nemen deze uitnodiging natuurlijk graag aan.
Op uitnodiging van het ministerie van VWS reageerde HollandBIO vorige week op de voorgenomen wijziging van de Wet Geneesmiddelenprijzen, de WGP. Het vervangen van referentieland Duitsland door Noorwegen realiseert jaarlijks een besparing van 239 miljoen euro, zo becijfert de Stichting Farmaceutische Kengetallen. De maatregel is het zoveelste lapmiddel om de zorgkosten te beheersen door minimalisatie van de geneesmiddelenuitgaven. Geneesmiddelen fungeren zo als kiloknallers van de zorg, in plaats van als hofleveranciers voor volksgezondheid. In onze reactie breken we een lans voor duurzame oplossingen waarbij gzondheidswinst, innovatie en betaalbaarheid hand in hand gaan. Je leest onze brief hier.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-08-28 14:13:482018-08-28 14:16:45Geneesmiddelen: van kiloknaller naar hofleverancier← #nieuws
Tijdens het internationale congres voor moleculaire plantenbiologie IPMB afgelopen maand in Montpellier, lanceerde een groep wetenschappers een petitie die oproept tot een herziening van de uitspraak van het Europees Hof van Justitie over plantenveredeling. De initiatiefnemers vinden dat de uitspraak volledig voorbij gaat aan wetenschappelijke inzichten en aantoonbare feitelijke onjuistheden bevat. De gevolgen zijn groot, want de uitspraak leidt tot een hoge drempel voor het gebruik van moderne plantenveredelingsmethoden. Dat staat het ontwikkelen van gewassen en producten die bijdragen aan duurzaam en gezondheid voedsel in de weg. Bijna 4.000 wetenschappers en burgers ondertekenden de petitie tot nu toe. En hoewel de kans klein is dat hij leidt tot een herziening, geeft de petitie een kans om de grote onvrede over de uitspraak zichtbaar te maken. Ook je steun geven aan dit initiatief? Bekijk en onderteken de petitie hier!
“De code van het brood”, zo kopte de NRC afgelopen vrijdag ter ere van het compleet in kaart gebrachte tarwe genoom. Een groot internationaal consortium van wetenschappers, waaronder Keygene, heeft dertien jaar aan de ontrafeling van het complexe tarwecomplex gewerkt. Met de opgedane kennis kunnen plantenveredelaars veel sneller en preciezer nieuwe tarwegewassen ontwikkelen. Dit biedt hen de mogelijkheid om snel in te spelen op het veranderende klimaat en tegemoet te komen aan de wensen van de consument. Er zijn bijvoorbeeld genen aan het licht gekomen die verband houden met gluten-intolerantie. De moderne veredelingsmethoden bieden de plantenveredelaars de mogelijkheid om deze genen aan te passen of te vervangen. In Europa zullen we helaas nog wel even op zo’n glutenvrij tarwebrood moeten wachten. Het Europese Hof van justitie heeft namelijk recent beslist dat de moderne veredelingsmethoden onder de strenge wetgeving voor genetische modificatie vallen. Voordat de boeren de glutenvrije tarwevarianten op de Europese akkers mogen telen, moeten ze dus eerst door een streng, langdurig, kostbaar en onzeker toelatingstraject. Een gemiste kans, volgens HollandBIO.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svghollandbio2018-08-21 17:05:212018-08-21 17:05:21De code van ons brood← #nieuws
Mooi nieuws: adaptive pricing van geneesmiddelen, waarbij de hoogte van vergoeding aan de onzekerheid en grootte van het effect aangepast wordt, wint aan draagvlak. In een interview in het NRC noemt niemand minder dan Martin van der Graaff (secretaris WAR, ZIN) adaptive pricing een logische regeling. HollandBIO popelt dan ook om deze oplossing uit haar “Sneller, Beter-programma” samen met het Zorginstituut en andere stakeholders verder uit te werken.
Vergoedingsbeslissingen leiden steeds vaker tot verhitte discussies. Vooral bij weesgeneesmiddelen is het keer op keer raak. Juist door de kleine patiëntengroepen is het voor weesgeneesmiddelen doorgaans lastig om aan de door het Zorginstituut gevraagde bewijslast te voldoen. En zolang er onzekerheid bestaat over de grootte van het effect, is vergoeding en toegang voor nieuwe patiënten geen uitgemaakte zaak. Een vicieuze cirkel, die duidt op een systeem dat vastloopt.
Adaptive pricing heeft alles in zich om deze impasse te doorbreken. Vanwege de kleine populaties en het minimaal beslag dat zij leggen op de zorgkosten (0,24% voor alle weesgeneesmiddelen totaal[1]) ziet HollandBIO in weesgeneesmiddelen de ideale proeftuin. Laten we daarom de handen ineen slaan en werk maken van deze oplossing waarbij gezondheidswinst, betaalbaarheid en innovatie hand in hand gaat.
[1] Zorginstituut, ´Monitor Weesgeneesmiddelen 2017’, 21 december 2017
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2018-08-08 16:36:582018-08-08 16:36:58Adaptive pricing: van woorden naar daden← #nieuws
Op 25 juli 2018 heeft het Europese Hof van Justitie uitspraak gedaan over moderne plantenveredelingsmethoden. Tot grote teleurstelling van HollandBIO, de belangenvereniging voor de Nederlandse biotech sector, ziet het hof deze moderne veredelingsmethoden niet als een vorm van ‘gewone’ plantenveredeling. Hoewel deze nieuwe planten ook in de natuur hadden kunnen ontstaan, is toch de zware wetgeving voor genetische modificatie van toepassing. De uitspraak is een klap in het gezicht voor de wereldwijd toonaangevende Nederlandse plantenveredelaars. Met nieuwe toepassingen kunnen zij veel beter en sneller voldoen aan de stijgende vraag naar groente en fruit dat duurzaam geteeld kan worden en gezond en lekker is. De uitspraak van het Europese Hof staat dit in de weg.
Na een jarenlange impasse in de Europese Unie over de status van de moderne veredelingsmethoden, kunnen Nederlandse plantenveredelaars door de uitspraak nu nog steeds niet aan de slag met deze nieuwe methoden. Ondertussen gaan veredelaars in de Verenigde Staten en andere delen van de wereld gewoon door. Een blokkade op innovatie van deze omvang verandert Nederland en Europa uiteindelijk in een museum voor plantenveredeling.
Enorme gemiste kans voor duurzaamheid, gezondheid en welvaart
De uitspraak is een grote tegenvaller. Het toepassen van nieuwe veredelingsmethoden zou Nederlandse veredelaars de mogelijkheid bieden sneller, beter en preciezer producten te ontwikkelen die bijdragen aan maatschappelijke uitdagingen op het gebied van duurzaamheid en gezondheid. Van voedsel met een nog betere smaak en voedingswaarde tot langere houdbaarheid en daarmee minder verspilling. Groenten en fruit met een hogere opbrengst die toch minder grondstoffen en gewasbeschermingsmiddelen vragen omdat ze beter toegerust zijn op klimaatverandering, verzilting of droogte.
Door het onzekere, risicovolle en dure toelatingstraject voor genetisch gemodificeerde gewassen zijn de moderne verdelingsmethoden nu onbereikbaar voor start-ups en het MKB. Deze bedrijven zijn de motor achter de Nederlandse veredelingssector, die nu nog internationaal toonaangevend is. Daar komt bij dat de nieuwe innovaties voordelen zouden opleveren voor de hele keten, van teler tot consument. Deze gelegenheid was de grootste kans in jaren voor Nederland en Europa om te laten zien dat duurzaamheid, gezondheid, innovatie en ondernemerschap hand in hand gaan.
Nederlandse overheid aan zet
HollandBIO roept de Nederlandse regering op om snel een duidelijk standpunt in te nemen over de uitspraak van het Europese Hof. De uitspraak gaat rechtstreeks in tegen de ambitie in het Regeerakkoord om nieuwe veredelingsmethodes in Nederland en Europa beschikbaar te maken. HollandBIO roept de regering om zich in Europa met hernieuwde energie in te zetten voor deze ambitie.
Een gezonde, duurzame en welvarende samenleving willen we allemaal. Maar tegelijkertijd staan we voor grote maatschappelijke uitdagingen, zoals een groeiende en vergrijzende wereldbevolking, een veranderend klimaat en een toenemende vraag naar duurzame productie van voedsel en energie. Bij het vinden van oplossingen is toepassing van (bio)technologie vaak doorslaggevend. Denk bijvoorbeeld aan katalysatoren in auto’s, zonnepanelen en windmolens, vaccins en geneesmiddelen.
HollandBIO maakt zich sterk voor een beleid dat het ontwikkelen en op de markt brengen van producten die een bijdrage leveren aan bovengenoemde maatschappelijke uitdagingen stimuleert. Daarin wordt biotechnologie gezien als een gangbaar bedrijfsproces waar de gangbare regelgeving van toepassing is en dat alleen waar nodig onder speciale regelgeving valt. We vinden dat het huidige, uitsluitend regulerende biotechnologiebeleid gebaseerd is op achterhaalde denkbeelden en pleiten daarom voor afschaffing. HollandBIO is daarom blij dat ook de Nederlandse overheid inziet dat het huidige biotechnologiebeleid aan modernisering toe is .
In juni 2017 is de modernisering van het biotech beleid op initiatief van het Ministerie van Infrastructuur en Watermanagement (IenW) van start gegaan met drie bijeenkomsten voor de medische, agri-food en industriële biotechnologie. Naast actieve deelname tijdens de bijeenkomsten, waar ook veel HollandBIO leden aanwezig waren, hebben we onze ideeën voor een stimulerend biotech beleid ook schriftelijk ingebracht.
Deze zomeractiviteiten werden in november 2017 afgesloten met een grote algemene bijeenkomst. Tijdens die bijeenkomst mocht Annemiek Verkamman een inleidende pitch geven om onze visie op een toekomstig biotech beleid te presenteren. Dit heeft ze vol verve gedaan. In de middagsessies werd er nader ingegaan op de vormgeving van een toekomstig beleid. Daar bleek dat de boodschap van Annemiek goed was overgekomen. Er was veel steun voor het, door HollandBIO aangeleverde, model. Binnen dat model wordt de ontwikkeling van producten die bijdragen aan oplossingen voor de maatschappelijke uitdagingen gestimuleerd en worden de kansen en mogelijke risico’s op een gebalanceerde manier tegen elkaar afgewogen (het innovatieprincipe). Lees hier onze schriftelijke bijdrage voor de november bijeenkomst.
Begin 2018 heeft IenW de draad weer opgepakt met de stakeholders. Een brede Beraadsgroep en drie werkgroepen (medisch, agri-food en industrieel) zijn momenteel hard aan het werk om concrete bouwstenen aan te leveren voor een toekomstig biotech beleid. Ook binnen deze groepen worden onze ideeën voor een toekomstig biotech beleid goed ontvangen en gesteund. Doel voor de komende tijd is om onze wensen ook daadwerkelijk opgenomen te krijgen in het beleidsadvies van de werkgroepen aan het Ministerie van IenW. Vervolgens is het de bedoeling dat IenW het advies ook overneemt in haar beleidsvisie naar de Staatssecretaris en het Kabinet. En uiteindelijk: een biotech beleid waar onze leden wat aan hebben!
Met drie Kamerbrieven heeft staatssecretaris Blokhuis meer helderheid gegeven over nieuwe vaccinatiestrategieën in de bestrijding van kinkhoest, meningokokken en rotavirus. Een goede ontwikkeling, vindt HollandBIO. Zij roept op om de voorgestelde trajecten zo snel en breed mogelijk te implementeren. Vooral bij het rotavirusvaccin is daar wat HollandBIO betreft nog een punt van zorg.
Invoering maternale kinkhoestvaccinatie Vanaf 2019 biedt de Jeugdgezondheidszorg (JGZ) (aanstaande) moeders de maternale kinkhoestvaccinatie aan. Om twee redenen vindt HollandBIO dit een uitstekende zet. In de eerste plaats omdat we hiermee jaarlijks ongeveer 100 ziekenhuisopnames en één sterfgeval ten gevolge van kinkhoest voorkomen.[1] Ten tweede omdat staatssecretaris Blokhuis hiermee slim gebruik maakt van de jarenlange ervaring van de JGZ met de voorlichting en uitvoering van het Rijksvaccinatieprogramma. Blokhuis kondigt in zijn brief ook gelijk een evaluatie van deze strategie aan na twee jaar.
Uitbreiding van de meningokokken ACWY vaccinatiestrategie Staatssecretaris Blokhuis is -net als HollandBIO- bezorgd over het stijgend aantal meningokokken W infecties. Om deze stijging te beteugelen omarmt hij het recente advies van het “outbreak management team”, waarin zij voorstelt om naast baby’s van 14 maanden en kinderen van 14 jaar ook alle kinderen tot en met 18 jaar in 2019 een vaccinatie aan te bieden. Daarnaast stemt Blokhuis in met onderzoek naar dragerschap onder adolescenten en de werkzaamheid van deze vaccinatie bij 65-plussers. Het RIVM speelt bij beide maatregelen een sleutelrol, aangezien zij zowel de onderzoeksvoorstellen als de extra campagne uitwerkt.
Rotavirusvaccinatie enkel voor risicogroepen De Staatssecretaris geeft vooralsnog voorkeur aan een risicogroepstrategie voor rotavirusvaccinatie. Hierdoor krijgen vanaf 2019 alleen vroeggeboren kinderen, kinderen met een te licht geboortegewicht en/of een aangeboren afwijking een vaccinatie aangeboden via het Rijksvaccinatieprogramma. De brief die de kers op de taart kon worden, is wat HollandBIO betreft de domper uit het rijtje: juist omdat de Gezondheidsraad zich positief uitsprak over algehele vaccinatie en de daaruit voortkomende groepsimmuniteit.
De staatssecretaris benoemt verschillende factoren die tot deze beslissing leiden. Hij haalt in de brief de conclusie van de Gezondheidsraad aan dat algehele vaccinatie niet kosteneffectief is, maar houdt daarbij geen rekening met het te verwachten inkoopvoordeel. De brief wijst echter ook op andere factoren die tot een conservatieve afweging van de staatssecretaris leiden. Die terughoudendheid komt vooral voort uit de angst dat uitbreiding van het Rijksvaccinatieprogramma in combinatie met een nieuwe toedieningsvorm en de toenemende twijfel over vaccinatie zouden leiden tot het niet halen van de grens voor groepsimmuniteit. HollandBIO is teleurgesteld dat argumenten op basis van angst en onbekendheid de doorslag geven in de afweging, terwijl deze te ondervangen zijn met goede voorlichting en uitvoering. Iets wat ook de Gezondheidsraad stelt in haar advies.
HollandBIO vindt dat de aanzienlijke gezondheidswinst van algehele rotavirusvaccinatie doorslaggevend zou moeten zijn, juist omdat dit ook bij de risicogroepen tot meer gezondheidswinst leidt. Dit voorkomt naar schatting 1.930-3.389 ziekenhuisopnames en 5-6 sterfgevallen per jaar.[2] HollandBIO hoopt daarom dat de staatssecretaris deze beslissing wil heroverwegen, in plaats van een evaluatie twee jaar na gedeeltelijke invoering af te wachten. Alleen op die manier zetten we nu al in op optimale gezondheidswinst.
https://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svg00Hollandbiohttps://www.hollandbio.nl/wp-content/uploads/2023/08/HollandBIO_logo.svgHollandbio2018-07-18 15:56:092023-09-27 16:32:23Duidelijkheid over de bestrijding van kinkhoest, meningokokken en rotavirus